2022年血制品行業(yè)企業(yè)核心競爭力分析

1、2022年血制品行業(yè)企業(yè)核心競爭力分析在“十四五”政策利好下，短期公司通過內(nèi)部挖潛實現(xiàn)內(nèi) 生式增長；中期公司適時推動并購及整合，實現(xiàn)外延式擴(kuò)張; 長期公司對標(biāo)國際一流水平，借鑒海外血液制品巨頭的先進(jìn)經(jīng) 驗和開展方向，向采血、用血產(chǎn)業(yè)鏈兩端延伸，有望成為行 業(yè)領(lǐng)先的血制品企業(yè)。1、內(nèi)生+外延雙重推動，采漿量有望突破千噸，沖擊國 內(nèi)一線陣營采漿量內(nèi)生+外延式拓展，血漿規(guī)模優(yōu)勢顯現(xiàn)。廣東雙林 合并派斯菲科后，漿站數(shù)量提升，疊加同新疆德源的合作， 2022年采漿量有望沖擊千噸，5年內(nèi)采漿量有望到達(dá)1500噸, 業(yè)務(wù)規(guī)模將實現(xiàn)跨越式增長，躋身國內(nèi)血制品行業(yè)第一梯隊。1）漿站數(shù)量到達(dá)40家，在采漿站29家

2、：通過戰(zhàn)略重組 及戰(zhàn)略合作，公司漿站數(shù)量已到達(dá)40個，在采漿站29個。廣 東雙林在采漿站11個，2個新建漿站廣東雙林鶴山和坦洲漿 站2個新漿站也即將完成驗收，投入使用。派斯菲科在采漿 站10個，9個新建漿站及2個遷建漿站已全面開工，預(yù)計部 分漿站2022年上半年可實現(xiàn)采漿。新疆德源將下屬5個主站 和3個分站設(shè)置給廣東雙林供漿，目前合計在采漿站29家。已獲10個新漿站批文：廣東雙林已獲得7個縣級批文和3個 市級批文，公司將進(jìn)一步加大漿站拓展力度，快速提升公司 漿站數(shù)量。2022年采漿量沖擊1000噸：預(yù)計2021年廣東雙林年 采漿量約400噸，派斯菲科采漿量約300噸，新疆德源每年 供應(yīng)約180

3、噸，合計約880噸?？紤]到新投入使用的漿站采漿 量逐步完成爬坡、廣東雙林2個新建漿站即將驗收完成，公司 2022年采漿量有望沖擊千噸。廣東雙林年采漿量（噸）及增速（%）資料來源：公司公告，民生證券研究院圖：廣東雙林年采漿量（噸）及增速（%）2026年采漿量有望到達(dá)1500噸：結(jié)合公司已有漿站 和待建漿站情況，我們假設(shè)新建漿站爬坡期為4年，第1年 至第4年每個新建漿站年采漿量分別為12噸、20噸、30噸和 37噸，經(jīng)估算，公司2022年采漿量有望接近千噸，2024年 采漿量有望到達(dá)1300噸，2026年采漿量有望到達(dá)1500噸。2、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級，新產(chǎn)品落地帶來業(yè)績新增量血液制品行業(yè)具有特殊性

4、，其原材料生產(chǎn)的上游和藥物 制造的中游高度整合，這說明規(guī)模帶來低本錢和高競爭力， 產(chǎn)品線越豐富那么利潤率越高。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級，提升血漿綜合利用率產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級，覆蓋3大品類10個品種，高毛利產(chǎn) 品比重提高。廣東雙林已獲批上市的品種共7個品種，包括 人血白蛋白、靜丙、肌丙、乙免、破免、狂免、凝血因子VHL 其中，人凝血因子VJI于2020年6月17日順利獲得生產(chǎn)批件。 派斯菲科目前已獲批上市的品種共9個品種，包括人血白蛋白、 靜丙、凍干靜丙、肌丙、纖原、乙免、破免、狂免、靜注乙免, 共29個規(guī)格的生產(chǎn)批文。公司凝血因子vm和纖原銷售規(guī)模有 望快速提升,高毛利特免產(chǎn)品比重將進(jìn)一步提高；廣東雙林

5、的 人纖維蛋白原、人凝血酶原復(fù)合物均已完成臨床總結(jié)工作，目 前正在積極準(zhǔn)備上市申報材料，新產(chǎn)品陸續(xù)上市，產(chǎn)品線與國內(nèi)一線龍頭接軌。特免和凝血類產(chǎn)品有望提高公司利潤， 為業(yè)績帶來新增量。公司賦能產(chǎn)品研發(fā)，提升血漿綜合利用率。廣東雙林擁 有獨(dú)立的研發(fā)團(tuán)隊，建有廣東省血液制品工程技術(shù)研究開發(fā) 中心等，目前擁有授權(quán)專利27項，其中創(chuàng)造專利11項，實用 新型專利16項。研發(fā)管線來看，廣東雙林的人纖維蛋白原、 人凝血酶原復(fù)合物已完成臨床總結(jié)工作，準(zhǔn)備報上市申請； 人纖維蛋白粘合劑2019年11月獲得臨床試驗批文；高純靜丙 和人凝血因子IX工程正在進(jìn)行臨床前研究。派斯菲科的人凝 血酶原復(fù)合物已完成臨床試驗，

6、正在進(jìn)行相關(guān)資料的補(bǔ)充及 完善；人凝血因子VID已完成臨床前試驗工作，目前正進(jìn)行臨床 批件的申報工作；al-抗胰蛋白酶、高純靜丙、巨細(xì)胞免疫球 蛋白、合胞病毒免疫球蛋白、手足口病毒免疫球蛋白正在開 展臨床前試驗，假設(shè)成功商業(yè)化，可進(jìn)一步提升血漿綜合利用率。高毛利破免和狂免預(yù)計可保持穩(wěn)定增長公司高毛利特免類產(chǎn)品主要包括破免和狂免，產(chǎn)品質(zhì)量 穩(wěn)定，近年來市場占有率有所提升，在市場景氣度加持下， 公司依靠自身生產(chǎn)和供應(yīng)實力，預(yù)計可保持破免和狂免的穩(wěn)定 增長，進(jìn)一步增加業(yè)績。1）狂免不可替代性強(qiáng)，終端市場需求旺盛。狂犬病的3級暴露后不僅需要接種狂犬病疫苗，還需要接種狂犬病免疫球蛋白，因此狂免在狂犬病預(yù)

7、防領(lǐng)域具有不可替代性。同時， 伴隨國內(nèi)寵物貓狗的數(shù)量增加，狂犬病預(yù)防的需求持續(xù)旺盛, 狂免市場具有高景氣度。國內(nèi)狂免市場總體批簽發(fā)穩(wěn)定，公司2018年以來狂免市 占率迅速增長并維持穩(wěn)定。國內(nèi)狂免總體批簽發(fā)2018年穩(wěn)步 增長，在所有血制品占比由2018年的11.5%逐步提升至 1214%。公司狂免批簽發(fā)由2018年的32萬支快速提升至 2019年的121萬支，2020年小幅增長至134萬支，在國內(nèi)所 有狂免產(chǎn)品批簽發(fā)中占比也由2018年的3.9%迅速提升為 2019年的9.8%,并于2020年到達(dá)11.3%,預(yù)計2021年狂免 產(chǎn)能和市場份額占比維持穩(wěn)定。2）臨床首選人破傷風(fēng)免疫球蛋白治療破傷

8、風(fēng)，已進(jìn)入國 家基藥目錄。成人破傷風(fēng)急診預(yù)防及診療專家共識指出, 相比于破傷風(fēng)抗毒素或馬破傷風(fēng)免疫球蛋白，人破傷風(fēng)免疫球 蛋白過敏反響率低、效價高、體內(nèi)半衰期長（3-4周）、無需 皮試，首選人破免用于預(yù)防和治療破傷風(fēng)。目前我國人破免 市場供應(yīng)缺口大，且價格遠(yuǎn)高于抗毒素，因此人破免無法完全 替代抗毒素，市占率仍有上升空間。人破免已進(jìn)入2018版國 家基藥目錄，對治療破傷風(fēng)用藥進(jìn)行補(bǔ)充。國內(nèi)破免市場總體批簽發(fā)穩(wěn)定，公司2020年破免市占率 迅速增長。國內(nèi)破免總體批簽發(fā)2018年穩(wěn)步增長，在所有血制品占比由2018年的4.5%逐步提升至6.2-7.4%o公司破免批 簽發(fā)由2018年的21萬支快速提升

9、至2019年的43萬支、 2020年的73萬支，在國內(nèi)所有破免產(chǎn)品批簽發(fā)中占比也由 2018年的6.4%、2019年的6.5%迅速提升為2020年的12.1%, 預(yù)計2021年破免產(chǎn)能和市場份額仍可維持高增長。國內(nèi)血友病市場空間大，凝血因子WI有望帶來業(yè)績增 量全球血友病藥物市場已達(dá)百億美元級別，國內(nèi)血友病市 場高速增長。根據(jù)Evaluate Pharma的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，全球血友病 藥物市場規(guī)模約100億美元，年增長率約7%。弗假設(shè)斯特沙利 文測算，中國血友病用藥市場2018年為12.4億人民幣， 2014-2018年復(fù)合增長率35.7%,預(yù)計將以34.8%的年復(fù)合增 長率于2023年到達(dá)55.2

10、億人民幣。2014年2030E中國血友病用藥市場（億元）資料來源：弗假設(shè)斯特沙利文，民生證券研究院圖：2014年-2030E中國血友病用藥市場國內(nèi)對凝血因子W需求持續(xù)旺盛：1）患者基數(shù)大：體內(nèi) 凝血因子VID低水平或缺失所致A型血友病，弗假設(shè)斯特沙利文 數(shù)據(jù)顯示國內(nèi)血友病患者約14萬，復(fù)合增長率為0.6%,其中 約85%的血友病患者為A型血友病，約12萬人。2）治療時 間長：血友病需要長期或終身用藥，因子替代療法是主流， 通過補(bǔ)充人源或者重組人凝血因子進(jìn)行預(yù)防治療（規(guī)律性治療） 或按需治療（及時止血）。3）治療劑量有上升空間：我國普 遍采用低劑量方案，F(xiàn)VHI制劑10IU/kg,每周23次，低

11、于發(fā) 達(dá)國家預(yù)防治療的藥品用量。4）治療滲透率低：根據(jù)弗假設(shè)斯 特沙利文測算，2017年中國血友病治療滲透率僅11.2%,遠(yuǎn)低于東歐(49.0%)、美國(53.7%)、西歐(60.8%)、日本(72.9%) 和巴西(77.6%)。按照每個患者體重40kg計算，10IU/kg,每周2-3次，每 周需要使用凝血因子VH1制劑800- 1200IU,即200IU規(guī)格的制 劑4-6瓶，全年需要208-312瓶；全國血友病A患者12萬人, 按照滲透率15%計算，全國每年需要約374萬瓶200IU規(guī)格 的凝血因子制劑。假設(shè)采用瑞典大劑量方案，單次給藥劑量 最高可達(dá)目前國內(nèi)低劑量方案的4倍。隨著血友病確實診

12、和治 療滲透率的提高，以及診療方案逐步與國際接軌，凝血因子 VID年需求量有望進(jìn)一步增加，市場增量空間大。血源性凝血因子vin具有獨(dú)特優(yōu)勢，競爭格局較好。盡管 重組凝血因子產(chǎn)品可以替代血源性凝血因子，但國內(nèi)血友病 市場遠(yuǎn)未飽和，市場空間增量大；同時，血源性凝血因子VIII因 其價格低廉，大幅減少血友病患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，仍有旺盛的需 求量。2020年人凝血因子VUIQOOIU)批簽發(fā)193萬支，上海萊 士占比33%,增速最快；華蘭生物和泰邦生物占比約1/4,綠 十字(中國)相對較少，占比為15%。凝血產(chǎn)品銷量攀升，增加公司毛利潤。公司2020年6月 凝血因子而獲批上市，2021年起產(chǎn)能和銷量逐步攀升

13、。假設(shè)年 銷量到達(dá)50萬瓶(200IU/瓶)，出廠價按照300元/瓶計算，那么當(dāng)年可貢獻(xiàn)營收1.5億元；假設(shè)毛利率按照80%計算，可貢 獻(xiàn)毛利潤1.2億元。3、派林生物海外出口業(yè)務(wù)實現(xiàn)突破，國際化進(jìn)程翻開想 象空間公司首次實現(xiàn)產(chǎn)品海外出口，開啟國際化征程。2021年 受全球新冠疫情影響，歐美出口東南亞等國家血制品大幅下 降，局部國家血制品供應(yīng)緊缺，加速了公司海外出口業(yè)務(wù)的兌 現(xiàn)，人血白蛋白等產(chǎn)品實現(xiàn)海外出口突破且趨勢向好， 2021Hl取得248萬海外營收，毛利率35.5%。2021年H2公 司海外銷售有望持續(xù)增加，推進(jìn)海外銷售常態(tài)化。此前國內(nèi)上 市血制品企業(yè)中天壇 生物、上海萊士血制品海外出口額較大, 其中上海萊士出口額及業(yè)績占比持續(xù)攀升。PTTA數(shù)據(jù)顯示， 2018年中國采漿量總額占亞太地區(qū)的75%,在亞