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文檔簡介

1、 有限公司模擬召回追溯演練匯總演練時間:2019年4月1日 編制: 審核: 產(chǎn)品模擬召回及追溯演練計劃主題: 食品安全與健康同行,隨著人們的健康安全意識不斷上升,食品安全已經(jīng)成為全社會關注的焦點。我公司將食品安全作為管理核心,制定防范措施,提高我公司應對突發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量問題的管理能力。公司定期對假定出現(xiàn)食品安全問題的產(chǎn)品進行召回模擬演練,對問題產(chǎn)品的原料來源、檢驗情況、生產(chǎn)過程、銷售去向進行追溯。目的: 1、貫徹落實國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布的食品召回管理規(guī)定,明確食品召回的級別及相關要求,有利于我公司建立健全相關管理制度,收集、分析食品安全信息。2、提高我公司對產(chǎn)品突發(fā)事件

2、的應急管理工作的能力,保證產(chǎn)品的安全衛(wèi)生質(zhì)量。3、提高產(chǎn)品出現(xiàn)危害性或潛在危害時的應變能力和主動撤回的執(zhí)行力,進一步完善我們的市場監(jiān)察和售后服務工作,將危害程度和范圍消除或降低到最小程度。依據(jù):中華人民共和國食品安全法、中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法、中華人民共和國標準化法、國家總局食品安全突發(fā)事件應急反應預案食品召回管理規(guī)定質(zhì)檢總局第98號令等國家或出口國的相關法律、法規(guī)及本公司“產(chǎn)品標志、質(zhì)量追溯與召回”程序文件。模擬時間:2019年4月1日參與部門:食品安全小組負責,各部門配合。計劃內(nèi)容:本次模擬召回假定公司已經(jīng)銷售發(fā)貨的產(chǎn)品XXXXXXX,批號為XXXXXXXX,質(zhì)檢部在進行封存樣品復檢抽查

3、時,發(fā)現(xiàn)該批次產(chǎn)品霉菌超標,可能會給消費者健康造成危害,本著對消費者負責的態(tài)度,食品安全小組決定申報最高管理層立即啟動召回程序,將本次產(chǎn)品召回,并給客戶重新發(fā)貨,并承擔相應的損失,開始進行演練。演練流程設計:1、 品管部將假定問題通知技術部主管(兼召回小組組長),本年度模擬召回和追溯演練正式啟動;2、 召回會議:食品安全小組組長迅速召開產(chǎn)品召回緊急會議, 確定此次召回產(chǎn)品和原因,并依據(jù)產(chǎn)品銷售范圍將本次召回等級設立為三級召回,制定召回步驟和期限;3、 以召回組長為核心,帶領各部門按方案進行模擬實操,在演練過程中突發(fā)向各部門索要各種記錄、報告和相關資料,考察各部門的應急反應,配合協(xié)調(diào)能力和執(zhí)行力

4、;4、 后續(xù)處理:演練進入第二階段,數(shù)據(jù)收集,進行匯總評審;5、 演練結(jié)束:通過模擬召回及追溯演練,完成問題產(chǎn)品的正反兩方面追溯,考察本公司追溯系統(tǒng)的適宜性、完整性,使公司質(zhì)量體系日常執(zhí)行得到有效運用。 呈報人: 2019年4月1日審批: 審批日期: 產(chǎn)品召回演練過程記錄(演練)時間:2019年4月1日時間第一階段模擬召回演練(2019年4月1日)9:00質(zhì)檢部通過本次模擬實施計劃對假定出現(xiàn)的產(chǎn)品問題,向技術部主管反應在對產(chǎn)品封存樣品進行復檢抽查時,產(chǎn)品XXXXXXX,批號為XXXXXX,發(fā)現(xiàn)該批次產(chǎn)品霉菌超標。9:10技術部主管(兼食品安全組長)詳細詢問了該批產(chǎn)品出廠檢驗情況及復檢詳細情況,

5、并認真查看了檢驗原始記錄,當確定產(chǎn)品確實存在安全隱患時,向總經(jīng)理報告了情況并啟動召回指令,呈交了產(chǎn)品召回申請單(演練)。9:30總經(jīng)理詳細詢問了情況并簽字同意召回相關產(chǎn)品,組織相關部門召開緊急會議。根據(jù)化驗部報告確定此次召回原因,并依據(jù)產(chǎn)品銷售范圍將本次召回等級設立為三級召回。指定召回工作由食品安全組長全面負責,成立召回小組,制定召回步驟和期限,各自安排負責工作。10:00生產(chǎn)部內(nèi)勤通過系統(tǒng)查詢該批次產(chǎn)品生產(chǎn)入庫及銷售明細,打印各種單據(jù):出貨單、產(chǎn)品入庫單、訂單用料表。11:10安全組長下發(fā)產(chǎn)品召回執(zhí)行指令(演練)。10:20-11:501、業(yè)務部向已銷售發(fā)貨該批次產(chǎn)品的客戶發(fā)送召回產(chǎn)品通知函

6、(演練),業(yè)務部接待人員按演練內(nèi)容情況登記相關臺賬,業(yè)務部同客戶采取電話,傳真的方法聯(lián)系具體召回事宜。確定召回所需時間,并辦理具體退運手續(xù)及重新發(fā)貨事宜;2、倉庫負責人:原料庫管對本批次產(chǎn)品的原料出庫單調(diào)出原料使用記錄,確認原料批次,成品庫管對本批的剩余產(chǎn)品進行封存、標識、隔離,正在發(fā)運的貨物全部暫停;3、質(zhì)檢部:對本批次產(chǎn)品原輔料記錄調(diào)出,對留存封樣進行復檢,將復檢報告交于采購部;4、采購部:根據(jù)涉及的原料提供供應商信息,并暫停采購該原料;5、生產(chǎn)部:整理本批次產(chǎn)品生產(chǎn)過程記錄,查詢生產(chǎn)過程中是否出現(xiàn)設備異?;蚬に嚄l件改變;6、物流部:協(xié)助處理運回該產(chǎn)品,以及重新發(fā)貨事宜;7、總經(jīng)理:將此供

7、應商提供的剩余原料以及以此原料加工的產(chǎn)品半成品全部暫停生產(chǎn)、銷售、消費;并由食品安全小組進行隔離、評估。12:00第一階段模擬召回演練結(jié)束13:00第二階段模擬召回演練(2019年4月1日)13:00食品安全組長召開“產(chǎn)品召回評審會議”,各部門匯報召回情況進展,分析該批次產(chǎn)品不合格原因,提出解決方案及預防措施。14:00-15:00各部門針對分析結(jié)果進入后續(xù)處理階段:1、業(yè)務部、倉儲部聯(lián)系將本批次銷售的產(chǎn)品全部召回,并確認召回數(shù)量;填寫產(chǎn)品召回記錄表(演練)。2、品管部對其它批次的留樣和剩余產(chǎn)品進行抽樣。3、由食品安全小組對質(zhì)量控制體系及HACCP計劃重新進行策劃和確認;4、食品安全小組對召回

8、產(chǎn)品和庫存產(chǎn)品時進行評估,處理(銷毀或處理后另做它用),填寫召回產(chǎn)品處置記錄。5、業(yè)務部和顧客溝通進行索賠、補償事宜。15:00各部門將所有涉及的表單、臺賬、記錄等全部上交食品安全組長,食品安全組長將所有單據(jù)記錄進行匯總。15:10食品安全組長宣布:本次模擬召回演練結(jié)束。15:20食品安全組長向總經(jīng)理匯報模擬召回演練情況,向總經(jīng)理呈交本次模擬召回演練報告總結(jié),將資料存檔。記錄整理: 審核:產(chǎn)品召回申請單(演練)申請日期2019.4.1召回數(shù)量xxxxkg產(chǎn)品名稱型號XXXXXXXXX生產(chǎn)日期批號XXXXXXXXX涉及客戶詳見“召回產(chǎn)品登記臺賬”申請召回原因霉菌超標產(chǎn)品召回方式1、從系統(tǒng)查找該批

9、次產(chǎn)品生產(chǎn)入庫及發(fā)貨日期、數(shù)量及發(fā)貨單據(jù)號,同時打印“銷售訂單”、“發(fā)貨單”、“生產(chǎn)入庫單”及“生產(chǎn)訂單用料表”;2、 向業(yè)務部通告發(fā)貨情況,根據(jù)發(fā)貨單“客戶編碼”可由業(yè)務員查知客戶信息。由銷售部聯(lián)系客戶并傳真召回產(chǎn)品通知函(演練),將所有已銷售的貨物全部退還工廠;3、 將倉庫所有同批次庫存產(chǎn)品立即封存并單獨存放等待處理,庫存數(shù)轉(zhuǎn)入殘料帳,單獨備注為問題產(chǎn)品;4、待召回產(chǎn)品退回工廠,立即通知技術部并將召回產(chǎn)品立即轉(zhuǎn)入單獨存放區(qū)等待處理,庫存數(shù)轉(zhuǎn)入殘料帳,單獨備注為問題產(chǎn)品。召回產(chǎn)品處理方式重新多點取樣進行重檢,判定該批產(chǎn)品是否存在局部污染,設備清洗不達標導致的整批產(chǎn)品不合格,根據(jù)具體檢驗結(jié)果,

10、經(jīng)分析后確定處理方式。如確實存在不合格現(xiàn)象,聯(lián)系動物飼料廠家,與客戶協(xié)商,經(jīng)客戶同意前提下采取以最低劑量XX方式進行滅菌處理,XX后產(chǎn)品必須再次經(jīng)過重檢,驗證XX滅菌效果,檢驗合格后進行降級銷售,XX后產(chǎn)品必須在標簽上注明“本產(chǎn)品已經(jīng)XX處理”字樣。做好此類產(chǎn)品的銷售記錄,保證售后。如不能進行降級處理的問題產(chǎn)品進行銷毀處理,并留好銷毀記錄證據(jù)。申請人/日期批準人/日期制表人: 審核:產(chǎn)品召回執(zhí)行指令(演練)發(fā)出日期2019年4月1日產(chǎn)品名稱/規(guī)格XXXXXXXXX生產(chǎn)日期及批號2019年3月3日,批號XXXXXXXXX產(chǎn)品生產(chǎn)數(shù)量xxxxkg產(chǎn)品存在問題:產(chǎn)品霉菌超標,存在食品安全危害,因此必

11、須對已銷售發(fā)貨的本批次產(chǎn)品召回。審核評估內(nèi)容及結(jié)果受影響地區(qū)中國大陸地區(qū)( )絕對不可使用(A類問題)( )可以繼續(xù)使用,直到補充貨品到達(B類問題)( )不可出貨(C類問題)對應措施及任務執(zhí)行指令:1、業(yè)務部向已銷售發(fā)貨該批次產(chǎn)品同客戶采取電話、傳真的方法聯(lián)系具體召回事宜。確定召回所需時間,并辦理具體退運手續(xù)及重新發(fā)貨事宜;2、倉庫負責人:原料庫管對本批次產(chǎn)品的原料出庫單調(diào)出原料使用記錄,確認原料批次,成品庫管對本批的剩余產(chǎn)品進行封存、標識、隔離,正在發(fā)運的貨物全部暫停;3、質(zhì)檢部:對本批次產(chǎn)品原輔料記錄調(diào)出,對留存封樣進行復檢,將復檢報告交于采購部;4、采購部:根據(jù)涉及的原料提供供應商信息

12、,并暫停采購該原料;5、生產(chǎn)部:整理本批次產(chǎn)品生產(chǎn)過程記錄,查詢生產(chǎn)過程中是否出現(xiàn)設備異?;蚬に嚄l件改變;6、物流部:協(xié)助處理運回該產(chǎn)品,以及重新發(fā)貨事宜;執(zhí)行指令發(fā)出人: 產(chǎn)品召回通知函(演練)尊敬的xxxx公司: 尊敬的客戶您于 2019年x月x 日從我方購進的蘋果粉產(chǎn)品,型號為xxx,批號為XXXXXXXXX產(chǎn)品一批,因有可能存在食品安全問題,現(xiàn)需緊急召回,希貴方接此函后,予以協(xié)助,給帶來的不便望多包涵!(詳情見下表)發(fā)貨日期產(chǎn)品名稱及規(guī)格批 號數(shù) 量發(fā)貨單號XXXXXXXXXXXXXXXXXX200kg合 計 此致敬禮XXXXXXXXX有限公司2019年4月1日產(chǎn)品召回評審會議記錄日期

13、2019.4.1地點公司會議室召回評審會議簽到表生產(chǎn)日期批號姓名部門姓名部門第一階段模擬召回演練會議記錄質(zhì)檢部向技術部主管反應問題后,技術部主管確認后立即上報總經(jīng)理,會議召開。根據(jù)化驗部報告確定此次召回原因,并依據(jù)產(chǎn)品銷售范圍將本次召回等級設立為三級召回。指定召回工作由食品安全組長全面負責,成立召回小組,制定召回步驟和期限。會議確認各部門的職責范圍,各部門分別安排各自工作。第二階段模擬召回演練評審記錄食品安全組長召開“產(chǎn)品召回評審會議”,各部門匯報召回情況進展,分析該批次產(chǎn)品不合格原因,提出解決方案及預防措施。各部門將所有涉及的表單、臺賬、記錄等全部上交食品安全組長,食品安全組長將所有單據(jù)記錄

14、進行匯總。此次模擬召回演練圓滿結(jié)束。記錄整理: 審核:產(chǎn)品召回登記臺賬(演練)召回日期品名生產(chǎn)日期發(fā)貨日期發(fā)貨數(shù)量召回數(shù)量經(jīng)辦人2019.4.1XXXXXXXXX,批號XXXXXXXXX召回產(chǎn)品情況匯總2019.3.28XXXXXXXXXXXXXXXXXX550kg產(chǎn)生不合格品的原因分析及處理意見可能因為設備清洗不達標導致。責令生產(chǎn)部門分加強操作性前提方案的控制措施,對現(xiàn)場生產(chǎn)人員質(zhì)量意識和責任心嚴意加要求,杜絕此類事件再次發(fā)生。召回產(chǎn)品的處置方式重新多點取樣進行重檢,判定該批產(chǎn)品是否存在局部污染,設備清洗不達標導致的整批產(chǎn)品不合格,根據(jù)具體檢驗結(jié)果,經(jīng)分析后確定處理方式。如確實存在不合格現(xiàn)象

15、,聯(lián)系動物飼料廠家,與客戶協(xié)商,經(jīng)客戶同意前提下采取以最低劑量XX方式進行滅菌處理,XX后產(chǎn)品必須再次經(jīng)過重檢,驗證XX滅菌效果,檢驗合格后進行降級銷售,XX后產(chǎn)品必須在標簽上注明“本產(chǎn)品已經(jīng)XX處理”字樣。做好此類產(chǎn)品的銷售記錄,保證售后。如不能進行降級處理的問題產(chǎn)品進行銷毀處理,并留好銷毀記錄證據(jù)。食品安全組長: 總經(jīng)理: 召回產(chǎn)品處置結(jié)果驗證XX處理后,取樣重檢,霉菌值50cfu/g,業(yè)務部門對該批產(chǎn)品進行降級銷售,主要銷往動物飼料廠家。食品安全組長: 制表人: 審核:召回產(chǎn)品處理記錄表(演練)召回產(chǎn)品名稱XXXXXXXXX生產(chǎn)日期2019年3月3日銷 往 地 區(qū)國內(nèi)發(fā)運日期詳見“召回產(chǎn)

16、品登記臺賬”召 回 數(shù) 量 kg召回日期詳見“召回產(chǎn)品登記臺賬”召 回 原 因霉菌超標經(jīng) 辦 人詳見“召回產(chǎn)品登記臺賬”客 戶 名 稱詳見“銷售記錄表”地 址詳見“銷售記錄表”召回產(chǎn)品樣品檢測結(jié)果:霉菌超標,檢驗結(jié)果為60cfu/g(假定值)檢驗員:XXX 2019年4月1日分析評價結(jié)論產(chǎn)生不合格的原因生產(chǎn)設備在清洗時沒有達到標準要求導致,局部污染造成霉菌超標??赡茉斐傻奈:γ咕瑯?,會給身體帶來重大疾病。受影響的當批產(chǎn)品數(shù)量、銷售地區(qū)、應采取的措施xxxxkg,銷往國內(nèi)市場,進行召回處置。其他受影響產(chǎn)品數(shù)量、銷售地區(qū)、應采取的措施無對召回產(chǎn)品應采取的處置方法聯(lián)系動物飼料廠家,與客戶協(xié)商,經(jīng)客

17、戶同意前提下采取以最低劑量XX方式進行滅菌處理,XX后產(chǎn)品必須再次經(jīng)過重檢,驗證XX滅菌效果,檢驗合格后進行降級銷售,XX后產(chǎn)品必須在標簽上注明“本產(chǎn)品已經(jīng)XX處理”字樣。做好此類產(chǎn)品的銷售記錄,保證售后。如不能進行降級處理的問題產(chǎn)品進行銷毀處理,并留好銷毀記錄證據(jù)。評審人:XXX XXX XXX食品安全組長:XXX 2019年4月1日召回產(chǎn)品的處置情況: 聯(lián)系動物飼料廠家,與客戶協(xié)商,經(jīng)客戶同意前提下采取以最低劑量XX方式進行滅菌處理,XX后產(chǎn)品必須再次經(jīng)過重檢,驗證XX滅菌效果,檢驗合格后進行降級銷售,XX后產(chǎn)品必須在標簽上注明“本產(chǎn)品已經(jīng)XX處理”字樣。做好此類產(chǎn)品的銷售記錄,保證售后。

18、如不能進行降級處理的問題產(chǎn)品進行銷毀處理,并留好銷毀記錄證據(jù)。XX處理后,取樣重檢,霉菌值50cfu/g,業(yè)務部門對該批產(chǎn)品進行降級銷售,主要銷往動物飼料廠家。實施負責人:XXX XXX 2019年4月1日產(chǎn)品召回模擬演練總結(jié)報告首先感謝公司領導和各部門的頂力支持和配合,使本次模擬召回演練順利完成。本批次產(chǎn)品XXXXXXXXX,計劃生產(chǎn)xxxxkg,實際生產(chǎn)xxxxkg,實際入庫xxxxkg,生產(chǎn)批號XXXXXXXXX,產(chǎn)品入庫日期為20xx年x月x日。截至演練日期,該產(chǎn)品自本批產(chǎn)品入庫之日起共銷售xkg,實際出貨xkg,可退回數(shù)量共計xkg,樣品出庫共xg,用于研發(fā)xkg,現(xiàn)庫存數(shù)量為xkg。目前該批次召回產(chǎn)品和庫存數(shù)量共計xkg以全部封存,單獨存放,進行降級銷售,如不能完全銷售該批庫存則進行銷毀處理。本次模擬演練,充分體現(xiàn)出我公司質(zhì)量體系的執(zhí)行具有很強的操作性。在模擬召回演練過程中,各部門協(xié)調(diào)有序,積極配合,應變能力強,從正反兩方面追溯,提出應急方案科學有效。本次模擬演練,是在對各部門沒有提前通知的情況下,在公司常規(guī)產(chǎn)品中任意指定某一種,假定發(fā)現(xiàn)問題,所涉及部

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