杭州食藥監(jiān)關(guān)于140家藥品經(jīng)營企業(yè)飛檢存在主要問題

1、日杭州藥監(jiān)發(fā)布杭州市2016年一季度藥品經(jīng)營企業(yè)飛行檢查情況公告（第1號），有140家藥品經(jīng)營企業(yè)被飛檢，并列出了存在的主要問題。從檢查的問題來看，非常嚴(yán)格，連系統(tǒng)密碼是不是默認(rèn)的都檢查了。以下根據(jù)公告整理的主要問題：存在主要問題企業(yè)對疫苗質(zhì)管員周XX未進(jìn)行疫苗有關(guān)專業(yè)知識培訓(xùn)。(涉及條款02601)企業(yè)委托的第三方藥品物流企業(yè)冷庫對個(gè)別已完成驗(yàn)收的藥品未及時(shí)調(diào)整狀態(tài)標(biāo)識。(涉及條款07802)企業(yè)委托的第三方藥品物流企業(yè)冷庫中部分藥品混垛。（涉及條款*08508）企業(yè)對疫苗驗(yàn)收員徐XX、疫苗養(yǎng)護(hù)員邵XX未進(jìn)行疫苗有關(guān)專業(yè)知識培訓(xùn)。(涉及條款02601)疫苗運(yùn)輸單上缺少“啟運(yùn)時(shí)間、車輛信息”。

2、*02208企業(yè)經(jīng)營疫苗原配備的2名技術(shù)人員已于2014年12月離職；02702部分培訓(xùn)檔案不完整（未建立孔XX園轉(zhuǎn)崗前培訓(xùn)檔案、缺少員工參加外部培訓(xùn)部分培訓(xùn)資料）；04604企業(yè)庫房無可靠安全防護(hù)措施；07802驗(yàn)收員藥品驗(yàn)收結(jié)束后，未在抽樣的整件包裝上標(biāo)明抽驗(yàn)標(biāo)志。02702部分培訓(xùn)檔案不完整（15年藥品養(yǎng)護(hù)和冷鏈培訓(xùn)資料缺失）；03001企業(yè)負(fù)責(zé)人壽小燕和銷售部經(jīng)理陳XX無藥品從業(yè)人員體檢證明；06101供貨單位銷售人員資格審核表不正規(guī)（未有企業(yè)簽字和日期）。個(gè)別管理制度未定期修訂（文件編號CFSW-SMP-ZL1403012藥品儲存管理制度中規(guī)定“非藥品不得存放于藥品庫中”，現(xiàn)場檢查發(fā)

3、現(xiàn)冷庫三貨架上擺放有第三類醫(yī)療器械，企業(yè)已經(jīng)開始執(zhí)行浙江省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實(shí)施醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)事項(xiàng)的通知要求）；（涉及條款03401）企業(yè)未配備專職或者兼職人員負(fù)責(zé)售后投訴管理。（涉及條款11801）現(xiàn)場查看2015年至16年1月的陰涼柜溫濕度記錄，有部分時(shí)段溫濕度超標(biāo)。有部分需陰涼存放的藥品未放入陰涼柜，但現(xiàn)場溫度符合要求。陰涼柜無處方藥與非處方藥的分類標(biāo)識；陰涼柜處方藥開架銷售。個(gè)別藥品著地陳放。冷藏藥品小培菲康電子監(jiān)管碼未按要求核注核銷?，F(xiàn)場經(jīng)營康美藥業(yè)股份有限公司的飲片丹參粉、三七粉。在該店的陰涼柜及冷藏柜中放有少量中藥（如龍眼肉、鮮石斛等），陰涼柜未配備溫濕度自動監(jiān)

4、測儀?，F(xiàn)場抽查復(fù)方血栓通膠囊、通便靈膠囊、咽炎片，現(xiàn)場未提供以上藥品進(jìn)貨憑證及供應(yīng)商資質(zhì)材料。冰箱未配置溫度計(jì)現(xiàn)場抽取復(fù)方甘草片（甘肅祁連山，24s，1306062）存10盒，帳貨不一致；查看商品帳，20114購進(jìn)10盒未銷售，盤存時(shí)報(bào)損3盒（報(bào)誤）。設(shè)置陰涼區(qū)和溫濕度自動監(jiān)測設(shè)備，歷史數(shù)據(jù)未按要求保存抽查泰諾，現(xiàn)場提供手工臺賬有部分銷售日期登記錯(cuò)誤。藥品配備陰涼柜及溫濕度自動監(jiān)測儀但從2015年12月至16年3月關(guān)閉尚未開啟?，F(xiàn)場查看陰涼柜溫濕度記錄，因網(wǎng)絡(luò)問題有部分?jǐn)?shù)據(jù)缺失?，F(xiàn)場抽查銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液、托伐普坦片、脾胺肽口服液，現(xiàn)場未提供以上藥品進(jìn)貨憑證。在冷藏柜內(nèi)堆放有私人物品。該公

5、司提供的2015年進(jìn)貨質(zhì)量評審質(zhì)量責(zé)任人和企業(yè)負(fù)責(zé)人未參與，未提供2015年企業(yè)內(nèi)審資料?，F(xiàn)場抽查一次性（直視）腹腔穿刺器，該產(chǎn)品從上海天慈生物谷生物工程有限公司購進(jìn)，但企業(yè)未對該供應(yīng)商進(jìn)行首營企業(yè)審核企業(yè)提供的資料不包含上述產(chǎn)品的經(jīng)營范圍。抽取注射用頭孢美唑鈉，該產(chǎn)品的進(jìn)貨憑證與留存票據(jù)樣張不一致?，F(xiàn)場未提供質(zhì)量負(fù)責(zé)人的體檢、培訓(xùn)檔案。抽查乙型肝炎人免疫球蛋白，其中3月11銷往上虞人民醫(yī)院30盒，尚未做出庫記錄。銷售客戶備案的簽字和備案章與銷售回單不一致。陰涼柜處方藥柜臺未上鎖。中藥飲片與保健食品標(biāo)識不準(zhǔn)確；藥品陳列不整齊有序。處方藥與非處方藥陳列未有準(zhǔn)確標(biāo)識；部分處方藥、含麻黃堿復(fù)方制劑陳

6、列的櫥窗未上鎖（現(xiàn)場已立即上鎖，予以整改）。利可君片等口服藥與苯扎氯銨溶液等外用藥未分開陳列。陰涼柜中陳列有處方藥和含麻黃堿復(fù)方制劑，但是沒有上鎖；收銀臺邊柜臺沒有分區(qū)標(biāo)志，存在藥品與醫(yī)療器械混放；OTC柜臺存在藥品與普通商品混放；處方審核存在缺陷，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)2016年2月份2張銷售枸櫞酸西地那非片的處方，醫(yī)師簽名與同一處方箋上其他內(nèi)容用黑色水筆不一致，醫(yī)師簽名用鉛筆。店堂內(nèi)的溫濕度計(jì)應(yīng)重新校準(zhǔn)，現(xiàn)場顯示溫濕度為9，查當(dāng)時(shí)實(shí)時(shí)溫度為16。處方藥銷售不能達(dá)到閉架銷售（店堂內(nèi)處方藥柜未設(shè)隔板)；兩名駐店藥師均不在崗;營業(yè)員王xx未佩戴工作牌。標(biāo)示中藥飲片的多層貨柜上陳列有腎寶糖漿等非處方藥（與中藥飲

7、片分層陳列）。陳列的西洋參等沒有保留原標(biāo)簽、包裝。中藥飲片倉庫用于存放其他物品。2016年3月15日以來的店堂溫濕度未記錄。不能提供白芷、冬凌草膠囊、氨麻美敏片（）、阿奇霉素干混懸劑的檢驗(yàn)報(bào)告。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的中藥飲片驗(yàn)收記錄中沒有產(chǎn)地信息。不能提供供應(yīng)商武義壽仙谷中藥飲片有限公司首營審批、質(zhì)量保證協(xié)議、法人授權(quán)委托書。不能提供孢子粉、靈芝孢子粉（破壁）的檢驗(yàn)報(bào)告。未懸掛藥品經(jīng)營許可證、GSP證書、駐店藥師叢XX的資格證件。部分藥品與非藥品混放。在崗人員胡xx沒有工作牌，不能提供健康檢查、培訓(xùn)記錄。現(xiàn)場沒有中藥配方用的裝斗柜，中藥飲片倉庫用作其他用途（現(xiàn)場未見用于配方的中藥飲片）。含麻黃堿類復(fù)方制

8、劑未專柜（區(qū)）存放?，F(xiàn)場無藥品冷藏設(shè)施（現(xiàn)場未見冷藏藥品）。生活區(qū)與經(jīng)營場所未嚴(yán)格區(qū)分，藥店區(qū)域與門診部、保健品公司的區(qū)域未嚴(yán)格區(qū)分。現(xiàn)場未見店堂溫濕度計(jì)，而紙質(zhì)記錄中有當(dāng)日店堂溫濕度記錄?，F(xiàn)場不能提供健胃消炎科里的配送記錄（能提供紙質(zhì)配送單）。駐店藥師不在崗，在崗營業(yè)員對計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售不熟悉。當(dāng)日店堂溫濕度未記錄。新康泰克銷售登記不全。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中阿膠、西洋參生產(chǎn)企業(yè)與實(shí)際不符。非藥品與藥品混放，處方藥與非處方藥混放，店堂營業(yè)場所與生活區(qū)未嚴(yán)格分開。部分藥品直接著地存放，部分藥品存放在隔間。貨架上非處方藥鴻茅藥酒與食品混放，個(gè)別非藥品區(qū)懸掛有“非處方藥”標(biāo)識。中藥飲片倉庫

9、的溫濕度記錄至2016年1月12日。店堂沒有懸掛駐店藥師藍(lán)XX的資質(zhì)證件，計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)中沒有該藥師的賬號。抽查的藥品不能提供同批號檢驗(yàn)報(bào)告。冷藏柜中存放有員工個(gè)人物品未憑處方銷售處方藥登陸計(jì)算機(jī)系統(tǒng)未修改初始密碼質(zhì)量管理員陳國佩未能提供效期內(nèi)的健康體檢證明；個(gè)別管理制度未定期修訂倉庫內(nèi)有廢紙箱藥品非藥品混放；待驗(yàn)區(qū)偏小，堆放雜物；營業(yè)員未戴胸牌未設(shè)置待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)；中藥飲片無專柜，與非藥品混放待驗(yàn)區(qū)偏小駐店藥師不在崗，有銷售過甲類OTC；醫(yī)療器械柜臺標(biāo)識不對處方藥柜臺未上鎖；個(gè)別藥品著地堆放醫(yī)療器械、中藥柜臺標(biāo)識錯(cuò)誤店堂衛(wèi)生較差保健食品、OTC混放藥師不在崗銷售甲類OTC；營業(yè)員未穿工作服無

10、胸牌；醫(yī)療器械柜臺標(biāo)識錯(cuò)誤營業(yè)員未穿工作服藥械混放；個(gè)別柜臺無標(biāo)識營業(yè)員無胸牌；藥械混放；個(gè)別柜臺無標(biāo)識個(gè)別OTC柜臺無標(biāo)識非藥品柜臺標(biāo)識不明顯部分柜組未粘貼柜組標(biāo)志，如OTC柜和保健食品柜等；健康體檢報(bào)告未注明體檢日期；部分中藥飲片（如石斛等）未放置相應(yīng)的合格證；店堂里有一組陳列架，放置面膜等化妝品，且同一貨架上海陳列有腰疼舒貼等一類醫(yī)療器械，上述兩個(gè)類別產(chǎn)品未分開存放并貼相應(yīng)標(biāo)識；現(xiàn)場有該公司自行分裝的中藥飲片，如黃芪、麥冬等，且未貼相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)簽與合格證。企業(yè)工作人員未穿工作服，未掛工作牌。處方藥專柜未貼處方藥標(biāo)簽。中藥飲片專柜無標(biāo)簽。非藥品區(qū)擺放OTC藥品。陰涼區(qū)溫濕度記錄儀未開啟。麻

11、黃堿開架銷售，無銷售警示語。處方藥與非處方藥混放。企業(yè)工作人員未穿工作服，營業(yè)員未取得健康證和上崗證。駐店藥師未在職在崗。麻黃堿藥柜臺設(shè)置在處方藥柜臺，無銷售警示語?，F(xiàn)場抽查咳特靈膠囊，計(jì)算機(jī)庫存與實(shí)物不符，反饋說總部系統(tǒng)不穩(wěn)定未錄入，后檢查發(fā)現(xiàn)近期未做進(jìn)銷存臺賬。執(zhí)業(yè)藥師不在崗銷售處方藥和甲類非處方藥，且處方造假。未設(shè)置待驗(yàn)區(qū)，到貨藥品擺放隨意。無防蟲防鼠設(shè)施設(shè)備?，F(xiàn)場查獲一批藥品現(xiàn)場無法提供有效票據(jù)，系統(tǒng)也未錄入。溫濕度記錄不真實(shí)，陰涼柜溫濕度無法自動上傳保存陰涼柜溫濕度無法自動上傳保存、易盛進(jìn)銷存系統(tǒng)無法正常使用、星戩秤、溫濕度計(jì)檢定報(bào)告已過期，從業(yè)人員未體檢或體檢過期，陰涼柜溫濕度記錄

12、無法自動上傳保存，含麻黃堿登記本部分未記錄批號培訓(xùn)記錄為2016年3月25日，造假，易盛直通車系統(tǒng)存在集中銷賬現(xiàn)象，常溫區(qū)溫濕度計(jì)放置于生活區(qū)，溫濕度計(jì)檢定報(bào)告過期拆零工具不全，拆零記錄登記不及時(shí)，從業(yè)人員未著工作服陰涼柜溫濕度實(shí)時(shí)記錄設(shè)備未配備，首營企業(yè)審批表未及時(shí)更新，處方藥與非處方藥混放；易盛直通車未正常使用，拆零藥品未按規(guī)定銷售；駐店藥師不在崗，銷售藥品未出具銷售憑證易盛直通車未按規(guī)定使用，溫濕度計(jì)現(xiàn)場不能提供有效檢定證書，含麻黃堿類復(fù)方制劑登記本記錄不規(guī)范，未記錄批號含麻黃堿類復(fù)方制劑臺賬登記不全，易盛直通車系統(tǒng)銷賬不及時(shí)，未制定2016年培訓(xùn)計(jì)劃；含麻黃堿復(fù)方制劑登記本未記錄藥品批

13、號，易盛直通車未正常使用2016年1月至今無含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售記錄含麻黃堿類復(fù)方制劑批號登記有誤，個(gè)別含麻黃堿類復(fù)方制劑電腦庫存與實(shí)際庫存批號數(shù)量不一致，部分未驗(yàn)收藥品未放置于待驗(yàn)區(qū)且著地存放部分中藥材隨意堆放在桌子上、食品與保健食品混放、易盛直通車系統(tǒng)未能正常使用、驗(yàn)收記錄不全，大量含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售記錄登記不全，銷售記錄不全陰涼柜溫濕度無法正常上傳保存、含麻黃堿類復(fù)方制劑登記不全，從業(yè)人員體檢過期首營品種檔案不全；陰涼區(qū)無自動上傳溫濕度記錄儀器含麻黃堿類復(fù)方制劑登記個(gè)別漏記，不能提供銷售艾暢的處方；藥品貨柜內(nèi)處方藥與非處方藥混放；無藥品首營品種資料；含麻黃堿類復(fù)方制劑登記個(gè)別漏記；

14、駐店藥師不在崗，當(dāng)日銷售甲類非處方藥與處方藥；倉庫溫濕度記錄不全，陰涼柜溫濕度記錄未上傳；陰涼柜溫濕度上傳記錄無法查詢；藥品購銷合同簽章不全；大量含麻黃堿類復(fù)方制劑未按規(guī)定登記；營業(yè)場所內(nèi)2箱感冒靈顆粒席地放置；處方藥與非處方藥混放（阿苯噠唑片放置在非處方藥柜中）；飲片黨參私自拆包分裝銷售；首營企業(yè)簽章日期不全；陰涼柜溫濕度記錄儀未配置；個(gè)別須憑處方銷售的含麻黃堿藥品不能提供處方；驗(yàn)收入庫藥品未及時(shí)安置，貼墻堆放在待驗(yàn)區(qū)；營業(yè)場所擺放液化氣瓶、嬰兒車、水桶等雜物；質(zhì)量負(fù)責(zé)人王德華收貨時(shí)直接將藥品席地?cái)[放并開始驗(yàn)收；個(gè)別須憑處方銷售的含麻黃堿藥品不能提供處方；營業(yè)場所藥品著地?cái)[放；質(zhì)保協(xié)議簽章不

15、全；藥品陳列柜臺擺放生活用品、陰涼柜不整潔；藥品擺放混亂；未見待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)不合格區(qū)；不能熟練使用系統(tǒng)，無法調(diào)取購銷記錄溫濕度記錄不全；退貨區(qū)內(nèi)堆放雜物；不能熟練使用系統(tǒng)營業(yè)執(zhí)照未懸掛、未見待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)在售OTC金銀花露著地存放藥品、保健食品、消妝類產(chǎn)品混放未亮證經(jīng)營；庫存藥品未離地存放；藥品擺放混亂不合格區(qū)未使用；溫濕度未記錄；含麻黃堿復(fù)方制劑記錄至2015年12月8日保健食品、消妝類產(chǎn)品混放陰涼柜溫濕度記錄與實(shí)際情況不符、藥品購進(jìn)質(zhì)保協(xié)議當(dāng)事雙方未簽字店堂溫濕度記錄不全、藥品保健品未分類保存擺放不規(guī)范溫濕度計(jì)未校驗(yàn)、陰涼柜未配備空調(diào)藥品和非藥品區(qū)標(biāo)識不清未能出示養(yǎng)護(hù)記錄部分營業(yè)

16、員未佩戴工作牌，未能出示杭州貢坊參茸有限公司資質(zhì)人員健康檔案、培訓(xùn)檔案現(xiàn)場不能提供；藥品與化妝品混放；銷售數(shù)量與實(shí)際不符GSP認(rèn)證證書未上墻；冷藏藥品現(xiàn)場不能提供收貨記錄；供應(yīng)商資政和醫(yī)療器械注冊證現(xiàn)場不能提供企業(yè)在關(guān)鍵要素發(fā)生變化時(shí)（倉庫地址變更），尚未組織開展內(nèi)審；質(zhì)管部經(jīng)理白新偉在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中的賬號可賦予任意賬號所有操作權(quán)限；企業(yè)有冷藏冷凍經(jīng)營范圍，按要求配備了冷庫和冷藏車，但沒配備車載冷藏箱或保溫箱。溫濕度記錄不全未能提供電子秤檢定校準(zhǔn)記錄；拆零記錄不完整現(xiàn)場未能提供從業(yè)人員2015年除林波外體檢記錄、儀器使用維護(hù)記錄現(xiàn)場未能提供第二季度考核記錄；缺少儀器使用維護(hù)記錄；小兒肺熱咳喘顆粒

17、未按規(guī)定登記銷售；抽查荷葉，不同批號裝斗前未清斗營業(yè)員趙曉艷高中學(xué)歷證書無法現(xiàn)場提供；溫濕度記錄不全；部分藥品著地堆放*03201文件編號方式與質(zhì)量體系文件管理制度中規(guī)定的不一致；文件的修訂更新實(shí)際用版本號區(qū)分，而質(zhì)量體系文件管理制度中未提及版本號的使用員工培訓(xùn)資料不全；抽查拆零藥品安乃近片，缺少拆零銷售記錄現(xiàn)場未能提供2015年員工培訓(xùn)記錄；（02702）質(zhì)量體系文件管理制度中提及文件編碼方式包含修訂號，而實(shí)際未使用；（03201）中藥養(yǎng)護(hù)室溫濕度計(jì)已損壞未及時(shí)修理，瑞香店?duì)I業(yè)場所的溫濕度計(jì)未貼檢定合格證；（05301）吉祥店中藥飲片西洋參片陳列于普通食品貨架；（16402）吉祥店酒女貞子（

18、浙江景岳堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號13041002）計(jì)算機(jī)顯示庫存350g，實(shí)際庫存155g；（16729）瑞香店?duì)I業(yè)員未佩戴工作牌。（16901）未制定2016年培訓(xùn)計(jì)劃；溫度度記錄不全；拆零藥品等級不規(guī)范；2016年2月26日后銷售其他處方藥未進(jìn)行登記未能提供兩名實(shí)習(xí)人員的健康證明；首營企業(yè)資料不全；處方藥蘄蛇藥酒開架銷售，部分藥品存放于非藥品區(qū)；部分其他處方藥銷售未登記培訓(xùn)檔案缺少2015年下半年記錄；檢查時(shí)小票機(jī)無法正常使用；萬艾可缺少20115的銷售處方；上傳直通車的養(yǎng)護(hù)數(shù)據(jù)缺少12月份的記錄；部分藥品著地?cái)[放；其他類處方替硝唑登記記錄不全駐店藥師資格證未上墻；檢查時(shí)駐店藥師未在崗；退

19、貨區(qū)及不合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)均被占用；20126銷售的阿奇霉素分散片未查到相應(yīng)的處方單現(xiàn)場未能提供藥品管理制度和考核藥品管理制度；2015年培訓(xùn)記錄、計(jì)劃及部分員工勞動合同未能提供；部分處方藥開柜銷售；中藥飲片清斗記錄未能提供現(xiàn)場未能提供部分員工健康檔案；溫濕度記錄不全；處方藥右歸丸陳列于OTC柜臺；營業(yè)員計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作不熟練培訓(xùn)檔案不全；部分藥品未按規(guī)定陳列；計(jì)算機(jī)系統(tǒng)權(quán)限分配不合理；頭孢克肟分散片3銷售未留存處方溫濕度記錄不全；處方藥與非處方藥混放黃芪生脈飲著地?cái)[放；抽查木賊格斗，未及時(shí)清斗檢查時(shí)，其中一位藥師確認(rèn)證書未上墻；缺少藥師崗前培訓(xùn)、體檢記錄和勞動合同；檢查時(shí)藥師均不在崗；*12613

20、巨利店質(zhì)量負(fù)責(zé)人汪XX能登錄徐XX的賬戶進(jìn)行操作；*14401計(jì)算機(jī)庫存顯示阿奇霉素干混懸劑（哈藥集團(tuán)三精制藥諾捷有限責(zé)任公司生產(chǎn)，批號1510714）10盒，店堂實(shí)際庫存9盒；*16406秋X店處方藥柜與未采取與外界有效的隔離措施，陰涼柜處于開架狀態(tài)； *17101秋X店小票打印機(jī)未能正常使用，未向非醫(yī)保客戶提供銷售憑證；西XX店20110計(jì)算機(jī)系統(tǒng)顯示銷售瑞格列奈片3盒，未能提供相應(yīng)銷售登記記錄；01702企業(yè)質(zhì)量管理制度中規(guī)定近效期藥品（有效期1個(gè)月內(nèi)的）計(jì)算機(jī)自動鎖定不得銷售，秋X店的辛伐他汀片（有效期到2016年3月31日）藥品仍可銷售04701總部倉庫金錢草顆粒和復(fù)方感冒

21、靈顆粒等藥品著地堆放；04702倉庫擋鼠板未啟用，中藥材（貴細(xì)）倉庫未安裝滅蠅燈，中藥飲片倉庫滅蠅燈與空調(diào)供用一個(gè)電源插座；08905總部倉庫藿香正氣水存放于購進(jìn)退出區(qū)無退貨單；13501巨X店?duì)I業(yè)場所有生活用品存放，秋X店?duì)I業(yè)場所存放紙箱等物品；14602秋X店的營業(yè)場所與生活區(qū)暢通，未采取隔離措施16301秋XX營業(yè)場所衛(wèi)生環(huán)境差，多處有蜘蛛網(wǎng)；16407西XX店陰涼柜內(nèi)外用藥與其他藥品未分開存放；16408秋XX店拆零銷售當(dāng)歸補(bǔ)血口服液未存放于拆零專區(qū)；16707巨X店未設(shè)置中藥材專柜，中藥材與消狀字號非藥品混放；秋月店OTC藥柜存放非藥品，陰涼柜內(nèi)未分區(qū)；16901秋X店執(zhí)業(yè)藥師和營業(yè)

22、員均未佩戴工作牌，在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師也未掛牌明示；17203西堤路店拆零藥品阿咖酚散未作拆零管理。不合格藥品鎖定操作不熟練；20112月養(yǎng)護(hù)記錄未上傳直通車待驗(yàn)區(qū)被占用；錄入但未鎖定不合格藥品老鼠籠未啟用；20110奧美拉唑腸溶膠囊未登記銷售；店堂內(nèi)發(fā)現(xiàn)垃圾堆積醫(yī)療器械陳列于食品區(qū)；不合格藥品處理時(shí)限太長，3月報(bào)批，11月處理；衛(wèi)生欠整潔一位藥師證照未上墻；現(xiàn)場未發(fā)現(xiàn)2015你那第4季度質(zhì)量管理制度考核記錄；現(xiàn)場檢查時(shí)部分員工的2015年體檢記錄未能提供；藥師李愛蘭不記得計(jì)算機(jī)系統(tǒng)登錄方式養(yǎng)護(hù)記錄不全；含麻專柜被占用部分員工有效體檢記錄未能提供；黃芪生脈飲著地?cái)[放；店堂堆垛較亂培訓(xùn)記錄不全；質(zhì)量負(fù)責(zé)人計(jì)算機(jī)操作不熟練；部分消妝產(chǎn)品放置于器械柜臺13101現(xiàn)場未能提供2016年度員工培訓(xùn)計(jì)劃。13801現(xiàn)場未能提供藥品零售企業(yè)操作規(guī)程。16412中藥飲片格斗書寫未正名正字。檢查時(shí)考勤兩次，對日單次考勤，執(zhí)業(yè)藥師不在崗，查考勤系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)考勤不到位；計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中人員分工設(shè)置權(quán)限混亂，檢查時(shí)店內(nèi)員工用他人帳號登陸）；驗(yàn)貨區(qū)堆放較多雜物；氯霉素第羊羊?qū)嶋H庫存量與電腦數(shù)據(jù)不符；2016年度員工培訓(xùn)計(jì)劃，記錄均無；二