2022-2023年（備考資料）畜牧獸醫(yī)科學-獸藥知識歷年真題精選一含答案試卷8

1、2022-2023年（備考資料）畜牧獸醫(yī)科學-獸藥知識歷年真題精選一(含答案）一.綜合考核題庫(共35題)1.下列情形中，是假獸藥的情形是（）。A、獸藥所含成分的種類、名稱與獸藥國家標準不符合的B、成分含量不符合獸藥國家標準或者不標明有效成分的C、不標明或者更改有效期或者超過有效期的D、不標明或者更改產(chǎn)品批號的正確答案:A2.崗位操作記錄由_填寫、崗位負責人、崗位質量員審核簽字。正確答案:崗位操作人員3.獸藥拆零銷售時，不得拆開最小銷售單元，并應當附具該獸藥產(chǎn)品的標簽、說明書復印件。正確答案:正確4.不合格的物料、中間產(chǎn)品和成品的處理應當經(jīng)（ ）批準，并有記錄。A、質量管理負責人B、企業(yè)負責人

2、C、物料管理負責人D、生產(chǎn)管理負責人正確答案:A5.待驗正確答案:物料在允許投料或出廠前所處的擱置、等待檢驗結果的狀態(tài)。6.GMP的軟件是次要的，關鍵是硬件要達到要求。( )正確答案:錯誤7.改變原輔料與藥品直接接觸的包裝材料、生產(chǎn)工藝、主要設備以及其他影響藥品質量的主要因素時還應當對變更實施后最初至少（ ）批次的藥品質量進行評估。A、1B、2C、3D、滿足有效檢驗量與1正確答案:C8.違反獸藥管理條例規(guī)定，獸藥經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實施獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范的，給予警告，責令其限期改正;逾期不改正的，責令停止獸藥經(jīng)營活動，并處（）罰款;情節(jié)嚴重的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證;給他人造成損失

3、的，依法承擔賠償責任。A、5萬元以下B、10萬元C、20萬元以下D、10萬元以下正確答案:A9.種禽場種雞獸藥使用第一責任人（）。A、養(yǎng)殖公司主管獸醫(yī)B、種禽場場長C、種禽場技術場長D、疫苗獸藥采購中心或制藥廠正確答案:B10.違反獸藥管理條例無獸藥經(jīng)營許可證經(jīng)營獸藥的，行政執(zhí)法機關應責令企業(yè)停止經(jīng)營，沒收經(jīng)營的獸藥、和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥(包括已出售的和未出售的獸藥，下同)貨值金額（）罰款。A、2倍以上5倍以下B、1倍以上2倍以下C、5倍以上10倍以下D、5倍正確答案:A11.獸藥經(jīng)營許可證有效期為（）年。A、1年B、3年C、5年D、10年正確答案:C12.GMP的實施原則是_

4、和_。正確答案:減少污染|杜絕差錯13.應當建立獸藥投訴與不良反應報告制度,設立專門機構并配備兼職人員負責管理。正確答案:錯誤14.各部門負責人應當確保所有人員正確執(zhí)行生產(chǎn)工藝、質量標準、檢驗方法和操作規(guī)程,防止（ ）的產(chǎn)生。A、變更B、偏差C、風險D、退貨正確答案:B15.細菌的形態(tài)有_、_、_。正確答案:球狀|棒狀|螺旋狀16.不同區(qū)域、不同類型的獸藥應當具有明顯的識別標識。標識應當放置準確、字跡清楚。不合格獸藥以（）字體標識。A、紅色B、綠色C、黃色D、黑色正確答案:A17.為了降低成本方便管理，我們選用一套清潔工具對整個生產(chǎn)區(qū)域進行清潔就可以了。( )正確答案:錯誤18.實施GMP是獸

5、藥生產(chǎn)必須達到的_要求，_是企業(yè)進入市場的通行證。正確答案:最低要求|GMP證書19.滅菌方法的驗證是包括對證明該方法的_和_的一系列研究。正確答案:可靠性|可預見性20.常用的消毒劑75%的乙醇用于( )消毒。A、皮膚工具B、設備C、容器D、空氣正確答案:A,B,C21.論述消毒與滅菌的共同點和不同點?正確答案:消毒與滅菌的共同點都是殺滅微生物以控制其污染和防治傳染，其不同點有：(1)殺菌微生物完全程度不同，消毒是不完全的，滅菌要求完全殺菌微生物。(2)方法上的不同，消毒常常借助于化學消毒劑，而滅菌方法是多樣的，既采用化學方法也可采用各種滅菌器。(3)效果檢查方法不同，消毒效果是以消毒劑的性

6、質和效果來測定的，而滅菌的效果是用無菌檢查法來測定的。(4)使用對象上有所不同，消毒就應多于環(huán)境，用具、器具或人體的某部分(如手)，而滅菌包括食品、藥品、醫(yī)療器械以及進行無菌檢查法用的用具、器具、培養(yǎng)基。消毒與滅菌有兩個不同的概念，有共同的目的，也有其不同的使用方法，在掌握消毒和滅菌方法的實施過程中，其掌握的各方條件的程度不同，在掌握消毒和滅菌方法的實施過程中，其掌握的各方條件的程度不，產(chǎn)生的后果亦會不一樣，如強效消毒劑，在適宜的條件下可能達到滅菌效果，而滅菌方法達不到適當?shù)目刂疲矔_個到滅菌的效果。22.應當按照詳細的書面操作規(guī)程對廠房進行清潔或必要的（ ）。A、控制B、除濕C、消毒D、維

7、護正確答案:C23.為了保證各衛(wèi)生區(qū)域的清潔工具不被混用，制藥企業(yè)應在每一衛(wèi)生區(qū)域設置專門的_并配有其貯存相適應的_。正確答案:清潔工具貯存室|設施24.倉庫根據(jù)質量管理部出具_和隨同_，進行逐件貼簽。正確答案:檢驗報告書|合格證或不合格證25.標識模糊不清或者脫落的獸藥產(chǎn)品，只要質量沒有問題可以銷售。正確答案:錯誤26.便用消毒劑前要進行清潔。( )正確答案:正確27.下列屬于獸藥管理辦法管理范圍的是（）。A、外貿公司所需一切疫苗、獸藥(含制藥分公司所用獸藥原料)B、外貿公司“飼預添字”號產(chǎn)品C、外貿公司所需一切疫苗、獸藥(不含制藥分公司所用獸藥原料)D、采購中心的疫苗獸藥正確答案:A,B,

8、D28.外包裝出現(xiàn)破損的獸藥，只要質量沒有問題可以出庫銷售。正確答案:錯誤29.計量與驗證的關系正確答案:制約企業(yè)實施驗證時，計量是驗證工作不可缺少的重要環(huán)節(jié)，離開了計量和校準，驗證的可靠性就失去了基礎30.再驗證正確答案:指一項工藝、一個過程、一個系統(tǒng)、一臺設備或某種材料經(jīng)過驗證并在使用一個階段以進行的，旨在證實已驗證狀態(tài)沒有發(fā)生漂移而進行的驗證。31.文件制定的目的_、_、_、_。正確答案:明確責任|規(guī)范操作程序|可追蹤性|利于員工培訓32.只有獸藥生產(chǎn)企業(yè)才必須達到GMP的標準。( )正確答案:錯誤33.驗證工作的一般程序正確答案:成立驗證組織、確立驗證項目、制定驗證方案、驗證方案的批準、組織實施、提出驗證報