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文檔簡介

1、職業(yè)衛(wèi)生1、目前環(huán)境檢驗檢測機構資質(zhì)認定有哪些相關的法律、法規(guī)、標準和文件?答:(1)中華人民共和國計量法1985 年9月6日第六屆全國人民代表大會常務委員會低十二次會議通過,截止2017年進行了四次修訂;(2)中華人民共和國計量法實施細則1987年1月19日經(jīng)國務院批準,1987年2月1日由國家計量局發(fā)布的有關實行的法定 計量單位制度,規(guī)定了國家法定計量單位的名稱、 符號和非國家法定計量單位的廢除辦法等 細節(jié);(3)檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法(163號令)自2015年8月1日起施行;(4)檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構通用要求(RB/T214-2017)自2018年5月1日起實施

2、(5)檢驗檢測機構資質(zhì)認定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構評審補充要求(國事監(jiān)檢測(2018) 245號)自2019你那5月1日起實施。2、檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構通用要求(RB/T214-2017 )何時實施,有幾張幾條幾大要素?答:2018年5月實施,包括五張、49條,五大要素:機構、人員、場所環(huán)境、設備設 施,管理要求。3、什么是授權簽字人?授權簽字人產(chǎn)生的程序是什么?答:授權簽字人是經(jīng)資質(zhì)認定管理部門考核批準和經(jīng)所在檢驗檢測機構授權(包括職權授權和簽發(fā)領域授權 ),在所在機構資質(zhì)認定證書附表范圍內(nèi),可以簽發(fā)帶有資質(zhì)認定標識(CMA的檢驗檢測報告或證書的人員。程序一般為:檢驗檢測機構提名

3、并同認定管理部門提交正式的書面申請資質(zhì)認定管理部門組織評審組進行考核資質(zhì)認定管理部門按程序進行審批標準方法驗證需從人、機、料、法、環(huán)、測幾個方面去證實實驗室有能力滿足標準方法 的要求,有能力開展檢測校準活動。驗證的內(nèi)容涉及以下六方面的評價:對執(zhí)行新標準所需的人力資源的評價,即檢測/校準人員是否具備所需的技能及能力;必要對應進行人員培訓,經(jīng)考核后上崗。對現(xiàn)有設備適應性的評價,諸如是否具有所需的標準/參考物質(zhì),必要時應予補充。對設施和環(huán)境的評價,必要時進行驗證對物品制備,包括前處理、存放等各環(huán)節(jié)是否滿足標準要求的評價。對作業(yè)指導書、原始記錄、報告格式及其內(nèi)容是否適應標準要求的評價。對新舊指標進行比

4、較,尤其是差異分析與比對的評價參考HJ168/2010分析方法修訂技術原則進行方法檢出限、精密度、準確度驗證,并出 具驗證報告按標準要求是否進行兩次以上完整模擬檢測,出具兩份完整結果報告。采集水中汞樣品時, 先用洗滌劑洗,再用自來水沖洗干凈,然后用硝酸洗,最后依次用自來水和去離子水沖洗土壤中有機質(zhì)采用氣象色譜-質(zhì)譜法檢測時一般有那些樣品前處理過程?儀器分析時替 代物和內(nèi)標物分別何時加入?答:樣品提取、濃縮、凈化等。替代物是于提取前加入,內(nèi)標為處理完上機分析前加入。4、目前對授權簽字人有什么資格和條件要求?三個資格:(1)相關專業(yè)畢業(yè),中級及以上專業(yè)技術職稱或同等能力(國家認監(jiān)委關于實施檢驗檢

5、測機構資質(zhì)認定管理辦法的若干意見(國認實201549號)博士研究生畢業(yè),從事相關專業(yè)檢驗檢測活動 1年以上;碩士研究生畢業(yè),從事相關專業(yè)檢驗檢測活動 3年以上;大學 本科畢業(yè),從事相關專業(yè)檢驗檢測活動 5年以上;大學??飘厴I(yè),從事相關專業(yè)檢驗檢測活 動8年以上,可視為具有同等能力)。(2)經(jīng)資質(zhì)認定考核管理部門考核批準;(3)機構對其簽發(fā)報告的職責和范圍有正式授權。七個條件:(1) 相關工作經(jīng)歷;(2) 具有相應的職責能力;(3) 熟悉檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構通用要求 (RT/T 214-2017)及相關法律法規(guī)及本機構質(zhì)量管理體系程序;(4) 了解本機構檢測能力范圍和限值范圍

6、,熟悉原始記錄。5、授權簽字人對簽發(fā)授權領域的檢測報告承擔什么責任?答:承擔法律責任。(1)檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法第六章規(guī)定了這種責任?!稗k法”第四十三條規(guī)定,超出資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍,扇子向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結果的,責令整改,處3萬元一下罰款;“辦法”第四十五條規(guī)定,未經(jīng)檢驗檢測或則以篡改數(shù)據(jù)、結果等方式,出具虛假檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果的撤銷其資質(zhì)認定證 書。(2)中共中央辦公廳、國務院辦公廳引發(fā)了關于深化環(huán)境監(jiān)測改革提高環(huán)境監(jiān) 測數(shù)據(jù)質(zhì)量的意見(十一)建立“誰出數(shù)誰負責、誰簽字誰負責”的責任追溯制度、 環(huán)境監(jiān)測機構及其負責人對其監(jiān)測數(shù)據(jù)的真實性和準確性負責。采樣與

7、分析人員,審核與授權簽字人分別對原始監(jiān)測數(shù)據(jù)、監(jiān)測報告的真實性終身負責。對違法違規(guī)操作或直接篡改、偽造監(jiān)測數(shù)據(jù)的,依紀依法追究相關人員責任。6、你機構管理體系文件有幾個層次?分別是什么?答:本機構管理體系文件分為四個層次。第一層次,管理手冊;第二層次,程序文件;第三層次,作業(yè)指導書;第四層次為其它質(zhì)量文件。7、內(nèi)部審核與管理評審有何異同?(1)目的不同。內(nèi)部審核目的在于驗證質(zhì)量管理體系運行的持續(xù)符合性和有效性,找出不 符合項并采取 糾正措施。管理評審的目的在于評價質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀對環(huán)境的持續(xù)適用性、 有效性、并進行必要的改動和改進。(2)組織者的執(zhí)行者不同。內(nèi)部審核由質(zhì)量主管組織,與被審核活動

8、無直接責任關系的審核員具體實施。管理評審由最高管理者主持實施,技術管理層人員、質(zhì)量主管、各部門負責人、關鍵質(zhì)量管理人員參與。(3)依據(jù)不同。內(nèi)部審核主要依據(jù)實驗室制定和使用的體系文件,包括質(zhì)量體系標準、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、合同以有國家法律法規(guī)和相關的行政規(guī)章。管理評審則主 要考慮受益者(管理者、員工、供方、分包方、顧客、社會)的期望。(4)程序不同。內(nèi)部審核由 內(nèi)審員按照一套系統(tǒng)的方法 對體系所涉及的部門、活動進行現(xiàn) 場審核,得到符合或不符合何體系文件的證據(jù)??屠碓u審由最高管理者召集開會,研究來自內(nèi)審、外審、顧客、能力驗證等各方面的信息,解決體系適宜性、充分性、有效性方面的問 題。

9、(5)輸出不同。內(nèi)審時,對雙方確認的不符合項,由被審核方提出并實施糾正措施,由審核組長編制內(nèi)審報告。內(nèi)審的輸出是管理評審輸入的重要內(nèi)容。管理評審往往涉及文件修改、機構或職責調(diào)整、資源增加等,其輸出是實驗室計劃系統(tǒng)(包括下年度的目標、目的和活動計劃)的輸入,是對質(zhì)量管理體系及其過程有效性和與顧客要求有關的檢測/校準活動的改進。8、對于擬實施(擴項或變更)新標準檢測方法的驗證程序和驗證主要內(nèi)容是什么?標準方法驗證需從人、機、料、法、環(huán)、測幾個方面去證實實驗室有能力滿足標準方法 的要求,有能力開展檢測校準活動。驗證的內(nèi)容涉及以下六方面的評價:對執(zhí)行新標準所需的人力資源的評價,即檢測/校準人員是否具備

10、所需的技能及能力;必要對應進行人員培訓,經(jīng)考核后上崗。對現(xiàn)有設備適應性的評價,諸如是否具有所需的標準/參考物質(zhì),必要時應予補充。對設施和環(huán)境的評價,必要時進行驗證對物品制備,包括前處理、存放等各環(huán)節(jié)是否滿足標準要求的評價。對作業(yè)指導書、原始記錄、報告格式及其內(nèi)容是否適應標準要求的評價。對新舊指標進行比較,尤其是差異分析與比對的評價9、簡述你機構本次擴項的領域有哪些?你所申請簽字領域是哪些?列舉你本人簽字領域各類別 1-2個檢測分析方法。領域:水和廢水(含海水)、環(huán)境空氣和廢氣、危險廢物、振動、輻射、職業(yè)衛(wèi)生。 檢測分析方法:水和廢水(含海水):全國土壤污染狀況詳查地下水樣品分析測試方法技術規(guī)定

11、HJ478-2009水質(zhì) 有機氯農(nóng)藥和氯苯類化合物的測定氣相色譜-質(zhì)譜法HJ699-2014生活飲用水標準檢驗方法農(nóng)藥指標水質(zhì)可萃取性石油燒(C10-C40)的測定氣相色譜法水質(zhì)硝基苯類化合物的測定 氣相色譜-質(zhì)譜法水質(zhì)多氯聯(lián)苯的測定氣相色譜-質(zhì)譜法水質(zhì)氯苯類化合物的測定氣相色譜法水質(zhì)鉆的測定火焰原子吸收分光光度法HJ957-2018水質(zhì)石油類的測定紫外分光光度法(試行)HJ970-2018土壤和沉積物 土壤和沉積物 土壤和沉積物 土壤和沉積物 表面污染測定環(huán)境 甲基汞的測定 氣相色譜法GB/T17132-1997硫化物的測定 亞甲基藍分光光度法HJ833-2017多環(huán)芳煌的測定 氣相色譜-質(zhì)

12、譜法HJ805-2016半揮發(fā)性有機物的測定氣相色譜-質(zhì)譜法HJ834-2017多氯聯(lián)苯的測定 氣相色譜-質(zhì)譜法HJ743-2015第一部分:3 發(fā)射體(E3 max> Mev)和a發(fā)射體GB/輻射環(huán)境監(jiān)測技術規(guī)范HJ/T61-2001放射治療機房的輻射屏蔽規(guī)范第2部分:電子直線加速器放射治療機房GBZ/工作場所空氣有毒物質(zhì)測定第62部分:溶劑汽油、液化石油氣、抽余油和松節(jié)油GBZ/10、簡述本機構委托檢測工作流程。(與委托方簽訂協(xié)議-領取報告)本機構委托檢測工作流程: 委托單位按要求填寫 監(jiān)測委托登記表 提交有關技術資料, 下發(fā)監(jiān)測任務下達通知單 地,現(xiàn)場踏勘、資料收集;制定監(jiān)測技術方

13、案(包括質(zhì)控措施) 標書/合同評審;審核監(jiān)測方案(包括質(zhì)控措施);簽訂技術服務合同,現(xiàn)場采樣、測試及環(huán)境管理檢查;樣品保存、標識、運輸交接;分析測試前準備;樣品及質(zhì)控樣分析測試; 數(shù)據(jù)處理、原始記錄及分析結果報告;監(jiān)測報告表編制;監(jiān)測報告表審核;報告簽發(fā);上報 監(jiān)測數(shù)據(jù)結果報告客戶辦理手續(xù)提取監(jiān)測報告,辦理領取登記。11、作為授權簽字人,在簽發(fā)檢測報告時,主要審核哪些內(nèi)容?審核環(huán)境檢測報告是否準確、清晰、明確、客觀,按照相關環(huán)境監(jiān)測標準和技術規(guī)范及“214”中的要求,審核報告的完整性,項目的齊全性,一句的正確性和結論的準確性,審核監(jiān)測報告與原始記錄的一致性,審核報告的監(jiān)測范圍是否在自己的授權范

14、圍內(nèi)。報告應至少包括下列信息:(1)標題;(2)標注資質(zhì)認定標志,加蓋檢驗檢測專用章(適用時);(3)檢驗檢測報告的名稱和地址,檢驗檢測的地點(如果與檢驗檢測機構的地域不同);(4)檢驗檢測報告的唯一性標識和每一頁上的標識,以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測 報告或證書的一部分,以及表明檢驗檢測報告或證書的清晰標識。12、作為授權簽字人,審核采樣、分析原始記錄時,主要審核那些內(nèi)容?(1)原始記錄簽名的核查(2層):第一層人員為檢測員第二層為技術負責人(2)原始記錄核查的內(nèi)容(3點):認可準則CL01-2006第5章的全部要求;檢測員和審核人員的簽字;對未經(jīng)認可的檢驗項目和數(shù)據(jù)進行注明識別。(3)

15、應用反饋信息,對數(shù)據(jù)進行核查(7條)引用的檢測方法正確性和有效性;使用的質(zhì)量控制手段對儀器的準確性進行核查,掌握儀器設備的限制點;環(huán)境的影響;數(shù)據(jù)修約和極限值的判定引用的常數(shù)和系數(shù);評估檢測過程產(chǎn)生的系統(tǒng)誤差和隨機誤差。13、根據(jù)RT/T 214-2017 規(guī)定對哪幾種人要進行能力確認?根據(jù)通用要求條規(guī)定,應對抽樣、操作設備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員,依據(jù)相應的教育、培訓、技能和經(jīng)驗進行能力確認。14、文件控制的目的是什么?你機構如何進行文件控制,保證管理體系文件的現(xiàn)行有效性?文件控制的目的是防止檢驗檢測人員使用過期作廢的文件,進行文件控制的方法是建立 文件臺賬

16、,發(fā)放有記錄,作廢能收回。我機構依據(jù)檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法(總局令第163號)及檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求(RT/T 214-2017 ),結合本機構的實際情況編制 了管理體系文件,并于 2018年8月1日實施,管理體系文件通過內(nèi)審驗證其符合性實施情 況,通過管理評審評價其有效性和適用性,并結合實際和未來工作要求不斷加以改進,對技術標準等外來文件,通過標準查新的方式保證標準的現(xiàn)行有效,標準查新的方式有以下幾種:向標準部門查詢,應用互聯(lián)網(wǎng)查詢,訂購權威部門出版的國家標準從期刊獲取最新 信息參加技術交流會。15、檢測機構的檢測質(zhì)量控制措施有哪些手段?1、使用有證標準物

17、質(zhì)或次級標準物質(zhì)開展內(nèi)部質(zhì)量控制;2、參加實驗室間比對實驗或能力驗證計劃;3、使用人員比對、方法比對、儀器比對等進行復現(xiàn)性檢測;4、對存留物品進行再檢測;5、分析一個物品不同特性結果的相關性;6、控制圖7、其他有效的技術核查方法。16、質(zhì)量控制措施中對監(jiān)測數(shù)據(jù)精密度的控制方法?準確度 精密度檢驗精密度是指使用特定的分析程序,在受控條件下重夏分析測定均一樣品所獲得則定值之 間的一致性程度。(1)精密度檢驗方法檢驗分析方法精密度時,通常以空白溶液(實驗用水)、標準溶液濃度可選在校準曲線上限農(nóng)度值的01和倍)、地下水樣、地下水加標樣等幾種分析樣品,求得批內(nèi)、 批間標準偏差和總標準偏差。各類偏差值應等

18、于或小于分析方法規(guī)定的值。(2)精密度檢驗結果的評價a,由空白平行試驗批內(nèi)標準偏差,估計分析方法的檢出限;b比較各溶液的批內(nèi)變異和批間變異,檢驗變異差異的顯著性;c.比較天然地下水樣與標難增液則定結果的標準差,判斷天然地下水樣中是否存在影 響則定精度的干擾因素;17、全程序空白樣品、實驗室空白樣品有何區(qū)別?目的分別是什么?全程序空白樣品:將純水裝入潔凈的采樣瓶中,運至采樣現(xiàn)場、暴露于現(xiàn)場環(huán)境中、運 輸、貯藏、保存及所有的分析步驟等均與實際樣品保持一致的程序,這個樣品就是全程序空白樣品。目的主要是確認采樣過程的影響。實驗室空白樣品:取實驗室用純水,按照與實際樣品一致的操作步驟進行測定。目的在于確

19、認前處理和分析過程中是否存在污染和干擾。18、列舉出職業(yè)衛(wèi)生采樣技術規(guī)范是什么?GBZ159-2004工作場所空氣中有害物質(zhì)監(jiān)測的采樣規(guī)范 19題 一、溶劑解吸法溶劑解吸法的優(yōu)缺點優(yōu)點:適用范圍廣;采用合適的解吸劑,通??傻玫綕M意的解吸效率和準確精密的測定 結果;操作簡單,無需特殊儀器;所得解吸液樣品可以多次測定。缺點:解吸液選擇不當,可能對測定產(chǎn)生影響;解吸液有一定毒性,如二硫化碳,使用時應注意防護,要在通風柜內(nèi)操作,盡量減少用量;溶劑解吸法因使用的解吸溶劑量較大,一般 1ml,進樣體積僅 12 d L,僅是解吸液樣品總量的 1/10002/1000 ,影響了測定方 法的靈敏度。影響溶劑解吸法解吸效率的因素1 .解吸液的性質(zhì)和用量溶劑解吸法是通過物理和 (或)化學作用將待測物從固體吸附劑上解吸下來,物理解吸主要與固體吸附劑、待測物和解吸液的極性

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