開辦藥品零售企業(yè)申請書3篇 籌建藥品零售企業(yè)申請書

1、Word 開辦藥品零售企業(yè)申請書3篇 籌建藥品零售企業(yè)申請書 下面是我收集的開辦藥品零售企業(yè)申請書3篇 籌建藥品零售企業(yè)申請書，供大家參閱。 開辦藥品零售企業(yè)申請書1 開辦藥品零售企業(yè)告知書 1、申辦人應(yīng)熟知開辦藥品零售企業(yè)有關(guān)法律法規(guī)和政策要求，確保國家法律法規(guī)的貫徹執(zhí)行；同時，應(yīng)對珠海市藥品經(jīng)營許可證（零售）申辦程序規(guī)定要求能嫻熟把握和正確理解。 中國藥品管理法、中國藥品管理法實施條例、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥品流通監(jiān)督管理方法（暫行）、藥品經(jīng)營許可證管理方法、廣東省開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準、珠海市開辦乙類非處方藥藥品零售企業(yè)驗收實施標準等法律法規(guī)以及珠海市藥品經(jīng)營許可證（零售）申辦程

2、序可以掃瞄珠海市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)頁（網(wǎng)址：http）政策法規(guī)、辦事指南欄查閱。 2、開辦藥品零售企業(yè)必需符合下列許可條件： （1）具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度； （2）企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人無藥品管理法第76條、第83條規(guī)定的情形； （3）具有依法經(jīng)過認定的藥學技術(shù)人員；經(jīng)營處方藥的藥品零售企業(yè)必需配有2名以上（含2名）執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員，經(jīng)營中藥飲片的零售企業(yè)必需配備一名中藥師（或駐店中藥師）或者其他依法經(jīng)過資格認定的中藥學技術(shù)人員，質(zhì)量負責人應(yīng)具有藥師（含駐店藥師）以上資格，并有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作閱歷；營業(yè)場所面

3、積在200平方米（含）以上的，企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)負責人或質(zhì)量管理人員應(yīng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格。 （4）具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所（商業(yè)用途，同一平面連續(xù)使用面積40m以上）、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必需具有符合規(guī)定面積的自立區(qū)域； （5）具有自立的計算機管理信息系統(tǒng)，能掩蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量掌握的全過程；能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范方面的信息；符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求，并能利用互聯(lián)網(wǎng)傳遞信息和企業(yè)計算機檔案與食品藥品監(jiān)管部門互聯(lián)，實現(xiàn)接受食品藥品監(jiān)管部門動態(tài)監(jiān)控的條件； （6）具有能夠配備

4、滿意當?shù)叵M者所需藥品的力量，并能保證24小時供應(yīng)； （7）符合廣東省開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準的要求； （8）經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)設(shè)立藥品零售企業(yè)，另有規(guī)定的，從其規(guī)定。 國家對經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。 3、新開辦藥品零售企業(yè)驗收實行空架驗收，籌建期間不得購銷藥品，違反規(guī)定者，根據(jù)藥品管理法 第73條和藥品流通監(jiān)督管理方法（暫行）第9條、第14條規(guī)定進行懲罰。 4、藥品零售企業(yè)自取得藥品經(jīng)營許可證30日內(nèi)申請GSP認證。超過規(guī)定時限不申請GSP認證的，依據(jù)藥品管理法實施條例第63條和藥品管理法第79條規(guī)定：（1）賜予警告，責令限

5、期改正。（2）逾期不改正的，責令停業(yè)，并處五千元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴峻的，吊銷藥品經(jīng)營許可證。 5、如因未按許可條件進行籌建，閱歷收不符合廣東省開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準規(guī)定，不能取得藥品經(jīng)營許可證而引起的一切損失由申辦人負責。 珠海市食品藥品監(jiān)督管理局 二年月日 本告知書于年月日時分收到。 申辦（接收）人簽名： 聯(lián)系電話： 經(jīng)辦人簽名： 注：本告知書一式二聯(lián)，第一聯(lián)存檔，其次聯(lián)交當事人。 開辦藥品零售企業(yè)申請書2 開辦藥品零售企業(yè)申請書 XX市食品藥品監(jiān)督管理局： 本單位（人）對藥品管理法、藥品管理法實施條例、藥品經(jīng)營許可證管理方法以及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)藥品零售企業(yè)開辦的條

6、件及要求已明確，擬于XX市XX路XX號首層開辦藥品零售連鎖企業(yè)。本企業(yè)已經(jīng)XX市工商行政管理部門預先核準名稱為:XX連鎖商業(yè)有限公司；擬經(jīng)營類別為:非處方藥；經(jīng)營范圍包括：甲類非處方藥、乙類非處方藥。本店現(xiàn)有從業(yè)人員2名，其中藥學技術(shù)人員1名（中藥師1名），西藥營業(yè)員1名，藥店營業(yè)場所面積40平方米、倉庫場所面積0平方米。本店承諾根據(jù)有關(guān)條件及要求籌建藥品零售企業(yè)，特向貴局申請籌建。 請予審批。 申請人：XX連鎖商業(yè)有限公司 2022年2月1日 開辦藥品零售企業(yè)申請書3 一、辦理步驟 核準名稱籌建申報材料受理材料材料審核籌建審批發(fā)件驗收申報材料驗收申報材料審核驗收申請現(xiàn)場驗收公示審批發(fā)證 收到

7、申請材料 進行形式審查材料不符合規(guī)定，一次性補正告知；材料齊全，出具受理通知書下達是否同意開辦藥品零售（連鎖門店）企業(yè)籌建打算書籌建結(jié)束后，申辦企業(yè)提交驗收材料材料不符合規(guī)定，連續(xù)補正；材料齊全，組織現(xiàn)場驗收并完成相關(guān)審查驗收不合格的，發(fā)給藥品零售（連鎖門店）企業(yè)驗收整改通知書；驗收合格的，公示無異議后，制發(fā)藥品經(jīng)營許可證。 二、審批依據(jù) 中國藥品管理法（第十四條、第十五條）、中國藥品管理法實施條例（第十二條、第十五條）、藥品經(jīng)營許可證管理方法（第三條、第五條）、山東省藥品零售企業(yè)許可驗收實施標準 一、申請材料 （一）開辦藥品零售企業(yè)資格審查： 1、藥品經(jīng)營（零售）許可申請表； 2、申報材料真

8、實性的自我保證聲明； 3、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理機構(gòu)人員的簡歷、有無藥品管理法第七十六條、八十三條規(guī)定情形的說明材料及相關(guān)證件（非本轄區(qū)內(nèi)的從業(yè)人員必需出具原從業(yè)單位所在地食品藥品監(jiān)管部門出具的狀況說明材料）； 4、執(zhí)業(yè)藥師（含執(zhí)業(yè)中藥師）連續(xù)教育學分證明或藥學專業(yè)技術(shù)人員資格證書的復印件； 5、企業(yè)名稱預先核準通知書的復印件； 6、營業(yè)場所及倉庫的平面布局圖、地理位置圖以及周邊衛(wèi)生環(huán)境狀況的說明。相關(guān)人員勞動備案 （二）驗收申請： 1、藥品經(jīng)營（零售）許可證驗收申請表； 2、企業(yè)負責人員和質(zhì)量管理人員狀況表； 3、企業(yè)驗收養(yǎng)護人員狀況表； 4、企業(yè)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備狀況表； 5、營業(yè)場

9、所及倉庫的平面布局圖、地理位置圖以及房屋租賃合同及產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明； 6、依法經(jīng)過資格認定的藥學專業(yè)技術(shù)人員資格證書、健康證明及聘書復印件、不在崗證明及與新單位簽訂的勞動合同書的復印件； 7、質(zhì)量管理文件名目和職能框架圖及主要設(shè)施、設(shè)備名目； 8、從事質(zhì)量管理和驗收、處方審核的人員以及營業(yè)員需供應(yīng)個人簡歷、居民身份證、學歷證明、職稱證明、健康證明、上崗證復印件。 以上材料一式兩份。 二、審批條件 （一）具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員： 1、經(jīng)營非處方藥的縣（含）以上城區(qū)藥品零售企業(yè)藥學技術(shù)人員應(yīng)具有藥師以上技術(shù)職稱；連鎖門店和縣以下農(nóng)村藥品零售企業(yè)藥學技術(shù)人員應(yīng)具有藥士以上技術(shù)職稱，或具有

10、中專以上藥學或相關(guān)專業(yè)學歷，并經(jīng)設(shè)區(qū)的市級以上藥品監(jiān)管部門考核合格； 2、經(jīng)營處方藥的縣（含）以上城區(qū)藥品零售企業(yè)應(yīng)配備2名以上（含）執(zhí)業(yè)藥師 （含執(zhí)業(yè)中藥師）或主管（中）藥師職稱的藥學技術(shù)人員；縣以下農(nóng)村藥品零售企業(yè)應(yīng)配備2名藥師（含）以上技術(shù)職稱的藥學技術(shù)人員。經(jīng)營中藥飲片的，其中1人應(yīng)為中藥專業(yè)相應(yīng)資格職稱的人員； 3、經(jīng)營處方藥的連鎖企業(yè)門店應(yīng)配備至少2名以上藥師職稱的藥學技術(shù)人員，經(jīng)營中藥飲片的，其中1名應(yīng)具有中藥專業(yè)相應(yīng)資格。 上述人員應(yīng)具有1年以上從事藥學技術(shù)服務(wù)或藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作閱歷。營業(yè)期間，處方審核人員應(yīng)當在崗；人員不在崗時，應(yīng)當掛牌告知，暫停銷售處方藥。 （二）具有與

11、所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境。應(yīng)當符合山東省藥品零售企業(yè)許可驗收實施標準（2022年修訂）。 1、經(jīng)營非處方藥品的零售企業(yè)，用于藥品經(jīng)營的營業(yè)場所使用面積應(yīng)符合以下要求： 縣（含）以上城區(qū)不少于40平方米。 縣以下農(nóng)村地區(qū)不少于20平方米。 在車站、碼頭、機場、賓館及其他商場、超市等特定區(qū)域的，必需設(shè)置自立的區(qū)域，營業(yè)區(qū)域使用面積不少于20平方米。 2、經(jīng)營處方藥品的零售企業(yè)，用于藥品經(jīng)營的營業(yè)場所使用面積應(yīng)符合以下要求： 縣（含）以上城區(qū)不少于100平方米。 縣（含）以上城區(qū)零售連鎖門店不少于60平方米。 縣以下農(nóng)村地區(qū)不少于40平方米。 經(jīng)營處方藥的藥品零售企業(yè)必需

12、配置計算機管理系統(tǒng)，并運用該系統(tǒng)對藥品的購進、驗收、在庫養(yǎng)護、銷售、復核進行自動關(guān)聯(lián)掌握，能全程掩蓋藥品購進、儲存、銷售等經(jīng)營環(huán)節(jié)。制定的制度規(guī)定、工作程序、工作記錄等應(yīng)與企業(yè)計算機管理系統(tǒng)相融合。具備實現(xiàn)接受藥品監(jiān)督管理部門電子監(jiān)管的條件。連鎖企業(yè)門 店與連鎖企業(yè)總部間計算機信息管理系統(tǒng)實現(xiàn)互聯(lián)互通。 （三）具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員： 1、經(jīng)營非處方藥品的零售企業(yè)質(zhì)量管理人員應(yīng)具有藥士以上技術(shù)職稱，或具有高中（含）以上學歷，并經(jīng)設(shè)區(qū)的市級以上藥品監(jiān)管部門考核合格； 2、經(jīng)營處方藥品的零售企業(yè)質(zhì)量管理人員應(yīng)具有藥師或中藥師（含）以上技術(shù)職稱，或具有中專（含）以上藥學或相關(guān)專業(yè)的學歷，且具有1年以上藥品經(jīng)營工作經(jīng)受。 上述人員應(yīng)當在職在崗。 （四）企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、企業(yè)質(zhì)量負責人、企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)負責人或質(zhì)量管理人員無藥品管理法第76條、第83條規(guī)定情形。 （五）、零售企業(yè)負責人應(yīng)熟識國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的學問，并具備以下條件：非處方藥店企業(yè)負責人應(yīng)具有高中（含）以上學歷；處方藥店企業(yè)負責人應(yīng)具有藥學或藥學相關(guān)專業(yè)中專（含）以上學歷。 （六）直接接觸藥品人員應(yīng)身體健康。 （七）具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。 （八）有特別規(guī)定的從特別規(guī)定。 三、審批程序：收到申請材料 進行形式審查材料不符合規(guī)定，一次性補正告知；材料齊全，出