TLC產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓

1、TLC產(chǎn)品認證質量保證體系要求產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓理解及現(xiàn)場檢查要點培訓泰爾認證中心業(yè)務發(fā)展部鄭永亮2011年9月第2頁TLC產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓產(chǎn)品認證與管理體系認證的核心差別u第三方認證機構第三方認證機構“擔保擔?！钡膬热莶煌膬热莶煌?管理體系管理體系側重側重“提供合格產(chǎn)品的能力提供合格產(chǎn)品的能力”產(chǎn)品認證產(chǎn)品認證側重側重“產(chǎn)品實物質量合格產(chǎn)品實物質量合格”u 認證證書和標志允許的使用范圍不同認證證書和標志允許的使用范圍不同 管理體系管理體系不能用于產(chǎn)品和包裝上不能用于產(chǎn)品和包裝上 產(chǎn)品認證

2、產(chǎn)品認證符合條件的可以用于產(chǎn)品符合條件的可以用于產(chǎn)品 和包裝上和包裝上第3頁TLC產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓第三方認證機構頒發(fā)產(chǎn)品認證證書的信心來源型式試驗型式試驗證實企業(yè)通過實施產(chǎn)品設證實企業(yè)通過實施產(chǎn)品設計、工藝設計、工藝準備、關鍵原材料計、工藝設計、工藝準備、關鍵原材料選擇等活動，有能力生產(chǎn)符合標準要求選擇等活動，有能力生產(chǎn)符合標準要求的產(chǎn)品的產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場質量體系檢查生產(chǎn)現(xiàn)場質量體系檢查證實企業(yè)對證實企業(yè)對生產(chǎn)、采購、檢驗、產(chǎn)品一致性管理等生產(chǎn)、采購、檢驗、產(chǎn)品一致性管理等過程進行了控制，日常生產(chǎn)都是按照事過程進行了控制，

3、日常生產(chǎn)都是按照事先策劃的工藝組織實施的先策劃的工藝組織實施的產(chǎn)品一致性核查產(chǎn)品一致性核查基于信任企業(yè)批量基于信任企業(yè)批量產(chǎn)品與型式試驗樣品的技術方案、工藝產(chǎn)品與型式試驗樣品的技術方案、工藝、原材料等完全一樣，推導出批量產(chǎn)品、原材料等完全一樣，推導出批量產(chǎn)品與樣品一樣都是符合標準要求的結論與樣品一樣都是符合標準要求的結論第4頁TLC產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓產(chǎn)品認證模式選擇ISO/IEC認證的原則與實踐認證的原則與實踐歸納的八種質量認歸納的八種質量認證制度模式證制度模式認認證證形形式式型型式式試試驗驗質量體質量體系評定系評定認證

4、后監(jiān)督認證后監(jiān)督市場抽樣市場抽樣檢驗檢驗工廠抽樣工廠抽樣檢驗檢驗質量體系質量體系復查復查1 12 23 34 45 56 67 7批量檢驗批量檢驗8 8100%100%檢驗檢驗第5頁TLC產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓“第5種”認證模式各環(huán)節(jié)關注的重點型式試驗型式試驗 驗證是否具備生產(chǎn)符合標準要求產(chǎn)驗證是否具備生產(chǎn)符合標準要求產(chǎn)品的能力品的能力質量體系評定質量體系評定 驗證是否具備對量產(chǎn)產(chǎn)品質量及產(chǎn)驗證是否具備對量產(chǎn)產(chǎn)品質量及產(chǎn)品一致性進行控制的能力及控制的符合品一致性進行控制的能力及控制的符合性、有效性性、有效性證后抽檢證后抽檢

5、驗證量產(chǎn)產(chǎn)品實物質量的穩(wěn)定性驗證量產(chǎn)產(chǎn)品實物質量的穩(wěn)定性證后質量體系復查證后質量體系復查 驗證質量控制、一致性控制措施的驗證質量控制、一致性控制措施的持續(xù)符合性、有效性持續(xù)符合性、有效性第6頁TLC產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓TLC產(chǎn)品認證各環(huán)節(jié)關注重點u初次初次/復評型式試驗、監(jiān)督檢測復評型式試驗、監(jiān)督檢測 測試結果必須滿足實施規(guī)則要求測試結果必須滿足實施規(guī)則要求如不合格必須先分析原因、采取糾正措施，如不合格必須先分析原因、采取糾正措施，然后才能重新送樣然后才能重新送樣/抽樣（只能補測一次）抽樣（只能補測一次）不合格不能頒發(fā)證書

6、或暫停不合格不能頒發(fā)證書或暫停/撤銷證書撤銷證書樣品型號必須與申報的一致，樣品規(guī)格樣品型號必須與申報的一致，樣品規(guī)格/容容量、數(shù)量必須滿足實施規(guī)則量、數(shù)量必須滿足實施規(guī)則關鍵原材料必須在產(chǎn)品描述范圍內、與抽樣關鍵原材料必須在產(chǎn)品描述范圍內、與抽樣單一致單一致型式試驗樣品的關鍵原材料要有代表性型式試驗樣品的關鍵原材料要有代表性型式試驗樣品以外的關鍵原材料，必須提供型式試驗樣品以外的關鍵原材料，必須提供檢驗報告檢驗報告第7頁TLC產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓TLC產(chǎn)品認證各環(huán)節(jié)關注重點u工廠檢查工廠檢查 工廠質量保證能力檢查工廠質量保

7、證能力檢查質量管理體系認證證書有效性核查質量管理體系認證證書有效性核查現(xiàn)場指定試驗現(xiàn)場指定試驗現(xiàn)場產(chǎn)品一致性檢查現(xiàn)場產(chǎn)品一致性檢查 型式試驗樣品核查型式試驗樣品核查關鍵原材料和器件供方核查關鍵原材料和器件供方核查產(chǎn)品認證證書和標志使用情況的檢查產(chǎn)品認證證書和標志使用情況的檢查產(chǎn)品抽樣產(chǎn)品抽樣/封樣封樣第8頁TLC產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓TLC產(chǎn)品認證各環(huán)節(jié)關注重點u質量管理體系認證證書有效性核查質量管理體系認證證書有效性核查 生產(chǎn)單位必須持有有效的生產(chǎn)單位必須持有有效的ISO9001:2008認證證書（須滿足以下要求）認證證書

8、（須滿足以下要求）發(fā)證機構必須是經(jīng)發(fā)證機構必須是經(jīng)CNCA批準批準/備案備案證書在有效期內、距最近一次審核時間不超證書在有效期內、距最近一次審核時間不超過過12個月、目前證書狀態(tài)為有效個月、目前證書狀態(tài)為有效9001證書的生產(chǎn)地址包括產(chǎn)品認證的生產(chǎn)證書的生產(chǎn)地址包括產(chǎn)品認證的生產(chǎn)地址、證書范圍包括認證產(chǎn)品的生產(chǎn)過程地址、證書范圍包括認證產(chǎn)品的生產(chǎn)過程申請單位與生產(chǎn)單位不同時，申請單位如不申請單位與生產(chǎn)單位不同時，申請單位如不屬于經(jīng)銷商或代理商，申請單位的屬于經(jīng)銷商或代理商，申請單位的9001證證書也要滿足上述要求（但地址不要求、生產(chǎn)書也要滿足上述要求（但地址不要求、生產(chǎn)方式可以是方式可以是OE

9、M或或ODM）第9頁TLC產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓TLC產(chǎn)品認證各環(huán)節(jié)關注重點u現(xiàn)場指定試驗現(xiàn)場指定試驗 （目擊（目擊/見證試驗）見證試驗）證實產(chǎn)品實物質量滿足標準要求證實產(chǎn)品實物質量滿足標準要求企業(yè)的儀表、人員配置有能力實施出廠檢驗企業(yè)的儀表、人員配置有能力實施出廠檢驗每個認證單元都要測到（每個認證單元都要測到（MDF、UPS）對于每個認證單元，初次對于每個認證單元，初次/復評抽測復評抽測4項出廠檢驗項出廠檢驗項目、監(jiān)督抽項目、監(jiān)督抽2項（均不包括外觀）項（均不包括外觀）第一次不合格，開一般不符合報告；第二次不合第一次不合格

10、，開一般不符合報告；第二次不合格，開嚴重不符合報告（對于監(jiān)督結論至少是基格，開嚴重不符合報告（對于監(jiān)督結論至少是基本合格，基本相當于暫停證書）本合格，基本相當于暫停證書）由于獲證企業(yè)原因未能進行現(xiàn)場指定試驗的，可由于獲證企業(yè)原因未能進行現(xiàn)場指定試驗的，可以給以給1個月的準備時間，如果個月的準備時間，如果1個月期滿仍未能進個月期滿仍未能進行現(xiàn)場指定試驗，將暫停認證證書，暫停行現(xiàn)場指定試驗，將暫停認證證書，暫停3個月個月仍未能接受指定試驗的，將撤銷認證證書仍未能接受指定試驗的，將撤銷認證證書 第10頁TLC產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓

11、TLC產(chǎn)品認證各環(huán)節(jié)關注重點u現(xiàn)場指定試驗現(xiàn)場指定試驗 （目擊（目擊/見證試驗）見證試驗）對于復雜覆蓋簡單的光纜認證單元，初次認對于復雜覆蓋簡單的光纜認證單元，初次認證現(xiàn)場指定試驗必須抽測申請認證的最復雜證現(xiàn)場指定試驗必須抽測申請認證的最復雜結構（光纖帶應是最大芯數(shù)）；監(jiān)督或復評結構（光纖帶應是最大芯數(shù)）；監(jiān)督或復評，可以只抽測企業(yè)現(xiàn)場有的最復雜結構（光，可以只抽測企業(yè)現(xiàn)場有的最復雜結構（光纖帶可以不是最大芯數(shù)）纖帶可以不是最大芯數(shù)）對光纖配線架、光纜交接箱、光纜分纖箱等對光纖配線架、光纜交接箱、光纜分纖箱等產(chǎn)品，現(xiàn)場指定試驗時，不用抽測所有型號產(chǎn)品，現(xiàn)場指定試驗時，不用抽測所有型號的連接器，

12、可以隨機抽取的連接器，可以隨機抽取光纜接頭盒現(xiàn)場指定試驗不測光纜接頭盒現(xiàn)場指定試驗不測“光學性能光學性能”第11頁TLC產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓TLC產(chǎn)品認證各環(huán)節(jié)關注重點u現(xiàn)場產(chǎn)品一致性檢查現(xiàn)場產(chǎn)品一致性檢查 檢查員通過在現(xiàn)場對檢查員通過在現(xiàn)場對貼標產(chǎn)品貼標產(chǎn)品的名稱、型號的名稱、型號規(guī)格、所用零部件和材料、結構的檢查，以規(guī)格、所用零部件和材料、結構的檢查，以及指定試驗，初步判定加貼標志產(chǎn)品是否與及指定試驗，初步判定加貼標志產(chǎn)品是否與型式試驗合格樣品相一致，并符合相關標準型式試驗合格樣品相一致，并符合相關標準的要求。的要求。

13、一致性檢查依據(jù)一致性檢查依據(jù)l產(chǎn)品型式試驗報告；產(chǎn)品型式試驗報告；l產(chǎn)品描述；產(chǎn)品描述；l認證標準。認證標準。 第12頁TLC產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓TLC產(chǎn)品認證各環(huán)節(jié)關注重點u現(xiàn)場產(chǎn)品一致性檢查現(xiàn)場產(chǎn)品一致性檢查 產(chǎn)品一致性檢查項目產(chǎn)品一致性檢查項目l 產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號；產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號；l 關鍵元器件和材料；關鍵元器件和材料；l 指定試驗；指定試驗；l 檢查產(chǎn)品描述報告中的其它項目。檢查產(chǎn)品描述報告中的其它項目。 產(chǎn)品一致性檢查的對象產(chǎn)品一致性檢查的對象 經(jīng)組織判定為合格、加貼標志的產(chǎn)品經(jīng)組織判定為合格、加貼標志

14、的產(chǎn)品 產(chǎn)品一致性檢查方法產(chǎn)品一致性檢查方法 抽取樣品核查標志、進行指定試驗，關鍵原抽取樣品核查標志、進行指定試驗，關鍵原材料核查可通過解剖、在生產(chǎn)過程中檢查、材料核查可通過解剖、在生產(chǎn)過程中檢查、對采購過程進行檢查對采購過程進行檢查第13頁TLC產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓TLC產(chǎn)品認證各環(huán)節(jié)關注重點u型式試驗樣品核查型式試驗樣品核查 型式試驗樣品應具有代表性（若關鍵元器件型式試驗樣品應具有代表性（若關鍵元器件和材料的供方為多家時，組成樣品的各關鍵和材料的供方為多家時，組成樣品的各關鍵元器件和材料的供方，應為組織現(xiàn)階段采購元器件

15、和材料的供方，應為組織現(xiàn)階段采購量最大的供方）量最大的供方）,產(chǎn)品認證現(xiàn)場檢查時將進產(chǎn)品認證現(xiàn)場檢查時將進行核對。行核對。第14頁TLC產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓TLC產(chǎn)品認證各環(huán)節(jié)關注重點u關鍵元器件和材料供方核查關鍵元器件和材料供方核查 對關鍵元器件和材料的供方，組織應提供對對關鍵元器件和材料的供方，組織應提供對供方材料的型式試驗報告或工藝試驗報告或供方材料的型式試驗報告或工藝試驗報告或用材料做成成品后的型式試驗報告。用材料做成成品后的型式試驗報告。工廠檢查時，檢查組將核查組織實際使用的工廠檢查時，檢查組將核查組織實際使用的

16、關鍵元器件和材料的供方與關鍵元器件和材料的供方與“產(chǎn)品描述報告產(chǎn)品描述報告”中所列是否一致。中所列是否一致。第15頁TLC產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓TLC產(chǎn)品認證各環(huán)節(jié)關注重點u產(chǎn)品認證證書和標志使用情況的檢查產(chǎn)品認證證書和標志使用情況的檢查 產(chǎn)品認證證書和標志的使用應符合產(chǎn)品認證證書和標志的使用應符合TLC公開公開性文件性文件認證證書和標志使用指南認證證書和標志使用指南的要求的要求重點檢查持證人是否遵守以下規(guī)定：重點檢查持證人是否遵守以下規(guī)定：l建立認證標志的使用和管理制度，對認證建立認證標志的使用和管理制度，對認證標志的使用

17、情況如實記錄和存檔標志的使用情況如實記錄和存檔l保證使用認證標志的產(chǎn)品符合認證要求保證使用認證標志的產(chǎn)品符合認證要求l對超過認證有效期的產(chǎn)品，不得使用認證對超過認證有效期的產(chǎn)品，不得使用認證標志標志l在廣告、產(chǎn)品介紹等宣傳材料中正確地使在廣告、產(chǎn)品介紹等宣傳材料中正確地使用認證標志，不得利用認證標志誤導、欺用認證標志，不得利用認證標志誤導、欺詐消費者詐消費者 第16頁TLC產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓TLC產(chǎn)品認證各環(huán)節(jié)關注重點u產(chǎn)品抽樣產(chǎn)品抽樣/封樣（監(jiān)督及特定產(chǎn)品復評）封樣（監(jiān)督及特定產(chǎn)品復評） 定期抽樣定期抽樣 一般由檢查組

18、或檢測機構現(xiàn)場抽樣。一般由檢查組或檢測機構現(xiàn)場抽樣。不定期抽樣（獲證產(chǎn)品出現(xiàn)下列情況時）不定期抽樣（獲證產(chǎn)品出現(xiàn)下列情況時）l獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴重質量問題或用戶投訴，獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴重質量問題或用戶投訴，經(jīng)查實為工廠責任的；經(jīng)查實為工廠責任的；l認證機構有足夠理由對獲證產(chǎn)品的符合性認證機構有足夠理由對獲證產(chǎn)品的符合性上提出質疑時；上提出質疑時；l有足夠信息表明工廠因組織機構、生產(chǎn)條有足夠信息表明工廠因組織機構、生產(chǎn)條件、質量體系等變更，影響產(chǎn)品符合性或件、質量體系等變更，影響產(chǎn)品符合性或一致性時。一致性時。 第17頁TLC產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)

19、場檢查要點培訓TLC產(chǎn)品認證各環(huán)節(jié)關注重點u產(chǎn)品抽樣產(chǎn)品抽樣/封樣（監(jiān)督及特定產(chǎn)品復評）封樣（監(jiān)督及特定產(chǎn)品復評） 抽樣范圍抽樣范圍 由獲證生產(chǎn)單位生產(chǎn)并檢驗合格的獲證產(chǎn)品由獲證生產(chǎn)單位生產(chǎn)并檢驗合格的獲證產(chǎn)品 抽樣原則抽樣原則 l若生產(chǎn)現(xiàn)場有獲證產(chǎn)品正在生產(chǎn)，則在生若生產(chǎn)現(xiàn)場有獲證產(chǎn)品正在生產(chǎn)，則在生產(chǎn)線末端的合格品中隨機抽取樣品；產(chǎn)線末端的合格品中隨機抽取樣品；l若生產(chǎn)現(xiàn)場未生產(chǎn)獲證產(chǎn)品，檢查組可以若生產(chǎn)現(xiàn)場未生產(chǎn)獲證產(chǎn)品，檢查組可以在倉庫中隨機抽取獲證產(chǎn)品；在倉庫中隨機抽取獲證產(chǎn)品； l若生產(chǎn)現(xiàn)場、倉庫皆無獲證產(chǎn)品生產(chǎn)若生產(chǎn)現(xiàn)場、倉庫皆無獲證產(chǎn)品生產(chǎn)/儲儲存時，在存時，在6個月內重新安排

20、抽樣，否則暫個月內重新安排抽樣，否則暫停證書停證書第18頁TLC產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓TLC產(chǎn)品認證各環(huán)節(jié)關注重點u產(chǎn)品抽樣產(chǎn)品抽樣/封樣（監(jiān)督及特定產(chǎn)品復評）封樣（監(jiān)督及特定產(chǎn)品復評） 注意事項：注意事項：樣品型號必須與申報的一致，樣品規(guī)格樣品型號必須與申報的一致，樣品規(guī)格/容量容量、數(shù)量必須滿足實施規(guī)則、數(shù)量必須滿足實施規(guī)則每個認證單元都要抽到（每個認證單元都要抽到（MDF、UPS）封條完好、抽樣單內容完整、關鍵原材料信封條完好、抽樣單內容完整、關鍵原材料信息準確息準確樣品不能沒有標識或者標識上不能全為外文樣品不能沒有標

21、識或者標識上不能全為外文保證足夠的母體數(shù)量（充電器保證足夠的母體數(shù)量（充電器500/100只以只以上）上）第19頁TLC產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓TLC產(chǎn)品認證各環(huán)節(jié)關注重點u其他要求其他要求 工廠檢查完成后工廠檢查完成后6個月以上，型式試驗仍未完個月以上，型式試驗仍未完成時，由成時，由TLC決定是否重新安排工廠檢查決定是否重新安排工廠檢查監(jiān)督檢查和監(jiān)督檢測自獲證之日起，每監(jiān)督檢查和監(jiān)督檢測自獲證之日起，每12個個月不得少于一次（上一次提前、下一次也要提月不得少于一次（上一次提前、下一次也要提前；上一次推后、下一次不能推后）前；

22、上一次推后、下一次不能推后） 檢測不合格重新檢測時，不能更換檢測機構檢測不合格重新檢測時，不能更換檢測機構蓄電池廠家要具備有效的生產(chǎn)許可證蓄電池廠家要具備有效的生產(chǎn)許可證檢查發(fā)現(xiàn)不符合檢查發(fā)現(xiàn)不符合9001標準的也要開不符合（標準的也要開不符合（如如7.6出廠檢驗儀表未計量出廠檢驗儀表未計量/校準等）校準等）生產(chǎn)地址、型號規(guī)格、關鍵件變更要及時申報生產(chǎn)地址、型號規(guī)格、關鍵件變更要及時申報第20頁TLC產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓TLC產(chǎn)品認證各環(huán)節(jié)關注重點u關于不合格項糾正措施的要求關于不合格項糾正措施的要求 務必舉一反三認真分析

23、原因、針對原因提出務必舉一反三認真分析原因、針對原因提出相應的糾正措施、提交糾正措施實施的證據(jù)相應的糾正措施、提交糾正措施實施的證據(jù)，必要時還要提交問題已糾正的證據(jù)，必要時還要提交問題已糾正的證據(jù)不符合事實若涉及影響產(chǎn)品質量判定時（如不符合事實若涉及影響產(chǎn)品質量判定時（如檢驗缺項、儀表未檢定檢驗缺項、儀表未檢定/運行檢查等），必運行檢查等），必須進行糾正，除增補檢驗項目、儀表計量須進行糾正，除增補檢驗項目、儀表計量/運行檢查外，還應包括對庫存品重新檢驗，運行檢查外，還應包括對庫存品重新檢驗，并基于檢驗結果及以往檢驗結論可靠性評估并基于檢驗結果及以往檢驗結論可靠性評估的結果，決定是否對需已售產(chǎn)品

24、提出處理方的結果，決定是否對需已售產(chǎn)品提出處理方案案 第21頁TLC產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓TLC產(chǎn)品認證各環(huán)節(jié)關注重點u工廠質量保證能力檢查工廠質量保證能力檢查 1、檢測資源、檢測資源 組織的基礎設施至少應包括為完成相關行業(yè)組織的基礎設施至少應包括為完成相關行業(yè)產(chǎn)品標準所規(guī)定的常規(guī)出廠檢驗項目所需的檢測產(chǎn)品標準所規(guī)定的常規(guī)出廠檢驗項目所需的檢測資源。資源。 理解要點：理解要點： 組織應配齊完成相關行標規(guī)定的出廠檢驗項組織應配齊完成相關行標規(guī)定的出廠檢驗項目所需的檢測儀表，且儀表的測量精度應滿足測目所需的檢測儀表，且儀表的測量

25、精度應滿足測試要求。若組織配備的檢測儀表不能完全滿足檢試要求。若組織配備的檢測儀表不能完全滿足檢測要求，至少應采取適宜的控制措施（如租賃，測要求，至少應采取適宜的控制措施（如租賃，但也應滿足但也應滿足7.67.6和和1212條的規(guī)定）。條的規(guī)定）。 第22頁TLC產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓TLC產(chǎn)品認證各環(huán)節(jié)關注重點u工廠質量保證能力檢查工廠質量保證能力檢查 2 2、顧客反饋問題處理及通報、顧客反饋問題處理及通報 組織應及時處理顧客反饋問題，并通報可能組織應及時處理顧客反饋問題，并通報可能被反饋問題影響的其他顧客。被反饋問題影響

26、的其他顧客。 理解要點理解要點 對顧客反饋除應及時處理外，如果反饋問題對顧客反饋除應及時處理外，如果反饋問題帶有共性，組織還應及時通知其他被此問題影響帶有共性，組織還應及時通知其他被此問題影響的顧客。的顧客。 第23頁TLC產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓TLC產(chǎn)品認證各環(huán)節(jié)關注重點u工廠質量保證能力檢查工廠質量保證能力檢查 3 3、關鍵元器件和材料變更、關鍵元器件和材料變更 組織應明確對關鍵元器件和材料變更的控制組織應明確對關鍵元器件和材料變更的控制方法，關鍵元器件和材料變更后應進行必要的測方法，關鍵元器件和材料變更后應進行必要的測

27、試以確保關鍵元器件或材料的變更不會對最終產(chǎn)試以確保關鍵元器件或材料的變更不會對最終產(chǎn)品的性能或質量產(chǎn)生負面影響。品的性能或質量產(chǎn)生負面影響。 理解要點理解要點 組織應明確對關鍵元器件或材料的變更（包組織應明確對關鍵元器件或材料的變更（包括更換材料型號或更換材料供方）控制方法，變括更換材料型號或更換材料供方）控制方法，變更后應通過必要的測試對產(chǎn)品符合性加以驗證。更后應通過必要的測試對產(chǎn)品符合性加以驗證。 組織確定的關鍵元器件和材料至少應包括泰組織確定的關鍵元器件和材料至少應包括泰爾認證中心發(fā)布的相應產(chǎn)品認證實施規(guī)則中附件爾認證中心發(fā)布的相應產(chǎn)品認證實施規(guī)則中附件1 1所規(guī)定的關鍵器件。所規(guī)定的關

28、鍵器件。 第24頁TLC產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓TLC產(chǎn)品認證各環(huán)節(jié)關注重點u工廠質量保證能力檢查工廠質量保證能力檢查 4 4、生產(chǎn)過程控制、生產(chǎn)過程控制 組織應識別組織的關鍵過程并明確控制方式，組織應識別組織的關鍵過程并明確控制方式，關鍵過程的操作人員應具備相應的能力。關鍵過程的操作人員應具備相應的能力。 可行時，組織應對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性可行時，組織應對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)視，以確保過程在受控條件下進行。進行監(jiān)視，以確保過程在受控條件下進行。 理解要點理解要點 組織的關鍵過程應由組織自行識別，一般來說組織的

29、關鍵過程應由組織自行識別，一般來說，組織都應有關鍵過程；，組織都應有關鍵過程； 對關鍵過程應明確控制方法（工藝要求），對對關鍵過程應明確控制方法（工藝要求），對波峰焊、老化等過程一般都應對參數(shù)進行監(jiān)測并波峰焊、老化等過程一般都應對參數(shù)進行監(jiān)測并保留相關記錄；保留相關記錄； 關鍵過程操作者應經(jīng)必要的培訓并考核上崗。關鍵過程操作者應經(jīng)必要的培訓并考核上崗。 第25頁TLC產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓TLC產(chǎn)品認證各環(huán)節(jié)關注重點u工廠質量保證能力檢查工廠質量保證能力檢查 5 5、過程變更、過程變更 當已確定的特殊當已確定的特殊/ /關鍵

30、生產(chǎn)過程發(fā)生重大變關鍵生產(chǎn)過程發(fā)生重大變更時（如：新設備或新工藝），應對變更后的產(chǎn)更時（如：新設備或新工藝），應對變更后的產(chǎn)品實施首件檢驗，以確保變更后的過程能力滿足品實施首件檢驗，以確保變更后的過程能力滿足預期要求。預期要求。 理解要點理解要點 過程變更是指原過程的設備或執(zhí)行工藝等發(fā)生過程變更是指原過程的設備或執(zhí)行工藝等發(fā)生了重大變化；了重大變化； 過程變更后應通過首件檢驗等方式來驗證過程過程變更后應通過首件檢驗等方式來驗證過程能力是否得到保持。能力是否得到保持。 第26頁TLC產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓TLC產(chǎn)品認證各環(huán)節(jié)關

31、注重點u工廠質量保證能力檢查工廠質量保證能力檢查 6 6、靜電防護、靜電防護 組織應對大規(guī)模集成電路、電路板、磁帶和組織應對大規(guī)模集成電路、電路板、磁帶和/ /或磁盤等靜電敏感產(chǎn)品提供適當?shù)撵o電防護?；虼疟P等靜電敏感產(chǎn)品提供適當?shù)撵o電防護。 理解要點理解要點 組織應識別本組織的靜電敏感產(chǎn)品，有的組組織應識別本組織的靜電敏感產(chǎn)品，有的組 織可能不存在靜電敏感產(chǎn)品；織可能不存在靜電敏感產(chǎn)品； 不同組織的靜電防護措施不盡相同，較常見的不同組織的靜電防護措施不盡相同，較常見的有防靜電工作臺、防靜電手鐲等；有防靜電工作臺、防靜電手鐲等； 對靜電敏感材料不僅在加工時應注意防靜電，對靜電敏感材料不僅在加工時

32、應注意防靜電，在貯存、搬運時也應采取適宜的防靜電措施。在貯存、搬運時也應采取適宜的防靜電措施。 若組織確實不存在靜電敏感產(chǎn)品，此條可作為若組織確實不存在靜電敏感產(chǎn)品，此條可作為無關項。無關項。 第27頁TLC產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓TLC產(chǎn)品認證各環(huán)節(jié)關注重點u工廠質量保證能力檢查工廠質量保證能力檢查 7 7、關鍵元器件和材料的檢驗、關鍵元器件和材料的檢驗/ /驗證驗證 組織應明確對關鍵元器件和材料的檢驗組織應明確對關鍵元器件和材料的檢驗/ /驗證方法驗證方法，以確保采購的關鍵元器件和材料滿足規(guī)定的要求，以確保采購的關鍵元器件

33、和材料滿足規(guī)定的要求。關鍵元器件和材料的檢驗可由組織進行，也可由。關鍵元器件和材料的檢驗可由組織進行，也可由供方或第三方進行。供方或第三方進行。 當檢驗由供方進行時，組織應在采購信息中對供當檢驗由供方進行時，組織應在采購信息中對供方提出明確的檢驗要求，并要求供方提供有關的檢方提出明確的檢驗要求，并要求供方提供有關的檢驗數(shù)據(jù)。驗數(shù)據(jù)。 理解要點理解要點 組織應明確對關鍵元器件和材料的驗收要求和驗組織應明確對關鍵元器件和材料的驗收要求和驗收方法；對組織不具備檢驗能力的關鍵原材料的檢收方法；對組織不具備檢驗能力的關鍵原材料的檢驗驗/ /驗證可以由供方或第三方進行；檢驗由供方進驗證可以由供方或第三方進

34、行；檢驗由供方進行時行時, ,應向供方明確檢驗要求并要求其提供每批檢應向供方明確檢驗要求并要求其提供每批檢驗數(shù)據(jù)。驗數(shù)據(jù)。 第28頁TLC產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓TLC產(chǎn)品認證各環(huán)節(jié)關注重點u工廠質量保證能力檢查工廠質量保證能力檢查 8 8、過程檢驗、過程檢驗 組織應在生產(chǎn)過程的適當階段對產(chǎn)品一致性組織應在生產(chǎn)過程的適當階段對產(chǎn)品一致性進行檢驗，以確保產(chǎn)品及零部件與認證樣品相一進行檢驗，以確保產(chǎn)品及零部件與認證樣品相一致。致。 理解要點理解要點 組織應針對產(chǎn)品特點，在生產(chǎn)的適當階段設立組織應針對產(chǎn)品特點，在生產(chǎn)的適當階段設立檢

35、驗點，明確一致性檢驗要求；檢驗點，明確一致性檢驗要求； 在檢驗點上，需用明確的表示方法（如圖紙、在檢驗點上，需用明確的表示方法（如圖紙、圖片、模型、描述說明等）標明認證樣品的特點圖片、模型、描述說明等）標明認證樣品的特點（如名稱、規(guī)格、型號、尺寸、指標等）；（如名稱、規(guī)格、型號、尺寸、指標等）； 過程檢驗的目的是為了確保產(chǎn)品與認證樣品的過程檢驗的目的是為了確保產(chǎn)品與認證樣品的一致性。一致性。 第29頁TLC產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓TLC產(chǎn)品認證各環(huán)節(jié)關注重點u工廠質量保證能力檢查工廠質量保證能力檢查 9 9、最終檢驗、最終檢驗

36、 組織實施的最終檢驗至少應滿足相關行業(yè)產(chǎn)組織實施的最終檢驗至少應滿足相關行業(yè)產(chǎn)品標準所規(guī)定的產(chǎn)品出廠檢驗要求。品標準所規(guī)定的產(chǎn)品出廠檢驗要求。 理解要點理解要點 最終檢驗是指產(chǎn)品交付前對組織產(chǎn)品性能是否最終檢驗是指產(chǎn)品交付前對組織產(chǎn)品性能是否滿足相關要求所進行檢驗和測試；滿足相關要求所進行檢驗和測試； 一般情況下認證產(chǎn)品都有相應的行業(yè)標準，這一般情況下認證產(chǎn)品都有相應的行業(yè)標準，這些標準都明確規(guī)定了產(chǎn)品出廠檢驗項目。些標準都明確規(guī)定了產(chǎn)品出廠檢驗項目。 特殊產(chǎn)品出廠檢驗項目的指標要求，按特殊產(chǎn)品出廠檢驗項目的指標要求，按TLCTLC認認證實施規(guī)則執(zhí)行（如蓄電池、光纖活動連接器）證實施規(guī)則執(zhí)行（

37、如蓄電池、光纖活動連接器）第30頁TLC產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓TLC產(chǎn)品認證各環(huán)節(jié)關注重點u工廠質量保證能力檢查工廠質量保證能力檢查 1010、型式試驗、型式試驗 組織應對產(chǎn)品進行定期的型式試驗，以評價組織應對產(chǎn)品進行定期的型式試驗，以評價產(chǎn)品持續(xù)滿足設計要求的能力。型式試驗的周期產(chǎn)品持續(xù)滿足設計要求的能力。型式試驗的周期和試驗方法應滿足相關行業(yè)產(chǎn)品標準的要求。和試驗方法應滿足相關行業(yè)產(chǎn)品標準的要求。 理解要點理解要點 型式試驗是指按規(guī)定的周期對產(chǎn)品是否符合原型式試驗是指按規(guī)定的周期對產(chǎn)品是否符合原設計要求而進行的驗證；設計

38、要求而進行的驗證； 型式試驗應滿足相應的行業(yè)產(chǎn)品標準要求；型式試驗應滿足相應的行業(yè)產(chǎn)品標準要求； 一般組織都不具備獨立完成型式試驗的能力，一般組織都不具備獨立完成型式試驗的能力，因此型式試驗往往是委托檢測機構進行，應注意因此型式試驗往往是委托檢測機構進行，應注意型式試驗樣品的一致性。型式試驗樣品的一致性。 第31頁TLC產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓TLC產(chǎn)品認證各環(huán)節(jié)關注重點u工廠質量保證能力檢查工廠質量保證能力檢查 1111、不合格產(chǎn)品分析、不合格產(chǎn)品分析 組織應對不合格產(chǎn)品進行定期統(tǒng)計，必要時組織應對不合格產(chǎn)品進行定期統(tǒng)計，必

39、要時用適宜的方法進行分析，以尋求采取糾正或預防用適宜的方法進行分析，以尋求采取糾正或預防措施的機會。措施的機會。 理解要點理解要點 對不合格產(chǎn)品應進行定期統(tǒng)計，必要時還應進對不合格產(chǎn)品應進行定期統(tǒng)計，必要時還應進行趨勢分析；行趨勢分析； 對不合格產(chǎn)品進行分析的方法多種多樣，但不對不合格產(chǎn)品進行分析的方法多種多樣，但不管用什么方法，應適宜發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品的趨勢。管用什么方法，應適宜發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品的趨勢。 第32頁TLC產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓TLC產(chǎn)品認證各環(huán)節(jié)關注重點u工廠質量保證能力檢查工廠質量保證能力檢查 1212、運行檢查

40、、運行檢查 對用于出廠檢驗的測量設備除進行使用前或對用于出廠檢驗的測量設備除進行使用前或定期校準外，還應定期進行運行檢查，以判斷測定期校準外，還應定期進行運行檢查，以判斷測量設備能否用于規(guī)定的測量活動。當發(fā)現(xiàn)運行檢量設備能否用于規(guī)定的測量活動。當發(fā)現(xiàn)運行檢查的結果不能滿足要求時，應能追溯至已檢產(chǎn)品查的結果不能滿足要求時，應能追溯至已檢產(chǎn)品并采取必要的措施。運行檢查結果及采取措施的并采取必要的措施。運行檢查結果及采取措施的記錄應予保存。記錄應予保存。 理解要點理解要點 運行檢查運行檢查(Functional check)(Functional check)是指定期對檢測是指定期對檢測設備進行的功

41、能性檢查，以判斷該設備能否用于設備進行的功能性檢查，以判斷該設備能否用于進行產(chǎn)品檢測和質量判斷；進行產(chǎn)品檢測和質量判斷；第33頁TLC產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓TLC產(chǎn)品認證各環(huán)節(jié)關注重點u工廠質量保證能力檢查工廠質量保證能力檢查 理解要點（續(xù)）理解要點（續(xù)） 需進行運行檢查的至少應包括出廠檢測設備；需進行運行檢查的至少應包括出廠檢測設備； 組織應規(guī)定運行檢查的要求、內容、頻次和方組織應規(guī)定運行檢查的要求、內容、頻次和方法，確定的方法應能保證當一旦發(fā)現(xiàn)設備功能失法，確定的方法應能保證當一旦發(fā)現(xiàn)設備功能失效時，可追溯至已檢產(chǎn)品；效時，可追溯至已檢產(chǎn)品； 運行檢查記錄應能反映出運行檢查方法、及運行檢查記錄應能反映出運行檢查方法、及具體檢查的數(shù)據(jù)具體檢查的數(shù)據(jù), ,不能僅有外觀檢查、加電等；不能僅有外觀檢查、加電等； 當檢測設備在使用或運行檢查中發(fā)現(xiàn)失準或當檢測設備在使用或運行檢查中發(fā)現(xiàn)失準或失效時，組織應對以往檢測結果的有效性進行評失效時，組織應對以往檢測結果的有效性進行評價，并采取必要的措施。價，并采取必要的措施。 第34頁TLC產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓產(chǎn)品認證質量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓TLC產(chǎn)品認證各環(huán)節(jié)關注重點u工廠質量保證能力檢查工廠質量保證