陜西藥品三統(tǒng)一解讀課件

1、陜西藥品“三統(tǒng)一”政策解讀 藥械股：侯小軍 2012.9陜西藥品“三統(tǒng)一”什么是基本藥物？“基本藥物”的概念，是世界衛(wèi)生組織于上世紀(jì)70年代提出的，指的是能夠滿足基本醫(yī)療衛(wèi)生需要，劑型適宜、保證供應(yīng)、基層能夠配備，國民能夠公平獲得的藥品，主要特征是安全、必需、有效、價(jià)廉。簡言之，基本藥物是滿足人民群眾基本用藥需求的藥品，其主要特征是安全、必需、有效、價(jià)廉?；舅幬镏贫劝▏矣嘘P(guān)基本藥物的遴選、生產(chǎn)、供應(yīng)、使用等項(xiàng)制度。我國要建立國家基本藥物制度，是黨中央、國務(wù)院為維護(hù)人民群眾健康、保障公眾基本用藥權(quán)益，而確立的一項(xiàng)重要的國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策，是國家藥品政策的核心和藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)。我省基本

2、藥物制度的主要框架及工作目標(biāo)是什么？我省基本藥物制度是在國家框架的基礎(chǔ)上，結(jié)合我省實(shí)際制定的有關(guān)基本藥物遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價(jià)、報(bào)銷等各項(xiàng)管理的制度?？傮w安排是：2009年，完成與國家基本藥物制度相配套的各項(xiàng)實(shí)施意見和措施，搭建我省實(shí)施基本藥物制度的主要框架。按照國家基本藥物目錄，遴選制定我省基本藥物目錄；抓好基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品“三統(tǒng)一”試點(diǎn)工作，取得經(jīng)驗(yàn)后在全省推開；強(qiáng)化基本藥物監(jiān)管，保證基本藥物質(zhì)量安全和生產(chǎn)供應(yīng)；各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按規(guī)定使用基本藥物，零售藥店均應(yīng)配備和銷售基本藥物；完善基本藥物的醫(yī)保報(bào)銷政策。經(jīng)過三年的努力，到2011年初步建立起我省基本藥物制度。 2012年10月啟動(dòng)縣

3、級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一配送，保證群眾基本用藥的可及性、安全性和有效性，減輕群眾基本用藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。我省基本藥物目錄是如何確定的？我省的基本藥物目錄也就是“三統(tǒng)一”藥品目錄。以國家基本藥物目錄為依據(jù)，結(jié)合我省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥的實(shí)際需要，經(jīng)過反復(fù)調(diào)研論證，從國家基本藥物目錄307個(gè)品種、2349個(gè)品規(guī)中選出652個(gè)品規(guī)（其中：化學(xué)藥品和生物制品部分424個(gè)，中成藥部分228個(gè)）作為我省基本藥物目錄。隨后又增加了800多個(gè)過渡品種。實(shí)施藥品“三統(tǒng)一”的重要意義是什么？ 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，要求加快建立以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系，保障群眾安全用藥。實(shí)施藥品“三統(tǒng)一”，是省委、省政府為維護(hù)人民健

4、康、保障公眾基本用藥權(quán)益實(shí)施的一項(xiàng)惠民工程，是醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域重大的體制機(jī)制改革，對(duì)于保證基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物的足額供應(yīng)和合理使用，改革基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)“以藥補(bǔ)醫(yī)”機(jī)制，減輕群眾基本用藥負(fù)擔(dān)具有重要意義，也有利于促進(jìn)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)資源的進(jìn)一步優(yōu)化和整合。實(shí)施藥品“三統(tǒng)一”，符合我省實(shí)際、符合群眾利益，是我省貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革精神，推動(dòng)建立基本藥物制度，加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療用藥行為的重要舉措。長期以來，由于農(nóng)村藥品采購流通環(huán)節(jié)多，加價(jià)高，農(nóng)村用藥比城市要貴。實(shí)施藥品“三統(tǒng)一”，就是要解決群眾看病貴問題，實(shí)現(xiàn)全省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品同質(zhì)同價(jià)，確保醫(yī)療用藥需求和安全，讓廣大群

5、眾能夠用上質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品。這是堅(jiān)持以人為本、保障和改善民生的內(nèi)在要求，是各級(jí)政府義不容辭的責(zé)任。隨著基本藥物制度的啟動(dòng)實(shí)施和藥品“三統(tǒng)一”工作的深入開展，不僅將保證群眾基本用藥需求，逐步緩解人民群眾“看病難、看病貴”問題，還將進(jìn)一步完善藥品質(zhì)量監(jiān)管體系，保證用藥安全，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展，提高醫(yī)藥供給能力和國際競(jìng)爭(zhēng)力。我省如何實(shí)施藥品“三統(tǒng)一”？實(shí)施藥品“三統(tǒng)一”，要立足本省實(shí)情，遵循“?；?、廣覆蓋、可持續(xù)”的總體要求，按照“政府主導(dǎo)、多方參與、依法監(jiān)督、公平公開、競(jìng)標(biāo)競(jìng)價(jià)、合同配送”的基本原則，統(tǒng)籌安排，穩(wěn)步推進(jìn)。一是堅(jiān)持試點(diǎn)先行。通過試點(diǎn)，探索完善各項(xiàng)制度，取得經(jīng)驗(yàn)后在全省全面推開。

6、首先確定在寶雞和榆林兩個(gè)市的鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）村醫(yī)療機(jī)構(gòu)和城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)開展藥品“三統(tǒng)一”工作。隨后新增咸陽、銅川、商洛三個(gè)市開展藥品“三統(tǒng)一”工作。二是實(shí)行分級(jí)負(fù)責(zé)。省級(jí)負(fù)責(zé)制定各項(xiàng)政策和規(guī)定，組織統(tǒng)一采購工作；市級(jí)負(fù)責(zé)遴選確定配送機(jī)構(gòu)，組織統(tǒng)一配送；縣級(jí)負(fù)責(zé)監(jiān)督藥品配送、藥品質(zhì)量和藥品價(jià)格工作的落實(shí)。三是統(tǒng)一采購。實(shí)行以省為單位網(wǎng)上集中采購。采購工作由省藥品“三統(tǒng)一”辦公室組織實(shí)施，通過省衛(wèi)生廳藥品網(wǎng)上集中采購交易平臺(tái)，按照質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理、保障供應(yīng)、平等參與、公平競(jìng)爭(zhēng)的原則，統(tǒng)一招標(biāo)確定藥品生產(chǎn)企業(yè)和價(jià)格。 我省藥品“三統(tǒng)一”工作進(jìn)展情況如何？實(shí)施基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物統(tǒng)一采購、統(tǒng)一價(jià)格、統(tǒng)

7、一配送工作，是我省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，建立基本藥物制度的重要內(nèi)容，是我省推進(jìn)這項(xiàng)改革重中之重的工作。今年年初，袁純清省長在政府工作報(bào)告中把實(shí)施藥品“三統(tǒng)一”列為今年政府的一項(xiàng)重點(diǎn)工作。趙正永常務(wù)副省長多次聽取全省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一采購工作匯報(bào)，并提出指導(dǎo)意見。省政府成立了以鄭小明副省長為組長，宣傳、發(fā)展改革、財(cái)政、監(jiān)察、衛(wèi)生、人力資源和社會(huì)保障、工商、藥監(jiān)、法制、物價(jià)等相關(guān)部門負(fù)責(zé)同志為成員的省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品“三統(tǒng)一”工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)對(duì)全省藥品“三統(tǒng)一”工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。小明副省長多次主持會(huì)議研究部署有關(guān)工作。省政府印發(fā)了關(guān)于開展基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品“三統(tǒng)一”試點(diǎn)工作的指導(dǎo)意見和有關(guān)辦法，召開了

8、全省試點(diǎn)工作啟動(dòng)會(huì)。 接上隨后新增咸陽、銅川、商洛三個(gè)市開展基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品“三統(tǒng)一”試點(diǎn)工作，這樣就使藥品“三統(tǒng)一”試點(diǎn)范圍擴(kuò)大到了五個(gè)市。目前，寶雞、榆林兩市的配送企業(yè)遴選工作已經(jīng)完成，新增三個(gè)市的配送企業(yè)遴選工作正在進(jìn)行。從啟動(dòng)實(shí)施情況看，試點(diǎn)市高度重視，成立了相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)，采取了有力措施，省市各有關(guān)部門積極配合，認(rèn)真履行各自職責(zé)，試點(diǎn)工作開局良好，進(jìn)展順利，為推進(jìn)藥品“三統(tǒng)一”工作打好了基礎(chǔ)。實(shí)施藥品“三統(tǒng)一”帶來哪些好處？實(shí)施藥品“三統(tǒng)一”，一是取消中間環(huán)節(jié)，直接招生產(chǎn)廠家，并且通過企業(yè)競(jìng)價(jià)，使藥品價(jià)格降下來了，老百姓得到了實(shí)惠；二是在政府主導(dǎo)下，進(jìn)一步規(guī)范了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)秩序；三是可以

9、建立起一個(gè)好的制度，保證公開公正，陽光操作，便于社會(huì)監(jiān)督；四是實(shí)行100%全覆蓋抽驗(yàn)和質(zhì)量公告制度，有利于提高藥品質(zhì)量，為藥品質(zhì)量加了一道保險(xiǎn)鎖；五是嚴(yán)格的遴選，規(guī)范的程序，注重藥物的可及性和實(shí)用性，有利于群眾對(duì)藥物的合理利用；六是促進(jìn)企業(yè)能進(jìn)一步調(diào)整結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥資源整合，有利于企業(yè)走上良性競(jìng)爭(zhēng)和發(fā)展軌道。我省統(tǒng)一采購工作有哪些特點(diǎn)？我省統(tǒng)一采購工作體現(xiàn)了以下特點(diǎn)：一是統(tǒng)一采購以政府為主導(dǎo)，統(tǒng)一組織、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一實(shí)施，利用省衛(wèi)生廳藥招辦平臺(tái)，實(shí)行省級(jí)集中網(wǎng)上公開招標(biāo)采購，并且不收取費(fèi)用；二是“三統(tǒng)一”藥品目錄是按照國家基本藥物目錄(基層版)遴選的，尚無非目錄藥品；三是只招藥品生產(chǎn)企業(yè)，不招

10、經(jīng)營企業(yè)；四是有效降低藥品價(jià)格。規(guī)定經(jīng)過一次性報(bào)價(jià)競(jìng)標(biāo)，每個(gè)品規(guī)低價(jià)的4個(gè)投標(biāo)人進(jìn)入評(píng)標(biāo)范圍，然后取中低價(jià)作為擬掛網(wǎng)價(jià)，從規(guī)則上保證了降低藥品價(jià)格，基本上做到了同質(zhì)取最低、同價(jià)取最優(yōu)；五是保障藥品的質(zhì)量。在企業(yè)報(bào)名條件和評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)中分別增加了違法違規(guī)行為審查、藥品質(zhì)量公告查詢、建立質(zhì)量受權(quán)人制度、生產(chǎn)工藝核查、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等藥品監(jiān)督管理內(nèi)容，從動(dòng)態(tài)上強(qiáng)化了對(duì)申報(bào)企業(yè)藥品質(zhì)量的審核把關(guān)；六是保證生產(chǎn)供應(yīng)。接上設(shè)定了申報(bào)企業(yè)生產(chǎn)銷售規(guī)模的門檻。同時(shí)，每個(gè)品規(guī)將有3個(gè)生產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)，這樣不僅提高了藥品生產(chǎn)供應(yīng)能力，而且給了配送企業(yè)選擇空間，增加了競(jìng)爭(zhēng)因素，有利于提高服務(wù)保障水平；七是整個(gè)采購過程最大限度

11、地減少人為因素，盡可能使指標(biāo)量化，盡可能設(shè)計(jì)為剛性條件。在評(píng)標(biāo)環(huán)節(jié)，需從4個(gè)企業(yè)中淘汰1個(gè)，實(shí)行評(píng)標(biāo)與定標(biāo)相分離；八是每個(gè)品規(guī)中標(biāo)的三家企業(yè)執(zhí)行統(tǒng)一的中標(biāo)價(jià)格，以保證同一品規(guī)的藥品在全省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行同一價(jià)格；九是大規(guī)模招標(biāo)采購原則上只進(jìn)行一次，在此之后，中標(biāo)品規(guī)實(shí)行集中掛網(wǎng)，動(dòng)態(tài)管理；十是嚴(yán)格監(jiān)督。為了確保做到公平、公正、公開和誠實(shí)守信，統(tǒng)一采購工作由省監(jiān)察、糾風(fēng)和財(cái)政部門負(fù)責(zé)全程監(jiān)督。統(tǒng)一采購是藥品“三統(tǒng)一”工作的重中之重，目前進(jìn)展情況如何？首先要制定陜西省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品統(tǒng)一采購實(shí)施細(xì)則，這是一個(gè)嚴(yán)密、審慎、創(chuàng)新的過程。我們按照國家實(shí)施基本藥物制度和省政府辦公廳關(guān)于開展基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品

12、“三統(tǒng)一”試點(diǎn)工作的指導(dǎo)意見的要求，經(jīng)過深入調(diào)研，多方聽取有關(guān)專家、招標(biāo)機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和各有關(guān)部門的意見建議，反復(fù)進(jìn)行修改討論。實(shí)施細(xì)則在定稿前，又掛網(wǎng)公開征求了社會(huì)各界的意見。在實(shí)施細(xì)則制定過程中，正永常務(wù)副省長、小明副省長多次聽取匯報(bào)，具體指導(dǎo)實(shí)施細(xì)則的制定工作。11月26日，省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議審定了陜西省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品統(tǒng)一采購實(shí)施細(xì)則，印發(fā)執(zhí)行。 接上統(tǒng)一采購工作于2009年12月10日正式啟動(dòng)。省藥品“三統(tǒng)一”辦公室在有關(guān)媒體刊發(fā)了統(tǒng)一采購公告，12月15日至30日開始資料受理。工作開展以來，省藥品“三統(tǒng)一”辦公室下設(shè)統(tǒng)一采購協(xié)調(diào)組，進(jìn)駐一線，靠

13、前指揮。小組分綜合協(xié)調(diào)、受理審核、數(shù)據(jù)、監(jiān)督、宣傳、后勤保障六個(gè)小組，嚴(yán)格程序，嚴(yán)明紀(jì)律，確保工作質(zhì)量和效率，從時(shí)間安排、人員抽調(diào)、協(xié)調(diào)配合等各個(gè)方面加大力度，參與此項(xiàng)工作的同志發(fā)揚(yáng)連續(xù)作戰(zhàn)精神，采取24小時(shí)辦公，遇到問題隨時(shí)解決；針對(duì)有些企業(yè)一次申報(bào)資料不太齊備的情況，采取先受理后補(bǔ)齊的辦法；雙休日和元旦等節(jié)假日照常辦公。期間共收到企業(yè)投遞資料909家，涉及品規(guī)7031個(gè)，經(jīng)審核，符合申報(bào)資質(zhì)的企業(yè)共688家，涉及品規(guī)5640個(gè)。如何做好配送企業(yè)遴選工作？按照藥品“三統(tǒng)一”工作要求，統(tǒng)一配送企業(yè)由各市負(fù)責(zé)遴選。一是遴選的范圍廣泛，選擇配送企業(yè)堅(jiān)持全國統(tǒng)一市場(chǎng)，不同地區(qū)、不同所有制企業(yè)平等參與、公平競(jìng)爭(zhēng)。二是遴選的標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格，陜西省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品“三統(tǒng)