實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)12

1、 17471747年，年，James Lind James Lind 關(guān)于壞血病病因的研究是人關(guān)于壞血病病因的研究是人群開(kāi)展的最早的流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)研究群開(kāi)展的最早的流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)研究 19191919年，年，WilsonWilson等人開(kāi)展動(dòng)物疾病實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)，等人開(kāi)展動(dòng)物疾病實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)，報(bào)告了動(dòng)物群感染模型報(bào)告了動(dòng)物群感染模型 選擇純種小白鼠，用傷寒沙門(mén)菌和弗利蘭德選擇純種小白鼠，用傷寒沙門(mén)菌和弗利蘭德肺炎桿菌等致鼠群腸道或呼吸道感染，有時(shí)將鼠肺炎桿菌等致鼠群腸道或呼吸道感染，有時(shí)將鼠聚集在一起，有時(shí)分開(kāi)，或定期加入新的小鼠，聚集在一起，有時(shí)分開(kāi)，或定期加入新的小鼠，用變更宿主和環(huán)境因素來(lái)觀察

2、動(dòng)物群的感染、存用變更宿主和環(huán)境因素來(lái)觀察動(dòng)物群的感染、存活、死亡等現(xiàn)象，以及影響流行的各種因素，從活、死亡等現(xiàn)象，以及影響流行的各種因素，從而建立而建立“動(dòng)物感染模型動(dòng)物感染模型” 動(dòng)物的實(shí)驗(yàn)條件與人的生活條件有本質(zhì)的區(qū)動(dòng)物的實(shí)驗(yàn)條件與人的生活條件有本質(zhì)的區(qū)別，兩者的生物學(xué)亦相差很大，有些人類敏感的別，兩者的生物學(xué)亦相差很大，有些人類敏感的病原體動(dòng)物不敏感或相反，病原體動(dòng)物不敏感或相反，因此，因此，試圖用動(dòng)物實(shí)試圖用動(dòng)物實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)模型獲得的結(jié)果來(lái)闡明人群間疾病傳驗(yàn)流行病學(xué)模型獲得的結(jié)果來(lái)闡明人群間疾病傳染與流行規(guī)律是行不通的，但他們開(kāi)展流行病學(xué)染與流行規(guī)律是行不通的，但他們開(kāi)展流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)

3、研究的學(xué)術(shù)思想?yún)s給人們有意的啟迪。實(shí)驗(yàn)研究的學(xué)術(shù)思想?yún)s給人們有意的啟迪。 現(xiàn)在流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)方法日趨成熟，應(yīng)用廣泛，現(xiàn)在流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)方法日趨成熟，應(yīng)用廣泛，并產(chǎn)生了臨場(chǎng)試驗(yàn)，即臨床流行病學(xué)并產(chǎn)生了臨場(chǎng)試驗(yàn)，即臨床流行病學(xué)第一節(jié)第一節(jié) 概述概述第二節(jié)第二節(jié) 設(shè)計(jì)和實(shí)施設(shè)計(jì)和實(shí)施第三節(jié)第三節(jié) 資料的整理與分析資料的整理與分析第四節(jié)第四節(jié) 臨床試驗(yàn)臨床試驗(yàn)第五節(jié)第五節(jié) 現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和社區(qū)試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和社區(qū)試驗(yàn)第六節(jié)第六節(jié) 優(yōu)缺點(diǎn)和應(yīng)注意的問(wèn)題優(yōu)缺點(diǎn)和應(yīng)注意的問(wèn)題第一節(jié)第一節(jié) 概概 述述 定定 義義 發(fā)展簡(jiǎn)史發(fā)展簡(jiǎn)史 特特 點(diǎn)點(diǎn) 主要類型主要類型一、定一、定 義義 實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究 以人群為

4、研究對(duì)象的以人群為研究對(duì)象的實(shí)驗(yàn)研究實(shí)驗(yàn)研究 : : 又稱又稱 流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)（epidemiologic experiment） 干預(yù)研究（干預(yù)研究（intervention study ）觀察（觀察（observation)observation)對(duì)自然現(xiàn)象或過(guò)程的對(duì)自然現(xiàn)象或過(guò)程的“袖手旁觀袖手旁觀”實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)(experiment)(experiment) 對(duì)研究對(duì)象有所對(duì)研究對(duì)象有所“介入介入”或或“安排安排”，并前瞻性地觀察其效應(yīng)的研究并前瞻性地觀察其效應(yīng)的研究 觀察性流行病學(xué)觀察性流行病學(xué) 自然條件下自然條件下人群中事件分布規(guī)律和決定因素人群中事件分布規(guī)律和決定因素 實(shí)驗(yàn)

5、性流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)性流行病學(xué) 人為條件下人為條件下人群中事件分布規(guī)律和決定因素人群中事件分布規(guī)律和決定因素二二 基本原理基本原理 以人群為研究對(duì)象，將實(shí)驗(yàn)對(duì)象以人群為研究對(duì)象，將實(shí)驗(yàn)對(duì)象隨機(jī)隨機(jī)分為分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，將所研究的干預(yù)措施給予實(shí)實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，將所研究的干預(yù)措施給予實(shí)驗(yàn)組人群后，隨訪觀察一段時(shí)間并比較兩組人驗(yàn)組人群后，隨訪觀察一段時(shí)間并比較兩組人群的結(jié)局，如發(fā)病率、死亡率、治愈率等，對(duì)群的結(jié)局，如發(fā)病率、死亡率、治愈率等，對(duì)比分析實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組之間在效應(yīng)上的差別，比分析實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組之間在效應(yīng)上的差別，判斷干預(yù)措施的效果。判斷干預(yù)措施的效果。隨訪觀察隨訪觀察結(jié)局事件不發(fā)生結(jié)局事件不發(fā)

6、生結(jié)局事件發(fā)生結(jié)局事件發(fā)生結(jié)局事件不發(fā)生結(jié)局事件不發(fā)生隨機(jī)分組隨機(jī)分組 實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究原理示意圖實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究原理示意圖結(jié)局結(jié)局結(jié)局結(jié)局+實(shí)驗(yàn)組實(shí)驗(yàn)組（干預(yù)措施）（干預(yù)措施）對(duì)照組對(duì)照組（對(duì)照措施）（對(duì)照措施）樣本樣本目標(biāo)目標(biāo)人群人群結(jié)局結(jié)局+結(jié)局結(jié)局三、基本特點(diǎn)三、基本特點(diǎn)前瞻前瞻 前瞻性研究，因前瞻性研究，因 果果干預(yù)干預(yù) 施加一種或多種人為干預(yù)處理施加一種或多種人為干預(yù)處理隨機(jī)隨機(jī) 研究對(duì)象隨機(jī)分配到比較組研究對(duì)象隨機(jī)分配到比較組對(duì)照對(duì)照 有平行的或有平行的或可比可比的實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組的實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組四、主要類型四、主要類型臨床試驗(yàn)臨床試驗(yàn)（clinical trials) ) bas

7、ed-patients現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn) (field trials) based-population社區(qū)試驗(yàn)社區(qū)試驗(yàn) ( (community trials) ) based-community 真實(shí)驗(yàn)：真實(shí)驗(yàn)：具備四個(gè)特征具備四個(gè)特征 前瞻性前瞻性 干預(yù)實(shí)驗(yàn)干預(yù)實(shí)驗(yàn) 隨機(jī)隨機(jī) 對(duì)照對(duì)照 類實(shí)驗(yàn)類實(shí)驗(yàn)：不設(shè)對(duì)照：不設(shè)對(duì)照 設(shè)對(duì)照，但分組不是隨機(jī)的設(shè)對(duì)照，但分組不是隨機(jī)的 定義定義 是以是以病人（患病的個(gè)體）病人（患病的個(gè)體）為研究對(duì)象，用為研究對(duì)象，用于藥物或療效是否安全和有效的研究方法。于藥物或療效是否安全和有效的研究方法。 目的目的 新藥研究新藥研究 療效評(píng)價(jià)療效評(píng)價(jià)第二節(jié)第二節(jié) 臨床試

8、驗(yàn)臨床試驗(yàn)第第6 6版版 流行病學(xué)電子版流行病學(xué)電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社國(guó)際上關(guān)于新藥臨床試驗(yàn)的分期國(guó)際上關(guān)于新藥臨床試驗(yàn)的分期 期期 臨床藥理學(xué)毒理學(xué)研究臨床藥理學(xué)毒理學(xué)研究期期 療效的初步臨床研究療效的初步臨床研究 期期 全面的療效評(píng)價(jià)全面的療效評(píng)價(jià) 期期 擴(kuò)大的臨床試驗(yàn)、銷售后的監(jiān)測(cè)擴(kuò)大的臨床試驗(yàn)、銷售后的監(jiān)測(cè) 第第6 6版版 流行病學(xué)電子版流行病學(xué)電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社施加藥物或治療因素施加藥物或治療因素病人病人隨機(jī)分組隨機(jī)分組Clinical trial療效或不良反應(yīng)療效或不良反應(yīng)療效或不良反應(yīng)療效或不良反應(yīng)實(shí)驗(yàn)組實(shí)驗(yàn)組對(duì)照組對(duì)照組比較實(shí)

9、驗(yàn)組比較實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組的與對(duì)照組的效應(yīng)的差異效應(yīng)的差異設(shè)計(jì)和實(shí)施設(shè)計(jì)和實(shí)施（一）制定試驗(yàn)計(jì)劃（一）制定試驗(yàn)計(jì)劃1.1.目的目的2.2.對(duì)象對(duì)象3.3.研究因素研究因素4.4.觀察指標(biāo)觀察指標(biāo)5.5.資料收集方法資料收集方法6.6.資料整理分析方法資料整理分析方法（二（二 ）選擇實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)、確定研究人群）選擇實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)、確定研究人群 人口相對(duì)穩(wěn)定，流動(dòng)性小，有足夠數(shù)量人口相對(duì)穩(wěn)定，流動(dòng)性小，有足夠數(shù)量 預(yù)期結(jié)局事件（如疾?。┰谠摰貐^(qū)有較高而穩(wěn)預(yù)期結(jié)局事件（如疾病）在該地區(qū)有較高而穩(wěn)定的發(fā)生率定的發(fā)生率, ,以進(jìn)行干預(yù)前后比較以進(jìn)行干預(yù)前后比較 評(píng)價(jià)疫苗的免疫學(xué)效果，選擇近期內(nèi)未發(fā)生該評(píng)價(jià)疫苗的免疫學(xué)

10、效果，選擇近期內(nèi)未發(fā)生該疾病流行的地區(qū)疾病流行的地區(qū) 較好的醫(yī)療衛(wèi)生條件，診斷水平較好，衛(wèi)生防較好的醫(yī)療衛(wèi)生條件，診斷水平較好，衛(wèi)生防疫保健機(jī)構(gòu)比較健全等疫保健機(jī)構(gòu)比較健全等 領(lǐng)導(dǎo)重視，群眾愿意接受領(lǐng)導(dǎo)重視，群眾愿意接受 選擇研究對(duì)象選擇研究對(duì)象制定納入排除標(biāo)準(zhǔn)制定納入排除標(biāo)準(zhǔn)干預(yù)措施對(duì)其有益或至少無(wú)害干預(yù)措施對(duì)其有益或至少無(wú)害選擇癥狀明顯的：對(duì)干預(yù)措施有效選擇癥狀明顯的：對(duì)干預(yù)措施有效不選孕婦、兒童、老人、重癥患者不選孕婦、兒童、老人、重癥患者預(yù)期結(jié)局事件發(fā)生率較高：高危人群預(yù)期結(jié)局事件發(fā)生率較高：高危人群依從性好、樂(lè)于接受并堅(jiān)持試驗(yàn)依從性好、樂(lè)于接受并堅(jiān)持試驗(yàn)（三）（三） 樣本量確定樣本量

11、確定干預(yù)措施實(shí)施前、后研究人群中研究事件的發(fā)生率干預(yù)措施實(shí)施前、后研究人群中研究事件的發(fā)生率（實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組結(jié)局指標(biāo)的差異）（實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組結(jié)局指標(biāo)的差異）第第I I型（型（）錯(cuò)誤出現(xiàn)的概率）錯(cuò)誤出現(xiàn)的概率第第IIII型（型（）錯(cuò)誤出現(xiàn)的概率）錯(cuò)誤出現(xiàn)的概率單側(cè)檢驗(yàn)或雙側(cè)檢驗(yàn)單側(cè)檢驗(yàn)或雙側(cè)檢驗(yàn)研究對(duì)象分組數(shù)量研究對(duì)象分組數(shù)量（四）（四） 設(shè)立對(duì)照設(shè)立對(duì)照原原 因因1.1.不能預(yù)知的結(jié)局不能預(yù)知的結(jié)局：人類生物學(xué)因素可能會(huì)影響結(jié)局：人類生物學(xué)因素可能會(huì)影響結(jié)局2.2.疾病的自然史：疾病的自然史：疾病的自愈傾向疾病的自愈傾向3.3.霍桑效應(yīng)霍桑效應(yīng)（Hawthorne effect） 人們因?yàn)槌闪?/p>

12、研究中特別感興趣和受矚目的目標(biāo)而人們因?yàn)槌闪搜芯恐刑貏e感興趣和受矚目的目標(biāo)而改變了其行為的一種傾向，效應(yīng)與他們接受的干預(yù)措施改變了其行為的一種傾向，效應(yīng)與他們接受的干預(yù)措施的特異作用無(wú)關(guān)。的特異作用無(wú)關(guān)。 正向效應(yīng)正向效應(yīng) 負(fù)向效應(yīng)負(fù)向效應(yīng)4.4.安慰劑效應(yīng)（安慰劑效應(yīng)（placebo effectplacebo effect） 由于依賴醫(yī)藥產(chǎn)生的正向心理效應(yīng)，甚至可由于依賴醫(yī)藥產(chǎn)生的正向心理效應(yīng)，甚至可以影響到生理效應(yīng)，干預(yù)措施的效果中可能包含以影響到生理效應(yīng)，干預(yù)措施的效果中可能包含了該效應(yīng)了該效應(yīng)5.5.潛在的未知因素的影響潛在的未知因素的影響 實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組的可比性可以控制未知因素實(shí)驗(yàn)

13、組和對(duì)照組的可比性可以控制未知因素的影響的影響 對(duì)照的方式對(duì)照的方式標(biāo)準(zhǔn)方法對(duì)照（陽(yáng)性對(duì)照）標(biāo)準(zhǔn)方法對(duì)照（陽(yáng)性對(duì)照）安慰劑對(duì)照（陰性對(duì)照）安慰劑對(duì)照（陰性對(duì)照）自身對(duì)照自身對(duì)照交叉對(duì)照交叉對(duì)照歷史對(duì)照歷史對(duì)照空白對(duì)照：觀察實(shí)驗(yàn)是否處于正常狀態(tài)空白對(duì)照：觀察實(shí)驗(yàn)是否處于正常狀態(tài)簡(jiǎn)單隨機(jī)化法簡(jiǎn)單隨機(jī)化法( (simple randomization)區(qū)組隨機(jī)法區(qū)組隨機(jī)法(block randomization) )分層隨機(jī)法分層隨機(jī)法(stratified randomization)（五）（五） 隨機(jī)化分組隨機(jī)化分組隨機(jī)化的作用是？隨機(jī)化的作用是？（六）盲法的應(yīng)用（六）盲法的應(yīng)用 單盲（單盲（s

14、ingle blind）研究對(duì)象不知分組情況研究對(duì)象不知分組情況雙盲（雙盲（double blind）研究對(duì)象、研究者不知分組情況研究對(duì)象、研究者不知分組情況 三盲（三盲（triple blind） 研究對(duì)象、研究者、資料整理分析者不知分組情況研究對(duì)象、研究者、資料整理分析者不知分組情況采用盲法的作用是？采用盲法的作用是？盲法盲法設(shè)盲對(duì)象設(shè)盲對(duì)象受試者受試者觀察者觀察者結(jié)局評(píng)估或結(jié)局評(píng)估或數(shù)據(jù)分析者數(shù)據(jù)分析者不盲不盲單盲單盲雙盲雙盲三盲三盲 實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究基本原則實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究基本原則對(duì)照對(duì)照隨機(jī)隨機(jī)盲法盲法重復(fù)重復(fù)多中心多中心均衡均衡（七）收集、整理、分析資料（七）收集、整理、分析資料

15、資料的整理資料的整理 資料的分析資料的分析 評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)效應(yīng)的主要指標(biāo)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)效應(yīng)的主要指標(biāo)1 1、資料收集、資料收集2 2、資料整理、資料整理 整理資料是依據(jù)研究目的和設(shè)計(jì)對(duì)整理資料是依據(jù)研究目的和設(shè)計(jì)對(duì) 研究資料的完整性、規(guī)范性和真實(shí)性進(jìn)研究資料的完整性、規(guī)范性和真實(shí)性進(jìn) 行核實(shí)，并進(jìn)一步錄入、歸類，使其系行核實(shí)，并進(jìn)一步錄入、歸類，使其系 統(tǒng)化、條理化，便于進(jìn)一步分析統(tǒng)化、條理化，便于進(jìn)一步分析 注意事項(xiàng)注意事項(xiàng)不能受主觀因素影響不能受主觀因素影響人為取舍資料人為取舍資料注意以下對(duì)象的資料分析注意以下對(duì)象的資料分析 不合格的研究對(duì)象不合格的研究對(duì)象：剔除或亞組分析：剔除或亞組分析 不依從的研

16、究對(duì)象不依從的研究對(duì)象： 意向性（意向性（ITTITT）分析；）分析； 遵循研究方案（遵循研究方案（PPPP）分析）分析 接受干預(yù)措施分析接受干預(yù)措施分析 失訪的研究對(duì)象失訪的研究對(duì)象： 兩組失訪率的差異兩組失訪率的差異 兩組失訪者的特征兩組失訪者的特征 3 3、資料的分析、資料的分析 統(tǒng)計(jì)描述統(tǒng)計(jì)描述 統(tǒng)計(jì)推斷統(tǒng)計(jì)推斷 臨床和公共衛(wèi)生意義分析臨床和公共衛(wèi)生意義分析費(fèi)用、收益、保護(hù)率、不良事件發(fā)生率費(fèi)用、收益、保護(hù)率、不良事件發(fā)生率評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)效應(yīng)的主要指標(biāo)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)效應(yīng)的主要指標(biāo)1 1、評(píng)價(jià)、評(píng)價(jià)治療治療措施效果的指標(biāo)措施效果的指標(biāo)有效率有效率治愈率治愈率病死率病死率N N年生存率年生存率 常用指

17、標(biāo)常用指標(biāo) 絕對(duì)危險(xiǎn)降低率（絕對(duì)危險(xiǎn)降低率（ARRARR）相對(duì)危險(xiǎn)降低率（相對(duì)危險(xiǎn)降低率（RRRRRR）預(yù)防一例不良事件需治療總例數(shù)（預(yù)防一例不良事件需治療總例數(shù)（NNT=1/ARRNNT=1/ARR） 五、偏倚及其控制（設(shè)計(jì)和實(shí)施中應(yīng)注意的問(wèn)題）五、偏倚及其控制（設(shè)計(jì)和實(shí)施中應(yīng)注意的問(wèn)題）臨床依從性臨床依從性安慰劑效應(yīng)安慰劑效應(yīng)：符合醫(yī)學(xué)倫理道德符合醫(yī)學(xué)倫理道德向均數(shù)回歸向均數(shù)回歸：極端現(xiàn)象向正?；貧w，非干預(yù)效果極端現(xiàn)象向正常回歸，非干預(yù)效果沾染和干擾沾染和干擾沾染：沾染：對(duì)照組意外接受了實(shí)驗(yàn)組的處理措施，若措對(duì)照組意外接受了實(shí)驗(yàn)組的處理措施，若措 施有效，將導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照的差異施有效，將

18、導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照的差異縮小縮小干擾：干擾：實(shí)驗(yàn)組額外接受了與實(shí)驗(yàn)效應(yīng)一致的其它處實(shí)驗(yàn)組額外接受了與實(shí)驗(yàn)效應(yīng)一致的其它處理措施，將導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組的差異理措施，將導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組的差異擴(kuò)大擴(kuò)大不良事件觀察、記錄、分析不良事件觀察、記錄、分析第三節(jié)第三節(jié) 現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和社區(qū)試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和社區(qū)試驗(yàn) 定定 義義 目目 的的 設(shè)計(jì)類型設(shè)計(jì)類型 設(shè)計(jì)和實(shí)施中應(yīng)注意的問(wèn)題設(shè)計(jì)和實(shí)施中應(yīng)注意的問(wèn)題 一、定一、定 義義 現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和社區(qū)試驗(yàn)均是以自然人群作現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和社區(qū)試驗(yàn)均是以自然人群作為研究對(duì)象、在為研究對(duì)象、在現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境下進(jìn)行的干預(yù)研究，下進(jìn)行的干預(yù)研究， 現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)研究對(duì)象：未患病的個(gè)體現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)研究對(duì)

19、象：未患病的個(gè)體 社區(qū)實(shí)驗(yàn)研究對(duì)象：群體社區(qū)實(shí)驗(yàn)研究對(duì)象：群體二、目二、目 的的 評(píng)價(jià)預(yù)防措施效果評(píng)價(jià)預(yù)防措施效果驗(yàn)證病因或危險(xiǎn)因素驗(yàn)證病因或危險(xiǎn)因素評(píng)價(jià)衛(wèi)生服務(wù)措施質(zhì)量評(píng)價(jià)衛(wèi)生服務(wù)措施質(zhì)量評(píng)價(jià)公共衛(wèi)生策略評(píng)價(jià)公共衛(wèi)生策略1.1.用乙肝疫苗在母親用乙肝疫苗在母親HBsAgHBsAg陽(yáng)性者的嬰兒中進(jìn)陽(yáng)性者的嬰兒中進(jìn)行乙肝預(yù)防的試驗(yàn)研究應(yīng)采用什么方法？行乙肝預(yù)防的試驗(yàn)研究應(yīng)采用什么方法？2.2.食鹽加碘預(yù)防地方性甲狀腺腫的效果評(píng)價(jià)食鹽加碘預(yù)防地方性甲狀腺腫的效果評(píng)價(jià)應(yīng)采用什么方法？應(yīng)采用什么方法？第第6 6版版 流行病學(xué)電子版流行病學(xué)電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社五、評(píng)價(jià)五、評(píng)價(jià)預(yù)

20、防預(yù)防措施效果的指標(biāo)措施效果的指標(biāo)保護(hù)率（保護(hù)率（PRPR）= =（對(duì)照組率（對(duì)照組率- -實(shí)驗(yàn)組率）實(shí)驗(yàn)組率）/ /對(duì)照組率對(duì)照組率100%100%效果指數(shù)（效果指數(shù)（IEIE）= =對(duì)照組率對(duì)照組率/ /實(shí)驗(yàn)組率實(shí)驗(yàn)組率六、研究實(shí)例六、研究實(shí)例第四節(jié)第四節(jié) 優(yōu)缺點(diǎn)和應(yīng)注意的問(wèn)題優(yōu)缺點(diǎn)和應(yīng)注意的問(wèn)題 優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn) 應(yīng)注意的問(wèn)題應(yīng)注意的問(wèn)題一、優(yōu)缺點(diǎn)優(yōu)優(yōu) 點(diǎn)點(diǎn) 隨機(jī)分組，能夠隨機(jī)分組，能夠較好地控制偏倚和混雜較好地控制偏倚和混雜 為前瞻性研究，為前瞻性研究，因果論證強(qiáng)度高因果論證強(qiáng)度高 有助于了解疾病的自然史有助于了解疾病的自然史 獲得一種干預(yù)與多種結(jié)局的關(guān)系獲得一種干預(yù)與多種結(jié)局的關(guān)系 設(shè)計(jì)實(shí)施要求高、