（中醫(yī)大輔導(dǎo)）（作業(yè)輔導(dǎo)）中國(guó)醫(yī)科大學(xué)2023年4月《新藥研究與開(kāi)發(fā)（本科）》作業(yè)考核試題

中國(guó)醫(yī)科大學(xué)2022年12月《新藥研究與開(kāi)發(fā)（本科）》作業(yè)考核試題注：領(lǐng)答案關(guān)注V：weimingjiaxc一、單選題(共20道試題,共20分)1.常用的類肽設(shè)計(jì)方法包括A.環(huán)化修飾B.引入限制性氨基酸C.類肽骨架結(jié)構(gòu)修飾D.二級(jí)結(jié)構(gòu)模擬物修飾E.以上都包括2.生物制品檢測(cè)熱原常用的體內(nèi)方法是A.家兔法B.鱟試劑法C.豚鼠法D.熱板法E.大鼠法3.ADME不包括下列哪一過(guò)程A.吸收B.分布C.轉(zhuǎn)移D.代謝E.排泄4.合理藥物設(shè)計(jì)的靶點(diǎn)有哪些A.受體、酶、離子通道、核酸等B.受體C.細(xì)胞D.蛋白質(zhì)E.內(nèi)源性小分子5.目前我國(guó)對(duì)于新藥進(jìn)行分類審批管理，即將新藥分成哪三大部分A.中藥、天然藥物和化學(xué)藥品及生物制品B.化學(xué)藥品和生物制品及西藥C.生物制品和西藥及中成藥D.西藥和中成藥及天然藥物E.中藥和天然藥物及化學(xué)藥品6.下列受體中，不屬于G蛋白偶聯(lián)受體的是A.GABA受體B.5HT受體C.MAch受體D.NA受體E.DA受體7.如果基因突變導(dǎo)致其編碼的蛋白質(zhì)分子中一個(gè)氨基酸殘基發(fā)生變異!出現(xiàn)的結(jié)果是A.二級(jí)結(jié)構(gòu)一定改變B.二級(jí)結(jié)構(gòu)一定不變C.三級(jí)結(jié)構(gòu)一定改變D.功能一定改變E.以上都不對(duì)8.制訂中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的含量測(cè)定應(yīng)首選處方中A.君藥B.臣藥C.佐藥D.使藥E.有效成分明確的藥物9.化學(xué)藥物合成中，雜質(zhì)來(lái)源不包括A.起始原料引入B.有機(jī)溶劑C.副反應(yīng)產(chǎn)生D.降解產(chǎn)物E.以上都不是10.下列哪項(xiàng)不屬于新藥A.已上市藥品改變劑型的藥物B.化學(xué)結(jié)構(gòu)不同于現(xiàn)有藥品的藥物C.藥品組分不同于現(xiàn)有藥品的藥物D.藥理作用不同于現(xiàn)有藥品的藥物E.藥品組分和藥理作用不同于現(xiàn)有藥品的藥物11.Ⅰ期臨床藥動(dòng)學(xué)試驗(yàn)時(shí)，下列的哪條是錯(cuò)誤的A.目的是探討藥物在人體的體內(nèi)過(guò)程的動(dòng)態(tài)變化B.受試者原則上男性和女性兼有C.年齡在18~45歲為宜D.要簽署知情同意書(shū)E.一般選擇適應(yīng)證患者進(jìn)行12.原核生物的基因不包括A.內(nèi)含子B.操縱子C.啟動(dòng)子D.起始密碼子E.終止子13.在實(shí)驗(yàn)室完成一系列工藝研究后，采用與生產(chǎn)過(guò)程基本相符的條件進(jìn)行工藝放大研究的過(guò)程叫作A.制劑研究B.前處理C.提取純化工藝研究D.中試E.以上都不對(duì)14.采用特定的方法，專門(mén)篩選防治某種疾病的藥物被稱為A.徹底篩選B.定向篩選C.比較篩選D.隨機(jī)篩選E.全部篩選15.存在于RNA雙螺旋但不存在與DNA雙螺旋的堿基對(duì)是A.GUB.GCC.ATD.ACE.TU16.利用已有的文獻(xiàn)所附的參考文獻(xiàn)資料查找的方法稱()A.分段法B.追溯法C.倒查法D.抽查法E.以上都不是17.新藥臨床研究申請(qǐng)與審批流程不包括A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)收到申報(bào)資料后對(duì)其進(jìn)行形式審查并予以受理。B.監(jiān)管部門(mén)組織對(duì)新藥研制情況及相關(guān)原始資料進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，初步審查申報(bào)資料并提出審查意見(jiàn)。C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)將相關(guān)資料上交至國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心。D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心將組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)和相關(guān)技術(shù)人員對(duì)收到的申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng)。E.完成技術(shù)審評(píng)后，將有關(guān)資料上交至國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，并依據(jù)技術(shù)審評(píng)意見(jiàn)作出審批決定。18.藥物代謝類型可分為A.第一類包括氧化、還原、水解過(guò)程及結(jié)合過(guò)程B.第二類為代謝過(guò)程C.第三類為消除過(guò)程D.第四類為吸收過(guò)程E.第五類為排泄過(guò)程19.藥效評(píng)價(jià)分析的基本方法是A.時(shí)效關(guān)系分析B.構(gòu)效關(guān)系分析C.藥靶關(guān)系分析D.時(shí)量關(guān)系分析E.量效關(guān)系分析20.下列哪項(xiàng)不是中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)中的檢索字段或檢索入口A.題名B.篇名/關(guān)鍵詞/摘要C.第一作者D.任意字段E.以上都是二、名詞解釋(共5道試題,共10分)21.生物等效性22.體內(nèi)實(shí)驗(yàn)23.范德華力24.前藥25.科技查新三、判斷題(共10道試題,共10分)26.軟藥和前藥的區(qū)別體現(xiàn)在它們的先導(dǎo)物不一樣，前藥是以原藥為先導(dǎo)物的，而軟藥的先導(dǎo)物既可以是原藥也可以是原藥的代謝物。27.在觀察致畸效應(yīng)及雌性內(nèi)分泌和雌性生殖系統(tǒng)變化的實(shí)驗(yàn)中，應(yīng)選用雌性動(dòng)物。28.受體、酶、離子通道和活性轉(zhuǎn)運(yùn)復(fù)合物的化學(xué)本質(zhì)均為蛋白質(zhì)，在其分子或所組成的復(fù)合物內(nèi)存在不同的作用位點(diǎn)或靶點(diǎn)，用于識(shí)別和結(jié)合底物或藥物。29.Ⅲ期臨床試驗(yàn)要求的病例數(shù)為20～100例。30.含氮類生物活性物質(zhì)都不能通過(guò)生物膜進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)部。31.絕對(duì)生物利用度是以其他非靜脈途徑給藥的制劑（如片劑和口服溶液）為參比制劑獲得的藥物活性成分吸收進(jìn)入體循環(huán)的相對(duì)量。32.蛋白質(zhì)工程是生物技術(shù)的核心。33.投料量、半成品率、成品率是衡量中試研究可行性、穩(wěn)定性的重要指標(biāo)。34.仿制藥是指相對(duì)于原研藥而言，在活性成分，給藥途徑，安全性，有效性以及適應(yīng)性等方面一致的仿制品。35.治療指數(shù)值越小，表示藥物的安全性越好。四、主觀填空題(共3道試題,共10分)36.期刊論文的文獻(xiàn)出處包括____、____和____。37.新藥研發(fā)具有顯著的“三高一長(zhǎng)”特點(diǎn)，即____、____、____、____。38.生物體內(nèi)主要有____、____和____三種RNA。五、問(wèn)答題(共5道試題,共50分)39.新藥研究的方式主要有哪些40.請(qǐng)簡(jiǎn)述新藥臨床試驗(yàn)的試驗(yàn)人群、試驗(yàn)?zāi)康?、試?yàn)內(nèi)容、試驗(yàn)時(shí)間及試驗(yàn)例數(shù)。41.藥學(xué)信息的主要來(lái)源有哪些42.簡(jiǎn)述藥物與受體間的各種作用力。新藥分類的原則是什么答：領(lǐng)答案關(guān)注V：weimingjiaxc的的答案：ABCD19.教育科學(xué)研究是科學(xué)研究的一個(gè)組成部分。它是以探索培養(yǎng)人、教育人的規(guī)律為目的的研究，是研究者有目的地認(rèn)識(shí)教育現(xiàn)象，分析所收集到的資料，從而得出合乎邏輯的結(jié)論的過(guò)程。()A.錯(cuò)誤B.正確正確的的答案：B20.觀察準(zhǔn)備的工作主要包括____。A、確定觀察的項(xiàng)目和指標(biāo)B、選擇觀察途徑和方法C、觀察取樣D、設(shè)計(jì)觀察表格及記錄方法E、其他準(zhǔn)備、包括儀器、人員培訓(xùn)、分工及應(yīng)變措施等正確的的答案：ABCDE21.根據(jù)記錄狀態(tài)不同，文獻(xiàn)可以分為()。A.印刷型B.微縮型C.視聽(tīng)型D.機(jī)讀型E.網(wǎng)絡(luò)型正確的的答案：ABCDE22.根據(jù)系統(tǒng)原理制訂的管理原則有()。A.反饋原則B.彈性原則C.封閉原則D.整分合原則正確的的答案：CD23.依據(jù)()標(biāo)準(zhǔn)來(lái)進(jìn)行分類，可以分為事實(shí)調(diào)查和征詢意見(jiàn)調(diào)查。A.調(diào)查的目的B.調(diào)查的范圍C.調(diào)查的內(nèi)容D.調(diào)查的手段正確的的答案：C24.使總體中所有的個(gè)體都有相等的、獨(dú)立的被抽作樣本的機(jī)會(huì)的抽樣方法叫做簡(jiǎn)單隨機(jī)抽樣。()A.錯(cuò)誤B.正確正確的的答案：B25.學(xué)校管理特殊方法(名詞解釋)正確的的答案：學(xué)校管理方法是實(shí)現(xiàn)學(xué)校工作目標(biāo)，開(kāi)展學(xué)校管理活動(dòng)的特殊手段和措施。它和管理原則有著不可分割的聯(lián)系。管理原則是管理方法的基礎(chǔ)，是它必須尊循的指導(dǎo)思想而管理方法則是管理原則在實(shí)踐中的具體運(yùn)用和體現(xiàn)。26.目前常用的人格測(cè)驗(yàn)主要包括()。A、卡特爾16種人格因素問(wèn)卷B、艾森克人格問(wèn)卷C、比奈測(cè)驗(yàn)D、明尼蘇達(dá)多項(xiàng)人格調(diào)查表正確的的答案：ABD27.由學(xué)校自行策劃，自行組織，自行實(shí)施，自行考核的教師培訓(xùn)模式屬于()。A.研修培訓(xùn)B.校本培訓(xùn)C.脫產(chǎn)培訓(xùn)D.定向培訓(xùn)正確的的答案：B28.操縱自變量就是要使自變量真正有效地作用于被試，以期引起被試的變化。()A.錯(cuò)誤B.正確正確的的答案：B29.古典管理學(xué)派主要從管理的職能角度給管理下定義，認(rèn)為管理就是決策。()A.正確B.錯(cuò)誤正確的的答案：B30.校本教育研究所面臨問(wèn)題的應(yīng)對(duì)措施包括____。A、樹(shù)立正確的研究觀念B、形成科學(xué)的思想方式C、選擇恰當(dāng)?shù)难芯磕Ｊ紻、培養(yǎng)堅(jiān)定的研究信念正確的的答案：ABCDD、明尼蘇達(dá)多項(xiàng)人格調(diào)查表正確的的答案：ABD27.由學(xué)校自行策劃，自行組織，自行實(shí)施，自行考核的教師培訓(xùn)模式屬于()。/r