過程質量管理在天然膠乳橡膠避孕套生產中的應用

1、 過程質量管理在天然膠乳橡膠避孕套生產中的應用 前言天然膠乳橡膠避孕套是大批量連續(xù)生產的產品，其生產工藝、產品特性及產品標準要求決定不可能按現行ISO4074標準或GB7544要求對每只成品進行全項檢驗。由于天然膠乳橡膠避孕套產品檢驗采用計數抽樣方法進行抽樣檢驗，其樣品數與樣本量相比，檢驗所用樣品只為樣本產品的一小部分，故天然膠乳橡膠避孕套質量管理同樣不可僅依靠最終產品檢驗來保證出廠產品質量，必須依靠過程質量管理來保證出廠產品質量。本文對天然膠乳橡膠避孕套生產主要過程質量管理進行探討，以穩(wěn)定天然膠乳橡膠避孕套產品質量，為各主要生產過程通過PDCA循環(huán)提高產品質量提供依據。一、采購過程質量管理原

2、材料質量將直接影響產品質量，原材料質量的穩(wěn)定性對天然膠乳橡膠避孕套產品質量的穩(wěn)定有重要的貢獻。采購過程的質量管理著重做好供方控制，而供方控制一方面要做好供方評審，必須真實、客觀地開展供方評審，對供方質量體系、設備能力、基礎設施、信譽度等進行充分的評審，必要時定期對供方進行現場審核，根據評審結果將供方劃分為A/B/C等不同等級，在實施采購時，應優(yōu)先選擇A級供方，非合格供方不應采購。進行供方評審時，還應根據物料的重要性劃分等級1，通常對產品質量有重大影響的物料如天然膠乳為A類物料，對產品質量有直接影響的物料為B類物料，對產品質量無直接影響的物料為C類物料。A類物料采購過程應進行驗證。除嚴謹的供方評

3、審外，各種物料在采購實施前或采購過程中，應與供方明確物料質量要求，包括各項指標與試驗方法，同時應與供方簽訂質量責任書，以確保物料符合安全數據表要求。二、分散體制備過程質量管理分散體質量將直接影響膠料配合硫化及膠膜的工藝性能和物料機械性能，粒子大小，穩(wěn)定性，PH值，粘度等都會直接影響膠乳配合與硫化質量，而分散體這些特性又與過程質量直接相關，如分散劑添加時機與速率，分散體研磨溫度，研磨時間長短，工藝用水硬度和離子強度等。因此需對分散體制備過程質量進行規(guī)范的管理，分散體制備操作人員應接受充分的培訓以保證其操作的規(guī)范性。三、膠乳硫化過程質量管理膠料質量將直接影響成型質量與膜物理機械性能，特別是成型質量

4、，將直接影響天然膠乳橡膠避孕套的主要性能指標-爆破性能和針孔，故膠料配合與硫化通常為天然膠乳橡膠避孕套生產的關鍵工序。四、成型過程質量管理成型是決定天然膠乳橡膠避孕套質量最關鍵的過程，成型質量的好壞，決定產品質量是否滿足標準的要求，產品的爆破性能、針孔數量、厚度、長度、寬度、外觀質量好壞等都取決于成型質量的好壞。五、電檢過程質量管理電檢是天然膠乳橡膠避孕套生產特有的過程，其目的是通過電子檢測，剔除大部分不良產品，包括大部分針孔漏水產品，從而達到降低成品中的針孔漏水率的目的。該過程也是天然膠乳橡膠避孕套生產過程中極為重要的工序，是天然膠乳橡膠避孕套保證良好避孕及病毒病菌阻隔性能的過程。當天然膠乳

5、橡膠避孕套毛產品針孔AQL為1.5時，電檢檢出率應連續(xù)在90%以上才能保證成品符合ISO4074或GB7544針孔項目要求。六、密封包裝過程質量管理天然膠乳橡膠避孕套生產中的密封包裝過程同樣是重要的一環(huán)，沒有良好的過程質量管理，極容易出現質量問題。七、外包裝過程質量管理天然膠乳橡膠避孕套外包裝是保證產品在儲存和運輸過程中起保護作用的，也是消費者或客戶最直觀接觸的，質量控制不容忽視。結束語天然膠乳橡膠避孕套作為一種已證實有效的隔離方式，具有避孕與抵擋艾滋病與其它的性傳播疾病的雙重作用，產品質量的好壞會影響消費者避孕和防止性疾病傳播的成敗，生產企業(yè)應建立規(guī)范質量控制程序，特別是加強生產過程的質量控制，確保各批次產品質量的一致性，也只有通過運行良好的過程質量管理，才能穩(wěn)定天然膠乳橡膠避孕