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雙效濃縮器驗(yàn)證方雙效濃縮器驗(yàn)證方案起草人 年 月日審核人 年 月日審核人 年 月日批準(zhǔn)人 年 月日編號(hào) JS-YZ-06400驗(yàn)證小組成員表序號(hào)姓名部門組內(nèi)職務(wù)分工備注1設(shè)備部組長(zhǎng)項(xiàng)目負(fù)責(zé)2設(shè)備部成員設(shè)備管理3提取車間成員生產(chǎn)管理4質(zhì)量保證部成員質(zhì)量管理5提取車間成員設(shè)備操作6質(zhì)量保證部成員質(zhì)量檢驗(yàn)7質(zhì)量保證部成員質(zhì)量檢驗(yàn)8QA成員現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督目錄1引言1.1 設(shè)備概述1.2 主要技術(shù)參數(shù)1.3 設(shè)備驗(yàn)證所需文件2預(yù)確認(rèn)2.1 目的2.2 設(shè)備生產(chǎn)廠家的考查2.3 購(gòu)置設(shè)備的申請(qǐng)2.4 設(shè)備的購(gòu)進(jìn)3安裝確認(rèn)3.1 目的3.2 開(kāi)箱驗(yàn)收，技術(shù)文件的收集歸檔3.3 起草設(shè)備維修規(guī)程、設(shè)備SOR設(shè)備清潔SOP3.4 設(shè)備就位3.5 安裝確認(rèn)的內(nèi)容3.6 安裝確認(rèn)的結(jié)論、驗(yàn)證人員簽名4運(yùn)行確認(rèn)4.1 目的4.2 運(yùn)行確認(rèn)的內(nèi)容結(jié)果、驗(yàn)證人員簽名4.3 對(duì)設(shè)備維修規(guī)程、設(shè)備 SOP設(shè)備清潔SOP進(jìn)行修訂5.性能確認(rèn)5.1 目的5.2 模擬生產(chǎn)性能驗(yàn)證內(nèi)容、結(jié)果和驗(yàn)證人員簽名5.3 性能驗(yàn)證內(nèi)容結(jié)論、驗(yàn)證人員簽名5.3.1 楓蓼腸胃康濃縮工藝驗(yàn)證5.4 設(shè)備維修規(guī)程、設(shè)備 SOR

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