GSP質(zhì)量管理職責(zé)

1、PAGE 1 藥業(yè)有有限責(zé)任任公司質(zhì)量管理理職責(zé)文件目錄錄TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc401133484 XX-XXX-0001 質(zhì)量領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)小組組質(zhì)量管管理職責(zé) PAGEREF _Toc401133484 h 2 HYPERLINK l _Toc401133485 XX-XXX-0002質(zhì)質(zhì)管部質(zhì)質(zhì)量管理職責(zé) PAGEREF _Toc401133485 h 4 HYPERLINK l _Toc401133486 XX-XXX-0003倉儲儲部質(zhì)量量管理職責(zé) PAGEREF _Toc401133486 h 6 HYPERLINK l _Toc401133487

2、 XX-XXX-0004業(yè)業(yè)務(wù)部質(zhì)量管管理職責(zé)責(zé) PAGEREF _Toc401133487 h 8 HYPERLINK l _Toc401133488 XX-XXX-0005行行政部質(zhì)質(zhì)量管理理職責(zé) PAGEREF _Toc401133488 h 110 HYPERLINK l _Toc401133489 XX-XXX-0006財財務(wù)部質(zhì)質(zhì)量管理理職責(zé) PAGEREF _Toc401133489 h 112 HYPERLINK l _Toc401133490 XX-XXX-0007信信息部質(zhì)質(zhì)量管理職職責(zé) PAGEREF _Toc401133490 h 144 HYPERLINK l _To

3、c401133491 XX-XXX-0008企企業(yè)負(fù)責(zé)責(zé)人質(zhì)量量管理職職責(zé) PAGEREF _Toc401133491 h 155 HYPERLINK l _Toc401133492 XX-XXX-0009質(zhì)質(zhì)量副企企業(yè)負(fù)責(zé)責(zé)人質(zhì)量量管理職職責(zé) PAGEREF _Toc401133492 h 177 HYPERLINK l _Toc401133493 XX-XXX-0010營營銷總監(jiān)監(jiān)質(zhì)量管管理職責(zé)責(zé) PAGEREF _Toc401133493 h 19 HYPERLINK l _Toc401133494 XX-XXX-0011質(zhì)質(zhì)管部長長質(zhì)量管管理職責(zé)責(zé) PAGEREF _Toc401133

4、494 h 21 HYPERLINK l _Toc401133495 XX-XXX-0012信信息部長長管理職職責(zé) PAGEREF _Toc401133495 h 233 HYPERLINK l _Toc401133496 XX-XXX-0013倉倉儲部長長質(zhì)量管管理職責(zé)責(zé) PAGEREF _Toc401133496 h 25 HYPERLINK l _Toc401133497 XX-XXX-0014行行政部部部長質(zhì)量量管理職職責(zé) PAGEREF _Toc401133497 h 277 HYPERLINK l _Toc401133498 XX-XXX-0015業(yè)業(yè)務(wù)部部部長質(zhì)量量管理職職責(zé) P

5、AGEREF _Toc401133498 h 299 HYPERLINK l _Toc401133499 XX-XXX-0016財財務(wù)部長長質(zhì)量管管理職責(zé)責(zé) PAGEREF _Toc401133499 h 31 HYPERLINK l _Toc401133500 XX-XXX-0017質(zhì)質(zhì)管員質(zhì)量管管理職責(zé)責(zé) PAGEREF _Toc401133500 h 33 HYPERLINK l _Toc401133501 XX-XXX-0018驗(yàn)驗(yàn)收員質(zhì)質(zhì)量管理理職責(zé) PAGEREF _Toc401133501 h 335 HYPERLINK l _Toc401133502 XX-XXX-0019養(yǎng)養(yǎng)

6、護(hù)員質(zhì)質(zhì)量管理理職責(zé) PAGEREF _Toc401133502 h 339 HYPERLINK l _Toc401133503 XX-XXX-0020保保管員質(zhì)質(zhì)量管理理職責(zé) PAGEREF _Toc401133503 h 441 HYPERLINK l _Toc401133504 XX-XXX-0021業(yè)業(yè)務(wù)員質(zhì)質(zhì)量管理理職責(zé) PAGEREF _Toc401133504 h 443 HYPERLINK l _Toc401133505 XX-XXX-0022開開票員質(zhì)質(zhì)量管理理職責(zé) PAGEREF _Toc401133505 h 445 HYPERLINK l _Toc401133506 X

7、X-XXX-0023系系統(tǒng)管理理員質(zhì)量量管理職職責(zé) PAGEREF _Toc401133506 h 477 HYPERLINK l _Toc401133507 XX-XXX-0024藥藥品配送送員質(zhì)量量管理職職責(zé) PAGEREF _Toc401133507 h 499 HYPERLINK l _Toc401133508 XX-XXX-0025會會計人員員質(zhì)量管理職職責(zé) PAGEREF _Toc401133508 h 511 藥業(yè)有有限責(zé)任任公司文文件文件名稱稱：質(zhì)量量領(lǐng)導(dǎo)小小組質(zhì)量量管理職職責(zé)編號：XXX-XXX-0001起草部門門：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期期：批準(zhǔn)日期期：執(zhí)行日期期：

8、版本號：20114：變更記錄錄：變更原因因：XX-XXX-0001 質(zhì)量領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)小組組質(zhì)量管管理職責(zé)責(zé)1.目的的：建立立質(zhì)量領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)小組組質(zhì)量管管理職責(zé)責(zé)。2.依據(jù)據(jù)：藥藥品管理理法、藥品品經(jīng)營質(zhì)質(zhì)量管理理規(guī)范等等法律法法規(guī)。3.范圍圍：適用用于質(zhì)量量領(lǐng)導(dǎo)小小組。4.責(zé)任任：質(zhì)量量領(lǐng)導(dǎo)小小組：組組長、副副組長、成員。5.內(nèi)容容：5.1.組織企企業(yè)認(rèn)真真學(xué)習(xí)藥藥品管理理法等等藥品管管理的法法律、法法規(guī)。5.2.組織督督促實(shí)施施藥品品經(jīng)營質(zhì)質(zhì)量管理理規(guī)范、藥品品經(jīng)營質(zhì)質(zhì)量管理理規(guī)范現(xiàn)現(xiàn)場檢查查指導(dǎo)原原則及及附錄。5.3.建立公公司的質(zhì)質(zhì)量管理理體系，并并維護(hù)其其有效運(yùn)運(yùn)行。5.4.審定公公司的質(zhì)質(zhì)量管

9、理理體系文文件。5.5.組織并并督促實(shí)實(shí)施企業(yè)業(yè)質(zhì)量方方針。5.6.負(fù)責(zé)審審定質(zhì)量量管理制制度和質(zhì)質(zhì)量管理理工作程程序及考考核辦法法，并組組織、指指導(dǎo)、協(xié)協(xié)調(diào)、督督促落實(shí)實(shí)與考核核。5.7.負(fù)責(zé)企企業(yè)質(zhì)量量管理崗崗位的設(shè)設(shè)置，確確定各崗崗位質(zhì)量量管理職職能。5.8.負(fù)責(zé)企企業(yè)質(zhì)量量管理制制度及GGSP實(shí)實(shí)施情況況的檢查查和考核核。5.9.研究和和確定企企業(yè)質(zhì)量量管理工工作的重重大問題題。5.100.確定定企業(yè)質(zhì)質(zhì)量管理理獎懲措措施。5.111.負(fù)責(zé)責(zé)企業(yè)質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的內(nèi)審。藥業(yè)有有限責(zé)任任公司文文件XX-XXX-0002質(zhì)質(zhì)管部質(zhì)質(zhì)量管理理職責(zé)文件名稱稱：質(zhì)管管部質(zhì)量量管理職職責(zé)編號：X

10、XX-XXX-0002起草部門門：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期期：批準(zhǔn)日期期：執(zhí)行日期期：版本號：20114：變更記錄錄：變更原因因：1.目的的：建立立質(zhì)管部部質(zhì)量管管理職責(zé)責(zé)。2.依據(jù)據(jù)：藥藥品管理理法、藥品品經(jīng)營質(zhì)質(zhì)量管理理規(guī)范等等法律法法規(guī)。3.范圍圍：適用用于質(zhì)管管部。4.責(zé)任任：質(zhì)管管部。5.內(nèi)容容：5.1.督促相相關(guān)部門門和崗位位人員執(zhí)執(zhí)行藥品品管理的的法律法法規(guī)及本本規(guī)范；5.2.組織制制訂質(zhì)量量管理體體系文件件，并指指導(dǎo)、監(jiān)監(jiān)督文件件的執(zhí)行行；5.3.具體負(fù)負(fù)責(zé)并維維護(hù)公司司質(zhì)量管管理體系系的正常常運(yùn)行；5.4.負(fù)責(zé)對對供貨單單位和購購貨單位位的合法法性、購購進(jìn)藥品品的合法

11、法性以及及供貨單單位銷售售人員、購貨單單位采購購人員的的合法資資格進(jìn)行行審核，并并根據(jù)審審核內(nèi)容容的變化化進(jìn)行動動態(tài)管理理；5.5.負(fù)責(zé)質(zhì)質(zhì)量信息息的收集集和管理理，并建建立藥品品質(zhì)量檔檔案；5.6.負(fù)責(zé)藥藥品的驗(yàn)驗(yàn)收，指指導(dǎo)并督督促藥品品采購、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)鹊拳h(huán)節(jié)的的質(zhì)量管管理工作作；5.7.負(fù)責(zé)不不合格藥藥品的確確認(rèn)，對對不合格格藥品的的處理過過程實(shí)施施監(jiān)督；5.8.負(fù)責(zé)藥藥品質(zhì)量量投訴和和質(zhì)量事事故的調(diào)調(diào)查、處處理及報報告；5.9.負(fù)責(zé)假假劣藥品品的報告告；5.100.負(fù)責(zé)責(zé)藥品質(zhì)質(zhì)量查詢詢；5.111.負(fù)責(zé)責(zé)指導(dǎo)設(shè)設(shè)定計算算機(jī)系統(tǒng)統(tǒng)質(zhì)量控控制功能能；5.122.負(fù)責(zé)責(zé)計

12、算機(jī)機(jī)系統(tǒng)操操作權(quán)限限的審核核和質(zhì)量量管理基基礎(chǔ)數(shù)據(jù)據(jù)的建立立及更新新；5.133.組織織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相相關(guān)設(shè)施施設(shè)備；5.144.負(fù)責(zé)責(zé)藥品召召回的管管理；5.155.負(fù)責(zé)責(zé)藥品不不良反應(yīng)應(yīng)的報告告；5.166.組織織質(zhì)量管管理體系系的內(nèi)審審和風(fēng)險險評估；5.177.組織織對藥品品供貨單單位及購購貨單位位質(zhì)量管管理體系系和服務(wù)務(wù)質(zhì)量的的考察和和評價；5.188.組織織對被委委托運(yùn)輸輸?shù)某羞\(yùn)運(yùn)方運(yùn)輸輸條件和和質(zhì)量保保障能力力的審查查；5.199.協(xié)助助開展質(zhì)質(zhì)量管理理教育和和培訓(xùn)；5.200.其他他應(yīng)當(dāng)由由質(zhì)管部部門履行行的職責(zé)責(zé)。 藥業(yè)有有限責(zé)任任公司文文件XX-XXX-0003倉倉儲部質(zhì)質(zhì)量

13、管理理職責(zé)文件名稱稱：倉儲儲部質(zhì)量量管理職職責(zé)編號：XXX-XXX-0003起草部門門：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期期：批準(zhǔn)日期期：執(zhí)行日期期：版本號：20114：變更記錄錄：變更原因因：1.目的的：建立立倉儲部部質(zhì)量管管理職責(zé)責(zé)。2.依據(jù)據(jù)：藥藥品管理理法、藥品品經(jīng)營質(zhì)質(zhì)量管理理規(guī)范等等法律法法規(guī)。3.范圍圍：適用用于倉儲儲部。4.責(zé)任任：倉儲儲部。5.內(nèi)容容：5.1.對購進(jìn)進(jìn)藥品按按藥品品入庫儲儲存程序序辦理理入庫手手續(xù)；5.2.對驗(yàn)收收合格的的藥品，按按其藥品品儲存條條件要求求及藥品品性質(zhì)、實(shí)行分分區(qū)、分分類儲存存保管；5.3.嚴(yán)格遵遵守藥品品外包裝裝圖示標(biāo)標(biāo)志，規(guī)規(guī)范藥品品搬運(yùn)、擺

14、放和和堆垛的的操作，對在庫藥品實(shí)行色標(biāo)管理；5.4.做好倉倉庫內(nèi)溫溫濕度觀觀測、調(diào)調(diào)控并作作好記錄錄工作；5.5.嚴(yán)格按按藥品品經(jīng)營質(zhì)質(zhì)量管理理規(guī)范要要求，對對藥品的的儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫、運(yùn)輸與與配送進(jìn)進(jìn)行管理理。做好好防鼠、防蟲、防潮、防霉、防塵、防水等等有效措措施確保保藥品儲儲存質(zhì)量量；5.6.做好藥藥品儲存存期間的的效期管管理工作作，對近近效期藥藥品，配配合質(zhì)管管部在系系統(tǒng)中做做好近效效期藥品品的預(yù)警警和催銷銷工作；5.7.對實(shí)施施電子監(jiān)監(jiān)管的藥藥品，按按照藥藥品電子子監(jiān)管管管理制度度執(zhí)行行；5.8.藥品出出庫必須須按照藥藥品出庫庫復(fù)核管管理制度度進(jìn)行行復(fù)核；5.9.藥品出出庫做到到快速、

15、準(zhǔn)確地地進(jìn)行質(zhì)質(zhì)量跟蹤蹤和出庫庫復(fù)核記記錄；5.100.藥品品發(fā)貨運(yùn)運(yùn)輸時，應(yīng)應(yīng)執(zhí)行藥藥品運(yùn)輸輸管理制制度；5.111.對退退回藥品品按藥藥品退貨貨管理制制度執(zhí)執(zhí)行；5.122.對不不合格藥藥品，按按不合合格藥品品、藥品品銷毀管管理制度度執(zhí)行行；5.133.做好好冷鏈藥藥品收貨貨和發(fā)運(yùn)運(yùn)時溫濕濕度自動動監(jiān)控數(shù)數(shù)據(jù)的導(dǎo)導(dǎo)入和導(dǎo)導(dǎo)出，并并及時存存檔；5.144.對庫庫存藥品品定期盤盤點(diǎn)，做做到賬、貨相符符。藥業(yè)有有限責(zé)任任公司文文件XX-XXX-0004業(yè)業(yè)務(wù)部質(zhì)質(zhì)量管理理職責(zé)文件名稱稱：業(yè)務(wù)務(wù)部質(zhì)量量管理職職責(zé)編號：XXX-XXX-0004起草部門門：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期期：批準(zhǔn)日期

16、期：執(zhí)行日期期：版本號：20114：變更記錄錄：變更原因因：1.目的的：建立立業(yè)務(wù)部部質(zhì)量管管理職責(zé)責(zé)。2.依據(jù)據(jù)：藥藥品管理理法、藥品品經(jīng)營質(zhì)質(zhì)量管理理規(guī)范、藥品品流通監(jiān)監(jiān)督管理理辦法等等法律法法規(guī)。3.范圍圍：適用用于業(yè)務(wù)務(wù)部。4.責(zé)任任：業(yè)務(wù)務(wù)部的質(zhì)質(zhì)量管理理職責(zé)主主要是：正確宣宣傳、合合法采購購、銷售售、保證證質(zhì)量、準(zhǔn)確無無誤。5.內(nèi)容容：5.1.嚴(yán)格按按照藥藥品采購購管理制制度進(jìn)進(jìn)行藥品品采購；5.2.填寫首首營企業(yè)業(yè)審批表表，做做好首營營企業(yè)的的初審工工作，對對進(jìn)貨企企業(yè)的合合法資格格與質(zhì)量量保證能能力進(jìn)行行審查或或?qū)嵉乜伎疾煸u價價；5.3.填寫首首營品種種審批表表，對對所購進(jìn)進(jìn)藥

17、品的的合法性性和藥品品質(zhì)量的的可靠性性，進(jìn)行行嚴(yán)格認(rèn)認(rèn)真的審審核；5.4.對與本本企業(yè)進(jìn)進(jìn)行業(yè)務(wù)務(wù)聯(lián)系的的供貨單單位銷售售人員，進(jìn)進(jìn)行合法法資格的的驗(yàn)證；5.5.簽訂采采購進(jìn)貨貨合同時時，必須須注明有有關(guān)質(zhì)量量條款（77項(xiàng)）；5.6.對于合合同中注注明的有有關(guān)質(zhì)量量條款應(yīng)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)執(zhí)行，不不得隨意意放寬；5.7.購貨合合同如果果不是以以書面形形式簽訂訂的，應(yīng)應(yīng)簽訂質(zhì)質(zhì)量保證證協(xié)議書書，并明明確其有有效期限限；5.8.購進(jìn)藥藥品有合合法票據(jù)據(jù)，并按按國家規(guī)規(guī)定建立立完整的的藥品購購進(jìn)記錄錄，做到到票、帳帳、貨、款相符符；5.9.每年對對進(jìn)貨情情況進(jìn)行行質(zhì)量評評審；5.100.應(yīng)當(dāng)當(dāng)將藥品品銷售給給

18、具有合合法資格格的購貨貨單位，并并對購貨貨單位的的證明文文件、采采購人員員及提貨貨人員的的身份證證明進(jìn)行行核實(shí)，填填寫客客戶資質(zhì)質(zhì)審核表表，保保證藥品品銷售流流向真實(shí)實(shí)、合法法；5.111.嚴(yán)格格審核購購貨單位位的生產(chǎn)產(chǎn)范圍、經(jīng)營范范圍或者者診療范范圍，并并按照相相應(yīng)的范范圍銷售售藥品。5.122.銷售售藥品應(yīng)應(yīng)開具合合法票據(jù)據(jù)，并按按規(guī)定建建立藥品品銷售記記錄，做做到票、帳、貨貨、款相相符；5.133.藥品品宣傳應(yīng)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)執(zhí)行國家家有關(guān)廣廣告管理理的法律律、法規(guī)規(guī)，宣傳傳內(nèi)容必必須以國國家藥品品監(jiān)督管管理部門門批準(zhǔn)的的藥品使使用說明明書為準(zhǔn)準(zhǔn)；5.144.對質(zhì)質(zhì)量查詢詢、質(zhì)量量投訴、抽查和和

19、銷售過過程中發(fā)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)質(zhì)量問題題，配合合質(zhì)管部部及時做做好處理理措施；5.155.對已已售出的的藥品如如發(fā)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量問題題，應(yīng)及及時向質(zhì)質(zhì)管部門門通報，并并配合質(zhì)質(zhì)管部及及時追回回藥品，做做好有關(guān)關(guān)記錄；5.166.在銷銷售過程程中應(yīng)按按照國家家有關(guān)藥藥品不良良反應(yīng)報報告制度度和本公公司相關(guān)關(guān)制度，注注意收集集由本公公司售出出藥品的的不良反反應(yīng)情況況，若發(fā)發(fā)現(xiàn)不良良反應(yīng)情情況，應(yīng)應(yīng)按照規(guī)規(guī)定及時時向公司司質(zhì)管部部門報告告，以便便調(diào)查、核實(shí)、上報。藥業(yè)有有限責(zé)任任公司文文件XX-XXX-0005行行政部質(zhì)質(zhì)量管理理職責(zé)文件名稱稱：行政政部質(zhì)量量管理職職責(zé)編號：XXX-XXX-0005起草部門門：起

20、草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期期：批準(zhǔn)日期期：執(zhí)行日期期：版本號：20114：變更記錄錄：變更原因因：1.目的的：建立立行政部部質(zhì)量管管理職責(zé)責(zé)。2.依據(jù)據(jù)：藥藥品管理理法、藥品品經(jīng)營質(zhì)質(zhì)量管理理規(guī)范、藥品品流通監(jiān)監(jiān)督管理理辦法等等法律法法規(guī)。3.范圍圍：適用用于行政政部。4.責(zé)任任：行政政部。5.內(nèi)容容：5.1.樹立“質(zhì)量第第一”的思想想，促進(jìn)進(jìn)企業(yè)質(zhì)質(zhì)量體系系運(yùn)行，貫貫徹落實(shí)實(shí)公司下下達(dá)的相相關(guān)質(zhì)量量計劃；5.2.負(fù)責(zé)公公司儀器器設(shè)施、設(shè)備的的購置、調(diào)配、維護(hù)與與檢修等等管理工工作；5.3.經(jīng)常檢檢查各類類經(jīng)營、儲運(yùn)、養(yǎng)護(hù)、檢驗(yàn)設(shè)設(shè)施設(shè)備備的安全全狀況，確確保其正正常運(yùn)行行；5.4.負(fù)責(zé)公

21、公司環(huán)境境衛(wèi)生的的清潔和和維護(hù)，定定期組織織檢查并并與獎罰罰掛鉤；5.5.負(fù)責(zé)公公司工作作例會的的召集及及編制會會議紀(jì)要要。大型型活動場場地安排排及物資資供應(yīng)；5.6.負(fù)責(zé)辦辦公用品品、辦公公設(shè)備的的管理和和調(diào)配，負(fù)負(fù)責(zé)公司司內(nèi)外文文件、資資料的收收發(fā)、承承辦、存存檔及各各種表格格的印刷刷、復(fù)印印等工作作；5.7.負(fù)責(zé)公公司證照照、印信信典章的的管理、年檢、更換事事宜；5.8.負(fù)責(zé)公公司的人人員招聘聘、考勤勤及檔案案管理；5.9.每年組組織健康康查體工工作，并并建立員員工健康康檔案；5.100.行政政部由質(zhì)質(zhì)管部配配合，根根據(jù)企業(yè)業(yè)自身情情況，制制定質(zhì)量量管理年年度培訓(xùn)訓(xùn)計劃，開開展質(zhì)量量教育

22、培培訓(xùn)工作作，建立立教育培培訓(xùn)檔案案；5.111.負(fù)責(zé)責(zé)公司質(zhì)質(zhì)量管理理制度執(zhí)執(zhí)行情況況的檢查查工作；5.122.承辦辦公司領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)交辦辦的其他他工作。藥業(yè)有有限責(zé)任任公司文文件XX-XXX-0006財財務(wù)部質(zhì)質(zhì)量管理理職責(zé)文件名稱稱：財務(wù)務(wù)部質(zhì)量量管理職職責(zé)編號：XXX-XXX-0006起草部門門：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期期：批準(zhǔn)日期期：執(zhí)行日期期：版本號：20114：變更記錄錄：變更原因因：1.目的的：建立立財務(wù)部部質(zhì)量管管理職責(zé)責(zé)。2.依據(jù)據(jù)：藥藥品管理理法、藥品品經(jīng)營質(zhì)質(zhì)量管理理規(guī)范、藥品品流通監(jiān)監(jiān)督管理理辦法、會計計法等等法律法法規(guī)。3.范圍圍：適用用于財務(wù)務(wù)部。4.責(zé)任任：財

23、務(wù)務(wù)部。5.內(nèi)容容：5.1.遵守財財務(wù)制度度，樹立立“質(zhì)量第第一”的思想想，正確確處理財財務(wù)工作作與質(zhì)量量管理的的關(guān)系；5.2. 負(fù)責(zé)責(zé)企業(yè)的的財務(wù)管管理，提提高企業(yè)業(yè)的經(jīng)濟(jì)濟(jì)效益；5.3.嚴(yán)格遵遵守財經(jīng)經(jīng)紀(jì)律、財務(wù)制制度及公公司的各各項(xiàng)規(guī)章章制度；5.4.負(fù)責(zé)做做好業(yè)務(wù)務(wù)開票和和購銷票票據(jù)的使使用管理理；5.5.負(fù)責(zé)對對藥品進(jìn)進(jìn)、銷、存的財財務(wù)監(jiān)督督和在庫庫藥品的的監(jiān)盤工工作；5.6.負(fù)責(zé)核核對付款款憑證，按按規(guī)定承承付貨款款；5.7.負(fù)責(zé)銷銷出藥品品開具合合法的票票據(jù)與貨貨款回收收的處理理；5.8.負(fù)責(zé)進(jìn)進(jìn)貨憑據(jù)據(jù)和銷貨貨憑據(jù)的的管理；5.9.定期核核對賬、貨、票票、款的的一致性性；5.1

24、00負(fù)責(zé)報報損、銷銷毀藥品品的財務(wù)務(wù)審核；5.111.負(fù)責(zé)責(zé)記錄錄和憑證證管理制制度在在本部門門實(shí)施。藥業(yè)有有限責(zé)任任公司文文件XX-XXX-0007信信息部質(zhì)質(zhì)量管理理職責(zé)文件名稱稱：信息息部質(zhì)量量管理職職責(zé)編號：XXX-XXX-0007起草部門門：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期期：批準(zhǔn)日期期：執(zhí)行日期期：版本號：20114：變更記錄錄：變更原因因：1.目的的：建立立信息部部網(wǎng)絡(luò)維維護(hù)管理理職責(zé)2.依據(jù)據(jù)：藥藥品管理理法、藥品品經(jīng)營質(zhì)質(zhì)量管理理規(guī)范、藥品品流通監(jiān)監(jiān)督管理理辦法等等法律法法規(guī)。3范圍：適用信息息部系統(tǒng)統(tǒng)管理崗崗位4.責(zé)任任：信息息部長及及系統(tǒng)管管理員5.內(nèi)容容：5.1.樹立“

25、一切服服務(wù)于質(zhì)質(zhì)量”,一切切圍繞“實(shí)施GGSP”的思想想,把質(zhì)質(zhì)量管理理放在首首位；5.2.負(fù)責(zé)系系統(tǒng)硬件件和軟件件的安裝裝、測試試及網(wǎng)絡(luò)絡(luò)維護(hù)；5.3.負(fù)責(zé)系系統(tǒng)數(shù)據(jù)據(jù)庫管理理和數(shù)據(jù)據(jù)備份；5.4.負(fù)責(zé)培培訓(xùn)、指指導(dǎo)相關(guān)關(guān)崗位人人員使用用系統(tǒng)；5.5.負(fù)責(zé)系系統(tǒng)程序序的運(yùn)行行及維護(hù)護(hù)管理；5.6.負(fù)責(zé)系系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)絡(luò)以及數(shù)數(shù)據(jù)的安安全管理理；5.7.保證系系統(tǒng)日志志的完整整性；5.8.負(fù)責(zé)建建立系統(tǒng)統(tǒng)硬件和和軟件管管理檔案案。藥業(yè)有有限責(zé)任任公司文文件XX-XXX-0008企企業(yè)負(fù)責(zé)責(zé)人質(zhì)量量管理職職責(zé)文件名稱稱：企業(yè)業(yè)負(fù)責(zé)人人質(zhì)量管管理職責(zé)責(zé)編號：XXX-XXX-0008起草部門門：起草人：審

26、閱人：批準(zhǔn)人：起草日期期：批準(zhǔn)日期期：執(zhí)行日期期：版本號：20114：變更記錄錄：變更原因因：1.目的的：建立立企業(yè)負(fù)負(fù)責(zé)人質(zhì)質(zhì)量管理理職責(zé)。2.依據(jù)據(jù)：藥藥品管理理法、藥品品經(jīng)營質(zhì)質(zhì)量管理理規(guī)范、藥品品流通監(jiān)監(jiān)督管理理辦法等等法律法法規(guī)。3.范圍圍：適用用于企業(yè)業(yè)負(fù)責(zé)人人。4.責(zé)任任：企業(yè)業(yè)負(fù)責(zé)人人。5.內(nèi)容容：5.1.組織職職工認(rèn)真真執(zhí)行藥藥品管理理法和和藥品品經(jīng)營質(zhì)質(zhì)量管理理規(guī)范等等有關(guān)藥藥品質(zhì)量量的方針針、政策策、法規(guī)規(guī)、條例例，抓好好質(zhì)量意意識教育育，在“質(zhì)量第第一”的思想想指導(dǎo)下下進(jìn)行經(jīng)經(jīng)營管理理，并對對本公司司所經(jīng)營營的藥品品質(zhì)量負(fù)負(fù)主要責(zé)責(zé)任；5.2.制定本本企業(yè)質(zhì)質(zhì)量方針針、

27、目標(biāo)標(biāo)和質(zhì)量量工作發(fā)發(fā)展規(guī)劃劃，建立立健全質(zhì)質(zhì)量責(zé)任任制，并并首先在在領(lǐng)導(dǎo)層層落實(shí)；5.3.建立健健全公司司統(tǒng)一、高效的的組織體體系、工工作體系系和質(zhì)量量管理體體系并保保證其正正常運(yùn)行行；充分分發(fā)揮質(zhì)質(zhì)量把關(guān)關(guān)職能，支支持其合合理意見見和要求求，提供供并保證證其必要要的質(zhì)量量活動經(jīng)經(jīng)費(fèi)；5.4.負(fù)責(zé)召召集和主主持經(jīng)理理辦公會會議，提提議各職職能部門門經(jīng)理以以及其他他高級管管理人員員的任免免、報酬酬、獎懲懲等事宜宜；5.5.抓好公公司日常常各項(xiàng)經(jīng)經(jīng)營管理理工作，充充分發(fā)揮揮企業(yè)負(fù)負(fù)責(zé)人的的作用，研研究工作作開展情情況、存存在的主主要問題題及解決決措施；5.6.正確處處理質(zhì)量量與經(jīng)營營、效益益的關(guān)

28、系系，在經(jīng)經(jīng)營與獎獎懲中落落實(shí)質(zhì)量量否決權(quán)權(quán)；5.7.重視客客戶意見見和投訴訴處理，主主持重大大質(zhì)量事事故的處處理和重重大質(zhì)量量問題的的解決和和質(zhì)量改改進(jìn)；5.8.創(chuàng)造必必要的物物質(zhì)、技技術(shù)條件件，使之之與經(jīng)營營藥品的的質(zhì)量要要求相適適應(yīng)；5.9.領(lǐng)導(dǎo)組組織公司司質(zhì)量領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)小組組，建立立規(guī)章制制度和完完善質(zhì)量量管理體體系，逐逐步實(shí)現(xiàn)現(xiàn)公司管管理的規(guī)規(guī)范化、科學(xué)化化、制度度化、現(xiàn)現(xiàn)代化管管理模式式；5.100.檢查查各項(xiàng)責(zé)責(zé)任制度度的執(zhí)行行情況，決決定對成成績顯著著的員工工予以獎獎勵、調(diào)調(diào)資和晉晉級及對對違紀(jì)員員工的處處分，直直至辭退退；5.111.主持持年度質(zhì)質(zhì)量分析析和質(zhì)量量領(lǐng)導(dǎo)小小組的工工

29、作例會會；5.122.簽發(fā)發(fā)質(zhì)量手手冊和質(zhì)質(zhì)量管理理制度，任任命重點(diǎn)點(diǎn)崗位人人員和部部門負(fù)責(zé)責(zé)人，審審批其他他管理文文件。藥業(yè)有有限責(zé)任任公司文文件XX-XXX-0009質(zhì)質(zhì)量副企企業(yè)負(fù)責(zé)責(zé)人質(zhì)量量管理職職責(zé)文件名稱稱：質(zhì)量量副企業(yè)業(yè)負(fù)責(zé)人人質(zhì)量管管理職責(zé)責(zé)編號：XXX-XXX-0009起草部門門：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期期：批準(zhǔn)日期期：執(zhí)行日期期：版本號：20114：變更記錄錄：變更原因因：1.目的的：建立立質(zhì)量副副企業(yè)負(fù)負(fù)責(zé)人質(zhì)質(zhì)量管理理職責(zé)。2.依據(jù)據(jù)：藥藥品管理理法、藥品品經(jīng)營質(zhì)質(zhì)量管理理規(guī)范、藥品品流通監(jiān)監(jiān)督管理理辦法等等法律法法規(guī)。3.范圍圍：適用用于質(zhì)量量副企業(yè)業(yè)負(fù)責(zé)人人

30、。4.責(zé)任任：質(zhì)量量副企業(yè)業(yè)負(fù)責(zé)人人。5.內(nèi)容容：5.1.在企業(yè)業(yè)負(fù)責(zé)人人的領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)下，全全面負(fù)責(zé)責(zé)公司質(zhì)質(zhì)量管理理工作，貫貫徹執(zhí)行行藥品品管理法法、GGSP等等有關(guān)法法律法規(guī)規(guī)和行政政規(guī)章；5.2.按照質(zhì)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)小組質(zhì)質(zhì)量管理理職責(zé)，組組織制定定和修訂訂公司質(zhì)質(zhì)量管理理制度和和程序,明確公公司各部部門各環(huán)環(huán)節(jié)藥品品質(zhì)量管管理職責(zé)責(zé),負(fù)責(zé)責(zé)首企、首營的的審批和和GSSP內(nèi)內(nèi)審工作作；5.3.根據(jù)公公司質(zhì)量量方針,組織、制定、分解有有關(guān)質(zhì)量量管理目目標(biāo)和計計劃；5.4.主持公公司質(zhì)量量管理日日常工作作,負(fù)責(zé)責(zé)對中層層以上干干部進(jìn)行行質(zhì)量意意義的考考核及GGSP在在本公司司的實(shí)施施和認(rèn)證證工作；5

31、.5.負(fù)責(zé)公公司質(zhì)量量管理體體系的建建立,依依據(jù)GGSP確確定質(zhì)量量環(huán)節(jié),選擇質(zhì)質(zhì)量要素素,進(jìn)行行質(zhì)量職職能分配配,推進(jìn)進(jìn)質(zhì)量管管理體系系有效運(yùn)運(yùn)行,實(shí)實(shí)施質(zhì)量量改進(jìn)，組組織質(zhì)量量管理體體系評審審；5.6.根據(jù)工工作情況況召開質(zhì)質(zhì)量分析析會,分分析存在在的問題題,提出出解決的的措施；5.7.依據(jù)質(zhì)質(zhì)量管理理事故、質(zhì)量投投訴管理理制度、藥品品質(zhì)量查查詢管理理制度，處處理質(zhì)量量事故及及客戶質(zhì)質(zhì)量投訴訴,對質(zhì)質(zhì)量管理理考核提提出獎勵勵或處罰罰的建議議；5.8.依據(jù)質(zhì)質(zhì)量教育育、培訓(xùn)訓(xùn)及考核核管理制制度，負(fù)負(fù)責(zé)公司司的內(nèi)外外部培訓(xùn)訓(xùn)和崗前前培訓(xùn)工工作；5.9.加強(qiáng)與與客戶的的聯(lián)系,收集客客戶對藥藥品質(zhì)

32、量量和服務(wù)務(wù)質(zhì)量的的意見,聽取合合理化建建議,改改進(jìn)質(zhì)量量管理工工作；5.100.在藥藥品的進(jìn)進(jìn)、銷、存過程程中, 發(fā)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量問題題，依據(jù)據(jù)質(zhì)量量否決管管理制度度，行行使質(zhì)量量裁決權(quán)權(quán)。藥業(yè)有有限責(zé)任任公司文文件XX-XXX-0010營營銷總監(jiān)監(jiān)質(zhì)量管管理職責(zé)責(zé)文件名稱稱：營銷銷總監(jiān)質(zhì)質(zhì)量管理理職責(zé)編號：XXX-XXX-0010起草部門門：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期期：批準(zhǔn)日期期：執(zhí)行日期期：版本號：20114：變更記錄錄：變更原因因：1.目的的：建立立業(yè)務(wù)總總監(jiān)質(zhì)量量管理職職責(zé)。2.依據(jù)據(jù)：藥藥品管理理法、藥品品經(jīng)營質(zhì)質(zhì)量管理理規(guī)范、藥品品流通監(jiān)監(jiān)督管理理辦法等等法律法法規(guī)。3.范圍圍

33、：適用用于營銷銷總監(jiān)。4.責(zé)任任：營銷銷總監(jiān)5.內(nèi)容容：5.1.在企業(yè)業(yè)負(fù)責(zé)人人的領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)下，分分管業(yè)務(wù)務(wù)部、倉倉儲部，全全面負(fù)責(zé)責(zé)公司經(jīng)經(jīng)營品種種的購進(jìn)進(jìn)、銷售售、存儲儲、運(yùn)輸輸工作,對企業(yè)業(yè)負(fù)責(zé)人人負(fù)責(zé)；5.2.貫徹執(zhí)執(zhí)行國家家有關(guān)藥藥品監(jiān)督督管理的的法律、法規(guī)及及行政規(guī)規(guī)章，推推進(jìn)本企企業(yè)質(zhì)量量方針、目標(biāo)和和質(zhì)量管管理體系系的正常常運(yùn)行；5.3.按照公公司的經(jīng)經(jīng)營方針針、目標(biāo)標(biāo)計劃,結(jié)合年年度所需需藥品計計劃，儲儲存量情情況,組組織制訂訂購進(jìn)計計劃,并并檢查落落實(shí)執(zhí)行行情況；5.4.負(fù)責(zé)購購進(jìn)合同同和年銷銷協(xié)議的的審批,在審批批權(quán)限內(nèi)內(nèi)，對有有關(guān)證件件、合同同協(xié)議條條款等進(jìn)進(jìn)行嚴(yán)格格審核把

34、把關(guān)；5.5.負(fù)責(zé)建建立維護(hù)護(hù)藥品采采購供貨貨渠道和和銷售渠渠道,嚴(yán)嚴(yán)格執(zhí)行行藥品購購進(jìn)控制制程序及及藥品銷銷售程序序，嚴(yán)格格審查購購銷單位位的合法法資格和和購進(jìn)藥藥品的合合法性和和質(zhì)量可可靠性，合合同中有有質(zhì)量條條款或簽簽訂的質(zhì)質(zhì)量保證證協(xié)議，確確保與合合法的購購進(jìn)、銷銷售企業(yè)業(yè)進(jìn)行業(yè)業(yè)務(wù)往來來；5.6.及時與與質(zhì)管部部等相關(guān)關(guān)部門溝溝通，協(xié)協(xié)助處理理質(zhì)量事事故等藥藥品質(zhì)量量問題；5.7.初步審審核處理理不合格格藥品及及對不合合格藥品品的銷毀毀工作；5.8.負(fù)責(zé)及及時向各各相關(guān)部部門通報報經(jīng)營品品種的各各種信息息；5.9.督促業(yè)業(yè)務(wù)部做做好產(chǎn)品品推廣、客戶網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)設(shè)等工作作；督促促倉儲部部

35、人員做做好藥品品收貨，存存儲、復(fù)復(fù)核、出出庫及運(yùn)運(yùn)輸工作作；5.100.督促促業(yè)務(wù)人人員學(xué)習(xí)習(xí)藥品品管理法法、GGSP、經(jīng)濟(jì)濟(jì)合同法法、產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量法等等有關(guān)法法律法規(guī)規(guī), 提提高鑒別別及審核核能力, 嚴(yán)把把購進(jìn)銷銷售藥品品質(zhì)量關(guān)關(guān)；5.111.牢固固樹立“質(zhì)量第第一”的觀念念，當(dāng)經(jīng)經(jīng)營與質(zhì)質(zhì)量發(fā)生生矛盾時時，應(yīng)先先保證藥藥品質(zhì)量量；5.122.協(xié)助助企業(yè)負(fù)負(fù)責(zé)人做做好重大大質(zhì)量事事故的分分析與處處理工作作。藥業(yè)有有限責(zé)任任公司文文件XX-XXX-0011質(zhì)質(zhì)管部長長質(zhì)量管管理職責(zé)責(zé)文件名稱稱：質(zhì)管管部長質(zhì)質(zhì)量管理理職責(zé)編號：XXX-XXX-0011起草部門門：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期

36、期：批準(zhǔn)日期期：執(zhí)行日期期：版本號：20114：變更記錄錄：變更原因因：1.目的的：建立立質(zhì)管部部長質(zhì)量量管理職職責(zé)。2.依據(jù)據(jù)：藥藥品管理理法、藥品品經(jīng)營質(zhì)質(zhì)量管理理規(guī)范、藥品品流通監(jiān)監(jiān)督管理理辦法等等法律法法規(guī)。3.范圍圍：適用用于質(zhì)管管部長。4.責(zé)任任：質(zhì)管管部長。5.內(nèi)容容：5.1.在分管管副總領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)下，堅(jiān)堅(jiān)持“質(zhì)量第第一”的原則則，貫徹徹執(zhí)行有有關(guān)藥品品質(zhì)量管管理的法法律法規(guī)規(guī)和行政政規(guī)章，負(fù)負(fù)責(zé)維護(hù)護(hù)質(zhì)量管管理體系系的正常常運(yùn)行。5.2.協(xié)助質(zhì)質(zhì)量副總總起草、編制企企業(yè)質(zhì)量量管理制制度、程程序和職職責(zé)等管管理文件件，分解解年度目目標(biāo)計劃劃，并指指導(dǎo)、督督促實(shí)施施；5.3.協(xié)助質(zhì)質(zhì)量

37、副總總在企業(yè)業(yè)內(nèi)部對對藥品質(zhì)質(zhì)量行使使否決權(quán)權(quán)；5.4.負(fù)責(zé)藥藥品的質(zhì)質(zhì)量驗(yàn)收收，指導(dǎo)導(dǎo)藥品保保管、養(yǎng)養(yǎng)護(hù)和運(yùn)運(yùn)輸中的的質(zhì)量工工作，接接受質(zhì)量量技術(shù)咨咨詢；5.5.負(fù)責(zé)指指導(dǎo)收集集藥品質(zhì)質(zhì)量信息息，調(diào)查查處理質(zhì)質(zhì)量查詢詢、投訴訴及質(zhì)量量事故；負(fù)責(zé)首首營、首首企的資資質(zhì)審核核；5.6.審核處處理不合合格藥品品及對不不合格藥藥品的銷銷毀工作作，監(jiān)督督處理實(shí)實(shí)施過程程；5.7.負(fù)責(zé)對對企業(yè)員員工開展展藥品質(zhì)質(zhì)量方面面的教育育及培訓(xùn)訓(xùn)；5.8.負(fù)責(zé)藥藥品不良良反應(yīng)信信息的收收集和報報告工作作；5.9.負(fù)責(zé)指指導(dǎo)設(shè)定定計算機(jī)機(jī)系統(tǒng)質(zhì)質(zhì)量控制制功能以以及系統(tǒng)統(tǒng)操作權(quán)權(quán)限的審審核;5.9.1.負(fù)負(fù)責(zé)指導(dǎo)導(dǎo)設(shè)

38、定系系統(tǒng)質(zhì)量量控制功功能;5.9.2.負(fù)負(fù)責(zé)系統(tǒng)統(tǒng)操作權(quán)權(quán)限的審審核;5.9.3.指指導(dǎo)、監(jiān)監(jiān)督各崗崗位人員員嚴(yán)格按按規(guī)定流流程及要要求操作作系統(tǒng);5.9.4.質(zhì)質(zhì)量管理理基礎(chǔ)數(shù)數(shù)據(jù)的審審核、錄錄入、修修改及鎖鎖定;5.9.5.對對業(yè)務(wù)經(jīng)經(jīng)營數(shù)據(jù)據(jù)修改申申請進(jìn)行行審核，符符合規(guī)定定要求的的方可按按程序修修改;5.9.6.對對系統(tǒng)中中設(shè)計藥藥品質(zhì)量量的有關(guān)關(guān)問題進(jìn)進(jìn)行處理理;5.100.負(fù)責(zé)責(zé)藥品召召回的管管理;5.111.負(fù)責(zé)責(zé)組織驗(yàn)驗(yàn)證、校校準(zhǔn)相關(guān)關(guān)設(shè)施設(shè)設(shè)備;5.122.負(fù)責(zé)責(zé)組織相相關(guān)人員員進(jìn)行質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的審核和和風(fēng)險評評估;5.133.負(fù)責(zé)責(zé)冷鏈運(yùn)運(yùn)輸和溫溫濕度自自動監(jiān)控控數(shù)據(jù)

39、的的實(shí)施。藥業(yè)有有限責(zé)任任公司文文件XX-XXX-0012信信息部長長管理職職責(zé)文件名稱稱：信息息部長管管理職責(zé)責(zé)編號：XXX-XXX-0012起草部門門：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期期：批準(zhǔn)日期期：執(zhí)行日期期：版本號：20114：變更記錄錄：變更原因因：1.目的的：建立立信息部部長管理理職責(zé)2.依據(jù)據(jù)：藥藥品管理理法、藥品品經(jīng)營質(zhì)質(zhì)量管理理規(guī)范、藥品品流通監(jiān)監(jiān)督管理理辦法等等法律法法規(guī)。3范圍：適用信息息部長4.責(zé)任任：信息息部長5.內(nèi)容容：5.1.認(rèn)真執(zhí)執(zhí)行藥藥品管理理法及及其實(shí)施施條例、GSSP及及其實(shí)施施細(xì)則等等法律法法規(guī)，堅(jiān)堅(jiān)持“質(zhì)量第第一”的觀念念，依法法經(jīng)營；5.2.負(fù)責(zé)公公

40、司軟件件系統(tǒng)的的管理、網(wǎng)絡(luò)系系統(tǒng)的運(yùn)運(yùn)行及電電子設(shè)備備的維護(hù)護(hù)工作，確確保公司司信息系系統(tǒng)保持持正常高高效運(yùn)轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)；5.3.負(fù)責(zé)公公司各部部門信息息數(shù)據(jù)管管理；5.4.做好全全系統(tǒng)的的安全保保密工作作，負(fù)責(zé)責(zé)設(shè)置軟軟件使用用權(quán)限； 55.5.負(fù)責(zé)系系統(tǒng)硬件件和軟件件的安裝裝、測試試及網(wǎng)絡(luò)絡(luò)維護(hù)；5.6.負(fù)責(zé)培培訓(xùn)、指指導(dǎo)相關(guān)關(guān)崗位人人員使用用系統(tǒng)；5.7.保證系系統(tǒng)日志志的完整整性；5.8.負(fù)責(zé)建建立系統(tǒng)統(tǒng)硬件和和軟件管管理檔案案；5.9.負(fù)責(zé)系系統(tǒng)程序序的運(yùn)行行及維護(hù)護(hù)管理；5.100.負(fù)責(zé)責(zé)系統(tǒng)網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)以及及數(shù)據(jù)的的安全管管理。藥業(yè)有有限責(zé)任任公司文文件XX-XXX-0013倉倉儲部長長質(zhì)量管

41、管理職責(zé)責(zé)文件名稱稱：倉儲儲部長質(zhì)質(zhì)量管理理職責(zé)編號：XXX-XXX-0013起草部門門：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期期：批準(zhǔn)日期期：執(zhí)行日期期：版本號：20114：變更記錄錄：變更原因因：1.目的的：建立立行倉儲儲部長質(zhì)質(zhì)量管理理職責(zé)。2.依據(jù)據(jù)：藥藥品管理理法、藥品品經(jīng)營質(zhì)質(zhì)量管理理規(guī)范、藥品品流通監(jiān)監(jiān)督管理理辦法等等法律法法規(guī)。3.范圍圍：適用用于倉儲儲部長。4.責(zé)任任：倉儲儲部長。5.內(nèi)容容：5.1.樹立“質(zhì)量第第一”的觀念念，認(rèn)真真貫徹國國家各項(xiàng)項(xiàng)有關(guān)藥藥品質(zhì)量量的政策策、法律律、法規(guī)規(guī)，加強(qiáng)強(qiáng)藥品進(jìn)進(jìn)、銷、調(diào)、存存全過程程的質(zhì)量量管理工工作；5.2.加強(qiáng)對對倉儲部部全體人人員的

42、質(zhì)質(zhì)量意識識教育，堅(jiān)堅(jiān)持“質(zhì)量第第一”的原則則；5.3.加強(qiáng)庫庫房場地地、設(shè)施施、設(shè)備備的建設(shè)設(shè)和管理理，努力力提高藥藥品的質(zhì)質(zhì)量保證證能力，使使之適應(yīng)應(yīng)經(jīng)營規(guī)規(guī)模和質(zhì)質(zhì)量控制制的需要要；5.4.督促倉倉儲部人人員做好好在庫藥藥品的盤盤點(diǎn)工作作；5.5.掌握藥藥品進(jìn)、銷、調(diào)調(diào)、存全全過程的的質(zhì)量動動態(tài)，發(fā)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量量問題及及時與質(zhì)質(zhì)管部聯(lián)聯(lián)系；5.6.督促員員工把好好藥品收收貨、儲儲存、出出庫、復(fù)復(fù)核、運(yùn)運(yùn)輸關(guān)，嚴(yán)嚴(yán)格批號號、效期期藥品管管理，保保證藥品品質(zhì)量，對對把關(guān)不不嚴(yán)所造造成的后后果負(fù)具具體領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)責(zé)任；5.7.負(fù)責(zé)監(jiān)監(jiān)督冷鏈鏈藥品的的運(yùn)輸，嚴(yán)嚴(yán)格按冷冷鏈運(yùn)輸輸?shù)臈l項(xiàng)項(xiàng)要求執(zhí)執(zhí)行，將將溫濕

43、度度自動監(jiān)監(jiān)控數(shù)據(jù)據(jù)及時備備份備查查；5.8.負(fù)責(zé)所所經(jīng)營藥藥品庫存存結(jié)構(gòu)的的合理調(diào)調(diào)整；5.9.定期組組織對倉倉庫現(xiàn)場場管理工工作的督督查。藥業(yè)有有限責(zé)任任公司文文件XX-XXX-0014行行政部部部長質(zhì)量量管理職職責(zé)文件名稱稱：行政政部部長長質(zhì)量管管理職責(zé)責(zé)編號：XXX-XXX-0014起草部門門：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期期：批準(zhǔn)日期期：執(zhí)行日期期：版本號：20114：變更記錄錄：變更原因因：1.目的的：建立立行政部部長質(zhì)量量管理職職責(zé)。2.依據(jù)據(jù)：藥藥品管理理法、藥品品經(jīng)營質(zhì)質(zhì)量管理理規(guī)范、藥品品流通監(jiān)監(jiān)督管理理辦法等等法律法法規(guī)。3.范圍圍：適用用于行政政部。4.責(zé)任任：行政政

44、部部長長。5.內(nèi)容容：5.1.在企業(yè)業(yè)負(fù)責(zé)人人領(lǐng)導(dǎo)下下認(rèn)真貫貫徹執(zhí)行行各級人人員質(zhì)量量責(zé)任制制，制定定相應(yīng)工工作質(zhì)量量的考核核獎懲辦辦法；5.2.負(fù)責(zé)公公司工作作計劃與與總結(jié)、工作報報告的起起草；新新聞宣傳傳資料的的編撰、收集與與供給；公司會會議的組組織、準(zhǔn)準(zhǔn)備、督督促、落落實(shí)；組組織協(xié)調(diào)調(diào)、對外外接待；文印、辦公及及勞保用用品管理理等及其其他事務(wù)務(wù)性的工工作；5.3.根據(jù)企企業(yè)質(zhì)量量管理制制度執(zhí)行行情況與與考核的的管理制制度和公公司目標(biāo)標(biāo)計劃，擬擬訂部門門工作計計劃, 并層層層分解落落實(shí)到人人,按季季檢查完完成情況況,作為為年終考考核依據(jù)據(jù)；5.4.依據(jù)質(zhì)質(zhì)量管理理制度執(zhí)執(zhí)行情況況檢查與與考

45、核管管理制度度，負(fù)負(fù)責(zé)組織織考核各各部門質(zhì)質(zhì)量指標(biāo)標(biāo)執(zhí)行情情況；5.5.負(fù)責(zé)公公司儀器器、設(shè)施施設(shè)備的的購置、調(diào)配、維修等等管理工工作；5.6.負(fù)責(zé)公公司人員員招聘、崗位調(diào)調(diào)動等檔檔案管理理工作；5.7.負(fù)責(zé)辦辦理對外外單位的的聯(lián)絡(luò), 協(xié)調(diào)調(diào)處理公公司與外外單位之之間、公公司各部部門之間間、員工工之間所所發(fā)生的的各種問問題；5.8.負(fù)責(zé)做做好公司司會議會會務(wù)準(zhǔn)備備工作, 包括括擬訂會會議議程程、提案案、匯報報總結(jié)提提綱、發(fā)發(fā)言要點(diǎn)點(diǎn)、工作作計劃草草案、決決議決定定草案,落實(shí)會會場、通通知與會會客、重重要活動動的攝影影、攝像像等等,并指定定專人做做好會議議記錄；5.9.協(xié)同質(zhì)質(zhì)管部門門做好干干部

46、員工工的質(zhì)量量管理和和教育培培訓(xùn)工作作；5.100.指導(dǎo)導(dǎo)行政部部人員做做好年度度健康檢檢查，并并建立健健康檔案案。藥業(yè)有有限責(zé)任任公司文文件XX-XXX-0015業(yè)業(yè)務(wù)部部部長質(zhì)量量管理職職責(zé)文件名稱稱：業(yè)務(wù)務(wù)部部長長質(zhì)量管管理職責(zé)責(zé)編號：XXX-XXX-0015起草部門門：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期期：批準(zhǔn)日期期：執(zhí)行日期期：版本號：20114：變更記錄錄：變更原因因：1.目的的：建立立業(yè)務(wù)部部部長質(zhì)質(zhì)量管理理職責(zé)。2.依據(jù)據(jù)：藥藥品管理理法、藥品品經(jīng)營質(zhì)質(zhì)量管理理規(guī)范、藥品品流通監(jiān)監(jiān)督管理理辦法等等法律法法規(guī)。3.范圍圍：適用用于業(yè)務(wù)務(wù)部部長長。4.責(zé)任任：業(yè)務(wù)務(wù)部部長長。5.內(nèi)容

47、容：5.1.樹立“質(zhì)量第第一”的觀念念，嚴(yán)格格執(zhí)行藥藥品管理理法和和藥品品經(jīng)營質(zhì)質(zhì)量管理理規(guī)范等等法律法法規(guī)；5.2.對企業(yè)業(yè)依法經(jīng)經(jīng)營、規(guī)規(guī)范市場場行為承承擔(dān)主要要責(zé)任；5.3.堅(jiān)持按按需進(jìn)貨貨，擇優(yōu)優(yōu)采購的的原則，把把好進(jìn)貨貨質(zhì)量第第一關(guān)；5.4.認(rèn)真審審查供貨貨單位的的法定資資格，考考察其履履行合同同的能力力，必要要時配合合質(zhì)管部部對其進(jìn)進(jìn)行現(xiàn)場場考察，簽簽訂質(zhì)量量保證協(xié)協(xié)議，確確保購進(jìn)進(jìn)渠道的的合法性性；5.5.負(fù)責(zé)建建立合格格供貨方方及合格格經(jīng)營品品種目錄錄，建立立完善的的供貨企企業(yè)管理理檔案；5.6.簽訂購購貨合同同時必須須按規(guī)定定明確必必要的質(zhì)質(zhì)量條款款；5.7.對首營營企業(yè)、首

48、營品品種的初初審報批批承擔(dān)直直接責(zé)任任，負(fù)責(zé)責(zé)向供貨貨單位索索取合法法證照、生產(chǎn)批批文、產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量標(biāo)準(zhǔn)和和首批樣樣品等審審核資料料；5.8.了解供供貨單位位的生產(chǎn)產(chǎn)狀況、質(zhì)量狀狀況，及及時反饋饋信息，為為質(zhì)管部部開展質(zhì)質(zhì)量控制制提供依依據(jù)；5.9.負(fù)責(zé)審審核銷售售客戶的的合法資資質(zhì)，建建立有效效的客戶戶信息檔檔案，確確保銷售售行為的的合法性性；5.100.做好好藥品售售后服務(wù)務(wù)的具體體工作，負(fù)負(fù)責(zé)客戶戶對藥品品質(zhì)量和和服務(wù)質(zhì)質(zhì)量意見見的調(diào)查查、征詢詢、收集集，并做做好匯總總、分析析和上報報工作；5.111.協(xié)助助質(zhì)管部部對不合合格藥品品實(shí)行嚴(yán)嚴(yán)格控制制，在質(zhì)質(zhì)管部的的監(jiān)督下下，負(fù)責(zé)責(zé)報損、銷

49、毀不不合格藥藥品的具具體執(zhí)行行工作。藥業(yè)有有限責(zé)任任公司文文件XX-XXX-0016財財務(wù)部長長質(zhì)量管管理職責(zé)責(zé)文件名稱稱：財務(wù)務(wù)部長質(zhì)質(zhì)量管理理職責(zé)編號：XXX-XXX-0016起草部門門：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期期：批準(zhǔn)日期期：執(zhí)行日期期：版本號：20114：變更記錄錄：變更原因因：1.目的的：建立立財務(wù)部部長質(zhì)量量管理職職責(zé)。2.依據(jù)據(jù)：藥藥品管理理法、藥品品經(jīng)營質(zhì)質(zhì)量管理理規(guī)范、藥品品流通監(jiān)監(jiān)督管理理辦法、會計計法等等法律法法規(guī)。3.范圍圍：適用用于財務(wù)務(wù)部長。4.責(zé)任任：財務(wù)務(wù)部長。5.內(nèi)容容：5.1.在公司司企業(yè)負(fù)負(fù)責(zé)人領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)下, 組織織本部門門人員認(rèn)認(rèn)真學(xué)習(xí)習(xí)藥品品管理法

50、法、藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范和附附錄。負(fù)負(fù)責(zé)資金金的調(diào)度度、會計計核算和和成本費(fèi)費(fèi)用的管管理；5.2.嚴(yán)格執(zhí)執(zhí)行藥藥品管理理法、會計計法及及有關(guān)財財務(wù)規(guī)章章制度, 加強(qiáng)強(qiáng)公司財財務(wù)管理理，遵守守財經(jīng)紀(jì)紀(jì)律；5.3.按照國國家有關(guān)關(guān)法規(guī), 負(fù)責(zé)責(zé)組織制制訂、修修改公司司財務(wù)管管理制度度和會計計核算辦辦法及有有關(guān)規(guī)定定，使財財務(wù)工作作符合GGSP流流程；5.4.分解落落實(shí)本部部門的考考核指標(biāo)標(biāo),制定定保證措措施,明明確任務(wù)務(wù),組織織完成。抓好部部門內(nèi)員員工半年年及年度度考核工工作,充充分調(diào)動動積極性性；5.5.建立公公司核算算體系及及會計憑憑證的傳傳遞程序序,加強(qiáng)強(qiáng)復(fù)核對對帳管理理。設(shè)立立公司

51、電電算化網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)統(tǒng), 使使會計管管理工作作規(guī)范化化、現(xiàn)代代化、科科學(xué)化；5.6.加強(qiáng)經(jīng)經(jīng)營核算算管理,嚴(yán)格審審核費(fèi)用用開支,檢查監(jiān)監(jiān)督資金金的使用用,搞好好經(jīng)濟(jì)活活動分析析,提出出開源節(jié)節(jié)流、堵堵塞漏洞洞的建議議供公司司領(lǐng)導(dǎo)參參考；5.7.參與公公司重大大經(jīng)營決決策研究究及重大大經(jīng)濟(jì)合合同的審審核, 確保公公司利益益不受損損害；5.8.負(fù)責(zé)組組織參與與公司盤盤盈、盤盤虧,報報廢的清清理,貨貨款的結(jié)結(jié)算、催催收和處處理工作作,力求求做到情情況清楚楚、手續(xù)續(xù)完備、數(shù)據(jù)準(zhǔn)準(zhǔn)確、處處理及時時；5.9.定期組組織庫存存藥品的的清點(diǎn)，做做到票、帳、物物、款相相符，堅(jiān)堅(jiān)持藥品品經(jīng)營公公對公打打款，發(fā)發(fā)現(xiàn)問

52、題題及時與與有關(guān)部部門聯(lián)系系處理； 5.110.指指導(dǎo)本部部門有關(guān)關(guān)人員認(rèn)認(rèn)真核對對憑證，承承付貨款款時，藥藥品入庫庫憑證上上無質(zhì)量量驗(yàn)收員員簽名的的應(yīng)拒付付貨款，對對無質(zhì)量量驗(yàn)收員員簽名而而擅自付付款造成成的損失負(fù)負(fù)責(zé)； 5.111.負(fù)負(fù)責(zé)公司司倉儲儀儀器、設(shè)設(shè)施設(shè)備備和質(zhì)量量管理工工作經(jīng)費(fèi)費(fèi)的預(yù)算算及監(jiān)督督執(zhí)行；5.122.加強(qiáng)強(qiáng)會計檔檔案的管管理。藥業(yè)有有限責(zé)任任公司文文件XX-XXX-0017質(zhì)質(zhì)管員質(zhì)質(zhì)量管理理職責(zé)文件名稱稱：質(zhì)管管員質(zhì)量量管理職職責(zé)編號：XXX-XXX-0017起草部門門：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期期：批準(zhǔn)日期期：執(zhí)行日期期：版本號：20114：變更記錄錄：變

53、更原因因：1.目的的：建立立質(zhì)管員員質(zhì)量管管理職責(zé)責(zé)。2.依據(jù)據(jù)：藥藥品管理理法、藥品品經(jīng)營質(zhì)質(zhì)量管理理規(guī)范、藥品品流通監(jiān)監(jiān)督管理理辦法等等法律法法規(guī)。3.范圍圍：適用用于質(zhì)管管員。4.責(zé)任任：質(zhì)管管員。5.內(nèi)容容：5.1.在質(zhì)管管部部長長的領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)下，依依據(jù)公司司和本部部門的質(zhì)質(zhì)量方針針目標(biāo),協(xié)助部部門領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo),負(fù)責(zé)責(zé)本部門門的藥品品質(zhì)量管管理工作作；5.2.負(fù)責(zé)督督促執(zhí)行行質(zhì)量規(guī)規(guī)章制度度,定期期檢查制制度執(zhí)行行情況,對存在在的問題題提出改改進(jìn)措施施；5.3.依據(jù)藥藥品儲存存與保管管管理制制度和和藥品品養(yǎng)護(hù)管管理制度度，指指導(dǎo)養(yǎng)護(hù)護(hù)員、保保管員做做好藥品品儲存和和養(yǎng)護(hù)工工作。發(fā)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量量管理方

54、方面違章章行為及及時制止止,并向向分管領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)報告告；5.4.負(fù)責(zé)處處理藥品品質(zhì)量查查詢、投投訴,對對客戶反反映的質(zhì)質(zhì)量問題題填寫質(zhì)質(zhì)量查詢詢登記表表,及時時查出原原因,迅迅速予以以答復(fù)解解決,做做到件件件有交待待,樁樁樁有答復(fù)復(fù),并研研究整改改措施；5.5.負(fù)責(zé)藥藥品質(zhì)量量信息管管理工作作,經(jīng)常常收集各各種藥品品信息和和各種有有關(guān)藥品品質(zhì)量的的意見、建議,組織傳傳遞反饋饋；5.6.依據(jù)不不合格藥藥品控制制處理程程序，參參與對不不合格藥藥品報損損前的審審核及報報廢藥品品銷毀等等處理的的監(jiān)督工工作；5.7.依據(jù)記記錄和憑憑證的管管理制度度，收收集、保保管好本本部門的的質(zhì)量資資料、檔檔案,督督促各崗

55、崗位做好好各種臺臺帳、記記錄,保保證本部部門各項(xiàng)項(xiàng)質(zhì)量活活動的記記錄完整整性、準(zhǔn)準(zhǔn)確性和和可追溯溯性；5.8.協(xié)助各各部門及及時上報報本部門門發(fā)生的的質(zhì)量事事故,及及時填報報質(zhì)量統(tǒng)統(tǒng)計報表表和各類類信息處處理單；5.9.依據(jù)售售后服務(wù)務(wù)質(zhì)量控控制程序序 ，配配合有關(guān)關(guān)部門做做好客戶戶訪問工工作,廣廣泛收集集客戶對對藥品質(zhì)質(zhì)量、工工作質(zhì)量量、服務(wù)務(wù)質(zhì)量的的評價意意見,做做好訪問問記錄,建立用用戶訪問問檔案；5.100.負(fù)責(zé)責(zé)藥品不不良反應(yīng)應(yīng)信息的的處理報報告工作作；5.111.負(fù)責(zé)責(zé)計算機(jī)機(jī)系統(tǒng)質(zhì)質(zhì)量管理理基礎(chǔ)數(shù)數(shù)據(jù)的維維護(hù)；5.122.協(xié)助助行政部部，做好好本公司司的質(zhì)量量培訓(xùn)、教育工工作；5

56、.133.藥監(jiān)監(jiān)部門抽抽樣檢驗(yàn)驗(yàn)登記，抽抽樣記錄錄及檢驗(yàn)驗(yàn)結(jié)果的的存檔；5.144.組織織實(shí)施相相關(guān)設(shè)施施設(shè)備的的驗(yàn)證、校準(zhǔn)工工作。藥業(yè)有有限責(zé)任任公司文文件XX-XXX-0018驗(yàn)驗(yàn)收員質(zhì)質(zhì)量管理理職責(zé)文件名稱稱：驗(yàn)收收員質(zhì)量量管理職職責(zé)編號：XXX-XXX-0018起草部門門：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期期：批準(zhǔn)日期期：執(zhí)行日期期：版本號：20114：變更記錄錄：變更原因因：1.目的的：建立立驗(yàn)收員員質(zhì)量管管理職責(zé)責(zé)。2.依據(jù)據(jù)：藥藥品管理理法、藥品品經(jīng)營質(zhì)質(zhì)量管理理規(guī)范、藥品品流通監(jiān)監(jiān)督管理理辦法等等法律法法規(guī)。3.范圍圍：適用用于驗(yàn)收收員。4.責(zé)任任：驗(yàn)收收員。5.內(nèi)容容：5.1.

57、在質(zhì)管管部部長長的領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)下，認(rèn)認(rèn)真學(xué)習(xí)習(xí)和執(zhí)行行藥品品管理法法、藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范、藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范現(xiàn)場檢檢查指導(dǎo)導(dǎo)原則及及 附錄錄。參與與制定和和實(shí)施本本公司質(zhì)質(zhì)量管理理方面的的規(guī)章制制度；5.2.認(rèn)真按按照藥藥品管理理法、藥品品經(jīng)營質(zhì)質(zhì)量管理理規(guī)范做做好藥品品質(zhì)量驗(yàn)驗(yàn)收工作作,做到到“十驗(yàn)四四清一核核對”;十驗(yàn)驗(yàn):驗(yàn)品品名、規(guī)規(guī)格、質(zhì)質(zhì)量狀況況、數(shù)量量、批號號、生產(chǎn)產(chǎn)日期、批準(zhǔn)文文號、有有效期、包裝標(biāo)標(biāo)志、合合格證。四清:質(zhì)量情情況記錄錄清、包包裝情況況數(shù)量清清、批號號效期標(biāo)標(biāo)記清、驗(yàn)收手手續(xù)清。一核對對:核對對藥品檢檢驗(yàn)報告告書、合合格證、說明書書與產(chǎn)品品質(zhì)量標(biāo)標(biāo)志

58、是否否相符。藥品包包裝必須須有封條條、封簽簽；5.3.按藥藥品收貨貨與驗(yàn)收收管理制制度逐逐批進(jìn)行行驗(yàn)收, 做好好驗(yàn)收記記錄, 并對其其準(zhǔn)確性性負(fù)責(zé)；5.4.驗(yàn)收合合格后，在在軟件中中保存驗(yàn)驗(yàn)收入庫庫程序，并并通知業(yè)業(yè)務(wù)員入入庫；5.5.對驗(yàn)收收不合格格的藥品品,若為為藥品外外在質(zhì)量量不合格格，在進(jìn)進(jìn)貨入庫庫質(zhì)量驗(yàn)驗(yàn)收步驟驟直接填填寫拒收收數(shù)量及及原因，通通知質(zhì)管管員復(fù)查查，確實(shí)實(shí)應(yīng)拒收收的產(chǎn)品品應(yīng)填寫寫藥品拒拒收報告告單,報報業(yè)務(wù)部部及質(zhì)管管部審核核確認(rèn)后后，直接接拒收。如懷疑疑為內(nèi)在在質(zhì)量不不合格的的，藥品品封存于于待驗(yàn)區(qū)區(qū)，向質(zhì)質(zhì)管部進(jìn)進(jìn)行報告告，由質(zhì)質(zhì)管部按按不合合格藥品品、藥品品銷毀管

59、管理制度度和不不合格藥藥品控制制程序進(jìn)進(jìn)行處理理；5.6.驗(yàn)收人人員對下下列情況況有權(quán)拒拒收或提提出拒收收意見:A、無出出廠合格格證的；B、無藥藥品檢驗(yàn)驗(yàn)報告單單的；C、說明明書、包包裝及其其標(biāo)志內(nèi)內(nèi)容不符符合規(guī)定定要求者者；D、 藥藥品包裝裝內(nèi)有異異常響動動或液體體滲漏；E、 標(biāo)標(biāo)志模糊糊不清或或脫落；F、電子子監(jiān)管碼碼模糊不不清的或或不按規(guī)規(guī)定加印印或者加加貼中國國藥品電電子監(jiān)管管碼，或或者監(jiān)管管碼的印印刷不符符合規(guī)定定要求的的。5.7.質(zhì)量驗(yàn)驗(yàn)收時要要注意以以下事項(xiàng)項(xiàng)：A、 銷銷貨退回回的藥品品,要逐逐箱驗(yàn)收收,驗(yàn)收收合格的的,放入入合格品品區(qū)；重重新驗(yàn)收收不合格格的藥品品,向質(zhì)質(zhì)管部報

60、報告，由由質(zhì)量管管理人員員按不不合格藥藥品的管管理規(guī)定定和不不合格藥藥品控制制程序進(jìn)進(jìn)行處理理；B、驗(yàn)收收時發(fā)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量問問題要及及時與質(zhì)質(zhì)管部聯(lián)聯(lián)系、并并做好處處理記錄錄,記錄錄超過藥藥品有效效期一年年，但不不得少于于五年；C、進(jìn)口口藥品的的驗(yàn)收,要按照照GSSP的的要求進(jìn)進(jìn)行驗(yàn)收收(必要要時全面面開箱驗(yàn)驗(yàn)收)，細(xì)細(xì)致核對對廠牌、國別、品名、規(guī)格、注冊證證號、批批號、有有效期等等內(nèi)容是是否與法法定口岸岸藥檢所所出具的的進(jìn)口藥藥品檢驗(yàn)驗(yàn)報告書書與進(jìn)口口藥品注注冊證書書相符,并有中中文說明明書。發(fā)發(fā)現(xiàn)破箱箱、破碎碎、短缺缺、藥品品實(shí)物不不符等情情況，要要保持原原狀,逐逐級上報報,并通通知業(yè)務(wù)務(wù)部迅