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文檔簡介
1、文件名稱:假、劣藥或調劑錯誤藥品導致人身損害的處置預案文件編號:YJK-B-000頁碼/頁數(shù):1/4主管部門:藥劑科修訂年限:每4年修訂一次發(fā)行日期:2016/01/01已修訂次數(shù):0次最近修訂日期:2018/01/30版次:1版 第一章 總則第一條 為有效預防、及時控制與正確處置各類用藥錯誤事件,保障公眾的身體健康與生命安全,制定本預案。第二條 本預案適用于突然發(fā)生,造成或可能造成人體健康嚴重損害的用藥錯誤安全事件的應急處理工作。第二章 應急預案為及時、妥善處置由患者服用假、劣藥或調劑錯誤藥品導致人身損害等情況,確保患者用藥安全有效,最大限度地降低危害與損失,根據國家的有關法律、法規(guī)、規(guī)章,
2、特制定本預案。 本預案適用于因患者服用假、劣藥或調劑錯誤藥品引發(fā)的,造成或可能造成人身損害的事件。 一、成立處置小組在院領導指揮下,成立處置小組,小組成員包括藥劑科主任、醫(yī)務科科長、護理部、相關臨床科室主任與護士長。其他相關科室密切配合、快速高效地開展處置工作。 二、處置預案 (一)有關人員在獲悉發(fā)生緊急情況的信息后,必須在10分鐘內向藥劑科匯報,報告的內容包括:信息來源、發(fā)生事件的部門、人數(shù)、性質、時間、地點、原因、經過等情況。(二)藥劑科接到情況報告后必須立即向處置小組報告,并聯(lián)合相關部門快速到位、果斷處置。對于假劣藥品應同時向市食品藥品監(jiān)督
3、管理局匯報。(三)對于因患者服用假、劣藥或調劑錯誤藥品引發(fā)的,造成或可能造成人身損害的,根據處置小組的指令,及時召集相關臨床專家會診,確定治療方案,迅速開展醫(yī)療救護工作,盡可能地減少、減輕藥品對人體的傷害。(四)藥劑科迅速開展控制、追回等相關應急工作,控制事態(tài)發(fā)展,確保對患者的危害降至最低。(五)藥劑科迅速收集、整理藥品信息,確定事件影響的范圍,確保緊急情況信息報送渠道暢通、運轉有序,同時,根據事態(tài)發(fā)展,及時統(tǒng)一做信息反饋工作。 (六)處置小組應當在24小時內弄清事件發(fā)生過程,包括發(fā)生事件的科室、人數(shù)、性質、時間、地點、原因、經過及其它已掌握的情況。明確事件性質,確定人身損害的原因及
4、與藥品的相關性。 (七)損害事件處理 1、假、劣藥品導致人身損害 (1)及時召回院內所有該種藥品,封存,報上級部門備查;(2)查看該種藥品配送流程,檢查該種藥品的質檢報告、配送公司的資質,如果質檢報告與資質均符合要求,由藥劑科核查責任人,損害事件由責任人負責。如果不符合要求,損害事件由配送公司負責。2、調劑錯誤導致人身損害(1)及時追回患者手中的藥品,發(fā)給正確藥品;通過掛號室查找患者聯(lián)系電話或住址進行聯(lián)系;通過主診醫(yī)生詢問患者信息進行聯(lián)系;通過信息科調取患者既往就診信息聯(lián)系患者;如有身份證號,可尋求公安機關幫助聯(lián)系患者。 (2)調查分析調劑錯誤的原因,明確責任人,分析原因,進行整改。 三、損害事件后的整改1、緊急情況處理結束后,處置小組要及時向院長提交事件處理報告。內容包括:發(fā)生事件科室的基本情況、事件發(fā)生的原因、處理經過、有關對策、處理結果、影響評估、事態(tài)的發(fā)展趨勢等。2、藥劑科要根據損害事件的發(fā)生經過進行評估總結,及時修訂相關
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