質(zhì)量管理體系doc___XXXX1019127415049

1、質(zhì)量管理體系箱包專業(yè)審核指導(dǎo)書(shū)下載地址：更多珍貴行業(yè)資源下載，請(qǐng)登錄包包網(wǎng)：1適用范圍本專業(yè)指導(dǎo)書(shū)適用于公文箱、旅行衣箱、旅行軟箱生產(chǎn)行業(yè)，對(duì)應(yīng)于質(zhì)量管理體系認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍分類表的專業(yè)代碼為05.02；應(yīng)用于本指導(dǎo)書(shū)時(shí)必須識(shí)別適用性。本指導(dǎo)書(shū)是根據(jù)GB/T190012000質(zhì)量管理體系要求，結(jié)合公文箱、旅行衣箱、旅行軟箱專業(yè)生產(chǎn)的特點(diǎn)，在專業(yè)方面提供審核指南，作為專業(yè)技術(shù)支持，這些意見(jiàn)不是標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充和取代，審核時(shí)，應(yīng)以標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)。本指導(dǎo)書(shū)不適用于馬具類及皮制護(hù)具產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核。隨著社會(huì)進(jìn)步，本指導(dǎo)書(shū)有可能落后于專業(yè)發(fā)展，使用者應(yīng)關(guān)注專業(yè)動(dòng)態(tài)，掌握新的專業(yè)信息用于審核。2引用標(biāo)準(zhǔn) 下列

2、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范所包含的條文，通過(guò)在本規(guī)定中引用而構(gòu)成本規(guī)定的條文。本規(guī)定發(fā)布后，所示標(biāo)準(zhǔn)有可能修訂，使用本規(guī)定的各方面應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范最新版本的可能性。 QB/T1332-91 公文箱 GB/T2155-95 旅行軟箱 QB/T2156-95旅行衣箱3術(shù)語(yǔ)和定義引用ZBY45002箱包工業(yè)術(shù)語(yǔ)。4典型生產(chǎn)/服務(wù)過(guò)程及專業(yè)特點(diǎn)4.1顧客群箱包產(chǎn)品：直接顧客多數(shù)是批發(fā)商、經(jīng)銷商。最終顧客是工商、行政、機(jī)關(guān)、經(jīng)貿(mào)、城鎮(zhèn)、企事業(yè)等單位的用戶，使用者面大量廣。 4.2生產(chǎn)工藝流程4.2.1硬箱：箱框成型下料擠出板材【箱殼成型】組裝成型整理驗(yàn)收 檢驗(yàn)包裝箱里子成型4.2.2軟箱：【箱框成型】下料【箱面

3、成型】【箱體成型】組裝成型整理驗(yàn)收 檢驗(yàn)包裝 縫制部件備注： 表示特殊工序【】表示關(guān)鍵工序其余為一般工序4.3專業(yè)特點(diǎn)：4.3.1公文箱、旅行衣箱是以天然革、工程塑料（ABS）、人造革及其他材料膠合板配以五金件，采用真空注塑熱壓成型，縫制工藝加工組裝而成。圖樣審核、箱殼成型是關(guān)鍵過(guò)程，吸塑、擠出板材是特殊過(guò)程。4.3.2旅行軟箱是以天然革、尼龍綢、人造革、紡織品等為主材，以鋼板口、膠合板為邦，采用縫制工藝加工而成，圖樣審核與箱框、箱面、箱體成型是關(guān)鍵過(guò)程。4.3.3關(guān)鍵工序及特殊工序控制要求：對(duì)硬箱箱殼成型，軟箱箱面箱體成型等關(guān)鍵工序，吸塑、擠出板材等特殊工序，應(yīng)對(duì)真空成型機(jī)的設(shè)備能力檢查認(rèn)可

4、，對(duì)壓力、溫度、時(shí)間等工藝參數(shù)連續(xù)監(jiān)控，對(duì)操作人員應(yīng)培訓(xùn)合格后上崗。4.3.4對(duì)關(guān)鍵工序、特殊工序的產(chǎn)品，應(yīng)逐件驗(yàn)收，確保不合格的不流入下道工序，首件組裝檢定合格后應(yīng)加蓋“首件章簽”或“樣品章簽”予以標(biāo)識(shí)，以供批量生產(chǎn)參考樣件。4.4刪減原則：箱包產(chǎn)品是根據(jù)市場(chǎng)需求，顧客的期望和要求，設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、加工新品種。本行業(yè)一般不刪減7.3條款，除非企業(yè)根據(jù)顧客提供圖樣加工生產(chǎn)定型產(chǎn)品，只是工藝的開(kāi)發(fā)（更改）。必要時(shí)應(yīng)再進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)審，設(shè)計(jì)驗(yàn)證，設(shè)計(jì)確認(rèn)等。因此只能將7.3部分刪減。4.5法律法規(guī)要求中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法中華人民共和國(guó)廣告法中華人民共和國(guó)商標(biāo)法4.6管理指標(biāo)

5、質(zhì)量管理體系目標(biāo)應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品出廠合格率、顧客滿意率、產(chǎn)品一次組裝交驗(yàn)合格率等。在質(zhì)量目標(biāo)的分解測(cè)量中應(yīng)控制：原輔材料采購(gòu)產(chǎn)品合格率，返修返工率，工藝執(zhí)行符合技術(shù)規(guī)定要求，產(chǎn)品檢驗(yàn)抽樣數(shù)量及檢驗(yàn)規(guī)程符合有關(guān)規(guī)定。5審核要點(diǎn)及取證方法本指導(dǎo)書(shū)主要描述GB/T190012000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求與專業(yè)行業(yè)特點(diǎn)有關(guān)的審核要點(diǎn)和取證方法，主要關(guān)注本行業(yè)生產(chǎn)的工藝特點(diǎn)、特殊要求及相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量環(huán)境和安全方面的要求。GB/T190012000標(biāo)準(zhǔn)審核和取證中無(wú)特殊要求的條款，本指導(dǎo)書(shū)不做評(píng)述。如：4.1質(zhì)量管理體系要求4.2文件要求5管理職責(zé)6.2人力資源7.2與顧客有關(guān)過(guò)程7.5.4顧客財(cái)產(chǎn) 8測(cè)量分析改

6、進(jìn) 8.1總要求8.2.1顧客滿意8.2.2內(nèi)審8.4數(shù)據(jù)分析 8.5糾正預(yù)防措施。詳細(xì)審核要點(diǎn)和取證方法如下：4、質(zhì)量管理體系要求本專業(yè)在審核及取證時(shí)無(wú)特殊要求5、管理職責(zé)本專業(yè)在審核及取證時(shí)無(wú)特殊要求6、資源6.1資源的提供。本專業(yè)在審核及取證時(shí)無(wú)特殊要求6.2人力資源。本專業(yè)在審核及取證時(shí)無(wú)特殊要求。6.3設(shè)施設(shè)備6.3.1主要設(shè)施設(shè)備箱包生產(chǎn)，按產(chǎn)品成型特點(diǎn)一般分為硬箱、軟箱，主要生產(chǎn)設(shè)備有：下料機(jī)、片邦機(jī)、剪板機(jī)、切紙機(jī)、熱合機(jī)、擠壓機(jī)、液壓機(jī)、真空成型機(jī)、吸塑機(jī)，壓筋、切斷、折彎?rùn)C(jī)、電鋸、沖床、鉚釘機(jī)等專用生產(chǎn)設(shè)備。 a）對(duì)主要設(shè)備管理控制：是否建立設(shè)備檔案，對(duì)新進(jìn)設(shè)備是否有調(diào)研、

7、論證、驗(yàn)收交接試車(chē)記錄。b）日常使用設(shè)備是否按維修保養(yǎng)計(jì)劃實(shí)施。c）對(duì)關(guān)鍵過(guò)程、特殊過(guò)程等重點(diǎn)設(shè)備是否定期檢修保養(yǎng)。d）生產(chǎn)車(chē)間的設(shè)施、模具是否實(shí)行定置管理。6.4工作環(huán)境a、加工儲(chǔ)存場(chǎng)所的防火、防雨、防潮設(shè)施是否完備有效。b、吸塑、擠壓成型車(chē)間是否配置必要的通風(fēng)設(shè)施，能否確保安全、衛(wèi)生、文明適宜的工作環(huán)境。c、操作人員技能、安全操作、防護(hù)工作是否符合有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1.1應(yīng)根據(jù)組織產(chǎn)品特點(diǎn)和項(xiàng)目合同要求是否對(duì)過(guò)程進(jìn)行策劃形成文件，并確定過(guò)程活動(dòng)順序和相互接口關(guān)系（見(jiàn)工藝流程圖）。7.1.2是否制定了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的有效文件：生產(chǎn)工藝、作業(yè)規(guī)程、質(zhì)量目標(biāo)、資

8、源配備要求。對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的圖紙、樣件的更新、審批是否符合標(biāo)準(zhǔn)4.2.3的規(guī)定。7.1.3產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量特性指標(biāo)的檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)及驗(yàn)收準(zhǔn)則是否達(dá)到規(guī)定要求。7.1.4為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程滿足規(guī)定要求提供證據(jù)所需要的記錄是否有規(guī)定。7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程。本專業(yè)在審核及取證時(shí)無(wú)特殊要求。7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)該產(chǎn)品在材料選用、款式、規(guī)格、顏色包裝、使用性能及特殊功能性（阻燃、安全、衛(wèi)生）等方面隨顧客或市場(chǎng)的需求不斷變化，一般企業(yè)不能刪減該要求。7.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃1、產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)應(yīng)根據(jù)開(kāi)發(fā)計(jì)劃和任務(wù)書(shū)的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)、策劃，做出樣品、樣板、模具、圖紙、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、包裝要求等資料經(jīng)過(guò)評(píng)審，符

9、合設(shè)計(jì)輸入要求，能確保產(chǎn)品的使用性和安全性能滿足顧客和法律、法規(guī)的要求。7.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入 a）顧客的特殊要求（規(guī)格、款式、使用性能等要求）應(yīng)做為設(shè)計(jì)輸入的重要內(nèi)容。 b）輸入的適宜性、充分性是否及時(shí)評(píng)審。查幾份輸入文件，評(píng)審記錄。7.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出 a）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的文件（產(chǎn)品特性、加工圖紙、用料要求、樣板樣件、加工工藝、測(cè)試規(guī)程）是否滿足輸入的要求。 b）輸出文件發(fā)放前是否評(píng)審和批準(zhǔn)。查3-5份輸出文件、評(píng)審記錄。7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審 本階段無(wú)特殊專業(yè)要求。7.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證 a）對(duì)特殊性能產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的各階段（性能指標(biāo)、工藝設(shè)計(jì)、樣品試制、定型整裝）的驗(yàn)

10、證記錄是否完整，符合要求。 b）對(duì)驗(yàn)證結(jié)果存在的問(wèn)題是否有跟蹤措施。7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的確認(rèn) a）是否實(shí)施了設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的確認(rèn)。一般采用鑒定、試用等方法進(jìn)行確認(rèn)。 b）查確認(rèn)記錄是否滿足設(shè)計(jì)和顧客的要求，是否記錄了確認(rèn)結(jié)果和跟蹤措施。7.3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改 本階段無(wú)特殊專業(yè)要求。7.4采購(gòu)7.4.1采購(gòu)的控制 a) 是否根據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)最終產(chǎn)品影響程度規(guī)定了原輔采購(gòu)控制的類型和程度。對(duì)外協(xié)分供方實(shí)施控制。ABS顆粒、PVS革、牛津面革、鋁口、五金配件主要原材料是否明確規(guī)定了分包方的控制方式和程度。外協(xié)加工的面料、五金部件、配件是否明確了分供方控制的方式和驗(yàn)收準(zhǔn)則。 是否按采購(gòu)物資分類建立合格

11、分包方名錄、業(yè)績(jī)檔案。 是否對(duì)分包方的質(zhì)量管理體系、質(zhì)量保證能力、質(zhì)量信譽(yù)、供貨能力進(jìn)行調(diào)查、評(píng)價(jià)。對(duì)供貨業(yè)績(jī)是否進(jìn)行定期評(píng)定，是否制定了選擇、評(píng)價(jià)。重新評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則，對(duì)合格供方是否進(jìn)行再評(píng)價(jià)。7.4.2采購(gòu)信息a)采購(gòu)文件是否包括采購(gòu)產(chǎn)品的技術(shù)要求、產(chǎn)品驗(yàn)證要求。b)采購(gòu)文件發(fā)布前，是否審批所規(guī)定要求的適用性，7.4.3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證。本專業(yè)審核及取證無(wú)特殊要求。7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制根據(jù)GB/T1332公文箱、GB/T2155旅行軟箱、GB/T2156旅行衣箱的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，主要性能指標(biāo)為：產(chǎn)品規(guī)格尺寸、負(fù)重性、粘合牢度、縫合牢度、耐靜壓力、耐沖擊性、干燥度、箱

12、體箱面的外觀感觀等要求，其它配件性能如：拉鏈、箱鎖、鋁口、走輪的質(zhì)量應(yīng)符合規(guī)定要求。產(chǎn)品的規(guī)格、尺寸負(fù)重性、耐用牢度、外觀感觀要求是本產(chǎn)品的主控目標(biāo)，應(yīng)按試驗(yàn)方法，檢驗(yàn)規(guī)則要求實(shí)施控制。1、主要質(zhì)量特性的實(shí)現(xiàn)方法 產(chǎn)品的生產(chǎn)是否按圖紙、樣板、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、操作規(guī)程規(guī)定實(shí)施，是否嚴(yán)格執(zhí)行工藝管理制度、工裝管理規(guī)定，做好工藝檢查。工序產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)、應(yīng)做好互檢抽檢記錄，確保工藝文件的實(shí)施和產(chǎn)品主要性能指標(biāo)符合規(guī)定要求。2、各工序影響主要性能指標(biāo)的技術(shù)要求1、下料規(guī)格尺寸是否符合規(guī)定要求2、箱體、箱面、箱殼的模具性能是否經(jīng)過(guò)確認(rèn)驗(yàn)證。3、硬箱吸塑配料是否按配料要求控制。4、影響箱面、箱框、箱體（殼）成型

13、要求的關(guān)健工藝參數(shù)：鋼板尺寸、壓箱質(zhì)量、拆彎模具定位、鋼口圈焊接位置牢度。塑口成型、規(guī)格尺寸、板材加溫烘燥溫度、拆彎定型的水溫時(shí)間、接口尺寸等是否滿足工藝技術(shù)要求規(guī)定。5、部件縫制、配件按裝、箱體成型是否依據(jù)樣品按操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)要求操作。6、整體驗(yàn)收是否按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收規(guī)定，對(duì)產(chǎn)品的外觀和感觀要求，通過(guò)目測(cè)、尺量、手感測(cè)定逐件檢驗(yàn)，并按規(guī)定做必要的性能試驗(yàn)（或模擬使用性試驗(yàn)）。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)。特殊過(guò)程對(duì)板材擠壓機(jī)各段工藝參數(shù)溫度、壓力、時(shí)間是否做到確認(rèn)，連續(xù)監(jiān)控記錄符合工藝要求。是否對(duì)設(shè)備能力顯示工藝參數(shù)的監(jiān)視裝置校準(zhǔn)認(rèn)可。人員是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn)考核上崗。7.5.3產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和

14、可追溯性7.5.3.1是否對(duì)原料、在制品、成品的接收、貯存、交付過(guò)程中，執(zhí)行唯一性標(biāo)識(shí)。 a)原材料進(jìn)廠是否標(biāo)注：產(chǎn)品名稱、批號(hào)、產(chǎn)地、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、顏色、等級(jí)、進(jìn)貨時(shí)間。b)半成品是否標(biāo)注：生產(chǎn)貨號(hào)、產(chǎn)品名稱、規(guī)格尺寸、加工號(hào)、檢驗(yàn)號(hào)、時(shí)間、數(shù)量。c)成品在接受、貯存交接過(guò)程中，是否有“合格證”的標(biāo)識(shí)、注明了貨號(hào)、數(shù)量、顏色、出廠日期、檢驗(yàn)人員代號(hào)等。7.5.3.2在規(guī)定有可追溯性的場(chǎng)合，是否根據(jù)傳遞卡、工序記錄及產(chǎn)品標(biāo)識(shí)實(shí)施可追溯性。7.5.4顧客的財(cái)產(chǎn)。常用的顧客財(cái)產(chǎn)：樣品、加工圖紙及技術(shù)要求應(yīng)驗(yàn)收、評(píng)審登記，其他本專業(yè)審核及取證無(wú)特殊要求。7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.5.5.1在生產(chǎn)和交付

15、過(guò)程中是否制定搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付必要的作業(yè)文件。7.5.5.2搬運(yùn)過(guò)程、運(yùn)輸車(chē)輛是否具備防止產(chǎn)品磕碰、重壓、摔砸、及防雨措施。產(chǎn)品運(yùn)輸中是否有加蓋覆蓋物的規(guī)定。7.5.5.3貯存 a) 貯存期間是否有保持干燥通風(fēng)、防止污染、受潮措施，不得與化學(xué)危險(xiǎn)品一起碼放，堆放高度是否符合規(guī)定，并定期檢查。 b) 倉(cāng)庫(kù)環(huán)境對(duì)安全、防火、防雨是否有防護(hù)措施并符合6.4規(guī)定。7.5.5.4 防護(hù)交付 在產(chǎn)品加工、貯存、交付過(guò)程中是否有防護(hù)措施品，產(chǎn)品最終檢驗(yàn)后，是否有交付出入庫(kù)憑證和檢驗(yàn)合格證明。當(dāng)合同要求送貨時(shí)，是否與運(yùn)輸部門(mén)有保證防護(hù)質(zhì)量安全交付的有關(guān)規(guī)定。7.5.5.5包裝包裝是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要

16、求，外包裝的產(chǎn)品標(biāo)志是否完整清晰，應(yīng)有“輕放”“防潮”標(biāo)志。7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 a) 檢驗(yàn)測(cè)量試驗(yàn)裝置（主要有模具、鋼板尺、磅稱、厚度儀、干燥計(jì)度儀、拉力試驗(yàn)機(jī)、布式硬度儀）。測(cè)量范圍和精度是否滿足測(cè)量指標(biāo)特性要求。 b)測(cè)量試驗(yàn)儀器是否按周檢計(jì)劃定期對(duì)照國(guó)家基準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)。如對(duì)模塊、樣具不能溯源到國(guó)家基準(zhǔn)的是否自編校驗(yàn)規(guī)程，定期自校合格后準(zhǔn)用 c)測(cè)量設(shè)備的搬運(yùn)、防護(hù)、儲(chǔ)存是否符合規(guī)定，測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)是否予以識(shí)別。 d)當(dāng)測(cè)量設(shè)備不符合要求時(shí)，對(duì)測(cè)量結(jié)果的有效性是否有評(píng)價(jià)記錄，并采取措施再校準(zhǔn)驗(yàn)證。 8測(cè)量分析和改進(jìn)8.1總則。本專業(yè)審核及取證無(wú)特殊要求。8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.1

17、顧客滿意。本專業(yè)審核及取證無(wú)特殊要求。8.2.2內(nèi)部審核。本專業(yè)審核及取證無(wú)特殊要求。8.2.3過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量。本專業(yè)審核及取證無(wú)特殊要求。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.2.4.1是否對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各階段的測(cè)量、監(jiān)控做了規(guī)定。對(duì)主要原材料牛津布、牛津革、PVC革、ABS顆粒、鋁口、EVA板材、ABS箱配件等，是否制定了檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程。8.2.4.2 原材料檢驗(yàn)和試驗(yàn) a)主要原料、箱體面料、五金配件、拉桿的外觀質(zhì)量和感觀要求是否符合GB/T2155、215695、QB/T133291旅行軟箱、衣箱、公文箱標(biāo)準(zhǔn)要求。b)外協(xié)加工部件是否與分包方簽訂了技術(shù)協(xié)議或合同，明確質(zhì)量要求和驗(yàn)收規(guī)定。 8.

18、2.4.3過(guò)程檢驗(yàn)和試驗(yàn)： a) 各工序的部件、半成品檢驗(yàn)是否按圖樣、樣件、工藝規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)員對(duì)結(jié)果簽字負(fù)責(zé)。 b) 關(guān)鍵過(guò)程中的箱殼、箱體、箱面、箱框的成型尺寸，耐壓負(fù)重性能，鋁口硬度，外觀質(zhì)量是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。 c) 首件檢驗(yàn)是否按要求進(jìn)行，樣品是否有標(biāo)識(shí)。 d) 工序檢驗(yàn)不合格的不允許例外放行。8.2.4.4最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)：最終產(chǎn)品組裝制作完工后，有資格的檢驗(yàn)員是否按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行全部項(xiàng)目檢驗(yàn)。 a)型式試驗(yàn)是否按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行。 b)抽樣方法，檢驗(yàn)結(jié)果的判定等級(jí)是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。 c)當(dāng)合同有要求時(shí)，是否按顧客要求的特性進(jìn)行檢測(cè)。 d)檢驗(yàn)項(xiàng)目完成后，授權(quán)檢驗(yàn)員是否簽發(fā)合格證。8

19、.2.4.5檢驗(yàn)記錄。本專業(yè)在審核和取證時(shí)無(wú)特殊要求。8.3不合格品控制8.3.1是否制定不合格品控制程序，并明確不合格品評(píng)審部門(mén)的職責(zé)、權(quán)限。8.3.2是否對(duì)不符合技術(shù)性能和衛(wèi)生安全要求的原料，按規(guī)定進(jìn)行評(píng)審、處理。8.3.3 對(duì)不合格的半成品是否按規(guī)定進(jìn)行評(píng)審、返工、返修處理。8.3.4返修返工的產(chǎn)品是否有重新檢驗(yàn)合格記錄。不能返修、返工和降級(jí)處理的產(chǎn)品是否有評(píng)審記錄。8.3.5 單只質(zhì)量和批量質(zhì)量的判定是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定判定原則，達(dá)不到合格品要求的不允許出廠。8.4數(shù)據(jù)分析。本專業(yè)在審核和取證時(shí)無(wú)特殊要求。8.5改進(jìn)。本專業(yè)在審核和取證時(shí)無(wú)特殊要求。取證要求：審核中無(wú)特殊要求的條款按常規(guī)審

20、核取證，對(duì)以下條款按下述方法取證。6.3設(shè)施6.3.1查生產(chǎn)過(guò)程特殊重點(diǎn)設(shè)施的評(píng)價(jià)、控制使用，查設(shè)備檔案、新進(jìn)設(shè)備的認(rèn)可、維修是否按規(guī)定進(jìn)行，抽35臺(tái)。6.4工作環(huán)境6.4.1查消防器材管理登記各主要工作場(chǎng)所、車(chē)間、倉(cāng)庫(kù)是否配備，是否在規(guī)定時(shí)間內(nèi)校準(zhǔn)使用。6.4.2查庫(kù)房是否具備防雨、防火、防潮措施。7.4采購(gòu) a)對(duì)外協(xié)供應(yīng)商是否進(jìn)行評(píng)價(jià)選擇，并按規(guī)定要求對(duì)外加工產(chǎn)品驗(yàn)收記錄，抽35份供應(yīng)商評(píng)價(jià)和驗(yàn)收記錄。7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 a) 對(duì)關(guān)鍵和特殊工序是否制定作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，抽查現(xiàn)場(chǎng)有效文件。 b) 查顧客提供的圖樣、工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是否評(píng)審確認(rèn)，抽評(píng)審記錄。c) 查關(guān)鍵、特殊過(guò)程操作人員

21、是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合格上崗（包括新工人和轉(zhuǎn)崗工人的培訓(xùn)記錄）。詢問(wèn)操作工是否熟悉作業(yè)規(guī)程、質(zhì)量技術(shù)要求。d) 查樣件、首件、型式試驗(yàn)和外觀質(zhì)量檢驗(yàn)記錄是否符合規(guī)定要求。7.5.2 過(guò)程確認(rèn)查特殊過(guò)程、工藝參數(shù)、溫度壓力監(jiān)控記錄是否符合規(guī)定要求。人員、設(shè)備能力是否認(rèn)可，抽3-5份監(jiān)控認(rèn)可記錄是否符合規(guī)定。7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 查負(fù)重試驗(yàn)的樣具、加工模具是否有自編的校準(zhǔn)規(guī)程和記錄，其它內(nèi)容無(wú)特殊要求。8.2.4檢驗(yàn)和試驗(yàn) a) 查原料進(jìn)貨檢驗(yàn)單和驗(yàn)證記錄是否符合規(guī)定，主要原料抽3-5份記錄。 b) 查自檢、巡檢記錄，對(duì)不合格的產(chǎn)品是否有返工、返修、重新檢驗(yàn)記錄，抽8-10份記錄。 c) 查外協(xié)產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收記錄3-5份是否符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。 d) 查合同要求的特殊項(xiàng)目、性能是