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文檔簡介
1、東莞市佩琦涂料有限公司質(zhì)量手冊(依據(jù)ISO9001:2000質(zhì)量管理體系-要求國際標準)文件編號: PK-QM-01 版 本 號: A/0 頁 數(shù): 共 頁 制定日期: 2003.04.05編制: 審核: 批準:2003年4月5日發(fā)布2003年4月5日實施東莞市佩琦涂料有限公司發(fā)布文件修訂履歷版本修訂理由與內(nèi)容簡述修訂頁次修訂日期修訂人審核質(zhì) 量 手 冊 目 錄目錄 頁碼01公司簡介502質(zhì)量手冊發(fā)布令603質(zhì)量方針和質(zhì)量目標704管理者代表任命書805質(zhì)量手冊的管理規(guī)定91范圍102引用標準103術語和定義104質(zhì)量管理體系104.1總要求 104.2文件要求114.2.3文件控制程序114
2、.2.4記錄控制程序125管理職責125.1管理承諾125.2以顧客為關注重點125.3質(zhì)量方針135.4策劃135.5職責、權限與溝通 135.6管理評審控制程序 166資源管理176.1資源提供 176.2人力資源控制程序 176.3基礎設施控制程序176.4工作環(huán)境 187產(chǎn)品實現(xiàn)187.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃187.2與顧客有關過程的控制程序187.3設計和開發(fā)控制程序207.4采購控制程序207.5生產(chǎn)和服務的提供 217.5.1生產(chǎn)過程控制程序217.6監(jiān)視和測量裝置的控制程序228測量、分析和改進238.1總則238.2監(jiān)視和測量238.2.2內(nèi)部審核控制程序 238.2.3過程的控制
3、和測量248.2.4過程的監(jiān)視和測量248.3不合格品的控制程序258.4數(shù)據(jù)分析控制程序258.5改進268.5.1持續(xù)改進268.5.2糾正措施和預防措施控制程序26附件一 佩琦涂料有限公司QC工程表附頁1附件二 佩琦涂料有限公司組織架構圖附頁2附件三 質(zhì)量管理職責分配表附頁3附件四 程序文件清單附頁40.1公司簡介佩琦涂料有限公司創(chuàng)建于1998年,專門從事精細化工原材料、各種優(yōu)質(zhì)涂料的生產(chǎn)經(jīng)銷。同時引進國外優(yōu)質(zhì)涂料產(chǎn)品與應用技術,協(xié)助客戶提高產(chǎn)品質(zhì)量。公司以雄厚的專業(yè)技術力量解決客戶在生產(chǎn)、應用過程中出現(xiàn)的問題,為客戶提供所需產(chǎn)品,技術和優(yōu)質(zhì)服務。本公司產(chǎn)品符合歐、美有關玩具安全衛(wèi)生檢驗
4、標準,無毒,且已通過“SGS”測試。顧客是我們的伙伴,對于顧客的要求,我們將視為對研究、發(fā)展、生產(chǎn)和市場銷售的挑戰(zhàn)。本公司以追求產(chǎn)品的創(chuàng)新與多元化,本著專業(yè)服務,品質(zhì)保證,客戶至上為經(jīng)營目標,與各客戶推進共創(chuàng)輝煌!地址:東莞市佩琦涂料有限公司 郵編:53728電話7981333、7922688傳真址:E-mail:0.2質(zhì)量手冊發(fā)布令本質(zhì)量手冊是依據(jù)GB/T 19001-2000idtISO 9001:2000標準,結合本公司的實際情況而制定。經(jīng)審定,本手冊符合國家、行業(yè)、地方的有關法律、法規(guī),符合GB/T 19001-2000標準質(zhì)量管
5、理體系要求。它規(guī)定了公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織機構、各項質(zhì)量活動的基本控制程序,是公司進行質(zhì)量管理的綱領性文件。本手冊對外是向顧客提供保證、質(zhì)量承諾和第三方審核的依據(jù)?,F(xiàn)正式發(fā)布,要求本公司全體員工認真學習,領會并堅決貫徹執(zhí)行。特此頒布!總經(jīng)理批準 : 2003年 4月5日0.3質(zhì)量方針和質(zhì)量目標質(zhì)量方針追求卓越品質(zhì) 滿足客戶要求打造佩琦品牌 持續(xù)研發(fā)改進超越客戶期望 實現(xiàn)技術求勝 公司秉承其一貫對產(chǎn)品品質(zhì)的嚴格要求和孜孜不倦的開拓進取精神,在穩(wěn)定提高產(chǎn)品質(zhì)量的同時,不斷開發(fā)科技含量高,與國際先進產(chǎn)品具有競爭的產(chǎn)品,滿足顧客需求,創(chuàng)造“佩琦”優(yōu)質(zhì)品牌。質(zhì)量目標客戶滿意度80分 客戶投訴率5
6、%我公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標自發(fā)布之日起實施,全廠員工要理解質(zhì)量方針的內(nèi)涵并堅決貫徹執(zhí)行,落實到自身的行動中。 批 準 : (總經(jīng)理)2003 年 4 月 5 日0.4管理者代表任命書為了建立、實施公司的質(zhì)量管理體系,并保持有效運行,提高產(chǎn)品質(zhì)量,最大程度讓顧客滿意,根據(jù)GB/T 19001-2000標準的要求,特任命鄧學兵為公司管理者代表,實施下列工作:1建立、實施和保持質(zhì)量管理體系的有效運行。2向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績,包括任何改進的要求。3確保整個公司內(nèi)提高滿足游客要求的意識。4負責質(zhì)量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。特此任命!總經(jīng)理簽名: 年 月 日0.5質(zhì)量手冊的管理規(guī)定1目的質(zhì)
7、量手冊是規(guī)定本公司質(zhì)量管理體系的綱領性文件,為確保本手冊的控制、管理及有效使用,特制定本規(guī)定。2適用范圍本手冊是公司質(zhì)量管理體系綱領性文件,對內(nèi)適用于質(zhì)量管理體系的所有過程,全體員工必須遵照執(zhí)行;對外向顧客提供質(zhì)量保證、質(zhì)量承諾和第三方審核的依據(jù)。3職責3.1本手冊由管理者代表組織編制并審核,由公司總經(jīng)理批準發(fā)布。3.2本手冊的控制和管理由文控制中心具體實施。4手冊的控制和管理4.1質(zhì)量手冊屬受控文件,它的發(fā)放和回收由公司文控中心負責辦理。每本手冊統(tǒng)一編號,并加蓋“受控”或“非受控”印章,按規(guī)定辦理發(fā)放和回收的簽字、登記手續(xù)。4.2質(zhì)量手冊發(fā)放范圍: a)公司領導層 b)公司各有關職能部門負責
8、人 c)主管質(zhì)量的有關管理人員4.3質(zhì)量手冊的持有者應保持其清潔完整,當其調(diào)離公司或不擔任相應職務時,應及時將手冊交回公司文控中心,并辦理回收手續(xù)。4.4本手冊只限于規(guī)定范圍內(nèi)使用,未經(jīng)管理者代表批準,不得擅自對外交流、外借、外送及復制。4.5質(zhì)量手冊在使用中發(fā)現(xiàn)問題,應當進行持續(xù)改進。需對手冊進行修改,應由有關部門提出修改意見,報管理者代表審核,經(jīng)總經(jīng)理批準后由文控中心實施更改。4.6質(zhì)量手冊修改后,文控中心應及時將修改通知單及內(nèi)容按受控文件發(fā)至手冊持有者,從修改發(fā)布期起按修改要求執(zhí)行。4.7手冊若全面換版,新版發(fā)布之際,原手冊應同時宣布作廢,并加蓋“作廢”章,由文控中心統(tǒng)一銷毀,需保留的作
9、廢手冊,應加蓋“作廢”和“保留”章。其它未規(guī)定事項,按文件控制程序要求實施1范圍1.1總則本手冊按照ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求標準的規(guī)定,并結合我公司實際情況編制而成。我公司為達到下列需求,規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求:A向顧客證實我公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和相關法律法規(guī)要求的產(chǎn)品;B通過質(zhì)量管理體系的有效實施。包括持續(xù)改進過程,旨在增強顧客滿意。 本手冊適用于內(nèi)部質(zhì)量管理,也適用于顧客進行的第二方審核和認證機構的第三方審核,評價我公司滿足顧客及法律法規(guī)要求的能力。本手冊產(chǎn)品的覆蓋范圍:化工涂料和溶濟的設計開發(fā)生產(chǎn)銷售和服務。本體系的管理范圍為:東莞市塘廈鎮(zhèn)佩琦涂料有限公司。1.2
10、應用我公司是從事各類化工涂料和溶濟的設計、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務的企業(yè),本公司生產(chǎn)和服務提供的過程的輸出不包含需要以后續(xù)之測量或監(jiān)控驗證的工序,因此將7.5.2條款刪減。2引用標準ISO 9000:2000質(zhì)量管理體系 基礎和術語ISO 9001:2000質(zhì)量管理體系 要求3術語和定義本手冊采用ISO 9000:2000中給出的術語和定義;本手冊采用 “ 供方 組織(公司) 顧客”供應鏈關系。4質(zhì)量管理體系4.1總要求我公司依據(jù)GB/T19001:2000 idt ISO 9001:2000質(zhì)量管理體系 要求建立質(zhì)量管理體系,形成質(zhì)量手冊,質(zhì)量管理體系程序和作業(yè)指導書等必要的文件,對所建立的質(zhì)
11、量管理體系加以實施,保持并持續(xù)改進其有效性。我公司在建立實施質(zhì)量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法,通過滿足顧客要求,增強顧客滿意,應做到:A、識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在我公司中的應用。(見附錄1 質(zhì)量管理體系過程及職能分配表。) B為達到過程的有效運行,確定這些過程的順序和相互作用。C編制質(zhì)量管理體系所需相關文件,規(guī)范管理,確保這些過程的有效運作和控制。D確保獲得必要的資源和信息以支持過程的運行和對過程的監(jiān)控。E通過對這些過程的監(jiān)控和分析,對過程采取必要的措施,以實現(xiàn)對過程策劃的結果及對過程的持續(xù)改進。上述質(zhì)量管理體系所需的過程包括與質(zhì)量管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)、監(jiān)視和測量有關
12、的過程。還包括涉及我公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的外包過程(如采購過程等)。4.2文件要求4.2.1總則 我公司質(zhì)量管理體系文件包括: A. 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標; B. 質(zhì)量手冊; C. 標準中所要求的6個形成文件的程序; D. 為確保過程的策劃、運行和控制所需的文件,包括程序、準則、作業(yè)方 法、制度規(guī)定等; C. 質(zhì)量管理體系的記錄。4.2.2質(zhì)量手冊 質(zhì)量手冊是我公司最高的質(zhì)量管理體系文件,質(zhì)量手冊用于內(nèi)部質(zhì)量管理體系的過程控制與管理,以及用于證實能安全、穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。 質(zhì)量手冊的內(nèi)容包括: A. 質(zhì)量管理體系的范圍,包括應用標準刪減的說明; B. 程序文件
13、及對其引用(見附件4 程序文件清單); C. 質(zhì)量管理體系所需過程及過程之間相互作用的表述(見附錄1產(chǎn)品實現(xiàn)流程 圖)。4.2.3文件控制4.2.3.1文件控制范圍: A. 質(zhì)量手冊; B. 程序文件; C. 其他質(zhì)量管理體系運行控制所需的文件; D. 記錄; E. 適當范圍的外來文件:如ISO 9001:20000標準等。4.2.3.2我公司已編制文件控制程序,以確保控制以下的內(nèi)容: A. 文件發(fā)放得到相應授權人批準,以確保文件是充分和適宜的; B. 確保使用處得到適用文件的有效版本;C根據(jù)需要對文件進行評審(包括文件發(fā)放前的評審和執(zhí)行時的定期評審),必要時予以修訂并再次批準;D. 確保文件
14、的更改按規(guī)定辦理手續(xù),更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別;E. 確保文件有專責管理;F. 確保文件清晰,易于識別; G. 確保外來文件經(jīng)審批確認為有效版本,并得到識別和控制分發(fā); H. 確保外發(fā)文件得到控制(如外發(fā)試驗結果報告); I確保作廢文件得到標識、收回、記錄和處置,防止作廢文件的非預期使用。4.2.4記錄控制4.2.4.1控制范圍 A. 與質(zhì)量管理體系運行有關的記錄; B. 與過程的符合性,產(chǎn)品的符合性有關的記錄。4.2.4.2我公司已編制質(zhì)量記錄控制程序,以確保以下內(nèi)容得到控制: A. 標識:如表格形式,編號方式等; B. 記錄的填寫與保存,保持清晰、易于識別和檢索; C. 記錄的收集、貯存
15、、編目、保管; D. 檢索、查閱; E. 保存期限、處置。5.管理職責5.1 管理承諾 我公司最高領導層將通過以下一系列活動的開展來證實“建立、實施、持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性”的承諾。A.總經(jīng)理必須具有高度的質(zhì)量意識和責任感,并通過培訓、會議等多種方式向員工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求,這對我公司至關重要;及時建立質(zhì)量和法規(guī)方面的規(guī)章制度,持續(xù)加強質(zhì)量意識教育,并通過產(chǎn)品實現(xiàn)的各過程加以落實,使員工積極參與質(zhì)量有關的活動。B.總經(jīng)理主持制訂適合我公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,并確保質(zhì)量目標在相關部門和層次上得到分解和實施,并使員工充分理解,為實現(xiàn)方針和目標而努力。C.為確保質(zhì)量管理體系有效運行,保
16、持質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性和有效性,總經(jīng)理應按策劃的時間間隔進行管理評審,以評估我公司是否達到所規(guī)定宗旨的要求。D.提供必要的資源,確保質(zhì)量管理體系有效運行和提高工作效率。5.2 以顧客為關注焦點 我公司的生存和發(fā)展依賴于顧客。為此,最高領導層必須以增強顧客滿意為目的,確保顧客的要求得到確定并予以滿足:A確保我公司的各項目標包括質(zhì)量目標與顧客的需求和期望一致;B承擔與產(chǎn)品有關的責任或義務及滿足法律法規(guī)方面的要求,確保這些要求得到確定,“與產(chǎn)品有關的要求的確定”、“產(chǎn)品要求得到規(guī)定”等并予以滿足。 C. 將顧客的要求與期望在全廠內(nèi)溝通,使全廠人員都能充分了解。D. 對顧客的滿意程度進行調(diào)查、
17、了解、分析,并制訂相應的改進措施。5.3質(zhì)量方針5.3.1總經(jīng)理依據(jù)公司的宗旨,我公司的管理承諾,主持制定和批準發(fā)布我公司的質(zhì)量方針,并在各層次上予以宣貫,使全體員工理解并認識到所從事的質(zhì)量活動的相關性和重要性,為實現(xiàn)質(zhì)量方針做貢獻。5.3.2質(zhì)量方針與公司總的經(jīng)營方針相一致。方針包括對滿足顧客、法律法規(guī)和我公司自身要求以及持續(xù)改進體系的承諾。5.3.3方針為制定和評審質(zhì)量目標提供框架,質(zhì)量方針政策通過質(zhì)量目標落實得到體現(xiàn)。5.3.4為適應不斷變化的內(nèi)外部條件和環(huán)境的變化,應定期評審質(zhì)量方針的適宜性,并適時改進或修訂。 5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標總經(jīng)理在質(zhì)量方針基礎上主持制訂質(zhì)量目標。質(zhì)量目
18、標應是質(zhì)量方針的具體落實和體現(xiàn),應包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容并且是可測量的。 A.我公司根據(jù)質(zhì)量目標在每個年度將制定具體的可度量指標,并形成文件。B.由管理者代表負責組織將廠級總的質(zhì)量目標落實分解到各部門,并報總經(jīng)理批準。C.定期組織質(zhì)量目標實現(xiàn)情況評審,可以與管理評審一并進行。若由于各種原因不能如期實現(xiàn)目標時,可以予以修訂和調(diào)整。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃A. 總經(jīng)理應識別實現(xiàn)我公司質(zhì)量目標所需的全部過程,確定過程的順序和相互作用。B. 建立能實現(xiàn)目標的質(zhì)量管理體系,并做到4.1條款的要求。C. 質(zhì)量管理體系策劃的輸出應形成文件(如質(zhì)量手冊程序文件等)。D由于各種原因(如顧客、機構改革等)而
19、導致質(zhì)量管理體系變更時,應對現(xiàn)有的管理體系文件進行評審和調(diào)整,以保證質(zhì)量管理體系的完整性。5.5職責、權限與溝通5.5.1職責和權限 總經(jīng)理負責設置組織機構,并規(guī)定各部門的職責。A質(zhì)量管理組織架構圖(見附件三):B各部門職責和權限分別如下: 1總經(jīng)理、副總經(jīng)理崗位職責-全面領導公司生產(chǎn)、行政、人事、經(jīng)營管理及質(zhì)量管理工作,對公司質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量管理負主要領導責任。-負責公司質(zhì)量管理工作,嚴格貫徹、執(zhí)行國家有關質(zhì)量工作方針政策、法令、標準。-組織制定本公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,嚴格貫徹質(zhì)量手冊并頒布執(zhí)行。-在公司管理層中指定一名成員作為管理者代表,授權管理者代表按照ISO900標準建立、實施并保
20、持質(zhì)量管理體系。-負責公司重要質(zhì)量管理制度及質(zhì)量活動及計劃的審批,配備公司質(zhì)量工作必備的資源。-負責審批技術改造項目。-負責銷售計劃、銷售合同的審批,參與非常規(guī)銷售合同的評審。-負責質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的審批,在公司傳達客戶需求的重要性。2管理者代表崗位職責-負責質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持。-負責組織管理評審,確保其有效運行。-確保在公司內(nèi)采取措施提高滿足顧客要求的意識。-代表公司對質(zhì)量管理體系有關業(yè)務與內(nèi)外部機構進行聯(lián)系工作。-定期向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系運作情況。-任何改進的需求。3生產(chǎn)部主管崗位職責-以質(zhì)量為本,負責生產(chǎn)系統(tǒng)的管理工作。-根據(jù)合同要求和市場預測,主持制定生產(chǎn)
21、計劃。-督促檢查各級生產(chǎn)人員及相關部門認真執(zhí)行工作程序文件和作業(yè)指導文件,確保生產(chǎn)過程的各個環(huán)節(jié)在受控狀態(tài)下進行。對生產(chǎn)過程失控負責。-督促各崗位的作業(yè)人員不斷提高技能。-支持質(zhì)量驗證人員的獨立工作。 -監(jiān)督檢查倉庫管理工作。 -制訂、審核相關的生產(chǎn)制度、質(zhì)量文件。4廠務經(jīng)理崗位職責-負責主管公司文件和資料的管理工作。-負責起草、審核行政工作的文稿。-做好公司環(huán)境衛(wèi)生、安全、車輛、交通、伙食、宿舍等管理工作。-負責企業(yè)勞動人事、工資考核、員工教育、獎懲、培訓等日常管理工作。-組織編制人事、勞資、考勤等報表。-負責員工招聘、解聘、晉升、降級、工資調(diào)整等工作。-做好人事檔案資料的登記、保管等管理工
22、作。5.業(yè)務部:負責與顧客有關訂單、樣品和交貨等一切事項的聯(lián)絡.新產(chǎn)品的制作、送樣、認可.訂單待確認事項的跟蹤.顧客滿意度的調(diào)查、投訴的原因分析及處理.-負責市場反饋信息的收集。-向市場推介公司的產(chǎn)品,宣傳公司形象。6采購部: 負責原物料采購。 廠商開發(fā)與評估,各原物料的單價管理;季報表的制作;采購單的制作;下單交期控制及跟催,供應商質(zhì)量控制。7人事:招工、工卡、廠服、廠牌、飯卡、宿舍的管理,安排與發(fā)放;廠區(qū)安全、警衛(wèi)工作的安排與督促與執(zhí)行;廠規(guī)廠紀及工廠規(guī)章制度的宣導與執(zhí)行;廚房與清潔工的工作安排與督促;廢料場的管理;廠區(qū)的安全防范、治安和消防工作;保養(yǎng)和管理廠區(qū)的花草樹木,保持環(huán)境的清新宜
23、人;8財務部:負責對賬、付款;員工工資的發(fā)放;9品管部:負責組織編制產(chǎn)品的檢驗規(guī)程,并按規(guī)程的規(guī)定對進廠原物料配件、生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品及出貨時的各產(chǎn)品進行檢驗; 負責管理監(jiān)視和測量裝置并組織周期檢定、校準和現(xiàn)場使用的監(jiān)督檢查; 負責與本部門有關文件記錄的管理; 負責制訂與本部門有關的糾正和預防措施,并組織實施; 負責對出廠產(chǎn)品的取樣和送樣工作;參與合格供方評定各種質(zhì)量評審和質(zhì)量培訓。10工程部:-負責本公司產(chǎn)品制作工作。負責樣版的制作,并提供完整的相關產(chǎn)品技術;提供新產(chǎn)品的工序流程;-負責新產(chǎn)品規(guī)格標準、質(zhì)量要求的制訂。-負責工程變更的處理和采取的其它措施。11倉庫部:原物料的標識、儲存、防護;
24、原物料入庫的點收與發(fā)放;物料的收發(fā)與加工;維護料賬統(tǒng)一并進行定期盤點;完工成品的入庫及出貨作業(yè);12生產(chǎn)部課長負責本課生產(chǎn)控制(訂單安排、工作分配);主動提供生產(chǎn)制程改進與解決的建議;負責生產(chǎn)線上的材料及加工品質(zhì)異常處理;新進人員的技能訓練;每日確實呈報生產(chǎn)數(shù)量;負責做好訂單上線前的前置作業(yè);生產(chǎn)線人員的分配;-制訂與本課別相關的作業(yè)指導書、規(guī)范書。-及時處理生產(chǎn)現(xiàn)場產(chǎn)生的不合格品,并采取措施杜絕此類問題的再發(fā)生。13內(nèi)部審核小組:-制訂內(nèi)部審核計劃; 負責按內(nèi)審計劃進行內(nèi)部審核; 有效地開展并承擔審核要求在確定范圍內(nèi)所賦予的任務; 向管理者代表提交內(nèi)審報告和審核的文件和記錄;負責對糾正措施效
25、果實施評審、驗證、并及時向管理者代表報告。552管理者代表:總經(jīng)理根據(jù)質(zhì)量管理體系的需求委任管理者代表,管理者代表對我公司質(zhì)量管理體系所需過程的建立、實施和保持負責。管理者代表具有下述的職責和權限:確保質(zhì)量管理體系所需的過程能得到建立、實施保持及持續(xù)改進。向總經(jīng)理報告在建立質(zhì)量方針、目標和實現(xiàn)方面取得的業(yè)績,以及有關質(zhì)量管理體系的改進情況。 全廠范圍內(nèi),使全體員工意識到我公司依存于顧客,樹立滿足顧客要求的意識。負責與質(zhì)量管理體系有關事宜的外部溝通與聯(lián)系。5.5.3內(nèi)部溝通 總經(jīng)理需對我公司內(nèi)各職能和層次間建立適當?shù)男畔⒔涣?,從而增進理解和提高質(zhì)量管理體系的有效性。A.溝通內(nèi)容:涉及質(zhì)量管理有關
26、法律、法規(guī);體系進行過程以及管理要求等,如質(zhì)量要求過程目標及完成情況、過程有效性等。B.溝通渠道:內(nèi)部:上下級間的溝通、部門之間的溝通和部門內(nèi)部的溝通。 外部:工廠與公司;工廠與政府機關、行業(yè)相關部門的溝通。 C.溝通方式:辦公會、聯(lián)絡函、小組簡報、報表、周例會、板報、廣告欄、外來文件、通知和上報文件資料、報表等。D. 溝通過程的建立適宜性,應以能促進質(zhì)量管理體系的有效運行為判定依據(jù)。5.6管理評審為確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,總經(jīng)理按策劃的時間間隔每半年至少組織一次管理評審。評審包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要,包括方針和目標,具體執(zhí)行管理評審控制程序。6.0資源
27、管理6.1資源提供 資源是我公司通過建立質(zhì)量管理體系及過程而實現(xiàn)質(zhì)量目標的必要條件。根據(jù)我公司的宗旨和產(chǎn)品的特點及規(guī)模確定所需要的資源,包括人力資源、生產(chǎn)設備、基礎設施和工作環(huán)境等,并確定提供的途徑(如自身配備或借用外部資源)。資源提供的用途是為質(zhì)量管理體系有效運行和改進,增強顧客滿意。6.2人力資源6.2.1總則 廠務部人事根據(jù)各工作崗位、質(zhì)量活動及規(guī)定的職責對人員能力的要求,選擇適當?shù)娜藛T擔任。選擇人員的能力是根據(jù)其受教育程度、接受的培訓、具備技能和工作的經(jīng)驗。6.2.2能力、意識和培訓 通過培訓和其他措施提高員工的能力,增強質(zhì)量意識和顧客意識,使員工能滿足所從事的工作對能力的要求,并充分
28、認識到從事活動的相關性和重要性,為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻。A. 培訓的范圍:廠務部人事負責確定各崗位能力及職責要求。根據(jù)現(xiàn)有人員能力與崗位需求的差距進行有針對性的培訓使其具備滿足要求的能力和技能,所有從事對質(zhì)量有影響的管理、執(zhí)行和驗證工作的人員都應進行培訓并具備相應資格。B.培訓的實施 廠務部人事根據(jù)各類人員的工作能力和技能,制定年度培訓計劃,經(jīng)總經(jīng)理批準后實施。 培訓內(nèi)容包括能力、技能和意識(增強質(zhì)量意識和顧客意識)。 培訓方式可包括講課講座、工作經(jīng)驗交流、專題討論、技術表演以及外出培訓。C.培訓效果的測量通過考試和對工作實際能力的考核,驗證測量培訓的有效性及其效果,需持證上崗的人員,考核合格
29、后頒發(fā)上崗證書。D.廠務部人事保持每位員工的教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄。E.具體執(zhí)行人力資源控制程序。6.3基礎設施6.3.1基礎設施的范圍: A建筑物、工作場所和相關的設施(如水電氣供應設施); B過程設備(如各類過程運行、控制和測試設備等)。6.3.2基礎設施的確定和提供 為確保所提供產(chǎn)品能滿足規(guī)定的要求,總經(jīng)理應組織有關職能部門進行策劃,確定為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎設施并批準予以提供。6.3.3基礎設施的管理和維護 為確保產(chǎn)品生產(chǎn)過程有效運行,應保證基礎設施良好。電工和生產(chǎn)部負責組織對基礎設施進行管理和維護,具體執(zhí)行基礎設施控制程序。6.4工作環(huán)境6.4.1應提供適宜的工作環(huán)境以
30、滿足實現(xiàn)產(chǎn)品符合性的需要。6.4.2適宜的工作環(huán)境包括人的因素和物的因素。 A人的因素:為員工創(chuàng)造一個良好的氛圍,建立一個既有競爭又心情舒暢和諧的工作環(huán)境,使員工有更多的參與機會以發(fā)揮其才能;同時,制定安全操作規(guī)程,并對員工進行培訓,確保安全生產(chǎn)。 B物的因素:工作場所衛(wèi)生、清潔、通風良好、光照充足。6.4.3工作環(huán)境的管理 A全廠范圍內(nèi)設立安全通道、應急燈、滅火器、消防栓、場所標識; B生產(chǎn)現(xiàn)場由生產(chǎn)部下屬各組別負責維護,生產(chǎn)廠長定期進行檢查; C辦公環(huán)境由廠務部經(jīng)理負責維護并組織相關人員定期進行檢查。 D、工作環(huán)境的管理規(guī)定參照各部門作業(yè)指導書、規(guī)范之要求。6.4.4本公司的宗旨是建立一個
31、適用員工工作和生活的環(huán)境。7.產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃是保證產(chǎn)品達到質(zhì)量要求的重要控制手段。7.1.1產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的內(nèi)容: A確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標包括識別產(chǎn)品的質(zhì)量特性、目標值、質(zhì)量要求和約束條件并滿足顧客和法律法規(guī)和全部要求; B識別并確定產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程,確定過程控制的文件和實現(xiàn)過程所需資源,以確保過程能有效運行和產(chǎn)品得以實現(xiàn);C確定所需要的檢驗活動和接收準則如過程開發(fā)的評審、驗證和確認活動、生產(chǎn)和服務提供活動的監(jiān)視和測量活動產(chǎn)品交付前的檢驗和試驗活動等;D確定適當?shù)挠涗洠黜椨涗洃茏C明過程運行和過程的結果符合各項要求,應核查記錄提供證實的充分性。7.1.2產(chǎn)
32、品實現(xiàn)過程策劃的要求 A與我公司質(zhì)量管理體系的其他要求相一致,策劃必須已確定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、職責以及資源管理要求來進行; B應適合于我公司運作的方式形成輸出文件,如流程圖等。7.1.3產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的實施總經(jīng)理組織產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行策劃,策劃應符合7.1.1和7.1.2的要求。7.2與顧客有關的過程7.2.1與產(chǎn)品有關的要求的確定 A與產(chǎn)品有關的要求范圍 產(chǎn)品固有質(zhì)量特性的要求,如使用性能、可靠性、樣品等; 產(chǎn)品的交付要求,如交付量、交付時限等。B與產(chǎn)品有關的要求需確定的內(nèi)容 顧客規(guī)定的要求; 顧客未明示,但規(guī)定的或已知的用途必要的要求; 必須履行的與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)的要求,如產(chǎn)品的安
33、全性等; 確定采用我公司內(nèi)控標準等我公司附加要求。C識別顧客要求的方法識別顧客要求的方法可以是定期接待客戶、樣品確認、顧客調(diào)查、傳真資料及電話溝通,全方位了解產(chǎn)品要求和顧客期望,并應隨時獲取法律法規(guī)的相應規(guī)定。D與產(chǎn)品有關的要求的確定和實施 總經(jīng)理負責對產(chǎn)品要求進行確定并組織實施。7.2.2與產(chǎn)品有關要求的評審 A評審范圍 已識別的顧客要求 企業(yè)規(guī)定的附加要求 B評審時機在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾前、包括接受每項任務安排前、接受每一次修改前。 C評審方法 應適于我公司的運作,以達到評審的目的為原則,通常以會議方式進行。D評審由管理部經(jīng)理負責實施,任務的修改應及時通知有關部門。E評審結果應確保:
34、確保準確理解顧客的要求; 對產(chǎn)品要求做出明確的規(guī)定并形成文件; 內(nèi)部有能力滿足規(guī)定要求。 F評審結果及跟蹤措施應予以記錄。 G具體執(zhí)行與顧客有關過程控制程序7.2.3顧客溝通A溝通目的確保企業(yè)充分準確地了解顧客的要求及顧客對企業(yè)的產(chǎn)品和服務的滿意程度。B溝通時機 在產(chǎn)品提供之前,提供之后與顧客進行溝通。 C溝通內(nèi)容 顧客關于產(chǎn)品要求的信息; 顧客反饋,包括顧客抱怨; 日報表。 D溝通方式 定期報告(含書面和口頭報告、會議報告) 市場調(diào)研、顧客回訪 傳真資料、電話溝通7.3設計和開發(fā)7.3.1 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的設計策劃:由工程部依照顧客提供的新產(chǎn)品樣本、技術資料和/或制樣申請單等規(guī)定的特性需求作為
35、設計輸入文件,采用多方論證的方法,并明確各個設計階段任務、進度、接口關系、各部門職責及相互溝通方法等要求,進行策劃。7.3.2 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的設計輸入:由工程部依照顧客提供的新產(chǎn)品樣本、技術資料、生產(chǎn)件批準程序等中規(guī)定的性能或功能需求進行鑒別和對本公司生產(chǎn)、過程能力及成本、防錯技術的運用等,結合以往經(jīng)驗形成文件,并進行評審,經(jīng)總經(jīng)理批準后,作進一步設計。7.3.3 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的設計輸出: 工程部根據(jù)顧客提供的新產(chǎn)品樣本、技術資料、等規(guī)定的特性需求繪繪制成產(chǎn)品工藝規(guī)程,檢驗規(guī)程產(chǎn)品使用說明書等文件,如集各部門相關人員召開新產(chǎn)品仁義,進行工藝和技術性能、標準化、安全性、可靠性和經(jīng)濟指標等綜合性評
36、審,使其滿足設計輸入的要求,并進行新樣產(chǎn)品試制.7.3.4 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的設計評審:工程部應組織對試制的新樣產(chǎn)品及其輸出文件進行設計評審,評價其滿足要求的能力,并識別設計、試制過程中的問題和提出解決問題的措施。對過程設計的特殊階段的評審,應形成概要結果報告,提供管理評審。7.3.5 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的設計驗證:可采用多種方法和手段,如采用多方論證的方法,包括對特殊特性、制計劃等的設計輸出和評審,從而對最終樣品進行綜合性能的驗證,確保設計輸出滿足設計輸入的要求。7.3.6 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的設計確認:工程部盡可能在試制樣品交付前完成設計確認,以便確保產(chǎn)品滿足規(guī)定或已知預期的使用要求。其方法可采用讓顧客對
37、試制產(chǎn)品的實測性能直接確認的方式。設計確認還包括:7.3.6.1 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的設計應與顧客要求一致,包括項目時間。7.3.6.2 工程部盡可能使用與正式量產(chǎn)時相同的方法和過程,試制新樣品。顧客有要求時,還應制訂試制樣品計劃和控制計劃。7.3.6.3 產(chǎn)品和制造過程(含供應商)應符合顧客要求并得到認可。7.3.7 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的設計更改:對設計更改的部分必須進行驗證和確認,包括對產(chǎn)品的組成部分、交付的影響等方面的驗證和確認,并經(jīng)過審批后實施;同時應保管好更改的記錄。7.4采購 采購產(chǎn)品直接影響我公司產(chǎn)品是否能符合要求。因此,應進行采購控制,以確保采購產(chǎn)品在質(zhì)量交付和服務等方面符合規(guī)定的要求。采
38、購控制主要包括采購產(chǎn)品及供方的控制,制定采購要求和驗證采購產(chǎn)品。采購過程的主管領導是總經(jīng)理,主管職能部是采購部。7.4.1采購過程 A控制內(nèi)容 對采購產(chǎn)品需求的識別,確定采購產(chǎn)品的總成本、產(chǎn)品性能、價格和 交付情況; B對供方供貨能力的確認; C結合采購品對最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度,采購應制訂選擇、評價和重 新評價供方的準則; D按照評價準則,采購組織有關部門人員對選定的供方進行評價;E根據(jù)評價結果,選定合格供方,形成合格供方名錄;F對選定的合格供方進行動態(tài)控制,結合供方業(yè)績,定期對現(xiàn)有供方重新評價。7.4.2采購信息A采購信息應能清楚、準確地表達采購產(chǎn)品的要求,是采購產(chǎn)品控制的重要內(nèi)容,主要包
39、括:有關產(chǎn)品的質(zhì)量要求,包括產(chǎn)品的驗收準則;價格、交付條件和服務要求。 B信息的形式、合同訂單、技術協(xié)議、詢價單及采購計劃等文件形式。C采購文件(信息)發(fā)布前由主管負責人審批,以確保其充分性和適宜性。7.4.3采購產(chǎn)品的驗證 A驗證的方式:在企業(yè)內(nèi)驗證,企業(yè)在供方現(xiàn)場驗證。 B驗證的方法:檢驗、測量、觀察查對合格證明文件等,由品管組負責實施并保存驗證記錄。 C企業(yè)若在供方現(xiàn)場驗證時,在采購信息中對驗證的安排和產(chǎn)品放行方法應作出規(guī)定。7.4.4采購的控制 具體執(zhí)行采購控制程序及檢驗和試驗控制程序。7.5生產(chǎn)和服務提供7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制 A工程部組織編制生產(chǎn)工序控制指標、工序技術規(guī)范、
40、生產(chǎn)安全操作規(guī)程。 B工程部負責各項生產(chǎn)產(chǎn)品的制造規(guī)范。C各相關部門負責各項生產(chǎn)產(chǎn)品的作業(yè)指導書。D品管部負責各項生產(chǎn)產(chǎn)品的檢驗指導書等質(zhì)量控制文件。E按規(guī)程使用和維護設備設施,特別是過程控制使用相關機械。F配套適應產(chǎn)品生產(chǎn)需要的監(jiān)視和測量裝置,并按預定計劃進行維護;G建立生產(chǎn)過程失控的改善措施,防止不合格的產(chǎn)品,并應事先制訂相應的應急措施,以應付一旦出現(xiàn)的產(chǎn)品不合格而造成的損失;I工序更改的控制,任何工序改動都必須謹慎從事。7.5.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認本公司生產(chǎn)和服務提供的過程的輸出不包含需要以后續(xù)之測量或監(jiān)控驗證的工序,因此將本章內(nèi)容刪減。7.5.3標識和可追性A采用適當?shù)臉俗R方法防
41、止在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中產(chǎn)品(含采購產(chǎn)品)的混淆和誤用,以及實現(xiàn)必要的追溯,對我公司產(chǎn)品而言,主要是原材料、半成品、成品的控制和產(chǎn)品追溯。A 規(guī)定貯存期限,防止物資變質(zhì);具體執(zhí)行標識和可追溯性控制程序。7.5.4顧客財產(chǎn)我公司是專業(yè)從事各類化工涂料和溶濟的系列產(chǎn)品設計開發(fā)生產(chǎn)和銷售的企業(yè),目前沒有顧客提供原材料、技術資料,如有客戶提供的色板應做好標識、加以區(qū)分, 并保護好。對于丟失、損壞的要做好記錄并通知顧客。7.5.5產(chǎn)品防護 A產(chǎn)品防護的具體活動:標識、搬運、包裝、貯存、保護。B產(chǎn)品防護范圍: 原材料、物料配件、半成品、成品、機器設備等。C產(chǎn)品防護內(nèi)容: 標識、防火、防雨、防污染、防塵等。D產(chǎn)品
42、防護的實施具體執(zhí)行產(chǎn)品防護控制程序。76監(jiān)視和測量裝置的控制A確保測量活動與測量的要求一致。B測量裝置能力(精度),此項精度須涉及到人員、方法和環(huán)境等。 C必要時要進行調(diào)整或再調(diào)整。D控制范圍:產(chǎn)品制作的全過程所應用的全部測試手段。全部測量器具、儀器。影響產(chǎn)品或流程特性的工序檢測儀器等。E控制內(nèi)容監(jiān)視和測量裝置在使用前由品管部負責送檢并按規(guī)定的周期校準,保存檢定和校準記錄。無國家測量基準的廠部應自行建立檢定或校準規(guī)程,并按規(guī)程進行自檢和保存記錄; 使用人員按照使用說明書進行正確調(diào)整和使用,(如某些儀器需調(diào)平衡,調(diào)零點和滿刻度量程等)防止因操作或調(diào)整不當造成設備失準。 應能識別監(jiān)視和測量裝置是否
43、處于校準狀態(tài),可采用標識的方法,以表明當前的校準狀態(tài); 應由有資格的操作人員進行調(diào)整并提供作業(yè)指導書,以防止在調(diào)整時偏離校準狀態(tài),導致測量結果失效; 提供適宜的貯存環(huán)境,采取有效的防護措施,防止損壞或失準。 當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時,應對其測量結果的有效性進行評價和記錄, 并采取措施; F對應檢定和校準的監(jiān)視和測量裝置其檢定和校準周期根據(jù)使用頻度來決 定。 G需外送檢定和校準的監(jiān)視和測量裝置,對接收的單位應予以考核是否具 有能力和資格,對國家授權的計量所,可不再進行考核。 H監(jiān)視和測量裝置檢定、校準結果應予以記錄。 I監(jiān)視和測量裝置的控制,具體執(zhí)行監(jiān)視和測量設備控制程序。8.測量分析和改進8.1
44、總則 應策劃并實施監(jiān)視、測量、分析和改進的過程。8.1.1開展監(jiān)視、測量、分析和改進的過程的目的要求: A證實產(chǎn)品的符合性; B確保質(zhì)量管理體系的有效性; C持續(xù)改進質(zhì)量。 8.1.2監(jiān)視測量分析和改進的策劃 A過程策劃要以8.1.1所述的目的要求為出發(fā)點; B策劃需考慮并明確監(jiān)視、測量、分析和改進活動的項目、內(nèi)容、方法頻 次和必要的記錄,策劃的結果應形成規(guī)定文件; C應考慮采取包括統(tǒng)計技術在內(nèi)的適用的方法及其應程度,并在策劃結果中確定。8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意追求顧客滿意是我公司建立和實施質(zhì)量管理體系的目標,對顧客滿意信息的監(jiān)視和測量是測量質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種方法。A 顧客滿意信
45、息的內(nèi)容:顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的評價; 顧客對售后服務的評價; 顧客對產(chǎn)品的需求和期望。 B信息的收集方式 市場調(diào)研、收集市場或消費者組織媒體或行業(yè)組織的報告; 接受顧客投訴或抱怨; 與顧客直接溝通,如走訪顧客、派人接待顧客、電話回訪、發(fā)放調(diào)查表等。 C信息的利用 定期對顧客滿意的信息進行收集(口頭的和書面的),對信息進行統(tǒng)計分析。可采用適宜的統(tǒng)計技術找出顧客滿意程度的趨勢,找出與顧客要求和期望的差距,歸納當前存在的主要問題等,作為評價質(zhì)量管理體系業(yè)績和改進的依據(jù)。 D顧客滿意度測量控制見顧客滿意控制程序。8.2.2內(nèi)部審核 A內(nèi)部審核控制內(nèi)容:對內(nèi)審進行策劃。內(nèi)容包括:審核的目的、審核依據(jù)、審核的
46、頻次范圍和方式等;明確審核職責,保持審核的合理性和客觀性;實施審核,記錄審核結果;對審核中發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正措施;驗證糾正措施的有效性。B內(nèi)部審核的目的確定質(zhì)量管理體系是否符合產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的安排、是否符合標準的要求、是否符合我公司確定的質(zhì)量管理體系的要求;我公司質(zhì)量管理體系是否得到有效的實施和保持。C內(nèi)部審核的實施執(zhí)行內(nèi)部審核控制程序。8.2.3過程的監(jiān)視和測量A發(fā)現(xiàn)問題并予以解決,以保持預期的過程能力,確保產(chǎn)品的符合性。B過程監(jiān)視和測量的范圍:質(zhì)量管理體系的各個過程,包括與顧客有關的過程、采購過程生產(chǎn)和服務提供過程等。C過程監(jiān)視和測量采用的方法 針對產(chǎn)品和各過程的特點選擇適當?shù)姆椒?,如?nèi)部審
47、核、過程審核、工作質(zhì)量檢查、過程及輸出的監(jiān)視和測量、過程有效性評價等,在過程的監(jiān)視測量中選擇適當?shù)慕y(tǒng)計技術。對于產(chǎn)品實現(xiàn)過程可通過抽樣檢驗、控制圖、過程能力分析等方法進行監(jiān)視和測量。D過程監(jiān)視和測量結果的分析和處理。一對過程監(jiān)視測量結果進行分析判斷,如過程是否達到預期的結果,判斷所采用的方法是否適宜。監(jiān)視測量結果沒有達到預期結果,應采用適宜的方法進行分析,查明原因,采取有效的糾正措施。監(jiān)視測量結果分析應采用適宜的統(tǒng)計技術。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量A目的:對產(chǎn)品特性進行監(jiān)視和測量的目的,是驗證所提供的產(chǎn)品是否滿足 規(guī)定要求。B控制范圍:產(chǎn)品過程和最終產(chǎn)品。C控制依據(jù)和內(nèi)容主要依據(jù)產(chǎn)品的特性和產(chǎn)
48、品實現(xiàn)的策劃中規(guī)定產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的要求;品管部負責按照產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的結果以及產(chǎn)品實現(xiàn)的適當階段進行監(jiān)視和測量,最終產(chǎn)品則按國際標準實施及判定,必須是策劃各個過程已完成;品管部保持各項產(chǎn)品符合標準的證據(jù);副總經(jīng)理對負責放行產(chǎn)品的人員予以授權;對于特殊放行、緊急采用(如某一項次要的、不影響安全和人身健康,不涉及到產(chǎn)品的功能等)的規(guī)定和執(zhí)行。D產(chǎn)品監(jiān)視和測量的記錄 產(chǎn)品監(jiān)視測量結果應予以記錄,記錄應有監(jiān)視測量執(zhí)行的責任人簽字或蓋章,記錄應符合記錄控制4.2.4要求。E產(chǎn)品監(jiān)視和測量的控制執(zhí)行檢驗和試驗控制程序。8.3不合格品控制A控制目的:確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制,以防止非預期使用或
49、交付。B控制對象:不合格原材料,物料配件、半成品、在制品、成品以及交付到客人后發(fā)現(xiàn)的不合格品。C控制活動:包括不合格品的判定、標識、記錄、評審和處置。采購產(chǎn)品不合格不得入庫不得投入使用,應予以標識、隔離、記錄及退貨處置;產(chǎn)品制作過程經(jīng)測試發(fā)現(xiàn)不合格應予以調(diào)整、反復調(diào)整和連續(xù)性實時分析;出貨成品不符合AQL2.5級驗貨標準要求一律不得放行交付,并采取應急措施;在用戶處發(fā)現(xiàn)的不合格,廠方有責任采取適當措施解決問題,這些措施應與給用戶造成的影響相適應,(如賠償?shù)龋?,還應分析原因,采取改正措施。D.具體執(zhí)行不合格品控制程序。8.4數(shù)據(jù)分析A數(shù)據(jù)分析目的:評價質(zhì)量管理體系的適應性和有效性,識別改進機會。B.收集數(shù)據(jù)的內(nèi)容及來源與我公司產(chǎn)品的質(zhì)量有關的數(shù)據(jù)、如質(zhì)量記錄、產(chǎn)品不合格、信息不合格率和服務信息等;與我公司過程控制有關的數(shù)據(jù),如過程運行的監(jiān)視和測量信息、過程能力、內(nèi)審記錄和報告管理評審輸出、供方產(chǎn)品和過程等;數(shù)據(jù)來源于內(nèi)部的監(jiān)視和測量活動產(chǎn)品實現(xiàn)過程、與顧客和供方有關的過程和相關方等方面,根
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