品質(zhì)異常管理辦法_第1頁(yè)
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1、品質(zhì)異常管理方法一、目的:標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)異常處理流程, 提高品質(zhì)異常處理的時(shí)效性,確保產(chǎn)線正常生產(chǎn),滿 足客戶要求。二、范圍:適用于產(chǎn)品品質(zhì)異常解決的所有過(guò)程。三、定義:3.1 品質(zhì)異常之定義3.1.1 產(chǎn)品品質(zhì)異常:3.1.1.1 不符合相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)。3.1.1.2 重復(fù)發(fā)生品質(zhì)異常時(shí)。3.1.1.3 客戶抱怨及退貨時(shí)。3.1.1.4 其它情形,影響到產(chǎn)品品質(zhì)時(shí)。3.1.2 作業(yè)品質(zhì)異常:因非偶然因素即可防止的原因,現(xiàn)況雖未發(fā)生產(chǎn)品 不良,但存在品質(zhì)隱患。包含:3.1.2.1 不遵守操作標(biāo)準(zhǔn)操作;3.1.2.2 雖然照操作標(biāo)準(zhǔn)操作, 但因各種標(biāo)準(zhǔn)不完善, 以致無(wú)法控制變異原因;3.1.2.3

2、 使用不合格的原料或材料;3.1.2.4 機(jī)械發(fā)生故障或磨損;3.1.2.5 作業(yè)員疲勞 或情緒欠佳 ;3.1.2.6 其它情形,可能存在品質(zhì)隱患時(shí)。四、職責(zé)4.1 質(zhì)量部4.1.1 負(fù)責(zé)品質(zhì)異常最終判定、標(biāo)示。4.1.2 負(fù)責(zé)確認(rèn)品質(zhì)異常責(zé)任部門。4.1.3 負(fù)責(zé)主導(dǎo)品質(zhì)異常案例的處理過(guò)程。4.1.4 負(fù)責(zé)對(duì)責(zé)任單位的改善結(jié)果進(jìn)行追蹤確認(rèn)。4.2 發(fā)生異常責(zé)任部門:負(fù)責(zé)提出臨時(shí)措施及長(zhǎng)期改善對(duì)策并執(zhí)行, 責(zé)任單位在無(wú)法分析出原因及 對(duì)策時(shí),由責(zé)任部門召集相關(guān)人員協(xié)助分析改善。4.3 生產(chǎn)部:負(fù)責(zé)對(duì)改善措施的實(shí)施及驗(yàn)證改善措施的有效性。4.4 物流部:負(fù)責(zé)入庫(kù)質(zhì)量異常品的分類存放、退回及報(bào)廢。

3、4.5 其它相關(guān)部門:在需要時(shí)進(jìn)行異常改善的配合。五、工作程序:5.1 進(jìn)料品質(zhì)異常:5.1.1 IQC 依相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)判定不合格,針對(duì)不合格物料標(biāo)示“不合格,并 通知倉(cāng)庫(kù)立即移至不良品區(qū)域。5.1.2IQC 異常判定后 1小時(shí)內(nèi)開(kāi)立?品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單?通知采購(gòu) /生產(chǎn)方案 /SQE。5.1.3 SQE 接到?品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單?后 1 小時(shí)內(nèi)向供給商反應(yīng)品質(zhì)不良。5.1.3 采購(gòu)接?品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單?后 1 小時(shí)內(nèi)確認(rèn)物料是否退回,必要進(jìn)組織 內(nèi)部評(píng)審以確認(rèn)物料是否可以讓步放行。5.1.4 供給商需于 8 小時(shí)內(nèi)針對(duì)異常物料提出臨時(shí)對(duì)策, 如對(duì)異常內(nèi)容有疑問(wèn), 需在 12 小時(shí)內(nèi)與我司相關(guān)人員確認(rèn)清

4、楚,必要時(shí)到現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)。5.1.5 供給商必須在?品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單?要求的期限前回復(fù)完整的改善方案。5.1.6 SQE針對(duì)供給商回復(fù)內(nèi)容進(jìn)行確認(rèn),針對(duì)改善措施不合格局部予以退件,要求供給商重新回復(fù)。改善措施合格,那么報(bào)告予以歸檔,由IQC跟蹤后續(xù)進(jìn)料品 質(zhì)狀況,依 5.1.7 執(zhí)行。5.1.7 IQC 針對(duì)供給商改善后產(chǎn)品加嚴(yán)檢驗(yàn),連續(xù)追蹤 3 批無(wú)異常予以結(jié)案, 轉(zhuǎn)正常檢驗(yàn)。5.1.8 如供給商改善措施回復(fù)后連續(xù) 3 個(gè)月無(wú)進(jìn)料,那么強(qiáng)制結(jié)案,后續(xù)進(jìn)料依 正常檢驗(yàn)執(zhí)行。5.2 制程品質(zhì)異常:5.2.1 IPQC 發(fā)現(xiàn)重大異常時(shí)立即停機(jī) / 停線并通知主管處理 .5.2.2 如異常屬現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)人發(fā)現(xiàn)

5、,需立即找QC 確認(rèn)不良現(xiàn)象可否接收。如異??山邮苣敲蠢^續(xù)開(kāi)機(jī)生產(chǎn),不可接收依 5.2.3 執(zhí)行。5.2.3IPQC 依相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定,確認(rèn)不良成立時(shí),要求生產(chǎn)部調(diào)整并現(xiàn) 場(chǎng)整改。5.2.4 針對(duì)已生產(chǎn)產(chǎn)品依生產(chǎn)批號(hào)往前追溯,直至良品。5.2.5 IPQC 針對(duì)已追溯到的不良品標(biāo)示“不合格,并要求生產(chǎn)部立即移至 不良品區(qū)域。526 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)異常改善后,生產(chǎn)部提出首件檢驗(yàn)需求,IPQC檢查合格前方可 重新開(kāi)線生產(chǎn),如檢查不合格,那么重新調(diào)整或系統(tǒng)改善。5.2.7 制程?品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單?開(kāi)立時(shí)機(jī):527.1 制程異常屬原材料所致,需第一時(shí)間通知 SQE前往確認(rèn),雙方判定標(biāo) 準(zhǔn)一致確認(rèn)異常成立

6、,那么開(kāi)立?品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單?要求責(zé)任單位改善。527.2 產(chǎn)品制造過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不良率超過(guò)5%寸,IPQC應(yīng)開(kāi)出品質(zhì)異常 處理單待生產(chǎn)、 質(zhì)量、工藝、技術(shù)等部門分析出原因找出責(zé)任單位后由責(zé)任單位 進(jìn)行對(duì)策,質(zhì)量部監(jiān)控對(duì)策實(shí)施有效性。5.2.7.3 當(dāng)產(chǎn)品制造不良率超過(guò)10%寸,IPQC應(yīng)立即通知產(chǎn)線停線并召集生產(chǎn)、 質(zhì)量、工藝等單位對(duì)問(wèn)題點(diǎn)進(jìn)行分析,找出原因并對(duì)策,等問(wèn)題點(diǎn)解決后,方可 再開(kāi)線生產(chǎn)。5.2.7.4 品質(zhì)異常重復(fù)發(fā)生時(shí),開(kāi)立?品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單? ,通知生產(chǎn)部停線整 改。5.2.8 所有制程中?品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單?需會(huì)簽組長(zhǎng) / 生產(chǎn)主管,組長(zhǎng) /生產(chǎn)主管 接到品質(zhì)異常訊息 2 小時(shí)內(nèi)

7、,需針對(duì)異常現(xiàn)象提出臨時(shí)對(duì)策。5.2.9 責(zé)任部門需于?品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單?要求期限前,針對(duì)異?,F(xiàn)象提出長(zhǎng) 期改善方案。5.2.10 QE 針對(duì)責(zé)任單位回復(fù)內(nèi)容進(jìn)行確認(rèn),針對(duì)改善措施不合格局部予以退件,要求責(zé)任單位重新回復(fù)。改善措施合格,那么報(bào)告予以歸檔,由IPQC跟蹤后續(xù)進(jìn)料品質(zhì)狀況,依 5.2.11 執(zhí)行。5.2.11 IPQC 針對(duì)責(zé)任單位改善后產(chǎn)品加嚴(yán)檢驗(yàn),連續(xù)追蹤 3 批無(wú)異常予以結(jié) 案,轉(zhuǎn)正常檢驗(yàn)。5.2.12 如責(zé)任單位改善措施回復(fù)后連續(xù) 3個(gè)月無(wú)生產(chǎn),那么強(qiáng)制結(jié)案,后續(xù)生產(chǎn) 依正常檢驗(yàn)執(zhí)行。5.3 入庫(kù)品質(zhì)異常:5.3.1 OQC 依相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定,確定不良成立時(shí),針對(duì)不合格

8、物料標(biāo)示 “不合格,并要求生產(chǎn)部立即移至不良品區(qū)域。5.3.2 QO于半小時(shí)內(nèi)開(kāi)立?品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單?、?復(fù)檢通知單?并附不良樣品, 要求生產(chǎn)單位重工。5.3.3 生產(chǎn)單位接OQC品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單?、?復(fù)檢通知單?及不良樣品后,當(dāng) 天安排重工作業(yè),并將回復(fù)生產(chǎn)失效原因及改善措施。重工OK產(chǎn)品需重新送OQC僉驗(yàn),重新檢驗(yàn)合格予以合格入庫(kù),檢驗(yàn)不合 格轉(zhuǎn) 5.3.2 要求執(zhí)行。針對(duì)異常改善后產(chǎn)品,OQC寸行加嚴(yán)檢驗(yàn),連續(xù)追蹤3批無(wú)異常后予以結(jié) 案,轉(zhuǎn)正常檢驗(yàn)。5.3.6 如異常發(fā)生后連續(xù) 3個(gè)月無(wú)生產(chǎn),那么強(qiáng)制結(jié)案, 后續(xù)生產(chǎn)依正常檢驗(yàn)執(zhí)行。5.4 出貨品質(zhì)異常:5.4.1 OQ依相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定

9、,確定不良成立時(shí),針對(duì)不合格物料標(biāo)示“不 合格,并要求物流部立即移至不良品區(qū)域。5.4.2 異常確認(rèn)半小時(shí)內(nèi)開(kāi)立 ?品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單? 、?復(fù)檢通知單? 并附不良樣品, 通知生管安排重工。5.4.3 生產(chǎn)部依安排重工作業(yè),并于?品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單?回復(fù)生產(chǎn)失效原因及改 善措施。重工完成產(chǎn)品需重新送 OQC僉驗(yàn),依執(zhí)行。545針對(duì)異常改善后再出貨產(chǎn)品,OQC寸行加嚴(yán)檢驗(yàn),連續(xù)追蹤3批無(wú)異常后予以結(jié)案,轉(zhuǎn)正常檢驗(yàn)。5.4.6 如異常發(fā)生后連續(xù) 3個(gè)月無(wú)出貨,那么強(qiáng)制結(jié)案, 后續(xù)出貨依正常檢驗(yàn)執(zhí)行。5.5 作業(yè)品質(zhì)異常5.5.1 符合 3.1.2 任一項(xiàng),作業(yè)品質(zhì)異常成立。5.5.2 相關(guān)部門發(fā)現(xiàn)作業(yè)品質(zhì)異常后,立即通知責(zé)任單位改善。5.5.3 針對(duì)重復(fù)發(fā)生作業(yè)品質(zhì)異常未到達(dá)有效改善時(shí),可開(kāi)立?品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò) 單?,由品控統(tǒng)一編號(hào)后,交責(zé)任單位提出整改措施。5.5.4 責(zé)任單位需于?品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單?需求期限前提出整改

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