QA績效考核表(修改)

1、.品質(zhì)部員工績效考核方案一、考核方案制定目的：（1）作為發(fā)放工資、獎勵加分的依據(jù)。（2）作為個人工作業(yè)績、職務(wù)晉升和崗位調(diào)整的依據(jù)。（3）作為制定激勵措施、調(diào)整人事政策的依據(jù)，可促進(jìn)上下級之間的有效溝通與交流。二、績效考核原則：（1） 采取直接上級考核的形式，每月3 日前由直接上級對其下屬進(jìn)行全面考核和評價，如QA 、QC 分別由各自主管考核，主管則由部門經(jīng)理考核，然后于每月 5 日前組織班組長召開績效考評會，反饋考核結(jié)果并允許其申訴或解釋。最后的考評結(jié)果交員工簽字確認(rèn)，再分別交部門經(jīng)理、質(zhì)量總監(jiān)審核，最后由人力資源部批準(zhǔn)。（2） 部門員工每月考核一次，按照職務(wù)、崗位的不同，選擇考核指標(biāo)時有所

2、區(qū)別和側(cè)重。（3） 對 QA 的考核重點是“產(chǎn)品一次合格率”和“ GMP 執(zhí)行情況” 2 個項目，其權(quán)重占所有考核項目的 60%以上；對 QC 的考核重點是“檢驗準(zhǔn)確性”和“檢驗及時性” ， 其權(quán)重也是占所有考核項目的 60%以上。（4） 各項目的考核評分包括扣分與獎勵，單個項目根據(jù)發(fā)生次數(shù)可多次扣分，且以該項配分扣完為止；根據(jù)各項目完成質(zhì)量可予以獎勵加分，原則上每月各項加分總和不超過20 分。（5） 每月考核結(jié)果分級原則是，同一部門員工評為優(yōu)秀的不超過 30%，評為良好的占 60%70%，僅為合格或不合格的不超過 10%（當(dāng)月出現(xiàn)特殊情況的除外）。三、品質(zhì)部 QA 績效考核表：;.姓名：鄧彩

3、英項目名稱1. 產(chǎn)品一次合格率（無菌制劑）2. 生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)督，潔凈區(qū)塵埃粒子的定期檢測KPI 3. 變更控制、偏差調(diào)指 查與審核標(biāo)(80% 4. 中間產(chǎn)品放行， 審 ) 核和評價批生產(chǎn)記錄。5. 對 QA的培訓(xùn)與考核、 GMP的監(jiān)督實施與質(zhì)量分析。6. 產(chǎn)品質(zhì)量投訴（無菌制劑）項目工作SOP 執(zhí)行力行為團(tuán)隊協(xié)作(20 工作責(zé)任心%)嚴(yán)格自律備注：.品質(zhì)部 QA 主管 -績效考核表年月考評項目權(quán)重實際數(shù)據(jù)考核備計算方式項目界定目標(biāo)數(shù)據(jù)來源得分注配分1. 產(chǎn)品一次合格率 100%，且無發(fā)生質(zhì)量異常加 5 分。2. 部分產(chǎn)品不合格，不可返工的一次扣10 分；合格 / 不合格：以檢驗科判定結(jié)果為準(zhǔn)

4、；100%30經(jīng)理3. 出現(xiàn)整批不合格一次，可返工的扣20分，不可返工的本批次： 同一時間送檢的同一品種為一批。項得 0分。1.及時發(fā)現(xiàn)車間環(huán)境或生產(chǎn)異常，及時排除質(zhì)量隱患，避免發(fā)生質(zhì)量事故一次加 5 分。第 2 項以檢驗科中間產(chǎn)品檢驗結(jié)果為準(zhǔn)；2.中間產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控不到位，發(fā)現(xiàn)一次扣5 分；0 次25經(jīng)理3. QA 未按規(guī)定實施監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)一次扣5 分；第 3、 4 項以品質(zhì)部辦公室檢查和匯總結(jié)果為準(zhǔn)。4.潔凈區(qū)環(huán)境未按規(guī)定定期檢測的，本項得0 分。1.發(fā)現(xiàn)車間變更未經(jīng)批準(zhǔn)并及時報告加5分；車間出現(xiàn)偏差迅速開展調(diào)查，24 小時內(nèi)出具初步調(diào)102.出現(xiàn)一次偏差不及時調(diào)查的扣5 分；經(jīng)理查結(jié)論。0

5、次3.車間未經(jīng)批準(zhǔn)的變更不能及時發(fā)現(xiàn)扣5分。1.連續(xù) 3 個月車間及時完成上交批生產(chǎn)記錄加5 分；2.批生產(chǎn)記錄未及時完成上交，不及時跟蹤和報告一次扣21. 合格 / 不合格：以檢驗科判定結(jié)果為準(zhǔn)；分；藥監(jiān)部門檢查不能及時提供記錄的，扣10 分。0 次15經(jīng)理2. 批生產(chǎn)記錄完成上交，以產(chǎn)品進(jìn)倉后3.不合格中間產(chǎn)品流入下工序，嚴(yán)重影響成品質(zhì)量的，本項5 天為限。得0分。1. GMP 認(rèn)證或飛行檢查 1 個車間零缺陷加5 分。以經(jīng)理檢查和考核結(jié)果為判斷依據(jù)。0 次5經(jīng)理2.QA 培訓(xùn)、質(zhì)量分析不按時完成，發(fā)現(xiàn)一次扣5 分。發(fā)生質(zhì)量投訴事故，相關(guān)責(zé)任人員扣罰標(biāo)準(zhǔn)為：每月經(jīng)濟(jì)損1. 質(zhì)量投訴事故責(zé)任

6、界定：以當(dāng)月發(fā)生的外部質(zhì)量投訴，經(jīng)公司質(zhì)量考核小組確認(rèn)為準(zhǔn)。失 5000 元的扣 5分，損失 5001-10000 元的扣 10 分，損失0 次15經(jīng)理10000 元的本項得0 分。2. 相關(guān)責(zé)任人員是指該批質(zhì)量投訴產(chǎn)品生產(chǎn)當(dāng)日的質(zhì)量監(jiān)控人員。考核標(biāo)準(zhǔn)目標(biāo)實際數(shù)據(jù)考核配分來源得分?jǐn)?shù)據(jù)以公司的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程為行動準(zhǔn)則。出現(xiàn)違規(guī)行為一次扣5 分。0 次25能很好地與他人協(xié)作，工作中以大局為重，服從上司安排。出現(xiàn)不協(xié)作、不服從安排一次扣5 分。0 次25經(jīng)理能夠自覺認(rèn)真地履行職責(zé)，對分內(nèi)的工作不推諉，不拖延。出現(xiàn)工作拖延行為一次扣5 分。0 次25工作中以公司的制度和規(guī)定為行動準(zhǔn)則，能夠自我

7、約束和自我管理。0 次25KPI 得分：分，折算后得分：分； 工作行為得分：分，折算后得分：分； 因績效加分，個人綜合得分：分?？己苏撸ú块T經(jīng)理） ：質(zhì)量總監(jiān)：被考核者簽名：;.品質(zhì)部 QA （副）主管 -績效考核表姓名：伍健華年月考評項目目標(biāo)權(quán)重實際數(shù)據(jù)考核備注項目名稱計算方式項目界定配分?jǐn)?shù)據(jù)來源得分1. 產(chǎn)品一次合格1. 產(chǎn)品一次合格率100%，且無發(fā)生質(zhì)量異常加5 分。合格 / 不合格： 以檢驗科判定結(jié)果為準(zhǔn)；2. 部分產(chǎn)品不合格，不可返工的一次扣10 分；0 次30經(jīng)理率（口服制劑）批次： 同一時間送檢的同一品種為一批。3. 出現(xiàn)整批不合格一次，可返工的扣20 分，不可返工的本項得0

8、分。2.口服制劑生產(chǎn)1.及時發(fā)現(xiàn)車間環(huán)境或生產(chǎn)異常，及時排除質(zhì)量隱患，避免發(fā)生質(zhì)量事故一次加 5 分。第 2 項以檢驗科中間產(chǎn)品檢驗結(jié)果為準(zhǔn)；過程質(zhì)量監(jiān)督， 潔2.中間產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控不到位，發(fā)現(xiàn)一次扣5 分；第 3、 4 項以品質(zhì)部辦公室檢查和匯總結(jié)0 次30經(jīng)理凈區(qū)塵埃粒子的3. QA 未按規(guī)定實施監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)一次扣5 分；果為準(zhǔn)。K定期檢測4.潔凈區(qū)環(huán)境未按規(guī)定定期檢測的，本項得0 分。PI指1. 負(fù)責(zé)動物監(jiān)測實施證明的匯總。標(biāo)3. 動物實驗室2. 負(fù)責(zé)實驗動物設(shè)施的日常管理工作。以經(jīng)理檢查和考核結(jié)果為準(zhǔn)。0 次15經(jīng)理(管理83.比原定計劃提前完成的加5 分；0%4.未按進(jìn)度及時完成的，一次

9、扣5 分。)1. 質(zhì)量投訴事故責(zé)任界定：以當(dāng)月發(fā)生的4. 產(chǎn)品質(zhì)量投訴發(fā)生質(zhì)量投訴事故， 相關(guān)責(zé)任人員扣罰標(biāo)準(zhǔn)為：每月經(jīng)濟(jì)損失5000 元的外部質(zhì)量投訴， 經(jīng)公司質(zhì)量考核小組確認(rèn)為準(zhǔn)。0 次15經(jīng)理（口服制劑）扣 5 分，損失 5001-10000元的扣 10分，損失 10000 元的本項得 0 分。2.相關(guān)責(zé)任人員是指該批質(zhì)量投訴產(chǎn)品生產(chǎn)當(dāng)日的質(zhì)量監(jiān)控人員。5.上級臨時安排1.按上級安排的進(jìn)度完成，提前較好的完成加2 分。以經(jīng)理檢查和考核結(jié)果為準(zhǔn)。0 次10經(jīng)理的工作任務(wù)。2.發(fā)現(xiàn)不按進(jìn)度完成的一次扣2 分。項目考核標(biāo)準(zhǔn)目標(biāo)配分實際數(shù)據(jù)考核數(shù)據(jù)來源得分工作SOP 執(zhí)行力以公司的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)

10、操作規(guī)程為行動準(zhǔn)則。出現(xiàn)違規(guī)行為一次扣5 分。0 次25行團(tuán)隊協(xié)作能很好地與他人協(xié)作，工作中以大局為重，服從上司安排。不協(xié)作、不服從安排一次扣5 分。0 次25為(經(jīng)理20工作責(zé)任心能夠自覺認(rèn)真地履行職責(zé)，對分內(nèi)的工作不推諉，不拖延。出現(xiàn)工作拖延行為一次扣5 分。0 次25%)嚴(yán)格自律工作中以公司的制度和規(guī)定為行動準(zhǔn)則，能夠自我約束和自我管理。0 次25備注：KPI 得分：分，折算后得分：分； 工作行為得分：分，折算后得分：分； 因績效加分，個人綜合得分：分?？己苏撸ú块T經(jīng)理） ：質(zhì)量總監(jiān)：被考核者簽名：;.品質(zhì)部 車間 QA 主任 - 績效考核表姓名：項目名稱1. 產(chǎn)品一次合格率2.生產(chǎn)過程

11、質(zhì)量監(jiān)控與取樣。KPI指標(biāo)3. GMP 執(zhí)行檢查(與偏差管理。80%)4.記錄填寫的規(guī)范性與及時性。5.監(jiān)控情況報告與 QA 的崗位培訓(xùn)。6.產(chǎn)品質(zhì)量投訴(工項目2作SOP 執(zhí)行力0%行團(tuán)隊協(xié)作)為工作責(zé)任心嚴(yán)格自律備注：崗位：車間 QA 主任考評項目計算方式項目界定1.產(chǎn)品一次合格率100%，且無發(fā)生質(zhì)量異常加5 分。合格 / 不合格：2.部分產(chǎn)品不合格，不可返工的一次扣10 分；以檢驗科判定結(jié)果為準(zhǔn)；3.出現(xiàn)整批不合格一次，可返工的扣20 分，不可返工的，本項得0 分。 批次：同一時間送檢的同一品種為一批。1.及時發(fā)現(xiàn)車間環(huán)境或生產(chǎn)異常，及時排除質(zhì)量隱患，避免發(fā)生質(zhì)量事故一次加 5 分。2

12、.未按規(guī)定實施環(huán)境監(jiān)控和清場檢查，發(fā)現(xiàn)一次扣5 分；3.車間工藝紀(jì)律違規(guī)，未及時糾正一次扣5 分；第 2-8 項以主管檢查和考核發(fā)現(xiàn)為準(zhǔn)；4.未嚴(yán)格按質(zhì)量監(jiān)控點監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)一次扣5 分；5.不按規(guī)定或不按時段取樣一次扣5分；第 9 項以檢驗科中間產(chǎn)品檢驗結(jié)果為準(zhǔn)。6.擅自減少對車間各工序監(jiān)測的頻率，發(fā)現(xiàn)一次扣5 分；7.在生產(chǎn)過程中監(jiān)控不到位導(dǎo)致產(chǎn)品出現(xiàn)異常，一次扣5 分；8.交接班沒交代清楚，沒取樣、送樣一次扣5 分；9.不合格中間產(chǎn)品流入下工序嚴(yán)重影響成品質(zhì)量的本項得0 分1.及時發(fā)現(xiàn)并糾正 GMP違規(guī)一次，加 2 分。2. GMP 認(rèn)證或飛行檢查車間零缺陷QA加5分。3.車間不按 GMP規(guī)

13、定執(zhí)行（生產(chǎn)衛(wèi)生 / 狀態(tài)標(biāo)示 / 物料管理等）不及時糾口頭報告 2小時內(nèi)，書面報告 24 小時內(nèi)。正和報告，發(fā)現(xiàn)一次扣 5 分。4.生產(chǎn)、設(shè)備、環(huán)境偏差不及時上報一次扣10 分。5.發(fā)生偏差后隱瞞不報，包庇車間的發(fā)現(xiàn)一次扣10 分。1.連續(xù) 3 個月車間及時完成上交批生產(chǎn)記錄加5 分。按照相關(guān)記錄管理規(guī)定， 監(jiān)控生產(chǎn)記錄填2.車間生產(chǎn)記錄填寫不規(guī)范 /不及時未及時糾正一次扣2 分。寫的規(guī)范性和及時性。3.現(xiàn)場監(jiān)控記錄不及時填寫，發(fā)現(xiàn)一次扣5 分。1.帶新員工第 1 個月加 5 分，上崗考核通過加2 分。2.現(xiàn)場監(jiān)控情況不及時報告一次扣5 分；以主管檢查和上崗轉(zhuǎn)正考核成績?yōu)橐罁?jù)。3.培訓(xùn)不到位

14、，導(dǎo)致新 QA 在監(jiān)控過程中監(jiān)控不到位，一次扣5 分；4.新 QA 上崗培訓(xùn)考核不及格一次扣5 分。1. 質(zhì)量投訴事故責(zé)任界定： 以當(dāng)月發(fā)生的發(fā)生質(zhì)量投訴事故，相關(guān)責(zé)任人員扣罰標(biāo)準(zhǔn)為：每月經(jīng)濟(jì)損失5000外部質(zhì)量投訴， 經(jīng)公司質(zhì)量考核小組確元的扣 5 分，損失 5001-10000 元的扣 10分，損失 10000 元的本項得認(rèn)為準(zhǔn)。0 分。2. 相關(guān)責(zé)任人員是指該批質(zhì)量投訴產(chǎn)品生產(chǎn)當(dāng)日的質(zhì)量監(jiān)控人員?？己藰?biāo)準(zhǔn)以公司的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程為行動準(zhǔn)則。出現(xiàn)違規(guī)行為一次扣5 分。能很好地與他人協(xié)作，工作中以大局為重，服從上司安排。出現(xiàn)不協(xié)作、不服從安排一次扣5 分。能夠自覺認(rèn)真地履行職責(zé)，對分內(nèi)

15、的工作不推諉，不拖延。出現(xiàn)工作拖延行為一次扣5 分。工作中以公司的制度和規(guī)定為行動準(zhǔn)則，能夠自我約束和自我管理。年月目權(quán)重實際數(shù)據(jù)考核備注標(biāo)配分?jǐn)?shù)據(jù)來源得分10030主管%0次20主管0次20主管0次5主管0次10主管0次15主管目配分實際數(shù)據(jù)考核標(biāo)數(shù)據(jù)來源得分0 次250 次25主管0 次250 次25KPI 得分：分，折算后得分：分；工作行為得分：分，折算后得分：分；因績效加分，個人綜合得分：分?？己苏撸翰块T經(jīng)理：被考核者簽名：;.姓名：項目名稱1. 產(chǎn)品一次合格率2.生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)控。KPI指標(biāo)3.GMP執(zhí)行檢查與偏差(8管理。0%)4.記錄填寫的規(guī)范性與及時性。5.中間產(chǎn)品 /成品取樣

16、。6. 產(chǎn)品質(zhì)量投訴工項目作行SOP 執(zhí)行力為團(tuán)隊協(xié)作(20 工作責(zé)任心%)嚴(yán)格自律備注：.品質(zhì)部 QA- 績效考核表崗位：生產(chǎn) 現(xiàn)場 QA年月考評項目目標(biāo)權(quán)重實際數(shù)據(jù)考核備計算方式項目界定配分?jǐn)?shù)據(jù)來源得分注1. 產(chǎn)品一次合格率100%，且無發(fā)生質(zhì)量異常加5 分。合格 / 不合格：2. 部分產(chǎn)品不合格，不可返工的一次扣10 分；以檢驗科判定結(jié)果為準(zhǔn)；100%30主管3. 出現(xiàn)整批不合格一次，可返工的扣20 分，不可返工的，本項得0 分。批次： 同一時間送檢的同一品種為一批。1.及時發(fā)現(xiàn)車間環(huán)境或生產(chǎn)異常，及時排除質(zhì)量隱患，避免發(fā)生質(zhì)量事故一次加 5 分。2.未按規(guī)定實施環(huán)境監(jiān)控和清場檢查，發(fā)現(xiàn)

17、一次扣5 分；3.車間工藝紀(jì)律違規(guī)，未及時糾正一次扣5 分；第 2-7 項以主管檢查和考核發(fā)現(xiàn)為準(zhǔn)；0 次204.未嚴(yán)格按質(zhì)量監(jiān)控點監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)一次扣5 分；主管第 8 項以檢驗科中間產(chǎn)品檢驗結(jié)果為準(zhǔn)。5.擅自減少對車間各工序監(jiān)測的頻率，發(fā)現(xiàn)一次扣5 分；6.在生產(chǎn)過程中監(jiān)控不到位導(dǎo)致產(chǎn)品出現(xiàn)異常，一次扣5 分；7.交接班沒交代清楚，沒取樣、送樣一次扣5 分；8.不合格中間產(chǎn)品流入下工序，嚴(yán)重影響成品質(zhì)量的本項得0 分1.及時發(fā)現(xiàn)并糾正GMP違規(guī)一次，加2 分。2. GMP 認(rèn)證或飛行檢查車間零缺陷QA加5分。3.車間不按 GMP規(guī)定執(zhí)行（生產(chǎn)衛(wèi)生/ 狀態(tài)標(biāo)示 / 物料管理等）未及時糾口頭報告2

18、 小時內(nèi)，書面報告 24 小時內(nèi)。0 次20主管正和報告，發(fā)現(xiàn)一次扣 5 分；4.生產(chǎn)、設(shè)備、環(huán)境偏差未及時上報一次扣10 分。5.發(fā)生偏差后隱瞞不報，包庇車間的發(fā)現(xiàn)一次扣10 分。1. 連續(xù) 3 個月車間及時完成上交批生產(chǎn)記錄加5 分。按照相關(guān)記錄管理規(guī)定，監(jiān)控生產(chǎn)記錄填寫0 次52.車間生產(chǎn)記錄填寫不規(guī)范 /不及時，未及時糾正的一次扣2 分。主管的規(guī)范性和及時性。3.現(xiàn)場監(jiān)控記錄不及時填寫，發(fā)現(xiàn)一次扣5 分。1.通過監(jiān)測及時發(fā)現(xiàn)某一時段質(zhì)量異常,一次加 5 分；以相關(guān)取樣管理規(guī)程和 SOP 為判定依據(jù)。0 次10主管2.不按規(guī)定或不按時段取樣和監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)一次扣5分。1. 質(zhì)量投訴事故責(zé)任界

19、定：以當(dāng)月發(fā)生的外發(fā)生質(zhì)量投訴事故，相關(guān)責(zé)任人員扣罰標(biāo)準(zhǔn)為：每月經(jīng)濟(jì)損失5000 元部質(zhì)量投訴，經(jīng)公司質(zhì)量考核小組確認(rèn)為的扣 5 分，損失5001-10000 元的扣10 分，損失 10000元的本項得 0準(zhǔn)。0 次15主管分。2. 相關(guān)責(zé)任人員是指該批質(zhì)量投訴產(chǎn)品生產(chǎn)當(dāng)日的質(zhì)量監(jiān)控人員。考核標(biāo)準(zhǔn)目標(biāo)配分實際數(shù)據(jù)考核數(shù)據(jù)來源得分以公司的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程為行動準(zhǔn)則。出現(xiàn)違規(guī)行為一次扣5 分。0 次25能很好與他人協(xié)作，工作中以大局為重，服從上司安排。出現(xiàn)不協(xié)作、不服從安排一次扣5 分。0 次25主管能夠自覺認(rèn)真地履行職責(zé)，對分內(nèi)的工作不推諉，不拖延。出現(xiàn)工作拖延行為一次扣5 分。0 次25

20、工作中以公司的制度和規(guī)定為行動準(zhǔn)則，能夠自我約束和自我管理。0 次25KPI 得分：分，折算后得分：分； 工作行為得分：分，折算后得分：分； 因績效加分，個人綜合得分：分?？己苏撸翰块T經(jīng)理：被考核者簽名：;.姓名：項目名稱1.物料驗收、貯存、領(lǐng)用、退庫的質(zhì)量監(jiān)控。KPI 2.成品進(jìn)出庫的監(jiān)指 控、成品尾數(shù)管理，標(biāo)以及物料 / 成品貯存(8條件的監(jiān)控。0%)3. 物料取樣。4. 退貨、不合格品管理。5.特殊藥品管理。項目工作SOP 執(zhí)行力行為團(tuán)隊協(xié)作(20 工作責(zé)任心%)嚴(yán)格自律備注：.品質(zhì)部 物料 QA-績效考核表崗位： 物料 QA年月考評項目目標(biāo)權(quán)重實際數(shù)據(jù)考核計算方式配分?jǐn)?shù)據(jù)來源備注項目界定得分1. 物料驗收、領(lǐng)發(fā)料及時發(fā)現(xiàn)異?；蝈e誤，排除質(zhì)量隱患，避免發(fā)生質(zhì)量事故一次加5 分。1.外觀、包裝質(zhì)量不合格：2. 未按規(guī)定驗收，致使外觀、包裝質(zhì)量不合格物料進(jìn)倉以檢驗科檢查判定結(jié)果為準(zhǔn)；一次扣 5 分；0 次35主管2.未按規(guī)定實施監(jiān)控、監(jiān)控不到位：2.發(fā)現(xiàn)未嚴(yán)格按質(zhì)量監(jiān)控要求監(jiān)控一次扣5 分；以主管檢查和考核發(fā)現(xiàn)為準(zhǔn)。3. 監(jiān)控不到位， 出現(xiàn)發(fā)料錯誤在投料前發(fā)