FMEA的基本理論及方案

1、FMEA的基本理論及方案FMEA的基本理論在失效模式分析FMEA是由故障模式分析（FMA）和故障影響分析（FEA ）的組 成，是重要的可靠性設(shè)計(jì)方法之一。FMEA是以預(yù)防為主，主要目的是查找產(chǎn)品/ 過程中潛在的失效模式，評估其后果和風(fēng)險(xiǎn)的大小，并制定相應(yīng)的預(yù)防/探測措施， 對產(chǎn)品或過程進(jìn)行修改，避免或減少潛在失效模式的發(fā)生，也避免或減輕了事后 修改帶來的危機(jī)和成本。改變制程 條件一失效模式失效指的是過程、產(chǎn)品或系統(tǒng)部分或全部失去了完成其功能的能力。潛在失效是 有可能發(fā)生的失效。失效后果指的是失效對零件性能的影響，以及失效對顧客使 用帶來的影響。FMEA的類型可以分為設(shè)計(jì)FMEA、過程FMEA、

2、設(shè)備FMEA、 體系FMEA，最為常用的是設(shè)計(jì)FMEA和過程FMEA，具體不同點(diǎn)如下：1、DFMEA :設(shè)計(jì)（Design）FMEA，用于產(chǎn)品設(shè)計(jì)中的可靠性分析，分析對象是最 終的產(chǎn)品以及相關(guān)的零件部、子系統(tǒng)或系統(tǒng)。DFMEA 一般從設(shè)計(jì)概率形成之時(shí)或之前開始介入，在產(chǎn)品開發(fā)各階段中，當(dāng)設(shè)計(jì)有變化或其他信息有變化時(shí)就及時(shí)更新, 并在樣件加工、驗(yàn)證成功之前結(jié)束。2、PFMEA :過程（Process）FMEA，用于過程設(shè)計(jì)中的可靠性分析，分析對象是新的產(chǎn)品/過程、更改的產(chǎn)品/過程。一般在生產(chǎn)工裝準(zhǔn)備之前開始使用 PFMEA， 一直到產(chǎn)品正式投產(chǎn)階段，投產(chǎn)后還要根據(jù)生產(chǎn)過程的變化不斷地更新PFME

3、A。3、EFMEA :設(shè)備（Equipment）FMEA，用于設(shè)備的可靠性分析；4、SFMEA :體系（System）FMEA，用于系統(tǒng)的可靠性分析。FMEA作為一種可靠性工具，其作用是：1、FMEA可以系統(tǒng)性地分析總結(jié)在產(chǎn)品設(shè)計(jì)或過程設(shè)計(jì)時(shí)形成文件；2、FMEA可以降低了產(chǎn)品失效的風(fēng)險(xiǎn)，原因是 FMEA找出潛在的失效模式，從 而制定了預(yù)防/探測措施，預(yù)防失效的發(fā)生；3、FMEA的小組成員可以在早期設(shè)計(jì)過程中完成 FMEA分析，提高產(chǎn)品設(shè)計(jì)的 可靠性。小組成員包括設(shè)計(jì)工程師、質(zhì)量工程師、工藝工程師等各個(gè)部門的負(fù)責(zé)人，更好地集合團(tuán)隊(duì)的智慧；4、FMEA可以提前采取預(yù)防或探測措施，減少或消除設(shè)計(jì)修

4、改或過程更改帶來了 更大損失；5、FMEA是事前的行為，而不是事后的行為；在 FMEA分析中，及時(shí)發(fā)現(xiàn)風(fēng) 險(xiǎn)，可以更加容易、更低成本地對產(chǎn)品或過程進(jìn)行整改，從而降低事后修改的危 機(jī)；6、FMEA的應(yīng)用（DFMEA和PFMEA ）是一個(gè)相互作用、永無止境的過程。FMEA是一個(gè)系統(tǒng)的工具，其特點(diǎn)是:1、一種事前行為；2、一個(gè)循環(huán)的過程；3、一種多方論證的產(chǎn)物；4、結(jié)構(gòu)化的方法；5、定性的，評分帶有主觀性；6、強(qiáng)調(diào)措施的跟蹤；7、降低維修費(fèi)用，減少召回。FMEA的邏輯思維是過程方法。所有的工作都是通過過程完成的，所有的過程都 有輸入和輸出，需要開展一系列的活動并且投入相應(yīng)的資源，輸出是過程的結(jié)果，

5、可能是期望的，也可能是不期望的；如 FMEA的輸入是產(chǎn)品的設(shè)計(jì)要求、技術(shù)規(guī) 范和試驗(yàn)要求等，過程是FMEA的分析過程，輸出是FMEA的分析結(jié)果。組織為 了使過程能夠達(dá)到期望的結(jié)果，通常需要對過程進(jìn)行策劃，并對輸入和過程的相 關(guān)活動進(jìn)行控制使其在受控條件下運(yùn)行，如下圖：程序/指 導(dǎo)書規(guī)定過程實(shí)現(xiàn)的方法 途徑和步弊監(jiān)視測量1 F輸入過程/活動 輸出監(jiān)視/測雖產(chǎn)品特性、過程特性過程績效過程方法FMEA是一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)評估的質(zhì)量工具，可以識別失效潛在后果的嚴(yán)重性， 并為采取降低風(fēng)險(xiǎn)的措施提供了數(shù)據(jù)支持，用于領(lǐng)導(dǎo)層的決策。FMEA分析過程中，最重要的要求之一是及時(shí)性。它不是事后操作，而是事前行為。FMEA必須

6、在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過程設(shè)計(jì)之前進(jìn)行，這樣，產(chǎn)品和過程的變更就更容易實(shí)施，并 且實(shí)施成本更低，從而將后期更改的風(fēng)險(xiǎn)和成本降低到最小，F(xiàn)MEA就可以實(shí)現(xiàn)最大價(jià)值。DFMEA與PFMEA的對比FMEA工具中，DFMEA與PFMEA應(yīng)用最 廣，在作用、分析對象、分析時(shí)機(jī)、輸入輸出和描述方式都不盡相同，不同之處 如下：作用的不同：DFMEA的作用：識別設(shè)計(jì)缺陷，制定預(yù)防措施，為制定或修改產(chǎn)品特性清單、評價(jià)產(chǎn)品 設(shè)計(jì)的可靠性、優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、評估產(chǎn)品的可維修性、評估產(chǎn)品的安全性、評估產(chǎn) 品的危險(xiǎn)源和評估產(chǎn)品的故障源等的分析工作等提供了依據(jù)，為制定產(chǎn)品試驗(yàn)大綱、制 定過程的質(zhì)量控制方案（如控制計(jì)劃）、制定故障的

7、維修方案等工作提供信息。PFMEA的作用：識別生產(chǎn)過程中失效模式，評價(jià)失效模式對顧客使用潛在的影 響，分析原因，制定減少失效發(fā)生的預(yù)防措施或探測措施，形成風(fēng)險(xiǎn)降低的流程， 并將控制措施納入相應(yīng)文件中（如作業(yè)指導(dǎo)書），達(dá)到控制過程質(zhì)量的目標(biāo)。2、分析對象的不同：DFMEA的分析對象：新設(shè)計(jì)的產(chǎn)品（如零部件或系統(tǒng)），應(yīng)用或環(huán)境有變化的 現(xiàn)有產(chǎn)品，有重大設(shè)計(jì)更改的零部件或系統(tǒng)。PFMEA的分析對象：新的過程或工 序（如采用新工藝），更改的過程或工序，應(yīng)用或環(huán)境有變化的現(xiàn)有過程或工序（如設(shè)備改造）。3、分析時(shí)機(jī)的不同：DFMEA的分析時(shí)機(jī)：DFMEA 一般從設(shè)計(jì)概率形成之時(shí)或之前開始介入，當(dāng)設(shè)計(jì)有變化

8、或 其他信息有變化時(shí)就及時(shí)修改DFMEA，并在樣件加工、樣件試驗(yàn)合格、裝車成功之前結(jié) 束。PFMEA的分析時(shí)機(jī)：一般在生產(chǎn)工裝準(zhǔn)備之前開始使用PFMEA，一直到產(chǎn)品正式投 產(chǎn)之前完成，投產(chǎn)后還要根據(jù)生產(chǎn)過程的變化及時(shí)不斷地更新PFMEA。輸入輸出的不同：FMEA應(yīng)用到產(chǎn)品設(shè)計(jì)、過程設(shè)計(jì)和問題解決等階段。FMEA分析信息收集越充分，輸入 信息越多，那么FMEA分析的有效性越強(qiáng)，輸出就越全面，應(yīng)用效果越好。DFMEA和PFMEA 的輸入輸出的不同點(diǎn)，如下表：項(xiàng)目DFMEAPFMEA輸入設(shè)計(jì)目標(biāo)、質(zhì)量目標(biāo)、可靠性和性能 目標(biāo)產(chǎn)品/過程特殊特性顧客要求、相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要 求特性拒陣分析結(jié)果；過程

9、流程圖、現(xiàn) 場平面布置囹初始材料清單、初始產(chǎn)品過程特性 清單過程能力監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)企業(yè)資源的優(yōu)勢與約束因素、管理者 支持企業(yè)現(xiàn)有保障能力，管理者支持可維修性、保修信息、顧客使用報(bào)告 及其抱怨、退貨資料保修記錄、顧客抱怨和產(chǎn)品退回?cái)?shù)據(jù)企業(yè)的生產(chǎn)制造過程中出現(xiàn)的設(shè)計(jì)問 題、到正預(yù)防措施、持續(xù)改進(jìn)措施與 能力糾正或預(yù)防措施類似產(chǎn)品的設(shè)計(jì)FMEA系統(tǒng)或/和設(shè)計(jì)FMEA；類似產(chǎn)品和過程 的 PFME4輸出產(chǎn)品系統(tǒng)部伴.零件DFMEA分析表及 數(shù)據(jù)信息.摩過程，子過程.工序PFAIEA分析表及數(shù)據(jù) 信息龐潛在設(shè)計(jì)失效模式潛在過程失效模式潛在關(guān)瞿設(shè)計(jì)要求潛在關(guān)槌特性和重要特性暴露的設(shè)計(jì)間題（受到制造和裝配作 業(yè)影

10、響的）消除或減少產(chǎn)品失效模式出現(xiàn)頻達(dá)的過程改進(jìn)措施尋求到的新設(shè)計(jì)方法與要求（建議措 施）全面的過程控制方案、措施設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃和報(bào)告MSA、SPC分析計(jì)劃及報(bào)告改進(jìn)設(shè)計(jì)或更改原有設(shè)計(jì)調(diào)整過程設(shè)計(jì)應(yīng)用范圍應(yīng)用于產(chǎn)品圖祥、工程規(guī)范及更改、 新工裝、設(shè)備設(shè)施要求、通具及試驗(yàn) 設(shè)備要求誓，制定，對重要關(guān)鍵產(chǎn)品 和過程特性的認(rèn)可簿，應(yīng)用于控制計(jì)劃、SPC與M皿研究計(jì)劃 、作業(yè)含檢驗(yàn)）指導(dǎo)書的緬制、制 造過程的持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃與實(shí)施、產(chǎn)品 和過程持殊特性的量終確定等失效模式/原因/后果/措施的描述方式的不同在FMEA表格，經(jīng)常混淆表格中的描述方式的概念。例如在問題描述時(shí)，經(jīng)常失效模式、 失效原因、失效后果的概念

11、模糊，現(xiàn)行措施與建議措施模，而且DFMEA表格和PFMEA表 格的填法也不盡相同，具體區(qū)別如下表：項(xiàng)目DFMEA失效模式裂紋、變形、松動、泄漏、斷裂、 疲券振動、磨損、發(fā)熱、剝落彎曲、粘合、E刺、運(yùn)轉(zhuǎn)損壞、斷裂、 變形、磕碰、安裝調(diào)試錯(cuò)誤、工具磨損失效舊果畀響、噪聲.丁作不田常、運(yùn)轉(zhuǎn)中 曲、不符合標(biāo)許要求.顧客投訴對后續(xù)工序:無法定位、尺寸無法加.匚、 零件無法裝配,危害操作皆、損壞設(shè) 備；對呆終產(chǎn)品:噪聲 匚作不正常、不穩(wěn)定 、外理不良失裁原因材料選擇不當(dāng)、設(shè)計(jì)壽命估計(jì)不足 、計(jì)算錯(cuò)誤、潤滑不足、應(yīng)力過大 、維修保養(yǎng)說明有誤、表而粗糙度 規(guī)定不當(dāng)、公差規(guī)定不當(dāng)、材料不 穩(wěn)定警扭矩過大或過小、

12、焊接參飲確定不準(zhǔn)確 、測雖不精確、熱姓理參數(shù)肖誤、洞滑 不當(dāng)、零件漏裝或說裝現(xiàn)行控制 措施設(shè)計(jì)確認(rèn)/思證如路試、設(shè)計(jì)評審 、強(qiáng)度校核計(jì)算、臺架試驗(yàn)、樣件 忒凝.可行性評估、材料試驗(yàn)、栗 用設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)軟件類似過程或已知的經(jīng)采用的過程控制方 法、統(tǒng)計(jì)近程控制方法(SPCh過程評 價(jià)建議措施運(yùn)用咬驗(yàn)設(shè)計(jì)DOE、修改試驗(yàn)內(nèi)容 、更改設(shè)計(jì)、改變材料要求、增加 檢測、測試方法防錯(cuò)裝置、統(tǒng)汁丈驗(yàn)設(shè)計(jì)(DOE)、調(diào)整工 藝參玫.修改過界設(shè)計(jì)、統(tǒng)i| i.尸：v提高檢測仗器精度,對員工培訓(xùn)FMEA的實(shí)施流程DFMEA和PFMEA的實(shí)施流程基本一致，都是先定義過程/功能、故障模式分析、故障原因分析、預(yù)防/探測措施的

13、制定、風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)，最后到制定補(bǔ)償措施，具體如圖：FMEA實(shí)施流程定義過程/功能FMEA工作的第一步，就是要了解分析的對象，輸入顧客的要求，確定產(chǎn)品的功能、技術(shù)和質(zhì)量要求，定義分析對象的功能或過程；在DFMEA 分析中，需要確定DFMEA的范圍，劃分功能模塊，這樣方便對零件或系統(tǒng)有針對性地進(jìn) 行分析。在確定的DFMEA的范圍時(shí)，注意事項(xiàng)如下：1.產(chǎn)品與什么系統(tǒng)、過程或配合件接口？產(chǎn)品實(shí)施預(yù)期功能是否需要來自其它系統(tǒng)或零部件的輸入？產(chǎn)品的特性和功能的變化是否會影響到其它系統(tǒng)或零部件？產(chǎn)品的功能是否可以預(yù)防/探測與其連接的零部件的潛在失效模式？在分析中，可以運(yùn)用一些工具，如框圖、參數(shù)圖、示意圖、材料清

14、單、關(guān)連矩陣圖法、 接口矩陣、質(zhì)量功能展開(QFD)、設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)DOE、故障樹等工具。其中產(chǎn)品框圖顯示的是 產(chǎn)品零部件之間的物理、邏輯關(guān)系，在設(shè)計(jì)范圍內(nèi)零部件與子系統(tǒng)的相互作用。在PFMEA 分析中，首先要開展質(zhì)量評審會議Q AC，定義分析對象的過程。質(zhì)量評審會議Q AC(Quality Audit Conference)指的是由項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)參加的產(chǎn)品特性、過程特性評審會議，通過零件 技術(shù)規(guī)范和制造過程的評審，以確保總成和部件的特殊特性被充分識別和有效控制。通 過QAC評審，輸出產(chǎn)品特殊特性清單(包括產(chǎn)品關(guān)鍵特性和過程關(guān)鍵特性)，PFMEA分 析中，可以優(yōu)先做關(guān)鍵零部件的失效分析及風(fēng)險(xiǎn)控制，優(yōu)先做設(shè)

15、計(jì)難點(diǎn)與重點(diǎn)的失效分析及風(fēng)險(xiǎn)控制，優(yōu)先分析關(guān)鍵產(chǎn)品特性的的失效分析及風(fēng)險(xiǎn)控制。故障模式分析在故障模式分析階段，收集以前產(chǎn)品的設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)、質(zhì)量經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，列出零件的潛在失效模 式、失效的潛在后果；不過，很多企業(yè)在質(zhì)量經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)信息庫方面做得不太好。常見的 問題有：1、質(zhì)量信息收集不全面、不及時(shí)、不充分、針對性不強(qiáng)。如設(shè)計(jì)質(zhì)量問題、生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題、顧客的質(zhì)量抱怨、法律法規(guī)要求、產(chǎn)品可維修性等信息沒有及時(shí)收集；2、沒有系統(tǒng)地總結(jié)同類產(chǎn)品在產(chǎn)品設(shè)計(jì)或過程設(shè)計(jì)的經(jīng)驗(yàn)，沒有總結(jié)出現(xiàn)過的質(zhì)量問題。還有已經(jīng)收集到足夠的質(zhì)量經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，但在應(yīng)用到新產(chǎn)品或新過程的設(shè)計(jì)與開發(fā)中沒有做到舉一反三。零件的潛在失效模式分析

16、中，要列出最終的失效模具，失效的潛在后果分析中，要列出 影響到客戶的失效后果。DFMEA分析中常見的失效模式：振動、變形、裂紋、斷裂、泄 漏、功能失效、磨損、松動等等。PFMEA分析中常見的失效模式：斷裂、變形、毛刺、 磕碰、損壞、功能失效、工具磨損、安裝調(diào)試錯(cuò)誤等等DFMEA分析中常見的失效后果： 運(yùn)轉(zhuǎn)中斷、汽車停止、不符合標(biāo)準(zhǔn)要求、工作不正常、顧客投訴等等。PFMEA分析中常 見的失效后果。對最終產(chǎn)品:工作異常、噪聲、外觀不良、工作不正常等等；對后續(xù)工 序影響:尺寸無法加工、危害操作者、無法定位、損壞設(shè)備、零件無法裝配等等。故障 原因分析在故障原因分析階段，可以運(yùn)用頭腦風(fēng)暴法，并使用親和圖

17、、系統(tǒng)圖、關(guān) 聯(lián)圖等圖形工具對問題進(jìn)行一步步的排查，找到失效的真正原因。DFMEA分析中常見的 失效原因：設(shè)計(jì)壽命估計(jì)不足、標(biāo)準(zhǔn)選擇不當(dāng)、表面粗糙度規(guī)定不當(dāng)、材料選擇不當(dāng)、 應(yīng)力過大、計(jì)算錯(cuò)誤、材料不穩(wěn)定、潤滑不足、公差規(guī)定不當(dāng)、維修保養(yǎng)說明有誤等等。 PFMEA分析中常見的失效原因：焊接參數(shù)確定不準(zhǔn)確、電流不穩(wěn)定、潤滑不當(dāng)、扭矩過 大或過小、測量不精確、零件漏裝或誤裝、熱處理參數(shù)有誤等等。很多企業(yè)在分析中原 因分析不徹底，常見的問題有二點(diǎn)：1、在FMEA過程中，相關(guān)質(zhì)量分析工具/方法的應(yīng)用較少、應(yīng)用不當(dāng)或應(yīng)用簡單，如因果圖、頭腦風(fēng)暴法、統(tǒng)計(jì)方法、質(zhì)量功能展開等；2、沒有充分發(fā)揮團(tuán)隊(duì)的作用，有

18、的甚至是一個(gè)人完成所有FMEA，小組成員沒有參與到FMEA的分析中，更談不上FMEA分析對質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估的判定作用和改進(jìn)方案的決策作用。預(yù)防/探測措施的制定在制定現(xiàn)行預(yù)防/探測措施的制定階段，針對失效的原因，制定相應(yīng)的設(shè)計(jì)控制(預(yù)防、 探測)DFMEA分析中，常見的預(yù)防/探測措施：更改設(shè)計(jì)、設(shè)計(jì)評審、可行性評估、防 錯(cuò)設(shè)計(jì)、尺寸鏈計(jì)算、修改試驗(yàn)內(nèi)容、改變材料要求、采用設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)軟件、增加檢測方 法、虛擬分析、試驗(yàn)驗(yàn)證等等PFMEA分析中，常見的預(yù)防/探測措施：防錯(cuò)裝置、自動 探測故障設(shè)備、統(tǒng)計(jì)過程控制方法、統(tǒng)計(jì)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、修改過程設(shè)計(jì)、提高檢測儀器精度、 調(diào)整工藝參數(shù)、通/止規(guī)檢查、抽檢、首末檢、扭

19、矩測量、對員工培訓(xùn)等等。風(fēng)險(xiǎn)分 析經(jīng)過FMEA，確定了潛在失效模式的后果、預(yù)防措施、探測措施，接下來進(jìn)行分析分 析，先對嚴(yán)重度、頻度、探測度進(jìn)行評分，計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)，并評出關(guān)鍵產(chǎn)品特性。風(fēng) 險(xiǎn)順序數(shù)(RPN，Risk Priority Number)也叫風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)，是事件發(fā)生的嚴(yán)重度、頻度 和探測度的乘積。風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN越大，潛在的失效風(fēng)險(xiǎn)越高。RPN值=嚴(yán)重度S*發(fā)生 的頻度O*不可探測度D，可以看出，分?jǐn)?shù)最高是1000，最低是1。風(fēng)險(xiǎn)分析時(shí)經(jīng)?？梢?使用排列圖找到RPN排名靠前的項(xiàng)目或工藝，再進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)降低活動。RPN的高低并不是 唯一判斷風(fēng)險(xiǎn)高低的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。在風(fēng)險(xiǎn)評估時(shí)，可以關(guān)注以下高風(fēng)險(xiǎn)

20、項(xiàng)目：1、一個(gè)項(xiàng)目具有很高的RPN值；2、一個(gè)項(xiàng)目的失效模式的嚴(yán)重度是 9或10時(shí);3、一個(gè)項(xiàng)目具有很高的嚴(yán)重度*頻度S*O ；4、一個(gè)項(xiàng)目具有很高的嚴(yán)重度*探測度S*D。補(bǔ)償措施的制定對于高風(fēng)險(xiǎn)的項(xiàng)目，需要制定補(bǔ)償措施，并重新對嚴(yán)重度、頻度和探測度進(jìn)行評分，計(jì)算RPN值，評判風(fēng)險(xiǎn)是否已經(jīng)有效降低了。在風(fēng)險(xiǎn)評估時(shí)，以下項(xiàng)目需要 制定補(bǔ)償措施：1、當(dāng)一個(gè)項(xiàng)目具有很高的RPN值時(shí)，需要采取補(bǔ)償措施；2、一個(gè)項(xiàng)目的失效模式的嚴(yán)重度是 9或10時(shí)，這是涉及影響顧客安全的項(xiàng)目，不管rpn值多少，都要需要重新評估風(fēng)險(xiǎn)，檢查原因分析是否到位，預(yù)防/探測控制措施是否可行可靠，是否需要采取補(bǔ)償措施；3、當(dāng)一個(gè)項(xiàng)

21、目具有很高的嚴(yán)重度*頻度S*O時(shí)，可以根據(jù)產(chǎn)品的實(shí)際情況和質(zhì)量 表現(xiàn)狀態(tài)，評估是否需要進(jìn)一步分析；4、當(dāng)一個(gè)項(xiàng)目具有很高的嚴(yán)重度*探測度S*D時(shí)，可以根據(jù)產(chǎn)品的實(shí)際情況和質(zhì) 量表現(xiàn)狀態(tài)，評估是否需要進(jìn)一步分析。針對高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目，制定補(bǔ)償措施時(shí)建議優(yōu)先關(guān)注關(guān)鍵零件特性、高嚴(yán)重度的失效 模式、高風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)的失效模式，并提出改進(jìn)和預(yù)防措施建議；1、預(yù)防措施可以降低失效的頻次，比探測措施更好；2、嚴(yán)重度的更改只有靠更改設(shè)計(jì)。例如：散熱器的電子風(fēng)扇安裝方式由卡扣連 接更改為螺栓連接，失效模式螺栓未打緊導(dǎo)致電子風(fēng)扇振動異常的嚴(yán)重度要 比卡扣斷裂導(dǎo)致電子風(fēng)扇脫開的嚴(yán)重度低。3、可以通過更改設(shè)計(jì)，消除或減輕一個(gè)

22、或多個(gè)失效模式的原因/機(jī)理，從而降低頻度。如修訂設(shè)計(jì)壓力、防錯(cuò)、修訂尺寸公差、修訂材料規(guī)格、替換薄弱零部件 等。4、降低探測度的方法有增加設(shè)計(jì)驗(yàn)證、防錯(cuò)、設(shè)計(jì)確認(rèn)等。FMEAa意事項(xiàng)FMEA分析中，經(jīng)常出現(xiàn)FMEA分析不規(guī)范的現(xiàn)象，所以應(yīng)該注意以下事項(xiàng)：1、優(yōu)先分析關(guān)鍵零件的失效分析及風(fēng)險(xiǎn)降低，優(yōu)先分析設(shè)計(jì)重點(diǎn)與難點(diǎn)的失效分 析及風(fēng)險(xiǎn)降低，優(yōu)先分析關(guān)鍵產(chǎn)品特性的失效分析及風(fēng)險(xiǎn)降低；2、在更改不大的產(chǎn)品的FMEA分析時(shí)，可以利用同類產(chǎn)品的 FMEA，在原有的 基礎(chǔ)上補(bǔ)充和完善，注重于其差異性、更改之處以及高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目的評估和風(fēng)險(xiǎn)降 低；3、分析中利用頭腦風(fēng)景法列出失效的關(guān)聯(lián)因素，運(yùn)用質(zhì)量工具（如親

23、和圖、系統(tǒng) 圖等）列舉出失效模式與失效原因之間的關(guān)系；4、分析時(shí)注意回顧以前的同類產(chǎn)品的質(zhì)量經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，舉一反三，提高FMEA分析的有效性；5、風(fēng)險(xiǎn)評估時(shí)，頻度、探測度的評分很難確定具體分值，這些評分都是相對性 評 分，評分中注意各項(xiàng)目評分的相對性，根據(jù)一定的理由進(jìn)行評分，而不只是側(cè)重 于它實(shí)際的數(shù)據(jù)。而嚴(yán)重度指的是失效對客戶的影響，需要根據(jù)評分標(biāo)準(zhǔn)，對失效模式的最大的失效后果進(jìn)行評分。FMEA相關(guān)理論的介紹1.特殊特性特殊特性是可能會影響到產(chǎn)品的功能、外觀、性能、法規(guī)符合性、安全性、裝配或配合的特性，可以分為產(chǎn)品特性和過程特性，具體細(xì)分如下圖：特性的分類產(chǎn)品特性是指零部件的功能、性能與特點(diǎn)，通

24、常在圖紙或其他技術(shù)材料中描 述的，如外觀、尺寸、性能、材質(zhì)等，可以分為關(guān)鍵產(chǎn)品特性、重要產(chǎn)品特性和一般產(chǎn) 品特性。關(guān)鍵產(chǎn)品特性KPC(Key Product Characteristic)指的是合理預(yù)期的變差會 明顯 影響政府法規(guī)的符合性或產(chǎn)品的安全特性，如轉(zhuǎn)向控制、制動、易燃性、乘員保 護(hù)、排放、無線電干擾、噪聲等，標(biāo)識。重要產(chǎn)品特性PQC(Key Quality Characteristic) 指的是合理預(yù)期的變差可能明顯影響顧客對產(chǎn)品的滿意程度(非安全性/法規(guī)符合性)， 例如：功能、配合、安裝或外觀，標(biāo)識為“”。一般產(chǎn)品特性：除了關(guān)鍵產(chǎn)品特性、 重要產(chǎn)品特性以外的產(chǎn)品特性，在合理變差不太

25、可能會影響到產(chǎn)品的安全性、功能等， 一般不需要做任何標(biāo)識。過程特性KCC (Key Control Characteristic)也稱為過程參 數(shù)，指的是一些過程變量，這些變量與被識別產(chǎn)品特性具有因果關(guān)系。過程特性可以 分開關(guān)鍵過程特性、重要過程特性和一般過程特性。產(chǎn)品特性與過程特性是相互作用 的，一個(gè)產(chǎn)品特性可能有一個(gè)或多個(gè)過程特性，一個(gè)過程特性也可能影響到多個(gè)產(chǎn)品 特性。2、質(zhì)量評審會議質(zhì)量評審會議qac (Quality Audit Conference)指的是由項(xiàng)目團(tuán) 隊(duì)參加的產(chǎn)品特性、過程特性評審會議，通過對零件技術(shù)規(guī)范和制造過程的評審，確保 總成和部件的特殊特性被充分識別和有效控制

26、。 QAC評審的作用：確保顧客和供應(yīng)商對高風(fēng)險(xiǎn)零件圖紙、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的理解達(dá)成一致；明確產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范、材料要求和性能試驗(yàn)方法；識別產(chǎn)品的關(guān)鍵產(chǎn)品特性和關(guān)鍵過程特性，并確定相應(yīng)的過程控制方法；經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)的總結(jié)與回顧。3、防錯(cuò)防錯(cuò)(Error Proofing)就是在生產(chǎn)過程和產(chǎn)品設(shè)計(jì)中盡可能提前地發(fā)現(xiàn)錯(cuò) 誤和糾正錯(cuò)誤，采取防呆方法、設(shè)計(jì)或裝置，杜絕產(chǎn)品缺陷的產(chǎn)生。防錯(cuò)可以分為過程 防錯(cuò)和設(shè)計(jì)防錯(cuò)。4、測量系統(tǒng)分析州量系統(tǒng)分析(MSA)是測量人員、量具、程序、 方法、被測量工件的交互作用。測量系統(tǒng)分析的作用是了解測量系統(tǒng)的狀態(tài)和減少測量 的誤差。在對關(guān)鍵特性做過程能力分析時(shí)，首先要對測量系統(tǒng)做測量系統(tǒng)分析，目標(biāo)是 確定在測量過程中的誤差，判斷測量系統(tǒng)的是否充分，測量誤差是否在可以接受的范圍 內(nèi)。測量系統(tǒng)有“計(jì)數(shù)型”及“計(jì)量型”兩種類型。5、 統(tǒng)計(jì)過程控制統(tǒng)計(jì)過程控制 SPC是利用統(tǒng)計(jì)方法對生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵特性或重要特性進(jìn)行監(jiān)控、評估和改進(jìn)，從而 達(dá)到改進(jìn)與保證質(zhì)量的目的，強(qiáng)調(diào)的是預(yù)防為主，是一種預(yù)防性的方法，用于判斷過 程是否異常，及時(shí)告警。在質(zhì)量管控中，不要等產(chǎn)品做出來后再去看質(zhì)量是否符合要求， 而是在制造的時(shí)候就要把影響產(chǎn)品質(zhì)量的各個(gè)重