獸藥GMP自檢情況

1、申報(bào)資料14.0GMP自檢情況企業(yè)自查情況A、機(jī)構(gòu)與人員情況自檢我公司的管理機(jī)構(gòu)是實(shí)行總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，下設(shè)七個(gè)管理部門即：GMP辦、質(zhì)保部、綜合部、生產(chǎn)部、供應(yīng)部、銷售部、財(cái)務(wù)部，各個(gè)部門都依據(jù)?獸藥GMP?劃分的職責(zé)范圍分別制定了各個(gè)部門的職責(zé)概況，以及各部門負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)。在關(guān)鍵崗位的人員配置方面，公司非常重視這方面的人選。1. 付立亭 總經(jīng)理，本科學(xué)歷，中級(jí)獸醫(yī)師職稱，畢業(yè)于中國(guó)農(nóng)大獸醫(yī)專業(yè)，從事獸藥生產(chǎn)及管理工作10年，具有豐富的生產(chǎn)和管理能力。2. 王淑芹 質(zhì)保部經(jīng)理兼GMP辦主任，大專學(xué)歷，畢業(yè)于鄭州牧業(yè)工程高等?？茖W(xué)校.從事獸藥質(zhì)量工作4年。負(fù)責(zé)質(zhì)保部全面工作及公司GMP軟件的組

2、織編制及推行實(shí)施工作。態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)，敬業(yè)負(fù)責(zé)。并且其質(zhì)保部負(fù)責(zé)人的任命已報(bào)河南省獸藥監(jiān)察所備案。3. 徐文峰生產(chǎn)部經(jīng)理，大專學(xué)歷，畢業(yè)于鄭州牧業(yè)工程高等?？茖W(xué)校，從事獸藥生產(chǎn)工作5年。負(fù)責(zé)生產(chǎn)部全面管理工作。管理標(biāo)準(zhǔn)，責(zé)任感強(qiáng)。4其他部門負(fù)責(zé)人全部具有5年以上本職工作管理經(jīng)驗(yàn)；各職能部門的人員配置方面不管是專業(yè)知識(shí)還是管理經(jīng)驗(yàn)均能夠滿足企業(yè)生產(chǎn)、檢驗(yàn)以及管理的需要。5.從事獸藥質(zhì)量檢驗(yàn)的人員全部為相關(guān)專業(yè)的大專院校統(tǒng)招畢業(yè)生，檢驗(yàn)技能扎實(shí)并在河南省獸藥監(jiān)察所培訓(xùn)考試，有四人持有河南省獸藥監(jiān)察所核發(fā)的上崗證。6直接從事生產(chǎn)的職工全部具有高中或中專以上學(xué)歷，并進(jìn)行了崗位技術(shù)培訓(xùn)。7特殊工種人員電工經(jīng)過(guò)

3、培訓(xùn)，有相關(guān)電工的資格證；設(shè)備管理方面設(shè)有設(shè)備管理員，負(fù)責(zé)設(shè)備的維修與保養(yǎng)。8. 人員培訓(xùn)方面：公司于2005年2月2005年11月，對(duì)公司全體職工進(jìn)行系統(tǒng)的?獸藥GMP?教育，每周堅(jiān)持定期培訓(xùn)，先后分類學(xué)習(xí)了獸藥質(zhì)量與生產(chǎn)工藝規(guī)程，獸藥相關(guān)的法律法規(guī)，中藥和微生物知識(shí)、平安防火以及崗位SOP等，質(zhì)保部QC人員全部到省獸藥檢察所學(xué)習(xí)，主要崗位職工到兄弟獸藥廠對(duì)口實(shí)習(xí)；并且為不同部門和崗位的人員制定了不同的培訓(xùn)內(nèi)容，為證實(shí)職工學(xué)習(xí)的有效性，我公司屢次采取閉卷考試來(lái)驗(yàn)證培訓(xùn)效果?？荚嚰案衤蔬_(dá)100%。B、廠房設(shè)施自檢內(nèi)容1、企業(yè)廠區(qū)總體布局與生產(chǎn)環(huán)境情況 廠區(qū)總體布局按行政、生活、生產(chǎn)、輔助區(qū)域劃

4、分，生產(chǎn)區(qū)設(shè)有獨(dú)立的生產(chǎn)廠房，質(zhì)保部； 生產(chǎn)設(shè)置在適宜的環(huán)境，周圍無(wú)污染，生產(chǎn)區(qū)周圍無(wú)露土面積，無(wú)積水，無(wú)蚊蠅滋生地，無(wú)垃圾和廢棄物堆放。2、廠房總體布局情況廠房按生產(chǎn)工藝流程合理布局，符合工藝的需要。為了防止交叉污染，廠房分設(shè)人流、物流通道，走向合理，符合?獸藥GMP?要求。廠房專設(shè)消防管理員，并管理消防器材及物資。消防設(shè)施符合消防要求。生產(chǎn)廠房進(jìn)出口設(shè)有滅蠅燈、擋鼠板；庫(kù)房設(shè)有擋鼠板和粘鼠板，通風(fēng)口設(shè)有活葉窗和鋼絲網(wǎng)，可防止鳥(niǎo)類進(jìn)入，物料存放有墊倉(cāng)板防潮。車間為30萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)，生產(chǎn)廠房均使用彩鋼板隔斷，生產(chǎn)廠房的內(nèi)壁光滑，墻角均為鋁合金圓弧角，符合?獸藥GMP?要求。a、廠房?jī)?nèi)墻和天棚是彩

5、鋼板、地面為水磨石光滑、平整易擦洗，清潔時(shí)使用無(wú)纖維脫落的清潔布和拖把；進(jìn)崗洗手，消毒。器具、零部件清洗，潔具清洗設(shè)有清洗間，水池，清洗間安裝有潔凈地漏，并定期消毒。b、廠房?jī)?nèi)各種輸送管道及水電、工藝管線、照明設(shè)備、風(fēng)口均通過(guò)技術(shù)夾層裝接，室內(nèi)無(wú)雜亂現(xiàn)象且易于維護(hù)。c生產(chǎn)區(qū)為30萬(wàn)級(jí)潔凈工作環(huán)境，空氣由中央空調(diào)系統(tǒng)通過(guò)進(jìn)出風(fēng)口循環(huán)送回風(fēng)，調(diào)節(jié)溫濕度能夠到達(dá)GMP要求，保證生產(chǎn)質(zhì)量。各操作間寬敞，能滿足生產(chǎn)、包裝和物料有序放置的需要；在產(chǎn)生粉塵的操作間均安裝了除塵設(shè)備系統(tǒng)。 d、人員進(jìn)入車間后首先到鞋柜換鞋，進(jìn)入更衣室脫外衣洗手液洗手，外衣放存衣柜并換上潔凈工作服，進(jìn)緩沖間手消毒后進(jìn)入崗位。e、

6、物料進(jìn)入車間首先進(jìn)行前處理，用清潔布除塵，然后脫外包，通過(guò)傳遞窗傳送到加工工序，此項(xiàng)程序經(jīng)自檢符合?獸藥GMP?要求。f、生產(chǎn)區(qū)專設(shè)了消防系統(tǒng)，倉(cāng)庫(kù)及其他區(qū)域均配置有干粉滅火器。倉(cāng)庫(kù)總面積為1074m2,包括原輔料包材庫(kù)、中藥材飲片庫(kù)、成品庫(kù)、陰涼庫(kù)、危險(xiǎn)品庫(kù)等，各庫(kù)房按照待檢、合格、不合格等要求劃分區(qū)域，并設(shè)置有滅蠅燈、擋鼠板、墊板等五項(xiàng)防護(hù)措施防蟲(chóng)、防鼠、防潮、防污染、防異物，倉(cāng)庫(kù)照明和通風(fēng)良好。質(zhì)量保證部根據(jù)GMP要求分別設(shè)置了各類檢驗(yàn)室和留樣室，各房間及儀器布局合理，需要溫濕度控制的房間均安裝有空調(diào)，并有溫濕記錄。3、工藝用水處理及維護(hù)情況。 純化水采用一級(jí)反滲透混床純化水設(shè)備。經(jīng)測(cè)試

7、符合?中國(guó)獸藥典?2000年版一部標(biāo)準(zhǔn)，水源飲用水為地下深井水，經(jīng)滎陽(yáng)市防疫站檢驗(yàn)合格，符合?獸藥GMP?水質(zhì)要求。 設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力0.5T/h，質(zhì)量符合獸藥典標(biāo)準(zhǔn)。 純水設(shè)備、廠家根據(jù)本廠水質(zhì)狀況，增設(shè)了前處理配套設(shè)施。 安裝調(diào)試后，經(jīng)試制，驗(yàn)證結(jié)果產(chǎn)量和質(zhì)量均符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。以上均有生產(chǎn)記錄和化驗(yàn)報(bào)告。 維護(hù)與保養(yǎng) 又經(jīng)改裝調(diào)試，試制出水仍符合獸藥典標(biāo)準(zhǔn)。C、設(shè)備自檢內(nèi)容我公司在設(shè)備管理方面，按照?獸藥GMP?要求制定了包括設(shè)備操作、維修、保養(yǎng)、清洗、校驗(yàn)等管理制度，建立了設(shè)備臺(tái)帳，并掛有狀態(tài)標(biāo)示牌，并對(duì)各種設(shè)備制定了維修、保養(yǎng)、清潔、運(yùn)行記錄。生產(chǎn)設(shè)備符合工藝生產(chǎn)技術(shù)程序，生產(chǎn)檢驗(yàn)用儀器、儀

8、表、量器、衡器均經(jīng)河南省計(jì)量科學(xué)研究院、鄭州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試中心測(cè)試發(fā)有校驗(yàn)合格證書(shū)，每臺(tái)儀器設(shè)備都掛有狀態(tài)標(biāo)志，關(guān)鍵設(shè)備分別進(jìn)行了驗(yàn)證如混合設(shè)備、分裝設(shè)備、制粒設(shè)備等都有驗(yàn)證記錄和驗(yàn)證報(bào)告檔案。D、物料管理自檢內(nèi)容物料的管理從各種原輔材料和包裝材料的購(gòu)入、貯存與發(fā)放分別制定了各專項(xiàng)管理制度，對(duì)主要的原輔材料和包裝材料的供應(yīng)商進(jìn)行了評(píng)估，并有評(píng)估資料。物料購(gòu)入后，設(shè)有專項(xiàng)物料的請(qǐng)驗(yàn)制度。物料入庫(kù)后分區(qū)域存放即待驗(yàn)品掛黃色待驗(yàn)標(biāo)志牌，合格品掛綠色合格標(biāo)志牌，不合格品掛紅色不合格牌物料帳、卡、物相符，庫(kù)內(nèi)設(shè)有溫、濕度監(jiān)測(cè)計(jì)，每天都進(jìn)行記錄。獸藥標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的管理，包括印有標(biāo)簽和產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)

9、內(nèi)容的包材，專柜存放，從標(biāo)簽的驗(yàn)收、發(fā)放均制定有管理制度和發(fā)放記錄。庫(kù)存物料按照?獸藥GMP?要求的做到先進(jìn)先出原那么，對(duì)物料的保管有明確的規(guī)定和時(shí)限，超時(shí)限的應(yīng)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)，合格前方可進(jìn)行發(fā)放。E、衛(wèi)生管理自檢內(nèi)容本公司依據(jù)?獸藥GMP?要求分別制定各項(xiàng)衛(wèi)生管理制度包括環(huán)境、工藝、廠房、人員等并有檢查記錄。1、生產(chǎn)區(qū)域的衛(wèi)生管理自檢：潔凈室區(qū)消毒檢查有記錄。設(shè)備的清潔衛(wèi)生管理有制度有檢查有記錄。衛(wèi)生潔具檢查結(jié)果不同潔凈區(qū)域的衛(wèi)生用具，沒(méi)有拿出本區(qū)域，不同區(qū)域衛(wèi)生用具，沒(méi)有混合使用和亂放。設(shè)備的清潔衛(wèi)生情況已通過(guò)專門的清潔驗(yàn)證，進(jìn)行自檢例如混合機(jī)的清洗、分裝機(jī)的清洗、顆粒機(jī)清洗等結(jié)果都有專項(xiàng)合格驗(yàn)

10、證報(bào)告。2、人員衛(wèi)生管理 一般生產(chǎn)區(qū)與潔凈區(qū)室人員的衛(wèi)生情況分別制定有衛(wèi)生管理制度，按照制度進(jìn)行檢查，并有記錄，潔凈區(qū)域操作人員嚴(yán)格控制，如三十萬(wàn)級(jí)區(qū)域1015人。 公司全體生產(chǎn)人員根據(jù)?獸藥GMP?有關(guān)要求建立了健康檔案。并進(jìn)行了體檢，檢查工程如下：胸透視、血常規(guī)，乙肝五項(xiàng)、皮膚有否體癬，耳、鼻、眼、喉等全面作了檢查，并出有健康檢查表，每人一份健康檔案，由公司綜合部管理。 潔凈區(qū)室操作人員的潔凈服采用不脫落纖維防靜電材質(zhì)，耐高溫、消毒，萬(wàn)級(jí)潔凈服、十萬(wàn)級(jí)區(qū)潔凈服樣式不同，洗滌消毒時(shí)限有制度，有記錄。F、文件管理的自檢內(nèi)容我公司在文件管理方面按照?獸藥GMP?文件管理程序，由綜合部負(fù)責(zé)管理，文

11、件分十三塊文件機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、驗(yàn)證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、產(chǎn)品銷售與收回、投訴與不良反響、自檢，并統(tǒng)一編碼存放在綜合部檔案室，各部門文件分別有文件目錄，便以查詢借閱。各部門文件都分別制定了文件編碼和文件目錄，綜合部對(duì)各類制度文件記錄有抽查內(nèi)容的責(zé)任，如有不符合?獸藥GMP?的內(nèi)容應(yīng)責(zé)令其修改和補(bǔ)充。各類文件起草、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用等內(nèi)容根本符合?獸藥GMP?要求。G、生產(chǎn)管理自檢內(nèi)容我公司生產(chǎn)部依據(jù)?獸藥GMP?要求分別對(duì)我公司所有擬生產(chǎn)產(chǎn)品都制定了生產(chǎn)工藝規(guī)程，崗位操作規(guī)程。通過(guò)生產(chǎn)部安排，模擬生產(chǎn)三批，進(jìn)行模擬生產(chǎn)是按?獸藥GMP?要求對(duì)各項(xiàng)生產(chǎn)管理自檢內(nèi)

12、容重新打印的原始記錄和批生產(chǎn)記錄的驗(yàn)證，同時(shí)也到達(dá)自檢工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程的執(zhí)行情況。通過(guò)三批模擬生產(chǎn)，車間各班組各工序都能嚴(yán)格遵守工藝規(guī)程，認(rèn)真填寫原始記錄和批生產(chǎn)記錄，認(rèn)真計(jì)算偏差，填寫清場(chǎng)記錄等項(xiàng)工作。 車間斷電等事故管理情況：車間突然斷電主要崗位裝有應(yīng)急燈照明。車間設(shè)有平安通道，車間設(shè)有玻璃逃生平安門，并備有橡膠錘，應(yīng)急事故發(fā)生時(shí)可用橡膠擊碎平安玻璃平安門出車間。原輔材料和包裝材料的領(lǐng)取、使用、管理都能按?獸藥GMP?有關(guān)管理制度進(jìn)行。H、質(zhì)保部自檢內(nèi)容按質(zhì)量管理自檢內(nèi)容的要求，質(zhì)保部全體人員逐條認(rèn)真的進(jìn)行自檢。通過(guò)自檢找出差距，按?獸藥GMP?文件要求進(jìn)行修訂，自檢情況如下：自檢內(nèi)

13、容：1、自檢工作進(jìn)行中，隨自檢工作的完成，有關(guān)記錄及報(bào)告也在完成。2、驗(yàn)證工作的有關(guān)材料由綜合部保存。3、原輔料、包裝材料供方有三證；有檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，有供方的評(píng)估材料與訂購(gòu)合同書(shū)。4、工藝用水及潔凈室定期監(jiān)測(cè)見(jiàn)報(bào)告。5、用戶的投訴處理見(jiàn)銷售部文件。6、不合格產(chǎn)品的管理及退貨管理見(jiàn)質(zhì)保部及銷售部文件號(hào)。7、成文的產(chǎn)品質(zhì)量管理見(jiàn)產(chǎn)品的質(zhì)量檔案。8、滴定液的配制、標(biāo)定、分發(fā)見(jiàn)管理制度及記錄。9、標(biāo)準(zhǔn)品、檢定菌的管理見(jiàn)質(zhì)保部文件，并有記錄。10、劇毒化學(xué)試劑及藥品的領(lǐng)用見(jiàn)記錄。11、留樣及產(chǎn)品穩(wěn)定性考察管理見(jiàn)質(zhì)保部管理文件，并有記錄。12、a、有取樣證、請(qǐng)驗(yàn)單、抽樣記錄、取樣記錄。b、檢驗(yàn)室各檢驗(yàn)儀器貼

14、有校驗(yàn)標(biāo)識(shí)，并建立各種儀器檔案。c、檢驗(yàn)記錄及檢驗(yàn)報(bào)告單見(jiàn)各種檢驗(yàn)記錄及檢驗(yàn)報(bào)告單。d、建立了成品臺(tái)帳。 13、質(zhì)保部質(zhì)監(jiān)員崗位培訓(xùn)材料見(jiàn)檔案。I、產(chǎn)品銷售與收回自檢內(nèi)容由于我公司為新建企業(yè)擬生產(chǎn)的四個(gè)劑型生產(chǎn)線現(xiàn)未進(jìn)行正式生產(chǎn)，擬生產(chǎn)產(chǎn)品尚未取得批準(zhǔn)文號(hào)，未出現(xiàn)產(chǎn)品銷售過(guò)程。不過(guò)，根據(jù)?獸藥GMP?的要求，我們制訂了一套完整的銷售管理制度，使今后的產(chǎn)品銷售管理更加標(biāo)準(zhǔn)，保證產(chǎn)品的投訴及退貨，收回及時(shí)解決?，F(xiàn)將有關(guān)的自檢內(nèi)容分別闡述如下：一管理文件方面產(chǎn)品的銷售與發(fā)運(yùn):產(chǎn)品必須經(jīng)質(zhì)保部檢驗(yàn)合格后發(fā)給成品檢驗(yàn)證書(shū)、成品放行通知單才能銷售，不合格產(chǎn)品嚴(yán)禁銷售。在銷售中要求作好銷售記錄，并將記錄保存

15、至產(chǎn)品有效期后一年，以便必要時(shí)作好產(chǎn)品收回。產(chǎn)品發(fā)運(yùn)時(shí)必須有防雨、防曬、防寒措施，必須輕拿、輕放，標(biāo)志設(shè)置，填寫運(yùn)輸合同及交接手續(xù)，保證產(chǎn)品準(zhǔn)時(shí)、平安到達(dá)客戶手中。產(chǎn)品退回與收回：規(guī)定與產(chǎn)品退貨與收回的范圍及操作程序，并按要求作好收回記錄。退回產(chǎn)品管理：退回、收回的產(chǎn)品按要求存放在指定地點(diǎn)，并掛上明顯標(biāo)志，填寫請(qǐng)驗(yàn)單，由質(zhì)保部出具檢驗(yàn)報(bào)告，根據(jù)不同情況分別處理。如能返工的，由生產(chǎn)部解決。如確屬質(zhì)量問(wèn)題需報(bào)廢時(shí)，由質(zhì)保部在產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告上簽署意見(jiàn)，報(bào)總經(jīng)理審批后，在質(zhì)保部監(jiān)督下銷毀，涉及其它批號(hào)時(shí)，應(yīng)同時(shí)處理，并作好記錄，所有記錄交質(zhì)保部存檔。用戶投訴與不良反響方面：發(fā)生獸藥不良反響，應(yīng)及時(shí)地報(bào)當(dāng)

16、地農(nóng)牧行政部門。用戶投訴與不良反響發(fā)生應(yīng)由專人處理，并用專門表格記錄用戶投訴時(shí)間、品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量及內(nèi)容，認(rèn)真調(diào)查，妥善處理。二記錄方面：主要有：銷售記錄：它的內(nèi)容包括：購(gòu)貨單位及地址、聯(lián)系 、發(fā)貨時(shí)間、產(chǎn)品名稱、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、檢驗(yàn)單號(hào)、承運(yùn)單位及 。產(chǎn)品退回及收回記錄，它的內(nèi)容包括：退貨日期、品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、檢驗(yàn)單號(hào)、退貨單位及地址、經(jīng)辦人、處理意見(jiàn)。除上述記錄外，我們還制作了：獸藥不良反響登記臺(tái)帳、用戶投訴與不良反響登記表、用戶意見(jiàn)處理表、緊急退貨處理表、退回產(chǎn)品通知單、產(chǎn)品退貨申請(qǐng)單、產(chǎn)品退貨通知單、退回、收回產(chǎn)品證明單、產(chǎn)品收回方案表、產(chǎn)品收回報(bào)告表、退貨

17、、收回產(chǎn)品處理申請(qǐng)表、退回、收回產(chǎn)品銷毀記錄等。這些表格內(nèi)容全，可操作性強(qiáng)，為以后銷售工作正規(guī)化奠定了根底。自檢報(bào)告的評(píng)價(jià)我公司自檢小組按照?獸藥GMP?自檢方案進(jìn)行了各工程的的自檢工作，其實(shí)施情況報(bào)告如下：A、 人員與機(jī)構(gòu)的自檢項(xiàng)：我公司在人員的組成與機(jī)構(gòu)的設(shè)立方面，完全遵照?獸藥GMP?的要求進(jìn)行配備的，從技術(shù)職稱和對(duì)獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理方面都非常適應(yīng)。B、 廠房與設(shè)施：本公司廠房與設(shè)施方面根本是按照?獸藥GMP?要求設(shè)計(jì)、建設(shè)的新廠房，潔凈區(qū)室均使用彩鋼板隔斷，潔凈室墻、地面光滑易清潔，清潔工具均使用無(wú)纖維脫落的清潔工具、拖把和抹布，進(jìn)崗洗手，粉劑、散劑、預(yù)混劑、顆粒劑均為三十萬(wàn)級(jí)外包間為舒

18、適性環(huán)境、均設(shè)有酒精噴淋消毒器，器具部件清潔、潔具清潔均設(shè)有清洗間，水池、清洗間安裝有潔凈地漏，本公司的潔凈車間經(jīng)建設(shè)部建筑工程檢測(cè)中心檢驗(yàn)完全符合?獸藥GMP?，是全優(yōu)工程，并給予了很高的評(píng)價(jià)。C、 設(shè)備自檢：我公司對(duì)主要設(shè)備都進(jìn)行了自檢，通過(guò)自檢也發(fā)現(xiàn)了一些缺乏之處，如CT-C-I熱風(fēng)循環(huán)烘箱的設(shè)備使用記錄未放在現(xiàn)場(chǎng)，我們對(duì)該設(shè)備負(fù)責(zé)人進(jìn)行批評(píng)教育，并及時(shí)改正。D、 物料管理自檢：本公司的物料從購(gòu)入、保管和發(fā)放方面制度齊全，特別是標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及有標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)內(nèi)容的包裝材料的管理方面，我們?cè)O(shè)有專人專柜管理，唯有對(duì)原輔料供應(yīng)商的評(píng)估資料不齊全，原因是因本公司?獸藥GMP?的認(rèn)證尚未結(jié)束，無(wú)法與個(gè)

19、別供應(yīng)商簽訂供需合同，有待認(rèn)證結(jié)束后即時(shí)彌補(bǔ)此項(xiàng)缺乏。E、 衛(wèi)生管理自檢：本公司對(duì)個(gè)人衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、普通生產(chǎn)區(qū)與凈化潔凈生產(chǎn)區(qū)分別都制定了衛(wèi)生管理制度，不同潔凈區(qū)室有不同的潔凈方法和使用不同的潔具，存放在不同的潔具間，不同區(qū)域的工作服分別洗滌，并制訂清洗制度和消毒制度。本公司對(duì)新老職工全部進(jìn)行了體檢并建立了健康檔案每人一份，每周開(kāi)一次例會(huì)，除各班匯報(bào)工作外，還現(xiàn)場(chǎng)抽查提問(wèn)，例如：崗位操作規(guī)程、工藝紀(jì)律和某些管理制度，進(jìn)行抽查職工的培訓(xùn)的程度。F、 文件管理自檢：本公司的文件管理由綜合部負(fù)責(zé)制定、文件的編碼、文件管理制度，各類文件分別編有目錄，各類文件和記錄抽查發(fā)現(xiàn)有不符合?獸藥GMP?要求的令其修訂和補(bǔ)充，文件由綜合部統(tǒng)一保管并按批準(zhǔn)的權(quán)限借閱和查詢。G、 生產(chǎn)管理自檢：我公司在生產(chǎn)管理方面