國家一級保密藥物名單

1、“ 國家保密級 ”上市公司中藥公司主要有傳統(tǒng)中藥、現(xiàn)代中藥和中藥保健三類,產(chǎn)品療效特殊、顯著的企業(yè) 才有條件成長為優(yōu)秀的企業(yè)；國家隱秘愛護(hù)和一級中藥愛護(hù)并且獨(dú)家生產(chǎn)產(chǎn)品的上 市公司,將獨(dú)享商業(yè)富強(qiáng)；基本藥物目錄的基本藥物產(chǎn)品,進(jìn)入鄉(xiāng)鎮(zhèn)、 社區(qū)和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu) 基本藥物目 錄品種自然成為國家醫(yī)保、新農(nóng)合的甲類品種,全部報(bào)銷 ,又是獨(dú)家品種,就意味 著公司的產(chǎn)品既受到了國家的法定愛護(hù),外人不得生產(chǎn),又借助醫(yī)改的實(shí)施獨(dú)享著 國家的政策專營；我國中藥討論成果的愛護(hù)形式主要有：國家保密愛護(hù)、商標(biāo)愛護(hù)、中藥品種 愛護(hù)、專利愛護(hù)、商業(yè)隱秘愛護(hù)、原產(chǎn)地域產(chǎn)品愛護(hù)及新藥愛護(hù)等； 1 、國家中藥保密品種：中藥保密品

2、種是目前國內(nèi)對中藥的最高級別愛護(hù),是依據(jù)中華人民共和國 保守國家隱秘法 、科學(xué)技術(shù)保密規(guī)定等有關(guān)規(guī)定,對已列入國家隱秘技術(shù)項(xiàng)目 的中藥品種,其處方、劑量、制法等內(nèi)容進(jìn)行保密；保密級別劃分為：絕密級（長期保密）、隱秘級（一般保密期限不少于20 年）和隱秘級（一般保密期限不少于5年）；絕密級愛護(hù)指我國特有的、一旦泄密會使國家遭受嚴(yán)峻危害和重大缺失的保 密項(xiàng)目,分為兩種：絕密級的中藥制劑, 目前有 云南白藥 、雷允上六神丸 和片仔癀 有 的文獻(xiàn)仍包括廣州奇星的 華佗再造丸 、同仁堂的 安宮牛黃丸 和上海和黃藥業(yè)的 麝香保心丸 ；稀有貴細(xì)中藥材人工制成品的配方、工藝,如人工合成麝香 、牛黃 等；這些產(chǎn)

3、品在中藥產(chǎn)品中堪稱 國寶 ；可以長期保有自己的配方,不用公開,因此在同 類產(chǎn)品中銷量始終居于全國前列；隱秘級愛護(hù)分三種： 傳統(tǒng)中成藥的特別生產(chǎn)工藝和中藥飲片炮制的關(guān)鍵技術(shù),如中藥飲片的炮、潤、燜、蒸、炒、炙、煅、水飛等炮制關(guān)鍵技術(shù)及有毒藥品加工；具有重要經(jīng)濟(jì)價值的藥用動植物飼養(yǎng)、栽培及防治病蟲害的關(guān)鍵技術(shù)；國家級和部 級中醫(yī)藥重點(diǎn)科學(xué)技術(shù)討論項(xiàng)目的關(guān)鍵技術(shù)；隱秘級愛護(hù)分兩種：獲國家和省、部級科技成果嘉獎的中藥項(xiàng)目中的關(guān)鍵技 術(shù)或藥物配方；全國和省、自治區(qū)、直轄市野生藥材資源隱藏量及分布資料； 2 、國家中藥愛護(hù)品種：國家中藥愛護(hù)品種是指國家為提高中藥品種質(zhì)量,愛護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)合法利 益,對質(zhì)量

4、穩(wěn)固、療效準(zhǔn)確的中藥品種實(shí)行的分級愛護(hù)；獲得國家中藥愛護(hù)品種的 條件可以簡述為對特定疾病有顯著療效并且是從自然藥物中提取有效物質(zhì)及特別制 劑；目前國家中藥愛護(hù)品種一共有兩千多種；現(xiàn)在由國家食品藥品監(jiān)督治理局認(rèn) 定,分一級和二級兩個等級；各等級品種愛護(hù)期滿前六個月,可以申請連續(xù)愛護(hù)期；一級愛護(hù)期限在 10、20、30 年,截至 2022 年 12 月 19 日,已經(jīng)有 云南白藥、阿膠000423 、六神丸、片仔癀及龍牡壯骨顆粒 藥一級愛護(hù)品種, 其中云南白藥和片仔癀是 3 、藥品專利愛護(hù)：600976 等少數(shù)幾個品種被認(rèn)定為中 20 年愛護(hù)期,其他 3 個是 10 年愛護(hù)期；醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＠謩?chuàng)造、

5、有用新型及外觀設(shè)計(jì)三類；醫(yī)藥創(chuàng)造專利分為兩大類：產(chǎn)品創(chuàng)造,如新化合物、藥物組合物、微生物及 其代謝物、醫(yī)療器械等；方法創(chuàng)造,如生產(chǎn)工藝、工作方法和用途創(chuàng)造；創(chuàng)造專利權(quán)的期限為 20 年,自申請日起運(yùn)算；有用新型專利是對產(chǎn)品外形、 構(gòu)造或其結(jié)合所提出的適于有用的新技術(shù)方案,如制劑方面某些與功能相關(guān)的藥物劑型、外形、機(jī)構(gòu)的轉(zhuǎn)變等；有用新型專利權(quán)期限為 10 年,自申請日起運(yùn)算；外觀設(shè)計(jì)專利是指在醫(yī)藥領(lǐng)域中,藥品包裝容器外觀等；外觀設(shè)計(jì)專利權(quán)期限為 10 年,自申請日起運(yùn)算；專利權(quán)終止后,其創(chuàng)造制造就成為公共財(cái)寶,任何人都可利用；專利被授予后,除法律另有規(guī)定的以外,任何單位和個人未經(jīng)專利權(quán)人許可,不

6、得為生產(chǎn)經(jīng)營目的制造、使用、銷售其專利產(chǎn)品或者使用專利方法以及使用、銷售依照該專利方法直接獲得的產(chǎn)品； 4 、主要上市公司愛護(hù)級別：品 種 隱秘愛護(hù) 中藥愛護(hù) 基本藥物 行業(yè)獨(dú)家 有否專利 其他云南白藥 ： 云南白藥系列絕密 一級 獨(dú)家 獨(dú)家 有 國家馳名商標(biāo)愛護(hù)片仔癀：片仔癀 絕密 一級 獨(dú)家 獨(dú)家 原產(chǎn)地標(biāo)記愛護(hù)雷允上藥業(yè)（上藥集團(tuán)） ：六神丸 絕密 一級 國家級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)中新藥業(yè)：速效救心丸 隱秘 二級 獨(dú)家 獨(dú)家 有千金藥業(yè)：婦科千金 隱秘 二級 獨(dú)家 獨(dú)家 有華藥業(yè)：腦血疏 隱秘 獨(dú)家 有 唯獨(dú)批準(zhǔn)腦出血藥物心可舒 二級 獨(dú)家 有和黃藥業(yè)：麝香保心丸 隱秘 獨(dú)家 獨(dú)家 有武漢健民

7、：龍牡壯骨顆粒 一級 有體外培養(yǎng)牛黃 獨(dú)家東阿阿膠：阿膠 國家級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)天士力：復(fù)方丹參滴丸 二級 獨(dú)家 獨(dú)家 有中恒集團(tuán)：血栓通注射劑 二級 獨(dú)家 獨(dú)家 有龜苓膏（飲料）老中華產(chǎn)品馬應(yīng)龍：麝香痔瘡膏 獨(dú)家 獨(dú)家 國家馳名商標(biāo)愛護(hù)廣州藥業(yè)：消渴丸、華佗再造丸 獨(dú)家 獨(dú)家三九醫(yī)藥：三九胃泰顆粒 獨(dú)家正天丸（及膠囊）獨(dú)家5、部分公司主要產(chǎn)品說明：、康緣藥業(yè) 600557 ：依據(jù) 11 月 30 日國家人力資源和社會保證部頒布的國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄,康緣藥業(yè)共有 52 個品種被列入,其中甲類品種22 個,乙類品種 30 個；桂枝茯苓膠囊、熱毒寧注射液、散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊、抗骨

8、增生膠囊、腰痹通膠囊、天舒膠囊、金振口服液等七個主導(dǎo)品種被列入 2022 版醫(yī)保目錄乙類,其中熱毒寧注射液、散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊為首次被列入國家醫(yī)保目錄；、信邦制藥 002390 ：王氏保赤丸：公司主要中成藥產(chǎn)品,為國家保密品種、國家二級中藥愛護(hù)品種和公司獨(dú)家生產(chǎn)品種,用于小兒乳滯疳積、痰劂驚風(fēng)、喘咳痰鳴、乳食削減、吐瀉發(fā)熱、大便秘結(jié)、四時感冒以及脾胃虛弱、發(fā)育不良等癥；成人腸胃不清、痰食滯者亦有療效；金蕎麥片：公司主要中成藥產(chǎn)品,為國家二級中藥愛護(hù)品種,用于急性肺 膿瘍、急慢性支氣管炎、喘息型慢性氣管炎、支氣管哮喘及細(xì)菌性痢疾的治療,有 清熱解毒,排膿祛痰,止咳平喘的功效；季德勝蛇藥片：公司主要中成藥產(chǎn)品,為國家保密品種和公司獨(dú)家生產(chǎn)品 種,具有清熱解毒、消腫鎮(zhèn)痛功效,除主治傳統(tǒng)毒蛇、毒蟲咬傷外,仍具有消炎、殺菌、祛腫、化腐生肌、改善微循環(huán)、調(diào)劑機(jī)體免疫力等作用,對部分病毒感染患 者、細(xì)菌傳染病癥、免疫缺陷性疾病療效特殊；、信立泰 002294 ：公司目前已取得專利證書 10 個,已受理創(chuàng)造及有用新型專利 18 個,公司