預(yù)防接種工作規(guī)范

1、預(yù)防接種工作規(guī)范 第一章  機(jī)構(gòu)、人員及職責(zé)1   機(jī)構(gòu)1.1 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)1.1.1 國(guó)家疾病預(yù)防控制中心設(shè)立免疫規(guī)劃中心。1.1.2 縣級(jí)以上地方疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)設(shè)立負(fù)責(zé)免疫規(guī)劃工作的業(yè)務(wù)科（所、室）。1.2鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)防保組織鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)防保組織依據(jù)其職責(zé)設(shè)專人負(fù)責(zé)預(yù)防接種工作。1.3 預(yù)防接種單位1.3.1 從事預(yù)防接種工作的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（以下稱接種單位），由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)指定，并明確其責(zé)任區(qū)域。1.3.2 接種單位應(yīng)當(dāng)具備下列條件：1.3.2.1 具有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件；1.3.2.2 具有經(jīng)過(guò)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合

2、格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生；1.3.2.3 具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度。1.3.2.4 承擔(dān)預(yù)防接種工作的城鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)設(shè)立預(yù)防接種門(mén)診。1.3.3 接種單位接受所在地縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的技術(shù)指導(dǎo)，并按照預(yù)防接種工件規(guī)范和衛(wèi)生行政部門(mén)的有關(guān)規(guī)定，承擔(dān)責(zé)任區(qū)域內(nèi)的預(yù)防接種工作。2   人員2.1 各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)防保組織根據(jù)其職責(zé)、任務(wù)，結(jié)合本行政區(qū)域的服務(wù)人口、服務(wù)面積和地理?xiàng)l件等因素，合理配置相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。2.2 接種單位根據(jù)工作任務(wù)，合理安排工作人員。承擔(dān)預(yù)防接種的人員應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師、

3、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生資格，并經(jīng)過(guò)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)，考核合格后方可上崗。3   職責(zé)3.1  疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實(shí)施免疫規(guī)劃，負(fù)責(zé)疫苗的使用管理，履行下列職責(zé)：3.1.1 國(guó)家級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)3.1.1.1開(kāi)展免疫規(guī)劃策略研究，為制訂國(guó)家免疫規(guī)劃相關(guān)的法規(guī)、規(guī)章、政策提供科學(xué)依據(jù)。3.1.1.2根據(jù)國(guó)家免疫規(guī)劃，制訂有關(guān)技術(shù)方案、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等，為實(shí)施規(guī)劃提供技術(shù)指導(dǎo)，開(kāi)展督導(dǎo)和評(píng)價(jià)。3.1.1.3負(fù)責(zé)全國(guó)預(yù)防接種冷鏈系統(tǒng)建設(shè)的技術(shù)指導(dǎo)。3.1.1.4負(fù)責(zé)國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗針對(duì)傳染病和預(yù)防接種服務(wù)實(shí)施情況的監(jiān)測(cè)、評(píng)估和分

4、析。3.1.1.5承擔(dān)國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗針對(duì)傳染病重大疫情的調(diào)查與處理。3.1.1.6承擔(dān)國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗針對(duì)傳染病的實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)及其技術(shù)指導(dǎo)工作。3.1.1.7承擔(dān)有關(guān)疫苗應(yīng)用效果的觀察與研究、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)工作，參與和指導(dǎo)與預(yù)防接種活動(dòng)相關(guān)重大突發(fā)事件的處理工作。3.1.1.8負(fù)責(zé)全國(guó)預(yù)防接種師資和專業(yè)技術(shù)骨干培訓(xùn)，組織編寫(xiě)培訓(xùn)教材。3.1.1.9組織開(kāi)展預(yù)防接種健康教育、健康促進(jìn)活動(dòng)，制作健康教育材料，對(duì)有關(guān)部門(mén)和基層開(kāi)展的預(yù)防接種宣教活動(dòng)提供技術(shù)指導(dǎo)。3.1.1.10組織開(kāi)展預(yù)防接種政府間和多、雙邊國(guó)際合作交流項(xiàng)目；參與、實(shí)施國(guó)際預(yù)防接種策略研究；收集、交流國(guó)內(nèi)外預(yù)防接種資

5、料和有關(guān)疫苗進(jìn)展的信息。3.1.1.11組織開(kāi)展預(yù)防接種策略、國(guó)家免疫規(guī)劃管理、疫苗及疫苗針對(duì)傳染病流行病學(xué)、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)等方面的研究和推廣應(yīng)用。3.1.2 省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)3.1.2.1根據(jù)國(guó)家法律、法規(guī)、規(guī)章以及免疫規(guī)劃的要求，協(xié)助省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制訂實(shí)施國(guó)家免疫規(guī)劃的具體方案；提出納入國(guó)家免疫規(guī)劃（含省級(jí)增加免費(fèi)向公民提供疫苗，以下同）疫苗購(gòu)置費(fèi)和工作經(jīng)費(fèi)的年度預(yù)算計(jì)劃。3.1.2.2 根據(jù)國(guó)家免疫規(guī)劃的要求，制訂技術(shù)方案、管理制度和年度工作計(jì)劃，并在組織實(shí)施過(guò)程中，提供技術(shù)指導(dǎo)和咨詢，進(jìn)行督導(dǎo)和評(píng)價(jià)。3.1.2.3 根據(jù)國(guó)家免疫規(guī)劃和本地區(qū)預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行的需

6、要，制定本地區(qū)第一類(lèi)疫苗的使用計(jì)劃，包括疫苗的品種、數(shù)量、供應(yīng)渠道與供應(yīng)方式等內(nèi)容，并向依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)采購(gòu)第一類(lèi)疫苗的部門(mén)報(bào)告，同時(shí)報(bào)同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案。3.1.2.4根據(jù)衛(wèi)生部制定的免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則，結(jié)合本地區(qū)的傳染病流行情況，協(xié)助省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制定本地區(qū)的接種方案，指導(dǎo)疫苗使用管理工作。3.1.2.5協(xié)助省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制訂冷鏈設(shè)備建設(shè)、補(bǔ)充、更新計(jì)劃，指導(dǎo)本地區(qū)的冷鏈管理，開(kāi)展冷鏈系統(tǒng)的監(jiān)測(cè)。3.1.2.6組織開(kāi)展預(yù)防接種服務(wù)、安全注射和常規(guī)接種率監(jiān)測(cè)，并進(jìn)行督導(dǎo)、分析、評(píng)價(jià)和反饋。3.1.2.7組織開(kāi)展國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗針對(duì)傳染病的疫情報(bào)告和監(jiān)測(cè)，進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查分析

7、、疫情處理，以及實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)工作。3.1.2.8負(fù)責(zé)國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的免疫成功率、人群免疫水平監(jiān)測(cè)工作。3.1.2.9組織開(kāi)展疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)；參與和指導(dǎo)重大預(yù)防接種異常反應(yīng)的調(diào)查處理，以及其他與預(yù)防接種活動(dòng)相關(guān)重大突發(fā)事件的處理工作。3.1.2.10組織開(kāi)展預(yù)防接種健康教育、健康促進(jìn)活動(dòng)，制作健康教育材料，對(duì)有關(guān)部門(mén)和基層開(kāi)展的預(yù)防接種健康促進(jìn)、健康教育活動(dòng)提供技術(shù)指導(dǎo)。3.1.2.11組織編寫(xiě)培訓(xùn)教材，對(duì)專業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)；開(kāi)展學(xué)術(shù)活動(dòng)和信息交流，引進(jìn)和推廣先進(jìn)技術(shù)。3.1.2.12負(fù)責(zé)收集相關(guān)資料，進(jìn)行調(diào)查研究，總結(jié)開(kāi)展預(yù)防接種工作的經(jīng)驗(yàn)和問(wèn)題，并向同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)家疾病預(yù)防控制

8、中心報(bào)告，提出改進(jìn)建議。3.1.3 設(shè)區(qū)的市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)3.1.3.1 根據(jù)上級(jí)制定的免疫規(guī)劃、策略和技術(shù)規(guī)范，結(jié)合當(dāng)?shù)厍闆r，制訂并組織實(shí)施本地區(qū)工作目標(biāo)、策略和措施；檢查、督導(dǎo)、評(píng)價(jià)和反饋執(zhí)行情況，及時(shí)向上級(jí)報(bào)告和采取糾正措施。3.1.3.2 提出工作經(jīng)費(fèi)預(yù)算草案；協(xié)助市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制訂冷鏈設(shè)備和接種器材補(bǔ)充、更新計(jì)劃，指導(dǎo)本地區(qū)的冷鏈管理工作。進(jìn)行冷鏈系統(tǒng)的監(jiān)測(cè)及冷鏈設(shè)備的檢查、維修和保養(yǎng)。3.1.3.3 制訂本地區(qū)第一類(lèi)疫苗使用、分配計(jì)劃，進(jìn)行疫苗管理。3.1.3.4 指導(dǎo)和參與接種率常規(guī)報(bào)告、監(jiān)測(cè)和分析評(píng)價(jià)。3.1.3.5 指導(dǎo)預(yù)防接種服務(wù)和實(shí)施預(yù)防接種安全注射，做好檢查、督導(dǎo)

9、和監(jiān)測(cè)工作。3.1.3.6 組織開(kāi)展國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗針對(duì)傳染病的疫情報(bào)告、監(jiān)測(cè)和流行病學(xué)調(diào)查、疫情處理、實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)，以及免疫成功率和人群免疫水平監(jiān)測(cè)工作。3.1.3.7 指導(dǎo)和參與疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)、調(diào)查和處理，以及其他與預(yù)防接種活動(dòng)相關(guān)突發(fā)事件的處理工作。3.1.3.8 組織開(kāi)展健康促進(jìn)、健康教育活動(dòng)，對(duì)專業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)。3.1.3.9 收集相關(guān)資料，加強(qiáng)調(diào)查研究，總結(jié)開(kāi)展預(yù)防接種工作的經(jīng)驗(yàn)和問(wèn)題，并向同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和上級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告工作進(jìn)展情況，提出改進(jìn)建議。3.1.4 縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)3.1.4.1 組織實(shí)施上級(jí)制定的免疫規(guī)劃、策略和技術(shù)規(guī)范；制訂和實(shí)施預(yù)防接種年度工

10、作計(jì)劃，并對(duì)計(jì)劃的落實(shí)情況，定期檢查、督導(dǎo)和反饋。3.1.4.2 根據(jù)本規(guī)范及其有關(guān)規(guī)定，協(xié)助縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)指定的接種單位和接種人員的資質(zhì)進(jìn)行認(rèn)定，并提供技術(shù)指導(dǎo)。3.1.4.3 提出第一類(lèi)疫苗使用、分配計(jì)劃，進(jìn)行疫苗管理。3.1.4.4 協(xié)助縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出冷鏈設(shè)備和接種器材更新、補(bǔ)充計(jì)劃，指導(dǎo)鄉(xiāng)級(jí)、村級(jí)冷鏈設(shè)備管理和溫度監(jiān)測(cè)工作。3.1.4.5 指導(dǎo)實(shí)施預(yù)防接種安全注射，開(kāi)展接種率常規(guī)報(bào)告，評(píng)價(jià)預(yù)防接種工作實(shí)施質(zhì)量。3.1.4.6 組織開(kāi)展國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗針對(duì)傳染病疫情報(bào)告、監(jiān)測(cè)和流行病學(xué)調(diào)查分析、疫情處理；協(xié)助省級(jí)或市級(jí)開(kāi)展免疫成功率和人群免疫水平監(jiān)測(cè)工作。3.1.4.7 開(kāi)展疑

11、似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)、調(diào)查和處理，參與其他與預(yù)防接種活動(dòng)相關(guān)突發(fā)事件的處理工作。3.1.4.8 開(kāi)展預(yù)防接種健康促進(jìn)、健康教育活動(dòng)，對(duì)鄉(xiāng)、村級(jí)技術(shù)人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)。對(duì)兒童入托、入學(xué)查驗(yàn)預(yù)防接種證工作提供技術(shù)指導(dǎo)。3.1.4.9 收集與預(yù)防接種有關(guān)的基礎(chǔ)資料。3.1.4.10 定期向上級(jí)報(bào)告預(yù)防接種工作實(shí)施情況，并提出改進(jìn)建議。3.2鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)防保組織3.2.1 根據(jù)上級(jí)的要求，組織開(kāi)展或?qū)嵤╊A(yù)防接種工作，保證預(yù)防接種注射安全。3.2.2 提出國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗使用計(jì)劃，建立健全疫苗領(lǐng)發(fā)登記，做好疫苗管理。3.2.3 開(kāi)展冷鏈溫度監(jiān)測(cè)，指導(dǎo)村級(jí)冷鏈設(shè)備的使用與管理。3.2.4 進(jìn)行常規(guī)接種率、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗針對(duì)傳染病和疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告。3.2.5 開(kāi)展預(yù)防接種健康促進(jìn)、健康教育活動(dòng)和對(duì)村級(jí)人員進(jìn)行培訓(xùn)。3.2.6 收集與預(yù)防接種有關(guān)的基礎(chǔ)資料。3.2.7 以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位負(fù)責(zé)預(yù)防接種服務(wù)的鄉(xiāng)級(jí)單位，同時(shí)應(yīng)承擔(dān)本章3.3中接種單位的職責(zé)。3.3接種單位3.3.1 根據(jù)責(zé)任區(qū)域內(nèi)預(yù)防接種工作需要，按照各項(xiàng)技術(shù)規(guī)范要求，具體實(shí)施預(yù)防接種工作。3.3.2 制訂第一類(lèi)疫苗使用計(jì)劃和第二類(lèi)疫苗購(gòu)買(mǎi)計(jì)