血液透析濃縮液生產(chǎn)工藝關(guān)鍵控制點日檢查表_第1頁
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文檔簡介

1、通知為了增強生產(chǎn)的質(zhì)量限制,公司決定成立 QAQA 小組,由各崗位負責人擔任,人員如下:組長:過曉玲副組長:李健成員:葉立霞姚孝成趙德武陳永紅楊燕萍何述敏附:QAQA 的工作任務.QA.QA 對生產(chǎn)區(qū)域,對原始記錄的正確性、及時性、完整性以及對影響產(chǎn)品質(zhì)量的重點操作,作重點檢查.2.2.QAQA 負責或協(xié)助所有物料的取樣.3.3.QAQA 必須每天檢查工作中的重點限制工程、質(zhì)量限制點.4.4.QAQA 具有在發(fā)現(xiàn)影響產(chǎn)品質(zhì)量行為時,停止其行為的權(quán)力和責任.附檢查表廣州康盛生物科技可修改歡送下載精品 Word血液透析濃縮液生產(chǎn)工藝關(guān)鍵限制點現(xiàn)場日檢查表月日濃縮液灌裝檢查時間廳 P檢查工程現(xiàn)場檢查

2、檢查人人員衛(wèi)生手清潔、消毒2潔凈服、鞋穿戴符合規(guī)定性3生產(chǎn)指令配方4型號5批號6規(guī)格7日期8設備狀況設備狀態(tài)標識牌是否懸掛9液體灌裝機運行狀態(tài)0設備、容器具消毒標簽批號2后效期3粘貼是否整潔4灌裝裝量差異5t己錄生產(chǎn)批記錄內(nèi)容是否完整、后無簽名6設備使用記錄填寫符合規(guī)定性7衛(wèi)生清潔臺面、地面8墻壁9門窗20設備濃2生產(chǎn)指令配方22型號23批號24規(guī)格25日期可修改歡送下載精品 Word血液透析B干粉生產(chǎn)工藝關(guān)鍵限制點現(xiàn)場日檢查表月日檢查時間廳 P檢查工程現(xiàn)場檢查檢查人手清潔、消毒2人員衛(wèi)生潔凈服、鞋穿戴符合規(guī)定性3配方血4型號5生產(chǎn)指令批號液6規(guī)格7日期透8生產(chǎn)狀況生產(chǎn)狀態(tài)標示牌析9設備狀態(tài)標

3、識牌是否懸掛B B0超聲波焊接機運行狀況干設備狀況電子天平運行狀況粉2熱封口機運行狀況3鋁薄封口機運行狀況內(nèi)4稱量重量差異檢查情況5檢查過濾片安裝情況包6過濾器檢查接頭過濾器安裝情況裝7檢查微孔過濾器安裝情況8密封性檢查超聲波封口情況9檢查熱封口情況20t己錄生產(chǎn)批記錄內(nèi)容是否完整、啟龍簽名可修改歡送下載精品 Word縮26生產(chǎn)狀況生產(chǎn)狀態(tài)標示牌27濾芯是否正常液28臭氧濃度是否正常29稱量后無人復核配30生產(chǎn)記錄內(nèi)容是否完整、有無簽名制3臺面、地面32衛(wèi)生清潔墻壁33設備審核人:日期:2設備使用記錄填寫符合規(guī)定性22衛(wèi)生清潔臺面、地面23墻壁24門窗25設備26容器具審核人:日期:血液透析B

4、干粉生產(chǎn)工藝關(guān)鍵限制點現(xiàn)場日檢查表月日血液透析B B干粉外包裝檢查時間廳 P檢查工程現(xiàn)場檢查檢查人生產(chǎn)指令配方2型號3批號4規(guī)格5日期6設備狀況設備狀態(tài)標識牌是否懸掛7激光噴碼機運行狀況8腳踏封口機運行狀況9空氣壓縮機運行狀況0批號產(chǎn)品外包裝包裝箱2后效期產(chǎn)品外包裝3包裝箱4t己錄生產(chǎn)批記錄內(nèi)容是否完整、后無簽名5設備使用記錄填寫符合規(guī)定性6衛(wèi)生清潔臺面7設備審核人:日期:可修改歡送下載精品 Word血液透析干粉生產(chǎn)工藝關(guān)鍵限制點現(xiàn)場日檢查表月日血液透析干粉內(nèi)包裝檢查時間廳 P檢查工程現(xiàn)場檢查檢查人人員衛(wèi)生手清潔、消毒2潔凈服、鞋穿戴符合規(guī)定性3生產(chǎn)指令配方4型號5批號6規(guī)格7日期8生產(chǎn)狀況生

5、產(chǎn)狀態(tài)標示牌9設備狀況設備狀態(tài)標識牌是否懸掛0填充機運行狀況電子天平運行狀況2封口機運行狀況3電子秤運行狀況4V型混合機運行狀態(tài)5粉碎機運行6抽檢混合鹽可修改歡送下載精品 Word血液透析干粉生產(chǎn)工藝關(guān)鍵限制點現(xiàn)場日檢查表月日血液透析干粉外包裝檢查時間廳 P檢查工程現(xiàn)場檢查檢查人生產(chǎn)指令配方2型號3批號4規(guī)格5日期6生產(chǎn)狀況生產(chǎn)狀態(tài)標示牌7設備狀況設備狀態(tài)標識牌是否懸掛8封口機運行狀況9電子秤運行狀況0標簽批號外包裝袋包裝箱2后效期外包裝袋3包裝箱4粘貼是否整潔5重量每袋重量理論重量6實際重量7每箱重量理論重量可修改歡送下載精品 Word7原料NaCl、NaHCO3等8成品A蝕9B20產(chǎn)品標識混合鹽混合車間2內(nèi)包間22t己錄生產(chǎn)批記錄內(nèi)容是否完整、啟龍簽名23設備使用記錄填寫符合規(guī)定性24衛(wèi)生清潔臺面、地面25墻壁26門窗27設備28

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