質(zhì)效基石,正當(dāng)其時(最佳基礎(chǔ)科內(nèi)會版)課件

1、質(zhì)效基石，正當(dāng)其時-基礎(chǔ)胰島素的更優(yōu)選擇權(quán)威指南推薦基礎(chǔ)胰島素作為起始治療07中國2型糖尿病防治指南Nathan DM, et al. Diabetes Care 2009;32:193-203. Diabetologia 2009(52):17-30使用口服降糖藥3個月，A1C仍7%時，首選加用基礎(chǔ)胰島素首選：充分驗證的核心治療生活方式 + 二甲雙胍+ 強(qiáng)化胰島素治療生活方式+ 二甲雙胍+ 基礎(chǔ)胰島素生活方式 +二甲雙胍+ 磺脲類藥物ADA/EASD共識推薦：一經(jīng)診斷:生活方式 +二甲雙胍2007年版中國2型糖尿病防治指南基礎(chǔ)胰島素是 口服藥物失效時 “口服藥物+胰島素治療”的首選用藥理想的

2、基礎(chǔ)胰島素的作用應(yīng)該覆蓋全天24小時，無明顯峰值，避免空腹和餐前低血糖與NPH相比，長效、無峰的胰島素類似物甘精胰島素能顯著減少低血糖發(fā)生風(fēng)險基礎(chǔ)胰島素：符合生理分泌作用覆蓋24小時理想基礎(chǔ)胰島素的核心品質(zhì)，優(yōu)化基礎(chǔ)胰島素治療的基石！Rosenstock JM,et al.Diabetologia (2008) 51:408416時間(h)餐時餐時餐時基礎(chǔ)胰島素需求餐時胰島素需求01020304050024681012141618202224胰島素水平(mU/L)n=8甘精胰島素更好的模擬生理基礎(chǔ)胰島素分泌Mauro Lepore, et al. Diabetes. 2000; 49: 214

3、2-2148.Francesca Porcellati, et al. Diabetes Care. 2007; 30: 2447-2452. 來得時持續(xù)作用24小時, 平穩(wěn)無峰 在20名1型糖尿病患者中進(jìn)行的隨機(jī)、雙盲交叉研究，通過24小時正葡萄糖鉗夾試驗，比較甘精胰島素或NPH的PK/PD 在24名1型糖尿病患者中進(jìn)行的隨機(jī)、雙盲、交叉研究，患者分別接受甘精胰島素或地特胰島素治療兩周后，進(jìn)行24小時正葡萄糖鉗夾試驗比較兩者的PK/PD。來得時具備理想基礎(chǔ)胰島素的必要條件有效降低A1C持續(xù)作用24小時平穩(wěn)無峰 穩(wěn)定整體血糖減少低血糖事件來得時作用24小時，有效降低A1C水平對9項設(shè)計相似的前

4、瞻性、隨機(jī)對照研究（n=2938）進(jìn)行合并分析，評估OADs控制不佳的2型糖尿病患者加用甘精胰島素與加用其它類型降糖藥物（OADs、NPH、賴脯胰島素、預(yù)混胰島素）治療24周的血糖控制情況。 Banerji, M.A., M. Baron, L. Blonde. Diabetologia. 2010; 53:(Suppl.1)S1S556. 976. 7.19%P 0.0011.51%7.02 %8.7 % A1C基線甘精胰島素n=1462其他所有降糖藥物n=14761.68%A1C終點來得時平穩(wěn)無峰，低血糖事件更少接受甘精胰島素治療的患者低血糖事件較NPH治療的患者少60%回顧分析了1434

5、例接受甘精胰島素或NPH治療的新診斷糖尿病患者，對低血糖事件進(jìn)行評估。Bullano MF, Al-Zakwani IS, Fisher MD, et al. Curr Med Res Opin. 2005; 21(2):291-8. 060%P0.001低血糖事件/100患者-年來得時基礎(chǔ)胰島素的更優(yōu)選擇有效降低A1C穩(wěn)定整體血糖減少低血糖事件使用胰島素，需重視生物制劑必然存在的免疫原性風(fēng)險免疫原性由外源蛋白與內(nèi)源蛋白之間的細(xì)微結(jié)構(gòu)差異或雜質(zhì)聚集體的存在所導(dǎo)致生物類似物與原研胰島素不同免疫原性免疫原性將會帶來的危害外源序列或抗原表位的存在抗原抗體反應(yīng)速發(fā)型胰島素過敏反應(yīng)療效降低、劑量增加自身

6、抗原免疫耐受的破壞產(chǎn)生中和抗體，導(dǎo)致內(nèi)源蛋白失效免疫性胰島素抵抗完全失去療效機(jī)制免疫反應(yīng)結(jié)果來得時原研品質(zhì)，理想保障全球銷量第一的胰島素和抗糖尿病產(chǎn)品每年治療成本 (千元人民幣)甘精胰島素比地特胰島素更經(jīng)濟(jì)甘精胰島素（來得時）（%）地特胰島素 （%）總計13.0 (100)22.0 (100)9.0試紙1.8 (14.0)2.8 (12.9)1.0針頭1.0 (7.9)1.6 (7.2)0.6胰島素10.1 (78.1)17.5 (79.9)7.4來得時藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)優(yōu)勢顯著達(dá)到同樣的血糖控制，來得時較地特胰島素的每年治療成本更低基于2008年Rosenstock研究的結(jié)果，應(yīng)用中國的成本，比較甘

7、精胰島素(來得時)和地特胰島素治療2型糖尿病的成本效果兩者在年治療成本方面差別82.49，主要來自胰島素藥品年成本的差異，其根本原因是地特胰島素的年均使用劑量是甘精胰島素(來得時)使用量1.55倍！ 董恒進(jìn).甘精胰島素(來得時)和地特胰島素治療2型糖尿病的經(jīng)濟(jì)學(xué)評估. 中國藥房. 2010,第10期.來得時皮膚不良事件發(fā)生率低注射部位反應(yīng)和過敏反應(yīng)是導(dǎo)致治療終止的主要不良事件Swinnen S. G. H., et al. EASD 2009 abstract #966.Rosenstock, et al. Diabetologia (2008) 51:408-416.甘精胰島素 QD vs.

8、 地特胰島BIDL2T3甘精胰島素 vs.地特胰島素Diabetologia (2008) 甘精胰島素地特胰島素甘精胰島素地特胰島素注射部位反應(yīng)091.44.5皮膚過敏反應(yīng)0813來得時: 最符合指南推薦的理想基礎(chǔ)胰島素最符合指南推薦的理想基礎(chǔ)胰島素有效降低A1C全面節(jié)省醫(yī)療費用不良反應(yīng)發(fā)生率低原研品質(zhì)來得時低血糖風(fēng)險小安全性好持續(xù)作用24小時平穩(wěn)無峰推薦啟用來得時的患者人群來得時適量起始Lantus prescribing information. March 2007. 不同的糖尿病患者 來得時起始劑量1 從未使用過胰島素者（OAD加用起始者）0.2IU/kg/天 從NPH轉(zhuǎn)換過來者 NPH1天1次 同原先NPH的劑量(即1:1) NPH1天2次原先NPH總量的70%80% 從預(yù)混胰島素(70/30)轉(zhuǎn)換過來者 按其中NPH劑量及注射次數(shù)計算； 均從預(yù)混總劑量的60%起始(x0.7x0.8) 來得時劑量及調(diào)整方法以空腹5.6mmol/L為目標(biāo) 積極調(diào)整，盡早達(dá)標(biāo)86420-2A1C空腹血糖(FPG)10mmol/L 9.9mmol/L 7.8mm