廣州市科學技術(shù)委員會關(guān)于印發(fā)《廣州市中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展思路及實施計劃》的通知

1、廣州市科學技術(shù)委員會關(guān)于印發(fā)廣州市中藥現(xiàn)代化 科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展思路及實施計劃的通知文章屬性【制定機關(guān)】廣州市科學技術(shù)委員會【公布日期】2000.08.03【字 號】穗科字200072 號【施行日期】2000.08.03【效力等級】地方規(guī)范性文件【時效性】失效【主題分類】科學技術(shù)綜合規(guī)定正文廣州市科學技術(shù)委員會關(guān)于印發(fā)廣州市中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn) 業(yè)發(fā)展思路及實施計劃的通知（穗科字200072 號）各有關(guān)單位：廣州中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展思路及實施計劃經(jīng)市領導同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請結(jié)合本單位的實際貫徹、實施。廣州市科學技術(shù)委員會二 000 年八月三日廣州中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展思路及實施計劃目前，中醫(yī)藥研究和

2、產(chǎn)業(yè)的發(fā)展正面臨前所未有的良好機遇。廣州的中藥產(chǎn)業(yè)歷史悠久，基礎雄厚，品牌眾多，在實施中藥生產(chǎn)和醫(yī)藥商業(yè)管理標準規(guī)范化方面走在全國前列，同時具有較優(yōu)越的中醫(yī)藥科技開發(fā)和市場支撐條件，但也存在現(xiàn)代化進程緩慢，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)老化，企業(yè)規(guī)模較小，創(chuàng)新活力不足，科技成果轉(zhuǎn)化較慢等問題。因此，為確立廣州中藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢地位，應進一步明確發(fā)展思路并加快各項措施的落實。一、總體構(gòu)架按照“圍繞一個核心”、“抓住三個重點”、“構(gòu)筑兩個平臺”的總體思路實施建設，加快中藥科技創(chuàng)新，優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提高技術(shù)水平，壯大產(chǎn)業(yè)規(guī)模與實 力。（一）圍繞一個核心以建設“國家中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地（廣州）”為核心，總攬全局，對全市的產(chǎn)業(yè)、

3、科技資源進行統(tǒng)籌安排和優(yōu)化配置?；馗鶕?jù)“虛實結(jié)合，分工協(xié)作”的原則組建，包括三大部分，一是研究開發(fā)部分：以廣州地區(qū)大學為主要依托，聯(lián)合研究院所組建國家中藥技術(shù)創(chuàng)新中心。二是產(chǎn)業(yè)化部分：以廣州藥業(yè)等骨干企業(yè)為主要依托，加強產(chǎn)學研聯(lián)合，組建產(chǎn)業(yè)化基地。三是商貿(mào)流通部分：改造清平市場，建立面向海內(nèi)外兩個市場的現(xiàn)代中藥商貿(mào)流通中心。（二）抓住三個重點1、以二次開發(fā)為重點的中藥現(xiàn)代化產(chǎn)品開發(fā)廣州中成藥品種資源豐富，進行二次開發(fā)的基礎較好、周期短、效益明顯，且能帶動企業(yè)產(chǎn)品、技術(shù)和生產(chǎn)工藝的升級換代。重點開發(fā)現(xiàn)代化中藥品種專項資助開發(fā)針對現(xiàn)代疑難病與流行病、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的中藥新品種，以及市場前景好的

4、輔助治療、營養(yǎng)保健性藥品。主要開發(fā)途徑包括：一是從傳統(tǒng)名方名藥，特別是本市名優(yōu)特中成藥中篩選品種進行二次開發(fā)，研制成療效更好、質(zhì)量可控、劑型先進、使用方便的現(xiàn)代化中藥品種；二是根據(jù)市場需求遴選、組方或改造而成的中成藥新藥，并進行多規(guī)格、系列化開發(fā)。三是組織一批名優(yōu)中成藥產(chǎn)品以保健功能食品、營養(yǎng)補充劑等形式，推向國際市場。四是從天然產(chǎn)物，包括中草藥和海洋藥物中開發(fā)一、二類中藥新藥。中藥材提取物（中間體）的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化支持中藥企業(yè)應用高效、低耗、低污染的先進工藝技術(shù)，注重完善中藥材提取物的質(zhì)量控制水平，建立“中藥原料中間體提取中心”，開發(fā)中藥材提取物、精制物（中間體）產(chǎn)品。研制開發(fā)現(xiàn)代中藥營養(yǎng)保健

5、品、化妝品及其他中藥輕工產(chǎn)品以現(xiàn)代技術(shù)手段開發(fā)防治肥胖、調(diào)節(jié)免疫、抗衰老、抗心腦血管疾病等的中藥功能食品、中藥保健品，發(fā)展中藥運動型保健品，以及非人用中藥新產(chǎn)品，如獸禽藥、削毒劑、殺菌劑、生特肥料等。2、中藥企業(yè)的現(xiàn)代化改造通過體制與機制創(chuàng)新，進行中藥產(chǎn)品布局的戰(zhàn)略調(diào)整和重組一是以資本運作為主要手段重組中藥骨干企業(yè)，發(fā)展“大品種、大市場、大集團”。對本市主要中藥企業(yè)進行合并重組，進一步增資擴股，增大企業(yè)規(guī)模，實現(xiàn)科研、生產(chǎn)、營銷等優(yōu)勢互補。二是國有中藥企業(yè)產(chǎn)權(quán)結(jié)構(gòu)多元化。根據(jù)市政府 “只求所在，不求所有”的思路，通過上市、出售、合資及股份合作制等方式，為國有企業(yè)引入多種所有制成分或轉(zhuǎn)為民營，建

6、立股份制企業(yè)機制。三是導入先進的企業(yè)管理模式。對企業(yè)法人建立有效、合理的考核機制，引入期權(quán)制。學習先進經(jīng)營管理經(jīng)驗，推行質(zhì)量管理、品牌營銷管理、危機管理等制度。組建統(tǒng)一對外的銷售公司，建立健全高效銷售網(wǎng)絡，建立新產(chǎn)品專業(yè)化市場推廣體系和 OTC 市場終端推廣體系。四是促進生產(chǎn)要素開放流動。鼓勵和引導同行業(yè)企業(yè)之間、關(guān)聯(lián)行業(yè)之間在科技發(fā)展上進行合作共享，結(jié)成戰(zhàn)略聯(lián)盟，并支持企業(yè)進行跨地域擴張與合 作，把部分運作環(huán)節(jié)擴散到其他地區(qū)，特別是注意利用西部的資源優(yōu)勢和香港的資金信息優(yōu)勢。利用高新技術(shù)改造傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)一是加快實施國家系列醫(yī)藥規(guī)范（GMP、GSP、GAP），特別是完成主要生產(chǎn)基地的 GMP

7、改造，并逐步達到與國際接軌。二是依靠產(chǎn)學研合作，加強企業(yè)技術(shù)開發(fā)中心建設，可成立股份制實體型中藥工程技術(shù)開發(fā)中心，也可通過項目公司運作及上市。三是圍繞中成藥的二次開發(fā)進行配套技術(shù)改造，推廣應用超臨界二氧化碳萃取技術(shù)等新技術(shù)新工藝，同時引入新型工程裝備。四是加強中藥企業(yè)的信息化建 設，特別是 ERP 應用和利用現(xiàn)有批發(fā)零售網(wǎng)絡發(fā)展 B2C 配送體系。3、加強國內(nèi)外重大項目的引進和合作大力引進國內(nèi)國際知名企業(yè)落戶廣州一是大力支持國內(nèi)優(yōu)秀的中藥企業(yè)在廣州投資建廠或與本地企業(yè)合作，形式包括兼并控股等。二是積極聯(lián)系國外知名天然藥物公司，以獨資或合資形式在廣州建立大型植物藥廠或研究開發(fā)中心，提高廣州中藥產(chǎn)

8、業(yè)的總體實力。三是引進海外留學人員掌握的現(xiàn)代新技術(shù)、新項目，應用于我市的中藥研究開發(fā)或生產(chǎn)，主要包括生物技術(shù)和信息技術(shù)，如利用基因芯片，生物信息技術(shù)進行新藥篩選、開發(fā)等。定期舉辦“廣州國際中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)博覽會暨發(fā)展論壇”，擴大對外交流與合作該活動廣邀海內(nèi)外政府機構(gòu)、企業(yè)、專家學者參加，為集中藥產(chǎn)品、技術(shù)、資本、人才和信息于一體的綜合性大型國際展覽和研討盛會。主要內(nèi)容包括：技術(shù)、產(chǎn)品的貿(mào)易、招商引資、人才招聘等；企業(yè)形象展示，匯展我市及國內(nèi)外最新成果和產(chǎn)品；各種專題論壇，學術(shù)交流，市場信息、產(chǎn)業(yè)政策信息發(fā)布等。開展穗港中藥產(chǎn)業(yè)合作通過粵港兩地政府的正式溝通渠道，推進穗港科技界、企業(yè)界在中藥研發(fā)、

9、生產(chǎn)、融資、服務等方面開展交流與合作；通過香港進行融資并充分利用其設備、信息優(yōu)勢，共同開拓海外中藥市場。（三）構(gòu)筑兩個平臺根據(jù)廣州的具體情況和中藥科技發(fā)展的趨勢，構(gòu)筑“技術(shù)支撐平臺”和“產(chǎn)業(yè)服務平臺”，作為實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的高起點發(fā)展平臺。1、技術(shù)支撐平臺加強對現(xiàn)有國家級研究中心（基地）的支持力度將廣州地區(qū)的“國家藥品（中藥）GLP 重點實驗室”、“國家中藥 GCP 中心” 等作為示范基地加強建設力度。引進和建立新的新藥評價實驗模型及相關(guān)方法；開展各類新藥安全性評價及臨床評價的方法學研究。組建新的技術(shù)中心，完善技術(shù)創(chuàng)新鏈，建立協(xié)作網(wǎng)絡由廣州中醫(yī)藥大學“國家中藥現(xiàn)代化工程技術(shù)研究中心”、中ft大學

10、生命科學院、第一軍醫(yī)大學“中藥藥學創(chuàng)新基地”等主要研究單位合作共組“國家中藥技術(shù)創(chuàng)新中心（廣州）”，完成國家藥監(jiān)局的新藥研究機構(gòu)登記和國家三級藥學實驗室達標，中試基地通過國家 GMP 認證并爭取國際 GMP 認證。按 GLP 規(guī)范要求建設國家級“中藥藥理研究重點實驗室”和籌組“廣州中藥活性篩選評價中心”，并力爭國際同行認可。結(jié)合中醫(yī)藥特點，加強對生物技術(shù)等現(xiàn)代科技的引進和應用，適當支持少數(shù)前沿基礎性研究項目。同時，以上述研究基地為依托，與海內(nèi)外其他高水平中藥研究機構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)進行合作，健全和延伸現(xiàn)代中藥研究開發(fā)技術(shù)鏈。強化研發(fā)體系的體制創(chuàng)新，實現(xiàn)產(chǎn)學研聯(lián)合及高效運作以原有基地為基礎，通過體制和

11、管理創(chuàng)新，進行重組聯(lián)合、分工協(xié)作，按規(guī)范化標準建設系列產(chǎn)學研結(jié)合的技術(shù)創(chuàng)新基地，為本地中藥產(chǎn)業(yè)提供技術(shù)服務。鼓勵各研究基地轉(zhuǎn)換為高技術(shù)公司，支持海內(nèi)外機構(gòu)和科技人員創(chuàng)立民營中藥科技企 業(yè)，政府提供優(yōu)惠條件支持其進入本市各科學園區(qū)。（二）產(chǎn)業(yè)服務平臺1、領導協(xié)調(diào)機構(gòu)由市生物工程技術(shù)領導小組加強統(tǒng)一領導協(xié)調(diào)，爭取國家及省級有關(guān)部門的支持。由現(xiàn)有的廣州生物工程中心為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供協(xié)調(diào)和專業(yè)化服務。成立中藥現(xiàn)代化專家委員會，加強對本市現(xiàn)代中藥開發(fā)的指導。2、引進資金和人才政府投入引導資金，用于支持技術(shù)創(chuàng)新體系建設和項目開發(fā)，完善科技型中小企業(yè)借貸渠道，爭取科技部中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基金等國家專項資金，大力

12、引進港澳資本和外資，鼓勵國際風險資本進駐。加大資本運營力度，爭取在國內(nèi)外上市融資，同時推動大企業(yè)分拆和專業(yè)性公司在各創(chuàng)業(yè)板或二板市場上市。吸引國內(nèi)外一流科學家、企業(yè)家來穗工作，加強對外學術(shù)交流。爭取在中藥骨干企業(yè)建立企業(yè)博士后流動站。引導和支持企業(yè)聘請經(jīng)營管理水平高的企業(yè)家、職業(yè)經(jīng)理人主持本市中藥企業(yè)。3、完善孵化機制利用現(xiàn)有的一家中藥生產(chǎn)廠加以改造，籌建中藥創(chuàng)業(yè)企業(yè)孵化器，扶持由科技人員、留學人員及民間資本創(chuàng)建的民營中藥科技型企業(yè)。創(chuàng)辦提供專業(yè)化服務的新型機構(gòu)或公司以提高科技成果的孵化成效，如承擔新藥報批和委托試驗的機構(gòu)、承擔藥品市場調(diào)查和選題咨詢顧問公司、中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護服務機構(gòu)等。4、

13、發(fā)展相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展中藥工程裝備、中藥信息技術(shù)等新產(chǎn)業(yè)領域；發(fā)展廣州中醫(yī)藥醫(yī)療養(yǎng)生保健服務并綜合開發(fā)相關(guān)產(chǎn)品；開發(fā)利用廣州及周邊地區(qū)中醫(yī)藥文化旅游產(chǎn)業(yè)；拓展中醫(yī)藥教育培育培訓產(chǎn)業(yè)；擴大中醫(yī)藥信息服務和出版產(chǎn)業(yè)。二、規(guī)劃目標（一）總體目標通過多層次創(chuàng)新推進廣州中藥現(xiàn)代化進程，使其實現(xiàn)跨越式超常規(guī)發(fā)展，逐步確立廣州作為華南及粵港澳地區(qū)中藥產(chǎn)業(yè)中心的優(yōu)勢地位。（二）具體目標到 2005 年，建成國家中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地，推動中成藥及中藥信息、中醫(yī)藥保健、制藥裝備、中醫(yī)藥文化旅游等關(guān)聯(lián)產(chǎn)業(yè)的興起，并引進一批項目和資 金，促使中藥和相關(guān)產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值達 150 億元，5 個以上中成藥企業(yè)年產(chǎn)值超 5 億元，1

14、-2 個中成藥企業(yè)集團年產(chǎn)值達 50 億元，5 個中成藥品種年銷售額超 2 億元， 1-2 個中成藥品種進入國際市場。到 2010 年，形成一批跨國企業(yè)集團及科技型中藥民營企業(yè)，中醫(yī)藥信息、保健、制藥裝備、文化旅游等產(chǎn)業(yè)形成規(guī)模。中藥出口能力顯著提高，3-4 個中成藥品種進入國際藥品市場，主導產(chǎn)品更新為一批科技含量高的中藥品種。以中成藥工業(yè)為主體的中藥及關(guān)聯(lián)產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值達 300-500 億元，爭取逐步成為廣州市國民經(jīng)濟發(fā)展的新興支柱產(chǎn)業(yè)。三、今明兩年的實施計劃和重點（一）研發(fā)項目論證啟動現(xiàn)代中藥新藥開發(fā)和中成藥二次開發(fā)項目。首批項目清單如下： 表 1：首批進行二次開發(fā)項目項目名稱摘要承擔單位清

15、熱消炎寧膠襄二次開 清熱消炎寧膠襄為單味中藥制廣州敬修堂（藥業(yè)）股份發(fā)劑，在清熱消炎方面有獨特的療效。近幾年來其年銷售額已達 2-3 千萬元，具有療效確切、質(zhì)量易控的優(yōu)點，有良好的開發(fā)潛力有限公司護心靈的二次開發(fā)國家二類新藥，通過對已有中成藥護心靈進行工藝、劑型、成分、藥理毒理及臨床等方面再研究改造，為冠心病患者提供一個速效、高效、安全、方便、穩(wěn)定的現(xiàn)代化中成藥廣州奇星藥業(yè)有限公司保濟丸的二次開發(fā)保濟丸為廣州和香港傳統(tǒng)中成藥品種，集成多種先進提取技廣州中醫(yī)藥大學術(shù)進行工藝和劑型改造已獲廣東省科技百項工程支持，對廣州大量中藥水丸劑品種的升級有示范作用表 2：首批中藥新藥開發(fā)項目項目名稱冠心康泰膠

16、囊摘要防治冠心病的復方二類中藥新藥承擔單位廣州中藥大學五虎液五虎液其功能為活血散第一軍醫(yī)大學瘀、消腫止痛。主要用于治療跌打損傷、瘀血腫 痛、扭傷等病癥金絲桃膠囊研制抗抑郁癥的國家中藥新藥廣州中ft南藥科技有限公司南藥的分子鑒定與功效成份提取的關(guān)鍵技術(shù)研究建立廣快速，準確和高靈敏度檢測的關(guān)鍵技術(shù)，為中藥材的進出口提供鑒定服務廣州中ft南藥科技有限公司風濕平膠襄的研究開發(fā) 國家“九五攻關(guān)課題。中藥三類新藥發(fā)，主治類風濕病，前期目標為以治療藥進入澳大利亞藥品市場“骨康”的開發(fā)研究 開發(fā)防治骨質(zhì)疏松的中藥三類新藥痛立克注射液國家中藥二類新藥，其生產(chǎn)工藝成熟，質(zhì)量穩(wěn)定，廣州陳李濟藥廠廣州中醫(yī)藥大學廣東燕

17、塘生物化學藥業(yè)有限公司療效確切，為強效鎮(zhèn)痛藥（二）研究中心及基地建設對現(xiàn)有研究基地加強支持力度，建立“中藥活性篩選評價中心”、“廣州中醫(yī)藥信息網(wǎng)絡中心”等。1、建設中藥活性篩選評價中心由中ft大學、廣州中醫(yī)藥大學共同組建開放式的篩選中心，利用兩家單位現(xiàn)有的篩選技術(shù)和模型作為基礎，進行優(yōu)勢互補，加強配套建設，為企業(yè)提供技術(shù)服 務。支持中ft大學生命科學院利用綜合性大學的學科優(yōu)勢，運用現(xiàn)代生物技術(shù)重點對抗腫瘤、抗炎癥的天然藥物進行高通量篩選。支持廣州中醫(yī)藥大學建立中藥及其復方的活性篩選體系和相應的中藥藥理研究基地，重點開展抗病毒、治療消化系統(tǒng)疾病等中醫(yī)篩選研究。2、建立廣州中醫(yī)藥信息網(wǎng)絡中心以招標

18、方式建立中醫(yī)藥信息網(wǎng)絡中心，運用現(xiàn)代信息技術(shù)改造傳統(tǒng)中藥制造 業(yè)。該中心參與廣州中藥電子商務活動，并聯(lián)合研究所、大學、企業(yè)、媒體、出版業(yè)，協(xié)調(diào)發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)應用軟件，開辦有關(guān)機構(gòu)及網(wǎng)站發(fā)布行業(yè)信息，發(fā)行相關(guān)出版物。3、省市共建廣州中醫(yī)藥大學新藥開發(fā)研究中心與省科技廳協(xié)調(diào)，支持廣州中醫(yī)藥大學“國家中藥現(xiàn)代化工程技術(shù)研究中心” 的建設，完善現(xiàn)代中藥工藝研究實驗室。4、與第一軍醫(yī)大學共建中藥藥學創(chuàng)新基地以第一軍醫(yī)大學中醫(yī)系為依托建立創(chuàng)新基地，從事中藥制劑和劑型改革、藥效物質(zhì)基礎、作用機理及安全性評價等方向的研究，對名優(yōu)中成藥進行二次開發(fā)和開展新藥研制。5、建立現(xiàn)代中藥質(zhì)量綜合評價中心支持廣州市藥檢所等

19、單位聯(lián)合建立較權(quán)威的現(xiàn)代中藥質(zhì)量綜合評價中心并通國家認證，鼓勵其與國外有關(guān)機構(gòu)聯(lián)合建設國際性中藥質(zhì)量檢測中心。6、加強系列 GLP、GMP、GAP 基地的配套建設支持廣州中醫(yī)藥大學“國家中藥 GLP 重點實驗室的組建，達到國家規(guī)范標準； 支持廣東省中醫(yī)院“國家中藥 GCP 中心”的建設，進一步提高技術(shù)水平和在國內(nèi)外的學術(shù)地位。支持廣州市醫(yī)藥工業(yè)研究所“國家藥品 GLP 重點實驗室”的建設，爭取順利完成國家驗收。（三）重點扶持企業(yè)1、建立中藥原料中間體提取中心該中心以美晨集團（市輕工所）為主體，建立符合 GMP 的中藥原料中間體提取中心，對屬于大宗、珍貴及有效成分或有效部位較為明確的單味藥材，采

20、用先進的提取分離工藝技術(shù)工業(yè)化生產(chǎn)標準化提取物，用于出口及在中藥制劑生產(chǎn)中推廣應用。2、建立中國廣州清平現(xiàn)代中藥商貿(mào)中心以荔灣區(qū)為主，市商委、市科委參與，以向社會公開招標的形式征集重新規(guī)劃清平藥市的方案，高起點（信息化）、規(guī)范化（GSP、GAP）、合法化地將清平市場創(chuàng)建為全方位、多功能的現(xiàn)代化中藥專業(yè)交易所，作為建設國家級中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)基地的一部分，申請國家藥監(jiān)局給予合法經(jīng)營中藥材和成藥的許可，成為全方位展示廣州中藥產(chǎn)業(yè)的窗口、海內(nèi)外產(chǎn)業(yè)合作的橋梁和國際性中藥商貿(mào)活動的新平臺， 并建設一個國際化中藥電子商務港、實現(xiàn)遠程交易、低成本配送。3、建立一個中藥科技創(chuàng)業(yè)企業(yè)的孵化器在廣州地區(qū)選擇一個中藥生產(chǎn)廠，按國家 GMP 標準進行改造，配備現(xiàn)代中藥中試、加工、生間設施，并提供配套的醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)服務，建立一個孵化器。各種創(chuàng)業(yè)型的中藥企業(yè)或項目公司無須耗巨資建立 GMP 基地，即可委托孵化器進行中試、加工、生產(chǎn)，從而加快產(chǎn)業(yè)化進程，節(jié)省成本，迅速成長壯大。4、支持廣州醫(yī)藥集團、白云ft中藥廠等骨干企業(yè)建成符合 GMP 標準的現(xiàn)代中藥加工基地和建立符合 GAP 規(guī)