沙坪壩區(qū)某中心醫(yī)院擴建檢驗中心技改項目可行性研究報告

1、重慶市沙坪壩區(qū)XX中心醫(yī)院擴建檢驗中心技改項目可行性研究報告- -目錄 TOC o 1-5 h z HYPERLINK l bookmark2 o Current Document 第一章總論11.1項目基本情況 11.2項目業(yè)主簡介 21.3 報告編制依據(jù)和標準 31.3.1報告編制的依據(jù) 31.3.2報告編制范圍 31.4項目主要技術經(jīng)濟指標 41.5主要結論4 HYPERLINK l bookmark4 o Current Document 第二章項目建設背景和必要性 62.1項目建設背景62.1.1我國醫(yī)療行業(yè)的現(xiàn)狀及發(fā)展方向 62.1.3我國醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展思路 122.2項目建設的必

2、要性 142.2.1先進的醫(yī)療設備在現(xiàn)代醫(yī)學中的地位 142.2.2全自動凝血分析儀在臨床檢驗的重要性 162.2.3XX中心醫(yī)院引進 CX5 PRO全自動生化分析系統(tǒng)的重要意義 佃 HYPERLINK l bookmark6 o Current Document 第三章選擇貝克曼庫爾特 CX5 PRO全自動生化分析系統(tǒng)的必然性 213.1同類設備的選擇 213.2關于品牌的選擇 233.2.1貝克曼庫爾特生產(chǎn)的 CX5 PRO 全自動生化分析儀的優(yōu)越性 23 HYPERLINK l bookmark10 o Current Document 第四章 項目工藝設計 274.1系項目工藝設計指導

3、思想 274.2設計原則 274.3系統(tǒng)工藝技術 28 HYPERLINK l bookmark12 o Current Document 第五章項目工藝技術方案 325.1項目主要設備的相關原理 325.2.2力口樣系統(tǒng) 345.2.3清洗系統(tǒng) 345.3項目主要設備應用流程 355.3.1人員的管理365.3.2分析前質量管理 365.3.3分析中質量管理 385.3.4試劑的管理 405.3.5自動生化儀的管理 405.3.6 分析后質量管理 41 HYPERLINK l bookmark14 o Current Document 第六章項目建設的時間及內容 426.1項目建設時間 42

4、6.2項目建設主要內容 426.3項目購入設備 42 HYPERLINK l bookmark16 o Current Document 第七章 項目組織和實施 437.1組織機構和人力資源配置 437.1.1組織管理機構 437.1.2項目部主要成員及各部門職責 437.2管理目標447.2.1工期目標447.2.2質量目標 447.3施工部署447.3.1施工組織與協(xié)調 447.3.2施工準備447.4施工流程 457.5施工進度計劃及保障措施 457.5.1施工進度計劃說明 457.5.2施工進度計劃 457.5.3施工進度計劃的執(zhí)行與控制 457.5.4施工進度計劃完成的保障措施 46

5、7.5.5資金材料管理保障措施 467.6施工階段的質量控制措施 47 HYPERLINK l bookmark18 o Current Document 第八章環(huán)境保護498.1設計原則498.2設計依據(jù)498.3環(huán)境現(xiàn)狀 498.4產(chǎn)生的污染物種類、含量及治理措施 508.5環(huán)境影響評價 53 HYPERLINK l bookmark20 o Current Document 第九章節(jié)能549.1設計依據(jù)549.2設計原則 559.3節(jié)水、節(jié)能措施 569.4節(jié)能效果評價 56 HYPERLINK l bookmark22 o Current Document 第十章施工現(xiàn)場消防與勞動安全

6、 -58-10.1機電設備-58 -10.2可燃可爆物資存放與管理 -58 -10.3明火作業(yè)-59 -10.4現(xiàn)場堆料防火措施 -59 -10.5勞動安全-60 - HYPERLINK l bookmark24 o Current Document 第一章 項目實施進度安排 -60 -11.1項目建設進度安排 -60 -11.2項目實施進度計劃 -60 - HYPERLINK l bookmark26 o Current Document 第十二章 投資估算及資金籌措 -63 -12.1設備及安裝工程 -63 -12.1.1設備原價 -63 -12.1.2設備運雜費、安裝費 -63-12.2

7、資金來源及籌措 -63- HYPERLINK l bookmark28 o Current Document 第十三章 經(jīng)濟和社會效益分析 -64-第十四章主要結論-67-附 件-68 -重慶市沙坪壩區(qū)XX中心醫(yī)院擴建檢驗中心技改項目可行性研究報告- -重慶市沙坪壩區(qū)XX中心醫(yī)院擴建檢驗中心技改項目可行性研究報告- -第一章總論1.1項目基本情況項目名稱：重慶市沙坪壩區(qū)XX中心醫(yī)院擴建檢驗中心技改項目項目性質：擴建3建設地址：重慶市重慶市沙坪壩區(qū) XX鎮(zhèn)青北下街14號項目業(yè)主：重慶市沙坪壩區(qū) XX中心醫(yī)院企業(yè)性質：國有企業(yè)法人代表：業(yè)主地址：重慶市沙坪壩區(qū) XX鎮(zhèn)建設內容：新購置設備2臺，其中

8、進口設備1臺套，用匯金額為美元9.02萬元，按照2008年10月基準匯率1美元對人民幣7.20元, 折合人民幣為65.00萬元；國產(chǎn)設備1臺套，投資金額15.00萬元。 購入的設備為全自動生化分析系統(tǒng)儀1臺（套）和潔凈生物安全柜 1臺（套）。投資總額及資金籌措（1）項目總投資80.00萬元，全部為固定資產(chǎn)投資。（2）資金籌措方式資金使用計劃：本項目建設投資額為80.00萬元，全部為業(yè)主自籌。10.建設工期本項目建設期共計6個月，即從2008年10月至2009年3月。1.2項目業(yè)主簡介重慶市沙坪壩區(qū) XX中心醫(yī)院（以下簡稱：XX中心醫(yī)院）是一所集醫(yī)療、預防、保健為一體的綜合性醫(yī)院，由XX中心醫(yī)院

9、、回龍壩鎮(zhèn)衛(wèi)生院、鳳凰鎮(zhèn)衛(wèi)生院組建而成，擁有病床100多張。醫(yī)院創(chuàng)建于 1956年，辦院歷史悠久。分別于 2001年、 2003年合并回龍壩鎮(zhèn)衛(wèi)生院、鳳凰鎮(zhèn)衛(wèi)生院，組建了XX醫(yī)院集團。XX中心醫(yī)院開設急診內科、普通內科、兒科、心腦血管病 ?？?、急診外科、創(chuàng)傷科、婦產(chǎn)科、中醫(yī)科、理療科、皮膚性 病科、眼科、口腔科、耳鼻喉科、門診觀察室、醫(yī)技科、社區(qū) 衛(wèi)生服務科等 20多個科室。常年聘請重醫(yī)附二院兒科、肝病 科、內科、外科主任醫(yī)師長期坐診，聘請急救中心婦產(chǎn)科、骨科專家每周日坐診，開展講課、手術、查房和技術指導。并與 多家市級醫(yī)院建立了合作指導關系。XX中心醫(yī)院擁有進口 CT機、腹腔鏡、 彩超、B超

10、機、經(jīng) 顱多普勒儀、腦電地形圖儀、電子胃鏡、500mA X光機、全自動生化分析儀、全自動血球計數(shù)儀、多功能監(jiān)護儀、多功能麻醉機等100余臺精良的設備及搶救設施。XX中心醫(yī)院獲得了市級文明單位，市級無煙單位，通過重 慶市檔案管理二級認證，重慶市首家規(guī)范化鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，規(guī)范 化社區(qū)衛(wèi)生服務中心，通過IS09001 : 2000國際質量管理體系認證。1.3報告編制依據(jù)和標準1.3.1報告編制的依據(jù)(1 )項目業(yè)主提供的有關重慶市沙坪壩區(qū) XX中心醫(yī)院檢驗中心 擴建及引進貝克曼庫爾特 CX5 PRO全自動凝血分析儀項目的分析報 告以及其他相關資料；國家中長期科技發(fā)展規(guī)劃綱要(20062020 );醫(yī)療衛(wèi)

11、生機構儀器設備管理辦法；(4 )國家發(fā)改委批準出版的投資項目可行性研究指南；(5)業(yè)主提供的區(qū)域社會、經(jīng)濟、人口、環(huán)境、土地、自然條件 等基礎性資料；(6 )項目設備清單；國家和地方各級政府的相關產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃和各項政策。業(yè)主提供的其他相關資料。1.3.2報告編制范圍重慶市沙坪壩區(qū)XX中心醫(yī)院擴建檢驗中心技改項目可行性研究報告- -重慶市沙坪壩區(qū)XX中心醫(yī)院擴建檢驗中心技改項目可行性研究報告- -（1）項目建設條件分析。（2）產(chǎn)品市場前景分析。（3）項目設計方案和技術的可行性分析、組織機構和組織協(xié)調、 項目進度計劃、項目環(huán)境保護、消防、安全保衛(wèi)等。（4）項目實施規(guī)劃，估算項目投資，落實資金籌措方

12、案。（5）測算項目財務效益和社會效益。（6）研究結論與建議。1.4項目主要技術經(jīng)濟指標表1-1達產(chǎn)年項目主要技術經(jīng)濟指標序號項目單位數(shù)據(jù)備注1年銷售收入萬元452年凈利潤萬元12.963項目增加職工人數(shù)人3其中：生產(chǎn)人員人技術人貝人34項目增加廠房不需要新增加其中：生產(chǎn)建筑面積平方米5項目增加總資產(chǎn)萬元80.006負債萬元1.5主要結論該儀器目前在全球范圍的使用已經(jīng)非常成熟，因此基本無技術風險；目前隨著人民幣的走強的趨勢，匯率變動風險也基本不用考慮；利 用重慶市沙坪壩區(qū)XX中心醫(yī)院現(xiàn)有的市場資源，穩(wěn)步推進新項目，市場風險將會減少，根據(jù)目前的謹慎估計3.40年就能收回投資；該項目依據(jù)國家發(fā)展改革

13、委員會產(chǎn)業(yè)結構調整指導目錄（2005年本）中第一類鼓勵類第 二十五類“其他服務業(yè)”第3條“基本醫(yī)療、計劃生育、 預防保健服務設施建設”的規(guī)定，該項目符合國家鼓勵類產(chǎn)業(yè)的要求。 因此，我們認為該項目具備可行性！項目總投資80.00萬元，投入生產(chǎn)后當年實現(xiàn)凈利潤 12.96萬元。項目各項經(jīng)濟指標可行，具有較好的社會效益，項目有一定的抗風險能 力。綜上所述，項目經(jīng)濟效益良好、社會效益顯著，因此該項目的建設 是必要的和可行的。第二章項目建設背景和必要性2.1項目建設背景2.1.1我國醫(yī)療行業(yè)的現(xiàn)狀及發(fā)展方向自2003年的“非典”疫情過后，中共中央帶領全黨認真總結中國經(jīng) 濟和社會發(fā)展的歷史經(jīng)驗教訓，及時

14、提出以人為本和全面協(xié)調可持續(xù)的 科學發(fā)展觀。把加強公共衛(wèi)生體制建設、加強醫(yī)療衛(wèi)生、醫(yī)療服務體制 建設，加強突發(fā)公共事件的應急機制建設放在了首位，使國家的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)得到了大力的發(fā)展。一、人民健康水平不斷提高。按照世界衛(wèi)生組織確定的標準，衡 量一個國家人民健康水平主要有三大指標：一是人均期望壽命，二是 嬰兒死亡率，三是孕產(chǎn)婦死亡率。新中國成立初期，我國人均期望壽 命為35歲，目前提高到71.8歲（美國、印度、尼日利亞分別為 77、 61、49歲）；嬰兒死亡率，建國初為200 %。，目前下降到25.5 %。（美 國、印度、尼日利亞分別為 7%。、30%。、112%）；孕產(chǎn)婦死亡率，建 國初為150

15、0/10萬，目前下降到50.2/10萬（美國、印度、尼日利亞分 別為8/10萬、410/10萬、700/10萬）這三大指標的變化，標志著我國 國民的健康水平已經(jīng)達到了發(fā)展中國家的較高水平。二、基本建立起遍及城鄉(xiāng)的醫(yī)療衛(wèi)生服務體系。經(jīng)過幾十年的努 力，目前全國現(xiàn)有醫(yī)療、預防、保健、監(jiān)督等各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構近30萬個。2004年，各類醫(yī)療機構床位數(shù)達到 327萬張，平均每千 人3.1張（美國、印度、尼日利亞分別為每千人 3.6，0.8，1.7張），衛(wèi) 生人員總數(shù)525萬人，平均每千人有執(zhí)業(yè)醫(yī)生1.5人（美國、印度、尼 日利亞分別為2.7人，0.4人，0.2人）。此外，還有鄉(xiāng)村醫(yī)生和衛(wèi)生員 88萬

16、人。一個遍及城鄉(xiāng)的衛(wèi)生醫(yī)療服務網(wǎng)絡基本建立起來，藥品的生 產(chǎn)能力基本能夠滿足國內民眾的醫(yī)療衛(wèi)生需要。三、初步建立了城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險制度，開展了新型農(nóng)村合作醫(yī) 療制度試點。經(jīng)過10年的努力，我國基本建立了適應社會主義市場經(jīng) 濟要求的基本醫(yī)療保險、補充醫(yī)療保險、公費醫(yī)療和商業(yè)醫(yī)療保險等 多種形式的城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保障體系。目前，城鎮(zhèn)職工參加基本醫(yī)療保險的約有1.3億人，享受公費醫(yī)療的職工約有 5000萬人。從2003年 開始，在全國31個省、自治區(qū)、直轄市的部分縣，開展了由中央財 政、地方財政和農(nóng)民自愿參加籌資、以大病補助為主的新型農(nóng)村合作 醫(yī)療試點。2005年參加試點的農(nóng)民人數(shù)達1.56億人。四、重

17、大傳染病防治取得了明顯進展。在我國歷史上，傳染病曾經(jīng)是嚴重威脅人民健康和生命安全的疾病。上世紀50年代，因傳染病和寄生蟲病死亡人數(shù)居于全國人口死因中的第一位。經(jīng)過多年的努 力，目前下降到第9位，并在發(fā)展中國家中率先消滅了天花和脊髓灰 質炎等重大傳染病。我國雖然是一個自然災害頻繁的國家，但多年來 成功地實現(xiàn)了大災之后無大疫。2003年我們戰(zhàn)勝了來勢兇猛的非典疫 情，近兩年又成功地控制了禽流感向人類的傳播。我們正在認真落實 各項有效措施，建立健全艾滋病、結核病、血吸蟲病、乙型肝炎等嚴 重傳染病的預防控制和醫(yī)療救治體系。五、婦女兒童衛(wèi)生保健水平進一步提高。婦女兒童是一個國家衛(wèi) 生保健的重點，其健康水

18、平代表著人口的總體健康狀況。我國歷來重 視和關心婦女兒童健康問題，中國歷史上形成的高生育率、高死亡率 的傳統(tǒng)生育模式已經(jīng)改變，實現(xiàn)了低生育率和低死亡率的良性循環(huán)。 目前，全國孕產(chǎn)婦產(chǎn)前醫(yī)學檢查率達到90%，住院分娩率（包括在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院分娩）達到83%。嬰兒死亡率，由建國初的200%。下降到2003 年的25.5%。5歲以下兒童死亡率，由建國初的 250-300 %。下降到 2003 年的 29.9%。2.1.2我國醫(yī)療行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)我國的醫(yī)療事業(yè)發(fā)生了深刻的變化， 取得了舉世注目的成就。世界 衛(wèi)生組織曾經(jīng)贊譽我國用最低廉的成本保護了世界上最多人口的健康。 但是，用“以人為本”和科學發(fā)展觀重新審

19、視我國的衛(wèi)生事業(yè)，進行認真 反思就會發(fā)現(xiàn)我國衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展還滯后于經(jīng)濟和其他社會事業(yè)發(fā)展，衛(wèi) 生醫(yī)療服務體系與人民日益增長的健康需求不適應的矛盾還相當突出。 衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展存在著不全面、 不協(xié)調的問題。概括起來，主要有以下四 個方面：第一，公共衛(wèi)生體系不健全，重大疾病預防控制任務艱巨。我 國衛(wèi)生工作的基本方針是堅持預防為主，預防控制疾病的發(fā)生是衛(wèi)生工 作的首要任務。目前，我國在中央、省、市、縣四級都設立了疾病預防 控制機構，人員約20萬。但不少機構，特別是基層機構人員素質不高， 缺乏高水平的人才；設備不齊全，缺乏必要的檢測檢驗設施；鄉(xiāng)村兩級 缺之穩(wěn)定從事疾病預防控制的人員； 經(jīng)費保障機制不完善，約

20、有一半的 經(jīng)費靠機構自己創(chuàng)收。這種狀況難以有效控制重大疾病的流行， 傳染病 患病人數(shù)仍居高位，結核病、肝炎等傳統(tǒng)型傳染病仍在威脅人民群眾的 健康。在不少農(nóng)村地區(qū)，腸道傳染病、微量營養(yǎng)素缺乏病、婦女孕產(chǎn)期 疾病、地方病和寄生蟲病等仍未得到有效遏制。艾滋病、非典、人間禽 流感等新發(fā)傳染病的出現(xiàn)，又加重了我國疾病預防控制工作的難度。 與 此同時，由于居民生活環(huán)境、工作環(huán)境和生活習慣的變化，惡性腫瘤、 高血壓、心腦血管病、糖尿病等嚴重疾病的患病人數(shù)也在不斷增加， 已 成為威脅人民健康的主要病種，精神衛(wèi)生問題已經(jīng)成為我國的重大公共 衛(wèi)生問題和社會問題。我國出現(xiàn)了急性傳染病和慢性嚴重疾病同時并存 的多重疾

21、病負擔的狀況第，應對突發(fā)公共衛(wèi)生事件的機制不完善。 建立健全突發(fā)公 共衛(wèi)生事件應急處置機制，對于維護國家安全和社會穩(wěn)定具有重要的戰(zhàn) 略意義。突發(fā)公共衛(wèi)生事件的發(fā)生，除了重大傳染病傳播蔓延以外，還 有突發(fā)自然災害、重大安全生產(chǎn)事故如火災、車禍、礦難以及重大刑事 案件、重大食物中毒、職業(yè)中毒等帶來的人員傷害。生物武器、有毒化 學武器以及恐怖活動等也存在潛在的公共衛(wèi)生安全威脅。這些都需要我們建立健全突發(fā)公共衛(wèi)生事件處置機制，提高應對公共安全危機的能 力，盡最大可能減少人員傷亡損失。2003年非典疫情的蔓延，就暴露 了我國公共衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展滯后，公共衛(wèi)生體系存在缺陷，應對突發(fā)公共 衛(wèi)生事件機制不健全，重

22、大疫情信息監(jiān)測報告網(wǎng)絡不完善， 衛(wèi)生部門敏 感性不強，應急救治能力不足等問題。非典過后，黨中央、國務院高度 重視突發(fā)事件應急機制建設，從中央到地方各級政府、各有關部門都制 訂了應急預案，在應對機制、人員隊伍、技術力量、物質準備等方面做 了大量工作，在有效應對局部突發(fā)公共衛(wèi)生事件中發(fā)揮了很大作用。但能否有效應對更大范圍的突發(fā)事件，還需要不斷完善。第三，醫(yī)療服務體系不適應群眾的健康需求， 看病難、看病貴 問題突出。我國的醫(yī)療服務體系雖然有了很大發(fā)展， 但與人民群眾的健 康需求相比，還有很大差距。2003年衛(wèi)生部組織開展的第三次國家衛(wèi) 生服務調查結果顯示，我國有 48.9%的群眾有病應就診而不去就診

23、，有29.6%應住院而不住院，充分說明了群眾看病難的基本狀況。具體 分析，主要有以下幾方面原因：（一）衛(wèi)生資源總體不足，衛(wèi)生發(fā)展落后于經(jīng)濟發(fā)展。（二）醫(yī)療保障體系不健全，相當多的群眾靠自費就醫(yī)。（三）醫(yī)療衛(wèi)生資源配置不合理，農(nóng)村和城市社區(qū)缺醫(yī)少藥的狀況 沒有完全改變。（四）公立醫(yī)療機構運行機制出現(xiàn)了市場化的傾向，公益性質 淡化。有些醫(yī)院盲目追求過高收入，甚至為了追求收入而損害群眾利、人益。（五）藥品和醫(yī)用器材生產(chǎn)流通秩序混亂，價格過高。雖然多 年來國家不斷的給藥品降價，可是企業(yè)和醫(yī)院用同類“新藥”替代了降 價藥品。（六）社會資金進入醫(yī)療衛(wèi)生領域存在困難， 多渠道辦醫(yī)的格局 沒有形成。以上幾條因

24、素導致了群眾看病難、看病貴。第四，醫(yī)療衛(wèi)生管理體制與人民健康需求不適應。 一個國家健 全的醫(yī)療衛(wèi)生體系，應該包括醫(yī)療衛(wèi)生服務體系、基本醫(yī)療保障體系、 藥品和醫(yī)用器材供銷體系、醫(yī)藥費用價格管理體系、財政經(jīng)費保障體系 以及衛(wèi)生監(jiān)督管理體系等。從我國國情出發(fā)，這些工作僅靠一個部門是 管不了，也是管不好的。需要動員政府各有關部門齊抓共管。 但必須加 強部門協(xié)調，形成合力。國務院一直強調加強區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃， 要求地方 政府按照經(jīng)濟發(fā)展水平和人民健康需求， 統(tǒng)籌各地衛(wèi)生資源，規(guī)劃建設 衛(wèi)生醫(yī)療體系，但這項工作一直做得不好。有的規(guī)劃難以制訂，有的制 訂了規(guī)劃也難以落實。一個重要原因是現(xiàn)有的醫(yī)療衛(wèi)生資源分別隸屬

25、于 各級政府、部門、行業(yè)和企業(yè)，當?shù)匦l(wèi)生部門把主要精力只放在本級所 屬的幾個醫(yī)院，而且是重扶持、輕監(jiān)管，難以對全行業(yè)實施有效監(jiān)管。2.1.3我國醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展思路我國衛(wèi)生事業(yè)是政府實行一定福利政策的社會公益事業(yè)。 衛(wèi)生事業(yè) 發(fā)展必須與國民經(jīng)濟和社會發(fā)展相協(xié)調， 人民健康保障水平必須與經(jīng)濟 發(fā)展水平相適應。我國是社會主義國家，實行社會主義市場經(jīng)濟體制， 發(fā)展衛(wèi)生事業(yè)應該堅持以政府為主導，同時發(fā)揮市場機制作用的方針， 堅持以農(nóng)村為重點，堅持預防為主，堅持中西醫(yī)并重，依靠科技教育， 動員全社會參與，為人民健康服務，為社會主義現(xiàn)代化建設服務。衛(wèi)生 改革與發(fā)展的總體目標是，建立起適應社會主義市場經(jīng)濟體制

26、、 適應我 國經(jīng)濟發(fā)展水平、適應人民健康需求和承受能力的比較完善的醫(yī)療衛(wèi)生 服務體系。提高我國國民的醫(yī)療水平，同醫(yī)療行業(yè)的整體水平的提高是密不 可分的。而醫(yī)療行業(yè)的水平除了反映在從業(yè)人員的專業(yè)素質、藥物研發(fā)、醫(yī)療技術的提升上面，現(xiàn)代醫(yī)學對疾病的預防和治療在很大程度上依賴 于先進醫(yī)療設備的診斷結果。在發(fā)達國家，醫(yī)療設備與器械產(chǎn)業(yè)和制藥 業(yè)的產(chǎn)值大體相當。而在我國，前者產(chǎn)值只是后者的1/5,這種比例的嚴重失調預示著醫(yī)療設備與器械產(chǎn)業(yè)在我國還有巨大的發(fā)展空間。但是據(jù)權威調查報告顯示，全國17.5萬家醫(yī)療衛(wèi)生機構擁有的醫(yī)療儀器和 設備中，有15%左右是20世紀70年代前后的產(chǎn)品，有60%是80年代 中

27、期以前的產(chǎn)品。這也就預示著中國醫(yī)院的醫(yī)療設備需要更新?lián)Q代。據(jù)不完全統(tǒng)計，我國目前有縣及縣以上醫(yī)院1.3萬家，鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院5.2萬家，醫(yī)院病床數(shù)達300多萬張。如果全國1.3萬家縣級以上的 醫(yī)院，都能基本達到日本1980年醫(yī)院醫(yī)療儀器設備標準（每100張床 位為人民幣80萬元），那么，我國醫(yī)療器械設備市場的增量空間超過 240億元。根據(jù)十一五”規(guī)劃，2007年，新農(nóng)村合作醫(yī)療”試點覆蓋 面將擴大到全國縣（市、區(qū)）總數(shù)的 60%，2008年在全國基本推行， 2010年實現(xiàn)基本覆蓋農(nóng)村居民的目標。從人均衛(wèi)生醫(yī)療費用看，2004年城市為1261元，農(nóng)村為301元。據(jù)此中國的醫(yī)療器械市場有廣大的 空間

28、，業(yè)內專家指出，中國醫(yī)療器械市場已成為繼美國和日本之后的世 界第三大市場。據(jù)有關統(tǒng)計顯示，我國醫(yī)療器械市場2005年銷售額已達548億元，且以每年近10 %的速度在增長。高端醫(yī)療設備銷售更是 達到20%以上的增長速度。雖然國內醫(yī)療器械市場在不斷擴大，但我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在很大程度上還保留著傳統(tǒng)的生產(chǎn)模式，技術水平僅處于中、低檔，低水平重復生產(chǎn)現(xiàn)象嚴重，競爭能力較差。我國醫(yī)療 器械產(chǎn)品的總體水平比發(fā)達國家落后 15年，主要醫(yī)療器械產(chǎn)品達到當 代世界先進水平的不到5%,產(chǎn)品可靠性差、性能落后，市場競爭力弱。 即使是中低檔醫(yī)療器械產(chǎn)品，我們也不能與發(fā)達國家相比。以呼吸機為 例，產(chǎn)品平均無故障時間僅

29、 200h左右，而國外產(chǎn)品高達3000h。我國 醫(yī)療器械技術上不去的原因是不少關鍵技術仍被發(fā)達國家大公司壟斷， 我國除了超聲聚焦等少數(shù)技術處于國際領先水平外，醫(yī)療器械的總體水 平與國外存在著較大的差距，而這種狀況在短時間內很難改變。因此。 我國的醫(yī)院要實施技術升級改造，向外國進口高精專的醫(yī)療設備是不可 避免的選擇。2.2項目建設的必要性2.2.1先進的醫(yī)療設備在現(xiàn)代醫(yī)學中的地位隨著醫(yī)學檢驗技術的進步和設備的更新?lián)Q代，對許多疾病的診 斷、治療監(jiān)測和預后評估都起著越來越重要的作用。以病毒性肝炎等 病毒感染性疾病為例，目前對其診斷及療效觀察主要以實驗室結果為 依據(jù)，如果沒有準確、可靠的實驗室檢測結果

30、，對這些疾病的診治也 就很難實現(xiàn)。檢驗科室在各醫(yī)院中的地位逐步提咼。臨床檢驗科室很長一段時間內一直被看作是醫(yī)院的 輔助科室”，只對臨床部門起 輔助”作用。目前看來，檢驗科室已經(jīng)成為各醫(yī)院很重要的一個部門。衡量一個醫(yī) 院整體水平的高低，其中很重要的一方面就是這個醫(yī)院的檢驗部門可 以檢測多少項目、檢測的水平如何，以及所應用的技術手段是否先 進。而技術手段是否先進則取決于所用的醫(yī)療設備是否處于同類中的 先進水平。這些先進檢驗設備的應用，使檢測結果更好地避免了人為 因素的干擾，結果判斷更加客觀、科學，反饋給臨床的信息也越來越 迅速，結果回報時間越來越短。而且在臨床生化室內質控（IQC ）和室 間質評（

31、EQA）活動中，其效果顯著，對確保臨床生化檢驗質量的提 高，促進質量控制工作更深入、持久的開展起到了傳統(tǒng)手工方法無可 比擬的作用。通過下圖我們可以看出醫(yī)療儀器在醫(yī)院診療中的中心地位:現(xiàn)代醫(yī)療儀器主要指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；都是集電子、機械于一體的非 常復雜的裝置，是非常精密的、可靠性和安全性要求都非常高的自動或 半自動系統(tǒng)。其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、 免疫學或者 代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使 用旨在達到下列預期目的：1.對疾病的預防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解； 2.對損傷或者殘疾的診斷、治療、

32、監(jiān)護、緩解、補償；3.對解剖或者生理過程的研究、替代、調節(jié)；4.妊娠控制。 其中診斷儀器又包括：1. 醫(yī)用電子設備：心電圖機、腦電圖機 、床邊監(jiān)護系統(tǒng)、動態(tài)心電監(jiān) 護儀、胎兒監(jiān)護儀、飽和血氧濃度監(jiān)護儀；2.醫(yī)用成像裝置：X射 線診斷裝置（普通、數(shù)字化）、X線計算機斷層掃描儀、核醫(yī)學成像 裝置、超聲診斷裝置、磁共振成像裝置、熱成像裝置；3.醫(yī)用檢驗儀器：生物傳感器、生化分析儀、血氣分析儀、血細胞分類儀；4. 醫(yī)用光學儀器：內窺鏡、光學顯微鏡、激光儀器、眼科光學儀器（自 動眼壓計、自動驗光機、視野測定儀、角膜地形圖、眼底照相及眼底圖 象分析設備等）。2.2.2全自動凝血分析儀在臨床檢驗的重要性從近

33、年來發(fā)展情況看，流動式儀器受到其復雜的結構、繁瑣的操作 和交叉污染的限制，除特殊的Chemi （Technicon）型外，其他已遭淘汰。 而Chemi的技術過于尖端，發(fā)展和普及也受到影響。分立式中的離心 式儀器在批量分析中是承擔工作量的好儀器， 但它的任選功能和速度的 提高受到結構及工作原理的限制，目前無多大進展。其他分立式儀器在 結構設計上和功能的開發(fā)及新技術的應用上有較大的潛力，靈活性大， 近年來的發(fā)展極其迅速。目前咼性能儀器一般有以下功能：（1）用條形碼標記樣品和試劑并 由讀碼器識別，大大提高了工作準確率，同時操作人員的安全性提高；（2）比色器的自動清洗功能及惰性液應用能有效地防止交叉污

34、染；（3）任選式功能（即單通道任選多個化驗項目功能） 最高者可達60項；（4） 各種自檢、自動重檢功能、警告功能；（5）急診樣本插入功能；（6）管 道功能包括實驗程序管理、數(shù)據(jù)管理、質控管理。并且隨著科學技術的 不斷進步，特別是電子技術和計算機技術的飛速發(fā)展， 使得凝血分析儀 器結構和性能都有了很大的改進。21世紀是一個信息和分子生物學的 世紀，計算機及網(wǎng)絡將深入到日常生活的每個角落。 因此，全自動凝血 分析儀正在向檢測原理的復雜化、 檢測速度的增加，試劑分配系統(tǒng)準確 性的提高和儀器隨機分析功能的增強等趨勢發(fā)展。隨著現(xiàn)代臨床檢驗醫(yī)學的快速發(fā)展， 對出血、血栓性疾病的篩選和 確診，觀察用藥療效，

35、分析抗凝藥物劑量，以及各種外科手術前的凝血 機制方面的常規(guī)檢測等顯得越來越迫切。 傳統(tǒng)的手工方法因人為影響因 素較大，檢測難以做到標準化，效率低、精密度差等原因遠遠不能滿足 臨床需要，全自動生化分析儀的出現(xiàn)和應用，使止血和血栓項目檢查變 得簡便、準確、可靠、快速，極大地滿足了臨床診療的需要。所謂全自動生化分析儀，就是只要將分離出的血漿樣品放置在指定的位置，儀器便可完成加樣、預溫、檢測和報告打印等全過程。多數(shù)全自動生化分析儀可任意選擇不同的項目組合進行檢測，樣品的檢測具有隨機性，儀器的數(shù)據(jù)處理和存儲功能也較強。因此，全 自動凝血分析儀靈敏、準確、快速，不僅提高了工作效率，而且減少了 主觀誤差，提

36、咼了檢驗質量。全自動生化分析儀涉及光學、精密機械、自動控制、電子電路、熱工學、生物化學、分析化學等學科，且要求高精度、高可靠性，是一 個十分復雜的系統(tǒng)，由于技術差異，國外自動生化分析儀經(jīng)過多年發(fā)展， 在技術上已非常成熟。如美國貝克曼庫爾特、Applied Biosystm、雅培、 強生等，日本日立、荷蘭Stalat、瑞士 Tecal等公司業(yè)已推出品種齊全 的自動化分析儀器。全自動生化分析儀以檢測速度快，測定項目多，檢測原理較復雜和儀器設計的智能化為特點，在現(xiàn)代臨床實驗室中承擔大部分的常規(guī) 工作，成為實驗室必備的檢驗儀器。臨床實驗室檢驗操作經(jīng)歷了手工操 作、半自動分析和自動分析過程。隨著科學技術

37、的飛速發(fā)展，特別是計 算機技術的發(fā)展，使臨床實驗室正從實現(xiàn)分析手段自動化， 加速走向實 驗室自動化系統(tǒng)。2.2.3XX中心醫(yī)院引進CX5 PRO全自動生化分析系統(tǒng)的重要意義貝克曼庫爾特 CX5 PRO全自動生化分析系統(tǒng)是貝克曼庫爾特公 司專為中小型醫(yī)院臨床實驗室常規(guī)檢驗及大中型醫(yī)院臨床實驗室急診 檢驗所設計的一款多用途全自動生化分析系統(tǒng)。 它擁有現(xiàn)時最優(yōu)越的功 能，同時兼?zhèn)淞烁邷蚀_性、高效率和低成本于一身的特點。通過引進全新的設備進行技術改造，可使檢測手段上一個新臺階， 提高檢驗結果的準確性、及時性、檢驗項目增加，同時減少標本用量和 試劑用力，既方便病人，又節(jié)約成本，更加準確的分析結果，也能更

38、好 的為病人提供幫助，從而更好的滿足廣大患者的需求。近年來，重慶市沙坪壩區(qū)XX中心醫(yī)院在醫(yī)院的硬件和軟件上進行 了一系列的改革和改善。已經(jīng)擁有一批國際、國內最新醫(yī)療設備，有進 口彩超、進口 CT機、B超機、經(jīng)顱多普勒儀、腦電地形圖儀、電子胃 鏡、全自動血球計數(shù)儀、全自動生化分析儀、多功能監(jiān)護儀、多功能麻 醉機等醫(yī)療設備。而就目前的儀器機房可以容納該設備系統(tǒng)。 下屬為更 好地為城鄉(xiāng)居民的健康服務，XX中心醫(yī)院正著力于提高下屬分院的設 備設施。第三章 選擇貝克曼庫爾特 CX5 PRO 全自動生化分析系統(tǒng)的必然性3.1同類設備的選擇近年來，隨著現(xiàn)代基礎醫(yī)學研究的發(fā)展和先進科學技術的引進。各種凝血分析

39、儀在國內的使用越來越普及，不同等級的醫(yī)院因臨床需要和 科研任務不同，對儀器機型的選擇也不盡相同。老一代生化儀器具有價 格便宜、質量穩(wěn)定的優(yōu)點，但是可操作性差、運行速度較慢。因此隨著 醫(yī)院的發(fā)展，老一代生化儀器必將被新一代多功能、高效率、高精度生 化儀器所代替。近幾年，生化儀器及試劑的發(fā)展很快，新產(chǎn)品不斷的推 出，為醫(yī)院提供了選擇的余地。但在選擇適用機型上還得花費不少的精 力，主要應注意的問題如下：根據(jù)生化儀采用的原理，測試參數(shù)的多少和檢測速度的快慢， 可粗 略地將生化儀分成高、中、低三個檔次。高檔生化分析儀主要是測定原 理復雜，檢測項目較 多，速度快（最快檢測速度約為200-300 tests

40、/hr） 的儀器，如 ACL FUTURA PLUS 、CA 6000禾口 STA等型號儀器。這 類儀器測試參數(shù)較多，有利于研究工作的開展，大量較新的實驗指標也 有助于臨床的診斷和治療，且檢測速度快適合于標本量較多的大型醫(yī)院或研究機構使用。通過定期進行儀器校準和室內質控工作的開展，可得到較穩(wěn)定、可靠的儀器測定結果，但高檔生化儀器的價格較高，一般 醫(yī)院難以承受，此外對使用高檔儀器的操作人員也有較高的要求，否則很難保證能正確地使用和保養(yǎng)儀器。此外有一些高檔儀器的國內代理商 不具備相應的維修能力，也是一個較突出的問題。中檔生化儀主要指檢測速度較高檔儀器慢、 測定項目少一些的全自 動儀器，如 ACL

41、200型、CA 1500型、STA-Compact型等。這類儀 器的檢測速度和其它性能可滿足一般醫(yī)院檢驗科的工作需要，儀器的原理和操作也較高檔儀器簡單一些。 CX5 PRO全自動生化分析系統(tǒng)屬于 中檔中性價比最高的一款全自動生化分析儀器。低檔生化分析儀主要是半自動儀器，如CA 100型、CA 50型、ST4 型和TECO W等，這類儀器需手工加樣，檢測速度慢，適合醫(yī)院急診 部門或標本量少（最好在每日10個標本以下）的檢驗科使用。在選購生化分析儀時其他應該考慮的問題還包括：購買儀器的目的，購置后解決哪些問題，估算標本量、儀器的價格、 運行費用、性能參數(shù)、保修和維修的情況、設備的安放條件能否滿足需

42、 要、校準物和質控物以及試劑的來源和價格， 人員培訓的方式，經(jīng)濟和 社會效益等，應結合本單位的財力和科室工作的需要提出初步計劃。 在儀器的7-8年生命周期內不被淘汰，這也體現(xiàn)了性能價格比的要求。地區(qū)差異和售后技術支持這兩個問題涉及面廣，不好一概而論，主要應考慮：本地區(qū)該機型的銷售狀況，現(xiàn)有同類、同種機器的臺數(shù)以及銷售 商及生產(chǎn)廠商的口碑。在大型、中型城市中銷售、代理商比較集中，維 修及后續(xù)支持較能保證，可著重考慮選購性能價格比較優(yōu)的儀器， 而在 一些小型城市、鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療單位則應考慮選用多模塊組合、可獨立使用的 儀器。假如其中部分模塊故障，其余模塊仍能正常運轉，保障科研醫(yī)療 的正常開展。當然，選購

43、時要注意儀器各模塊是否獨立性好， 公用模塊 足夠簡單、不易故障，經(jīng)驗告訴我們，模塊化 ACA勺公用部分越少，獨 立操作的可能性越大。3.2關于品牌的選擇321貝克曼庫爾特生產(chǎn)的CX5 PRO全自動生化分析儀的優(yōu)越性更先進具有與儀器配套的原裝試劑、標準品和質控品，系統(tǒng)完整，具備溯源性，保證了結果的準確性。血清外觀檢測功能具有更高的準確度。具有凝塊檢測及自動重檢功能。對一個測試反應可以同時使用5個波長檢測。更高效具有選擇性電極(ISE)，其具備電解質測試功能，1分鐘內完成5個電解質項目。具有標準樣本以及試劑條碼閱讀器，能更好時間質控管理。具有可離心的樣本駕，操作方便。可以不停機連續(xù)裝載樣本，并可以

44、在運行中裝載試劑。具有樣本預稀釋功能，可以減少樣本前處理程序。自待機（SYANDBY ）到運行（加試劑或樣本）僅需要約 2分鐘, 滿足臨床急診的需要。反應系統(tǒng)采用半導體接觸式傳導恒溫系統(tǒng)，免除了日常的維護保養(yǎng)。 儀器具有內置解調器（MODEN）,具有遠程診斷條件，特別適用于 如XX中心醫(yī)院這種具有分支機構的綜合醫(yī)院。（3）低成本設備采用獨特的閃爍式氙燈，其適用壽命長。設備采用高質量的石英玻璃反應比色杯，免除了日常保養(yǎng)，壽命周 期長。采用行業(yè)主流的“濕化學方法”的液體試劑，項目齊全（涵蓋常規(guī)生 化、電解質、特殊生化、特定蛋白、血清學、治療藥物檢測、濫用 藥物檢測等），結果可靠且成本低。采用性能穩(wěn)

45、定，高性價比的電解系統(tǒng)。具有較好的節(jié)水功能，每小時用水量小于 7.0升。322其他品牌自動生化分析系統(tǒng)1910年，Kottman發(fā)明了世界上最早的生化分析儀，通過測定血液凝固時粘度的變化來反映血漿凝固的時間。20世紀60年代，機械法生化分析儀得到開發(fā)，出現(xiàn)了早期的平面磁珠法。 70年代以后，由于機械、電子工業(yè)的發(fā)展，使各種類型的全自動生化分析儀 先后問世。80年代，由于發(fā)色底物的出現(xiàn)并應用于血液凝固的檢 測，使全自動生化分析儀除了可以進行一般的篩選試驗外，尚可以 進行凝血、抗凝、纖維蛋白溶解系統(tǒng)單個因子的檢測，使抗凝、纖 溶的檢測成為可能。90年代，全自動生化分析儀免疫通道的開發(fā)將 各種檢測方

46、法融為一體，檢測的項目更加全面，為血栓與止血的檢 測提供了新的手段，進入了分子生物學時代。近年來生化分析儀的 發(fā)展越來越完備化，已進入成熟階段。2005年權威的市場調研公司G2的一項針對全美市場臨床診斷系 統(tǒng)制造企業(yè)的調查結果顯示，美國貝克曼庫爾特公司得到五項中的四項 第一，其臨床生化及自動化系統(tǒng)顯示出如下三個優(yōu)點：技術較先進；性能較可靠、性價比最高。綜上所述，貝克曼庫爾特 ACL Advanee全自動生化分析系統(tǒng)分析 平臺的可擴展性；眾多項目同時分析的多功能性；不同專業(yè)平臺的可合 并性；分析前、分析中和分析后過程的可整合性。保證了更短、更一致可讓單位更提高了工作的出報告時間，單位測試結果耗費

47、更低的成本 效率，節(jié)省更多的資源。第四章項目工藝設計4.1系項目工藝設計指導思想堅持以人為本，高度關注人民健康，加大政府投入力度，加快發(fā)展 醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)，認真解決群眾看病難看病貴問題。（1）完善公共衛(wèi)生和醫(yī)療服務體系。建立健全突發(fā)公共衛(wèi)生事件 應急機制，提高疾病預防控制和醫(yī)療救治能力。改善醫(yī)療衛(wèi)生機構條件， 加強專業(yè)隊伍建設。大力發(fā)展社區(qū)衛(wèi)生，加快構建以社區(qū)衛(wèi)生服務為基 礎，社區(qū)衛(wèi)生服務機構與醫(yī)院分工協(xié)作、雙向轉診的城市醫(yī)療服務體系。（2）加強疾病防治和預防保健。加強新發(fā)傳染病防治和免疫工作， 綜合防治心腦血管疾病、惡性腫瘤等慢性病和職業(yè)病。加強心理健康教 育和保健，重視精神衛(wèi)生及疾病防治。（

48、3）加強鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)學科研工作。加強鄉(xiāng)鎮(zhèn)臨床研究基地和醫(yī)院建設， 推進地方醫(yī)療設施進一步完善和范化。 整合優(yōu)勢醫(yī)學科研資源，加強對 重大疾病的研究。4.2設計原則（1）堅持引進和技術改造相結合的原則。重點解決技術的引進中 的吸收問題，對相關人員進行嚴格的培訓，以保證設備的如期運行，同 時注重操作人員的創(chuàng)新意識，爭取技術上的突破。（2）本項目立足于設備水平的高起點，以引進世界通用的一流設 備為指導思想，在注重引進設備由速度快、自動化程度高、操作方便、 結果精確的同時，還注重設備的使用壽命和后期設備使用成本的問題。 4.3系統(tǒng)工藝技術 431系統(tǒng)技術參數(shù)1、測試速度：最大測試速度為600測試/小時，自待

49、機到第一個樣 本出結果只需要2.5分鐘，可同時檢測項目數(shù)量為 29個。2、測試范圍：常規(guī)生化、急診生化、電解質（鉀、鈉、氯、鈣和 二氧化碳）、特殊生化、特定蛋白、血清學、治療藥物監(jiān)測、濫用藥物 檢測等。3、測試項目菜單：90個預編程、帶條碼項目，擁有100個用戶 自定義項目。4、測定原理：比色法、ISE法（離子選擇性電極）、免疫透射比濁 法、酶免疫法、速率法、中點法等。5、校準類型：單點、兩點、多點線性以及非線性模式等。6、校準頻率：酶類免校準、電解質 24小時校準、普通生化項目 可達90天。7、試劑儲存溫度：+ 2 C+ 8C8、試劑條碼：自動跟蹤剩余測試量、試劑有效期、試劑批號、校準有效期

50、等。9、試劑裝載：可在運行中裝載10、試劑用量：200300UL11、樣本管理：用STANDBY狀態(tài)啟動，可同時容納63個樣本， 一旦進行操作可連續(xù)進樣，無須停機。12、樣本類型：血清、血漿、尿液、腦脊液、全血溶血物。13、樣本管尺寸：0.5ML,2.0ML.S YNCHRON Microtubes14、反應盤溫度：37C （上下0.1C）, ISE法：室溫。15、反應杯規(guī)格：80個獨立式高質量的石英玻璃，永久性反應比 色杯。16、檢測系統(tǒng)類型：多波長，衍射光柵分光光度計（后分光）光源：長壽命閃爍式氙燈檢測器：二極管矩陣檢測，10個固定波長（340、360、410、470、520、560、60

51、0、650、670、700nm ）17、通訊模式：單向、雙向和智能雙向（Host Query） ,RS-232c 串口電源18、系統(tǒng)控制計算機：3.5英寸，1.44MB軟盤驅動器，大于等于 2.0GB 硬盤驅動器，128MB RAM,CD-ROM。19、環(huán)境要求：電源為 200/240 VAC,50/60Hz;熱量輸出為 5, 869BTU/小時；環(huán)境溫度+ 18 C+ 30 C,相對濕度3085%,不凝 結。20、主機尺寸和重量：176 X154 X77cm,436kg（不包括液體）。4.3.2 系統(tǒng)工作流程系統(tǒng)工藝流程如下圖所示,麗簟鼻主腔堆元圖2系統(tǒng)工作流程圖下圖為貝克曼庫爾特ACL A

52、dvanee全自動凝血分析系統(tǒng)實機外觀總的來說，貝克曼庫爾特CX5 PRO全自動生化分析系統(tǒng)具備了準 確性、高效率、低成本的優(yōu)點，并且相對于日本產(chǎn)品日立、奧林巴斯， 美國產(chǎn)品貝克曼的另一優(yōu)勢為它不是一味的強調速度，而更側重于對結 果的保障。美國的全自動生化一般都不會太重視速度 ，像美國德靈的全 自動生化的彩頁資料上甚至找不到速度這個參數(shù)。因此買全自動生化 機，要根據(jù)你的標本量和實驗室的規(guī)模而定， 不能只追求速度，而應該 在速度和準確度上面取得一個符合自己醫(yī)院實際情況的平衡點，再確定買什么樣的機器。適合自己的才是最好的。第五章 項目工藝技術方案5.1項目主要設備的相關原理不同類型的生化分析儀采用

53、的原理是不同的，CX5 PRO采用的主要原理是凝固法、發(fā)色底物法、免疫比濁法。凝固法：是通過檢測血漿在凝血激活劑作用下的一系列物理量（光、電、機械運動等）的變化，再由計算機分析所得數(shù)據(jù)并將之換算成 最終結果，所以也可將其稱作生物物理法。本儀器凝固法采用先進的光 電散射光測試法，同時配合本底掃描的測定原理，解決黃疸、脂血和溶 血對凝固時間測定的干擾，并可測出低纖維蛋白原樣品的時間。發(fā)色底物法：是通過測定產(chǎn)色底物的吸光度變化來推測所測物質的 含量和活性的，該方法又可稱為生物化學法。檢測通道由一個鹵素燈為 檢測光源，波長一般為 405nm。探測器與光源呈直線，與比色計相仿。 生化分析儀使用產(chǎn)色底物檢

54、測血栓與止血指標的原理是：通過人工合成與天然凝血因子有相似的一段氨基酸排列順序、并還有特定作用位點 的小肽，并將可水解產(chǎn)色的化學基因與作用位點的氨基酸相連。測定時由于凝血因子具有蛋白水解酶的活性，它不僅能作用于天然蛋白質肽 鏈，也能作用于人工合成的肽鏈底物， 從而釋放出產(chǎn)色基因，使溶液呈 色。產(chǎn)生顏色的深淺與凝血因子活性成比例關系， 故可進行精確的定量。 目前人工合成的多肽底物有幾十種，而最常用的是對硝基苯胺 （PNA）， 呈黃色，可用405mm波長進行測定。免疫比濁法：將被檢物與其相應抗體混合形成復合物， 從而產(chǎn)生足夠大的沉淀顆粒，通過透射比濁或散射比濁進行測定。此法操作簡便，準確性好，便于

55、自動化。5.2項目主要設備技術分析CX5 PRO以其全新的設計、高效率、高品質、高性能的形象，為 血栓止血實驗室提供了一個廣闊的天地，而這種優(yōu)越性來源于其完備的 設計。全自動生化分析儀包括4個重要的組成部分，各部分在實驗時發(fā) 揮了其特有的作用。5.2.1多功能軟件系統(tǒng)系統(tǒng)軟件有固化的實驗參數(shù)，來確保IL試劑的準確使用。儀器設200個開放程序，是操作者可以設置所需實驗的參數(shù)。系統(tǒng)可顯示并存 儲10000條凝血反應曲線，可協(xié)助辨別凝集反應過程的病理變化， 對異 常結果做出準確有效的判斷。系統(tǒng)可存儲 100,000個檢測結果，樣本結 果可以在屏幕上通過累積的短報告形式來查閱。 儀器配有標準的通訊接

56、口，可外接計算機進行數(shù)據(jù)傳輸。打印出的報告單可以被定義城累積形 式或者單樣本報告，并且可以自動打印累積報告形式。報告單的開頭可 以由操作者自己來設定。系統(tǒng)顯示試劑位置圖，方便操作者監(jiān)控試劑的 放置。同時軟件配備了 5種語言：英語、法語、德語、意大利語和西班 牙語522加樣系統(tǒng)加樣系統(tǒng)的精度直接影響測量結果，因此，加樣系統(tǒng)一直都是全自 動凝血分析儀的關鍵技術之一。加樣系統(tǒng)分為樣本加樣系統(tǒng)和試劑加樣系統(tǒng)，兩者在原理和結構上 并無區(qū)別。加樣過程由初始化過程、吸樣過程、排樣過程和清洗過程組 成。加樣精度一般靠以下技術保證 ：合理的液路設計和連接技術；液面檢測技術：采樣針能夠感應液面，探測到液面后插入適

57、當 深度后會停止；隨量跟蹤技術：采樣針根據(jù)所分配液體的多少自動調整下降 深度；堵塞檢測：探針能自動檢測血液或試劑中纖維蛋白質或其他 雜物堵針，堵針后根據(jù)內置壓力感受器進行處理。5.2.3清洗系統(tǒng)在全自動凝血分析儀中，反應杯清洗可通過兩種方案實現(xiàn)，即機內 清洗反應杯和自動更換反應杯。采用機內清洗反應杯方式，反應杯是反復使用的。清洗過程包括吸干反應液、注入酸性清洗劑、吸干酸性清 洗劑、注入堿性清洗劑、吸干堿性清洗劑、注入去離子水（可能有多次）、干燥反應杯等步驟。清洗的效果直接決定著儀器的攜帶污染。機內清洗的最大缺點是，很難保證將反應杯徹底清洗干凈，因此反應杯 污染引起的誤差不可避免；而且，用水量比

58、較大也是一個問題。自動更換反應杯方式是采用一次性反應杯，因此儀器的攜帶污染會大大降 低；同時，由于減少了重復清洗的過程，可進一步提高儀器的可靠性， 同時，儀器的用水量也會大大降低。524試劑系統(tǒng)分析儀和試劑是一個非常完美的組合。IL試劑的期望范圍和敏感 度都符合高標準的實驗室操作的要求。IL完備的試劑產(chǎn)品系列是臨床 最可靠、最精確的實驗工具。首家推出檢測PT-FTB的基因重組試劑（WHO國際標準），唯一推出檢測APTT的合成液體試劑，唯一推出 vWF Activity、Homocysteine（同型半胱氨酸）等項目。5.3項目主要設備應用流程自動生化儀廣泛應用于臨床檢驗工作中，因其具有準確性高

59、、精密 度好及靈活性和高效率，而在臨床檢驗中承擔大部分的常規(guī)工作， 成為 實驗室必備的檢驗設備，但使用中出現(xiàn)的若干問題，影響檢驗結果的準 確性，要保證檢驗結果的準確性，必須加強自動生化儀應用的管理。531人員的管理自動生化儀是實驗室的大型設備，以高新技術為基礎，在使用中涉 及到光學、電子學、機械學等多方面的理論和知識及計算機的應用。所 以對操作人員的個人素質要求較高，除具備相應的專業(yè)理論和知識外， 還能夠熟練使用計算機，并且對于個體的性格、氣質、興趣、能力與崗 位要求相符合，才能實現(xiàn)人與崗位的最佳結合。重慶市沙坪壩區(qū)XX中心醫(yī)院引進該設備后，計劃對每一位上機操 作人員進行嚴格的、系統(tǒng)的、專業(yè)化

60、培訓，這項工作由廠商提供專業(yè)工 程師負責具體培訓3名3名操作人員。使受訓人員得到系統(tǒng)的專業(yè)知 識，使其掌握的技能不僅停留在能夠使用生化儀的層面，對于儀器在使用過程中出現(xiàn)的問題也能很好的解決。重慶市沙坪壩區(qū)XX中心醫(yī)院目前對醫(yī)療儀器有專門的組織機構， 儀器操作者不止一人，但儀器的維護和保養(yǎng)應由專人負責， 并有相應的 文字記錄。便于日后分析故障原因?？偨Y排除故障的經(jīng)驗和方法。使儀 器處于良性運轉狀態(tài)。532分析前質量管理分析前質量管理是實驗室管理中最重要、最關鍵的環(huán)節(jié)之一。是保 證檢驗結果準確性的先決條件和基礎。 如果分析前質量沒有保證。其后 所做的一切都是徒勞。因此重慶市沙坪壩區(qū) XX中心醫(yī)院特