2020CSCO前列腺癌診療指引要點(diǎn)全文

1、2020CSCO前列腺癌診療指南要點(diǎn)（全文）一指南框架、特點(diǎn)與推薦等級(jí)CSCO前列腺癌指南包括前列腺癌的MDT診療模式篩查診斷基檢測(cè)和液體活檢.局限性前列腺癌的治療.前列腺癌治愈性治療后復(fù)發(fā)的診療轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌的診療.去勢(shì)抵抗性前列腺癌的診療.隨訪9個(gè)章節(jié)和附錄部分。CSCO指南兼顧到地區(qū)發(fā)展不平衡、藥物和治療措施的可及性以及腫瘤治 療的價(jià)值三個(gè)方面，針對(duì)每個(gè)問(wèn)題的診治，分為I/II/III級(jí)推薦，1級(jí)推薦 屬于可及性好的普適性診治措施，腫瘤治療價(jià)值相對(duì)穩(wěn)定，基本為國(guó)家醫(yī) 保收錄；II級(jí)推薦多屬于在國(guó)際或國(guó)內(nèi)已有高級(jí)別證據(jù)，但可及性差或效 價(jià)比超出國(guó)人承受能力的藥物或治療措施；III

2、級(jí)推薦多為臨床實(shí)用，但證 據(jù)等級(jí)不高的藥物或治療措施。二，五大亮點(diǎn)與四大特色循證依據(jù)藥物可及專家投票循證依據(jù)藥物可及專家投票指南生成的評(píng)價(jià)體系：CSCO前列腺癌指南中首次將五類因素（循證依據(jù)、 藥物可及治療效價(jià).推薦等級(jí)專家投票）匯集，形成了證據(jù)類別的細(xì) 分，是本指南的重要特色之一。五大亮點(diǎn).MDT為先，強(qiáng)調(diào)早診早治早MDT ;.大框架下關(guān)注前沿;.采用了易用的分類體系；4.表格化，實(shí)用性!:指南共9個(gè)章節(jié)，37個(gè)表格，對(duì)比EAU指南的4.表格化，實(shí)用性!頁(yè)，CSCO前列腺癌指南僅67頁(yè);5.中國(guó)數(shù)據(jù)引領(lǐng)中國(guó)指南：指南共9個(gè)章節(jié)，其中8個(gè)章節(jié)有基于中國(guó)人群相關(guān)的研究數(shù)據(jù)。四大特色因人而異：評(píng)估

3、東西方差異與，因人而異：評(píng)估東西方差異與，致性，基于中國(guó)人群數(shù)據(jù)進(jìn)行推薦;中西合璧：引用國(guó)際多中心研究中國(guó)人群數(shù)據(jù)，中西數(shù)據(jù)結(jié)合;突對(duì)斯：納入了中國(guó)專家在前列腺癌學(xué)科中的創(chuàng)新探索；腳踏實(shí)地：引用中國(guó)臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，兼顧地區(qū)發(fā)展不平衡和藥物可及性。三、MDT診療模式MDT診療模式分為四方面內(nèi)容：學(xué)科組成、成員要求、討論內(nèi)容和日?；顒?dòng)。其中討論內(nèi)容的I級(jí)推薦為需要多學(xué)科參與診治、合并癥和/或并發(fā)癥多、病情復(fù)雜疑難和參加臨床試驗(yàn)的患者； 尚未確診但有可能獲益于早期診斷、確診并考慮治療計(jì)劃、初始治療正在 隨訪中需要討論進(jìn)一步治療方案、治療中或治療后隨訪的患者為II級(jí)推薦;醫(yī)師和/或患者認(rèn)為有必要進(jìn)行MD

4、T討論的病例為III級(jí)推薦。四篩查在進(jìn)行前列腺癌特異性抗原（PSA）篩查前，應(yīng)告知PSA檢測(cè)的潛在風(fēng)險(xiǎn) 和獲益。篩查對(duì)象的I級(jí)推薦為年齡50歲的男性（1A類），年齡45歲且有前 列腺癌家族史的男性（1A類），攜帶BRCA2基因突變且40歲的男性（1A類）；II級(jí)推薦為提前告知風(fēng)險(xiǎn)獲益且預(yù)期壽命至少10至15年的男，阻1B類）。 篩查間隔的II級(jí)推薦為基于初次PSA篩查結(jié)果40歲以下PSA 1ng/ml 的男性建議每2年隨訪PSA（1B類），60歲以下PSA 2ng/ml的男性 建議每2年隨訪PSA（1B類）。五診斷檢查I級(jí)推薦為PSA（1A類）、前列腺核磁共振成像（MRI）（1A類）；II 級(jí)

5、推薦為直腸指檢（DRE ） （2A類）、前列腺健康指數(shù)（2A類）、PSA密 度（2A類）；III級(jí)推薦為經(jīng)直腸超聲檢查（TRUS）（2B類）、PSA速 率（2B類）。前列腺癌穿刺活檢術(shù)方法：I級(jí)推薦為超聲引導(dǎo)下經(jīng)直腸/會(huì)陰1012針 系統(tǒng)穿刺（2A類）、MRI引導(dǎo)下靶向穿刺聯(lián)合系統(tǒng)穿刺（1A類）；II級(jí) 推薦為MRI引導(dǎo)下融合靶向穿刺（1A類）。前列腺癌的期可以由多參數(shù)核磁共振成像（mpMRI）、骨掃描和計(jì)算機(jī)斷層掃描（CT） 等影像學(xué)檢查進(jìn)行評(píng)估。T分期評(píng)估的I級(jí)推薦為mpMRI（2A類），II級(jí)推薦為DRE（2A類），III級(jí)推薦為T(mén)RUS（2B類）；N分期評(píng)估的II級(jí)推薦為CT（2B類）

6、、MRI（2A類）、膽堿-正電子發(fā)射 掃描（PET/CT）（2A類）、PSMA-正電子發(fā)射掃描（PET/CT）（2A類）； M分期評(píng)估的I級(jí)推薦為骨掃描（1A類）、PSMA-正電子發(fā)射掃描（PET） （1A類），II級(jí)推薦為膽堿-正電子發(fā)射掃描（PET）（2A類）。六.局限性前列腺癌的治疔局限性前列腺癌的風(fēng)險(xiǎn)分層分為極低危.低危.中危高危和極高危五個(gè)風(fēng)險(xiǎn)組，具體臨床病理特征 詳見(jiàn)指南。極低危局限性前列腺癌的治療初始治療的I級(jí)推薦為主動(dòng)監(jiān)測(cè)（1A類）、前列腺癌根治術(shù)（RP）（1A 類）、EBRT或粒子植入放療（1A類）；II級(jí)推薦為RP+淋巴結(jié)清掃（1B 類）、觀察等待（1B類）；III級(jí)推薦為

7、針對(duì)前列腺的其他局部治療（3 類）。主動(dòng)監(jiān)測(cè)的注釋部分中，對(duì)于符合極低危前列腺癌的患者，NCCN指南和 DETECTIIVE共識(shí)均提到，在初次活檢（非mp-MRI引導(dǎo)的系統(tǒng)穿刺）后，應(yīng)使用非mp-MRI和/或分子腫瘤標(biāo)志物確認(rèn)患者成為主動(dòng)監(jiān)測(cè)的合適人群，再次進(jìn)行確認(rèn)穿刺后，才進(jìn)入主動(dòng)監(jiān)測(cè)流程。低危局限性前列腺癌的治療初始治療的I級(jí)推薦為主動(dòng)監(jiān)測(cè)（1A類）、RP（1A類）、EBRT或近距 離放療（1A類）；II級(jí)推薦為RP+淋巴結(jié)清掃（1B類）、等待觀察（1A 類）；III級(jí)推薦為針對(duì)前列腺癌的其他局部治療（3類）。輔助治疔的I級(jí)推薦為前列腺外放射治療（EBRT）（ RP后病理有不良預(yù) 后特征且

8、無(wú)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移）（1A類）、雄激素剝奪治療（ADT）（有淋巴 結(jié)轉(zhuǎn)移）（1A類）、觀察隨訪（RP后無(wú)不良預(yù)后特征且無(wú)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移）（1A類）。注釋部分，主動(dòng)監(jiān)測(cè)包括6個(gè)月測(cè)PSA、每12個(gè)月查DRE，每年進(jìn)行定 期穿刺，每年進(jìn)行mp-MRI檢查，尤其對(duì)于病灶為mp-MRI可見(jiàn)的患者。中危局限性前列腺癌的治療初始治療的I級(jí)推薦為RP+盆腔淋巴結(jié)清掃（1A類）、EBRT+同期46 個(gè)月ADT（1A類）；II級(jí)推薦為EBRT（2B類）、EBRT聯(lián)合近距離放療， 不伴同期ADT（ 1B類）、近距離放療或針對(duì)前列腺癌的其他局部治療（2B 類）、主動(dòng)監(jiān)測(cè)（1B類）、觀察等待（1B類）。輔助治療的I級(jí)推薦為EB

9、RT（ RP術(shù)后無(wú)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，但病理有不良預(yù)后 特征）（1A類）、ADT（RP術(shù)后有淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移）（1A類）、隨訪（RP 術(shù)后無(wú)不良預(yù)后特征且無(wú)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移）（1A類）、放療聯(lián)合短程ADT 4-6 個(gè)月（1A類）；II級(jí)推薦為隨訪（RP術(shù)后無(wú)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，但病理有不良 預(yù)后特征）（1B類）、EBRT（RP術(shù)后有淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移）（1B類）。注釋部分，主動(dòng)監(jiān)測(cè)包括每6個(gè)月測(cè)PSA、每12個(gè)月查DRE、只針對(duì)高 選擇患者（GS 4占比10%）,且患者能接受疾病轉(zhuǎn)移潛在風(fēng)險(xiǎn)有所上 升，預(yù)期壽命大于10年。高危和極高危局限性前列腺癌的治疔初治治疔的I級(jí)推薦為EBRT土近距離放療+ADT（13年）（1A類）、 RP

10、+盆腔淋巴結(jié)清掃（1A類）；II級(jí)推薦為EBRT+ADT（1.53年）土多西 他賽（極高危）（2A類）、姑息性ADT治療（LHRH激動(dòng)劑，預(yù)期壽命 10個(gè)月的患者，I級(jí)推薦為觀察（1B類證據(jù)）；II級(jí)推薦 為其他二線內(nèi)分泌治療（2A類證據(jù)）。轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌的治療一線治療的I級(jí)推薦為阿比特龍（1A類證據(jù)）、多西他賽（1A類證據(jù)）、 恩扎盧胺（1A類證據(jù)）、鐳-233（有癥狀的骨轉(zhuǎn)移患者）（1A類證據(jù)）； II級(jí)推薦為Sipuleucel-T（ 1B類證據(jù)）；III級(jí)推薦為其他二線內(nèi)分泌治 療（3類證據(jù)）。一線阿比特加/恩扎盧胺治療失敗后二線治療的I級(jí)推薦為多西他賽（1A類證據(jù)）、奧拉帕利（1A類證據(jù)）、鐳-233 （有癥狀的骨轉(zhuǎn)移患者）（1A 類證據(jù)）；II級(jí)推薦為Sipuleucel-T（ 1B類證據(jù)）、阿比特龍/恩扎盧胺（2A類證據(jù)）、卡巴他賽（1A類證據(jù)）；III級(jí)推薦為帕博利珠單抗（3類證據(jù)）。一線化療失敗后的二線治療的I級(jí)推薦為阿比龍?zhí)兀?A類證據(jù)）、恩扎盧 胺（1A類證據(jù)）、奧拉帕利（1B類證據(jù)）、卡巴他賽（1A類證據(jù)）、