變更管理規(guī)定規(guī)范(樣本)

1、XXXXXX有限公司變更管理規(guī)范文件編號(hào)：XX/XX-XXX總 頁 數(shù)：5版 本：第1版編制部門：XXX部執(zhí)行日期：2018年XX月XX日批準(zhǔn)： 審核： 編制： 71 目的對(duì)公司內(nèi)外部變更實(shí)行有效的控制，確保所有變更符合客戶和公司內(nèi)部的要求，并獲得有效實(shí)施，制定本規(guī)范。2 適用范圍適用于公司內(nèi)外部變更有關(guān)事項(xiàng)的控制和管理。3 定義3.1 4M變更：指重要崗位人員、關(guān)鍵設(shè)備、重要材料、工藝及檢驗(yàn)方法的變更。3.2 重大變更：客戶要求的4M變更、工藝路線變更、產(chǎn)品包裝變更、產(chǎn)品器件變更、材料變改、法律法規(guī)要求變更、設(shè)備變更、工裝變更、產(chǎn)線變更、生產(chǎn)場(chǎng)地變更、工藝技術(shù)變更、涉及關(guān)鍵產(chǎn)品特性的工藝及參

2、數(shù)發(fā)生重大調(diào)整、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)變更、重點(diǎn)工序及崗位超過50%及以上人員變更。3.3 一般變更：一般生產(chǎn)設(shè)備/工裝/治具、作業(yè)方法、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范、工藝文件、文檔修訂等方面的優(yōu)化升級(jí)和不超過50%的重點(diǎn)工序及崗位人員變更。4 職責(zé)4.1 市場(chǎng)部部：負(fù)責(zé)客戶方面變更的發(fā)起，負(fù)責(zé)變更引起與客戶相關(guān)的事物的處理，負(fù)責(zé)提供客戶方面的變更資料，與客戶聯(lián)絡(luò)和傳遞變更信息，以及變更產(chǎn)品訂單評(píng)審相關(guān)事項(xiàng)。4.2 制造部：負(fù)責(zé)制造方面的4M變更的發(fā)起，評(píng)審、驗(yàn)證和實(shí)施。4.3 研發(fā)部：負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)變更發(fā)起、評(píng)審、驗(yàn)證和實(shí)施，參與產(chǎn)品工藝變更、生產(chǎn)場(chǎng)所變更、環(huán)境影響有害物質(zhì)各類或含量發(fā)生變更的評(píng)審。4.4 品質(zhì)部：負(fù)責(zé)供

3、應(yīng)商4M變更和內(nèi)部4M變更的評(píng)審、驗(yàn)證、批準(zhǔn)，執(zhí)行結(jié)果確認(rèn)，參與設(shè)計(jì)變更評(píng)審和驗(yàn)證。4.5 人事部：負(fù)責(zé)關(guān)鍵崗位人員變更公告。5 內(nèi)容5.1 客戶要求變更5.1.1 產(chǎn)品變更5.1.1.1 市場(chǎng)部接收客戶有關(guān)產(chǎn)品變更通知及變更資料后 ,對(duì)變更的內(nèi)容及相關(guān)要求確認(rèn)，并轉(zhuǎn)發(fā)研發(fā)部評(píng)審。5.1.1.2 評(píng)審?fù)ㄟ^后，研發(fā)部發(fā)布變更通知，給各部門執(zhí)行變更。5.1.2 工藝/作業(yè)方法變更5.1.2.1 市場(chǎng)部收到客戶有關(guān)工藝和作業(yè)方法變更要求及變更資料后，對(duì)變更內(nèi)容及相關(guān)要求確認(rèn)，并提交工藝科評(píng)審。如需要驗(yàn)證時(shí)，工藝科制定驗(yàn)證要求或方案，組織相關(guān)部門進(jìn)行驗(yàn)證。5.1.2.2 變更批準(zhǔn)后，由工藝科發(fā)起變更執(zhí)

4、行通知至相關(guān)部門執(zhí)行，并主導(dǎo)變更實(shí)施后的有效性確認(rèn)并保存相關(guān)記錄。當(dāng)變更后產(chǎn)品出現(xiàn)較大異常時(shí)，應(yīng)收集相關(guān)證據(jù)，組織相關(guān)部門檢討并回復(fù)客戶。5.1.3 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)變更5.1.3.1 市場(chǎng)部收到客戶有關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)變更要求及變更資料后，對(duì)變更內(nèi)容及相關(guān)要求確認(rèn)，并提交品質(zhì)部進(jìn)行評(píng)審。如需要驗(yàn)證時(shí)，品質(zhì)部制定驗(yàn)證要求或方案，組織相關(guān)部門進(jìn)行驗(yàn)證。5.1.3.2 變更批準(zhǔn)后，由品質(zhì)部發(fā)起變更執(zhí)行通知至相關(guān)部門執(zhí)行，并主導(dǎo)變更實(shí)施后的有效性確認(rèn)并保存相關(guān)記錄。當(dāng)變更后產(chǎn)品出現(xiàn)較大異常時(shí)，應(yīng)收集相關(guān)證據(jù)，組織相關(guān)部門檢討并回復(fù)客戶。5.1.4 環(huán)境管理物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)變更市場(chǎng)部收到客戶正式的有關(guān)環(huán)境管理物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)后，對(duì)變

5、更內(nèi)容確認(rèn)，將相關(guān)文件轉(zhuǎn)交品質(zhì)部。品質(zhì)部應(yīng)對(duì)變更后環(huán)境管理物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行確認(rèn)，并組織相關(guān)部門進(jìn)行評(píng)審，品質(zhì)部部長(zhǎng)進(jìn)行最終決策。當(dāng)不能滿足相關(guān)要求時(shí)，由品質(zhì)部收集并提供相關(guān)意見回復(fù)市場(chǎng)部，由市場(chǎng)部交給客戶確認(rèn)。5.2 供應(yīng)商4M變更5.2.1 采購科通過合同、質(zhì)量協(xié)議或書面通知，向供應(yīng)商傳達(dá)公司對(duì)變更的控制要求。5.2.2 當(dāng)供應(yīng)商發(fā)生場(chǎng)地變更、關(guān)鍵崗位人員變更、設(shè)備變更（包括同型號(hào)設(shè)備的生產(chǎn)線變更）、材料變更、與產(chǎn)品有關(guān)的關(guān)鍵工序和管理流程變更、指定次級(jí)供應(yīng)商變更時(shí)，供應(yīng)商需進(jìn)行4M變更管理，并按4M變更分類提交資料標(biāo)準(zhǔn)提交資料給采購科，由采購科及時(shí)知會(huì)組織相關(guān)部門評(píng)審對(duì)公司產(chǎn)品質(zhì)量方面和環(huán)境管

6、理物質(zhì)方面的影響 。必要時(shí)，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。5.2.3 供應(yīng)商4M變更需提交的資料標(biāo)準(zhǔn)如下：變更類型文件提交要求樣品實(shí)物確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)備注圖紙規(guī)格書樣件檢驗(yàn)試驗(yàn)報(bào)告控制計(jì)劃或QC工程圖過程流程圖作業(yè)指導(dǎo)書過程能力研究結(jié)果變更初期監(jiān)控方案變更申請(qǐng)書人關(guān)鍵工序作業(yè)者變更主要產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)及工藝設(shè)計(jì)人員職責(zé)變更或離職書面告知公司領(lǐng)導(dǎo)層發(fā)生重大變動(dòng)書面告知機(jī)主要生產(chǎn)設(shè)備、工裝、治具、模具改進(jìn)或升級(jí)（包括軟件升級(jí)）主要生產(chǎn)設(shè)備、測(cè)量?jī)x器、工裝、治具、模具，修理、更換或新增主要生產(chǎn)設(shè)備、測(cè)量?jī)x器、工裝、治具、模具停止批量生產(chǎn)超過12個(gè)月重新啟用與關(guān)鍵特性、重要特性項(xiàng)目有關(guān)的檢測(cè)、試驗(yàn)設(shè)備及專用檢具進(jìn)行改

7、進(jìn)（包括軟件升級(jí)）料產(chǎn)品或零部件材料變更重要輔助材料變更（如焊接、執(zhí)處理、噴涂、電鍍等工藝的輔料）零部件、材料或服務(wù)（如熱處理、噴涂、電鍍）的供應(yīng)商變更法與關(guān)鍵特性、重要特性項(xiàng)目有關(guān)的檢驗(yàn)/試驗(yàn)方法等變更與關(guān)鍵特性、重要特性項(xiàng)目有關(guān)的工序作業(yè)條件、加工方法、工序順序、工藝參數(shù)等變更法零部件結(jié)構(gòu)或外部尺寸發(fā)生變更產(chǎn)品包裝的規(guī)格/材料/形態(tài)/數(shù)量及運(yùn)輸方式發(fā)生變更一般項(xiàng)目的工藝變更制造場(chǎng)所變更說明： 項(xiàng)目為必須提交的資料， 由公司根據(jù)實(shí)際情況確定。5.2.4 供應(yīng)商應(yīng)填寫變更申請(qǐng)書，并按上表4M變更分類提交標(biāo)準(zhǔn)向采購科提交相關(guān)的文件進(jìn)行評(píng)審、批準(zhǔn)，未通知或未經(jīng)批準(zhǔn)而私自變更，將拒收產(chǎn)品，并根據(jù)質(zhì)量

8、協(xié)議進(jìn)行處罰。5.2.5 供應(yīng)商提供的出廠檢驗(yàn)報(bào)告需明確變更后首批供貨物料的批號(hào)，并在標(biāo)識(shí)上作好相關(guān)標(biāo)志，以便追溯。5.3 內(nèi)部變更管理5.3.1 設(shè)計(jì)變更 公司產(chǎn)品在開發(fā)設(shè)計(jì)過程的設(shè)計(jì)變更，只對(duì)版本進(jìn)行控制，小批量后的設(shè)計(jì)變更管理，依據(jù)設(shè)計(jì)變更流程執(zhí)行。5.3.2 關(guān)鍵作業(yè)人員變更 當(dāng)關(guān)鍵作業(yè)人員變更時(shí)，生產(chǎn)科應(yīng)提前告知工藝科，由工藝科對(duì)相關(guān)人員的技能進(jìn)行考核，考核合格后，發(fā)放上崗證。5.3.3 設(shè)備/治具變更5.3.3.1 當(dāng)需要變更設(shè)備（包括產(chǎn)線）/治具時(shí)，工藝科需進(jìn)行變更評(píng)審，必要時(shí)，需進(jìn)行變更審批。當(dāng)需驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)先進(jìn)行小批量驗(yàn)證，確認(rèn)無異常后方可批量生產(chǎn)。5.3.3.2 當(dāng)變更實(shí)施后

9、，工藝科負(fù)責(zé)變更實(shí)施后的有效性確認(rèn)并保存記錄。當(dāng)變更后產(chǎn)品出現(xiàn)較大異常時(shí)，由質(zhì)量工程師提交有關(guān)證據(jù)，品質(zhì)部負(fù)責(zé)人報(bào)告升級(jí)處理。5.3.4 材料/工裝變更5.3.4.1 當(dāng)需要變更產(chǎn)品材料/測(cè)試工裝時(shí)，由研發(fā)部填寫變更申請(qǐng)單及初評(píng)意見。需要進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)應(yīng)附加完整的驗(yàn)證資料，轉(zhuǎn)交相關(guān)部門進(jìn)行評(píng)審。當(dāng)客戶有要求，由市場(chǎng)部提交變更資料及樣品給客戶批準(zhǔn)。當(dāng)涉及安規(guī)器件變更時(shí)需由認(rèn)證工程師通知相關(guān)認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行報(bào)備后方可變更。5.3.4.2 當(dāng)變更要求通過后，由研發(fā)部發(fā)起變更執(zhí)行流程給相關(guān)部門執(zhí)行。5.3.4.3 品質(zhì)部負(fù)責(zé)變更實(shí)施后的有效性確認(rèn)并保存相關(guān)記錄。當(dāng)變更后產(chǎn)品出現(xiàn)較大異常時(shí)，由質(zhì)量工程師提交有關(guān)

10、證據(jù)給研發(fā)部部長(zhǎng)決策。5.3.5 工藝流程/重要工藝參數(shù)變更5.3.5.1 當(dāng)需要變更工藝流程/重要工藝參數(shù)時(shí)，工藝科需進(jìn)行變更評(píng)審，必要時(shí)，需進(jìn)行變更審批。當(dāng)需要驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)先進(jìn)行小批量驗(yàn)證，確認(rèn)無異常后可以批量生產(chǎn)。5.3.5.2 當(dāng)變更實(shí)施后，工藝科負(fù)責(zé)變更實(shí)施后的有效性確認(rèn)并保存相關(guān)記錄。當(dāng)變更后產(chǎn)品出現(xiàn)較大異常時(shí)，由質(zhì)量工程師提交有關(guān)證據(jù)，由品質(zhì)部負(fù)責(zé)人報(bào)告升級(jí)處理。5.3.6 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)變更5.3.6.1 由品質(zhì)部負(fù)責(zé)主導(dǎo)評(píng)審并安排更改相關(guān)文件，但當(dāng)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) /抽樣方案發(fā)生較大變更，將可能嚴(yán)重影響產(chǎn)品良率及作業(yè)效率等時(shí)，品質(zhì)部給出初評(píng)意見后，組織其它相關(guān)部門進(jìn)行評(píng)審，如需要驗(yàn)證時(shí)應(yīng)附加

11、完整的驗(yàn)證資料。當(dāng)客戶有要求時(shí)，由市場(chǎng)部提交變更資料給客戶批準(zhǔn)。當(dāng)變更要求由其它部門提出時(shí)，由提出部門提交評(píng)審。5.3.6.2 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的變更由品質(zhì)部修改后，受控發(fā)放；當(dāng)變更后產(chǎn)品出現(xiàn)較大異常時(shí)，由品質(zhì)部組織相關(guān)人的部門采取相應(yīng)措施。5.4 變更信息客戶通知 如客戶在采購合同、質(zhì)量協(xié)議、技術(shù)規(guī)范等有明確要求變更批準(zhǔn)申請(qǐng)或通知類型時(shí)，市場(chǎng)部應(yīng)將變更通知要求傳遞給相關(guān)部門，相關(guān)部門按客戶要求執(zhí)行變更批準(zhǔn)申請(qǐng)或信息通知所需資料，轉(zhuǎn)交市場(chǎng)部向客戶申請(qǐng)或通知客戶。5.5 產(chǎn)品控制5.5.1 舊版本產(chǎn)品控制5.5.1.1 如變更會(huì)影響最終產(chǎn)品的外觀、結(jié)構(gòu)、性能等時(shí)，倉庫管理科根據(jù)變更影響的批次，統(tǒng)計(jì)舊版本

12、號(hào)剩余產(chǎn)品及物料數(shù)量 (在制品，庫存，在途 )，并告知市場(chǎng)部，由市場(chǎng)部進(jìn)一步以書面形式通知客戶，聯(lián)系客戶確認(rèn)處理方式。5.5.1.2 若客戶確認(rèn)舊版可以接受，則按先投入、先產(chǎn)出、先入庫、先出貨執(zhí)行；若客戶不接受舊版或讓步限量接受，則舊版本號(hào)剩余產(chǎn)品及物料由合格倉移入限制品倉，先隔離物料處理。5.5.2 倉庫管理5.5.2.1 如客戶有要求實(shí)施變更后第一批生產(chǎn)的產(chǎn)品做標(biāo)識(shí)。按客戶要求制作科在新產(chǎn)品入庫前，在產(chǎn)品內(nèi)外包裝上注明標(biāo)識(shí)（產(chǎn)品版本號(hào)、變更內(nèi)容或客戶要求標(biāo)識(shí)），倉庫管理科在出貨時(shí)則要求在出貨單上注明標(biāo)識(shí)，以便追溯。5.5.2.2 如果舊版本產(chǎn)品需要處理，倉庫管理科需將舊版產(chǎn)品移入限制品倉隔離待處理。合格品倉只能保留一種版本號(hào)合格產(chǎn)品。5.6 工藝文件變更工藝文件變更文件控制程序執(zhí)行。凡涉及到汽車產(chǎn)品的工藝文件變更，由工藝科組織相關(guān)部門對(duì)顧客要求進(jìn)行評(píng)審，在接到顧客要求的