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1、核 心 觀(guān) 點(diǎn)建國(guó)以來(lái)兩波嬰兒潮,將推動(dòng)脊柱微創(chuàng)手術(shù)快速發(fā)展:1949年建國(guó)以來(lái),兩波嬰兒潮分別開(kāi)始于 1962年和1981年。其中,1962年出生人群于2017年邁入55歲以上,將進(jìn)入脊柱骨折高發(fā)群體;1981年-1997年出生人口目前正處于23-39歲年齡階段,屬于腰間盤(pán)突出癥狀的高發(fā)階段,也是腰間盤(pán)突出年輕化趨勢(shì)的主要群體。PKP/PVP作為治療椎體骨折的主要的手術(shù)方式,臨床應(yīng)用成熟,隨著 1962年開(kāi)始的第一波嬰兒潮人群于2017年邁入55歲以上年齡段,未來(lái)十年預(yù)計(jì)每年將有2000萬(wàn)以上人群進(jìn)入55以上年齡段,將持續(xù)推動(dòng)PKP/PVP治療市場(chǎng)的發(fā)展;椎間孔鏡技術(shù)作為治療腰間盤(pán)突出的微創(chuàng)
2、手術(shù)方式,目前正處于快速發(fā)展階段,1981年開(kāi)始第二波嬰兒潮人群正處于腰間盤(pán)突出的高發(fā)年齡階段,將推動(dòng)椎間孔鏡技術(shù)的快速發(fā)展。脊柱骨折發(fā)病率于50歲以后快速提升,PKP/PVP微創(chuàng)治療是主流手術(shù)方式:骨質(zhì)疏松發(fā)病率在50歲以后快速上升,其中女性患病率提升更為顯著,椎體骨折作為骨質(zhì)疏松常見(jiàn)的臨床并發(fā)癥,數(shù)據(jù)顯示我國(guó)女性椎體骨折發(fā)病率于50歲以后呈加速上升趨勢(shì)。PKP/PVP作為椎體壓縮性骨折治療的主要微創(chuàng)術(shù)式,相對(duì)于保守治療和傳統(tǒng)開(kāi)放性手術(shù),治療效果良好、可適用于高齡患者、手術(shù)創(chuàng)傷小和恢復(fù)快等。青壯年腰間盤(pán)突出發(fā)病率高,椎間孔鏡治療快速發(fā)展:流行病學(xué)研究表明,國(guó)內(nèi)腰椎間盤(pán)突出癥的發(fā)病率近年來(lái)呈上
3、升趨勢(shì),尤其青年人和中年人群體的發(fā)病率以驚人的速度發(fā)展,高發(fā)年齡在30-50歲,平均手術(shù)年齡在40歲,且呈年輕化發(fā)展趨勢(shì)。經(jīng)皮椎間孔鏡椎間盤(pán)切除術(shù)手術(shù)(PETD)作為治療中晚期腰間盤(pán)突出的微創(chuàng)技術(shù),具備效果顯著、創(chuàng)傷小、手術(shù)恢復(fù)快等特點(diǎn),使之前更多保守治療的年輕患者傾向選用微創(chuàng)治療,是腰椎間盤(pán)突出治療的未來(lái)大趨勢(shì),目前正處于快速發(fā)展階段。投資建議:我們認(rèn)為,兩波嬰兒潮人群分別對(duì)應(yīng)椎體骨折和腰間盤(pán)突出的高發(fā)年齡段,將推動(dòng)相關(guān)疾病治療市場(chǎng)的快速發(fā)展。國(guó)內(nèi)相關(guān)標(biāo)的為:凱利泰、大博醫(yī)療等,重點(diǎn)推薦專(zhuān)注于脊柱微創(chuàng)治療領(lǐng)域的凱利泰。風(fēng)險(xiǎn)提升:產(chǎn)品價(jià)格或大幅降價(jià);新的治療方式出現(xiàn)。1目 錄椎體骨折:老年人高
4、發(fā)性疾病,PKP/PVP是首選治療方式腰椎間盤(pán)突出:中青年人群高發(fā),微創(chuàng)治療趨勢(shì)顯著兩波嬰兒潮助力脊柱微創(chuàng)治療市場(chǎng)進(jìn)入快速發(fā)展階段投資建議及相關(guān)標(biāo)的21椎體骨折:老年人高發(fā)性疾病,PKP/PVP是首選治療方式1.1 骨質(zhì)疏松隨年齡增長(zhǎng)高發(fā),女性50歲后發(fā)病率快速提升隨著年齡增長(zhǎng),人體骨量呈先增長(zhǎng)后不斷下降的趨勢(shì),骨量減少?lài)?yán)重會(huì)導(dǎo)致骨質(zhì)疏松。對(duì)于男性, 20-30歲左右可達(dá)最高骨密度,隨后隨年齡增長(zhǎng)骨密度平緩下降;數(shù)據(jù)來(lái)源:國(guó)際骨質(zhì)疏松基金會(huì)、西南證券整理人體骨量隨生命周期的變化趨勢(shì)對(duì)于女性,20歲以后可達(dá)最高骨密度,在絕經(jīng)的幾年后,雌性激素下滑,骨量會(huì)加速下降,骨質(zhì)疏松風(fēng)險(xiǎn)加大。31椎體骨折:
5、老年人高發(fā)性疾病,PKP/PVP是首選治療方式骨質(zhì)疏松隨年齡增長(zhǎng)高發(fā),女性50歲后發(fā)病率快速提升數(shù)據(jù)顯示,美國(guó)男性隨年齡增長(zhǎng)骨質(zhì)疏松發(fā)病率逐漸上升,從50-59歲的3.4%上升至80歲以上的 10.9%,女性患病率隨年齡增長(zhǎng)更是顯著上升,可從50-59歲的6.8%攀升至80歲以上的34.9%。根據(jù)衛(wèi)健委2018年發(fā)布的中國(guó)首個(gè)骨質(zhì)疏松癥流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示,我國(guó)40-49歲人群骨質(zhì)疏松癥患病率為3.2%,其中男性為2.2%,女性為4.3%;65歲以上人群骨質(zhì)疏松癥患病率更是高達(dá) 32.0%,其中男性為10.7%,女性為51.6%。數(shù)據(jù)來(lái)源:國(guó)際骨質(zhì)疏松基金會(huì)、衛(wèi)健委、西南證券整理美國(guó)不同年齡段
6、男性和女性骨質(zhì)疏松發(fā)病率中國(guó)不同年齡段男性和女性骨質(zhì)疏松發(fā)病率中美兩國(guó)的數(shù)據(jù)均顯示了骨質(zhì)疏松發(fā)病率與年齡有著密切關(guān)系,男性在60歲以后發(fā)病率提升,女性在50歲以后更是顯著加速。41椎體骨折:老年人高發(fā)性疾病,PKP/PVP是首選治療方式骨質(zhì)疏松易引發(fā)多種疾病,脊柱骨折發(fā)病率高質(zhì)疏松癥是一種以骨量下降,骨組織微結(jié)構(gòu)退變,致使骨的脆性增加,骨力學(xué)性能下降,易于發(fā)生骨折的全身性進(jìn)行性發(fā)展的骨代謝疾病。骨質(zhì)疏松癥會(huì)導(dǎo)致疼痛、脊柱變形、骨折并會(huì)對(duì)心理狀態(tài)及生活質(zhì)量產(chǎn)生較大影響。骨質(zhì)疏松性骨折作為骨質(zhì)疏松常見(jiàn)的病癥,主要包括脊柱壓縮性骨折、髖部骨折、橈骨遠(yuǎn)端骨折以及肱骨近端骨折,其中脊柱壓縮性骨折較為常見(jiàn)
7、。骨質(zhì)疏松癥常見(jiàn)臨床表現(xiàn)骨質(zhì)疏松性骨折常見(jiàn)類(lèi)型數(shù)據(jù)來(lái)源:原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診療指南,骨質(zhì)疏松性骨折診療指南,西南證券整理51椎體骨折:老年人高發(fā)性疾病,PKP/PVP是首選治療方式骨質(zhì)疏松易引發(fā)多種疾病,脊柱骨折發(fā)病率高脊柱壓縮性骨折是指以椎體縱向高度被“壓扁”為主要表現(xiàn)的一種脊柱骨折,是脊柱骨折中常見(jiàn)的一種骨折類(lèi)型。脊柱壓縮性骨折可導(dǎo)致椎體后凸畸形或慢性后背痛,會(huì)導(dǎo)致消化和呼吸系統(tǒng)的功能故障,多數(shù)伴隨強(qiáng)烈的疼痛感,甚至?xí)驗(yàn)閴浩壬窠?jīng)而導(dǎo)致癱瘓,喪失自理能力,嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。根據(jù)多個(gè)地區(qū)的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)女性隨年齡增長(zhǎng)骨質(zhì)疏松性椎體骨折發(fā)生率明顯提升,60歲以后,椎體骨折概率會(huì)顯著提升
8、。數(shù)據(jù)來(lái)源: 衛(wèi)健委、美敦力、西南證券整理脊椎壓縮性骨折示意圖中國(guó)女性各年齡段椎體骨折概率61椎體骨折:老年人高發(fā)性疾病,PKP/PVP是首選治療方式中國(guó)老齡化趨勢(shì)顯著,脊柱骨折患者人群龐大中國(guó)老齡化趨勢(shì)顯著,老年人數(shù)將持續(xù)增長(zhǎng),2018年中國(guó)60周歲及以上人口數(shù)量高達(dá)2.5億,預(yù)計(jì) 2035 年將超過(guò)4 億。老年人作為骨質(zhì)疏松的高發(fā)人群,患者人數(shù)將伴隨老年人口的增長(zhǎng)而持續(xù)增加,根據(jù)中國(guó)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒顯示,2018年醫(yī)療機(jī)構(gòu)骨質(zhì)疏松患者出院人數(shù)年齡構(gòu)成中,60歲及以上患者占據(jù)90%,充分說(shuō)明了未來(lái)中國(guó)骨質(zhì)疏松患者龐大的潛在患者。數(shù)據(jù)來(lái)源:國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、西南證券整理中國(guó)60 周歲及以上人口數(shù)量(百萬(wàn)
9、人)2018年骨質(zhì)疏松出院患者年齡結(jié)構(gòu)71椎體骨折:老年人高發(fā)性疾病,PKP/PVP是首選治療方式中國(guó)老齡化趨勢(shì)顯著,脊柱骨折患者人群龐大根據(jù)中國(guó)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒顯示,2010年以來(lái),中國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)骨質(zhì)疏松患者出院人數(shù)持續(xù)快速增長(zhǎng), 2018年出院人數(shù)為18萬(wàn)人,同比增長(zhǎng)25%以上。骨質(zhì)疏松作為脊柱壓縮性骨折的主要原因,骨質(zhì)疏松出院人數(shù)的持續(xù)快速增長(zhǎng),也反應(yīng)了脊柱壓縮性骨折潛在的快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。結(jié)合骨質(zhì)疏松的發(fā)病年齡結(jié)構(gòu)特點(diǎn),中國(guó)椎體骨折患者將伴隨老年人口的增長(zhǎng)而持續(xù)增加,預(yù)計(jì) 2020 年中國(guó)椎體壓縮骨折新發(fā)病人數(shù)量將達(dá)到250 萬(wàn)人,2035年將超過(guò)400 萬(wàn)人。數(shù)據(jù)來(lái)源:國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、凱利泰公告、
10、西南證券整理骨質(zhì)疏松出院患者人數(shù)快速增長(zhǎng)中國(guó)椎體壓縮骨折病人數(shù)量預(yù)測(cè)(萬(wàn)例)81椎體骨折:老年人高發(fā)性疾病,PKP/PVP是首選治療方式微創(chuàng)是脊椎骨折主流手術(shù)治療方式,PKP效果優(yōu)于PVP骨質(zhì)疏松椎體壓縮性折的治療方法包括內(nèi)科保守療法(如藥物治療、臥床休息等)、常規(guī)外手術(shù)療法以及微創(chuàng)介入治療法等。微創(chuàng)介入治療法主要包括經(jīng)皮椎體成形術(shù)(PVP)和經(jīng)皮球囊擴(kuò)張椎體后凸成形術(shù)(PKP)。相對(duì)于保守治療和傳統(tǒng)開(kāi)放性手術(shù),PKP/PVP手術(shù)治療效果良好、可適用于高齡患者、手術(shù)創(chuàng)傷小和恢復(fù)快等,目前已逐漸成為椎體壓縮性骨折的主要方式。 保守療法、PVP和PKP手術(shù)的對(duì)比治療方法治療方式優(yōu)點(diǎn)缺點(diǎn)保守治療包括
11、藥物治療、物理治療、臥床休息和佩戴支架等,患者接受內(nèi)科保守療法需要臥床靜養(yǎng),并需要服用藥物。簡(jiǎn)單方便長(zhǎng)時(shí)間臥床,則易發(fā)生褥瘡、泌尿系統(tǒng)感染并發(fā)癥;長(zhǎng)期缺乏有效的鍛煉,骨質(zhì)疏松將進(jìn)一步加重,又易發(fā)生繼發(fā)性骨折,形成惡性循環(huán)。常規(guī)外科手術(shù)椎體成形 微創(chuàng)介入療法外科常規(guī)手術(shù)以脊柱內(nèi)固定方法為主主要包括經(jīng)皮椎體成形術(shù)(PVP)和經(jīng)皮球囊擴(kuò)張椎體后凸成形術(shù)(PKP)。內(nèi)固定法的優(yōu)點(diǎn)在于其能夠減輕對(duì)脊髓及神經(jīng)的壓迫,以及利用堅(jiān)強(qiáng)內(nèi)固定穩(wěn)定脊柱的剛度。手術(shù)創(chuàng)傷小(進(jìn)針部位切口不到一厘米)、 療效快(術(shù)后數(shù)小時(shí)即可行走)等。缺乏足夠的力量承受內(nèi)固定的螺釘與鋼板的載 荷,加之骨折以粉碎性多見(jiàn),容易造成術(shù)后內(nèi)固定
12、失敗;內(nèi)固定手術(shù)的創(chuàng)傷大,術(shù)后恢復(fù)較慢,且需要視情況決定是否再次手術(shù)取出內(nèi)固定。手術(shù)價(jià)格相對(duì)較高數(shù)據(jù)來(lái)源: 凱利泰公告、西南證券整理91椎體骨折:老年人高發(fā)性疾病,PKP/PVP是首選治療方式1.4 微創(chuàng)是脊椎骨折主流手術(shù)治療方式,PKP效果優(yōu)于PVP經(jīng)皮椎體成形術(shù)(PVP),是指通過(guò)椎弓根或椎弓根外向椎體內(nèi)注入骨水泥以達(dá)到增加椎體強(qiáng)度和穩(wěn)定性,防止塌陷,緩解疼痛,甚至部分恢復(fù)椎體高度為目的的一種微創(chuàng)脊柱外科技術(shù)。經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)(PKP)操作與原理經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)(PKP),是PVP技術(shù)的改良與發(fā)展,采用經(jīng)皮穿刺椎體內(nèi)氣囊擴(kuò)張的方法使椎體復(fù)位,在椎體內(nèi)部形成空間,減小注入骨水泥所需的推力
13、,而且使骨水泥置于其內(nèi)不易流動(dòng)。數(shù)據(jù)來(lái)源:西南證券整理經(jīng)皮椎體成形術(shù)(PVP)操作與原理101椎體骨折:老年人高發(fā)性疾病,PKP/PVP是首選治療方式微創(chuàng)是脊椎骨折主流手術(shù)治療方式,PKP效果優(yōu)于PVP相比于PVP手術(shù),PKP手術(shù)安全性較高,可減少骨水泥滲漏風(fēng)險(xiǎn),對(duì)應(yīng)壓縮超過(guò)椎體高度的80%患者療效顯著,且在糾正脊柱后凸畸形方面有明顯優(yōu)勢(shì)。研究表明,在治療椎體骨折的效果中,PKPPVP非手術(shù)治療。PKP治療各個(gè)年齡段的椎體骨折患者的三年生存率明顯好于PVP,PVP明顯好于非手術(shù)治療。數(shù)據(jù)顯示,2018年美國(guó)PKP手術(shù)量占比高達(dá)80%以上,預(yù)計(jì)還將進(jìn)一步提升,中國(guó)PKP手術(shù)目前預(yù)計(jì)僅占據(jù)30%左
14、右,提升空間較大。非手術(shù)治療、PVP和PKP手術(shù)的三年生存率美國(guó)PKP/PVP手術(shù)占比趨勢(shì)(萬(wàn)例)數(shù)據(jù)來(lái)源: J Bone Joint Surg Am 2013、Globadata、西南證券整理11目 錄椎體骨折:老年人高發(fā)性疾病,PKP/PVP是首選治療方式腰椎間盤(pán)突出:中青年人群高發(fā),微創(chuàng)治療趨勢(shì)顯著兩波嬰兒潮助力脊柱微創(chuàng)治療市場(chǎng)進(jìn)入快速發(fā)展階段投資建議及相關(guān)標(biāo)的122腰椎間盤(pán)突出:中青年人群高發(fā),微創(chuàng)治療趨勢(shì)顯著2.1 腰椎間盤(pán)突出高發(fā),就醫(yī)需求顯著腰椎間盤(pán)因椎間盤(pán)退行性病變、損傷、職業(yè)習(xí)慣、妊娠、遺傳等原因,椎間盤(pán)的纖維環(huán)破裂,髓核組織突出或脫出,刺激或壓迫脊神經(jīng)根,從而產(chǎn)生腰部疼痛并
15、常伴有坐骨神經(jīng)痛的臨床疾病。多表現(xiàn)為腰部持續(xù)性鈍痛、下肢單側(cè)或雙側(cè)放射性痛、可能會(huì)有大小便不利或失禁等。腰椎間盤(pán)突出以腰4-5、腰5-骶1部位發(fā)生率最高,約占95%。相關(guān)研究顯示,腰間盤(pán)突出患者好發(fā)年齡在30-50歲,平均手術(shù)年齡在40歲左右,且患者年齡呈年輕化趨勢(shì)。 腰椎間盤(pán)突出發(fā)生機(jī)制示意圖數(shù)據(jù)來(lái)源:MAYO CLINIC、西南證券整理132腰椎間盤(pán)突出:中青年人群高發(fā),微創(chuàng)治療趨勢(shì)顯著2.1 腰椎間盤(pán)突出高發(fā),就醫(yī)需求顯著全球約70%的成人在一生中的某一時(shí)期發(fā)生過(guò)腰腿痛,復(fù)發(fā)率為60%-85%,其中35%的患者發(fā)展為腰椎間盤(pán)突出癥。流行病學(xué)研究表明,國(guó)內(nèi)腰椎間盤(pán)突出癥的發(fā)病率近年來(lái)呈上升
16、趨勢(shì),尤其是青年人和中年人群體的發(fā)病率以驚人的速度發(fā)展。在臨床治療中,年齡最小的患者僅10歲,年齡最大的患者有90歲。腰椎間盤(pán)突出總體人群患病率為11.6%,男性患病率為12.5%,女性患病率為10.7%。腰椎間盤(pán)突 出發(fā)病年齡呈明顯年輕化表現(xiàn),15-24歲腰椎間盤(pán)突出檢出率為2.8%,25-39歲檢出率可達(dá)13.9%, 40-54歲檢出率達(dá)13.7%,大于或等于55歲檢出率達(dá)12.8%。不同性別腰椎間盤(pán)突出檢出率不同年齡段腰椎間盤(pán)突出檢出率20%15%12.5%11.6%10%10.7%5%0%數(shù)據(jù)來(lái)源:現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué) 2009、西南證券整理13.9%13.7%12.8%2.8%20%15%1
17、0%5%0%142腰椎間盤(pán)突出:中青年人群高發(fā),微創(chuàng)治療趨勢(shì)顯著腰椎間盤(pán)突出高發(fā),就醫(yī)需求顯著腰椎間盤(pán)疾病持續(xù)高發(fā),中國(guó)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒顯示,2010-2018年中國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)椎間盤(pán)疾病出院人數(shù)不斷攀升,從24.5萬(wàn)上不斷上升至72.8萬(wàn)人,2018年增長(zhǎng)12.7%。腰間盤(pán)突出癥作為腰間盤(pán)疾病的主要疾病類(lèi)型,2018年公立醫(yī)院出院人數(shù)高達(dá)59.6萬(wàn)人,較2017年增長(zhǎng)16.4%。隨著腰間盤(pán)突出患者的持續(xù)增長(zhǎng)以及患者年輕化的趨勢(shì),微創(chuàng)治療方法將迎來(lái)快速發(fā)展機(jī)遇。數(shù)據(jù)來(lái)源:中國(guó)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒、西南證券整理醫(yī)療機(jī)構(gòu)椎間盤(pán)疾病出院人數(shù)及增速公立醫(yī)院腰椎間盤(pán)突出癥出院人數(shù)及增速152腰椎間盤(pán)突出:中青年人群高發(fā)
18、,微創(chuàng)治療趨勢(shì)顯著微創(chuàng)治療理念快速興起,椎間孔鏡技術(shù)迎來(lái)快速發(fā)展機(jī)遇依據(jù)腰椎間盤(pán)突出的發(fā)展過(guò)程和嚴(yán)重程度可分為膨出型、突出型、脫出型和游離型。膨出型和突出型屬于疾病前中期,纖維環(huán)未破裂,適合保守治療如牽引治療;脫出型和游離型屬于疾病的晚期,纖維核破裂,需要手術(shù)切除突出的髓核。 椎間盤(pán)疾病的發(fā)展過(guò)程和治療措施數(shù)據(jù)來(lái)源:Arthritis Res Ther 2018 、西南證券整理162腰椎間盤(pán)突出:中青年人群高發(fā),微創(chuàng)治療趨勢(shì)顯著2.2 微創(chuàng)治療理念快速興起,椎間孔鏡技術(shù)迎來(lái)快速發(fā)展機(jī)遇腰椎間盤(pán)突出治療方式經(jīng)歷了從保守治療到開(kāi)放手術(shù)治療、椎間盤(pán)鏡下切除再到椎間孔鏡下切除等多個(gè)發(fā)展歷程。目前,椎間
19、孔鏡下治療腰間盤(pán)突出在國(guó)內(nèi)正處于高景氣度發(fā)展階段,醫(yī)生和患者開(kāi)展意愿較強(qiáng),美國(guó)在經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的推廣后也迎來(lái)了快速發(fā)展。 腰椎間盤(pán)突出治療手段的發(fā)展歷史數(shù)據(jù)來(lái)源:西南證券整理172腰椎間盤(pán)突出:中青年人群高發(fā),微創(chuàng)治療趨勢(shì)顯著2.2 微創(chuàng)治療理念快速興起,椎間孔鏡技術(shù)迎來(lái)快速發(fā)展機(jī)遇椎間孔鏡技術(shù)最為最新的一種治療方式,治療效果良好,同時(shí)能夠顯著減少手術(shù)創(chuàng)傷,并且適用范圍相對(duì)較廣,隨著手術(shù)微創(chuàng)理念的持續(xù)深入,預(yù)計(jì)椎間孔鏡治療將會(huì)在臨床上廣泛使用。椎間孔鏡治療腰間盤(pán)突出手術(shù)的流程示意圖數(shù)據(jù)來(lái)源:西南證券整理182腰椎間盤(pán)突出:中青年人群高發(fā),微創(chuàng)治療趨勢(shì)顯著微創(chuàng)治療理念快速興起,椎間孔鏡技術(shù)迎來(lái)快速發(fā)展
20、機(jī)遇與開(kāi)放式椎間盤(pán)切除術(shù)相比,經(jīng)皮椎間孔鏡椎間盤(pán)切除術(shù)手術(shù)(PETD)效果相當(dāng),具有手術(shù)創(chuàng)傷小,術(shù)中出血少,對(duì)腰椎后方結(jié)構(gòu)破壞小,使之前更多保守治療的年輕患者傾向選用微創(chuàng)治療,是腰椎間盤(pán)突出治療的未來(lái)大趨勢(shì)。腰椎間盤(pán)突出的開(kāi)放性手術(shù)與椎間孔鏡下切除術(shù)對(duì)比開(kāi)放式椎間盤(pán)切除術(shù)經(jīng)皮椎間孔鏡椎間盤(pán)切除術(shù)麻醉方式全身麻醉局部麻醉手術(shù)方法開(kāi)放式手術(shù),切開(kāi)椎板,經(jīng)椎間板間隙入路進(jìn)入硬膜外腔行椎間盤(pán)切除術(shù)。內(nèi)鏡微創(chuàng)手術(shù),從患者身體側(cè)方或側(cè)后方利用導(dǎo)管經(jīng)椎間孔入路,內(nèi)窺鏡下觀(guān)察和切除突出或脫垂的髓核。手術(shù)視野和操作空間視野有限,手術(shù)操作空間較充足手術(shù)視野更大更清晰,手術(shù)操作空間受限創(chuàng)傷手術(shù)切口較大,3cm左右切
21、口較小8-12mm住院時(shí)間(天)3121術(shù)后腰背痛、腿痛、功能障礙與PETD基本相同開(kāi)放性手術(shù)基本相同并發(fā)癥率7.2%8.3%復(fù)發(fā)率05.5%,與開(kāi)放性手術(shù)無(wú)明顯差異數(shù)據(jù)來(lái)源:J Neurosurg Spine 2018、西南證券整理19目 錄椎體骨折:老年人高發(fā)性疾病,PKP/PVP是首選治療方式腰椎間盤(pán)突出:中青年人群高發(fā),微創(chuàng)治療趨勢(shì)顯著兩波嬰兒潮助力脊柱微創(chuàng)治療市場(chǎng)進(jìn)入快速發(fā)展階段投資建議及相關(guān)標(biāo)的203兩波嬰兒潮助力脊柱微創(chuàng)治療市場(chǎng)進(jìn)入快速發(fā)展階段建國(guó)以來(lái)兩波嬰兒潮顯著1949年建國(guó)以來(lái),兩波嬰兒潮分別開(kāi)始于1962年和1981年。1962年出生人群于2017年邁入55歲以上,即將邁
22、入60歲以上年年齡階段,脊柱骨折高發(fā)人群顯著提升。1981年出生人口于2020年邁入40歲以上的年齡階段,屬于腰間盤(pán)突出癥狀的高發(fā)階段,也是腰間盤(pán)突出年輕化趨勢(shì)的主要群體。 1949-2018年中國(guó)每年出生人口與出生率未來(lái)十年椎體骨折高發(fā)人群當(dāng)前腰間盤(pán)突出高發(fā)人群數(shù)據(jù)來(lái)源:國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、西南證券整理213兩波嬰兒潮助力脊柱微創(chuàng)治療市場(chǎng)進(jìn)入快速發(fā)展階段兩波嬰兒潮促進(jìn)40歲左右和60歲左右年齡段人口激增骨質(zhì)疏松性骨折的高發(fā)年齡是60歲左右,2017年開(kāi)始,中國(guó)每年預(yù)計(jì)有2000萬(wàn)以上人口步入55歲以上年齡段,即將邁入60歲以上年齡階段,PKP/PVP手術(shù)有望保持持續(xù)快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。腰椎間盤(pán)突出好發(fā)年齡
23、在30-50歲,且呈年輕化發(fā)展趨勢(shì),2016年開(kāi)始中國(guó)每年會(huì)有2000萬(wàn)左右人口步入35歲以上年齡階段,鑒于年輕腰椎間盤(pán)突出患者更適合于微創(chuàng)手術(shù),將推動(dòng)以PTED手術(shù)為代表的的微創(chuàng)治療方式的快速發(fā)展。數(shù)據(jù)來(lái)源:國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、西南證券整理第一波嬰兒潮帶動(dòng)PKP/PVP手術(shù)持續(xù)快速發(fā)展第二波嬰兒潮推動(dòng)PTED技術(shù)快速普及我們認(rèn)為,中國(guó)椎體骨折患者和腰間盤(pán)突出患者潛在的人群龐大,從時(shí)間節(jié)點(diǎn)上看,2020年40歲左右和60歲左右年齡段人口開(kāi)始快速增加,相關(guān)治療方式將迎來(lái)快速增長(zhǎng)階段,將持續(xù)推動(dòng)骨質(zhì)疏松性椎體骨折和腰椎間盤(pán)突出微創(chuàng)治療市場(chǎng)的擴(kuò)容。22目 錄椎體骨折:老年人高發(fā)性疾病,PKP/PVP是首選治
24、療方式腰椎間盤(pán)突出:中青年人群高發(fā),微創(chuàng)治療趨勢(shì)顯著兩波嬰兒潮助力脊柱微創(chuàng)治療市場(chǎng)進(jìn)入快速發(fā)展階段投資建議及相關(guān)標(biāo)的234投資建議及相關(guān)標(biāo)的我們認(rèn)為,1949年建國(guó)以來(lái)的兩波嬰兒潮將推動(dòng)相關(guān)年齡段對(duì)應(yīng)的高發(fā)疾病治療方式的快速發(fā)展。其中,1962年出生人群于2017年邁入55歲以上,并即將邁入60歲以上年齡階段,脊柱骨折高發(fā)群體顯著增加,開(kāi)放性性手術(shù)和PKP/PVP微創(chuàng)手術(shù)作為兩種手術(shù)治療方式將顯著受益,其中PKP/PVP微創(chuàng)手術(shù)作為主流的治療方式,將更為受益;1981年以后出生人口已開(kāi)始進(jìn)入39歲及以上年齡階段,屬于腰間盤(pán)突出癥狀的高發(fā)階段,也是腰間盤(pán)突出年輕化趨勢(shì)的主要群體,鑒于年輕人傾向于
25、微創(chuàng)手術(shù)且微創(chuàng)理念更適合于年輕群體,將推動(dòng)以椎間孔鏡技術(shù)為代表的微創(chuàng)治療方式快速發(fā)展。PKP/PVP技術(shù):PKP/PVP作為治療椎體骨折的主要的手術(shù)方式,臨床應(yīng)用成熟,隨著1962年開(kāi)始的第一波嬰兒潮人群于2017年邁入55歲以上年齡段,未來(lái)十年預(yù)計(jì)每年有2000萬(wàn)以上人群進(jìn)入55以上年齡段,將持續(xù)推動(dòng)PKP/PVP治療市場(chǎng)的發(fā)展,重點(diǎn)推薦凱利泰。椎間孔鏡技術(shù):我們認(rèn)為,椎間孔鏡技術(shù)作為治療腰間盤(pán)突出的微創(chuàng)手術(shù)方式,目前正處于快速發(fā)展階段,1981年開(kāi)始第二波嬰兒潮人群正處于腰間盤(pán)突出高發(fā)年齡階段,將推動(dòng)以椎間孔鏡技術(shù)為代表的的微創(chuàng)治療技術(shù)快速發(fā)展,重點(diǎn)推薦凱利泰 。24凱利泰(300326)
26、公司概況: 國(guó)內(nèi)脊柱微創(chuàng)領(lǐng)域龍頭,戰(zhàn)略布局稀缺性突出公司成立于2005年,2012年6月登陸創(chuàng)業(yè)板,隨后通過(guò)一系列外延并購(gòu),公司業(yè)務(wù)得到快速拓展。 2018年公司管理層實(shí)現(xiàn)重組,剝離易生科技,收購(gòu)美國(guó)Elliquence,戰(zhàn)略進(jìn)一步聚焦骨科醫(yī)療器械領(lǐng)域,推動(dòng)公司加速實(shí)現(xiàn)大骨科領(lǐng)域的全面布局。公司目前圍繞大骨科領(lǐng)域,形成了脊柱微創(chuàng)類(lèi)、骨科植入物以及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)等多領(lǐng)域布局,戰(zhàn)略發(fā)展清晰,未來(lái)成長(zhǎng)空間廣闊。凱利泰業(yè)務(wù)主要聚焦大骨科領(lǐng)域數(shù)據(jù)來(lái)源:公司公告、西南證券整理25盈利預(yù)測(cè)凱利泰(300326)公司借助內(nèi)生和外延雙輪驅(qū)動(dòng),營(yíng)業(yè)收入實(shí)現(xiàn)了持續(xù)快速增長(zhǎng)趨勢(shì),收入規(guī)模由2010年的0.6億元增長(zhǎng)至201
27、8年9.3億元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率為41.3%。2010年至2018年公司歸母凈利潤(rùn)實(shí)現(xiàn)了大幅增長(zhǎng),2018年歸母凈利潤(rùn)為4.6億元,其中出售易生科技對(duì)當(dāng)期利潤(rùn)貢獻(xiàn)較大,若剔除易生科技整體影響、非經(jīng)常性損益以及中介費(fèi)用的影響,2018年實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)2.1億元,同比增長(zhǎng)44.1%。我們預(yù)計(jì)公司2019-2021年歸母凈利潤(rùn)分別為3億、3.9億和4.9億元。數(shù)據(jù)來(lái)源:公司公告、西南證券整理凱利泰營(yíng)業(yè)收入及增速情況公司利潤(rùn)及增速情況(百萬(wàn)元)風(fēng)險(xiǎn)提示:核心產(chǎn)品或大幅降價(jià)、Elliquence整合或不及預(yù)期、商譽(yù)減值風(fēng)險(xiǎn)。26西南證券研究發(fā)展中心西南證券投資評(píng)級(jí)說(shuō)明公司評(píng)級(jí)買(mǎi)入:未來(lái)6個(gè)月內(nèi),個(gè)股相對(duì)滬深300指數(shù)漲幅在20%以上持有:未來(lái)6個(gè)月內(nèi),個(gè)股相對(duì)滬深300指數(shù)漲幅介于10%與20%之間中性:未來(lái)6個(gè)月內(nèi),個(gè)股相對(duì)滬深300指數(shù)漲幅介于-10%與10%之間回避:未來(lái)6個(gè)月內(nèi),個(gè)股相對(duì)滬深300指數(shù)漲幅在-20%與-10%之間賣(mài)出:未來(lái)6個(gè)月內(nèi),個(gè)股相對(duì)滬深300指數(shù)漲幅在-20%以下行業(yè)評(píng)級(jí)強(qiáng)于大市:未來(lái)6個(gè)月內(nèi),行業(yè)整體回報(bào)高于滬深300指數(shù)5%以上跟隨大市:未來(lái)6個(gè)月內(nèi),行業(yè)整體回報(bào)介于滬深300指數(shù)-5%與5%之間弱于大市:未來(lái)6個(gè)月內(nèi),行業(yè)整體回報(bào)低于滬深300指數(shù)-5%以下分析師承諾報(bào)告署名分析師
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