T∕CNTAC 42-2020 心電衣

1、 ICS 61.020Y 76團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)T/CNTAC 422020心電衣Electrocardiogram Acquisition Wear2020-01-06發(fā)布2020-01-06實(shí)施 T/CNTAC 422020前言本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1-2009給出的規(guī)則起草。I T/CNTAC 42-2020心電衣1范圍本標(biāo)準(zhǔn)給出了心電衣的術(shù)語(yǔ)和定義、號(hào)型、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、使用說(shuō)明、包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于將心電采集系統(tǒng)與紡織服裝載體結(jié)合，穿著時(shí)電極貼合皮膚，可與心電記錄系統(tǒng)配套使用的紡織服裝。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于36個(gè)月及以下的嬰幼兒產(chǎn)品。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不

2、可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T250紡織品色牢度試驗(yàn)評(píng)定變色用灰色樣卡GB/T1335.1服裝號(hào)型男子GB/T1335.2服裝號(hào)型女子GB/T1335.3服裝號(hào)型兒童GB/T2910（所有部分）紡織品定量化學(xué)分析GB/T2912.1紡織品甲醛的測(cè)定第1部分：游離和水解的甲醛（水萃取法）GB/T3920紡織品色牢度試驗(yàn)?zāi)湍Σ辽味菺B/T3921-2008紡織品色牢度試驗(yàn)?zāi)驮硐瓷味菺B/T3922紡織品色牢度試驗(yàn)?zāi)秃節(jié)n色牢度GB/T4802.1-2008紡織品織物起毛起球性能的測(cè)定第1部分

3、：圓軌跡法GB/T5296.4消費(fèi)品使用說(shuō)明第4部分：紡織品和服裝GB/T5713紡織品色牢度試驗(yàn)?zāi)退味菺B/T6411針織內(nèi)衣規(guī)格尺寸系列GB/T7573紡織品水萃取液pH值的測(cè)定GB/T8170數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定GB/T8427-2008紡織品色牢度試驗(yàn)?zāi)腿嗽旃馍味龋弘B/T8629-2017紡織品試驗(yàn)用家庭洗滌和干燥程序GB9706.1醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求GB/T14710醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法GB/T17592紡織品禁用偶氮染料的測(cè)定GB18401國(guó)家紡織產(chǎn)品基本安全技術(shù)規(guī)范GB/T26572電子電氣產(chǎn)品中限用物質(zhì)的限量要求GB/T29862

4、紡織品纖維含量的標(biāo)識(shí)GB31701嬰幼兒及兒童紡織產(chǎn)品安全技術(shù)規(guī)范FZ/T01026紡織品定量化學(xué)分析多組分纖維混合物FZ/T01057（所有部分）紡織纖維鑒別試驗(yàn)方法FZ/T01095紡織品氨綸產(chǎn)品纖維含量的試驗(yàn)方法YY0505醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn)YY0885醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：動(dòng)態(tài)心電圖系統(tǒng)安全和基本性能專(zhuān)用要求1 T/CNTAC 42-2020GSB16-1523針織物起毛起球樣照GSB16-2159針織產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)深度樣卡（1/12）GSB16-2500針織物表面疵點(diǎn)彩色樣照3術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)與定義適用于本文件。3.1心電衣electroc

5、ardiogram(ECG)acquisitionwear由心電采集系統(tǒng)與紡織服裝載體結(jié)合在一起制成，穿著時(shí)電極貼合皮膚，可與心電記錄系統(tǒng)配套使用，從而對(duì)人體心電信號(hào)進(jìn)行連續(xù)采集的紡織服裝。3.2心電采集系統(tǒng)ECGacquisitionsystem主要由柔性電極、柔性導(dǎo)線(xiàn)與接口組成，可對(duì)心電信號(hào)進(jìn)行拾取并將心電信號(hào)傳輸?shù)叫碾娪涗浵到y(tǒng)的裝置。3.3心電記錄系統(tǒng)ECGrecordingsystem能夠連續(xù)記錄或者在記錄的同時(shí)分析動(dòng)態(tài)心臟活動(dòng)電位的設(shè)備系統(tǒng)，可具有不同產(chǎn)品形式，如心電記錄盒等。注：改寫(xiě)YY0885-2013,定義2.102。3.4柔性電極ECGelectrode由導(dǎo)電的柔性材料（如導(dǎo)

6、電織物）制成，與服裝載體相結(jié)合，固定于身體的規(guī)定部位時(shí)，與一個(gè)或多個(gè)電極聯(lián)接起來(lái)測(cè)定心臟活動(dòng)電位的電極。注：改寫(xiě)YY0885-2013,定義2.106。3.5內(nèi)部噪聲internalnoise電極因失調(diào)電壓的變化而呈現(xiàn)在一定頻帶范圍內(nèi)的電壓信號(hào)。3.6灌電流sinkcurrent當(dāng)外部電壓加載到心電衣上時(shí)，流入心電衣或心電衣內(nèi)任何部件的電流。注：改寫(xiě)YY0828-2011,定義3.12。3.7接觸電阻contactresistance心電采集系統(tǒng)與心電記錄系統(tǒng)之間連接的直流電阻。3.8交流阻抗ACimpedance響應(yīng)正弦電流，阻止電流流過(guò)柔性導(dǎo)線(xiàn)與電極界面（電阻）和柔性導(dǎo)線(xiàn)與電極界面儲(chǔ)存電荷

7、的能力（容抗）的復(fù)合測(cè)量值。注：改寫(xiě)YY0196-2005，定義3.4。3.9導(dǎo)聯(lián)鏈路leadlink由柔性電極、柔性導(dǎo)線(xiàn)、接口構(gòu)成的心電信號(hào)通路。2 T/CNTAC 42-20204號(hào)型服裝號(hào)型按GB/T1335.1、GB/T1335.2、GB/T1335.3或GB/T6411執(zhí)行。5要求5.1內(nèi)在質(zhì)量5.1.1心電衣的服裝內(nèi)在質(zhì)量應(yīng)符合表1規(guī)定。表1服裝內(nèi)在質(zhì)量項(xiàng)目要求纖維含量/%甲醛含量/(mg/kg)pH值按GB/T29862規(guī)定執(zhí)行按GB18401規(guī)定執(zhí)行異味可分解致癌芳香胺染料/(mg/kg)變色沾色干摩濕摩變色沾色變色沾色變色直向經(jīng)向3-43-43-42-33-43耐皂洗色牢度/

8、級(jí)耐摩擦色牢度/級(jí)耐汗?jié)n色牢度/級(jí)3-43耐水色牢度/級(jí)耐光色牢度/級(jí)水洗尺寸變化率/%4（淺色3）a-5.0+2.0-3.0+2.03起球b/級(jí)變色4級(jí)；縫線(xiàn)無(wú)脫散；?。C）花、防滑條、線(xiàn)路等部位不允許起泡、開(kāi)裂脫落；不允許出現(xiàn)破損、脫落及銹蝕等。洗后外觀(guān)質(zhì)量ab色別分檔按GSB16-2159執(zhí)行：1/12標(biāo)準(zhǔn)深度為深色，1/12標(biāo)準(zhǔn)深度為淺色。起球只考核成品正面，磨毛、起絨織物不考核起球。5.1.2兒童產(chǎn)品還應(yīng)符合GB31701的相關(guān)規(guī)定。5.1.3電子電氣組件中的限用物質(zhì)含量應(yīng)符合GB/T26572的相關(guān)規(guī)定。5.1.4心電采集系統(tǒng)接口與心電記錄系統(tǒng)接口插拔200次后，接口應(yīng)無(wú)松脫，可正

9、常使用。5.2外觀(guān)質(zhì)量5.2.1心電衣的表面疵點(diǎn)規(guī)定見(jiàn)表2。3 T/CNTAC 42-2020表2表面疵點(diǎn)規(guī)定疵點(diǎn)類(lèi)別要求10.0cm及以?xún)?nèi)2.0cm及以?xún)?nèi)不允許輕微d明顯d顯著d輕微d明顯d顯著d輕微d明顯d顯著d線(xiàn)狀疵點(diǎn)a，c5.0cm及以?xún)?nèi)1.0cm及以?xún)?nèi)不允許條塊狀疵點(diǎn)a，b，c允許一處緯檔e不允許不允許散布性疵點(diǎn)不影響外觀(guān)者允許4同面料色差/級(jí)線(xiàn)頭0.5cm以上不允許縫制疵點(diǎn)縫紉曲折高低跳針、漏縫主要部位f和明線(xiàn)部位0.2cm，其他部位0.5cm不允許不允許破損性疵點(diǎn)油斑、銹斑輕微的一處，主要部位不允許f輕微允許拉鏈不平服、不順直abcd線(xiàn)狀疵點(diǎn)指1個(gè)針柱或1根紗線(xiàn)或?qū)挾仍?.1cm

10、以?xún)?nèi)的疵點(diǎn)，超過(guò)者為條塊狀疵點(diǎn)。條塊狀疵點(diǎn)以直向最大長(zhǎng)度加橫向最大長(zhǎng)度計(jì)量。線(xiàn)狀疵點(diǎn)和條塊狀疵點(diǎn)的允許值是指在同一件產(chǎn)品上同類(lèi)疵點(diǎn)的累計(jì)尺寸。疵點(diǎn)程度描述：輕微：疵點(diǎn)在直觀(guān)上不明顯，通過(guò)仔細(xì)辨認(rèn)才可看出。明顯：不影響整體效果，但能感覺(jué)到疵點(diǎn)的存在。顯著：疵點(diǎn)程度明顯影響總體效果。ef僅考核機(jī)織物。主要部位指上衣前身上部的三分之二（包括后領(lǐng)窩露面部位）。5.2.2心電衣的規(guī)格尺寸偏差見(jiàn)表3。表3規(guī)格尺寸偏差部位名稱(chēng)衣長(zhǎng)要求1.5cm1.5cm1.5cm1/2胸圍袖長(zhǎng)5.2.3心電衣的對(duì)稱(chēng)部位尺寸差異見(jiàn)表4。表4對(duì)稱(chēng)部位尺寸差異部位名稱(chēng)袖長(zhǎng)要求1.0cm4 T/CNTAC 42-20205.2.4

11、心電衣的縫制規(guī)定加固部位：合肩處、縫跡邊緣。加固方法：采用四線(xiàn)或五線(xiàn)包縫機(jī)縫制、雙針繃縫、打回針、打套結(jié)或加輔料。各部位縫制線(xiàn)路應(yīng)順直、整齊、牢固；上下線(xiàn)應(yīng)松緊適宜，無(wú)跳線(xiàn)、無(wú)斷線(xiàn)，起落針處應(yīng)有回針?？p制產(chǎn)品時(shí)使用強(qiáng)力、縮率、色澤與面料相適應(yīng)的縫紉線(xiàn)。裝飾線(xiàn)除外。拉鏈平服、順直，左右高低一致，熨燙平整，線(xiàn)頭修清，無(wú)雜物。5.2.5其它要求心電衣的柔性電極大小與設(shè)計(jì)值偏差不超過(guò)0.5cm、柔性電極位置與設(shè)計(jì)值的偏差不超過(guò)1cm。柔性電極的數(shù)量、整體位置應(yīng)與產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)一致。心電衣的柔性電極、導(dǎo)線(xiàn)、接口等部位密封條不允許起泡、翹起，不允許出現(xiàn)破損、脫落及銹蝕等。5.3心電采集系統(tǒng)性能5.3.1內(nèi)部噪

12、聲心電采集系統(tǒng)上每個(gè)柔性電極與其相對(duì)應(yīng)的接口之間的電氣導(dǎo)聯(lián)鏈路所產(chǎn)生的噪聲的峰-峰值150V。5.3.2灌電流心電采集系統(tǒng)所產(chǎn)生的灌電流10A。5.3.3接觸電阻心電采集系統(tǒng)接口與心電記錄系統(tǒng)接口在插拔200次之后，心電采集系統(tǒng)接口與心電記錄系統(tǒng)接口連接兩端的直流阻抗應(yīng)1.0。5.3.4交流阻抗心電采集系統(tǒng)上每個(gè)柔性電極與與其相對(duì)應(yīng)的接口之間的電氣導(dǎo)聯(lián)鏈路，其阻抗平均值應(yīng)不超過(guò)2k。每一單獨(dú)電氣導(dǎo)聯(lián)鏈路的阻抗應(yīng)不超過(guò)3k。5.3.5耐洗滌性對(duì)心電采集系統(tǒng)不可拆卸的產(chǎn)品，洗滌10次后應(yīng)符合5.3.15.3.4的要求。5.3.6環(huán)境適應(yīng)性與心電記錄系統(tǒng)配套使用時(shí)，心電采集系統(tǒng)與心電記錄系統(tǒng)整體的環(huán)

13、境適應(yīng)性應(yīng)符合GB/T14710的相應(yīng)要求。5.3.7安全要求與心電記錄系統(tǒng)配套使用時(shí)，心電采集系統(tǒng)與心電記錄系統(tǒng)整體的安全要求應(yīng)符合GB9706.1、YY0885的相應(yīng)要求。5.3.8電磁兼容5 T/CNTAC 42-2020與心電記錄系統(tǒng)配套使用時(shí)，心電采集系統(tǒng)與心電記錄系統(tǒng)整體的電磁兼容應(yīng)符合YY0505、YY0885的相應(yīng)要求。6試驗(yàn)方法6.1內(nèi)在質(zhì)量試驗(yàn)方法6.1.1纖維含量按FZ/T01057（所有部分）、GB/T2910（所有部分）、FZ/T01026、FZ/T01095的規(guī)定執(zhí)行。6.1.2甲醛含量按GB/T2912.1規(guī)定執(zhí)行。6.1.3pH值按GB/T7573規(guī)定執(zhí)行6.1

14、.4異味按GB18401規(guī)定執(zhí)行。6.1.5可分解致癌芳香胺染料按GB/T17592規(guī)定執(zhí)行6.1.6耐皂洗色牢度按GB/T3921-2008方法A（1）規(guī)定執(zhí)行。6.1.7耐摩擦色牢度按GB/T3920規(guī)定執(zhí)行。6.1.8耐汗?jié)n色牢度按GB/T3922規(guī)定執(zhí)行。6.1.9耐水色牢度按GB/T5713規(guī)定執(zhí)行。6.1.10耐光色牢度按GB/T8427-2008中方法3規(guī)定執(zhí)行。6.1.11水洗尺寸變化率測(cè)量部位取衣長(zhǎng)作為經(jīng)（直）向的測(cè)量部位，衣長(zhǎng)以前后身左右四處的衣長(zhǎng)平均值作為計(jì)算依據(jù)。在測(cè)量時(shí)做出標(biāo)記，以便水洗后測(cè)量。洗滌和干燥程序6 T/CNTAC 42-2020洗滌程序按GB/T8629

15、-2017中的4N程序執(zhí)行，明示“只可手洗”的產(chǎn)品按GB/T8629-2017中4H程序執(zhí)行，試驗(yàn)件數(shù)為3件。干燥方式采用懸掛晾干，將晾干后的試樣放置在溫度為(202)，相對(duì)濕度為(654)%環(huán)境的平臺(tái)上，靜置4h以上，輕輕拍平折痕，再進(jìn)行測(cè)量。結(jié)果計(jì)算按式（1）計(jì)算經(jīng)（直）向的水洗尺寸變化率，以負(fù)號(hào)（-）表示尺寸收縮，以正號(hào)（+）表示尺寸伸長(zhǎng)。以3件試樣的算術(shù)平均值作為試驗(yàn)結(jié)果，若同時(shí)存在收縮與伸長(zhǎng)的結(jié)果時(shí)，以收縮或伸長(zhǎng)的兩件試樣的算術(shù)平均值作為試驗(yàn)結(jié)果，最終結(jié)果按GB/T8170修約到1位小數(shù)。A L1 L0 100(1)L0式中：A經(jīng)（直）向水洗尺寸變化率，%；L1經(jīng)（直）向水洗后尺寸的

16、平均值，單位為cm；L0經(jīng)（直）向水洗前尺寸的平均值，單位為cm。6.1.12起球機(jī)織面料按GB/T4802.1-2008方法D規(guī)定執(zhí)行；針織面料按GB/T4802.1-2008中方法E規(guī)定執(zhí)行，評(píng)級(jí)按GSB16-1523評(píng)定。6.1.13洗后外觀(guān)質(zhì)量按6.1.11水洗尺寸變化率試驗(yàn)方法的規(guī)定進(jìn)行水洗和干燥，并與未經(jīng)洗滌的樣品比較,其中變色按GB/T250進(jìn)行評(píng)定。6.1.14兒童產(chǎn)品安全性按GB31701執(zhí)行。6.1.15電子電氣組件中的限用物質(zhì)含量按GB/T26572執(zhí)行。6.1.16將心電采集系統(tǒng)接口與心電記錄系統(tǒng)接口插拔200次后，通過(guò)視檢確定是否符合5.1.4的要求。6.2外觀(guān)質(zhì)量試

17、驗(yàn)方法6.2.1一般采用燈光檢驗(yàn)，照度不低于600lx，有條件時(shí)也可采用北空光照明。6.2.2測(cè)定成品色差程度時(shí)，入射光與織物表面約成45角，觀(guān)察方向大致垂直于織物表面，距離60cm目測(cè)，并與GB/T250樣卡對(duì)比。6.2.3成品各部位疵點(diǎn)可與男女兒童單服裝外觀(guān)疵點(diǎn)樣照、針織物表面疵點(diǎn)彩色樣照（GSB16-2500）對(duì)比。6.2.4測(cè)量部位示例及規(guī)定心電衣測(cè)量部位示例見(jiàn)圖1。7 T/CNTAC 42-2020321說(shuō)明：1-衣長(zhǎng)；2-1/2胸圍；3-袖長(zhǎng)圖1測(cè)量部位心電衣測(cè)量部位規(guī)定見(jiàn)表5。表5測(cè)量部位規(guī)定部位名稱(chēng)測(cè)量規(guī)定衣長(zhǎng)1/2胸圍袖長(zhǎng)由肩頂點(diǎn)垂直量到底邊，或由后領(lǐng)中垂直量至底邊。由袖窿縫

18、最低點(diǎn)向下2cm處橫量。平縫式由肩縫與袖窿縫的交點(diǎn)量到袖口邊，插肩式由后領(lǐng)中間量到袖口邊。6.2.5其他要求采用鋼直尺等合適的測(cè)量工具進(jìn)行測(cè)量，確定心電衣電極大小、位置是否符合的要求。通過(guò)視檢確定電極數(shù)量、整體位置和柔性電極、線(xiàn)路、接口等部位的密封條是否符合和的要求。6.3心電采集系統(tǒng)性能試驗(yàn)方法6.3.1內(nèi)部噪聲將銅箔、絕緣板、200g砝碼依次覆蓋在柔性電極上，如圖2所示。銅箔應(yīng)稍大于柔性電極，以便于測(cè)試。砝碼絕緣板銅箔柔性電極圖2柔性電極處理示意圖8 T/CNTAC 42-2020按照處理柔性電極，然后按照?qǐng)D3進(jìn)行測(cè)試。在1min的穩(wěn)定期后，測(cè)試每個(gè)柔性電極（銅箔）與相對(duì)應(yīng)的接口觸點(diǎn)形成的

19、回路（圖3）的輸出電壓，應(yīng)在5min內(nèi)150V（峰-峰）。輸出電壓應(yīng)使用頻率響應(yīng)范圍0.01Hz1000Hz、最小輸入阻抗10M的儀器測(cè)量。作為替代方法，輸入阻抗為1M的示波器可以代替圖2中的1M電阻。元件誤差10%。電容器應(yīng)為無(wú)極性型。1F100k柔性輸出電壓電極1M0.015F接口觸點(diǎn)圖3內(nèi)部噪聲測(cè)試方法示意圖6.3.2灌電流心電衣與接地平面相距20cm，接口保持開(kāi)路狀態(tài)，將心電衣上所有電極觸點(diǎn)短路并連接到有效值220（120%）V的電壓，按照?qǐng)D4進(jìn)行測(cè)試。220VAC電流表50HZ所有電極觸點(diǎn)短路20cm接地平面圖4灌電流測(cè)試方法示意圖6.3.3接觸電阻心電采集系統(tǒng)接口與心電記錄系統(tǒng)接口

20、在插拔200次之后，將心電采集系統(tǒng)接口與心電記錄系統(tǒng)接口連接，用數(shù)字電壓表測(cè)量該連接兩端的電阻。在測(cè)量實(shí)際連接的電阻之前，短接電壓表的探針并記錄此時(shí)的數(shù)值，測(cè)量接觸電阻時(shí)應(yīng)減去此數(shù)值。6.3.4交流阻抗按照處理柔性電極，數(shù)字電橋表筆一端與柔性電極（銅箔）直接相連，表筆另一端接接口上相對(duì)應(yīng)的觸點(diǎn)，按圖5進(jìn)行測(cè)試。施加10Hz、不超過(guò)100A(峰-峰)的正弦波電流，觀(guān)察表筆兩端的電壓幅度，阻抗大小就是電壓與電流的幅值之比。9 T/CNTAC 42-2020柔性電極數(shù)字電橋接口圖5交流阻抗測(cè)試方法示意圖6.3.5耐洗滌性將心電衣放入合適的洗衣袋中，選用GB/T8629-2017I型陪洗布，按6.1.

21、11水洗尺寸變化率試驗(yàn)方法的規(guī)定進(jìn)行10次洗滌干燥循環(huán)后，按照6.3.16.3.4的規(guī)定進(jìn)行測(cè)試。6.3.6環(huán)境適應(yīng)性按GB/T14710的規(guī)定執(zhí)行，測(cè)試時(shí)將心電采集系統(tǒng)與標(biāo)準(zhǔn)心電記錄系統(tǒng)作為整體進(jìn)行測(cè)試。標(biāo)準(zhǔn)心電記錄系統(tǒng)是指符合YY0885環(huán)境要求的配套心電記錄系統(tǒng)。6.3.7安全要求按GB9706.1、YY0885的規(guī)定執(zhí)行，測(cè)試時(shí)將心電采集系統(tǒng)與標(biāo)準(zhǔn)的心電記錄系統(tǒng)作為整體進(jìn)行測(cè)試。標(biāo)準(zhǔn)心電記錄系統(tǒng)是指符合YY0885安全要求的配套心電記錄系統(tǒng)。6.3.8電磁兼容按YY0505和YY0885的規(guī)定執(zhí)行，測(cè)試時(shí)將心電采集系統(tǒng)與標(biāo)準(zhǔn)的心電記錄系統(tǒng)作為整體進(jìn)行測(cè)試。標(biāo)準(zhǔn)心電記錄系統(tǒng)是指符合YY0

22、885電磁兼容要求的配套心電記錄系統(tǒng)。7檢驗(yàn)規(guī)則7.1抽樣規(guī)則7.1.1外觀(guān)質(zhì)量按交貨批分品種、色別、規(guī)格尺寸隨機(jī)采樣1%3%，不少于20件。如批量少于20件，則全數(shù)檢驗(yàn)。7.1.2內(nèi)在質(zhì)量和心電采集系統(tǒng)性能根據(jù)試驗(yàn)需要，按交貨批分品種、色別、規(guī)格尺寸隨機(jī)采樣4件，不足時(shí)可增加件數(shù)。7.2判定規(guī)則7.2.1內(nèi)在質(zhì)量?jī)?nèi)在質(zhì)量按5.1要求，有一項(xiàng)不符合，則判定該批產(chǎn)品不合格。其中，色牢度項(xiàng)目不符合則按色別判定該批產(chǎn)品不合格；洗后外觀(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果至少2件及以上合格者判定該批產(chǎn)品合格，否則判定該批產(chǎn)品不合格。10 T/CNTAC 42-20207.2.2外觀(guān)質(zhì)量外觀(guān)質(zhì)量按品種、色別、規(guī)格尺寸計(jì)算不符合

23、率。凡不符合率在5.0%及以?xún)?nèi)者，判定該批產(chǎn)品合格；不符合率在5.0%以上者，判定該批產(chǎn)品不合格。7.2.3心電采集系統(tǒng)性能本標(biāo)準(zhǔn)5.3適用的性能中有一項(xiàng)不合格，則判定該批產(chǎn)品不合格。7.2.4復(fù)檢任何一方對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異議時(shí)，均可要求復(fù)檢。復(fù)檢結(jié)果按7.1.17.1.3規(guī)定執(zhí)行，判定以復(fù)檢結(jié)果為準(zhǔn)。當(dāng)對(duì)5.3.65.3.8的檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)采用三臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)心電記錄系統(tǒng)進(jìn)行配套測(cè)試。三個(gè)測(cè)試結(jié)果中，有兩個(gè)及以上不符合時(shí)，則判定該項(xiàng)目為不符合。8使用說(shuō)明、包裝、運(yùn)輸和貯存8.1心電衣的使用說(shuō)明應(yīng)符合GB/T5296.4的要求。心電衣產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)內(nèi)容應(yīng)清晰明了，包括但不限于以下信息：適用人群；使用指引，如安裝、使