溶液型液體藥劑

關(guān)于溶液型液體藥劑第1頁，共47頁，2022年，5月20日，10點19分，星期五回顧上次課內(nèi)容引入新課：液體藥劑按分散系統(tǒng)分類：溶液型液體藥劑、高分子溶液劑、溶膠劑、混懸劑、乳劑。第2頁，共47頁，2022年，5月20日，10點19分，星期五液體制劑的特點：液體制劑特點分散度大藥物吸收快固體藥物可減少刺激性易于分劑量穩(wěn)定性差攜帶、運輸、貯存不方便第3頁，共47頁，2022年，5月20日，10點19分，星期五液體藥劑第4頁，共47頁，2022年，5月20日，10點19分，星期五學(xué)習(xí)目標(biāo)知識目標(biāo)

掌握溶液型液體藥劑的含義、分類。熟悉溶液型液體藥劑的制備方法、質(zhì)量檢查。了解溶液型液體藥劑的包裝儲存及工業(yè)生產(chǎn)流程能力目標(biāo)

能制備溶液型液體藥劑。能正確評價溶液型液體藥劑的質(zhì)量。素質(zhì)目標(biāo)

具備良好的藥學(xué)工作者應(yīng)有的職業(yè)道德和行為規(guī)范，良好的團(tuán)隊合作精神，與人合作、溝通及協(xié)調(diào)能力。第5頁，共47頁，2022年，5月20日，10點19分，星期五

1.概念：溶液型液體藥劑是指小分子藥物以分子或離子（直徑在1nm以下）狀態(tài)分散在溶劑中所形成的均勻分散的液體藥劑。多采用溶解法制備等。溶液劑糖漿劑芳香水劑醑劑甘油劑等。溶液型液體制劑溶液型液體制劑第6頁，共47頁，2022年，5月20日，10點19分，星期五2.特點：藥物分散度大，易吸收，能減少某些藥物的刺激性給藥途徑廣泛，服用方便，便于分劑量。不足：穩(wěn)定性差，貯存，攜帶不便，

第7頁，共47頁，2022年，5月20日，10點19分，星期五1第一組溶液劑組一、按照溶液型液體藥劑種類開始分組2第二組糖漿劑組3第三組工作其他制劑組第8頁，共47頁，2022年，5月20日，10點19分，星期五二、布置任務(wù)任務(wù)一溶液劑的制備方法、操作要點溶液劑組任務(wù)二溶液劑制備的工藝流程及質(zhì)量要求任務(wù)三常用處方的制備、分析、質(zhì)量評價第9頁，共47頁，2022年，5月20日，10點19分，星期五

二、布置任務(wù)糖漿劑組任務(wù)一：糖漿劑的含義、分類、特點任務(wù)二：糖漿劑的工藝要求、貯存方法任務(wù)三：糖漿劑的制備方法枸櫞酸哌嗪糖漿的制備、處方分析第10頁，共47頁，2022年，5月20日，10點19分，星期五二、布置任務(wù)任務(wù)一芳香水劑的含義、特點及制備方法其他制劑組任務(wù)二醑劑的含義、制備方法及注意事項任務(wù)三：甘油劑的含義、制備方法及貯存第11頁，共47頁，2022年，5月20日，10點19分，星期五

三、完成任務(wù)溶液劑的制備方法溶解法稀釋法化學(xué)反應(yīng)法溶解法操作要點取總量1/2～3/4的溶劑加入藥物攪拌溶解液體藥物及揮發(fā)性藥物應(yīng)最后加入

溶液劑組含義：第12頁，共47頁，2022年，5月20日，10點19分，星期五藥物稱量溶解濾過質(zhì)量檢查包裝

溶解法制備溶液劑工藝流程圖質(zhì)量要求含量準(zhǔn)確、澄明、穩(wěn)定、色香味符合規(guī)定。

第13頁，共47頁，2022年，5月20日，10點19分，星期五例：復(fù)方碘口服溶液的制備［處方］碘50g

碘化鉀100g

純化水加至1000ml［制法］取碘化鉀，加入少量純化水約100ml溶解配成濃溶液，加入碘攪拌使溶，再加入純化水適量至1000ml，即得。第14頁，共47頁，2022年，5月20日，10點19分，星期五糖漿劑組

1、含義：單糖漿含義：濃度高低與穩(wěn)定性關(guān)系：第15頁，共47頁，2022年，5月20日，10點19分，星期五單糖漿芳香糖漿藥用糖漿

糖漿劑按用途可分為分類特點和應(yīng)用舉例單糖漿不含藥物，供制備含藥糖漿及作為矯味劑、助懸劑使用

單糖漿芳香糖漿含芳香揮發(fā)性物質(zhì)，用作矯味劑橙皮糖漿、姜糖漿藥用糖漿含有藥物，有治療作用磷酸可待因糖漿、硫酸亞鐵糖漿液體制劑第16頁，共47頁，2022年，5月20日，10點19分，星期五糖漿劑的制備方法1．溶解法（1）熱溶法藥用蔗糖置沸水中，繼續(xù)加熱至全溶

（2）冷溶法：室溫下將蔗糖溶于純化水或含藥溶液中制備糖漿劑的方法。2．混合法將含藥溶液與單糖漿均勻混合液體制劑第17頁，共47頁，2022年，5月20日，10點19分，星期五貯存中易出現(xiàn)的問題及解決方法：貯存時易出現(xiàn)霉敗、沉淀、變色等問題第18頁，共47頁，2022年，5月20日，10點19分，星期五質(zhì)量要求（05版藥典）1、將藥物用新沸過的水溶解后，加入單糖漿；如直接加入蔗糖配制，則需加水煮沸。2、糖漿劑含蔗糖應(yīng)不低于45％（g/ml）。3、可加入適宜的附加劑。如防腐劑山梨酸或苯甲酸≤0.3%，羥苯甲酯類≤0.05%。4、必要時可添加適量的乙醇、甘油或其他多元醇。5、糖漿劑應(yīng)澄清，在貯存期內(nèi)，不得有發(fā)霉、酸敗、產(chǎn)生氣體或其他變質(zhì)現(xiàn)象。工藝要求：第19頁，共47頁，2022年，5月20日，10點19分，星期五

糖漿劑應(yīng)裝于清潔、干燥、滅菌的密閉容器中，通常采用玻璃瓶包裝，宜密封，于不超過30℃處貯存。糖漿劑的包裝與貯存：

第20頁，共47頁，2022年，5月20日，10點19分，星期五例：枸櫞酸哌嗪糖漿的制備［處方］枸櫞酸哌嗪160g

蔗糖650g

尼泊金乙酯0.5g

矯味劑適量純化水加至1000ml［制法］取純化水500ml煮沸，加入蔗糖與尼泊金乙酯，攪拌溶解，過濾，濾液中加入枸櫞酸哌嗪，攪拌溶解，放冷，加矯味劑與適量水，使全量為1000ml，攪勻，即得。討論：（1）說出本糖漿劑的類型，并分析其組成。（2）說明本制法適用于什么類型的藥物。含藥糖漿劑,主藥枸櫞酸哌嗪,尼泊金乙酯為防腐劑,蔗糖為單糖漿適用于對熱穩(wěn)定的藥物液體制劑第21頁，共47頁，2022年，5月20日，10點19分，星期五其他常見溶液型藥劑的制備芳香水劑：

純凈的揮發(fā)油和化學(xué)藥物常用溶解法和稀釋法，含揮發(fā)性成分的藥材多用水蒸氣蒸餾法。芳香水劑濃度一般都很低，可矯味、矯臭和作分散劑使用含義：指芳香揮發(fā)性藥物（多為揮發(fā)油）的飽和或近飽和水溶液特點：制備方法：液體制劑第22頁，共47頁，2022年，5月20日，10點19分，星期五

制備方法：溶解法和蒸餾法。醑劑：揮發(fā)性藥物的濃乙醇溶液劑，可供內(nèi)服與外用藥物濃度5～10%，乙醇濃度60～90%，制備中應(yīng)注意防水。液體制劑第23頁，共47頁，2022年，5月20日，10點19分，星期五

甘油劑藥物溶于甘油中制成的專供外用的溶液劑制備方法：溶解法、化學(xué)反應(yīng)法甘油具有黏稠性、吸濕性，對皮膚、黏膜有滋潤作用，能使藥物滯留于患處的時間延長，更有效地發(fā)揮治療作用甘油吸濕性較大，應(yīng)密閉保存。貯存液體制劑第24頁，共47頁，2022年，5月20日，10點19分，星期五三、溶液型液體藥劑訓(xùn)練訓(xùn)練一復(fù)方碘口服溶液制備處方：碘5g，碘化鉀10g，純化水q.s，共制100ml。制法：取碘化鉀加純化水溶解后，加入碘攪拌溶解，再加適量純化水使成100ml

。第25頁，共47頁，2022年，5月20日，10點19分，星期五碘在水中溶解度很小，加碘化鉀作助溶劑，生成絡(luò)合物易溶于水中，并能使溶液穩(wěn)定。第26頁，共47頁，2022年，5月20日，10點19分，星期五訓(xùn)練二樟腦醑制備處方：樟腦100g，乙醇q.s

，共制1000ml.第27頁，共47頁，2022年，5月20日，10點19分，星期五制法：取樟腦加乙醇約800ml溶解后濾過，再自濾器上添加乙醇使成1000ml，即得。貯存：本品含醇量應(yīng)為80%~87%，在常溫下易揮發(fā)，故需密封，并在陰涼處保存。第28頁，共47頁，2022年，5月20日，10點19分，星期五單選題：1、關(guān)于溶液劑的制法敘述錯誤的是A、制備工藝過程中先取處方中全部溶劑加藥物溶解B、處方中如有附加劑或溶解度較小的藥物，應(yīng)先將其溶解于溶劑中C、藥物在溶解過程中應(yīng)采用粉碎、加熱、攪拌等措施D、易氧化的藥物溶解時宜將溶劑加熱放冷后再溶解藥物E、對易揮發(fā)性藥物應(yīng)在最后加入第29頁，共47頁，2022年，5月20日，10點19分，星期五2、關(guān)于溶液劑的制法敘述錯誤的是A、制備工藝過程中先取處方中3/4溶劑加藥物溶解B、處方中如有附加劑或溶解度較小的藥物，應(yīng)最后加入C、藥物在溶解過程中應(yīng)采用粉碎、加熱、攪拌等措施D、易氧化的藥物溶解時宜將溶劑加熱放冷后再溶解藥物E、對易揮發(fā)性藥物應(yīng)在最后加入第30頁，共47頁，2022年，5月20日，10點19分，星期五3、溶液劑制備工藝過程為A、附加劑、藥物的稱量→溶解→濾過→灌封→滅菌→質(zhì)量檢查→包裝B、附加劑、藥物的稱量→溶解→濾過→滅菌→質(zhì)量檢查→包裝C、附加劑、藥物的稱量→溶解→濾過→質(zhì)量檢查→包裝D、附加劑、藥物的稱量→溶解→滅菌→濾過→質(zhì)量檢查→包裝E、附加劑、藥物的稱量→溶解→濾過→質(zhì)量檢查→滅菌→包裝第31頁，共47頁，2022年，5月20日，10點19分，星期五4、關(guān)于糖漿劑的說法錯誤的是A、可作矯味劑，助懸劑，片劑包糖衣材料B、蔗糖濃度高時滲透壓大，微生物的繁殖受到抑制C、糖漿劑為高分子溶液D、冷溶法適用于對熱不穩(wěn)定或揮發(fā)性藥物制備糖漿劑，制備的糖漿劑顏色較淺E、熱溶法制備有溶解快，濾速快，可以殺死微生物等優(yōu)點第32頁，共47頁，2022年，5月20日，10點19分，星期五5、單糖漿含糖量為多少（g/ml）A、85%B、64.7%C、67%D、100%E、50%第33頁，共47頁，2022年，5月20日，10點19分，星期五多選題1、液體制劑按分散系統(tǒng)分類屬于均相液體制劑的是A、低分子溶液劑B、溶膠劑C、高分子溶液劑D、乳劑E、混懸劑第34頁，共47頁，2022年，5月20日，10點19分，星期五2、溶液劑的制備方法有A、物理凝聚法B、溶解法C、稀釋法D、分解法E、熔合法第35頁，共47頁，2022年，5月20日，10點19分，星期五2、關(guān)于糖漿劑的敘述正確的是A、低濃度的糖漿劑特別容易污染和繁殖微生物，必須加防腐劑B、蔗糖濃度高時滲透壓大，微生物的繁殖受到抑制C、糖漿劑是單純蔗糖的飽和水溶液，簡稱糖漿D、冷溶法生產(chǎn)周期長，制備過程中容易污染微生物E、熱溶法制備有溶解快，濾速快，可以殺死微生物等優(yōu)點第36頁，共47頁，2022年，5月20日，10點19分，星期五3、糖漿可作為A、矯味劑B、粘合劑C、助懸劑D、片劑包糖衣材料E、乳化劑第37頁，共47頁，2022年，5月20日，10點19分，星期五4、糖漿劑的制備方法有A、化學(xué)反應(yīng)法

B、熱溶法

C、凝聚法

D、冷溶法

E、混合法第38頁，共47頁，2022年，5月20日，10點19分，星期五5、關(guān)于芳香水劑的錯誤表述是A、芳香水劑系指芳香揮發(fā)性藥物的飽和或近飽和水溶液B、芳香水劑系指芳香揮發(fā)性藥物的稀水溶液C、芳香水劑系指芳香揮發(fā)性藥物的稀乙醇的溶液D、芳香水劑不宜大量配制和久貯E、芳香水劑應(yīng)澄明第39頁，共47頁，2022年，5月20日，10點19分，星期五判斷題1、復(fù)方碘口服溶液是均相液體藥劑（）2、芳香水劑具有矯味作用（）3、糖漿劑為了保證質(zhì)量，不可加入防腐劑（）4、醑劑所用容器如果不干凈可先用水沖洗一下就用（）5、甘油劑多可內(nèi)服（）第40頁，共47頁，2022年，5月20日，10點19分，星期五

糖漿劑生產(chǎn)工藝流程飲用水蒸餾離子交換電滲析直形瓶瓶蓋原輔料洗滌干燥滅菌冷卻滅菌配制過濾灌裝封口檢漏燈檢貼簽包裝成品包裝材料純化水10萬級或30萬級第41頁，共47頁，2022年，5月20日，10點19分，星期五第42頁，共47頁，2022年，5月20日，10點19分，星期五主要生產(chǎn)設(shè)備HS-YGF-40型口