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文檔簡介

1、第一章 緒論 樊麗娟教學(xué)目標(biāo):1、系統(tǒng)了解藥物化學(xué)的內(nèi)容和任務(wù)2、重點(diǎn)掌握化學(xué)藥物的質(zhì)量和質(zhì)量評定標(biāo)準(zhǔn)3、掌握雜質(zhì)的來源及種類4、了解藥物化學(xué)的近代史與我國藥物化學(xué)事業(yè)的成就重點(diǎn)和難點(diǎn):1、藥物質(zhì)量評定2、藥物質(zhì)量評定標(biāo)準(zhǔn)3、藥物的雜質(zhì)來源一、藥物化學(xué)的內(nèi)容和任務(wù)1、藥物化學(xué)的內(nèi)容:藥物化學(xué)是研究化學(xué)藥物的結(jié)構(gòu)組成、制備方法、理化性質(zhì)、構(gòu)效關(guān)系、生物效應(yīng)、體內(nèi)代謝以及尋找新藥的一門綜合性學(xué)科。注:藥物化學(xué)以化學(xué)學(xué)科為根底,與生物化學(xué)、藥理學(xué)、藥代動力學(xué)和計(jì)算機(jī)科學(xué)等多種學(xué)科相互滲透,與藥劑學(xué)、藥物分析、制藥工藝學(xué)以及藥事管理學(xué)等學(xué)科密不可分,是藥學(xué)領(lǐng)域的一門重要學(xué)科。2、藥物化學(xué)的研究對象:化

2、學(xué)藥物課堂互動1、藥物化學(xué)是研究化學(xué)藥物的 ( ) ( ) ( ) 以及 的一門綜合性學(xué)科。2、藥物化學(xué)以 為根底,與其他學(xué)科相輔相成,是藥學(xué)領(lǐng)域的一門重要學(xué)科。3、藥物化學(xué)的研究對象是 。 3、藥物定義:是指預(yù)防、緩解、診斷、治療疾病及調(diào)節(jié)機(jī)體生理機(jī)能的物質(zhì)。4、藥物根據(jù)來源分類:天然藥物、化學(xué)合成藥物和基因工程藥物。注:化學(xué)藥物:從天然礦物、動植物中提取的有效成分以及化學(xué)合成或生物合成制的的藥物。目前臨床上應(yīng)用的絕大多數(shù)藥物是化學(xué)藥物。5、藥物化學(xué)的主要任務(wù): 為合理、有效地應(yīng)用現(xiàn)代化學(xué)藥物提供理論根底。 為生產(chǎn)化學(xué)藥物提供科學(xué)合理、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)實(shí)用的方法和工藝。 為創(chuàng)造和開發(fā)新藥提供新

3、穎的工藝。學(xué)習(xí)方法:藥物化學(xué)的學(xué)習(xí)應(yīng)以化學(xué)結(jié)構(gòu)為中心,掌握結(jié)構(gòu)和性質(zhì)、結(jié)構(gòu)和穩(wěn)定性以及結(jié)構(gòu)與療效的關(guān)系。課堂互動1、藥物是指具有 及 的物質(zhì)。2、藥物根據(jù)來源分為 。3、目前臨床上所用的主要藥物為 。4、藥物化學(xué)的學(xué)習(xí)應(yīng)以 為中心,掌握 、 和 三種關(guān)系。 簡答題簡述藥物化學(xué)藥物的主要任務(wù)?二、藥物化學(xué)的近代開展史與我國藥物化學(xué)事業(yè)的成就 罌粟 莨菪 解痙 日臻完善三、化學(xué)藥物的質(zhì)量1、藥品標(biāo)準(zhǔn)定義:是國家控制藥物質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn),是藥品在生產(chǎn)、檢驗(yàn)、供給、管理和使用等方面必須共同遵守的法定依據(jù)。2、中國藥品標(biāo)準(zhǔn) ?中國藥典? ?藥品標(biāo)準(zhǔn)?注: 藥品只有合格品和不合格品兩種,只有符合藥典要的藥物才能

4、作為合格的藥品應(yīng)用。 ?中國藥典?自新中國成立后,已經(jīng)頒了8版,現(xiàn)在執(zhí)行的是2005年版。課堂互動1、名詞解釋 藥品標(biāo)準(zhǔn)2、我國藥品標(biāo)準(zhǔn)有 和 。3、藥品只有 和 兩種,只有符合 要求的藥物才能作為合格的藥品使用。4、?中華人民共和國藥典?自新中國成立后,已經(jīng)公布了 版,現(xiàn)在執(zhí)行的是 年版。未被列入?中華人民共和國藥典?的藥品,其質(zhì)量必須到達(dá)國家相關(guān)藥品管理部門的 的要求。3、藥物的質(zhì)量評定標(biāo)準(zhǔn)兩個(gè)方面: 藥物的療效和不良反響 藥物的純度4、藥物純度定義: 是指藥物的純雜程度,也稱藥用純度或藥用規(guī)格,是藥物中雜質(zhì)限度的一種表達(dá),具體表現(xiàn)在藥物的性狀、物理常數(shù)、有效成分的含量、生物活性等方面。5

5、、雜質(zhì) 定義:是藥物生產(chǎn)和貯存過程中可能引入的藥物以外的其他物質(zhì)。 危害:雜質(zhì)的存在可能產(chǎn)生不良反響和毒性而影響藥物的療效。課堂互動1、藥物的評定標(biāo)準(zhǔn)有兩個(gè)方面,分別是 , 。2、藥物的純度是指藥物的 ,也稱 或 ,是藥物中 的一種表達(dá),具體表現(xiàn)在藥物的 、 、 、 等方面。3、名詞解釋 雜質(zhì)4、簡述題 雜質(zhì)的危害?6、怎樣鑒別藥物的好壞 質(zhì)量好的藥物應(yīng)該是在治療劑量內(nèi),藥理作用確切,療效高,不良反響少的藥物。 質(zhì)量好的藥物應(yīng)該是到達(dá)一定的純度且雜質(zhì)的含量越少越好,一般情況下,在不影響藥物的療效和機(jī)體健康的前提下,允許雜質(zhì)存在一定的限度。7、化學(xué)品試劑為什么不能作為藥物直接使用? 藥物的純度要

6、求和其他的化學(xué)品試劑的純度要求不同,藥物的純度必須以保證藥物療效和不危害機(jī)體健康為前提。而一般化學(xué)品試劑的純度,通常只考慮雜質(zhì)的存在是否影響其使用范圍和使用目的,而不用考慮這些雜質(zhì)對機(jī)體健康的作用,所以化學(xué)品試劑不能作為藥物直接使用。課堂互動簡答題1、怎樣評價(jià)藥物的好壞?2、化學(xué)品及試劑為什么不能作為藥物直接使用?8、藥物中雜質(zhì)的來源 制備時(shí)引入 在藥物制備時(shí),原料不純,反響不完全,反響過程中,反響所用的設(shè)備等均可引入雜質(zhì)。 貯存時(shí)引入 在藥物貯存時(shí),受外界條件空氣、日光、溫度、濕度、微生物、金屬離子等而發(fā)生水解、分解、氧化、復(fù)原、聚合等化學(xué)反響產(chǎn)生雜質(zhì)。9、藥物中雜質(zhì)分類 根據(jù)來源分類:一般性雜質(zhì)和特殊性雜質(zhì) 解釋: 一般性雜質(zhì): 是在自然界中分布廣泛,是在大多數(shù)藥物的生產(chǎn)及貯存過程中容易引入的雜質(zhì),如:水分、氯化物、硫酸鹽、重金屬、鐵鹽等。特殊性雜質(zhì): 是在藥物的生產(chǎn)和貯存過程中由藥物本身的性質(zhì)和生產(chǎn)工藝決定引入的雜質(zhì),具有特殊性,只存在于個(gè)別藥物中,如:阿司匹林中的水楊酸。課堂互動1、藥物中雜質(zhì)的來源主要有兩個(gè)方面,分別是 , 。2、藥物中的雜質(zhì)根據(jù)來源分為 。3、藥物通常會受外界條件的影響而變質(zhì),這些外界調(diào)件包括 ( )等。4、藥物的變質(zhì)反響通常有 等反響。4、

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