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文檔簡介

PAGE:設(shè)備確認方案設(shè)備清潔驗證

方案號:PAGE:設(shè)備確認方案方案號:版本號:設(shè)備系統(tǒng)名稱:微電腦實驗計數(shù)方法驗證方案設(shè)備/系統(tǒng)編號:河北佰斯特化工有限公司河北省高邑縣秦留村南二零一零年六月word.

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方案號:PAGE:方案制備制備人日期方案審核審核人日期方案審核/批準姓名簽名部門日期注:簽名表示已對方案的準確性、完整性和GMP和符合性進行了審核并符合相關(guān)要求,同時承諾及時安排相應(yīng)的人力、物力資源執(zhí)行該word.PAGE:設(shè)備確認方案設(shè)備清潔驗證

方案號:PAGE:目錄1、簽字樣本2、版本控制3、目的4、驗證范圍5、驗證時間6、設(shè)備操作規(guī)程7、方法指導(dǎo)8、各溫度計分布和編號圖9、可接受標準10、結(jié)果統(tǒng)計表11、結(jié)果分析與評價word.

設(shè)備確認方案設(shè)備清潔驗證 PAGE:方案號:HBB/YZ-一、版本控制版本號修訂內(nèi)容修訂人日期二、簽字樣本在此簽名表示本方案已培訓(xùn),并知道如何按本方案要求執(zhí)行,所有參加方案執(zhí)行確認小組的成員必須在下面表格中簽字。姓名簽名部門/職務(wù)姓名簽名部門/職務(wù)三、目的:確認培養(yǎng)箱溫度可控性及溫度分布一致性。四、驗證范圍;微電腦生化培養(yǎng)箱五、驗證時間; 年月日至年月 日驗證小組按已批準的驗證方案,對培養(yǎng)箱的性能進行確認。一六設(shè)備操作規(guī)程序號名稱文件編號1微電腦生化培養(yǎng)箱使用規(guī)程HBB/ZB09074-00七、方法執(zhí)導(dǎo)將15支體溫表均勻分布在培養(yǎng)箱內(nèi),按上、中、下三層,每層5支,前后各二支,中間一支,按培養(yǎng)箱操作規(guī)程,設(shè)定培養(yǎng)箱溫度,當顯示溫度到達設(shè)定溫度后,各溫度計顯示溫度均不超過顯示溫度的±1℃七、可接受標準1、每層各溫度計顯示溫度誤差均不得大于1℃2、上、中、下各層溫度計顯示溫度誤差均不得大于1℃。3、各溫度計顯示溫度均不得超出設(shè)定溫度±1℃八、結(jié)果統(tǒng)計表、、編號層次ABCDE設(shè)定溫度顯示溫度上層中層下層統(tǒng)計人/日期: 復(fù)核人/日期:九、結(jié)果分析與評價從以上數(shù)據(jù)分析培養(yǎng)箱按已批準的驗證方案實施,溫度計顯示溫度均在可接受的范圍之內(nèi)。word.設(shè)備確認方案設(shè)備清潔驗證方案號:H

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