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文檔簡介

1、1/4序條款標準名稱過程名稱類別輸入輸出所需的資源主導(dǎo)部門相關(guān)的風險和機遇過程績效指標運行準則和方法及過程控制措施14.1理解組織及其環(huán)境組織的宗旨、戰(zhàn)略方向、qms預(yù)期結(jié)果影響組織實現(xiàn) 預(yù)qms預(yù)期結(jié)果的各種內(nèi)處部因素及期貨所存在的風險和機遇24.2理解相關(guān)方的需求和期望相關(guān)方與qms有關(guān)的相關(guān)方及其qms要求34.3確定體系范圍經(jīng)營范圍、產(chǎn)品類別、過程關(guān)系、刪除需求qms范圍44.4確定體系及其過程iso9001標準、公司qms過程、產(chǎn)品質(zhì)量管理體系過程關(guān)系表55.1領(lǐng)導(dǎo)作用及承諾最高管理者的職責權(quán)限65.2質(zhì)量方針質(zhì)量方針75.3組織的崗位職責和權(quán)限組織架構(gòu)及職務(wù)說明書86.1應(yīng)對風險和

2、機遇措施4.1/4.2/4.3條款的輸出確定風險和機遇及相應(yīng)的控制措施96.2質(zhì)量目標及實現(xiàn)的策劃5.2/6.1/4.4條款的輸出建立質(zhì)量目標、制定目標實現(xiàn)的方案qms過程識別與分析表(2016年度)體系策劃過程m管理過程識別不充分可能帶來qms策劃不完整通過認證公司文件審核及現(xiàn)場審核具備專業(yè)技能的分析人員總經(jīng)理具備專業(yè)技能的人力資源總經(jīng)理在質(zhì)量手冊或制定作業(yè)規(guī)范明確確定、分析、評審的方法、頻次、實施主體組織的宗旨、經(jīng)營環(huán)境、戰(zhàn)略方向、qms過程通過認證公司文件審核及現(xiàn)場審核、各部門無因職責不明導(dǎo)致的質(zhì)量事故發(fā)生在質(zhì)量手冊或制定作業(yè)規(guī)范明確質(zhì)量方針及崗位職責權(quán)限的制定、分析、檢討的方法、頻次、

3、實施主體不滿足qms的適宜性通過認證公司文件審核及現(xiàn)場審核、qms變更的及時性、目標制定的及時性在質(zhì)量手冊或制定作業(yè)規(guī)范明確應(yīng)對風險和機遇的措施、質(zhì)量目標及方案的制定、分析、檢討的方法、頻次、實施主體,qms變更的管理方法等2/4序條款標準名稱過程名稱類別輸入輸出所需的資源主導(dǎo)部門相關(guān)的風險和機遇過程績效指標運行準則和方法及過程控制措施qms過程識別與分析表(2016年度)10 6.3變更的策劃qms變更的需求(可能來自于10.3/9.3的輸出或4.1/4.2/6.1變更后的輸出)變更后的qms7.1.1資源資源需求明細總經(jīng)理無因資源配置不完善而導(dǎo)致的質(zhì)量事故發(fā)生在質(zhì)量手冊中明確資源管理的要求

4、7.1.2人員人力資源任職資格、配置要求人資部門招聘達標率在職務(wù)說明書中明確人力資源的任職需求及上崗需求7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施配置清單、維護方法生產(chǎn)、工程部門設(shè)備完好率7.1.4運行環(huán)境過程運行環(huán)境要求及維護方法生產(chǎn)、工程部門無因環(huán)境管理不完善而導(dǎo)致的質(zhì)量事故發(fā)生7.1.5監(jiān)視和測量資源監(jiān)測設(shè)備配置清單及校準方法品質(zhì)部門按時校準率建立檢測設(shè)備管理程序并實施7.1.6知識知識需求及管理清單總經(jīng)理無因知識管理不完善而導(dǎo)致的質(zhì)量事故發(fā)生在質(zhì)量手冊或制定作業(yè)規(guī)范明確知識的確定、收集、更新的方法、頻次、責任人員等12 7.2能力員工培訓過程4.4過程識別的輸出,7.1.2的輸出、人員能力現(xiàn)狀培訓計劃

5、人資部門培訓完成率建立人力資源管理程序并實施13 7.3意識意識提升過程4.4過程識別的輸出培訓計劃總經(jīng)理在質(zhì)量手冊或制定作業(yè)規(guī)范明確質(zhì)量意識提升的方法、頻次、責任人員等14 7.4溝通內(nèi)部溝通4.4過程識別的輸出,各類文件的要求帶有溝通方法的各類形成文件的信息總經(jīng)理在質(zhì)量手冊或制定作業(yè)規(guī)范明確溝通的方法、頻次、責任人員等15 7.5形成文件的信息文件與記錄管理過程4.4過程識別的輸出文件管理記錄人資部門文件按時發(fā)放率建立文件與記錄管理程序并實施內(nèi)部溝通和意識提升情況具務(wù)專業(yè)能力的人力資源影響qms的有效性和符合性;控制良好有助于公司可持續(xù)發(fā)展s s支持過程具備專業(yè)技能的人力資源總經(jīng)理不滿足q

6、ms的適宜性通過認證公司文件審核及現(xiàn)場審核、qms變更的及時性、目標制定的及時性在質(zhì)量手冊或制定作業(yè)規(guī)范明確應(yīng)對風險和機遇的措施、質(zhì)量目標及方案的制定、分析、檢討的方法、頻次、實施主體,qms變更的管理方法等11資源管理過程4.4過程識別的輸出,公司資源的現(xiàn)狀具務(wù)專業(yè)分析能力的人力資源建立設(shè)施設(shè)備及環(huán)境管理程序并實施影響qms的有效性和符合性控制良好有助于公司可持續(xù)發(fā)展3/4序條款標準名稱過程名稱類別輸入輸出所需的資源主導(dǎo)部門相關(guān)的風險和機遇過程績效指標運行準則和方法及過程控制措施qms過程識別與分析表(2016年度)16 8.1運行策劃和控制質(zhì)量計劃過程6.1、6.2的輸出要求,8.3的輸出

7、要求qc工程表或cp或質(zhì)量計劃具備專業(yè)能力的人員生產(chǎn)、工程部門影響產(chǎn)品的符合性質(zhì)量計劃制定情況在質(zhì)量手冊中明確質(zhì)量計劃qc工程表制定的方法和要求17 8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求客戶需求管理過程客戶的需求生產(chǎn)通知單通訊工具以及辦公設(shè)施辦公室影響持續(xù)滿足客戶要求的產(chǎn)品的提供訂單處理及時率按時發(fā)貨率建立客戶需求管理程序并實施18 8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計開發(fā)設(shè)計開發(fā)過程客戶需求、市場需求、公司需求樣品及設(shè)計開發(fā)輸出資料試樣設(shè)施、檢測設(shè)施生產(chǎn)、工程、品質(zhì)部門影響持續(xù)滿足客戶要求的產(chǎn)品的提供送樣合格率建立新產(chǎn)品導(dǎo)入管理程序并實施19 8.4外部提供過程產(chǎn)品和服務(wù)的控制 采購過程用料需求采購返廠的物料通訊工具以

8、及辦公設(shè)施辦公室影響持續(xù)滿足客戶要求的產(chǎn)品的提供采購及時率進料合格率建立采購及委外加工管理程序并實施20 8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)過程8.2/8.3的輸出,8.4的輸出成品生產(chǎn)部門帳物一致率、損耗率、成本比例建立生產(chǎn)過程管理程序并實施26 8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行檢驗過程8.5輸出良品或不良品品質(zhì)部門一次檢驗合格率檢驗及時率、準確率27 8.7不合格輸出的控制不合格控制過程8.6輸出的不良品返工重檢合格品或報廢品生產(chǎn)、工程、品質(zhì)部門客訴次數(shù)客訴處理及時率28 9.1.1總則績效考核過程4.4過程識別結(jié)果的輸出控制要求績效考核規(guī)范具備專業(yè)技能的人力資源總經(jīng)理績效考核情況建立績效考核規(guī)范并實施

9、29 9.1.2顧客滿意客戶滿意度調(diào)查過程客戶滿意度調(diào)查表客戶滿意度調(diào)查分析表具備專業(yè)技能的人力資源總經(jīng)理客戶滿意度建立客戶需求管理程序并實施30 9.1.3分析與評價數(shù)據(jù)分析過程4.4過程識別輸出的控制要求,qms運行所產(chǎn)生的報告及數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)分析報告具備專業(yè)技能的人力資源總經(jīng)理建立數(shù)據(jù)分析規(guī)范并實施31 9.2內(nèi)審內(nèi)審過程qms運行的證據(jù)iso9001標準的要求內(nèi)審總結(jié)報告具備專業(yè)技能的人力資源總經(jīng)理建立內(nèi)審管理程序并實施32 9.3管理評審管理評審過程標準9.3.2的要求標準9.3.3的內(nèi)容具備專業(yè)技能的人力資源總經(jīng)理建立管理評審程序并實施33 10.1持續(xù)改進總則總經(jīng)理在質(zhì)量手冊中明確持續(xù)改進的要求和方法34 10.2不合格和糾正措施總經(jīng)理建立糾正措施管理程序并實施35 10.3持續(xù)改進總經(jīng)理在質(zhì)量手冊中明確持續(xù)改進的要求和方法制定批準9.1.1/9.1.2/9.1.3/9.2/9.3條款的輸出可能帶來的6.3的變更具備專業(yè)技能的人力資源iso認證外審現(xiàn)場審核通過情況

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