食品生產(chǎn)許可證現(xiàn)場(chǎng)核查程序

1、食品生產(chǎn)許可證現(xiàn)場(chǎng)核查程序一、 預(yù)備會(huì)議（10分鐘）進(jìn)入企業(yè)前，由組長(zhǎng)召開(kāi)預(yù)備會(huì)。主要內(nèi)容：1、 明確核查要點(diǎn)；2、 核查組分工，時(shí)間要求，并填寫(xiě)現(xiàn)場(chǎng)核查計(jì)劃表；3、 強(qiáng)調(diào)核查紀(jì)律。二、 首次會(huì)議（30分鐘）1、 參加人員：核查組成員、觀察員、企業(yè)負(fù)責(zé)人及有關(guān)部門(mén)、車(chē)間、企業(yè)指定的聯(lián)系人等；2、 會(huì)議由核查組長(zhǎng)主持，主要內(nèi)容：a、 核查組、受核查企業(yè)負(fù)責(zé)人介紹雙方參會(huì)人員；b、 核查組長(zhǎng)介紹本次核查的目的、依據(jù)、范圍；c、 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)簡(jiǎn)要介紹企業(yè)情況；d、 核查組長(zhǎng)介紹：核查內(nèi)容； 核查的原則：科學(xué)、公正、客觀； 抽樣的原則和規(guī)定； 核查的方法：查、看、聽(tīng)、考； 形成的結(jié)論文件； 核查組人員分工

2、； 廉潔聲明，并向企業(yè)遞交廉潔信息反饋表； 為企業(yè)營(yíng)運(yùn)和技術(shù)機(jī)密保密的承諾； 核查計(jì)劃和時(shí)間分配； 明確企業(yè)聯(lián)系人； 觀察員承諾客觀公正履行監(jiān)督職責(zé)。三、 核查1、 首先由企業(yè)負(fù)責(zé)人陪同參觀企業(yè)的廠區(qū)環(huán)境、原輔材料庫(kù)、按生產(chǎn)工藝流程察看企業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程、成品庫(kù)、化驗(yàn)室；（3060分鐘）2、 按分工分組活動(dòng)（按現(xiàn)場(chǎng)核查的42條要求，逐條通過(guò)查看現(xiàn)場(chǎng)、看材料、記錄、詢問(wèn)或召集有關(guān)人員座談、或小范圍的考試等方法核查，對(duì)每條應(yīng)得出合格、一般不合格、嚴(yán)重不合格的結(jié)論，對(duì)于一般不合格和嚴(yán)重不合格，依據(jù)判定原則提出判定的具體問(wèn)題，此處不得以“希望”、“要求”、“以后”、等語(yǔ)提出，發(fā)現(xiàn)什么問(wèn)題，就寫(xiě)什么問(wèn)題、越

3、具體越好）。（120240分鐘）3、 核查組碰頭會(huì)（30分鐘）主要內(nèi)容：匯總各個(gè)負(fù)責(zé)核查情況；組長(zhǎng)提出核查結(jié)論意見(jiàn)的初稿，統(tǒng)一核查組意見(jiàn)，確定一般不合格項(xiàng)，并填寫(xiě)一般不合格改進(jìn)表。4、 與企業(yè)負(fù)責(zé)人溝通（15分鐘）主要內(nèi)容：把核查組核查結(jié)論意見(jiàn)告知企業(yè)負(fù)責(zé)人，并聽(tīng)取企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)核查結(jié)果的意見(jiàn)，若有異議，應(yīng)經(jīng)溝通、交流取得一致；若雙方異議較大，核查工作可按規(guī)定判定核查不予通過(guò)或限定整改期限，商定下次核查時(shí)間。5、 抽樣（30分鐘）對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查合格的企業(yè)，核查組在進(jìn)行核查前應(yīng)準(zhǔn)備好樣品封簽。抽樣，由核查組（至少2人）在成品庫(kù)經(jīng)出廠檢驗(yàn)合格的成品中抽取。抽樣方法、樣品基數(shù)和抽樣樣品數(shù)按各類(lèi)產(chǎn)品審查細(xì)則

4、中抽樣規(guī)則進(jìn)行。樣品在規(guī)定時(shí)間內(nèi)由核查組或企業(yè)，送至指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)；填寫(xiě)抽樣單。6、 末次會(huì)議（30分鐘）參加會(huì)議的人員同首次會(huì)議一樣。內(nèi)容：核查組簡(jiǎn)要報(bào)告核查情況，宣布核查結(jié)論、感謝企業(yè)的配合和接待、企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)核查結(jié)論表示態(tài)度，并提出對(duì)核查組工作的意見(jiàn)、雙方在核查報(bào)告上簽字、蓋章。結(jié)束。食品生產(chǎn)許可證上報(bào)材料順序一、 食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)（2份原件）二、 企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照（2份，必須在年審有效期內(nèi)）三、 企業(yè)衛(wèi)生許可證（2份，必須在年審有效期內(nèi)）四、 企業(yè)代碼證（2份，必須在年審有效期內(nèi)）五、 企業(yè)法人身份證（2份，必須在年審有效期內(nèi)）六、 企業(yè)廠區(qū)布局圖（2份，必須在年審有效期內(nèi)）七、 生產(chǎn)工

5、藝流程圖（2份，需標(biāo)注關(guān)鍵設(shè)備和參數(shù)、質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn)）八、 采用企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的備案有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（2份）九、 原輔材料中有實(shí)行QS證的許可證（2份）十、 采用進(jìn)口食品的油的海關(guān)檢疫證明（2份）十一、天然礦泉水應(yīng)提供采礦證、取水證、水源水質(zhì)跟蹤檢測(cè)報(bào)告；十二、配制食醋應(yīng)有食用級(jí)冰乙酸的合格證明（2份）十三、現(xiàn)場(chǎng)審查報(bào)告（2份原件）十四、現(xiàn)場(chǎng)核查表（2份原件）十五、不合格項(xiàng)改進(jìn)表（2份原件）十六、食品生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗(yàn)抽樣單（2份原件）十七、食品生產(chǎn)許可證授權(quán)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告（2份原件）注：1、凡未標(biāo)原件的，一律為復(fù)印件；2、企業(yè)質(zhì)量管理文件、核查分工計(jì)劃表留市（區(qū)）局存檔備查；3、所列文件一律

6、為A4幅面，并打印；4、各市（區(qū)）報(bào)送的匯總表應(yīng)分別按工作手冊(cè)（續(xù)）P66頁(yè)“符合發(fā)證條件企業(yè)情況匯總表”（表后加一欄“商標(biāo)”）適用于首次申請(qǐng)企業(yè)，延續(xù)換證企業(yè)按“工作手冊(cè)”P(pán)71頁(yè)“重新核查食品生產(chǎn)許可證匯總表”填寫(xiě)；申請(qǐng)變更的應(yīng)按“工作手冊(cè)”P(pán)72頁(yè)“食品生產(chǎn)許可證企業(yè)名稱(chēng)變更匯總表”填寫(xiě)?，F(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)注意的幾個(gè)問(wèn)題一、 現(xiàn)場(chǎng)核查前，核查組，尤其是組長(zhǎng)應(yīng)認(rèn)真閱讀企業(yè)提供的各種申請(qǐng)材料，對(duì)材料中不符合“通則”、“細(xì)則”、“標(biāo)準(zhǔn)”、“范本”規(guī)定的，必須一一向企業(yè)提出改正；二、 現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，必須按現(xiàn)場(chǎng)核查的42條分工、一條一條的進(jìn)行并對(duì)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題做好記錄。核查方法是看：通過(guò)仔細(xì)觀察發(fā)現(xiàn)問(wèn)題；聽(tīng)

7、：就是聽(tīng)取企業(yè)管理人員、崗位操作人員、化驗(yàn)員的介紹，并提出問(wèn)題，聽(tīng)取回答發(fā)現(xiàn)問(wèn)題；考：就是在現(xiàn)場(chǎng)提出一些問(wèn)題考核有關(guān)人員對(duì)生產(chǎn)技術(shù)掌握的情況及熟練程度，也可以在一定范圍內(nèi)提出幾條筆試題目進(jìn)行筆試，尤其對(duì)管理人員、技術(shù)、檢驗(yàn)人員可以實(shí)行；三、 關(guān)于現(xiàn)場(chǎng)“核查記錄“內(nèi)容的填寫(xiě)“核查記錄”在現(xiàn)場(chǎng)核查同時(shí)進(jìn)行的，合格項(xiàng)的在結(jié)論格中直接打勾，不另作記錄，一般不合格或嚴(yán)重不合格除在方框中打勾外，還必在“核查記錄”框中填寫(xiě)相應(yīng)不合格的具體問(wèn)題，文字要求簡(jiǎn)練、問(wèn)題要具體，要與“核查原則”相對(duì)應(yīng)；在這方面，出現(xiàn)的問(wèn)題很多，決不能“希望”、“要求”等語(yǔ)句出現(xiàn)，還有什么“大部分都合格，還有一般不合格的問(wèn)題”，還有什

8、么“××還欠缺些”等，還有判定必須有依據(jù)，如“企業(yè)沒(méi)有通過(guò)ISO9000認(rèn)證，就不能作為一般不合格項(xiàng)判定，有一家企業(yè)這一條做為一般不合格項(xiàng)進(jìn)行了判定，在改進(jìn)表中，過(guò)了15天企業(yè)填寫(xiě)“已完成改進(jìn)”、復(fù)核欄中大筆一揮“已合格”，我就不相信你15天就通過(guò)了ISO9000認(rèn)證！申報(bào)材料中應(yīng)注意的問(wèn)題一、食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)1、申請(qǐng)書(shū)封面 第一行是：產(chǎn)品類(lèi)別及申請(qǐng)單元，這一項(xiàng)是最容易出現(xiàn)問(wèn)題的，正確的填法應(yīng)當(dāng)是：類(lèi)別單元名稱(chēng)（品種名稱(chēng)），二十八類(lèi)食品最復(fù)雜的是飲料、乳制品和肉制品等，舉例如下： 飲料瓶（桶）裝飲用水（飲用純凈水） 飲料碳酸飲料（碳酸飲料、充氣運(yùn)動(dòng)飲料） 乳制品液體乳（

9、巴氏殺菌乳、滅菌乳、酸牛乳） 乳制品乳粉（全脂乳粉、脫脂乳粉、全脂加糖乳粉、調(diào)味乳粉） 肉制品腌臘肉類(lèi)制品（咸肉類(lèi)、臘肉類(lèi)、中國(guó)臘腸類(lèi)、中國(guó)火腿類(lèi)）這一行必須正確填寫(xiě)，不準(zhǔn)縮寫(xiě)、簡(jiǎn)寫(xiě)，不準(zhǔn)脫離細(xì)則的分類(lèi)任意縮寫(xiě)；第二行是企業(yè)名稱(chēng)。這一欄填寫(xiě)的名稱(chēng)必須與企業(yè)印章上名稱(chēng)完全一致，不能縮寫(xiě)；第三行，第四行應(yīng)按企業(yè)實(shí)際情況填寫(xiě)，注冊(cè)地址和生產(chǎn)地點(diǎn)必須填寫(xiě)詳細(xì)地址；最下面一行是申請(qǐng)日期，應(yīng)填寫(xiě)向受理的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局遞交正式申報(bào)材料的日期，不能隨意填。過(guò)去有的企業(yè)把填寫(xiě)日期或受理日期填上，結(jié)果是從申請(qǐng)到受理、到審核到審定相隔時(shí)間太長(zhǎng)，有的申請(qǐng)書(shū)從申請(qǐng)到批準(zhǔn)長(zhǎng)達(dá)半年、十個(gè)月，甚至有一年的；這個(gè)問(wèn)題看似很小，

10、一旦出問(wèn)題，企業(yè)投訴你這個(gè)時(shí)間賬是很難說(shuō)清的。2、第一頁(yè) 企業(yè)基本情況表企業(yè)基本情況 法人代表或企業(yè)負(fù)責(zé)人及身份證號(hào)碼一欄，工作手冊(cè)中列的表沒(méi)有身份證號(hào)的要求，應(yīng)補(bǔ)充；其它各項(xiàng)必須按企業(yè)真實(shí)情況填寫(xiě)?！爸鲗?dǎo)產(chǎn)品名稱(chēng)”一欄是指企業(yè)產(chǎn)量大、產(chǎn)值高的一種或幾種產(chǎn)品，和申請(qǐng)的產(chǎn)品不一定一致。申報(bào)產(chǎn)品情況“產(chǎn)品名稱(chēng)及其品種”應(yīng)按申報(bào)名稱(chēng)填寫(xiě)并加上具體產(chǎn)品品種名稱(chēng)，如：食用植物油（全精煉、半精煉）××牌半精煉油、××牌全精煉油、“產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”應(yīng)按企業(yè)采用的標(biāo)準(zhǔn)如實(shí)將標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)填寫(xiě)；“年實(shí)際產(chǎn)量”（噸）：是指上一年度中申證產(chǎn)品的年度產(chǎn)量；當(dāng)年投產(chǎn)的企業(yè)可以不填；其它各

11、項(xiàng)數(shù)字必須真實(shí)，不能隨便填。3、第二頁(yè)中“企業(yè)組織結(jié)構(gòu)概述”，應(yīng)采用組織機(jī)構(gòu)圖描述，并配以相應(yīng)文字簡(jiǎn)述企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層與質(zhì)量管理部門(mén)、生產(chǎn)部門(mén)、營(yíng)銷(xiāo)部門(mén)、采購(gòu)部門(mén)等企業(yè)內(nèi)部組織之間的關(guān)系。下半部分有分公司或生產(chǎn)廠點(diǎn)的應(yīng)如實(shí)填寫(xiě)，沒(méi)有的就不要填。4、第三頁(yè)“企業(yè)主要負(fù)責(zé)人員、工程技術(shù)人員一覽表”是指企業(yè)各位領(lǐng)導(dǎo)、各部門(mén)負(fù)責(zé)人，尤其是技術(shù)、質(zhì)檢部門(mén)的負(fù)責(zé)人的情況，不要求全體人員都填。5、第四頁(yè)“企業(yè)主要生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施一覽表”，應(yīng)按“審查細(xì)則”中“必備生產(chǎn)設(shè)備”的規(guī)定把每一項(xiàng)必備生產(chǎn)設(shè)備做為大項(xiàng)依順序列出，每一大項(xiàng)中填寫(xiě)具體設(shè)備的名稱(chēng)規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、完好狀態(tài)，使用場(chǎng)所、生產(chǎn)廠及國(guó)別、生產(chǎn)日期（指設(shè)備的生產(chǎn)

12、日期）、購(gòu)置日期（指企業(yè)購(gòu)進(jìn)的日期）。其中“名稱(chēng)”和“規(guī)格型號(hào)”應(yīng)和設(shè)備銘牌上標(biāo)注的一致。（沒(méi)有銘牌的應(yīng)查使用說(shuō)明書(shū)），“生產(chǎn)廠及國(guó)別”應(yīng)填寫(xiě)設(shè)備生產(chǎn)廠的全名稱(chēng)，不能寫(xiě)“上海精密”、“北京糧機(jī)”等，進(jìn)口設(shè)備不能光寫(xiě)“美國(guó)”“日本”等，要填國(guó)別和國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)（公司）的名稱(chēng)。6、第五頁(yè)“企業(yè)主要原材料、包裝材料一覽表”這一頁(yè)主要是容易缺項(xiàng)，如有的“含乳飲料”生產(chǎn)企業(yè)把牛乳這樣重要的原材料不填，還有基礎(chǔ)性的原材料如“飲用水”，不填，另外添加劑或微量元素應(yīng)填寫(xiě)具體名稱(chēng)，實(shí)行QS證的原材料必須附QS證編號(hào)和復(fù)印件。此外添加劑的年需要量一定要事實(shí)求是填寫(xiě)，我們?cè)l(fā)現(xiàn)有的小麥粉生產(chǎn)企業(yè)填寫(xiě)“過(guò)氧化苯甲?！钡?/p>

13、年需要量1.8T，再和他們企業(yè)年實(shí)際產(chǎn)量一算，他們添加的量大大超過(guò)了0.06的標(biāo)準(zhǔn)了，象這樣的產(chǎn)品就不能算合格品。還有的企業(yè)生產(chǎn)小麥一年生產(chǎn)了80000T，原輔料小麥的年需量也是80000T，難道你們把麩皮也磨進(jìn)小麥粉了嗎！這家企業(yè)小麥的年需要量應(yīng)該是114000T到140000T之間；有一家大米生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際年產(chǎn)量是38500T，而稻谷的年需要量只填了40000T，這樣的比例無(wú)論如何也做不到。上述這些例子不是個(gè)別情況，有些還是一些大型企業(yè)的申報(bào)材料中出現(xiàn)的。 7、第六頁(yè)企業(yè)主要檢測(cè)儀器、設(shè)備一覽表 主要檢測(cè)儀器、設(shè)備必須按細(xì)則的“必備出廠檢驗(yàn)設(shè)備”配備，缺一不可。名稱(chēng)、型號(hào)規(guī)格、精度等級(jí)必須按

14、設(shè)備、儀器銘牌上標(biāo)明的填寫(xiě)，不容許按俗稱(chēng)、習(xí)慣叫法或編造的名稱(chēng)填寫(xiě)，檢定有效截止期是最普遍出問(wèn)題的一項(xiàng)，凡列入強(qiáng)制性檢驗(yàn)?zāi)夸浀?檢測(cè)儀器，必須送相應(yīng)的縣、市、省計(jì)量（授權(quán)）機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定，上報(bào)材料的有效檢定截止期應(yīng)留有余地，要給市局、省局審查留一定時(shí)間，不然需報(bào)國(guó)家局審批的時(shí)間就不夠了。此外“生產(chǎn)廠及國(guó)別”與前面生產(chǎn)設(shè)備的要求一樣。二、“三照”及有關(guān)的其它材料1、“三照”中的有效期是指新辦照一年后的年審記錄是在效期內(nèi)；2、“營(yíng)業(yè)執(zhí)照”和“衛(wèi)生許可證”均列有經(jīng)營(yíng)范圍，申請(qǐng)?jiān)S可證的產(chǎn)品必須在兩證所列經(jīng)營(yíng)范圍之內(nèi)；3、“三照”還應(yīng)注意企業(yè)名稱(chēng)、法人代表及地址與所申請(qǐng)?jiān)S可證的所列各項(xiàng)要一樣。4、“三照”的有效期也應(yīng)給申報(bào)留出充足的時(shí)限，不能申請(qǐng)時(shí)在有效期，到市上、省上審查就過(guò)期了，這樣的情況也不行，還得再進(jìn)行年審；5、生產(chǎn)布局圖在審查時(shí)應(yīng)注意以下問(wèn)題1 注意企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境是否符合要求；2 注意生產(chǎn)區(qū)和生活區(qū)的隔離情況；3 生產(chǎn)區(qū)中的原輔材料庫(kù)、生產(chǎn)廠房、成品