ISO設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序C

1、廣東XXXX科技股份有限公司GUANGDONGXXXXCRYSTALTECHNOLOGYCO., LTD.程序文件設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序文件編號:RP06版次：C/0頁數(shù):共18頁編制：審核：批準(zhǔn)：2016T2-30 發(fā)布 2016T2-30 實(shí)施廣東XXXX科技股份有限公司發(fā)布頁次修改內(nèi)容相關(guān)單號修訂者修訂日期A/0全部初發(fā)N/A11.07. 30:B/0!1全部1.全面修改,增加GJB9001B的要求DCN-20120725036 I12. 07. 30 ：1 1B/1全 部1 .新增:3. 1315； 4. 1. 12；2 .修改：5.245； 5. 2. 53) ； 5. 2. 65)；5

2、. 2. 78) ； 5. 2. 94) ； 5),增加需編制形成 的資料,按照產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)資料要求 (見附件)執(zhí)行3 .新增產(chǎn)品承認(rèn)簽核4 .刪除:設(shè)計(jì)開發(fā)過程管理DCN-2014050800114. 05. 08I1/2全部1 .修改資料管理1）產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 對設(shè)計(jì)和開發(fā)資料的齊套負(fù)責(zé)，其中必須 包括各階段的會議記錄及過程中出現(xiàn)的 問題，2 .增加附件二，設(shè)計(jì)開發(fā)流程圖DCN-2014111900114. 11. (：/0全 部對應(yīng)升級到IS09001:2015DCN-20161230008111.目的:規(guī)范產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)作業(yè)流程，保證各環(huán)節(jié)的協(xié)調(diào)性、銜接性；確保 各階

3、段的工作質(zhì)量，并對其實(shí)施有效的科學(xué)管理；使其后續(xù)提供的產(chǎn)品和服務(wù)滿足 顧客要求和市場需求。適用于公司根據(jù)市場調(diào)研、顧客訂單、開發(fā)合同等形式提出的新產(chǎn)品和制造過程的 設(shè)計(jì)和開發(fā),及產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)及其更改。3.術(shù)語和定義：1. 1設(shè)計(jì)和開發(fā)：將對客體的要求轉(zhuǎn)換為對其更詳細(xì)的要求的一組過程。設(shè)計(jì)和開發(fā)可分為產(chǎn)品 設(shè)計(jì)和開發(fā)、過程設(shè)計(jì)和開發(fā)。3. 2設(shè)計(jì)規(guī)范：闡明產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程應(yīng)遵循的技術(shù)準(zhǔn)則、程序、方法等基本要求的文件。4. 3產(chǎn)品規(guī)范：闡明產(chǎn)品應(yīng)符合的要求及其符合性送氣等內(nèi)容的文件。3. 4產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入：指所要設(shè)計(jì)的產(chǎn)品在計(jì)劃和確定項(xiàng)目階段所確定的顧客的需求和期望。且應(yīng)盡 可能將所有要求

4、定量化,并在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù)書等文件中明確規(guī)定。3. 5產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出：指相關(guān)部門根據(jù)設(shè)計(jì)輸入要求在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中為實(shí)現(xiàn)過程的后續(xù)活 動提供產(chǎn)品或服務(wù)的規(guī)范和各種活動的結(jié)果，這種規(guī)范和結(jié)果最終應(yīng)形成文件, 并在其文件發(fā)放前必須進(jìn)行和通過評審。3. 6設(shè)計(jì)評審：指由具有資格的人員組成的評審小組對設(shè)計(jì)和/或開發(fā)所作的正式的、全面的、 系統(tǒng)的、嚴(yán)格的審查，并將評審結(jié)果形成文件。3. 7設(shè)計(jì)驗(yàn)證：指通過檢查和提供證據(jù)，確保所有的設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入要求的試驗(yàn)，以表 明設(shè)計(jì)結(jié)果已經(jīng)符合設(shè)計(jì)要求的活動。3. 8設(shè)計(jì)確認(rèn)：指在規(guī)定的操作條件下對經(jīng)成功的設(shè)計(jì)和/或開發(fā)驗(yàn)證之后的最終產(chǎn)品進(jìn)行的 一種認(rèn)可,

5、確保所設(shè)計(jì)和/或開發(fā)的產(chǎn)品符合規(guī)定的使用者的需要和/或要求的 試驗(yàn)。3. 9可靠性：產(chǎn)品在規(guī)定的條件下和規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成規(guī)定功能的能力。3. 10保障性：系統(tǒng)（裝備）的設(shè)計(jì)特性和計(jì)劃的保障資源滿足平時(shí)和戰(zhàn)時(shí)使用要求的能力。3. 11環(huán)境適應(yīng)性：裝備（產(chǎn)品）在其壽命期預(yù)計(jì)可能遇到的各種環(huán)境的作用下能實(shí)現(xiàn)其所有預(yù)定 功能和性能和（或）不被破壞的能力，是裝備（產(chǎn)品）的重要質(zhì)量特性之一。3. 12安全性：不會導(dǎo)致人員傷亡、危害健康及環(huán)境,不給設(shè)備或財(cái)產(chǎn)造成破壞或損失的能力。3. 13重大項(xiàng)目：1）指顧客對產(chǎn)品功能、性能指標(biāo)或試驗(yàn)條件有特殊要求的項(xiàng)目；2）軍方或政府指定的開發(fā)項(xiàng)目；3）新產(chǎn)品研發(fā)需增加專

6、項(xiàng)固定資產(chǎn)投入達(dá)到100萬元以上的項(xiàng)目；4）公司認(rèn)為應(yīng)列入重大項(xiàng)目的其他新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目。3. 14產(chǎn)品研發(fā)類別：根據(jù)產(chǎn)品研發(fā)的類別，劃分為:新系列、工程變更、新頻段、同頻段、規(guī)格變 更1）新系列：指與生產(chǎn)過的外形尺寸或功能不一樣的產(chǎn)品。2）工程變更：指生產(chǎn)產(chǎn)品所使用的材料、工藝要求發(fā)生變化。a.材料：指基座、上蓋、晶棒、導(dǎo)電膠、鍍材。b.工藝要求：指保隙產(chǎn)品生產(chǎn)達(dá)到目標(biāo)要求的工藝（只適用該產(chǎn)品料號）03）新頻段：指該料號所在頻率段沒有承認(rèn)過的料號。頻段劃分:頻段基頻頻率三次泛音頻率段低頻段FL< 20MHzFL<60MHz中頻段20MHzWFLV30MHz60MHzWFLV90MH

7、z高頻段FL 230MHzFL 290MHz4）同頻段:指該料號所在頻率段有承認(rèn)過的料號。5）規(guī)格變更：指生產(chǎn)過的料號變更或增加測試參數(shù)、條件。3. 16產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域：根據(jù)公司產(chǎn)品的應(yīng)用劃分為：1）普通產(chǎn)品：指汽車、軍用產(chǎn)品以外的所有產(chǎn)品。2）汽車產(chǎn)品：指生產(chǎn)用于汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件的產(chǎn)品。3）軍用產(chǎn)品：指生產(chǎn)用于軍方使用的產(chǎn)品。3. 16產(chǎn)品提交性質(zhì)：1） :必須提交資料,且無法共用。2）:必須提交資料，可共用或得參考已承認(rèn)的資料。3） :需要時(shí)才提交,得參考已承認(rèn)的資料。4）_:得免提交。4.職責(zé)和權(quán)限：4. 1歸口管理部門：4. 1.1工程研發(fā)中心：1）負(fù)責(zé)整個產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開發(fā)全過程的組

8、織、協(xié)調(diào)、實(shí)施工作，進(jìn)行設(shè)計(jì)、開發(fā) 的策劃。2）負(fù)責(zé)根據(jù)接收到研發(fā)產(chǎn)品的信息,確定產(chǎn)品研發(fā)的類別。3）負(fù)責(zé)確定設(shè)計(jì)、開發(fā)的組織及技術(shù)接口、輸入、輸出、驗(yàn)證評審以及設(shè)計(jì)開 發(fā)的更改和確認(rèn)。4）負(fù)責(zé)工裝夾具的設(shè)計(jì)和驗(yàn)證。5）負(fù)責(zé)解決產(chǎn)品試制中出現(xiàn)的工藝技術(shù)問題。6）負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)文件的審批與管理。7）負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)文件和相關(guān)文檔的收集和齊套。4. 2相關(guān)責(zé)任部門：1. 2. 1總工程師：1）負(fù)責(zé)產(chǎn)品項(xiàng)目開發(fā)的審批。4. 2. 2營銷采購中心：1）市場營銷科負(fù)責(zé)根據(jù)市場的調(diào)研和分析，提供市場信息及產(chǎn)品動向，收集顧 客要求和顧客對產(chǎn)品的使用情況及意見，提交產(chǎn)品開發(fā)建議書。2）市場營銷科參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)評審、驗(yàn)證、

9、確認(rèn)活動。3）采購供應(yīng)科負(fù)責(zé)按產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃及采購要求，采購原輔材料及外購件。4）采購供應(yīng)科負(fù)責(zé)對參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的供應(yīng)商的管理。5. 2. 3品質(zhì)管理中心：1）負(fù)責(zé)產(chǎn)品的檢驗(yàn)及試驗(yàn),負(fù)責(zé)檢驗(yàn)/試驗(yàn)數(shù)據(jù)的整理和處理；2）負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品試驗(yàn)報(bào)告,并向相關(guān)部門報(bào)送產(chǎn)品試驗(yàn)報(bào)告。3）參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)評審、驗(yàn)證、確認(rèn)活動。6. 2. 4生產(chǎn)制造中心：1）配合產(chǎn)品項(xiàng)目的具體實(shí)施。2）參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)評審、驗(yàn)證、確認(rèn)活動。7. 2. 5財(cái)務(wù)管理中心：1）負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目（產(chǎn)品）的經(jīng)濟(jì)性分析。8. 工作內(nèi)容：5. 1工作流程：附件一5. 2工作說明：5. 2.1設(shè)計(jì)和開發(fā)需求提出：1）市場營銷科與顧客簽定的產(chǎn)品合同

10、/訂單或技術(shù)協(xié)議,提出的“產(chǎn)品開發(fā)建議 書”；2）市場營銷科根據(jù)市場調(diào)研和分析,提出的“產(chǎn)品開發(fā)建議書”，包括以下內(nèi)容;A.基本要求:包括主要功能、性能、結(jié)構(gòu)尺寸、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、外觀包裝、技術(shù)參 數(shù)說明等都要寫全。B.市場預(yù)測分析（包括市場需求、用戶期望、競爭對手情況、產(chǎn)品質(zhì)量現(xiàn)狀、 交貨期限、出廠價(jià)格等）。5. 2. 2設(shè)計(jì)和開發(fā)可行性分析：市場營銷科組織相關(guān)職能部門對“產(chǎn)品開發(fā)建議書”項(xiàng)目進(jìn)行評審或可行 性分析，主要內(nèi)容包括技術(shù)能力、質(zhì)量目標(biāo)、工藝要求、配套能力、成本預(yù) 算、項(xiàng)目費(fèi)用、風(fēng)險(xiǎn)評估等,對重大項(xiàng)目應(yīng)由工程研發(fā)中心形成“可行性報(bào)口 o5. 2. 3設(shè)計(jì)和開發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)：可行性報(bào)告、產(chǎn)品開

11、發(fā)建議書通過審批確定立項(xiàng),下達(dá)“產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù) 書”?！爱a(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書”由工程研發(fā)中心負(fù)責(zé)人編制下達(dá)，主要內(nèi)容 包括；1）確定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及小組成員；2）任務(wù)書具體說明產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、性能、材質(zhì)、技術(shù)要求等，以及主要技術(shù)經(jīng)濟(jì) 參數(shù)和采用的標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量目標(biāo)和要求（軍品還要具體到產(chǎn)品的可靠性、保障 性、安全性、環(huán)境適應(yīng)性等的要求指標(biāo)，并提出為實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)所采取的措 施）。3）工程研發(fā)中心內(nèi)部組織對“產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書”進(jìn)行評審，并由中心主管 審批。4）項(xiàng)目任務(wù)書編號規(guī)則：產(chǎn)品編碼+年號+流水號注:1.產(chǎn)品編碼為產(chǎn)品料號的前2位2 .年號取4位，如20123 .流水號取3位，如001、002、5. 2

12、. 4設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃：1）項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)“產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書”，編制“產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃”（新系 列產(chǎn)品編制“新產(chǎn)品項(xiàng)目APQP開發(fā)計(jì)劃”）,明確設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入、評審、 驗(yàn)證、確認(rèn)、輸出各階段的劃分和主要工作內(nèi)容及時(shí)間安排和各階段的人 員職責(zé)等，由總工程師批準(zhǔn)后實(shí)施。2）在確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的各個階段和控制時(shí),應(yīng)考慮；A.設(shè)計(jì)和開發(fā)活動的性質(zhì)、持續(xù)時(shí)間和復(fù)雜程度：B.所需的過程階段，包括適用的設(shè)計(jì)和開發(fā)評審。一般包括；a.策劃和定義項(xiàng)目（方案階段）：編制和提交設(shè)計(jì)方案。b.產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)（樣品階段）：完成樣品的試制,樣品投入數(shù)量為100只。c.過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段：包括工藝文件、檢驗(yàn)文件、工裝模夾具設(shè)

13、計(jì)等。d.產(chǎn)品和過程確認(rèn)（試量產(chǎn)階段）:投入批量2000只以上。C.所需的設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證和確認(rèn)活動；D.設(shè)計(jì)和開發(fā)過程涉及的職責(zé)和權(quán)限：E.產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源；F.設(shè)計(jì)和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求；G.顧客和使用者參與設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的需求；H.對后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求；I.顧客和其他有關(guān)相關(guān)方期望的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的控制水平；J.證實(shí)已經(jīng)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)要求所需形成文件的信息。3）軍品設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃內(nèi)容，還應(yīng)包括；A.必要時(shí)，包含預(yù)先規(guī)劃產(chǎn)品的改進(jìn)計(jì)劃；B.應(yīng)用FMECA,識別影響或制約設(shè)計(jì)和開發(fā)的關(guān)鍵因素和薄弱環(huán)節(jié)以及技術(shù)難 點(diǎn)，并確定相應(yīng)的措施；C.提出并實(shí)施

14、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化要求，確定設(shè)計(jì)和開發(fā)中使用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；D.進(jìn)行特性分析。當(dāng)產(chǎn)品有可靠性、保摩性、安全性、環(huán)境適應(yīng)性等要求時(shí)， 運(yùn)用優(yōu)化設(shè)計(jì)和可靠性等專業(yè)工程技術(shù)，制訂并實(shí)施可靠性、保障性、環(huán)境 適應(yīng)性大綱或工作計(jì)劃，或在質(zhì)量計(jì)劃中明確相關(guān)要求；E.當(dāng)設(shè)計(jì)和開發(fā)中采用新技術(shù)、新器材時(shí)，應(yīng)以新產(chǎn)品試制的方式進(jìn)行試驗(yàn)和 鑒定；F.當(dāng)合同要求產(chǎn)品交付時(shí)需配置保障資源時(shí)，對需配置的保障資源隨產(chǎn)品的 設(shè)計(jì)開發(fā)同時(shí)進(jìn)行；G.當(dāng)供方參與設(shè)計(jì)和開發(fā)時(shí)，對其進(jìn)行質(zhì)量控制，明確雙方設(shè)計(jì)開發(fā)的職責(zé)和 要求，確定溝通渠道；H.為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)活動及各階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動受控，按策劃安排 實(shí)施，且實(shí)施有效，應(yīng)明確監(jiān)視測

15、量部門及監(jiān)視與測量的具體要求；I,對主要外購材料和配件的采購、驗(yàn)收、篩選、復(fù)驗(yàn)以及失效分析等活動進(jìn) 行策劃，確保滿足設(shè)計(jì)要求。J.在新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中，編制“質(zhì)量計(jì)劃”。9對汽車產(chǎn)品，工程研發(fā)中心組織制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)和其他適當(dāng)?shù)娜藛T 采用多方論證的方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作,包括;A.特殊特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)視;B.潛在失效模式及后果分析（FMEAs）的開發(fā)和評審,包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的 措施;C.控制計(jì)劃的開發(fā)和評審。5）產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃需編制形成文件的信息,按照產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)資料要 求（見附件二）執(zhí)行。5. 2. 5設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入：1）產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)針對所設(shè)計(jì)和開發(fā)的

16、具體類型的產(chǎn)品和服務(wù)，確定基 本的要求，且應(yīng)保持完整、清楚，以滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)的目的。應(yīng)考慮；A.產(chǎn)品的功能和性能要求,包括可靠性、環(huán)境適應(yīng)性等要求：B.來源于以前相類似的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)活動的信息或相關(guān)參考資料；C.產(chǎn)品和服務(wù)相適用的法律、法規(guī)要求；D.公司承諾實(shí)施的必須滿足的國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)規(guī)范,顧客要求（包括顧客的特殊要求）等；E.由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所決定的、失效的潛在后果,包括相互沖突的設(shè)計(jì)和開發(fā) 輸入的解決方案；E.滿足軍品生產(chǎn)規(guī)定的工藝要求。2）汽車產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入,還包括;A.識別產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求,包括:a.顧客要求（合同評審），如:特殊特性、標(biāo)識、可追溯性和包裝;、信息的使用

17、，將從以往設(shè)計(jì)項(xiàng)目、競爭對手分析、供方反饋、內(nèi)部輸入、 使用現(xiàn)場數(shù)據(jù)及其它相關(guān)來源獲得的信息推廣應(yīng)用于當(dāng)前或未來有相似 性質(zhì)的項(xiàng)目。c.產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維修性、時(shí)間性和成本的目標(biāo)。B.識別制造過程設(shè)計(jì)輸入的要求,包括:a.產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù);0生產(chǎn)率、過程能力和成本的目標(biāo);c.顧客的要求;d.以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn);e.采用放錯方法,其程度與問題的重要性和所存在風(fēng)險(xiǎn)的程度相適應(yīng)。C.識別特殊特性（可包括產(chǎn)品特性和過程參數(shù)）,并且;a.在控制計(jì)劃中包含所有特殊特性;b.與顧客規(guī)定的定義和符號相一致;c.識別過程控制文件,包括圖樣、FMEAs,控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書,標(biāo)明顧得 的特殊特性符號

18、或組織的等效符號或記號,以包括對特殊特性有影響的 過程步驟。3）產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入階段需編制形成文件的信息，按照產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)資 料要求（見附件二）執(zhí)行。5. 2. 6設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出：1）設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出是將設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入轉(zhuǎn)化為可實(shí)現(xiàn)的產(chǎn)品要求，其內(nèi)容應(yīng) 與設(shè)計(jì)開發(fā)輸入中確定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求相對應(yīng),并以能夠?qū)φ赵O(shè)計(jì)和 開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出。2）設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)達(dá)到以下要求；A.設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出應(yīng)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù)書的要求；B.為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔?，?產(chǎn)品規(guī)格書、工藝參數(shù)表、材料 清單、原材料采購規(guī)范、產(chǎn)品規(guī)范、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等；C.包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則：D.規(guī)定影響產(chǎn)品安全和

19、正常使用所必需的產(chǎn)品特性。3）軍品的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出還應(yīng)包括以下要求；A.編制關(guān)鍵件（特性）、重要件（特性）項(xiàng)目明細(xì)表，并在產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件和工藝文件上作相應(yīng)標(biāo)識；B.必要時(shí)，規(guī)定產(chǎn)品使用所必需的保障方案和相應(yīng)的保障資源要求，保障資 源。一般包括產(chǎn)品規(guī)格書等；C.對于選用和確定的生產(chǎn)服務(wù)過程中使用的軟件，應(yīng)編制清單并經(jīng)確認(rèn)和審 批，參照監(jiān)視和測量資源控制程序5.2.55）執(zhí)行；D.在設(shè)計(jì)開發(fā)過程中開展可靠性、保障性、安全性、環(huán)境適應(yīng)性等設(shè)計(jì)，必要 時(shí)，給出可靠性、保障性、安全性、環(huán)境適應(yīng)性等設(shè)計(jì)報(bào)告，或在質(zhì)量計(jì)劃 中包含相關(guān)內(nèi)容；4）汽車產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出,還包括:A.產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出以能根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)

20、輸入的要求,進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來表還應(yīng)包括;a.設(shè)計(jì)FMEA、可靠性結(jié)果;b.產(chǎn)品特殊特性和規(guī)范;c.適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品防錯;d.產(chǎn)品定義,包括圖紙和數(shù)學(xué)數(shù)據(jù);e.產(chǎn)品設(shè)計(jì)評審結(jié)果;f.在適用時(shí)的診斷指南。B.制造過程設(shè)計(jì)輸出以能夠?qū)φ罩圃爝^程設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的 方式來表示。還應(yīng)包括:a.規(guī)范和圖樣;b.制造過程流程圖/制造過程平面布置圖;c.制造過程FMEAs：d.控制計(jì)劃;e.作業(yè)指導(dǎo)書;f.過程批準(zhǔn)接受準(zhǔn)則;&有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維修性和可量測性的數(shù)據(jù);h.適當(dāng)時(shí),防錯活動的結(jié)果;1 .產(chǎn)品/制造過程不合格的快速探測和反饋方法。5）設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出輸出文件應(yīng)充分滿足設(shè)計(jì)開發(fā)輸

21、入的要求，各類研發(fā)需輸出 的資料按照產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)資料要求（見附件二）執(zhí)行。5. 2. 7設(shè)計(jì)和開發(fā)評審：1）為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果具備滿足要求的能力，根據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃的安排, 由T.程研發(fā)中心組織對設(shè)計(jì)和開發(fā)各階段進(jìn)行評審°2）評審要求：A.設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的結(jié)果是否與內(nèi)與外部資源相適應(yīng)（如生產(chǎn)能力、設(shè)備能 力）；B.設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；C.發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)中任何問題和不足,提出必要的糾正措施,并進(jìn)行歸零管理；D.風(fēng)險(xiǎn)評估。3）評審方法采用會議方式,參加評審的人員包括項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、設(shè)計(jì)人員、與設(shè) 計(jì)有關(guān)的職能的代表。4）顧客要求時(shí)，應(yīng)邀請顧客參加。5）工程研發(fā)中心負(fù)責(zé)組織形成評審

22、報(bào)告,報(bào)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批,具體見“設(shè)計(jì)開發(fā)階 段評審報(bào)告”6）對于軍品,在設(shè)計(jì)開發(fā)各階段的評審中，應(yīng)考慮可靠性、保障性、安全性、環(huán) 境適應(yīng)性以及原材料/零配件、計(jì)算機(jī)軟件等要求。適用時(shí)，應(yīng)對其進(jìn)行專 題評審。對評審過程要求采取的措施進(jìn)行跟蹤，并就評審結(jié)論和跟蹤的結(jié)果 向顧客通報(bào)。注:1 .適用時(shí)的選擇一般為：顧客有特殊要求時(shí)、對產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)有特定要求 時(shí)、使用新的關(guān)鍵材料時(shí)、特定計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)用時(shí)等。2.可靠性報(bào)告內(nèi)容見可靠性測試報(bào)告。7）汽車產(chǎn)品應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)特定階段的測量（包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、提前期、 關(guān)鍵路徑和其它事項(xiàng)）加以規(guī)定、分析,并對匯總結(jié)果進(jìn)行報(bào)告,作為管理評 審的輸入o8）產(chǎn)品設(shè)計(jì)和

23、開發(fā)評審需編制形成文件的信息，按照產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)資料要 求（見附件二）執(zhí)行。5. 2. 8樣品試制階段、過程的設(shè)計(jì)開發(fā)以及試量產(chǎn)階段要求，參見新產(chǎn)品試制過 程控制程序。5. 2. 9設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證：1）為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入要求，工程研發(fā)中心依據(jù)“產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì) 劃”組織對設(shè)計(jì)開發(fā)輸出進(jìn)行驗(yàn)證。當(dāng)驗(yàn)證結(jié)果表明設(shè)計(jì)開發(fā)輸出不能滿 足輸入要求時(shí),項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)采取有效的措施。2）項(xiàng)目負(fù)責(zé)人依據(jù)“產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃”的安排，按試驗(yàn)過程控制程序組 織進(jìn)行產(chǎn)品驗(yàn)證或鑒定試驗(yàn)，由可靠性試驗(yàn)室組織進(jìn)行并形成鑒定試驗(yàn)報(bào) 告。當(dāng)試驗(yàn)結(jié)果滿足設(shè)計(jì)開發(fā)輸入要求時(shí)進(jìn)入設(shè)計(jì)開發(fā)下一階段,否則按 5. 2. 513）對

24、于顧客要求控制的項(xiàng)目，應(yīng)在設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃中予以明確，并通知顧客參加 驗(yàn)證。4）產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證需編制形成文件的信息,按照產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)資料要 求（見附件二）執(zhí)行5. 2. 10設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)：1）為確保形成的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途要求，市場營 銷科將通過設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證的產(chǎn)品提供樣品給用戶試用確認(rèn)，經(jīng)試用后應(yīng)由 用戶出具用戶意見或市場營銷科提供“用戶試用調(diào)查報(bào)告”。2）設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)，也可按照設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃的安排，與設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證一 起進(jìn)行。3）當(dāng)顧客有要求對產(chǎn)品定型時(shí),定型內(nèi)容主要包括；A.確認(rèn)產(chǎn)品的性能全面達(dá)到了設(shè)計(jì)任務(wù)書預(yù)定的技術(shù)要求；B.確認(rèn)產(chǎn)品達(dá)到了設(shè)計(jì)任務(wù)書預(yù)期的

25、經(jīng)濟(jì)指標(biāo)；C.確認(rèn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件完整和正確,能保證生產(chǎn)和使用要求。D.民品由工程研發(fā)中心組織召開定型會鑒定。E.軍品按照GJB1362A-2007Z軍工產(chǎn)品定型程序和要求鑒定定型。必要時(shí) 邀請顧客參加。4）汽車產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn),還包括:A.項(xiàng)目時(shí)間進(jìn)度等與顧客的要求一致。B.制定樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃,當(dāng)顧客要求時(shí)。C.使用與正式生產(chǎn)相同的供方、工裝和制造過程。C.監(jiān)視所有的性能試驗(yàn)活動,以便及時(shí)完成并符合要求。D.在制造過程驗(yàn)證之后,產(chǎn)品批準(zhǔn)過程符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和制造過程的批 準(zhǔn)程序。產(chǎn)品批準(zhǔn)過程適用于公司的供方。5）產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)需編制形成文件的信息，按照產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)資料要 求（見附

26、件二）執(zhí)行。5. 2. 11設(shè)計(jì)和開發(fā)總結(jié)（需要時(shí)）:1）設(shè)計(jì)和開發(fā)經(jīng)過確認(rèn)后，由工程研發(fā)中心組織銷售、生產(chǎn)、品質(zhì)等人員對設(shè) 計(jì)全過程進(jìn)行系統(tǒng)總結(jié),顧客有要求時(shí),應(yīng)邀請顧客參加。2）最終設(shè)計(jì)總結(jié)過程中應(yīng)確認(rèn)：A.是否滿足設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書的要求；B.是否滿足用戶的特殊要求；C.是否滿足法律法規(guī)的要求；D.對現(xiàn)有的材料、設(shè)備工裝模夾具進(jìn)行評價(jià)；E.對現(xiàn)有的生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行評價(jià)；F.風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)；G.包裝設(shè)計(jì)是否與產(chǎn)品或客戶的要求一致；H.設(shè)計(jì)實(shí)施（如采購、生產(chǎn)、檢查和檢驗(yàn)、適應(yīng)技術(shù)）是否進(jìn)行了計(jì)劃；I.能否順利實(shí)現(xiàn)公差和規(guī)定的性能等級；3）在完成最終設(shè)計(jì)總結(jié)后應(yīng)編制形成文件的信息，由工程研發(fā)中心按產(chǎn)品設(shè) 計(jì)

27、和開發(fā)資料要求（見附件二）執(zhí)行c1）為確保產(chǎn)品和服務(wù)在設(shè)計(jì)和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改對滿足要求不會 產(chǎn)生不利影響，工程研發(fā)中心應(yīng)根據(jù)更改的具體情況及更改可能造成的影 響程度進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖R別、評審和控制。2）設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價(jià)更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影 響。3）設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改應(yīng)填寫“工程變更需求單”，明確更改內(nèi)容,表明更改前和 更改后的情況，以及更改理由和實(shí)施更改的人員，以便追溯。4）對已確定的技術(shù)狀態(tài)文件、提出的更改狀況和已批準(zhǔn)更改的執(zhí)行情況所作的 正式記錄和報(bào)告,并保證可追溯性；A.記錄各技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目的已批準(zhǔn)的現(xiàn)行技術(shù)狀態(tài)文件和標(biāo)識號；B.記錄并報(bào)告工程更改建議提出與審

28、批過程的情況；C.記錄并報(bào)告技術(shù)狀態(tài)審核的結(jié)果,包括不符合的狀況和最終處理情況；D.記錄并報(bào)告技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目的所有關(guān)鍵的、重要的偏離許可和讓步的狀況（偏 離許可、讓步申請）；E.記錄并報(bào)告已批準(zhǔn)更改的實(shí)施狀況；F.提供每一技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目的所有更改對初始確定的基線的可追溯性。5）對軍品的設(shè)計(jì)更改應(yīng)符合以下要求：A.對重要的設(shè)計(jì)更改必須進(jìn)行系統(tǒng)分析和驗(yàn)證，嚴(yán)格履行審批程序。B.已定型（鑒定）產(chǎn)品的更改，按定型（鑒定）工作有關(guān)規(guī)定辦理更改手續(xù)。C.設(shè)計(jì)開發(fā)更改應(yīng)符合技術(shù)狀態(tài)管理控制程序的要求。6）汽車產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改,包括產(chǎn)品項(xiàng)目生命周期內(nèi)的所有更改。7）設(shè)計(jì)和開發(fā)更改應(yīng)保留形成文件的信息,包括；A

29、.設(shè)計(jì)和開發(fā)更改；B.評審的結(jié)果；C.更改的授權(quán)；D.為防止不利影響而采取的措施。產(chǎn)品的承認(rèn)和簽核要求，見產(chǎn)品承認(rèn)及簽核管理辦法。5.2.14資料管理:1）產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對設(shè)計(jì)和開發(fā)資料的齊套性負(fù)責(zé)，其中必須包括各階段 的會議記錄及過程中出現(xiàn)的問題，設(shè)計(jì)開發(fā)文件齊套性具體要求可參見 JB/T5054. 52000產(chǎn)品圖樣設(shè)計(jì)文件完整性。2）產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程各階段的相關(guān)資料或記錄，由工程研發(fā)中心歸檔保存, 具體依文件控制程序和記錄控制程序執(zhí)行。6.相關(guān)文件：6. 1文件控制程序（QP01）6. 2記錄控制程序（QP02）6. 3監(jiān)視和測量資源控制程序（QP05）6. 4新產(chǎn)品試制過程控制程

30、序（RP09J）6. 5試驗(yàn)過程控制程序（RP11J）6. 6技術(shù)狀態(tài)管理控制程序（RP12J）6. 7產(chǎn)品承認(rèn)及簽核管理辦法(RW309)6.8產(chǎn)品圖樣設(shè)計(jì)文件完整性(JB/T5054. 52000)7 .相關(guān)記錄:7. 1產(chǎn)品開發(fā)建議書(RRT16)7. 2新產(chǎn)品項(xiàng)目APQP開發(fā)計(jì)劃(RRT17)7 . 3試生產(chǎn)總結(jié)報(bào)告(RRT45)8 .4產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書(RRT65)7. 5設(shè)計(jì)和開發(fā)評審記錄表(RRT66)7. 6設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證記錄表(RRT67)7. 7設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)記錄表(RRT68)7. 8設(shè)計(jì)和開發(fā)更改記錄表(RRT69)7. 9試生產(chǎn)計(jì)劃(RRT81)7. 10工程變更需

31、求單(QR109)7. 11用戶試用調(diào)查報(bào)告ECR(ECO)附件一:設(shè)計(jì)和開發(fā)流程附件二在品設(shè)讓和丑發(fā)資料要求領(lǐng)域:普通產(chǎn)品口汽車產(chǎn)品發(fā)類別:新系列(A) 口工程變卑皿R幽F1I口閨i%占版 設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃設(shè)計(jì)/開發(fā)計(jì)劃書工作內(nèi)容/項(xiàng)目所需建立的資料主導(dǎo)責(zé)任部門確定產(chǎn)品項(xiàng)目開發(fā)任務(wù)來源設(shè)計(jì)/開發(fā)資料口錄顧客采購訂單/市場調(diào)研報(bào) 告/高階管理層指示營銷客戶規(guī)格產(chǎn)品開發(fā)建議書產(chǎn)金 產(chǎn)品規(guī)格I造 可行性分所、材料清單購買方法品制文圖紙營銷3產(chǎn)品開發(fā)成本核算k ft飛"r""爽"f一階段：策鄧確定產(chǎn)品開項(xiàng)n顧'_ 客需求設(shè)計(jì)檢討產(chǎn)品項(xiàng)目開噱甲謂 I - I

32、 -1 - I新產(chǎn)品成才2d設(shè)計(jì)檢討合同/訂單W申衣新產(chǎn)品項(xiàng)檢討會議丘正建多方論證小組一次檢討會議(品質(zhì)、價(jià)格、交期)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書營銷營銷研發(fā)91011亙1314編制產(chǎn)品項(xiàng)心卜 劃設(shè)計(jì)/開發(fā)報(bào)告書產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入和評審確定設(shè)計(jì)H標(biāo)、 確定產(chǎn)品可4量目標(biāo)生產(chǎn)計(jì)劃排程1T-k確定初始過桿樣品制作確定產(chǎn)品和過程特殊多方論證小組成員及職責(zé)表研發(fā)新產(chǎn)品項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃研發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審記錄表新產(chǎn)品開發(fā)可靠性和質(zhì)量目 標(biāo)產(chǎn)品初始材料清單產(chǎn)品初始過程流程圖產(chǎn)品和過程特殊特性的初始研發(fā)研發(fā)研發(fā)返菽可律性樣品報(bào)告產(chǎn)品研發(fā)類別：新系列(A) 口工程空更(B) 口新頻段(C) 口同頻段(D) 口規(guī)格變更(E)產(chǎn)品

33、應(yīng)用領(lǐng)域:普通產(chǎn)品汽車產(chǎn)品(F) 口軍用產(chǎn)品(G)序號階 段工作內(nèi)容/項(xiàng)目特性的初始清單研發(fā)類別/應(yīng)用領(lǐng)域所需建立的資料清單主導(dǎo)責(zé) 任部門ABCDEFG15編制產(chǎn)品保證計(jì)劃一產(chǎn)品保證計(jì)劃研發(fā)16管理者支持管理者支持研發(fā)17第二階段：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)失效模式與影響 分析(DFMEA)©O設(shè)計(jì)失效模式和后果分析表 (DFMEA 表)設(shè)計(jì)FMEA檢查表DFMEA分析框圖/環(huán)境極限條 件表研發(fā)18確定產(chǎn)品可制造性與 裝配設(shè)計(jì)一產(chǎn)品可制造性和裝配設(shè)計(jì)研發(fā)19設(shè)計(jì)圖紙編制產(chǎn)品規(guī)格書編制晶片規(guī)格書圖紙?jiān)O(shè)計(jì)原件研發(fā)20圖紙確認(rèn)(如需要)設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)記錄表研發(fā)21編制樣件控制計(jì)劃©OO(

34、樣件)控制計(jì)劃 控制計(jì)劃檢查表研發(fā)22編制樣件試作計(jì)劃©©©計(jì)劃進(jìn)度表研發(fā)23樣件制造流程卡等研發(fā)24提供材料有害物質(zhì)檢 測數(shù)據(jù)©©OO©O有害物質(zhì)檢測報(bào)告(SGS報(bào) 告)品質(zhì)25確定產(chǎn)品成分表©產(chǎn)品成分表研發(fā)26編制樣品報(bào)告工程試驗(yàn)報(bào)告(樣品)研發(fā)27進(jìn)行全尺寸測量©©©全尺寸測量結(jié)果報(bào)告研發(fā)28客戶回簽產(chǎn)品規(guī)格書©©©產(chǎn)品規(guī)格書研發(fā)29編制對機(jī)報(bào)告©©對機(jī)記錄表研發(fā)30客戶承認(rèn)報(bào)告©©©©©產(chǎn)

35、品承認(rèn)報(bào)告研發(fā)31進(jìn)行測量系統(tǒng)分析©©測量系統(tǒng)分析報(bào)告品質(zhì)32產(chǎn)品設(shè)計(jì)評審/驗(yàn)證/ 確認(rèn)O設(shè)計(jì)和開發(fā)評審記錄表 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證記錄表 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)記錄表研發(fā)品 質(zhì)33確定工程規(guī)范(，藝參 數(shù)步工藝參數(shù)表研發(fā)34確定材料規(guī)范材料規(guī)范確認(rèn)表研發(fā)35圖紙與材料規(guī)格變更©©©工程變更需求單(ECR)研發(fā)36確定新設(shè)備、工裝和設(shè) 施要求OO©新設(shè)備/工裝和試驗(yàn)設(shè)備檢 查表量具和試驗(yàn)設(shè)備要求表研發(fā)37確定產(chǎn)品和過程特殊 特性©©O©產(chǎn)品和過程特殊特性明細(xì)表研發(fā)38確定量具/試驗(yàn)設(shè)備要 求©©O&

36、#169;新設(shè)備/工裝/量具和試驗(yàn)設(shè) 備開發(fā)計(jì)劃進(jìn)度表研發(fā)39產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出和評審©©OO設(shè)計(jì)和開發(fā)評審記錄表 產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息檢查表研發(fā)產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域:普通產(chǎn)品汽車產(chǎn)品(F) 口軍用產(chǎn)品(G)序號階 &工作內(nèi)容/項(xiàng)目研發(fā)類別/應(yīng)用領(lǐng)域所需建立的資料主導(dǎo)責(zé) 任部門ABCDEFG40小組可行性承諾小組可行性承諾研發(fā)41管理者支持管理者支持研發(fā)42編制質(zhì)量計(jì)劃產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃研發(fā)43進(jìn)行“六性”評審“六性”工作報(bào)告設(shè)計(jì)和開發(fā)評審記錄表研發(fā)44第三階段：過程設(shè)”和開發(fā)制造過程設(shè)計(jì)輸入和 評審©OO設(shè)計(jì)和開發(fā)評審記錄表研發(fā)45制定產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)和 規(guī)格OO產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)46評

37、審產(chǎn)品/過程質(zhì)量體 系©©OO產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系檢查表研發(fā)47制定過程流程圖O©產(chǎn)品過程流程圖研發(fā)過程流程圖檢杳表48制定車間平面布置圖©OO車間平面布置圖 車間平面布置檢查表研發(fā)49制定特性矩陣圖產(chǎn)品和過程特殊特性矩陣圖研發(fā)50過程失效模式與影響 分析(PFMEA)O過程失效模式及后果分析表(PFMEA 表)過程FMEA檢查表研發(fā)51編制試量產(chǎn)控制計(jì)劃OO(試量產(chǎn))控制計(jì)劃控制計(jì)劃檢查表研發(fā)52編制過程指導(dǎo)書©©相關(guān)過程作業(yè)指導(dǎo)書研發(fā)53制定測量系統(tǒng)分析 (MSA)計(jì)劃O測量系統(tǒng)分析計(jì)劃品質(zhì)54制定初始過程能力研 究(SPC)計(jì)劃OOO初始過程能力研究計(jì)劃品質(zhì)55制造過程設(shè)計(jì)的評審、 驗(yàn)證和確認(rèn)O設(shè)計(jì)和開發(fā)評審記錄表 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證記錄表 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)記錄表研發(fā)品 質(zhì)56確定試量產(chǎn)良率口標(biāo)©研發(fā)57制造過程設(shè)計(jì)