檢驗報告審核SOP

1、臨床檢驗報告單審核標準操作規(guī)程山東大學齊魯兒童醫(yī)院檢驗科文件編號：etyy-jyklj-版本：第1版頁數(shù)：9 第1頁后效期：3年批準日期：2014年11月分發(fā)部門：臨檢組復審日期：2017年11月審批者：張樂海編寫者：王玲修訂記錄：保管者：王玲【目的】保證每個樣本測定分析后質(zhì)量控制，確保檢驗人員認真仔細地對每個測定結(jié)果進 行分析和審核，發(fā)出正確檢驗報告。【SOP文件的更改】該標準操作程序的更改，可由任一使用本程序的操作人員提出并報請專業(yè)主管及 科主任簽字后生效?！具m用范圍】檢驗科全部報告的審核?！静僮鞑襟E】第一部分基礎(chǔ)審核一、報告質(zhì)量 （一）報告單審核應(yīng)考慮的問題1、標本影響（1府本采集、運送

2、及前處理（分析前的質(zhì)量控制/標本采集運送指南）o包括標本采集前患兒狀態(tài)的影響臨床使用藥物： 如臨床應(yīng)用維生素 C等還原性的藥物，用氧化酶法檢測血 糖時就會出現(xiàn)結(jié)果非常低。輸液同側(cè)抽血：如正在輸入葡萄糖則血糖結(jié)果偏高。標本狀況的影響標本溶血：血細胞中高濃度組分逸出，使測定結(jié)果增高，如 LDH、 CK、 CK-MB、AST、ALT、 K+;血細胞成分進入血清后因化學反應(yīng)而引起其 他物質(zhì)的濃度變化，如溶血后RBC中的磷脂進入血液被血清中的磷酸酯酶水 解，導致血磷顯著增高；Hb本身顏色對檢測的光學干擾，如導致 BIL結(jié)果增高；對血細胞計數(shù)的影 響:PLT增高,RBC減少抗凝狀態(tài)：血凝四項標本凝固可導致

3、結(jié)果偏高，抗凝劑比例不對導致結(jié)果異 常脂血標本：血液脂濁可散射光線，所以對吸光度一般產(chǎn)生正向干擾，導致一 些項目如ALB、UA、TP等測定結(jié)果增高。冷凝集血液標本：對血常規(guī)、血凝四項、交叉配血會有影響。標本運送的影響血漿氨標本采集后未及時送至檢驗科，因標本放置時間過長導致結(jié)果偏高。血鉀標本采集后未及時送至檢驗科，因標本放置時間過長導致結(jié)果偏高。血糖標本采集后未及時送至檢驗科，因標本放置時間過長導致結(jié)果偏低。糞便標本采集后未及時送至檢驗科，因標本干燥導致有形成分破壞，結(jié)果異 常。2、儀器性能影響儀器故障方面：如儀器老化、光路系統(tǒng)老化、儀器故障等方面都可對檢驗結(jié) 果的準確性造成影響。儀器性能方面：

4、檢測系統(tǒng)性能/精密度、準確性、線性等，校準/校準驗證等 的影響。3、試劑影響線性范圍的影響：各試劑都有自己的線性范圍，對超過線性的結(jié)果一定要進 行增量或者減量測定，尤其是一些酶類檢測，超過線性的高值標本檢測時經(jīng) 常會由于底物耗盡而出現(xiàn)假性低值或者負值，負值審核時容易審出來，但一 些假性低值結(jié)果則需要結(jié)合其它檢驗結(jié)果或者看儀器上的報警，查看反應(yīng)曲 線才能發(fā)現(xiàn)，這方面就需要審核者倍加注意了。試劑性能的影響：特別是開放系統(tǒng)的檢測系統(tǒng)，這就要求對使用的試劑性能 做到心中有數(shù)，對不符合檢測性能標準的試劑進行更換，以免造成錯誤結(jié)果 的產(chǎn)生。4、室內(nèi)質(zhì)控情況應(yīng)該考慮進去報告審核人員必須對當天室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果熟知

5、，并且進行過具體的分析；要保證所有質(zhì)控結(jié)果都在控的情況下，才可進行報告的審核工作；對于在控的項目，要了解該項目的質(zhì)控值相對于靶值是偏高還是偏低；對于那些接近2SD警告線的項目，更要重點關(guān)注。在保證標本狀態(tài)、儀器狀態(tài)都正常，室內(nèi)質(zhì)控在控的情況下再審核結(jié)果、報告格式 臨床檢驗報告單的內(nèi)容，審核這些項目是否齊全。1、醫(yī)院名稱與報告標題。2、被檢者姓名、性別、年齡、門診/病室、床號、病歷號。3、送檢日期、時間，送檢醫(yī)師，樣品性質(zhì)，樣品狀態(tài)，對不符合要求樣品的狀 態(tài)描述。4、檢驗項目名稱 佻文縮寫名、中文名），檢驗結(jié)果、結(jié)果單位、參考值。5、報告日期、時間，報告人，審核人。6、僅對被檢樣品所檢項目負責的

6、聲明。三、報告內(nèi)容1、臨床醫(yī)師所申請的檢驗項目是否全部檢驗、有無漏項（申請單保存）。2、檢驗結(jié)果書寫或傳輸（檢驗設(shè)備一LIS , LIS - HIS）有無錯誤。3、有無非常異常的、難以解釋的結(jié)果，決定是否需要復查等。若出現(xiàn)異常、難 以解釋的結(jié)果應(yīng)及時與臨床進行溝通，也可詢問患兒家長患兒病情，要考慮到與臨床 病情是否相符。發(fā)生與臨床資料矛盾的結(jié)果一定要引起注意，進行復查再簽發(fā)。4、有無危急值需要及時報告臨床。5、有無不符合邏輯的總體變化某一單項指標顯著異常：必須復查，以防交叉污染或者由于機器偶然誤差所 致.同一單子相關(guān)指標不符：如肝功能中ALP, GGT都較高，而ALT, AST很 低，甚至是負

7、值，這往往是相應(yīng)底物耗盡的表現(xiàn)，應(yīng)檢查反應(yīng)進程曲線加以 判斷。復查方法：對標本進行稀釋后再檢測，以防假陰性的產(chǎn)生。酶類多項增高個別降低接近零值，往往提示酶活力過高導致酶反應(yīng)底物耗盡， 應(yīng)檢查反應(yīng)進程曲線加以判斷。同一項目結(jié)果總體變化： 檢驗結(jié)果都有各自的參考范圍，因此一般來說，一 天的檢驗結(jié)果應(yīng)該也會大部分落在此范圍內(nèi)，如果出現(xiàn)總體大于此范圍或者 低于此范圍，則要引起注意此項目結(jié)果是否偏高或者偏低。比如K的結(jié)果一般都會在3.5 4.5mmol/L之間，如果查看當天結(jié)果大部分在 3.5mmol/L以下, 則要考慮K是否偏低，需要校正。目前我們醫(yī)院的 LIS系統(tǒng)可以很方便的查 看當天的檢驗結(jié)果，可

8、以調(diào)出某個項目當天的所有測定值，可以一目了然的 看出當天結(jié)果和總體性。審核者最好能在審核前在LIS上調(diào)出各個項目查看總體情況。同一單子結(jié)果總體變化：如結(jié)果總體偏低，必須查找原因。先查看歷史紀錄， 是否病理原因所致。排除后，應(yīng)想到由于標本的原因（血清未完全分離，含 有纖維蛋白原，特別是ICU標本）而導致機器吸樣不足，從而造成結(jié)果假性 偏低！應(yīng)注意：吸樣不足，生化儀不會報警，必須從結(jié)果中去分析。第二部分專業(yè)審核一、臨檢（一）血細胞分析1、當血小板計數(shù)異常時，可復檢或觀察血片。結(jié)果一致時，再審核。2、當血紅蛋白計數(shù)異常，如過高、過低時，可復檢。結(jié)果一致時，再審核。3、當白細胞計數(shù)異常時（WBC大于3

9、0.0或小于2.5）,先復檢。結(jié)果一致時，再 審核。4、當白細胞分類異常時（單核細胞高于 20%,）,觀察血片，結(jié)果一致時，再審 核。5、當白細胞直方圖異常時（什么樣的直方圖算異常？），觀察血片，結(jié)果一致 時，再審核6、當出現(xiàn)危急值時，重新取樣，復檢，結(jié)果吻合時，審核。上報危急值。）WBC大于30.0或小于4Q且為首次檢測標本時，應(yīng)該涂片鏡檢。7、PLT小于30或者大于100Q并且是首次檢查時，復查。（二）血凝四項1、當血凝結(jié)果 PT>30, APTT>90、FIB<0.5時，復檢，結(jié)果一致時，再審核。 遇黃疸、脂血、有凝塊血漿時，結(jié)果明顯異常，則重新抽血，復檢。2、當PT、

10、APTT出現(xiàn)危急值時，用原血復檢，結(jié)果吻合時，與臨床溝通，情況 符合時審核，上報危急。如與臨床不符合時，則重新抽血，復檢。（三）尿沉渣分析1、當病人尿干化學蛋白陽性時，用 5-磺基水楊酸復查尿蛋白，或用加熱醋酸法 復查，結(jié)果吻合時，即可審核報告，不相符合時，以加熱醋酸法或磺基水楊酸法為準， 以排除尿干化學假陽性。2、當肉眼血尿而尿沉渣紅細胞呈陰性時，鏡檢，若鏡下有紅細胞，復檢尿沉渣 及干化學，以鏡下紅細胞為準。（四）糞便分析1、標本應(yīng)是新鮮不含其他雜質(zhì)的，不可是尿布、尿褲及衛(wèi)生紙等吸水物質(zhì)的上 取下來的。2、檢驗人員挑取粘液及血液部分，按照操作規(guī)程進行鏡檢，無異?？蓪徍恕?、疑似肉眼血便，鏡檢

11、和潛血都陰性者，復查并溝通。病房標本與護士溝通， 門診與家長溝通，排除患兒飲食或藥物影響。4、新生兒柏油樣糞便，鏡檢正常，潛血陽性，報告可發(fā)。、生化1、有異常結(jié)果首先查看儀器運行是否正常，標本狀態(tài)是否溶血、脂血、有無凝 塊，確認無誤后用原血重新樣換另外一臺儀器復查。復查結(jié)果若與上次相同，則與臨 床溝通，詢問病人情況及抽血時存在的問題， 若與臨床相符則可審核，若與臨床不符， 則建議重新抽血復查。2、在LIS上設(shè)置復檢規(guī)則。設(shè)置復檢規(guī)則項目舉例：TP初次結(jié)果<45g/L或>90g/L、PHOS初次檢測結(jié)果<0.4mmol/L、AMY初次檢 測結(jié)果 >300U/L、TBIL&

12、lt;DBIL、TP<ALB、CK<CK-MB。3、常見的違反邏輯的結(jié)果有必要復查，比如： TBIL<DBIL;TP<ALB;CK<CK-MB;4、體檢結(jié)果：參加體檢的人群多為健康人群，若出現(xiàn)不正常結(jié)果應(yīng)該復查。如： ALT>100U/L;空腹 GLU>10mmol/L.5、復查注意事項：CM-MB 如果大于 100U/L,同時 LDH、HBDH 也高且小于 1000U/L , ALT,AST 也都在300以上時，需將血樣用已知正常 CK值的血清稀釋5-10倍后重測 CK,結(jié)果乘稀釋倍數(shù)。（特別是肌營養(yǎng)不良的患者）如果ALT和AST中的某一項高于正常幾倍而另一項低時，一般用生理鹽水 稀釋3-5倍后重測這兩項。三、免疫1、手工操作的項目如ELISA每天應(yīng)做陰陽性對照，以控制操作的質(zhì)量。2、對于出現(xiàn)的異常結(jié)果應(yīng)復檢，如：原發(fā)性甲亢的病人，T3、T4升高而TSH降 低，如果不符合這種病情邏輯，就要引起注意；應(yīng)先檢查機器是否正常，排除血清量 不足引起的結(jié)果異常后復檢，復檢無