TS16949-不合格品控制程序

1、XX公司程 序 文 件 版本：A CP-37不合格品控制程序 修訂: 第0次 PAGE Page PAGE * Arabic 15 of NUMPAGES 15 Versionn 版版 次Update 修修 訂Page頁碼Update/Modiffy Reaason 制訂訂/修訂原因因Author 修訂者者Date 日 期Compilee 編制Dept. 部門： Check 審核核Dept.部門：Approvee 批批準(zhǔn)Dept.部門：Name 姓名：Name 姓名：Name 姓名：Date 日日期：Date日期：Date日期：Co-Signnaturee 會會簽Dept.部門：Name姓名：

2、Date日期：不合格品控制流程圖責(zé)任部門/人員員活動(dòng)/過程文件/相關(guān)程序序記錄不合格品控制開始不合格品控制開始質(zhì)量部1質(zhì)量部2發(fā)現(xiàn)不合格品質(zhì)異常處理單單質(zhì)量部3對類似問題普查查缺陷部門4不合格品標(biāo)識/隔離批量不合格或不合格批量不合格或不合格否質(zhì)量部5是質(zhì)量部經(jīng)理6聯(lián)合評審質(zhì)檢員7質(zhì)檢員評審是質(zhì)量部8顧客是否受影響響質(zhì)量部9處 置報(bào)廢回爐讓步接受報(bào)廢單緊急放行申請單單返工/返修返工單返修單生產(chǎn)部/質(zhì)量部部10提供返工/返修修指導(dǎo)書重新檢驗(yàn)重新檢驗(yàn)質(zhì)量部11相關(guān)部門12實(shí) 施質(zhì)量部13顧客通知質(zhì)量部14顧客特許批準(zhǔn)記錄質(zhì)量部15跟蹤/評審糾正正措施需求糾正措施和預(yù)防防措施控制程序16結(jié)束并記錄歸檔

3、檔1.目的 對不合合格品和可疑疑品進(jìn)行有效效控制，防止止不合格品或或可疑品非預(yù)預(yù)期的投料、轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)序、交付和和使用。2.適用范圍對本組織生產(chǎn)全全過程出現(xiàn)的的可疑品和不不合格品的控控制。3.職責(zé)3.1質(zhì)量部全全面負(fù)責(zé)不合合格品的控制制；3.2生產(chǎn)部負(fù)負(fù)責(zé)正常生產(chǎn)產(chǎn)過程中出現(xiàn)現(xiàn)的受控狀態(tài)態(tài)下的不合格格品的標(biāo)識、隔隔離、評審、記記錄和處置，出出現(xiàn)非受控狀狀態(tài)下的不合合格品還應(yīng)報(bào)報(bào)相關(guān)部門共共同評審，并并根據(jù)評審結(jié)結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)應(yīng)的處置。3.3橫向職能能小組負(fù)責(zé)在在產(chǎn)品質(zhì)量先先期策劃期間間對非受控狀狀態(tài)下出現(xiàn)的的不合格品的的評審、處置置。3.4采購人員員負(fù)責(zé)對供應(yīng)應(yīng)商提供的原原材料、半成成品或工藝性性協(xié)作項(xiàng)

4、目等等進(jìn)貨檢驗(yàn)中中發(fā)現(xiàn)的不合合格品的聯(lián)絡(luò)絡(luò)處置工作。4.工作程序4.1不合格品品控制開始不合格品控制制的責(zé)任部門門為質(zhì)量部。4.2發(fā)現(xiàn)不合合格本組織將可能能在以下的活活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)不不合格:a.進(jìn)貨檢驗(yàn)中中發(fā)現(xiàn)原材料料(包括外協(xié)協(xié)加工)不合合格；b.過程控制中中發(fā)現(xiàn)的半成成品不合格； c.最終檢驗(yàn)發(fā)發(fā)現(xiàn)成品不合合格；d.產(chǎn)品審核中中發(fā)現(xiàn)的不合合格；e.顧客投訴中中的顧客退貨貨產(chǎn)品；f.由于貯存不不良而造成的的不合格；g.狀態(tài)未經(jīng)標(biāo)標(biāo)識或可疑的的產(chǎn)品；h.其他情況。4.3對類似問問題進(jìn)行普查查當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格格品時(shí)，責(zé)任任質(zhì)檢員要對對類似問題進(jìn)進(jìn)行普查，以以確定有多少少受影響的產(chǎn)產(chǎn)品，以及這這些產(chǎn)品放在

5、在什么地方。4.4不合格品品標(biāo)識、隔離離對于任何一種形形式出現(xiàn)的不不合格品及可可疑品必須有有相應(yīng)的狀態(tài)態(tài)標(biāo)識（每個(gè)個(gè)周轉(zhuǎn)箱放上上不合格品標(biāo)標(biāo)識一張，不不合格產(chǎn)品必必須放在紅箱箱內(nèi)）、并且且必須對不合合格品進(jìn)行隔隔離。a)其中對于原原材料（包括括外協(xié)加工）不不合格，由質(zhì)質(zhì)量部出具品品質(zhì)異常處理理單作為狀狀態(tài)標(biāo)識。倉倉庫負(fù)責(zé)將不不合格品移至至原材料不合合格品區(qū)以對對不合格品進(jìn)進(jìn)行隔離。b)半成品由質(zhì)質(zhì)檢員開具品品質(zhì)異常處理理單放在產(chǎn)產(chǎn)品上，并且且責(zé)任部門人人員應(yīng)將不合合格產(chǎn)品放入入不合格區(qū)以以此進(jìn)行標(biāo)識識，所有的不不合格品都將將在下班前由由責(zé)任部門移移至單獨(dú)的不不合格品隔離離區(qū)；c)由于貯存不不良

6、而造成的的不合格品以以及在成品倉倉庫發(fā)現(xiàn)的不不合格品，由由質(zhì)檢員開具具品質(zhì)異常常處理單作作為標(biāo)識，并并由倉庫負(fù)責(zé)責(zé)將不合格品品移至不合格格品隔離區(qū)。d)顧客退貨產(chǎn)產(chǎn)品由倉庫通通知質(zhì)量部，并并由質(zhì)檢員開開具品質(zhì)異異常處理單作作為標(biāo)識，并并將上述的不不合格產(chǎn)品移移至原材料不不合格品隔離離區(qū)進(jìn)行隔離離；4.5批量不合合格/不合格格根據(jù)對問題的的普查的結(jié)果果，檢查是否否為批量不合合格/嚴(yán)重不不合格。對于批量的定義義為:a)在生產(chǎn)過程程中，鑄造工工序不合格數(shù)數(shù)量超過當(dāng)班班產(chǎn)量的300%以上時(shí)，某某一加工工序序的不合格數(shù)數(shù)超過1000件時(shí)；b)下道工序發(fā)發(fā)現(xiàn)前道工序序的不合格品品， 同一缺缺陷同一位置置的

7、不合格數(shù)數(shù)量超過1000件；對于嚴(yán)重的不合合格品的定義義為：a)鑄造件產(chǎn)品品發(fā)生斷裂，可可見氣孔、開開裂；b)顧客投訴的的缺陷類型再再次重復(fù)發(fā)生生（組織向顧顧客提交8DD報(bào)告）；一旦發(fā)現(xiàn)一個(gè)嚴(yán)嚴(yán)重的不合格格事件，必須須追溯全過程程，即對在制制品、成品進(jìn)進(jìn)行100%的全檢，并并對檢驗(yàn)結(jié)果果進(jìn)行記錄，保保存。4.6聯(lián)合評審審出現(xiàn)生產(chǎn)過程中中批量不合格格，由質(zhì)量部部經(jīng)理組織責(zé)責(zé)任部門的經(jīng)經(jīng)理進(jìn)行聯(lián)合合評審。當(dāng)出現(xiàn)嚴(yán)重的不不合格事件時(shí)時(shí)，由管理者者代表負(fù)責(zé)組組織聯(lián)合評審審。4.7質(zhì)量部質(zhì)質(zhì)檢員評審一般的情況下下，由責(zé)任質(zhì)質(zhì)檢員自已進(jìn)進(jìn)行評審。評審情況具體體說明：所有的評審應(yīng)考考慮對效率、質(zhì)質(zhì)量成本、安

8、安全以及客戶戶滿意程度產(chǎn)產(chǎn)生的潛在影影響。盡量不不要影響到成成品質(zhì)量以及及拖延交貨期期。原材料(包括外外協(xié)加工)不不合格品評審審由供應(yīng)商提供的的產(chǎn)品，根據(jù)據(jù)采購產(chǎn)品品檢驗(yàn)記錄單單中規(guī)定由由質(zhì)量部進(jìn)貨貨檢驗(yàn)員進(jìn)行行檢驗(yàn)，如發(fā)發(fā)現(xiàn)不合格品品則需開具不不合格品單單。質(zhì)量部進(jìn)進(jìn)貨檢驗(yàn)人員員應(yīng)在不合合格品單中中清楚地寫明明不合格品的的相關(guān)情況并并做出評審意意見。品質(zhì)質(zhì)異常處理單單一聯(lián)交倉倉庫、一聯(lián)交交負(fù)責(zé)采購的的人員，采購購的人員應(yīng)及及時(shí)與供應(yīng)商商進(jìn)行聯(lián)系，做做出補(bǔ)救措施施，以確保產(chǎn)產(chǎn)品交貨期。并并且本組織需需要供應(yīng)商對對不合格要做做出糾正措施施，具體請參參見糾正和和預(yù)防措施控控制程序。一般的情況下，本

9、本組織將對不不合格的原材材料的外協(xié)（外外購）件要求求退貨，但如如果退貨將影影響到本組織織給顧客的交交貨時(shí)，并且且不合格的產(chǎn)產(chǎn)品可以通過過后道加工或或經(jīng)過返工后后能夠合格的的，由采購人人員提出偏差差申請，填寫寫緊急放行行申請單交交生產(chǎn)部經(jīng)理理將對不合格格情況進(jìn)行審審批，并做出出審批意見。生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)不合格品評評審a)鑄造工序有有不合格品出出現(xiàn)時(shí)，操作作工應(yīng)將不合合格產(chǎn)品放入入有標(biāo)識不合合格的廢品箱箱內(nèi)，并在鑄鑄造工藝參數(shù)數(shù)記錄表上上進(jìn)行記錄。若若已做出批量量不合格品時(shí)時(shí)，應(yīng)向領(lǐng)班班報(bào)告，領(lǐng)班班應(yīng)立即調(diào)查查不合格品發(fā)發(fā)生的原因，填填寫品質(zhì)異異常處理單，并并用品質(zhì)異異常處理單分分別向主管部部門經(jīng)

10、理和分分管檢驗(yàn)員報(bào)報(bào)告，由主管管部門經(jīng)理和和分管檢驗(yàn)員員對不合格品品進(jìn)行評審，相相關(guān)人員按不不合格品的評評審意見進(jìn)行行處置。b)對鑄造件去去料頭、切邊邊及外觀檢驗(yàn)驗(yàn)、生產(chǎn)部的的生產(chǎn)過程中中發(fā)現(xiàn)的不合合格品應(yīng)將不不合格品先放放入標(biāo)有不合合格品標(biāo)識的的周轉(zhuǎn)箱內(nèi)。對對于生產(chǎn)部出出現(xiàn)的不合格格（含鑄造工工序的不合格格），在每日日清理完，應(yīng)應(yīng)將判為廢品品的產(chǎn)品移至至不合格品區(qū)區(qū)隔離，由質(zhì)質(zhì)量部主管檢檢驗(yàn)員次日評評審處置，經(jīng)經(jīng)評審處置后后的典型的不不合格品可以以移至“不合格品展展示區(qū)”展示，以起起到警示作用用?？傊?，要要確保在生產(chǎn)產(chǎn)現(xiàn)場不存在在不合格品。c)對于經(jīng)破壞壞試驗(yàn)的鑄造造試驗(yàn)品，不不管外形有無無

11、損傷，均作作廢品處理，并并放入“廢品箱”。d)對于由末件件檢驗(yàn)不合格格的模具所生生產(chǎn)的產(chǎn)品，質(zhì)質(zhì)量部應(yīng)組織織生產(chǎn)部門進(jìn)進(jìn)行追溯并隔隔離，根據(jù)從從模具投入生生產(chǎn)的日期、班班次并通過對對相應(yīng)批號產(chǎn)產(chǎn)品的檢驗(yàn)逐逐步確定產(chǎn)生生不合格品的的時(shí)刻（批號號顯示）。e) 機(jī)加工有有不合格品出出現(xiàn)時(shí)，操作作工應(yīng)將不合合格產(chǎn)品放入入廢品箱內(nèi)，并并進(jìn)行記錄。若若已做出批量量不合格品時(shí)時(shí)，應(yīng)向領(lǐng)班班報(bào)告，領(lǐng)班班應(yīng)立即調(diào)查查不合格品發(fā)發(fā)生的原因，填填寫品質(zhì)異異常處理單，并并用品質(zhì)異異常處理單分分別向主管部部門經(jīng)理和分分管檢驗(yàn)員報(bào)報(bào)告，由主管管部門經(jīng)理和和分管檢驗(yàn)員員對不合格品品進(jìn)行評審，相相關(guān)人員按不不合格品的評評審意

12、見進(jìn)行行處置。 成品中發(fā)發(fā)現(xiàn)不合格的的評審質(zhì)量部對產(chǎn)品進(jìn)進(jìn)行最終檢驗(yàn)驗(yàn)和試驗(yàn)時(shí)，產(chǎn)產(chǎn)品審核以及及對倉庫進(jìn)行行周期檢查時(shí)時(shí)發(fā)現(xiàn)有尺寸寸、性能檢驗(yàn)驗(yàn)不合格的產(chǎn)產(chǎn)品時(shí)，質(zhì)量量部應(yīng)填寫品品質(zhì)異常處理理單，并將將整個(gè)生產(chǎn)批批次視為不合合格批次，對對該批產(chǎn)品應(yīng)應(yīng)通過全檢挑挑選合格產(chǎn)品品。 顧客退貨的不合合格評審所有的顧客退貨貨產(chǎn)品都應(yīng)移移至倉庫客戶戶退貨區(qū)，并并由倉庫管理理員開出品品質(zhì)異常單報(bào)報(bào)質(zhì)量部評審審。經(jīng)質(zhì)量部部組織生產(chǎn)部部門對不合格格項(xiàng)目做出評評審處理。對對于需要返工工/返修的由由質(zhì)量部開返返工/返修單單交責(zé)任部部門進(jìn)行返工工/返修；對對于判定報(bào)廢廢的產(chǎn)品，按按不合格品品控制程序處處理。4.8顧客

13、是否否受影響在做評審的時(shí)時(shí)候，需要考考慮已發(fā)運(yùn)的的產(chǎn)品是否已已被發(fā)運(yùn)，如如果有不合格格品已被發(fā)運(yùn)運(yùn)，或者有不不符合圖紙規(guī)規(guī)范的產(chǎn)品將將可能被發(fā)運(yùn)運(yùn)給顧客時(shí)應(yīng)應(yīng)立即通知營營銷部。并按按4.13和4.14條款執(zhí)執(zhí)行。4.9處置評審的結(jié)果有有以下幾種處處置方式：a)報(bào)廢回爐爐；b)讓步接受受c)返工d)返修返工是為使不不合格產(chǎn)品能能符合顧客的的要求而對其其所采取的措措施；返修是為使不不合格產(chǎn)品滿滿足預(yù)期用途途而對其所采采取的措施。如果發(fā)生需要報(bào)報(bào)廢的情況，則則由以下幾點(diǎn)點(diǎn)確定報(bào)廢權(quán)權(quán)限：a)數(shù)量在500件以下時(shí)由由檢驗(yàn)員確認(rèn)認(rèn)；b)數(shù)量在500到100件件時(shí)由質(zhì)量部部主管檢驗(yàn)員員確定；c)數(shù)量在10

14、00到2000件時(shí)應(yīng)由質(zhì)質(zhì)量部經(jīng)理確確定；d)數(shù)量在2000件以上時(shí)時(shí)由管理者代代表或總經(jīng)理理進(jìn)行確認(rèn)；e)數(shù)量超過5500件以上上的報(bào)廢需總總經(jīng)理批準(zhǔn)。凡對不合格品處處以返工或返返修的，由質(zhì)質(zhì)量部開具返工/返修單。一式兩聯(lián)，一聯(lián)作標(biāo)識，一聯(lián)返工或返修結(jié)束后送質(zhì)量部重新檢驗(yàn)。凡對不合格品處處以報(bào)廢回爐爐處理的在品品質(zhì)異常處理理單的評審審處置欄中填填入即可。廢廢品單一式式三聯(lián)。聯(lián)作為標(biāo)識識，聯(lián)送往責(zé)任任部門，聯(lián)由質(zhì)量部部保管。凡對不合格的原原材料、半成成品處以特別別放行的，由由責(zé)任部門提提出緊急放放行申請單報(bào)報(bào)生產(chǎn)部批準(zhǔn)后后，質(zhì)量部才才能放行。如如質(zhì)量部對該該批讓步接收收產(chǎn)品持反對對意見時(shí)，由由

15、營銷部經(jīng)理理或管理者代代表或總經(jīng)理理仲裁決定。凡對產(chǎn)成品品的不合格品品處以返修或或不經(jīng)返修作作讓步接受處處理的，按本本程序4.114條款。4.10提供返返工/返修指指導(dǎo)書對于需要返工/返修的產(chǎn)品品，要由相關(guān)關(guān)部門制定返返工/返修指指導(dǎo)書，包括括重新檢驗(yàn)的的要求，并由由生產(chǎn)部批準(zhǔn)實(shí)實(shí)施。各工序的領(lǐng)班班有責(zé)任將返返工指導(dǎo)書提提供給在現(xiàn)場場操作的員工工，而不能將將文件保留在在別的其他地地方。4.11重新檢檢驗(yàn)對于返工返修修好的產(chǎn)品，質(zhì)質(zhì)量部應(yīng)按照照相應(yīng)的檢驗(yàn)驗(yàn)指導(dǎo)書進(jìn)行行重新檢驗(yàn)。如如果經(jīng)返工后后，產(chǎn)品合格格，則將轉(zhuǎn)入入正常的狀態(tài)態(tài)；如果返工工不合格時(shí)，應(yīng)應(yīng)根據(jù)情況重重新進(jìn)行返工工或者全檢。4.12

16、實(shí)施相關(guān)部門按處處置意見進(jìn)行行實(shí)施。4.13顧客通通知當(dāng)營銷部接到到關(guān)于發(fā)生不不合格品可能能已被發(fā)運(yùn)的的信息后應(yīng)立立即通知顧客客，并采取與與不合格的影影響或潛在的的影響程度相相適應(yīng)的措施施，當(dāng)需要時(shí)時(shí)，啟動(dòng)應(yīng)應(yīng)急計(jì)劃控制制程序。4.14顧客特特許當(dāng)在評審的結(jié)結(jié)果認(rèn)為產(chǎn)品品雖不能滿足足要求但能滿滿足預(yù)期用途途時(shí)，或者需需要更改制造造過程時(shí)，在在繼續(xù)生產(chǎn)之之前，營銷部部有責(zé)任與顧顧客進(jìn)行溝通通，并應(yīng)獲得得顧客的讓步步或偏差接受受。有可能按按照顧客需要要重新遞交PPPAP，具具體參見生生產(chǎn)件批準(zhǔn)控控制程序。營銷部有責(zé)任任按記錄控控制程序要要求保持授權(quán)權(quán)的期限或數(shù)數(shù)量方面的記記錄。產(chǎn)品被被發(fā)運(yùn)時(shí)，倉倉

17、庫記錄發(fā)運(yùn)運(yùn)的日期、品品名、零件號號、數(shù)量等相相關(guān)信息。當(dāng)授權(quán)期滿時(shí)，業(yè)業(yè)務(wù)部將確保保符合原有的的或替代的規(guī)規(guī)范和要求。經(jīng)經(jīng)授權(quán)的材料料裝運(yùn)時(shí)，營營銷部將通知知倉庫對每一一托盤及外包包裝上作恰當(dāng)當(dāng)?shù)臉?biāo)識，標(biāo)標(biāo)識內(nèi)容由業(yè)業(yè)務(wù)部提供。這個(gè)規(guī)定也同同樣適用于采采購的產(chǎn)品。在在信息提交給給顧客前，營營銷部將確保保本組織與供供應(yīng)商提出的的任何要求達(dá)達(dá)成一致。4.15跟蹤/評審糾正措措施需求質(zhì)量部有責(zé)任任對所有的不不合格品的處處置，實(shí)施情情況進(jìn)行跟蹤蹤，以便確定定不合格品得得到解決。質(zhì)質(zhì)量部收集各各工序以及顧顧客退貨產(chǎn)品品的不合格品品，并根據(jù)發(fā)發(fā)生不合格品品的不合格品品率、不合格格品發(fā)生的數(shù)數(shù)量、不合格格品項(xiàng)目及不不合格品造成成的損失以及及對顧客的交交貨期等因素素