醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件

1、 醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建與完善四川大學(xué)華西醫(yī)院藥劑科 張志勇 主要內(nèi)容容醫(yī)院藥事事質(zhì)量與與安全管管理體系系3 6醫(yī)院藥事事質(zhì)量與與安全體體系的評(píng)評(píng)審與檢檢驗(yàn) 4醫(yī)院藥事事質(zhì)量與與安全管管理體系系的建立立 2質(zhì)量與安安全管理理醫(yī)院藥事事質(zhì)量與與安全管管理體系系的構(gòu)成成5 背景1一 背景景1.三級(jí)綜合合醫(yī)院評(píng)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)細(xì)則（2011年版）2.醫(yī)院發(fā)展展三級(jí)綜合合醫(yī)院評(píng)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)細(xì)則（2011 年版版）4.15.8科主任與與具備資資質(zhì)的質(zhì)質(zhì)量控制制人員組組成的質(zhì)質(zhì)量與安安全管理理團(tuán)隊(duì)，能用質(zhì)質(zhì)量與安安全管理理核心制制度、崗崗位職責(zé)責(zé)與質(zhì)量量安全指指標(biāo)，落落實(shí)全面面質(zhì)量管管理與改

2、改進(jìn)制度度，定期期通報(bào)醫(yī)醫(yī)院藥物物安全性性與抗菌菌藥物耐耐藥性監(jiān)監(jiān)測(cè)的結(jié)結(jié)果。41581由科科主任和和具備資資質(zhì)的人人員組成成的質(zhì)量量與安全全管理小小組負(fù)責(zé)責(zé)質(zhì)量與與安全管管理工作作?！尽?由科主主任和具具備資質(zhì)質(zhì)的人員員組成的的質(zhì)量與與安全管管理小組組負(fù)責(zé)藥藥學(xué)部的的質(zhì)量和和安全管管理。2定期召召開(kāi)質(zhì)量量與安全全管理會(huì)會(huì)議，對(duì)對(duì)本部門門的質(zhì)量量與安全全管理進(jìn)進(jìn)行檢討討，對(duì)全全院的藥藥學(xué)質(zhì)量量與安全全進(jìn)行總總結(jié)分析析，每季季度至少少一次?！尽糠稀啊?，并并1對(duì)從事事質(zhì)量和和安全管管理的員員工有質(zhì)質(zhì)量管理理基本知知識(shí)和基基本技能能培訓(xùn)教教育。2定期向向臨床科科室通報(bào)報(bào)醫(yī)院臨臨床用藥藥安全監(jiān)監(jiān)測(cè)

3、結(jié)果果，提出出整改建建議。【】符符合“”，并并運(yùn)用質(zhì)量量管理工工具開(kāi)展展藥事質(zhì)質(zhì)量管理理改進(jìn)工工作。41582對(duì)藥劑科科有明確確的質(zhì)量量與安全全控制指指標(biāo)，科科室能開(kāi)開(kāi)展定期期評(píng)價(jià)活活動(dòng)，解解讀評(píng)價(jià)價(jià)結(jié)果，持續(xù)改改進(jìn)藥事事管理工工作?！尽?對(duì)藥學(xué)學(xué)部門有有明確的的質(zhì)量與與安全控控制指標(biāo)標(biāo)。2科室開(kāi)開(kāi)展定期期評(píng)價(jià)活活動(dòng)。3相關(guān)人人員知曉曉本科/室/組的質(zhì)量量與安全全控制指指標(biāo)要求求?！尽糠稀啊?，并并科室每季季度對(duì)落落實(shí)質(zhì)量量及安全全控制指指標(biāo)進(jìn)行行分析、評(píng)價(jià)，結(jié)合醫(yī)醫(yī)院藥物物安全性性監(jiān)測(cè)的的結(jié)果，提出整整改措施施。【】符符合“”，并并1.主動(dòng)征求求臨床科科室對(duì)藥藥學(xué)工作作的意見(jiàn)見(jiàn)和建議議，開(kāi)

4、展展外部評(píng)評(píng)價(jià)。2臨床科科室和患患者滿意意度高。2012年國(guó)際病病人安全全目標(biāo)1.Identifypatientscorrectly(正確識(shí)別別病人身身份)2.Improvestaffcommunication(保證工作作人員的的有效溝溝通)3.Usemedicinessafely(安全用藥藥)4.Preventinfection(預(yù)防感染染)5.Identify patientsafety risks(識(shí)別病人人安全風(fēng)風(fēng)險(xiǎn))6.Preventmistakesinsurgery(預(yù)防手術(shù)術(shù)部位錯(cuò)錯(cuò)誤)3.Usemedicines safely(安全用藥藥)Beforeaprocedure, l

5、abel medicinesthat arenotlabeled.For example, medicinesinsyringes,cupsandbasins.Dothis in thearea where medicinesandsuppliesare setup.Take extra carewithpatientswhotakemedicinestothintheirblood.Recordand passalongcorrectinformationabouta patientsmedicines. Findout whatmedicines thepatient is taking.

6、Comparethosemedicinestonew medicinesgiventothepatient.Make surethe patientknowswhichmedicines to takewhenthey areathome.Tell thepatient it is importanttobringtheirup-to-date listofmedicines every timetheyvisita doctor.醫(yī)院發(fā)展展1.醫(yī)院規(guī)模模開(kāi)放床位位4300張，職工工7800余人；設(shè)設(shè)38個(gè)臨床科科室(另有4個(gè)綜合病病房)，10個(gè)醫(yī)技科科室。2011年門診量量3554895人次

7、，出出院病人人173021人次，手手術(shù)93913臺(tái)次，平平均住院院日9.63天；各項(xiàng)項(xiàng)醫(yī)療質(zhì)質(zhì)量效率率指標(biāo)持持續(xù)保持持強(qiáng)勁上上升態(tài)勢(shì)勢(shì)。2012年4月5日，華西西醫(yī)院上上錦院區(qū)區(qū)正式開(kāi)開(kāi)業(yè)，一一期設(shè)開(kāi)開(kāi)放床位位650張。二家家醫(yī)院將將陸續(xù)開(kāi)開(kāi)業(yè)。2.藥學(xué)服務(wù)務(wù)內(nèi)容擴(kuò)擴(kuò)展內(nèi)容：用用藥評(píng)價(jià)價(jià)、指南南與規(guī)范范、腫瘤瘤PIVAS、UDD。內(nèi)涵：安安全與質(zhì)質(zhì)量 二、質(zhì)量量與安全全質(zhì)量量：一組固固有特性性滿足要要求的程程度。2.質(zhì)量管理理:在質(zhì)量方方面指揮揮和控制制組織的的協(xié)調(diào)的的活動(dòng)。3.質(zhì)量管理理體系（Quality ManagementSystem,QMS)ISO9001:2005標(biāo)準(zhǔn)定義義為“在在

8、質(zhì)量方方面指揮揮和控制制組織的的管理體體系”，實(shí)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量管理理的方針針目標(biāo)，有效地地開(kāi)展各各項(xiàng)質(zhì)量量管理活活動(dòng)，必必須建立立相應(yīng)的的管理體體系。通常包括括制定質(zhì)質(zhì)量方針針、目標(biāo)標(biāo)以及質(zhì)質(zhì)量策劃劃、質(zhì)量量控制、質(zhì)量保保證和質(zhì)質(zhì)量改進(jìn)進(jìn)等活動(dòng)動(dòng)。藥事管理理質(zhì)量：包括藥藥品質(zhì)量量和藥學(xué)學(xué)服務(wù)質(zhì)質(zhì)量。二、質(zhì)量量與安全全安全：人人、物、環(huán)境，不受到到威脅和和破壞的的一種良良好狀態(tài)態(tài)。用藥安全全：人、物、環(huán)環(huán)境，不不受到藥藥品威脅脅和破壞壞的一種種良好狀狀態(tài)。根據(jù)病情情，在選選擇藥物物的品種種、劑量量、給藥藥方法、療程恰恰到好處處，充分分發(fā)揮藥藥物療效效，避免免藥物對(duì)對(duì)人體產(chǎn)產(chǎn)生不良良反應(yīng)或或危害。包括：

9、藥藥品安全全與患者者安全。三、醫(yī)院院藥事質(zhì)質(zhì)量與安安全管理理體系定義：是是指為了了保證醫(yī)醫(yī)療質(zhì)量量滿足病病人明確確或者隱隱含的與與藥物相相關(guān)的要要求，避避免或減減少藥品品的危害害，由組組織結(jié)構(gòu)構(gòu)、職責(zé)責(zé)、程序序、過(guò)程程和資源源等構(gòu)成成的有機(jī)機(jī)整體，它以文文件的形形式列出出有效的的、一體體化的技技術(shù)和管管理程序序，以便便以最好好，最實(shí)實(shí)際的方方式來(lái)指指導(dǎo)醫(yī)院院的人員員、設(shè)備備以及信信息的協(xié)協(xié)調(diào)工作作，保證證病人有有較高的的質(zhì)量滿滿意度和和較低的的質(zhì)量成成本。三、醫(yī)院院藥事質(zhì)質(zhì)量與安安全管理理體系醫(yī)院藥事事管理體體系1.文件體系系2.組織管理理體系3.特殊藥品品管理體體系4.質(zhì)量管理理與用藥藥安全

10、體體系5.藥品供應(yīng)應(yīng)與調(diào)劑劑體系6.合理用藥藥與評(píng)價(jià)價(jià)體系7.信息管理理體系核心：安安全、質(zhì)質(zhì)量三、醫(yī)院院藥事質(zhì)質(zhì)量與安安全管理理體系特征：1、 醫(yī)院院藥事質(zhì)質(zhì)量與安安全管理理體系的的構(gòu)成包包括組織織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、程序、過(guò)程和和資源五五個(gè)方面面，是醫(yī)醫(yī)院藥事事管理體體系的子子系統(tǒng)。2、醫(yī)院藥藥事質(zhì)量量與安全全管理體體系是為為了實(shí)施施醫(yī)療質(zhì)質(zhì)量與安安全管理理而建立立和運(yùn)作作的，能能體現(xiàn)相相關(guān)藥事事體系的的運(yùn)作情情況,包包含在院院醫(yī)療質(zhì)質(zhì)量與安安全管理理范疇之之內(nèi)。三、醫(yī)院院藥事質(zhì)質(zhì)量與安安全管理理體系3、醫(yī)院藥藥事質(zhì)量量與安全全管理體體系就是是對(duì)醫(yī)院院已經(jīng)存存在的組組織結(jié)構(gòu)構(gòu)、職責(zé)責(zé)、程序序、過(guò)程

11、程和資源源的規(guī)范范和完善善，使之之更加科科學(xué)和有有效。4、藥事質(zhì)質(zhì)量與安安全管理理體系是是為了滿滿足醫(yī)院院內(nèi)部藥藥事管理理的需要要而設(shè)計(jì)計(jì)的，以以實(shí)現(xiàn)醫(yī)醫(yī)院藥事事的質(zhì)量量目標(biāo)為為核心，預(yù)防、發(fā)現(xiàn)、處理與與藥品相相關(guān)的質(zhì)質(zhì)量與安安全問(wèn)題題。三、醫(yī)院院藥事質(zhì)質(zhì)量與安安全管理理體系構(gòu)成要素素：體系關(guān)鍵鍵要素，體系運(yùn)作作要素。三、醫(yī)院院藥事質(zhì)質(zhì)量與安安全管理理體系關(guān)鍵要素素：即即質(zhì)量體體系的基基本要素素。包括括：（1）管理者者職責(zé)；（2）質(zhì)量體體系結(jié)構(gòu)構(gòu)與人員員；（3）物質(zhì)資資源；（4）與病人人的接觸觸面只有當(dāng)管管理者職職責(zé)、人人員和物物質(zhì)資源源，以及及質(zhì)量體體系結(jié)構(gòu)構(gòu)三者存存在，并并相互配配合協(xié)調(diào)調(diào)

12、時(shí)，才才能保證證病人滿滿意。體體系的建建立非常常強(qiáng)調(diào)以以關(guān)注病病人為焦焦點(diǎn)。三、醫(yī)院院藥事質(zhì)質(zhì)量與安安全管理理體系體系運(yùn)作作要素是指醫(yī)院院藥事質(zhì)質(zhì)量與安安全管理理體系涉涉及整個(gè)個(gè)過(guò)程各各個(gè)環(huán)節(jié)節(jié)的質(zhì)量量保證活活動(dòng)。四、醫(yī)院院藥事質(zhì)質(zhì)量與安安全管理理體系的的建立質(zhì)量與安安全管理理體系內(nèi)內(nèi)容1范圍2規(guī)范性引引用文件件3術(shù)語(yǔ)及定定義4管理體系系（總要要求、質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)、文件件控制、記錄控控制）5管理職責(zé)責(zé)（管理理承諾、以顧客客為關(guān)注注焦點(diǎn)、方針與目目標(biāo)、職職責(zé)權(quán)限限與溝通通等）管理手冊(cè)冊(cè)、程序序文件的的依據(jù)均均來(lái)源于于此。6資源管理理（人力力資源、設(shè)施設(shè)設(shè)備、工工作環(huán)境境等）7服務(wù)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)（識(shí)別別顧客

13、需需求、采采購(gòu)、服服務(wù)過(guò)程程、標(biāo)識(shí)識(shí)、設(shè)備控制等等）8測(cè)量、分分析和改改進(jìn)（顧顧客滿意意度、內(nèi)內(nèi)部審核核、監(jiān)測(cè)測(cè)和測(cè)量量、差錯(cuò)錯(cuò)控制、糾正和和預(yù)防等等）八項(xiàng)質(zhì)量量管理原原則是體體系的重重要基礎(chǔ)礎(chǔ)以顧客為為關(guān)注焦焦點(diǎn)領(lǐng) 導(dǎo)作作用用全 員參參與與過(guò) 程方方法法管理系統(tǒng)統(tǒng)方法持 續(xù)改改進(jìn)進(jìn)基于事實(shí)實(shí)的決策策方法與供方互互利的關(guān)關(guān)系帕累托圖圖取藥服務(wù)務(wù)流程各各步驟時(shí)時(shí)間的帕帕累托圖圖Y1：處方交交費(fèi)信息息傳送至至藥房時(shí)時(shí)間，Y2：處方打打印時(shí)間間，Y3：核對(duì)處處方后調(diào)調(diào)配藥品品時(shí)間，Y4：復(fù)核處處方呼叫叫患者時(shí)時(shí)間，Y5：用藥指指導(dǎo)發(fā)放放藥品時(shí)時(shí)間。五、醫(yī)院院藥事質(zhì)質(zhì)量與安安全管理理體系的的構(gòu)成-組織

14、機(jī)構(gòu)構(gòu)(人員員)藥事管理理與藥物物治療學(xué)學(xué)委員會(huì)會(huì)最高組織織。醫(yī)院藥事事質(zhì)量與與安全管管理領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)小組。組成：主主管院長(zhǎng)長(zhǎng)、醫(yī)務(wù)務(wù)、藥學(xué)學(xué)、護(hù)理理、質(zhì)管管、運(yùn)營(yíng)營(yíng)等。醫(yī)院藥事事質(zhì)量與與安全管管理工作作網(wǎng)。醫(yī)院藥事事質(zhì)量與與安全管管理工作作平臺(tái)。五、醫(yī)院院藥事質(zhì)質(zhì)量與安安全管理理體系的的構(gòu)成-文件制度職責(zé)流程規(guī)程記錄分析報(bào)告意見(jiàn)體系文件件可分成成四層次次質(zhì)量手冊(cè)程序文件件質(zhì)量計(jì)劃劃/作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)/操作規(guī)程程/檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)表格/記錄/分析報(bào)告告/檔案等說(shuō)明由誰(shuí)誰(shuí)負(fù)責(zé)執(zhí)執(zhí)行什么么及什么么情況下下執(zhí)行程程序綱領(lǐng)文件件，表明明意向及及達(dá)到此此目的的的策略及及方法詳細(xì)說(shuō)明明如何執(zhí)執(zhí)行某些些工作證明已按按文件執(zhí)

15、執(zhí)行工作作的證據(jù)據(jù)程序內(nèi)容：主要回答答如何做做的問(wèn)題題描述影響響有關(guān)質(zhì)質(zhì)量活動(dòng)動(dòng)或過(guò)程程的管理理、執(zhí)行行、驗(yàn)證證或評(píng)審審人員的的職責(zé)、權(quán)限和和相互關(guān)關(guān)系；列出活動(dòng)動(dòng)的輸入入、轉(zhuǎn)換換、輸出出內(nèi)容；規(guī)定開(kāi)展展活動(dòng)應(yīng)應(yīng)具備的的條件；提出活動(dòng)動(dòng)的5W1H及記錄要要求等；Why？What？When？Where？Who？How？闡明必要要的糾正正措施等等。作用：確保組組織對(duì)質(zhì)質(zhì)量管理理體系各各過(guò)程和和活動(dòng)進(jìn)進(jìn)行有效效策劃、運(yùn)作和和恰當(dāng)而而連續(xù)的的預(yù)防性性控制。記錄內(nèi)容：描述實(shí)施施各質(zhì)量量活動(dòng)的的可操作作性技術(shù)術(shù)細(xì)節(jié),規(guī)定圓滿滿完成工工作的技技術(shù)評(píng)定定準(zhǔn)則和和依據(jù)；為執(zhí)行行質(zhì)量管管理體系系文件的的結(jié)果提提供

16、客觀觀證據(jù),如管理記記錄、客客觀證據(jù)據(jù)、技術(shù)術(shù)記錄和和使用記記錄等。作用：保證各各項(xiàng)質(zhì)量量活動(dòng)按按規(guī)定的的方法和和順序在在受控條條件下進(jìn)進(jìn)行；闡闡述所所取得的的結(jié)果，提供質(zhì)質(zhì)量管理理體系有有效運(yùn)行行及質(zhì)量量符合要要求的證證據(jù)，為為可追溯溯性要求求提供證證實(shí)。主要回答答依據(jù)是是什么和和執(zhí)行結(jié)結(jié)果如何何的問(wèn)題題文件執(zhí)行行前：請(qǐng)?jiān)敿?xì)閱閱讀文件件，確認(rèn)認(rèn)掌握全全部文件件內(nèi)容后后在下表表簽名：日期簽名日期簽名文件目錄錄文件目錄錄醫(yī)院藥事事質(zhì)量與與安全管管理體系系-制度及程程序（截止日日期：2012年9月7日）五、醫(yī)院院藥事質(zhì)質(zhì)量與安安全管理理體系的的構(gòu)成-指標(biāo)藥事管理理與藥物物治療學(xué)學(xué)委員會(huì)會(huì)重大問(wèn)題題

17、處理率率工作例會(huì)會(huì)次數(shù)日常監(jiān)管管檢查次次數(shù)基本藥物物供應(yīng)目目錄調(diào)整整率嚴(yán)重或群群體性藥藥品不良良事件發(fā)發(fā)生率五、醫(yī)院院藥事質(zhì)質(zhì)量與安安全管理理體系的的構(gòu)成-指標(biāo)藥品保障障在庫(kù)藥品品占基本本藥物供供應(yīng)目錄錄比率藥品采購(gòu)購(gòu)的合法法性藥品驗(yàn)收收合格率率入庫(kù)藥品品合格率率在庫(kù)藥品品養(yǎng)護(hù)率率出庫(kù)藥品品合格率率藥品運(yùn)輸輸過(guò)程完完好率藥品賬目目完整率率藥品臨時(shí)時(shí)采購(gòu)率率問(wèn)題報(bào)告告及處理理率五、醫(yī)院院藥事質(zhì)質(zhì)量與安安全管理理體系的的構(gòu)成-指標(biāo)藥品調(diào)劑劑處方審核核及復(fù)核核率調(diào)劑差錯(cuò)錯(cuò)率基本藥物物使用百百分率抗菌藥物物使用百百分率和和注射劑劑使用百百分率藥物調(diào)配配百分率率藥物標(biāo)示示完整率率了解全部部處方藥藥用法的

18、的患者的的百分率率特殊使用用與特殊殊管理藥藥品符合合使用與與管理要要求比率率賬目完整整率問(wèn)題報(bào)告告及處理理率入庫(kù)藥品品合格率率五、醫(yī)院院藥事質(zhì)質(zhì)量與安安全管理理體系的的構(gòu)成-指標(biāo)藥品使用用處方準(zhǔn)確確率使用前藥藥品與患患者的復(fù)復(fù)核率用藥差錯(cuò)錯(cuò)率藥品不良良事件報(bào)報(bào)告與處處理率臨床藥師師參與率率急救藥品品完整率率賬目（記記錄）完完整率儲(chǔ)存合格格率五、醫(yī)院院藥事質(zhì)質(zhì)量與安安全管理理體系的的構(gòu)成-指標(biāo)藥學(xué)部門門指標(biāo)采購(gòu)藥品品符合規(guī)規(guī)定比率率藥品供應(yīng)應(yīng)率不合格藥藥品率調(diào)劑差錯(cuò)錯(cuò)率投訴率（滿意度度）藥品儲(chǔ)存存條件符符合率用藥交待待率特殊藥品品管理符符合率藥品不良良事件報(bào)報(bào)告及處處理率臨床藥師師參與臨臨床治療療率年藥品質(zhì)質(zhì)量與安安全分析析及通報(bào)報(bào)次數(shù)五、醫(yī)院院藥事質(zhì)質(zhì)量與安安全管理理體系的的構(gòu)成-工作程序序四川大學(xué)學(xué)華西醫(yī)醫(yī)院藥品品質(zhì)量與與安全問(wèn)問(wèn)題報(bào)告告流程四川大學(xué)學(xué)華西醫(yī)醫(yī)院質(zhì)量量與安全全報(bào)告記記錄表藥品質(zhì)量量調(diào)查與與處理記記錄表六、醫(yī)