微波消融針場調(diào)研

1、文檔來源為:從網(wǎng)絡收集整理.word 版本可編輯.歡迎下載支持微波消融針市場調(diào)研報告1 文檔來源為: 從網(wǎng)絡收集整理.word 版本可編輯文檔來源為：從網(wǎng)絡收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持目錄1市場概況錯誤！未定義書簽。2產(chǎn)品分析 錯誤！未定義書簽。1.1 微波消融針的概況 錯誤！未定義書簽。1.2 微波消融針的優(yōu)勢錯誤！未定義書簽。1.3 生產(chǎn)廠家 錯誤！未定義書簽。1.4 價格錯誤！未定義書簽。1.5 競爭產(chǎn)品 錯誤！未定義書簽。3銷售建議及評估錯誤！未定義書簽。3.1 微波消融針的產(chǎn)品優(yōu)勢 錯誤！未定義書簽。3.2 銷售建議及策劃錯誤！未定義書簽。3.3 評彳t 錯誤！未定義書

2、簽。2文檔來源為：從網(wǎng)絡收集整理.word版本可編輯.文檔來源為：從網(wǎng)絡收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持1市場概況1.1市場概述目前在多數(shù)發(fā)達國家中，肺癌居男性惡性腫瘤首位，在女性占第二位。美國從20世紀40年代到80年代，肺癌發(fā)病率在男性由 27/10萬人口增加到89/10萬人口，女性肺癌由7/10 萬人口上升到35/10萬人口，而且仍在不斷升高。自 1987年以來，美國女性死于肺癌的人數(shù)已超過乳腺癌，占常見惡性腫瘤的首位。據(jù)美國癌癥協(xié)會( ACS)估計，在2002年美國 肺癌死亡占癌癥死亡總數(shù)的 2728%。在我國，肺癌是惡性腫瘤死亡的首位原因，占全部惡性腫瘤死亡的22.7% o

3、隨著工業(yè)化程度的提高，大氣污染日益嚴重，肺癌的發(fā)病率和死亡率呈現(xiàn)進一步上升趨勢。根據(jù)腫瘤的發(fā)生部位，肺癌可分為中心型和周圍型。中心型肺癌起源于主支氣管、葉支氣管和段支氣管，約占肺癌的6070%故其治療成為人們關注的熱點。目前手術仍是徹底治愈肺癌的唯一方法，然而臨床上只有15%勺患者適合手術治療。中心型肺癌多數(shù)一經(jīng)發(fā)現(xiàn)已為出期或IV期病例，大多失去手術治療時機，通常采用放療、化療、姑息治療，治療目的以改善癥狀、提高生存治療及延長生存時間為主。而中心型肺癌通常累及范圍大，常由于肺癌阻塞氣道導致呼吸困難、肺不張及阻塞性肺炎，癥狀反復發(fā)作，常規(guī)治療療效差，嚴重影響患者生存質(zhì)量。因此，尋找新的治療方法就

4、顯得十分必要。隨著惡性腫瘤發(fā)病率的逐年增加，醫(yī)學專家們一直在積極鉆研和探索能夠有效治療癌癥 的各種方法，包括手術切除、藥物治療、放射治療以及介入治療。 微波消融術是近幾十年發(fā)展起來的治療惡性腫瘤的有效的微創(chuàng)技術，尤其是在肝臟腫瘤的治療中更是取得了顯著成效，已有多篇報道說明其治療效果優(yōu)于激光消融、乙醇注射和乙酸注射等其他微創(chuàng)方法。隨著工程技術的發(fā)展，這種方法不但可以治療喪失手術機會的患者，而且具有較手術治療更能耐受臟器功能差、保存瘤外正常組織、避免全身化療不良反應以及減少手術創(chuàng)傷和病死率、 有效治療轉(zhuǎn)移腫瘤的優(yōu)勢。微波消融針正是是全球首個消融治療的手術計劃系統(tǒng)-“水冷微波消融治療計劃系統(tǒng)(MWA

5、TPS)的配套產(chǎn)品。3文檔來源為：從網(wǎng)絡收集整理.word版本可編輯.文檔來源為：從網(wǎng)絡收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持.2產(chǎn)品分析2.1 微波消融針的概況微波消融是一種微波熱凝固治療腫瘤的技術。它采用超聲或CT引導定位，將微波消融針經(jīng)皮穿刺直接插入癌灶內(nèi)部，通過微波功率輻射升溫（50攝氏度以上），并保持一段時間（幾分鐘），致使該區(qū)域的腫瘤組織凝固、變性、永久性死亡，形成一個邊界清晰的類球狀 凝固壞死區(qū)，達到原地滅活癌變組織的目的。微波消融經(jīng)臨床應用驗證，熱效率高，凝固力強，止血效果好，對正常組織損傷極小。微波消融的優(yōu)勢是：創(chuàng)傷小、并發(fā)癥低、無毒副作用、病人痛苦少、費用較低等。與傳

6、統(tǒng)的熱療、放療等療法相比，因其是對腫瘤直接產(chǎn)生摧毀作用，故更易達到類似外科手術的根治性效果。與許多新型手術相比，微波手術刀具有操作簡單，手術時間短，止血效果明顯， 無濺射，無炭化，無粘連，無組織灼焦的臭味及霧氣，愈合時間短等優(yōu)點。?微波的加熱速度快（10-5秒即產(chǎn)熱），組織升溫速度快。?在相同的時間情況下，微波消融治療可獲得更大的消融范圍。?微波消融的熱滅活率高。?微波消融無需輔助電極，無電流通過人體，安全性高。?微波消融的熱場形態(tài)更佳。80年代初，日本醫(yī)生在術中運用微波能量對不能切除的腫瘤進行凝固治療，取得了較 好的臨床效果。由于早期的微波消融系統(tǒng)技術上的限制，消融針導致的損毀范圍和形態(tài)即小

7、又不佳，同時由于微波損耗導致消融針的外表溫度很高（120C）,從而造成皮膚及針道組織損傷。我們的“水冷微波消融治療系統(tǒng)”和相應的水冷微波消融針（輻射器），解決了消融針外表桿溫過高的難題，從而獲得了更大的消融范圍和更好的消融形態(tài)。2.2 微波消融針的優(yōu)勢新款水冷微波消融針經(jīng)過革新的設計，大幅提高了功率使用效率，探頭駐波比由舊款的SWR=2.4左右，降到SWR=1.7左右，能量使用效率提高了100%。新款水冷微波消融針相比于舊款， 采用了更加耐溫的進口航天工業(yè)復合材料， 舊款的進 口材料耐溫達到 400C,硬度接近銅，新款的進口航天工業(yè)復合材料耐溫可達 2000C,硬度 接近鉆石，從而使得治療時實

8、際到達病灶的功率從原來的30-40W （主機輸出顯示 60-80W）,提高到60-90W （主機輸出顯示 80-120W）,提高輸出適用功率達到 100%。4文檔來源為：從網(wǎng)絡收集整理.word版本可編輯.文檔來源為：從網(wǎng)絡收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持經(jīng)過相關的實驗，新款消融針的消融體積在相同的治療時間情況下可比舊款的提高400%以上，為一次性消融根治腫瘤，提供了有力的武器。經(jīng)過大幅地改進和提高工藝水準，新款水冷微波消融針的水冷卻效率達到60ml/min ,相比于舊款的20ml/min ,提高了 300%。有利于消融針大功率、長時間的使用。新款水冷微波消融針為了適應 CT定位及B

9、超定位的要求，改為 90度角微波小尺寸拔 插式連接結(jié)構，重量輕，體積小，可實現(xiàn)治療中的脫手操作， 避免治療時手扶針造成的脫靶 危險，同時可在定位時不帶電纜穿刺，影響小，更精準。同時不干擾測溫針的排布。對于相同體積的腫瘤， 新款水冷微波消融針可使治療時間縮短一倍以上，使得麻醉時間縮短，更加安全。2.3 生產(chǎn)廠家微波消融針現(xiàn)有生產(chǎn)廠家 2家，南京慶海微波電子研究所和南京康友微波能應用研究 所。目前暫無進口產(chǎn)品。表1微波消融針現(xiàn)有生產(chǎn)廠家蘇食藥監(jiān)械（準）字2008 第 2250772 號MTC-3CA型冷循環(huán)微波消融輻射器南京慶海微波電子研究所2008.12.252012.12.24國食藥監(jiān)械（準）

10、字2006 第 3251169 號一次性微波消融針南京康友微波能應用研究所該產(chǎn)品適用于和KY-2000 ,KY-2100 , KY-2200 微波治療儀配套使用。用于消融治療。2006.12.192010.12.18蘇食藥監(jiān)械（準）字2009 第 2250024 號微波消融針南京康友微波能應用研究所2009.01.092013.01.082.4 價格目前微波消融針各醫(yī)院價格不一，微波消融針最高零售價為18000元/把。預計銷售單價（醫(yī)院供貨價）為 8000元/把。2.5 競爭產(chǎn)品冷循環(huán)式微波消融對比傳統(tǒng)的微波消融：由于早期的微波消融系統(tǒng)技術上的限制，消融針導致的損毀范圍和形態(tài)即小又不佳，同時由

11、于微波損耗導致消融針的外表溫度很高，從而造成皮膚及針道組織損傷。新的水冷微波消融針解決了消融針外表桿過高的難題，從而獲得更大的消融范圍和更好5文檔來源為：從網(wǎng)絡收集整理.word版本可編輯.文檔來源為:從網(wǎng)絡收集整理.word 版本可編輯.歡迎下載支持的消融形態(tài)。微波消融對比射頻消融：1、微波消融術(MWA) 是主動性消融，而射頻消融技術為被動性消融。在活體內(nèi)，微波的傳導不需要依賴組織的導電性，受組織炭化及脫水的影響小，因此 MWA 的消融范圍更大，且腫瘤內(nèi)的溫度足夠高，消融時間更短，腫瘤滅活更完全。2、與射頻消融相比，MWA 受血流灌注引起的冷卻效應的影響較小，對于靠近血管的腫瘤靶區(qū)，也能做

12、到均勻滅活。3、多個微波能量源可同時應用，不會出現(xiàn)射頻消融過程中的相互干擾現(xiàn)象，因而能在短時間內(nèi)達到更大的消融范圍。6文檔來源為:從網(wǎng)絡收集整理.word 版本可編輯.文檔來源為：從網(wǎng)絡收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持3銷售建議及評估3.1微波消融針的產(chǎn)品優(yōu)勢解決了消融針外表桿過高的難題，從而獲得更大的消融范圍和更好的消融形態(tài)；在相同的治療時間情況下，可獲得更大的消融范圍，為一次性消融根治腫瘤， 提供了有力的武器；能量使用效率更高，對相同體積的腫瘤，新款水冷微波消融針可使治療時間縮短一倍以上，使得麻醉時間縮短，治療過程更加安全；微波消融的熱滅活率高；微波消融無需輔助電極，無電流通過人

13、體，安全性高；創(chuàng)傷小、并發(fā)癥低、無毒副作用、病人痛苦少。3.2 銷售建議及策劃微波消融針可以采取分銷和直銷相結(jié)合的方式。1 .分銷對于該款產(chǎn)品只進行分銷而不有任何直銷的情況下：產(chǎn)品名稱代理價格銷售價格預計銷量首期投入銷售毛利微波消融針1900290010000500萬1000 萬2 .直銷目前微波消融針各醫(yī)院價格不一，微波消融針最高零售價為18000元/把。預計銷售單價（醫(yī)院供貨價）平均為 8000元/把。產(chǎn)品名稱代理價格銷售價格預計銷量首期投入銷售毛利微波消融針1900800010000500萬6100 萬3 .分銷+直銷：分銷8000把，直銷2000把的情況:方式代理價格銷售價格預計銷量首期投入銷售毛利分銷190029008000400萬800萬直銷190080002000100萬1220 萬合計-10000500萬2200 萬前期市場鋪墊情況:7文檔來源為：從網(wǎng)絡收集整理.word版本可編輯.文檔來源為：從網(wǎng)絡收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持目前公司與衛(wèi)生部科技成果轉(zhuǎn)化中心合作設立了“瘤內(nèi)免疫靶向放療聯(lián)合微波消融技術治療肺癌的臨床研究” 課題，現(xiàn)有101家課題單位提出申請并獲得審批開展臨床研究，已經(jīng)審批的課題研究病例 8700例（目前還在繼續(xù)開展第二批臨床單位的申報工作，已經(jīng)有六十 家研究單位提出申請），完成時間為三年。申報課題研究且獲得審批的研究