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1、模塊六 半固體制劑生產(chǎn)技術(shù) 軟膏、糊劑制備1教 學(xué) 目 標(biāo)（一）知識(shí)教學(xué)目標(biāo)1.熟悉軟膏劑、糊劑的定義、特點(diǎn)2.熟悉軟膏劑、糊劑的制備方法、常用基質(zhì)、質(zhì)量評(píng)價(jià)（二）能力教學(xué)目標(biāo)1.能使用生產(chǎn)設(shè)備，生產(chǎn)出合格的軟膏劑、糊劑2.能軟膏劑、糊劑進(jìn)行質(zhì)量判斷2一、概 述軟膏劑：指藥物與適宜基質(zhì)均勻混合制成的具有一定稠度的半固體外用制劑。分為：溶液型、混懸型和乳劑型。糊劑：指含25以上固體藥物的外用半固體制劑，稠度大于軟膏，遇體溫軟化，所含大量固體多為吸水性粉末。分為：?jiǎn)蜗嗪z性糊劑和脂肪糊劑。3二、軟膏劑的基質(zhì)性質(zhì)穩(wěn)定，與主藥和其它基質(zhì)混合不發(fā)生配伍變化，長(zhǎng)期貯存不變質(zhì)。無(wú)刺激性和過(guò)敏性稠度適宜，

2、容易涂布具有一定吸水性，能吸收傷口分泌物。具有良好的釋藥性。易于清洗，不污染皮膚和衣物等。 4油脂性基質(zhì)羊毛脂蜂蠟鯨蠟植物油氫化植物油動(dòng)物油凡士林液體石蠟固體石蠟硅酮油脂類類脂類烴 類5水溶性基質(zhì)常見(jiàn)種類甘油明膠纖維素衍生物PEG類卡波姆6三、制 備軟膏劑的制備方法分為三種：研和法、熔和法和乳化法。溶液型或混懸型軟膏采用研和法和熔和法。乳劑型軟膏劑采用乳化法。7工藝流程研和法 研細(xì)藥物與部分基質(zhì)和適宜的液體研成細(xì)膩糊狀遞加其余基質(zhì)研勻 主要用于半固體油脂性基質(zhì)的軟膏制備。熔合法 熔點(diǎn)高的基質(zhì)加熱融化加入熔點(diǎn)低的基質(zhì)加入液體成分加入研細(xì)藥物混勻 主要用于由熔點(diǎn)較高的組分組成、常溫下不能均勻混合的軟膏基質(zhì)。8主要生產(chǎn)設(shè)備膠體磨配料鍋軟膏灌裝封口設(shè)備多功能制膏機(jī)9四、質(zhì)量評(píng)價(jià)1.粒度 不得檢出大于180m的粒子。2.裝量 照最低裝量檢查法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。3.微生物限度 照微生物限度檢查法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。4.無(wú)菌 除另有規(guī)定外，軟膏劑用于

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