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文檔簡介

1、XXXX中心質(zhì)量職責(zé)分配一覽表7質(zhì)量體系涉及部門和人員部門和序號(hào)/質(zhì)量體系的要素名稱中心 主任中心副主任技術(shù) 負(fù)責(zé) 人質(zhì)量 負(fù)責(zé) 人辦公室資料 管理 員儀器 管理 員樣品 保管 員授權(quán) 簽字 人校核 員檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室室主 任監(jiān)督 員檢驗(yàn) 員管 理 要 求4.1組織4.2質(zhì)量體系4.3文件控制4.4要求、標(biāo)書和合冋的評(píng)審4.5服務(wù)和供應(yīng)品米購4.6服務(wù)客戶4.7抱怨4.8不符合檢測(cè)工作的控制4.9糾正措施4.10預(yù)防措施4.11質(zhì)量記錄的控制技術(shù)記錄的控制4.12內(nèi)部審核4.13管理評(píng)審技 術(shù) 要 求5.1總則5.2人員5.3設(shè)施和環(huán)境條件5.4檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)5.5設(shè)備5.6測(cè)量溯源性5.7檢

2、測(cè)物品的處理5.8檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量保證5.9結(jié)果報(bào)告圖解:-負(fù)責(zé)決策 -負(fù)責(zé)組織實(shí)施參加實(shí)施(如實(shí)驗(yàn)室沒有涉及對(duì)外校準(zhǔn)活動(dòng)則應(yīng)刪除相應(yīng)的內(nèi)容)XXXX中心質(zhì)量職責(zé)分配一覽表質(zhì)量體系涉及部門和人員序號(hào)/質(zhì)量體系的要素名稱中心 主任技術(shù) 負(fù)責(zé) 人主任助理質(zhì)量 負(fù)責(zé) 人辦公室資料 管理 員儀器 管理 員樣品 保管 員校驗(yàn) 員授權(quán) 簽字 人核查 員檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室室主 任監(jiān)督 員檢驗(yàn) 員管 理 要 求4.1組織4.1.4-.5a配備足夠的人員,界定、分配關(guān)鍵崗位和部門職責(zé)4.1.5.b、d公正性措施4.1.5.保密及保護(hù)所有權(quán)4.1.5.f規(guī)定管理、操作和核查人員的職 責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系4.1.5.g監(jiān)督員4

3、.2質(zhì)量體系4.2.1建立質(zhì)量體系4.2.2建立質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)4.3文件控制4.3.1建立質(zhì)量體系文件4.3.2質(zhì)量體系文件的批準(zhǔn)、發(fā)布4.3.2.3質(zhì)量體系文件的唯一性標(biāo)識(shí)4.3.3文件變更4.3.3.1-.4文件的更改、修改、維護(hù)4.4要求、標(biāo)書和合冋的評(píng)審4.5檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包4.5.1a選擇具備技術(shù)能力的合格分包方4.5.1b審核分包方質(zhì)量資質(zhì)4.6服務(wù)和供應(yīng)品米購4.6.1供應(yīng)品的購買、驗(yàn)收和存儲(chǔ)控制4.6.2-.3供應(yīng)品、消耗品的檢查、驗(yàn)收4.6.4對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)及記錄4.7服務(wù)客戶4.8抱怨4.9不符合的檢測(cè)或(或)校準(zhǔn)工作的控制 :4.9.1.a不符合的鑒別、評(píng)價(jià)及糾正措施

4、4.9.1.注。涉及質(zhì)量體系時(shí)的審核4.10糾正措施4.10.2-.3原因分析、糾正措施的選擇和實(shí) 施4.10.4糾正措施的監(jiān)控4.10.5附加審核4.11預(yù)防措施4.12記錄的控制4.12.1.1建立記錄管理控制程序4.12.1.1.b質(zhì)量記錄的控制4.12.1.2-.3記錄的保存、保護(hù)和保密4.12.2技術(shù)記錄4.12.2.1記錄包含足夠的信息4.12.2.3記錄的修改4.13內(nèi)部審核4.14管理評(píng)審技 術(shù) 要 求5.1總則5.2人員5.2.1確認(rèn)人員能力、資格5.2.2人員培訓(xùn),5.2.3對(duì)聘用人員的監(jiān)督5.2.5技術(shù)人員技術(shù)檔案5.3設(shè)施和環(huán)境條件5.3.2環(huán)境的監(jiān)控和記錄5.3.3-

5、.4影響檢測(cè)區(qū)域的控制5.3.5實(shí)驗(yàn)室良好內(nèi)務(wù)5.4檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)5.4.1建立作業(yè)指導(dǎo)書5.4.2方法的選擇5.4.4非標(biāo)準(zhǔn)方法545方法的確認(rèn)546測(cè)量不大確定度的評(píng)定547數(shù)據(jù)控制547.1對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)傳送檢查547.2計(jì)算機(jī)軟件有效性的驗(yàn)證5.5設(shè)備5.5.1設(shè)備的配備滿足要求5.5.2設(shè)備準(zhǔn)確度的控制5.5.3設(shè)備操作人員的授權(quán)5.5.4設(shè)備的唯一性標(biāo)識(shí)5.5.5建立設(shè)備檔案5.5.6設(shè)備的維護(hù)5.5.7-.12設(shè)備期間核查及有效性的控制5.6測(cè)量溯源性5.6.1設(shè)備的校準(zhǔn)5.6.3參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5.7抽樣5.8檢測(cè)和校準(zhǔn)物品的處理5.8.1檢測(cè)和校準(zhǔn)物品流轉(zhuǎn)的控制5.8.2檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)5.8.3檢測(cè)或校準(zhǔn)物品偏離的控制5.8.4檢測(cè)或校準(zhǔn)物品保存和維護(hù)5.9檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量保證5.10結(jié)果報(bào)告5.

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