審核和質(zhì)量管理體系審核培訓(xùn)教材

1、審核和質(zhì)量管理體系審核1、1、1術(shù)語 審核：為獲得審核證據(jù)并進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的 程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。 審核準(zhǔn)則：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。 審核證據(jù)：與審核證據(jù)有關(guān)的，并且證實(shí)的記錄，事實(shí)陳述或其它 信息。術(shù)語審核的目目的：確確定滿足足審核準(zhǔn)準(zhǔn)則的程程度，既既確定體體系的符符合性和和有效性性。審審核核準(zhǔn)則可可以是標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、體體系文件件、法律律法規(guī)及及合同。審核的特特點(diǎn)：“系統(tǒng)的的、獨(dú)立立的形成成文件的的過程”。所謂謂系統(tǒng)性性，是正正式的有有序的審審查活動(dòng)動(dòng)；所謂謂獨(dú)立性性，是與與審核領(lǐng)領(lǐng)域無直直接責(zé)任任人進(jìn)行行，以確確保公正正、客觀觀。實(shí)現(xiàn)審核核目

2、的的的途徑：收集審審核證據(jù)據(jù)，對(duì)照照審核準(zhǔn)準(zhǔn)則進(jìn)行行評(píng)價(jià)，確定滿滿足準(zhǔn)則則的程度度。審核的對(duì)對(duì)象：管管理體系系可以是是質(zhì)量管管理體系系，環(huán)境境管理體體系和職職業(yè)健康康安全管管理體系系等。當(dāng)當(dāng)數(shù)個(gè)一一起審核核時(shí)被稱稱為“一一體化審審核”按審核的的目的分分：內(nèi)部部審核（第一方方）外部審核核（第二二方、第第三方）術(shù)語審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)：將收收集到的的審核證證據(jù)對(duì)照照審核準(zhǔn)準(zhǔn)則進(jìn)行行評(píng)價(jià)的結(jié)果果。審核結(jié)論論：審核核組考慮慮了審核核目的和和所有審審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)后得出的最終終審核結(jié)結(jié)果。質(zhì)量管理理體系審審核質(zhì)量管理理體系評(píng)評(píng)價(jià)的方方法之一一。對(duì)每一過過程提出出四個(gè)基基本問題題：-過程是是否已被被識(shí)別并并適當(dāng)規(guī)規(guī)定？-

3、職責(zé)是是否已被被分配？-程序是是否得到到實(shí)施和和保持？-在實(shí)現(xiàn)現(xiàn)所要求求的結(jié)果果方面，過程是是否有效效？第一方質(zhì)質(zhì)量管理理體系審審核目的的和準(zhǔn)則則目的：1、確保保質(zhì)量管管理體系系正常運(yùn)運(yùn)行和改改進(jìn)的需需要。2、外部部審核前前的準(zhǔn)備備。3、作為為一種管管理手段段。主要準(zhǔn)則則：質(zhì)量量管理體體系文件件。內(nèi)審由誰誰來作：組織自自己的內(nèi)內(nèi)審員或或組織請(qǐng)請(qǐng)的外部部人員以以組織人人員身份份參加審審核。理解1、內(nèi)部部質(zhì)量管管理體系系審核最最根本的的目的是是尋求糾糾正措施施、預(yù)防防措施和和質(zhì)量改改進(jìn)，使使之建立立一個(gè)自自我發(fā)現(xiàn)現(xiàn)問題、自我完完善、自自我改進(jìn)進(jìn)的機(jī)制制。2、外部部審核前前的準(zhǔn)備備是一種種自查活活動(dòng)

4、，為為順利第第二方、第三方方審核，對(duì)存在在的問題題能夠通通過內(nèi)部部審核得得到事前前發(fā)現(xiàn)，并預(yù)先先采取糾糾正措施施。3、組織織的管理理者通常常通過內(nèi)內(nèi)部審核核所反映映的質(zhì)量量管理體體系現(xiàn)狀狀，對(duì)質(zhì)質(zhì)量管理理體系進(jìn)進(jìn)行評(píng)審審，提出出改進(jìn)要要求，達(dá)達(dá)到對(duì)質(zhì)質(zhì)量實(shí)施施管理的的目的。4、內(nèi)部部質(zhì)量管管理體系系審核有有一定的的客觀性性。5、內(nèi)部部質(zhì)量管管理體系系審核主主要的依依據(jù)是質(zhì)質(zhì)量管理理體系文文件。6、若審審核目的的是外部部審核前前的準(zhǔn)備備，則審審核依據(jù)據(jù)還應(yīng)包包括合同同、標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)等。第二方審審核的目目的和準(zhǔn)準(zhǔn)則目的：1、合同同前的評(píng)評(píng)定（選擇合合格供方方）2、合同同簽定后后的審核核（控制制供方）3、

5、促進(jìn)進(jìn)供方改改進(jìn)質(zhì)量量管理體體系主要準(zhǔn)則則：顧客客要求或或合同要要求。第二方審審核由誰誰來作：1、顧顧客來作作。2、顧客客委托人人以顧客客的身份份來作。第三方審審核的目目的和準(zhǔn)準(zhǔn)則目的：1、為潛潛在顧客客提供信信任。2、減少少重復(fù)的的第二方方審核，節(jié)約費(fèi)用。3、使體體系認(rèn)證證注冊(cè)。4、查證證是否滿滿足法規(guī)規(guī)或其它它規(guī)定的要求。準(zhǔn)則：ISO9001、組織織的質(zhì)量量管理體體系文件件、適適用的法法律、法法規(guī)。第三方質(zhì)質(zhì)量管理理體系審審核類型型按審核的的 類型型分：1、初次次審核（既申請(qǐng)請(qǐng)認(rèn)證受受理后首首次正式式審核。2、監(jiān)督督審核（獲準(zhǔn)認(rèn)認(rèn)證后的的定期審審核）3、復(fù)評(píng)評(píng)審核（獲準(zhǔn)認(rèn)認(rèn)證有效效期滿重重

6、復(fù)申請(qǐng)請(qǐng)的認(rèn)證證審核）按性質(zhì)分分：1、體系認(rèn)認(rèn)證審核核；2、產(chǎn)品品認(rèn)證中中質(zhì)量管管理體系系審核。質(zhì)量管理理體系審審核的特特點(diǎn)1、被審審核的質(zhì)質(zhì)量管理理體系必必須是正正規(guī)的。2、質(zhì)量量管理體體系審核核必須是是一種正正式、有有序、獨(dú)獨(dú)立的活活動(dòng)。3、質(zhì)量量管理體體系審核核是一種種抽樣過過程。4、按過過程評(píng)價(jià)價(jià)。質(zhì)量管理理體系審審核的特特點(diǎn)（補(bǔ)補(bǔ)充）什么是正正規(guī)的質(zhì)質(zhì)量管理理體系：1、按按標(biāo)準(zhǔn)要要求形成成文件。2、必必須按管管理體系系要求運(yùn)運(yùn)行。3、體系系最少運(yùn)運(yùn)行三個(gè)個(gè)月。質(zhì)量管理理體系審審核由于于受到時(shí)時(shí)間和人人員的限限制只能能是一種種抽樣的的活動(dòng)，所抽樣樣的樣本本必須確確保收集集到正確確評(píng)價(jià)質(zhì)

7、質(zhì)量管理理體系的的足夠的的客觀證證據(jù)，因因此，抽抽樣要具具有代表表性、典典型性，對(duì)于初初次認(rèn)證證審核，部門和和過程是是不能抽抽樣的，以確保保客觀證證據(jù)的完完整性，對(duì)于人人員、設(shè)設(shè)備、生生產(chǎn)工序序、文件件等可以以合理的的隨機(jī)抽抽樣。任何抽樣樣都可能能存在兩兩類風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)：1、一種種是棄真真，即好好的當(dāng)作作壞的。2、一種種是存?zhèn)蝹?，即壞壞的?dāng)作作好的。質(zhì)量管理理體系審審核的階階段1、審核核的策劃劃和準(zhǔn)備備階段；2、現(xiàn)場場審核階階段；3、報(bào)告告階段；4、糾正正措施的的跟蹤驗(yàn)驗(yàn)證。審核策劃劃和準(zhǔn)備備階段的的活動(dòng)確定審核核范圍；指定審核核組長、組成審審核組；文件審查查（直至至合格為為止）；初訪（必必要時(shí)）編

8、制審核核計(jì)劃；準(zhǔn)備審核核工作文文件（如如編制檢檢查表）?，F(xiàn)場審核核階段的的活動(dòng)審核組準(zhǔn)準(zhǔn)備會(huì)議議；首次會(huì)議議；現(xiàn)場調(diào)查查；審核組內(nèi)內(nèi)部交流流和匯總總；審核組與與受審核核方溝通通；末次會(huì)議議；正式提交交審核報(bào)報(bào)告；跟蹤驗(yàn)證證收審核方方采取糾糾正措施施；糾正措施施的跟蹤蹤驗(yàn)證；審核委托托方安排排對(duì)糾正正措施的的驗(yàn)證；審核策劃劃和準(zhǔn)備備的活動(dòng)動(dòng)確定審核核范圍；配備審核核資源（組成審審核組）；文件審查查；初訪（必必要時(shí)）；制定審核核計(jì)劃；編制審核核工作文文件的活活動(dòng)；第二節(jié)組組成審核核組術(shù)語審核員：有能力力實(shí)施審審核的人人員；審核組：實(shí)施審審核的一一名或多多名審核核員；技術(shù)專家家：審審核提提供關(guān)于于被

9、審核核對(duì)象的的特點(diǎn)知知識(shí)或技技術(shù)的人人員；審核員的的職責(zé)有效履行行職責(zé)；-編制分分工范圍圍的檢查查表；-獨(dú)立完完成審核核任務(wù)；-收集證證據(jù)，開開列不合合格報(bào)告告；-內(nèi)部交交流，并并報(bào)告審審核結(jié)果果；跟蹤驗(yàn)證證糾正措措施；配合、支支持審核核組長工工作；遵守CNAT審審核員行行為準(zhǔn)則則；審核組長長職責(zé)審核組長長除要履履行審核核員職責(zé)責(zé)外，還還應(yīng)承擔(dān)擔(dān)以下管管理職責(zé)責(zé)：負(fù)責(zé)文件件審查（必要時(shí)時(shí)）；協(xié)助選擇擇審核員員；制定審核核計(jì)劃，分配審審核任務(wù)務(wù)；指導(dǎo)審核核員編制制檢查表表；進(jìn)行審核核過程控控制；溝通與協(xié)協(xié)調(diào)；提交審核核報(bào)告；組織跟蹤蹤審核（認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)安排排時(shí)）；制定審核核計(jì)劃審核計(jì)劃劃的內(nèi)容容-

10、審核目目的；-審核范范圍；-審核準(zhǔn)準(zhǔn)則；-審核組組成員及及其分工工；-審核日日期；-審核日日程；-保密的的承諾；-其它（如審核核時(shí)所用用語種）；編制審核核計(jì)劃應(yīng)應(yīng)注意的的問題安排好四四個(gè)會(huì)議議的時(shí)間間；審核計(jì)劃劃由審核核組長編編制，認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)專業(yè)管管理人員員批準(zhǔn)，受審核核方確認(rèn)認(rèn)。一般般提前十十天通知知受審核核方；制定審核核計(jì)劃時(shí)時(shí)應(yīng)該考考慮審核核策略，即審核核方式（順向、逆向）；要覆蓋審審核范圍圍中的所所有部門門、過程程（初審審、復(fù)評(píng)評(píng)時(shí)）；審核人日日數(shù)的確確定要合合理；部門、過過程審核核時(shí)間的的分配要要合理；準(zhǔn)備審核核文件審核工作作文件；-檢查表表；-審核記記錄表；-審核事事實(shí)憑證證表；

11、檢查表的的含義審核員的的工作文文件，提提綱或工工具；是審核策策劃的結(jié)結(jié)果；檢查表的的作用保持審核核目標(biāo)的的清晰和和明確；保持審核核內(nèi)容的的周密和和完整；保持審核核節(jié)奏和和連續(xù)性性；減少審核核員的偏偏見和隨隨意性；減輕審核核員的負(fù)負(fù)擔(dān)；檢查表的的內(nèi)容到哪里？（到哪哪一個(gè)部部門）查什么？（列出出審核項(xiàng)項(xiàng)目、要要點(diǎn)，確確保審核核覆蓋面面的完整整。）怎樣查？（主要要列出：找誰查查，采用用什么方方法，收收集什么么客觀證證據(jù)）；設(shè)計(jì)檢查查表的注注意事項(xiàng)項(xiàng)以審核準(zhǔn)準(zhǔn)則確定定審核項(xiàng)項(xiàng)目（標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和體體系文件件）按部門審審核要列列出主要要過程，按過程程審核要要列出主主要部門門。注意邏輯輯順序，抽樣有有代表性性、典

12、型型性。不要忽視視審核方方法和樣樣本量的的合理性性。內(nèi)容的繁繁簡應(yīng)根根據(jù)審核核員的經(jīng)經(jīng)驗(yàn)決定定。檢查表應(yīng)應(yīng)反映過過程方法法，體現(xiàn)現(xiàn)PDCA循環(huán)環(huán)。運(yùn)用檢查查表不要把檢檢查表內(nèi)內(nèi)容透露露給受審審核方，當(dāng)也不不要搞得得過于神神秘。靈活應(yīng)用用，不要要機(jī)械。遇有重大大問題的的線索，可修改改和調(diào)整整檢查表表，當(dāng)不不能隨意意修改。整個(gè)審核核過程需需要召開開的會(huì)議議審核準(zhǔn)備備會(huì)首次會(huì)議議組內(nèi)交流流會(huì)（通通報(bào)審核核情況、審核客客觀事實(shí)實(shí)、組內(nèi)內(nèi)接口協(xié)協(xié)調(diào)、確確定不合合格項(xiàng)、體系評(píng)評(píng)價(jià)等）。與受審核核方領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)溝通會(huì)會(huì)（通報(bào)報(bào)審核情情況、確確認(rèn)不合合格事實(shí)實(shí)，溝通通協(xié)調(diào)所所遇到的的問題、征求受受審核方方意見等等）

13、末次會(huì)議議首次會(huì)議議首次會(huì)議議的目的的：介紹審核核組成員員；確認(rèn)審核核目的、范圍；確認(rèn)審核核計(jì)劃、審核準(zhǔn)準(zhǔn)則；確認(rèn)與受受審核方方領(lǐng)導(dǎo)溝溝通和末末次會(huì)議議的時(shí)間間、地點(diǎn)點(diǎn)；介紹審核核方法和和報(bào)告方方式；落實(shí)陪同同人員和和審核資資源；與受審核核方建立立正式聯(lián)聯(lián)系。審核方式式和調(diào)查查方法審核方法法有四種種-順向追追蹤；-逆向追追蹤；-按部門門審核；-按過程程審核；調(diào)查方法法提問和傾傾聽；查閱；觀察；記錄（指指審核員員記錄）；驗(yàn)證；提問技巧巧提問的方方式有：開放式提提問，如如：什么么？如何何？封閉式提提問，如如：有沒沒有？是是不是？澄清式提提問，如如：“你是這這樣做的的嗎？”溝通技巧巧讓受審核核方放松

14、松；審核員要要有反饋饋；善于辨認(rèn)認(rèn)對(duì)方的的反應(yīng)；不合格項(xiàng)項(xiàng)和不合合格報(bào)告告不合格項(xiàng)項(xiàng)界定沒有滿足足某個(gè)要要求；對(duì)體系不不合格系系指質(zhì)量量管理體體系過程程偏離要要求或缺缺少；不合格形形成標(biāo)準(zhǔn)所要要求的缺缺少或偏偏離，即即文件不不符合標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。寫到的未未做到，即現(xiàn)狀狀不符合合文件。作到的沒沒有達(dá)到到目標(biāo)，即結(jié)果果不符合合目標(biāo)。不合格項(xiàng)項(xiàng)性質(zhì)判判定原則則嚴(yán)重不合合格項(xiàng)判判定：-體系運(yùn)運(yùn)行出現(xiàn)現(xiàn)系統(tǒng)失失??；-體系運(yùn)運(yùn)行出現(xiàn)現(xiàn)區(qū)域性性失敗；-后果嚴(yán)嚴(yán)重；一般不合合格項(xiàng)的的判定：-個(gè)別、偶然、獨(dú)立、輕微的的問題；-對(duì)審核核區(qū)域和和體系有有效性影影響是次次要的；判斷不合合格項(xiàng)對(duì)對(duì)應(yīng)條款款的準(zhǔn)則則以客觀證證據(jù)證

15、實(shí)實(shí)的事實(shí)實(shí)為依據(jù)據(jù)客觀的證證據(jù)可以以是：-文件；-記錄；-觀察到到的事實(shí)實(shí)；-主管領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)說的的（應(yīng)驗(yàn)驗(yàn)證）；-當(dāng)事人人說的、做的；就近不就就遠(yuǎn)（如如記錄）有適用的的具體條條款一般般不用綜綜合性條條款；由表及里里如果既給給出不合合格的事事實(shí)，又又給出經(jīng)經(jīng)證實(shí)的的原因，按原因因的適用用條款判判。顧客抱怨怨未有效效處理，判8.5.2。未執(zhí)行工工藝規(guī)定定，判7.5.1。多次發(fā)生生的問題題，判8.5.2。合理不合合法以法法為準(zhǔn)。沒有執(zhí)行行檢驗(yàn)規(guī)規(guī)范，判判8.2.4。規(guī)程制定定不全，判7.1。不合格報(bào)報(bào)告的主主要內(nèi)容容事實(shí)的描描述；不合格性性質(zhì)；不合格條條款；審核員簽簽字、受受審核方方代表確確認(rèn)；不合格

16、事事實(shí)描述述有可追溯溯性，寫寫明所涉涉及的時(shí)時(shí)間、地地點(diǎn)、人人物（寫寫其職務(wù)務(wù)）、發(fā)發(fā)生的情情況；事實(shí)準(zhǔn)確確、可驗(yàn)驗(yàn)證；易于理解解、文字字簡練，別人能能看明白白；使用受審審核方的的專業(yè)術(shù)術(shù)語；審核員發(fā)發(fā)現(xiàn)不合合格事實(shí)實(shí)后應(yīng)做做什么記錄請(qǐng)陪同人人員見證證與受審核核部門領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)達(dá)成成共識(shí)審核組內(nèi)內(nèi)交流確確定不合合格項(xiàng)審核員開開不合格格報(bào)告，并經(jīng)組組長審查查不合格事事實(shí)經(jīng)受受審核方方代表確確認(rèn)審核報(bào)告告在對(duì)審核核記錄匯匯總整理理和質(zhì)量量管理體體系評(píng)價(jià)價(jià)以后，由審核核組長起起草形成成在末次會(huì)會(huì)議上，審核組組長以口口頭形式式作審核核報(bào)告正式的審審核報(bào)告告由組長長將報(bào)告告交給認(rèn)認(rèn)證/審審核機(jī)構(gòu)構(gòu)審定后后，由

17、委委托方將將報(bào)告的的副本轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)交給受受審核方方末次會(huì)議議末次會(huì)議議的目的的：介紹審核核情況，使受審審核方理理解審核核結(jié)果。宣布審核核結(jié)果和和審核結(jié)結(jié)論。提出跟蹤蹤驗(yàn)證和和證后監(jiān)監(jiān)督的要要求。宣布現(xiàn)場場審核結(jié)結(jié)束。末次會(huì)議議的內(nèi)容容與會(huì)者簽簽到感謝重申審核核目的、范圍和和準(zhǔn)則簡述審核核過程、并宣布布審核發(fā)發(fā)現(xiàn)（不不合格報(bào)報(bào)告）總結(jié)評(píng)論論體系有有效性宣布審核核結(jié)論糾正措施施要求說明審核核抽樣的的局限性性再次感謝謝宣布現(xiàn)場場審核結(jié)結(jié)束糾正、糾糾正措施施與預(yù)防防措施糾正：為為消除已已發(fā)現(xiàn)的的不合格格所采取取的措施施糾正措施施：為消消除已發(fā)發(fā)現(xiàn)的不不合格中中其他不不期望情情況的原原因所采采取的措措施預(yù)防措

18、施施：為消消除潛在在的不合合格或其其他潛在在不期望望情況的的原因所所采取的的措施第一節(jié)糾糾正正措施的的跟蹤糾正措施施跟蹤的的目的督促受審審核方認(rèn)認(rèn)真分析析原因，防止現(xiàn)現(xiàn)存不合合格的再再發(fā)生。促進(jìn)受審審核方持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)質(zhì)量管管理體系系的有效效性。跟蹤驗(yàn)證證的原則則所有在審審核中提提出的不不合格項(xiàng)項(xiàng)，必須須由受審審核方采采取糾正正措施，認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)跟蹤蹤驗(yàn)證，形成閉閉環(huán)方可可批準(zhǔn)發(fā)發(fā)證。根據(jù)不合合格項(xiàng)的的性質(zhì)和和程度，采用不不同的驗(yàn)驗(yàn)證方式式，確定定不同的的完成期期限。跟蹤驗(yàn)證證的方式式通過實(shí)施施糾正措措施的記記錄驗(yàn)證證（適用用于一般般的不合合格項(xiàng)）現(xiàn)場跟蹤蹤驗(yàn)證（適用于于嚴(yán)重不不合格項(xiàng)項(xiàng)和到現(xiàn)現(xiàn)場才能能驗(yàn)證的的一般不不合格項(xiàng)