質(zhì)量管理體系文件編寫培訓課件

1、文件編寫培訓 SCCC-TR-06/A第1頁，共58頁。7/29/20221康達信管理顧問有限公司 DC-005/C幾個問題如果你是一名新員工，上班第一天就要你開始工作，你能夠做到嗎？如果你是一位公園中負責草坪管理的員工，如果發(fā)現(xiàn)草坪經(jīng)常被人踐踏而造成了破壞，你會如何處理？第2頁，共58頁。7/29/20222康達信管理顧問有限公司 DC-005/C質(zhì) 量 管 理 體 系什么是質(zhì)量管理體系？與建立和實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標有關(guān)的管理體系的一部分第3頁，共58頁。7/29/20223康達信管理顧問有限公司 DC-005/C質(zhì)量體系內(nèi)容為實現(xiàn)方針和目標 必需具備組織結(jié)構(gòu)（基礎(chǔ)）資源 （條件） 過程（

2、手段）程序（方法）第4頁，共58頁。7/29/20224康達信管理顧問有限公司 DC-005/CISO9001標準要求質(zhì)量體系應(yīng)形成文件第5頁，共58頁。7/29/20225康達信管理顧問有限公司 DC-005/C質(zhì)量體系文件的作用滿足顧客要求和質(zhì)量改進提供適宜的培訓重復(fù)性和追溯性提供客觀證據(jù)評價質(zhì)量體系有效性和適宜性質(zhì)量改進的支持動態(tài)增值活動形成文件不是目的第6頁，共58頁。7/29/20226康達信管理顧問有限公司 DC-005/C文件和培訓文件的詳細程度與技能及培訓程度相適應(yīng)第7頁，共58頁。7/29/20227康達信管理顧問有限公司 DC-005/C體系文件的結(jié)構(gòu) 手冊 程序文件 作業(yè)

3、指導書 表格第8頁，共58頁。7/29/20228康達信管理顧問有限公司 DC-005/C體系文件的結(jié)構(gòu) 手冊 程序文件 程序 作業(yè)指導書 規(guī)范 標準 規(guī)程 表格第9頁，共58頁。7/29/20229康達信管理顧問有限公司 DC-005/C體系文件的結(jié)構(gòu)A質(zhì)量手冊闡明一個組織的質(zhì)量方針，并描述其質(zhì)量體系的文件包括：方針/目標、組織結(jié)構(gòu)、職責、管理原則 引用程序第10頁，共58頁。7/29/202210康達信管理顧問有限公司 DC-005/C體系文件的結(jié)構(gòu)程序文件（支持質(zhì)量手冊）描述某項活動的途徑及方法的文件 包括：各部門依據(jù)ISO9001標準要求制訂的程序根據(jù)對過程的分析需要制定的程序（如關(guān)鍵

4、 薄弱環(huán)節(jié)） 第11頁，共58頁。7/29/202211康達信管理顧問有限公司 DC-005/C體系文件結(jié)構(gòu)作業(yè)指導書（支持程序文件）針對對某一作業(yè)具體操作過程、方法、標準或要求的描述。過程作業(yè)指導書 設(shè)備維護作業(yè)指導書 監(jiān)視測量類作業(yè)指導書 任職資格及培訓要求 職位說明書第12頁，共58頁。7/29/202212康達信管理顧問有限公司 DC-005/C體系文件結(jié)構(gòu)表格和記錄（支持程序或作業(yè)指導書）體系運行過程中使用的各種記錄表格及形成的記錄。包括ISO9001要求的記錄 如：文件控制記錄 內(nèi)部審核記錄 培訓記錄與產(chǎn)品直接有關(guān)的記錄第13頁，共58頁。7/29/202213康達信管理顧問有限公

5、司 DC-005/C體系文件結(jié)構(gòu)質(zhì)量計劃針對特定的產(chǎn)品、服務(wù)、合同或項目，規(guī)定專門的質(zhì)量措施，資源和活動順序的文件。第14頁，共58頁。7/29/202214康達信管理顧問有限公司 DC-005/C我們部門需要寫哪些文件？部門的 職能活動和目標有哪些？如何完成職能活動及實現(xiàn)目標是否復(fù)雜？這些活動是否組成一個完整的流程？并需要形成流程圖？如果沒有文件規(guī)定新員工是否能夠操作？活動和方法本身是否有問題，并通過文件規(guī)范和改進？其他部門是否也會有同樣的規(guī)定要求？是否需要與其他部門協(xié)調(diào)？第15頁，共58頁。7/29/202215康達信管理顧問有限公司 DC-005/C部門通常有的文件表格職位說明書（WI）

6、業(yè)務(wù)操作類作業(yè)指導書（含流程圖）管理類作業(yè)指導書（含流程圖）相關(guān)程序（含流程圖）第16頁，共58頁。7/29/202216康達信管理顧問有限公司 DC-005/C文件編寫質(zhì)量手冊程序文件作業(yè)指導書表格（質(zhì)量記錄）質(zhì)量計劃第17頁，共58頁。7/29/202217康達信管理顧問有限公司 DC-005/C質(zhì)量手冊的編寫定義什么是質(zhì)量手冊？闡明一個組織的質(zhì)量方針，并描述其質(zhì)量體系的文件。第18頁，共58頁。7/29/202218康達信管理顧問有限公司 DC-005/C質(zhì)量手冊的編寫質(zhì)量手冊通常至少應(yīng)包括：質(zhì)量方針影響質(zhì)量管理、執(zhí)行、驗證或評審工作的人員職責、權(quán)限和相互關(guān)系質(zhì)量體系程序和說明第19頁，

7、共58頁。7/29/202219康達信管理顧問有限公司 DC-005/C質(zhì)量手冊的編寫格式?jīng)]有統(tǒng)一的要求第20頁，共58頁。7/29/202220康達信管理顧問有限公司 DC-005/C質(zhì)量手冊的編寫構(gòu)成和內(nèi)容封面公司名稱地址批準第21頁，共58頁。7/29/202221康達信管理顧問有限公司 DC-005/C質(zhì)量手冊的編寫生效日期版號受控號受控文件標識目錄部分概述部分第22頁，共58頁。7/29/202222康達信管理顧問有限公司 DC-005/C質(zhì)量手冊的編寫前言企業(yè)概況手冊的控制正文部分質(zhì)量方針質(zhì)量體系要素描述編寫實例第23頁，共58頁。7/29/202223康達信管理顧問有限公司 DC

8、-005/C質(zhì)量手冊的編寫質(zhì)量手冊封面公司名稱地址批準生效日期版號第24頁，共58頁。7/29/202224康達信管理顧問有限公司 DC-005/C質(zhì)量手冊的編寫受控號受控文件標識質(zhì)量方針引言公司概況質(zhì)量手冊描述發(fā)放控制第25頁，共58頁。7/29/202225康達信管理顧問有限公司 DC-005/C質(zhì)量手冊的編寫編寫要領(lǐng)質(zhì)量手冊正文部分章節(jié)的描述概述（總體原則）職責（簡要描述工作職責）根據(jù)標準各要素要求分段落描述具體原則支持性程序文件例：第26頁，共58頁。7/29/202226康達信管理顧問有限公司 DC-005/C質(zhì)量手冊的編寫編寫要求明確原則性要求不要描述具體的做法描述“WHAT”而不

9、是“HOW”例：第27頁，共58頁。7/29/202227康達信管理顧問有限公司 DC-005/C質(zhì)量手冊的編寫質(zhì)量手冊的編寫格式不變內(nèi)容安排大致不變增加修改記錄頁章節(jié)描述內(nèi)容原則不變，部分描述進行修改第28頁，共58頁。7/29/202228康達信管理顧問有限公司 DC-005/C程序文件編寫定義什么是程序文件為完成某項活動所規(guī)定的方法是質(zhì)量手冊的支持性文件第29頁，共58頁。7/29/202229康達信管理顧問有限公司 DC-005/C程序文件編寫格式程序文件的格式封面組織的標志名稱第30頁，共58頁。7/29/202230康達信管理顧問有限公司 DC-005/C程序文件的編寫文件編號版號

10、修改狀態(tài)擬制、批準簽字，生效日期受控標識，發(fā)放號例：第31頁，共58頁。7/29/202231康達信管理顧問有限公司 DC-005/C程序文件編寫格式正文眉頭欄目程序內(nèi)容例第32頁，共58頁。7/29/202232康達信管理顧問有限公司 DC-005/C程序文件編寫形式程序文件的形式文字敘述例：流程圖例：二者結(jié)合第33頁，共58頁。7/29/202233康達信管理顧問有限公司 DC-005/C程序文件編寫編寫內(nèi)容文字敘述程序目的和適用范圍（WHY）第34頁，共58頁。7/29/202234康達信管理顧問有限公司 DC-005/C程序文件編寫說明為什么開展該項活動活動涉及哪些部門的哪方面工作職責

11、（WHO）實施部門、實施人員的責任和權(quán)限第35頁，共58頁。7/29/202235康達信管理顧問有限公司 DC-005/C程序文件編寫相關(guān)文件與該程序有關(guān)聯(lián)的其他文件第36頁，共58頁。7/29/202236康達信管理顧問有限公司 DC-005/C程序文件編寫編寫內(nèi)容工作程序按活動順序列出開展該項活動的細節(jié)（方法 記錄）第37頁，共58頁。7/29/202237康達信管理顧問有限公司 DC-005/C程序文件編寫規(guī)定做什么（WHAT）由誰做（WHO）何時做（WHEN）在何地做（WHERE）如何做（HOW）第38頁，共58頁。7/29/202238康達信管理顧問有限公司 DC-005/C程序文件

12、編寫考慮服務(wù)的有關(guān)特性采用的材料、設(shè)備等如何控制應(yīng)填寫的記錄支持文件（程序、作業(yè)指導書）應(yīng)注意的例外特殊情況第39頁，共58頁。7/29/202239康達信管理顧問有限公司 DC-005/C程序文件編寫編寫內(nèi)容流程圖程序第40頁，共58頁。7/29/202240康達信管理顧問有限公司 DC-005/C程序文件編寫目的和適用范圍（WHY）說明為什么開展該項活動活動涉及哪些部門的工作職責（WHO）哪個部門或崗位完成相應(yīng)的工作第41頁，共58頁。7/29/202241康達信管理顧問有限公司 DC-005/C程序文件編寫工作程序按工作流程畫出流程圖每一活動對應(yīng)相應(yīng)的責任部門/崗位每一活動的方法步驟需要

13、填寫的記錄！相關(guān)文件和記錄！程序中提及的相關(guān)或引用的文件（采用書引號）第42頁，共58頁。7/29/202242康達信管理顧問有限公司 DC-005/C流程圖的編制方法和要求第43頁，共58頁。7/29/202243康達信管理顧問有限公司 DC-005/C程序文件編寫編寫內(nèi)容敘述和流程圖兩者合一以敘述為主，將流程圖附后，流程圖可簡化第44頁，共58頁。7/29/202244康達信管理顧問有限公司 DC-005/C程序文件編寫基本要求 符合性邏輯性協(xié)調(diào)性可操作性接口性實用性適用性針對性第45頁，共58頁。7/29/202245康達信管理顧問有限公司 DC-005/C要求職責和權(quán)限是否明確文件的可

14、操作可檢查性避免有關(guān)、相關(guān)、關(guān)鍵時、經(jīng)常等的詞語不能采用形容詞（認真、嚴格、立即報告）相關(guān)文件及記錄是否明確文件/流程部門與顧客及相關(guān)方的覆蓋性（上級、國家）審核發(fā)現(xiàn)不合格或不符如何處理第46頁，共58頁。7/29/202246康達信管理顧問有限公司 DC-005/CISO9001與程序文件的內(nèi)容編排公司總流程（主流程）按活動要求展開程序文件按部門工作流程展開程序文件支持性業(yè)務(wù)流程第47頁，共58頁。7/29/202247康達信管理顧問有限公司 DC-005/C程序文件編寫編寫步驟程序文件清單編寫導則編寫計劃第48頁，共58頁。7/29/202248康達信管理顧問有限公司 DC-005/C程序

15、文件編寫實施編寫審核修訂討論定稿發(fā)布生效第49頁，共58頁。7/29/202249康達信管理顧問有限公司 DC-005/C例第50頁，共58頁。7/29/202250康達信管理顧問有限公司 DC-005/C作業(yè)指導書編寫定義什么是作業(yè)指導書？為保證過程質(zhì)量而訂的程序支持程序文件第51頁，共58頁。7/29/202251康達信管理顧問有限公司 DC-005/C作業(yè)指導書編寫基本要求內(nèi)容應(yīng)滿足5W1H原則考慮服務(wù)有關(guān)的特性格式不拘一格第52頁，共58頁。7/29/202252康達信管理顧問有限公司 DC-005/C作業(yè)指導書編寫典型的作業(yè)指導書應(yīng)包括：文件名稱文件編號生效日期批準簽字修改狀態(tài)正文內(nèi)容第53頁，共58頁。7/29/202253康達信管理顧問有限公司 DC-005/C作業(yè)指導書編寫案例第54頁，共58頁。7/29/202254康達信管理顧問有限公司 DC-005/C表格的設(shè)計表格的基本要求有效完整便于使用名稱表格識別號和修改狀態(tài)第55頁，共58頁。7/29/202255康達信管理顧問有限公司 DC-005/C表格的設(shè)計日期欄編號欄簽字欄記錄內(nèi)容欄規(guī)范化第56頁，共58頁。7/29/202256康達信管理顧