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1、標(biāo)題內(nèi)部審核編號(hào)SAW-QP-29版本/修改次數(shù)A/1制定品保課實(shí)施日期10/03/20頁(yè) 數(shù)6/6過(guò) 程 分 析 工 作 表 ( 烏 龜 圖 )由誰(shuí)進(jìn)行? (能力/技能/知識(shí)/培訓(xùn))1、 管理者代表;2、 品管部;3、 各部門(mén)主管;4、內(nèi)審員。使用什么方式進(jìn)行 (材料/設(shè)備/裝置)內(nèi)審審核檢查表輸 入 (要求是什么?)1、 年度內(nèi)審審核計(jì)劃;2、 內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃3、 出現(xiàn)重大質(zhì)量事故;4、 內(nèi)外發(fā)生重大投訴或抱怨。輸 出 (將要交付的是什么?)1、 內(nèi)審審核不合格報(bào)告;2、 內(nèi)審審核報(bào)告3、 會(huì)議記錄表過(guò) 程 填寫(xiě)COP或過(guò)程名稱(chēng)內(nèi) 審 使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么? (測(cè)量/評(píng)估)1、 內(nèi)審審核
2、計(jì)劃完成率100%;2、 符合項(xiàng)>92%;3、 內(nèi)審覆蓋所有部門(mén)、班次;4、 所有的不符合項(xiàng)的糾正預(yù)防措施完成率100%。如何做? (作業(yè)指導(dǎo)書(shū)/方法/程序/技術(shù))1、 內(nèi)部質(zhì)量審核程序;2、 糾正/預(yù)防與持續(xù)改進(jìn)程序。1 目的通過(guò)內(nèi)部審核確定質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排,符合ISO/TS16949:2009技術(shù)規(guī)范的要求;本公司所確定的質(zhì)量管理體系的要求;確定質(zhì)量管理體系是否得到有效實(shí)施與保持,并不斷予以改進(jìn)。2 范圍適用于本公司所有部門(mén)、所有班次。3 定義3.1不合格項(xiàng)。3.1.1文件不符合ISO/TS16949:2009技術(shù)規(guī)范的要求。3.1.2質(zhì)量管理體系與現(xiàn)狀不符合質(zhì)量管理體
3、系文件的規(guī)定。3.1.3質(zhì)量管理體系運(yùn)行結(jié)果不符合目標(biāo)。3.2嚴(yán)重不合格項(xiàng)3.2.1質(zhì)量管理體系運(yùn)行出現(xiàn)體系性失效。3.2.2質(zhì)量管理體系運(yùn)行出現(xiàn)區(qū)域性失效。3.2.3對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量管理體系的運(yùn)行會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重后果的不合格現(xiàn)象。3.3一般不合格項(xiàng)3.3.1除了3.2中提及的嚴(yán)重不合格項(xiàng)以外的不合格項(xiàng)。4職責(zé)4.1 管理者代表負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的管理。4.2 品管部負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的組織實(shí)施,以及糾正預(yù)防措施的實(shí)施效果驗(yàn)證。4.3各相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)配合內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和對(duì)本部門(mén)不符合項(xiàng),制定糾正預(yù)防措施并實(shí)施。5 程序內(nèi)容5.1 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的范圍為本公司涉及質(zhì)量管理體系的全
4、部過(guò)程和實(shí)施部門(mén)。5.2 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核每年進(jìn)行兩次(每隔六個(gè)月進(jìn)行一次),內(nèi)部審核必須覆蓋ISO/TS16949:2009所有要素、與質(zhì)量管理有關(guān)的過(guò)程、活動(dòng)和班次,且必須按年度計(jì)劃進(jìn)行安排。當(dāng)內(nèi)部/外部不符合,或顧客抱怨發(fā)生時(shí),審核頻率必須適當(dāng)增加;由管理者代表提出增加審核頻次。 5.3 品管部編制內(nèi)部質(zhì)量審核的年度計(jì)劃,其內(nèi)容應(yīng)包括:內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品審核和過(guò)程審核,年度計(jì)劃經(jīng)管理者代表審批后實(shí)施。每次審核應(yīng)該使用規(guī)定的檢查表。5.4 品管部根據(jù)審核的工作要求,確定審核員,推薦審核組長(zhǎng),報(bào)管理者代表審批。審核員不應(yīng)審核自己的工作。5.5 審核員必須同時(shí)具備以下條件:5.5.
5、1 應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合格并持有內(nèi)審員證書(shū),熟悉和理解ISO/TS16949:2009技術(shù)規(guī)范的要求;5.5.2 中專(zhuān)以上文化程度;5.5.3 能駕馭質(zhì)量審核所需要的策劃、組織、交流和領(lǐng)導(dǎo)等技能;5.5.4 能用調(diào)查、詢(xún)問(wèn)、評(píng)價(jià)和報(bào)告等評(píng)審技術(shù);5.5.5 具有質(zhì)量管理和質(zhì)量技術(shù)方面的經(jīng)驗(yàn);5.5.6 應(yīng)正直、誠(chéng)實(shí)、具有判斷能力、分析能力,容易接受新的知識(shí);由總經(jīng)理聘任。5.6 人事行政部應(yīng)保存對(duì)內(nèi)審員能力要求的相關(guān)記錄。5.7 審核組長(zhǎng)編制審核的實(shí)施計(jì)劃,審核計(jì)劃內(nèi)容應(yīng)包括:審核目的、審核范圍、審核依據(jù)、審核內(nèi)容、審核時(shí)間、涉及的相關(guān)部門(mén),以及審核員安排,審核計(jì)劃由管理者代表審批后,在審核開(kāi)始三天前
6、發(fā)放至各相關(guān)部門(mén)。5.8 制定審核計(jì)劃時(shí),應(yīng)按年度計(jì)劃進(jìn)行安排,必須覆蓋所有與質(zhì)量管理有 關(guān)的過(guò)程、活動(dòng)和班次。5.9 審核員應(yīng)在實(shí)施審核前,研究有關(guān)文件(包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和相關(guān)的支持性文件等),準(zhǔn)備必要的資料,編制檢查表。5.10 審核開(kāi)始前由審核組長(zhǎng)主持召開(kāi)首次會(huì)議,首次會(huì)議應(yīng)明確本次審核目的、范圍和重要性等并做好記錄和出席人員簽到。5.11 現(xiàn)場(chǎng)審核中審核員應(yīng)按審核計(jì)劃進(jìn)行審核,審核應(yīng)覆蓋所有的班次,編制的檢查表內(nèi)容作為審核指導(dǎo)。審核員應(yīng)通過(guò)與受審方交談,查閱文件,現(xiàn)場(chǎng)檢查收集證據(jù),并做好記錄,若發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)應(yīng)向陪同人員及時(shí)口頭反饋。5.12 現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束,審核員應(yīng)開(kāi)具不合格報(bào)告,
7、經(jīng)審核組評(píng)審,審核員簽名后交受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人簽名確認(rèn)。5.13 審核結(jié)束仍由審核組長(zhǎng)主持召開(kāi)末次會(huì)議,未次會(huì)議應(yīng)重申審核的目的和范圍等,并宣布審核結(jié)果(包括不合格項(xiàng))和本次審核結(jié)論。5.14 各相關(guān)部門(mén)對(duì)本部門(mén)不合格項(xiàng)確認(rèn)后應(yīng)在七個(gè)工作日內(nèi)作出書(shū)面反饋,找出不合格產(chǎn)生的最根本原因,確定將采取的糾正措施方法及完成期限,由審核員認(rèn)可后實(shí)施,否則,按整改不符合處理。5.15 審核結(jié)束一周內(nèi),由審核組長(zhǎng)編制審核報(bào)告,經(jīng)管理者代表審批后分送總經(jīng)理、管理者代表和受審核部門(mén)。發(fā)放應(yīng)作好記錄,審核結(jié)果應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入。5.16 各相關(guān)部門(mén)應(yīng)在約定的期限內(nèi)完成不合格項(xiàng)糾正措施的實(shí)施。5.17 品管部應(yīng)組織審核員對(duì)糾正措施實(shí)施跟蹤,跟蹤活動(dòng)包括所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。5.18 對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程的內(nèi)部質(zhì)量審核分別見(jiàn)產(chǎn)品審核程序和過(guò)程審核程序。5.19 糾正措施按糾正/預(yù)防及持續(xù)改進(jìn)程序執(zhí)行。5.20 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核作業(yè)流程見(jiàn)附件一。6 記錄6.1 品管部保存內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的計(jì)劃、檢查表、不合格報(bào)告和審核報(bào)告等審核資料和記錄。6.2 各相關(guān)部門(mén)保存不合格項(xiàng)的原因分析和糾正措施實(shí)施記錄。7 相關(guān)文件 7.1 糾正/預(yù)防及持續(xù)改進(jìn)程序7.2 產(chǎn)品審核程序7.3 過(guò)程審核程序8 記錄表式8.1 內(nèi)部審核年度計(jì)劃8.2 內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃8.3 內(nèi)部審核檢查表8.4
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