公司制成fema管理程序

1、XX公司文件編號(hào)版本號(hào)A制程FMEA管理程序制定單位技術(shù)部發(fā)行日期頁次1/7.目的：預(yù)估生產(chǎn)時(shí)可能出現(xiàn)的缺點(diǎn)，及早加以排除，并將不可避免之缺點(diǎn)的影響降低至最低,以期產(chǎn)品不致失效或出現(xiàn)不宜送交客戶的缺點(diǎn)。.范圍：適用于下列時(shí)機(jī)：.1開發(fā)初期.2整體材料變更時(shí).3制程設(shè)備，模、治具變更或購置時(shí).權(quán)責(zé)：由技術(shù)部召集一跨功能小組，小組成員包括技術(shù)部、質(zhì)檢部、生產(chǎn)部及相關(guān)人員（必要時(shí)應(yīng)會(huì)同客戶供貨商人員一同研討）。.定義：4.1FMEA失效模式效應(yīng)分析：FailureModeEffectAnalysis4.2失效：4.2.1在規(guī)定條件下不能完成既定功能。4.2.2在規(guī)劃條件下，產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的

2、上下限之間。4.2.3產(chǎn)品在工作范圍內(nèi)，導(dǎo)致零組件的破裂、斷裂等損壞現(xiàn)象。5.作業(yè)內(nèi)容：5.1流程圖（附件一）項(xiàng)目說明負(fù)位使用表格一、零件/工程選定確定分析主題例如：外觀、焊接分析目的與目標(biāo)確定相關(guān)主要之作業(yè)指導(dǎo)書技術(shù)部二、繪制制程流程圖繪制分析主題之制程流程圖確定分析層次技術(shù)部制程流程圖（附件一）三、失效模式掌握與預(yù)測.過去發(fā)生質(zhì)量異情報(bào)主管例：客戶抱怨、制程異常.預(yù)狽怵來可能發(fā)生的異常事件.故障模式例與腦力激蕩手法應(yīng)用生產(chǎn)部（相關(guān)人員）技術(shù)部質(zhì)檢部修訂編號(hào)修訂日期修訂內(nèi)容修訂者制定審核批準(zhǔn)用項(xiàng)目說明負(fù)責(zé)單位使用表格四、制程FMEA分析填寫FMEA表重要失效模式主記錄于FMEA表中依各失效模

3、式做一連串的分析與檢討并確定其原因與影響并將重要項(xiàng)目記入FMEA表中生產(chǎn)部（相關(guān)人員）技術(shù)部質(zhì)檢部制程FMEAg五、風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)評價(jià)（RPN）.為失效模式發(fā)生原因與影響的綜合評價(jià)指針評價(jià)內(nèi)容：嚴(yán)重度（S）頻度（O）探測度（D）RPN=SXOXD嚴(yán)重度大于7時(shí)必須對策項(xiàng)目生產(chǎn)部（相關(guān)人員）技術(shù)部質(zhì)檢部六、對策擬定與評價(jià)依風(fēng)險(xiǎn)順序（評價(jià)結(jié)果100以上為必須對策項(xiàng)目，60為選擇項(xiàng)目對策擬案檢討并評估可行方案對策案風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）再評價(jià)生產(chǎn)部（相關(guān)人員）技術(shù)部質(zhì)檢部制程FMEA表七、對策行動(dòng)展開與效果確認(rèn).對策案日程計(jì)劃安排與實(shí)施.對策實(shí)施效果確認(rèn).改善效果確認(rèn)后，改善結(jié)果風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)仍在00以上，需

4、再次實(shí)施對策改善.生產(chǎn)部制程FMEA表FMEAMW（悌日SOW八、標(biāo)準(zhǔn)類回饋.相關(guān)制度.水平展開生產(chǎn)部技術(shù)部5b、3畛進(jìn)4盡可能取得新開發(fā)制品與類似現(xiàn)有產(chǎn)品，以利比較說明.3寸策宗喇胡MW輾填寫方式如下:3施行順序：3.2.1:FMEA編號(hào)一檢部3.1零件/工程選定：凡新開發(fā)產(chǎn)品的信賴等級(jí)，經(jīng)下表分類后，屬于A級(jí)以上者,3.2.1.1填入FMEA文件編號(hào)，以便可以追蹤使用。皆須實(shí)施FMEA。3.2.1.2FMEA編號(hào)方式如下:3.3.1內(nèi)容補(bǔ)充說明：一一口5731.1.1新制品：與產(chǎn)品機(jī)能信賴有關(guān)的構(gòu)造及材料和以前的制品,有顯著的不同的制品。流水號(hào)5.3.1.1.2類似制品：與產(chǎn)品機(jī)能信賴有關(guān)

5、的構(gòu)造及材料和以成的制米有部份不同的制品。件號(hào)5.3.1.1.3相同制品：與產(chǎn)品機(jī)能信賴性有關(guān)的構(gòu)造及材料和以前的制品都相同之制品。車型代號(hào)5：3：2：2.%臨一W豺愉愀H晌駟#前壽格褊肺釉胸。稍有嚴(yán)格的要求或者是稍有變更。5.3.殳3制程責(zé)任者：填入部門和小組，也包括供貨商名稱5：3J：4請都處匐匐斡耦擷睡愉照各，翱有相當(dāng)程序的變更。5.3.2.5車型/年份：填入想要分析制造用的車型年份。5.3.1.1.6條件不同：使用條件或制造條件比上述“條件類似”的情況，更為嚴(yán)格且變更程應(yīng)力.明6年效日期：最初FMEA發(fā)布日期，不能超過開始計(jì)劃生產(chǎn)日期5.3.2.2航程靛隹滿似卜日班鼠的FMEA維備責(zé)任

6、工程師的姓名、電話號(hào)碼、公司。5.3.2.8小1B削有刪稗撒輾趴庭置和W嫡i評的負(fù)責(zé)個(gè)人和單位。5.3.2.制2HO1要靛重發(fā)機(jī)解根抽樹舶制程踐行需篇謹(jǐn)衡擷逑的璘制程包含多種作業(yè)而有不同的潛在失效模式時(shí)。要將不同作業(yè)視為不同制程處理。5.3.1.2.3收集類似舊產(chǎn)品實(shí)際不良率，以為檢討制品的設(shè)定或預(yù)測的不良率。評估標(biāo)涯:10潛在失效模式：為制程可能不符合要求。敘述規(guī)定作業(yè)的不合格事項(xiàng)。它是一個(gè)原因成為下工程的潛在失效模式或被工程所影響的潛在失效模式。無論如何，于準(zhǔn)備統(tǒng).FMEA時(shí)必磔假務(wù)或制程特性，所引:E進(jìn)料的零組件或原物根微躺冊牖k個(gè)特殊作業(yè)零件、子W星的潛在失效模式。制程工程師要提出和回

7、存5列問題：出血a）制程或零組個(gè)無警告危險(xiǎn)b）/、考慮工程上5.3.2.11潛韭海營的背重等級(jí)將危害機(jī)器或組裝作業(yè)人員。當(dāng)失效模:為佝不滿足規(guī)定？式影響到車輛（產(chǎn)品）操作（使用）和/或牽涉到違反政府口格，什么是客戶（最終使用者、下一工程或服務(wù)）所不滿意的。法規(guī)時(shí)，沒后警告產(chǎn)生。在失效效應(yīng)：10地.5.3.2.11.1rss陳向秋。：5.3.2.11.21H器矍露雕藏出組耕福1;警蠲、下，江弱邠榴噂撅功卜必穎破例則）和/或牽涉到違反政府?站那U終SE需和T電能經(jīng)常被指為：外觀不良，粗糙不平。、工程、9能5.3.2.12嚴(yán)上發(fā)明&怖?氐嚴(yán)重W宣好古播%西悔賺涉峭覦曲的也M嚴(yán)，事級(jí)指針只有透過設(shè)計(jì)變

8、更期影響。基本功能，客戶非常不滿意。震僅在功8高輕微影響生產(chǎn)線，產(chǎn)品須篩選和部分報(bào)廢；車輛可以操作，但降低功能等級(jí)，客戶不滿意。7稍有輕微影響生產(chǎn)線，部分產(chǎn)品須報(bào)廢；車輛可以操作，但令人舒適或便利的項(xiàng)目無法運(yùn)作，客戶會(huì)感到不舒適。6低輕微影響生產(chǎn)線，產(chǎn)品須100%返工；車輛可以操作，但令人舒適或便利的項(xiàng)目無法運(yùn)作，客戶有時(shí)會(huì)不滿意。5非常低輕微影響生產(chǎn)線，產(chǎn)品須篩選和部份返工；裝備整修或各用韭在浩甫不舒話c汝此觸占大W裕宓戶加仝份WL4較小的輕微影響生產(chǎn)線，部份產(chǎn)品在線上返工；裝備整修或各種雜音造成不舒適。這些缺點(diǎn)大部份客戶都會(huì)發(fā)現(xiàn)。3非常小輕微影響生產(chǎn)線，部份產(chǎn)品在線上返工；裝備整修或各種雜

9、音造成不舒適。這些缺點(diǎn)會(huì)被肩經(jīng)驗(yàn)的客戶發(fā)現(xiàn)。2沒有沒有影響。15.3.2.13等級(jí)：這個(gè)欄為用來區(qū)分任何對零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)將要求附加于制程控制的特殊產(chǎn)品特性（如：關(guān)鍵性、主要的、重要的）。如果在制程FMEA被認(rèn)定等級(jí)，通知設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)工程，這將影響工程文件關(guān)注項(xiàng)目的認(rèn)定5.3.2.14失效原因：潛在失效的原因，失效如何發(fā)生，失效模式的結(jié)果。在盡可能的范圍里，將每一個(gè)能想象得到的失效原因列出。5.3.2.15發(fā)生度：為失效原因可能發(fā)生的機(jī)會(huì)。可能發(fā)生的乘級(jí)是一個(gè)值。如果已有相似制程統(tǒng)計(jì)資料可用來決定發(fā)生等級(jí)。失效的機(jī)率可能失效的比率Cpk等級(jí)非常高：失效幾乎/、可避免1in40.339高：失效重復(fù)

10、發(fā)生1in6.60.5181in8.30.677有限的：失效偶向發(fā)生1in100.8361in11.11.0051in12.51.174低：失效相對地少發(fā)生1in14.21.3331in16.61.502極少的：失效無1.6715.3.2.16現(xiàn)行制程控制：現(xiàn)行制程控制是敘述控制方法，用來預(yù)防可能擴(kuò)大的失效和偵查出失效模式的發(fā)生。這些控制方法可能包括治具的防誤或SPC后制處理品評估。有三種制控制可能考慮：5.3.2.16.1預(yù)防失效原因或失效模式/效應(yīng)的發(fā)生或降低發(fā)生比率。5.3.2.16.2查出失效原因并提出矯正措施。5.3.2.16.3查出失效模式?？赡艿脑挘詈檬褂?.3.2.16.1種

11、控制；其次使用5.3.2.16.2種控制；最后才使用5.3.2.16.3種控制。5.3.2.17難檢度：是評估5.3.2.16.2型現(xiàn)行制程控制能偵查出失效原因的機(jī)率，或5.3.2.16.3型現(xiàn)行制程控制在零組件離開制造作業(yè)或組。查出失效標(biāo)準(zhǔn)影響的嚴(yán)重性等級(jí)幾乎/、可能無任何控制可查出失效模式10非常些微的現(xiàn)行控制方法非常些微的機(jī)會(huì)可以查出失效模式9些微的現(xiàn)行控制方法些微的機(jī)會(huì)可以查出失效模式8非常低的現(xiàn)行控制方法非常低的機(jī)會(huì)可以查出失效模式7低的現(xiàn)行控制方法低的機(jī)會(huì)可以查出失效模式6適中的現(xiàn)行控制方法適中的機(jī)會(huì)可以查出失效模式5適度局的現(xiàn)行控制方法適度高的機(jī)會(huì)可以查出失效模式4高的現(xiàn)行控制方

12、法高的機(jī)會(huì)可以查出失效模式3非常高的現(xiàn)行控制方法非常高的機(jī)會(huì)可以查出失效模式2幾乎確定現(xiàn)行控制方法可以查出失效模式1XX公司文件編號(hào)版本號(hào)A制程FMEA管理程序制定單位技術(shù)部發(fā)行日期頁次7/75.3.2.18風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）:風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是嚴(yán)重度（S）、發(fā)生度（O）和難檢度（D）的乘積。RPN=（S）*（O）*（D）是一項(xiàng)制程風(fēng)險(xiǎn)的指針。當(dāng)RPN80較高時(shí)，功能小組應(yīng)提出矯正措施來降低RPN值。一般實(shí)務(wù)上會(huì)特別注意嚴(yán)重較高之失效模式，而不理會(huì)之RPN數(shù)值。5.3.2.19建議措施：當(dāng)失效模式依RPN數(shù)列排列其風(fēng)險(xiǎn)順序時(shí)，針對最高等級(jí)的影響和關(guān)鍵項(xiàng)目提出矯正措施。任何措施的目的是要減少任何的發(fā)生度、嚴(yán)重或難檢度。可考慮下列生措施，但并不限于此。5.3.2.19.1為了降低發(fā)生機(jī)率，需要制程變更。5.3.2.19.2只有制程變更可能降低嚴(yán)重等級(jí)。3.2.19.3為了增加查出的機(jī)率，需要制程變更。通常改進(jìn)偵查控制方法，對品質(zhì)改善是浪費(fèi)和無效的。增加品質(zhì)控制檢驗(yàn)