GMP文件物料分類編碼管理程序知識講解

1、Good is good, but better carries it.精益求精，善益求善。GMP文件物料分類編碼管理程序-物料分類、編碼管理標準目的：建立一個關(guān)于本公司物料分類與編碼的管理標準，使物料貯存、運輸、使用方便、快捷、準確，賬目清晰。范圍：本公司所有原輔料、包裝材料及成品的物料分類與編碼。責任：公司各相關(guān)部門物料管理及使用人員。內(nèi)容：物料的分類1.1公司物料分四大類，包括：原料（Y）、輔料(F)、包裝材料、成品，每類加編碼后，代表不同的物料，詳細分類見物料分類附表。2、物料編碼規(guī)則本公司物料的編碼規(guī)則如下所示：2.1原料編碼規(guī)則分類號（Y00X）-年（2位數(shù)）+月（2位數(shù)）+全年入

2、庫流水號（3位數(shù)）2.1.1原料分類附表原料名稱分類號原料名稱分類號阿莫西林Y001氨芐西林Y002青霉素V鉀Y003頭孢氨芐Y004頭孢羥氨芐Y005氫氯噻嗪Y006苯妥英鈉Y007馬來酸氯苯那敏Y008鹽酸麻黃堿Y009咖啡因Y010可可堿Y011茶堿Y012原料分類附表：續(xù)表原料名稱分類號原料名稱分類號顛茄流浸膏Y013顛茄浸膏Y014布洛芬Y015氧氟沙星Y016美索巴莫Y017鹽酸二甲雙胍Y018諾氟沙星Y019芬布芬Y020酮洛芬Y021鹽酸倍他司汀Y022氫氧化鋁Y023維生素UY024對乙酰氨基酚Y025人工牛黃Y026氨基比林Y027氫氧化鈉Y028鹽酸賴氨酸Y029葡萄糖酸

3、鋅Y030硫酸慶大霉素Y031依托紅霉素Y032右旋糖酐20Y033右旋糖酐40Y034右旋糖酐70Y035乳酸左氧氟沙星Y036葡萄糖Y037氯化鈣Y038氯化鉀Y039乳酸環(huán)丙沙星Y040甘露醇Y041羥乙基淀粉Y042甲硝唑Y043氯化鈉Y044Y045Y046Y047Y0482.1.2原料編碼示例002：代表氨芐西林原料分類號11：表示2011年03：表示3月份005：表示2011年氨芐西林原料入庫第5批次2.2輔料編碼規(guī)則分類號（F0X）-年（2位數(shù)）+月（2位數(shù)）+全年入庫流水號（3位數(shù)）2.2.1輔料分類附表輔料名稱分類號輔料名稱分類號淀粉F01糊精F0

4、2硬脂酸鎂F03蔗糖F04羧甲淀粉鈉F05碳酸鈣F06滑石粉F07羥丙甲纖維素F08聚維酮K30F09甜菊糖F10磷酸氫鈣F11胭脂紅F12果綠F13倍他環(huán)糊精F14活性炭F15冰醋酸F16乙醇F17包衣預混粉F182.2.2輔料編碼示例F07-1104012F07：代表滑石粉分類號11：表示2011年04：表示4月份012：表示2011年滑石粉入庫第12批次2.3成品編碼規(guī)則分類號（代碼+0X）-年（2位數(shù)）+月（2位數(shù)）+全年產(chǎn)品流水號（3位數(shù)）劑型代碼劑型代碼片劑CP膠囊劑CJ顆粒劑CK大輸液CS2.3.1成品代碼附表：2.3.2成品分類附表產(chǎn)品名稱分類號產(chǎn)品名稱分類號復方妥英麻黃茶堿片

5、CP01洛芬葡鋅那敏片CP02頭孢氨芐片CP03復方鋅布片CP04青霉素V鉀片CP05氧氟沙星片CP06美索巴莫片CP07鹽酸二甲雙胍片CP08氫氯噻嗪片CP09頭孢氨芐膠囊CJ01頭孢羥氨芐膠囊CJ02諾氟沙星膠囊CJ03布洛芬膠囊CJ04阿莫西林膠囊CJ05維U顛茄鋁膠囊CJ06氨芐西林膠囊CJ07氨林酚咖膠囊CJ08酮基布洛芬膠囊CJ09氨咖黃敏膠囊CJ10復方鋅布顆粒CK01阿莫西林顆粒CK02小兒氨酚黃那敏顆粒CK03小兒酚氨咖敏顆粒CK04硫酸慶大霉素顆粒CK05依托紅霉素顆粒CK06賴氨酸氫鈣顆粒CK07葡萄糖酸鋅顆粒CK08CS01CS02CS03CS04CS05CS06CS0

6、7CS08CS09CS102.3.3成品編碼示例CP02-1105016CP02:表示復方鋅布片分類號11：表示2011年05：表示5月份016：表示2011年復方鋅布片產(chǎn)品的第16批次2.4包裝材料編碼規(guī)則2.4.1印刷包裝材料編碼規(guī)則成品分類號-N0X-年（2位數(shù)）+月（2位數(shù)）+全年入庫流水號（3位數(shù)）0X：為該類包材的代碼N：表示同一品種不同包裝規(guī)格的包裝材料，用A、B、C等區(qū)分。2.4.1.1印刷包裝材料代碼附表包裝材料名稱代碼包裝材料名稱代碼標簽01說明書02小盒03中盒04鋁箔(PTP)05復合膜06雙鋁復合膜07鋁塑膜082.4.1.2印刷包裝材料分類附表產(chǎn)品名稱規(guī)格包裝材料名

7、稱分類號復方妥英麻黃茶堿片（糖衣）1001024標簽CP01A011001024說明書CP01A021001024中盒CP01A04復方妥英麻黃茶堿片（糖衣）601030標簽CP01B01601030說明書CP01B02601030中盒CP01B04復方妥英麻黃茶堿片（糖衣）1521040鋁箔CP01C051521040小盒CP01C03產(chǎn)品名稱規(guī)格包裝材料名稱分類號1521040說明書CP01C021521040中盒CP01C04復方妥英麻黃茶堿片（薄膜衣）151036雙鋁復合膜CP01D07151036小盒CP01D03151036說明書CP01D02151036中盒CP01D04洛芬葡鋅

8、那敏片121027鋁箔CP02A05121027小盒CP02A03121027說明書CP02A02121027中盒CP02A04頭孢氨芐片301060標簽CP03A01301060說明書CP03A02301060中盒CP03A04頭孢氨芐片1221040鋁箔CP03B051221040小盒CP03B031221040說明書CP03B02頭孢羥氨芐膠囊121036鋁箔CJ02A05121036小盒CJ02A03121036說明書CJ02A02121036中盒CJ02A04諾氟沙星膠囊124040鋁箔CJ03A05124040說明書CJ03A02124040中盒CJ03A04諾氟沙星膠囊10504

9、0說明書CJ03B02105040中盒CJ03B04印刷包裝材料分類附表：續(xù)表一印刷包裝材料分類附表：續(xù)表一產(chǎn)品名稱規(guī)格包裝材料名稱分類號諾氟沙星膠囊501030小盒CJ03C03501030說明書CJ03C02諾氟沙星膠囊201050小盒CJ03D03201050說明書CJ03D02復方鋅布顆粒121020復合膜CK02A06121020小盒CK02A03121020說明書CK02A02121020中盒CK02A04復方鋅布顆粒15200復合膜CK02B0615200小盒CK02B032.4.1.3印刷包裝材料編碼示例CJ02-A05-1103006CJ02-A05:表示頭孢羥氨芐膠囊包裝材

10、料（規(guī)格121036）鋁箔的分類號11：表示2011年03：表示3月份006：表示2011年頭孢羥氨芐膠囊包裝材料（規(guī)格121036）鋁箔入庫第6批次2.4.2通用包裝材料編碼規(guī)則分類號（TB0X）-年（2位數(shù)）+月（2位數(shù)）+全年入庫流水號（3位數(shù)）2.4.2.1通用包裝材料分類附表品名規(guī)格分類號品名規(guī)格分類號空心膠囊TB01空心膠囊TB02空心膠囊TB03空心膠囊TB04空心膠囊TB05空心膠囊TB06塑瓶60g（方）TB07電磁感應封口墊60gTB08塑瓶45gTB09電磁感應封口墊45gTB10塑瓶30gTB11電磁感應封口墊30gTB12瓶蓋60gTB13封口簽華嚴TB14瓶蓋45gTB15封口簽燎原TB16瓶蓋30gTB17膠帶紙華嚴TB18PVC透明250TB19膠