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精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔TS程序文件(配流程圖)與顧客相關(guān)過程控制程序目錄:1、TS程序文件(配流程圖)與顧客相關(guān)過程控制程序2、TS程序文件(配流程圖)標識和可追溯性控制程序3、TS程序文件(配流程圖)監(jiān)視和測量裝置控制程序4、TS程序文件(配流程圖)糾正和預防措施控制程序5、TS程序文件(配流程圖)顧客滿意度控制程序XX公司章節(jié)號:TS16949程序文件版本/修訂次數(shù):A/00與顧客相關(guān)過程控制程序第1頁共4頁目的為確保顧客的需求和期望得到充分識別和滿足,特制定本程序。范圍適用于對顧客要求的確認,對產(chǎn)品要求的評審及與顧客的溝通。職責3.1銷售科負責組織各相關(guān)部門進行特殊合同的評審。3.2設(shè)計技術(shù)科、生產(chǎn)供應科、財務科參與評審特殊合同的完整性、可行性。3.3銷售科負責常規(guī)合同、臨時合同的評審。定義合同:指本企業(yè)與客戶之間簽訂的,在產(chǎn)品的交付和服務期間,為保障本企業(yè)權(quán)益、滿足客戶要求的書面的銷售文件。訂單:客戶通知交貨的書面文件,它包括產(chǎn)品型號,交貨地點,交貨時間和交貨數(shù)量。常規(guī)合同:是指有長期合作協(xié)議或關(guān)系的定型產(chǎn)品的書面合同(含常規(guī)訂單和臨時合同)。特殊合同:是指新產(chǎn)品的投標或定型產(chǎn)品技術(shù)標準、質(zhì)量要求更改的合同。臨時合同:是指其它形式的訂貨合同(包括口頭、來電、來函)。產(chǎn)品建議書:是指綜合市場分析,從市場(顧客)需求的角度提出的對開發(fā)產(chǎn)品的建議。是顧客對供方的供貨和服務要求的總和。輸入顧客代表顧客要求銷售科訂單

流程→合同評審結(jié)果NG→合同評審結(jié)果NGNGOKOK責任部門流程相關(guān)質(zhì)量記錄→合同/訂單→臨時合同記錄銷售科責任部門廠長銷售科銷售科相關(guān)部門→合同評審結(jié)果→銷售合同登記表←合同更改申請←顧客要求銷售科相關(guān)部門相關(guān)部門銷售科1顧客需求常規(guī)合同2評審3批準臨時合同特殊合同評審6顧客更改7內(nèi)部更改合同更改執(zhí)行評審4合同簽訂5合同執(zhí)行更改撤銷→合同評審結(jié)果→合同←產(chǎn)品建議書←顧客要求→口頭訂貨記錄

XX公司章節(jié)號:TS16949程序文件版本/修訂次數(shù):A/00與顧客相關(guān)過程控制程序第3頁共4頁7.0說明7.1顧客需求的識別7.1.1銷售科通過走訪客戶,掌握市場動態(tài)和客戶要求(包括客戶的特殊要求、產(chǎn)品的質(zhì)量要求、價格水平及市場競爭情況),編寫顧客訪談報告,有意向進行新產(chǎn)品開發(fā)的項目填寫產(chǎn)品建議書7.1.2銷售科應把信息及時傳遞到各相關(guān)部門。7.2評審7.2.1特殊合同的評審:銷售科組織相關(guān)部門按APQP程序?qū)Ξa(chǎn)品建議書和顧客要求進行評審。評審內(nèi)容包括:a.顧客對產(chǎn)品的要求。b.與以前表述不一致的合同或訂單要求(如材料、數(shù)量、價格、交貨期的變更)。c.滿足顧客規(guī)定要求的能力。7.2.2常規(guī)合同評審:銷售科直接對客戶訂單和臨時合同的交期和數(shù)量進行評審。7.3新產(chǎn)品開發(fā)的評審結(jié)果由廠長批準。7.4合同簽定:銷售科與顧客簽定開發(fā)協(xié)議,新產(chǎn)品通過顧客的首批認可銷售科與顧客簽定供貨合同,設(shè)計技術(shù)科與顧客簽定技術(shù)協(xié)議。7.5合同執(zhí)行:7.5.1特殊合同按APQP程序執(zhí)行。7.5.2常規(guī)合同由銷售科將訂貨信息輸入電腦,由生產(chǎn)供應科編制生產(chǎn)計劃交生產(chǎn)車間執(zhí)行生產(chǎn)。7.5.3銷售科對生產(chǎn)計劃完成情況和交付情況進行監(jiān)控確保100%按時交付。7.5.4銷售科做好超額運費的記錄。7.6客戶要求更改合同銷售科填寫合同更改申請表并明確更改的內(nèi)容,提供相應的文件,交有關(guān)部門評審。評審意見一致,則合同更改有效,按合同評審手續(xù)批準和實施。評審意見不一致,則合同更改無效,銷售科應及時通知客戶。7.7本企業(yè)要求更改合同由提出部門填寫合同更改申請表,報銷售科再組織內(nèi)部評審。評審未通過,則合同更改撤消;評審通過,由銷售科通報客戶,客戶同意更改,應出具批準文件(特殊情況可以例外),然后按更改后的合同執(zhí)行。c)更改的合同未得到客戶的同意,原合同要繼續(xù)保證執(zhí)行。XX公司章節(jié)號:TS16949程序文件版本/修訂次數(shù):A/00與顧客相關(guān)過程控制程序第4頁共4頁輸出部門內(nèi)容銷售科交付監(jiān)控記錄監(jiān)控項目監(jiān)控方法責任部門1交付準時率目標監(jiān)控銷售科支持性文件QP04-02質(zhì)量記錄控制程序質(zhì)量記錄格式號記錄名稱保存部門保存期限FM0703-01銷售合同登記表銷售科5年FM0703-02口頭訂貨記錄銷售科2年FM0703-03合同評審表銷售科3年FM0703-04合同更改申請表銷售科3年FM0703-05超額運費記錄銷售科3年精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔XX公司章節(jié)號:TS16949程序文件版本/修訂次數(shù):A/00標識和可追溯性控制程序第1頁共5頁目的確保準確標識產(chǎn)品和產(chǎn)品狀態(tài),有效防止產(chǎn)品相互混淆錯用、誤用,在必要時實現(xiàn)可追溯。范圍適用于原材料、外協(xié)件、半成品、最終產(chǎn)品和顧客財產(chǎn)標識。職責3.1生產(chǎn)供應科負責規(guī)定采購材料的標識,同時負責入庫材料標識的管理與維護。3.2設(shè)計技術(shù)科負責規(guī)定成品的標識。3.3生產(chǎn)車間(包括裝配車間)負責生產(chǎn)過程中標識的使用與維護。3.4運輸、交付過程中,標識的管理與維護由生產(chǎn)供應科車隊負責。3.5質(zhì)檢科負責檢驗和試驗狀態(tài)的標識,并對質(zhì)量進行追溯和分析。輸入項目小組產(chǎn)品實現(xiàn)策劃結(jié)果供方原材料、外協(xié)件車間半成品、成品

XX公司章節(jié)號:程序文件版本/修訂次數(shù):A/00標識和可追溯性控制程序第3頁共5頁流程傳遞/監(jiān)督供方實施原材料、外協(xié)外購件標識→進貨及外協(xié)件檢驗記錄單→待檢卡→進貨及外協(xié)件送檢委托單車間倉庫倉庫銷售科質(zhì)檢科車間/質(zhì)檢科傳遞/監(jiān)督供方實施原材料、外協(xié)外購件標識→進貨及外協(xié)件檢驗記錄單→待檢卡→進貨及外協(xié)件送檢委托單車間倉庫倉庫銷售科質(zhì)檢科車間/質(zhì)檢科車間/質(zhì)檢科質(zhì)檢科生產(chǎn)供應科多方論證小組質(zhì)檢科責任部門XX公司章節(jié)號:程序文件版本/修訂次數(shù):A/00標識和可追溯性控制程序第4頁共5頁7.0說明7.1原材料(包括外購外協(xié)件)標識7.1.1生產(chǎn)供應科與供方協(xié)商,保證采購材料在交付時有明確的標識,標識包括物品名稱、型號、數(shù)量、生產(chǎn)批號和質(zhì)量狀況等內(nèi)容。7.1.2外購外協(xié)件在交付時必須有該產(chǎn)品的合格證。作為標識,合格證產(chǎn)品名稱、型號、數(shù)量、檢驗員和生產(chǎn)批號等內(nèi)容。7.1.3生產(chǎn)供應科根據(jù)供方的送貨單,開具《進貨及外協(xié)件送檢委托單》送質(zhì)檢科。7.1.4質(zhì)檢科確定供方供貨批次,并記錄在《進貨及外協(xié)件檢驗記錄單》上,以利于追溯。7.1.5材料入庫后,放于指定的位置,并做好批次、件號、數(shù)量等標識;發(fā)料時應做好記錄,記錄中須包括批次、數(shù)量、日期等相關(guān)內(nèi)容。材料管理員須及時將材料出、入庫記錄輸入“倉庫臺帳”。7.1.6采購材料入庫批次的標識規(guī)則**—**—**—**入庫批次序號入庫日期入庫月份入庫年份7.1.7原材料(包括外購外協(xié)件)標識見附錄《產(chǎn)品的追溯》的“標識及相關(guān)記錄”一欄。7.2生產(chǎn)過程中的標識7.2.1注塑生產(chǎn)過程中,在制品的標識應注明產(chǎn)品型號、操作工和自檢狀態(tài)等。成品的標識應注明產(chǎn)品名稱、型號、生產(chǎn)日期、檢驗狀態(tài)及檢驗員等。7.2.2沖壓生產(chǎn)過程中,半成品和成品的標識應注明材料批號、產(chǎn)品名稱、型號、數(shù)量、生產(chǎn)日期、操作工工號、檢驗狀態(tài)及檢驗員等。7.2.3裝配過程中,裝配線按設(shè)計技術(shù)科規(guī)定在每個成品上標識,包括產(chǎn)品型號、生產(chǎn)日期及每道工序所經(jīng)手的操作工代碼等內(nèi)容。成品包裝時,包裝箱上須注明產(chǎn)品名稱、型號、數(shù)量、生產(chǎn)日期等標識。7.2.4生產(chǎn)過程中的標識見附錄《產(chǎn)品的追溯》的“標識及相關(guān)記錄”一欄。7.3成品入庫后,倉庫管理員根據(jù)產(chǎn)品名稱和型號等進行掛牌標識,見附錄《產(chǎn)品的追溯》的“標識及相關(guān)記錄”一欄。XX公司章節(jié)號:程序文件版本/修訂次數(shù):A/00標識和可追溯性控制程序第5頁共5頁7.4委外運輸、自備車運輸,由生產(chǎn)供應科車隊負責運輸和交付過程中標識的維護。7.5產(chǎn)品的可追溯性。質(zhì)檢科根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)批號,可追溯到零件的入庫批次、入庫日期等相關(guān)內(nèi)容;從而繼續(xù)追溯到采購材料的進貨批號,追溯到自制件的生產(chǎn)批次等內(nèi)容。輸出部門內(nèi)容車間產(chǎn)品標識車間/質(zhì)檢科檢驗狀態(tài)標識監(jiān)控項目監(jiān)控方法責任部門1產(chǎn)品標識狀態(tài)內(nèi)部審核車間2檢驗狀態(tài)標識內(nèi)部審核車間/質(zhì)檢科支持性文件(無)質(zhì)量記錄(無)精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔XX公司章節(jié)號:TS16949程序文件版本/修訂次數(shù):A/00監(jiān)視和測量裝置控制程序第1頁共6頁目的對監(jiān)視和測量裝置進行控制,確保監(jiān)視和測量結(jié)果的有效性范圍適用于對產(chǎn)品和過程進行監(jiān)視和測量用的裝置職責3.1質(zhì)檢科負責檢驗、測量和試驗設(shè)備的計量狀態(tài)控制(包括計量認可、周期檢定)。3.2設(shè)備科負責采購檢驗、測量和試驗設(shè)備。3.2使用部門負責檢驗、測量和試驗設(shè)備的日常維護與保養(yǎng)。定義測量不確定度:表征被測量的真值所處量值范圍的評定。測量準確度:測量結(jié)果與被測量的(約定)真值之間的一致程度。校準─由具備檢定資格的計量人員根據(jù)國家計量檢定規(guī)程對計量器具進行量值傳遞的活動。比對─對某些固定在設(shè)備上無法拆卸的儀表,和某些精度要求不高或無重要性能指標的計量器具,由計量管理員采用經(jīng)過校準合格的計量器具與之進行量值比較的活動。輸入項目小組控制計劃、評價技術(shù)

流程質(zhì)檢科質(zhì)檢科質(zhì)檢科質(zhì)檢科設(shè)備科設(shè)備科相關(guān)部門質(zhì)檢科質(zhì)檢科設(shè)備科項目小組責任部門相關(guān)質(zhì)量記錄←控制計劃標識、發(fā)放測量設(shè)備選擇、設(shè)計OK配備校準、分析發(fā)放校準通知分析、追溯→檢測設(shè)備(計量器具)總臺帳校準報廢→檢定記錄→檢定證書→計量器具清單→報廢單登記、發(fā)放周期校準計劃修理OKNGNG→質(zhì)檢科質(zhì)檢科質(zhì)檢科質(zhì)檢科設(shè)備科設(shè)備科相關(guān)部門質(zhì)檢科質(zhì)檢科設(shè)備科項目小組責任部門相關(guān)質(zhì)量記錄←控制計劃標識、發(fā)放測量設(shè)備選擇、設(shè)計OK配備校準、分析發(fā)放校準通知分析、追溯→檢測設(shè)備(計量器具)總臺帳校準報廢→檢定記錄→檢定證書→計量器具清單→報廢單登記、發(fā)放周期校準計劃修理OKNGNG→驗收記錄→檢定證書→計量器具周期檢定計劃表

XX公司章節(jié)號:TS16949程序文件版本/修訂次數(shù):A/00監(jiān)視和測量裝置控制程序第3頁共6頁7.0說明7.1配備和請購7.1.1.項目小組在產(chǎn)品開發(fā)階段根據(jù)被測產(chǎn)品質(zhì)量特性、精密度、準確度在控制計劃、作業(yè)指導書中規(guī)定所需測量設(shè)備的型號、精度。7.1.2.需要添置或更新計量器具時,質(zhì)檢科根據(jù)測量能力和測量要求確定計量器具的量程與精度后交設(shè)備科進行采購。7.1.3計量器具購入后,由計量管理員根據(jù)請購計量器具的型號規(guī)格和數(shù)量進行驗收。7.2監(jiān)視和測量設(shè)備的初次校準a)經(jīng)驗收合格的監(jiān)視和測量設(shè)備,由質(zhì)檢科負責送國家計量部門檢定,或自行校準,合格后方能發(fā)放使用。計量員負責填寫《檢測設(shè)備(計量器具)總臺帳》、《計量器具分戶管理臺帳》記錄設(shè)備名稱、編號、精度等級、生產(chǎn)單位、購入時間、校準單位、校準周期,使用部門人員等。b)校準和測量系統(tǒng)分析合格的監(jiān)視和測量設(shè)備由計量員負責發(fā)放。7.3監(jiān)視和測量設(shè)備的標識7.3.1經(jīng)過驗收合格的計量器具,由計量管理員分類編號。7.4監(jiān)視和測量設(shè)備的周期校準7.4.1質(zhì)檢科根據(jù)測量特性、使用場所、使用頻次和重要性確定校準周期和允收準則;7.4.2每年12月份計量員編制下年度《檢測設(shè)備周期檢定計劃表》、《計量器具周期檢定計劃表》。7.4.3對能溯源到國家和國際標準進行校準的測量儀器設(shè)備,由計量員負責聯(lián)系國家法定計量部門進行校準,并出具校準報告。7.4.4對不能溯源到國家和國際標準進行校準的測量儀器設(shè)備,質(zhì)檢科應編制相應的檢定規(guī)程,規(guī)定校準的方法、使用設(shè)備、校準周期等內(nèi)容。7.4.5因其他情況導致計量器具超出校準周期,而不能及時安排校準時,則由計量管理員貼上“停用證”標簽,然后再安排校準。同時發(fā)放校準合格的器具給使用者。7.4.6計量機構(gòu)提交的計量報告可采用計量單位自有的報告格式。7.4.7對于內(nèi)部比對的計量器具,計量管理員應編寫相應的比對規(guī)范,并具有完整的數(shù)據(jù)記錄。7.4.8對于自制的具有檢測作用的樣板、量具等,計量員依據(jù)質(zhì)檢科提供的圖紙、技術(shù)文件校準,計量員負責建立總臺帳并對其有效性進行定期檢查。XX公司章節(jié)號:TS16949程序文件版本/修訂次數(shù):A/00監(jiān)視和測量裝置控制程序第4頁共6頁7.4.9外委檢測機構(gòu)應通過ISO/IEC17025或國家等同標準認可,質(zhì)檢科應索取資格證明、實驗室范圍;7.5監(jiān)視和測量設(shè)備的標識和判定7.5.1計量管理員根據(jù)允收準則和校準報告的測試數(shù)據(jù)判定被校器具是否合格。7.5.2判定合格的器具由計量管理員在器具上貼上“合格證”“使用期限”標識;某些只作定性使用無嚴格量值要求的儀器設(shè)備和一些部分指標或量程不合格或不使用而不予校準。7.5.3判定不合格時,貼上“停用證”標簽再予以修理,維修完成后再行送校。7.5.4無法維修的計量器具,由計量管理員計量器具貼上“報廢”標識。7.5.5判定不合格時,計量管理員會同有關(guān)部門評定已檢驗/試驗結(jié)果的有效性,同時采取有效措施加以解決,如有可疑物品已發(fā)運時,應通知質(zhì)檢科、銷售科。銷售科應及時通知顧客并采取處理措施。7.5.6封存檢測設(shè)備應標明計量器具編號、封存人、封存日期;報廢設(shè)備應標明計量器具編號、檢定人、報廢日期。7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的使用、搬運、維護和貯存控制7.6.1使用者應嚴格按照使用說明書或操作規(guī)程使用設(shè)備,確保設(shè)備的測量和監(jiān)控能力與要求相一致,防止發(fā)生可能使校準失效的調(diào)整,使用后要進行維護和保養(yǎng)。7.6.2在使用測量、監(jiān)控設(shè)備前,應按規(guī)定檢查設(shè)備是否工作正常。7.6.3質(zhì)檢科在測量、監(jiān)控設(shè)備的搬運、安裝、調(diào)整和維護過程中,要遵守使用說明書和操作規(guī)程的要求,防止其損壞或失效。7.7監(jiān)視和測量設(shè)備偏離校準狀態(tài)的控制7.7.1當使用者發(fā)現(xiàn)檢測設(shè)備和計量器具偏離校準狀態(tài)時,應停止檢測工作,及時報告質(zhì)檢科,質(zhì)檢科應追查使用設(shè)備檢測的產(chǎn)品流向,再評價以往檢測的有效性,確定需要檢測的范圍并重新檢測。7.7.2對無法修復的計量器具和設(shè)備由質(zhì)檢科負責報請由廠長批準報廢或作相應處理。7.8監(jiān)視和測量設(shè)備的環(huán)境要求監(jiān)視和測量設(shè)備的使用環(huán)境應符合國家有關(guān)的規(guī)定,由質(zhì)檢科負責監(jiān)督檢查。對于有防潮、防塵、防磁化等特殊環(huán)境要求的檢測設(shè)備的搬動、更換使用場地,質(zhì)檢科必須到現(xiàn)場進行監(jiān)查。7.9能力要求對控制計劃中的所有測量系統(tǒng)在投入使用前必須進行測量系統(tǒng)能力分析,合XX公司章節(jié)號:TS16949程序文件版本/修訂次數(shù):A/00監(jiān)視和測量裝置控制程序第5頁共6頁格方可投入使用。使用過程中如果測量系統(tǒng)發(fā)生變化應重新進行相應分析并保證系統(tǒng)的合格。7.10測試軟件的控制和管理按《電腦測試軟件管理規(guī)范》執(zhí)行。輸出部門內(nèi)容質(zhì)檢科周期校準計劃、校準及MSA評定合格設(shè)備、校準記錄質(zhì)檢科監(jiān)視和測量設(shè)備狀態(tài)標識監(jiān)控項目監(jiān)控方法責任部門1檢測設(shè)備準確度、測量不確定度使用前、周期校準質(zhì)檢科2檢測設(shè)備失準后的追溯發(fā)生時質(zhì)檢科3檢測設(shè)備測量系統(tǒng)的可接受性MSA質(zhì)檢科支持性文件測量系統(tǒng)分析手冊(MSA)WI-06-011安裝在特殊工序設(shè)備上的計量儀表校準辦法WI-06-014電腦測試軟件管理規(guī)范WI-06-024檢測設(shè)備操作保養(yǎng)作業(yè)指導書XX公司章節(jié)號:TS16949程序文件版本/修訂次數(shù):A/00監(jiān)視和測量裝置控制程序第6頁共6頁質(zhì)量記錄格式號記錄名稱保存部門保存期限FM0709-01檢測設(shè)備(計量器具)總臺帳質(zhì)檢科長期FM0709-02計量器具分戶管理臺帳質(zhì)檢科長期FM0709-03檢測設(shè)備周期檢定計劃表質(zhì)檢科3年FM0709-04計量器具周期檢定計劃表質(zhì)檢科3年FM0709-05量具遺失、報廢、質(zhì)檢科2年FM0709-06量具借用登記表質(zhì)檢科3年FM0709-07檢測軟件調(diào)試會簽單質(zhì)檢科2年FM0709-08外徑千分尺檢定記錄質(zhì)檢科2年FM0709-09游標(帶表)卡尺檢定記錄質(zhì)檢科2年FM0709-10指示表(百分表)檢定記錄質(zhì)檢科2年FM0709-11指示表(杠桿百分表)檢定記錄質(zhì)檢科2年精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔XX公司章節(jié)號:TS16949程序文件版本/修訂次數(shù):A/00糾正和預防措施控制程序第1頁共6頁目的為了消除已有的或潛在的不合格原因,采取糾正和預防措施,防止不合格品和不符合項的發(fā)生或重復發(fā)生。范圍適用于消除其在質(zhì)量體系、過程、產(chǎn)品和服務方面現(xiàn)存的和潛在的不合格或缺陷的原因。職責3.1本企業(yè)的所有人員,尤其那些從事過程活動監(jiān)控和過程輸出驗證的人員(包括現(xiàn)場負責人以及檢驗員、試驗員和審核員),有權(quán)在過程的任何階段報告不合格以采取及時的糾正措施。3.2綜合科負責組織相關(guān)部門分析實際和潛在不合格的根本原因并制定糾正預防措施。3.3綜合科負責糾正預防措施實施有效性的驗證。定義4.1預防措施:為消除潛在的不合格或其它潛在的不希望的情況的原因所采取的措施。4.2糾正措施:為消除現(xiàn)存的不合格或其它不希望的情況的原因所采取的措施。4.3防錯:使用過程或設(shè)計特征來防止制造不合格產(chǎn)品。輸入顧客顧客抱怨、退貨質(zhì)量審核審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析綜合科/車間檢驗結(jié)果、質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計、分析供方不合格的產(chǎn)品和服務

流程OKOKOKOKNG責任部門相關(guān)質(zhì)量記錄←不合格報告←整改報告及質(zhì)量信息相關(guān)部門發(fā)現(xiàn)部門10措施文件化1不符合信息綜合科綜合科責任部門責任部門主管綜合科責任部門4是否需采取應急措施9驗證3確定解決問題的責任人、小組及期限2通知綜合科NG采取應急措施5分析原因6制定措施7評估措施8實施措施責任部門/人責任部門/人責任部門/人→糾正、預防措施報告→8D報告→整改報告→糾正、預防措施報告→8D報告→整改報告→糾正、預防措施報告→8D報告→整改報告→糾正、預防措施報告→8D報告→整改報告→文件更改通知XX公司章節(jié)號:TS16949程序文件版本/修訂次數(shù):A/00糾正和預防措施控制程序第3頁共6頁7.0說明7.1不合格的提出:各有關(guān)部門、小組和崗位人員通過如下信息來源識別現(xiàn)存的和潛在的質(zhì)量問題:顧客需求和期望;市場分析;服務報告;顧客抱怨、退貨;潛在不合格可能性分析;檢驗和試驗;內(nèi)部審核;作業(yè)運作和其它相關(guān)的記錄;滿意程度測量;不合格報告;數(shù)據(jù)分析;管理評審。7.2發(fā)現(xiàn)部門識別的質(zhì)量問題應被迅速以書面或口頭方式通知受影響的部門和綜合科。7.3 潛在不合格項的提出:綜合科和各責任部門應統(tǒng)計和分析以往的不合格報告和顧客抱怨報告、并通過SPC分析報告、質(zhì)量成本報告和各項統(tǒng)計資料,發(fā)現(xiàn)和找出潛在的不合格項。7.4糾正和預防報告的提出:綜合科分析質(zhì)量問題原因督促相關(guān)部門采取糾正和預防措施,對于嚴重、重復發(fā)生的不符合或顧客要求時采用“8D”方法。7.5綜合科判定是否采用應急措施,如需則啟動服務程序中的應急計劃流程或臨時措施。7.6原因的分析7.6.1質(zhì)量問題的分析可以個人或小組方式進行,但任何情況下,為確保分析的有效性和效率,具有職權(quán)的有關(guān)負責人都應考慮小組方式(如部門小組、跨部門小組、解決問題小組和焦點小組等)的可能性。需要時,小組構(gòu)成可包括來自顧客或供應商的代表。無論何種形式的小組,在分析和討論質(zhì)量問題時,頭腦風暴法(各抒己見法)應作為激發(fā)小組創(chuàng)造性思考的基本方法。7.6.2進行潛在的質(zhì)量問題分析時,必須考慮問題的嚴重度、發(fā)生頻度和可探測度。質(zhì)量問題的嚴重度應從其對下列因素的可能影響來評估:過程成本;質(zhì)量成本;業(yè)績、性能和安全性;XX公司章節(jié)號:TS16949程序文件版本/修訂次數(shù):A/00糾正和預防措施控制程序第4頁共6頁顧客滿意程度。7.6.3進行潛在的質(zhì)量問題分析時,應適當考慮選用下列定形的方法作為輔助方法:潛在失效模式及其效應分析(FMEA);故障樹分析(FTA);失效模式分析(FMA)。7.6.4當發(fā)生外部或內(nèi)部嚴重或重復發(fā)生的質(zhì)量問題時,通常應采用8D方法來解決,即:自己弄清問題;在小組中加工問題;描述問題;采取臨時措施以限制損壞并檢查其有效性;確定根本原因并檢查其是否真正是根本原因;確定消除問題的措施并通過實驗/試驗檢查其有效性;確定防止問題再次發(fā)生的措施;表彰小組的成績和成果。7.6.5尤其需要注意的是,當發(fā)生外部質(zhì)量問題時,必須按顧客能接受的方式反應。如果存在顧客描述的程式(如Ford的8D、DaimlerChrysler的7D、GM的PR&R),則必須使用此描述的程式。7.6.6進行現(xiàn)存的質(zhì)量問題分析時,應適當考慮選用下列定形的方法作為輔助方法:魚骨圖(Ishikawa圖/因果圖);排列圖(Pareto分析/ABC分析);能力研究;直方圖;相關(guān)圖;失效模式分析;7.7糾正和預防措施的確定7.7.1在仔細分析的基礎(chǔ)上,有關(guān)部門或小組負責針對質(zhì)量問題的根本原因提出糾正或預防措施建議。糾正或預防措施建議必須包括建議的糾正或預防措施、完成期限和負責人。7.7.2從現(xiàn)實角度出發(fā),為遏制現(xiàn)存的質(zhì)量問題的重復發(fā)生,避免進一步的損失,在采取永久性糾正措施之前可采取臨時性措施。因此,糾正措施建議可以包括臨時性措施和永久性糾正措施。7.7.3在適用的情況下,針對類似質(zhì)量問題的考慮亦應包括在糾正措施建議中。7.7.4糾正措施的完成期限是目標期限,必須按問題的輕重緩急并基于快速反應和實際可行的原則提出。XX公司章節(jié)號:TS16949程序文件版本/修訂次數(shù):A/00糾正和預防措施控制程序第5頁共6頁7.7.5在確定糾正和預防措施的過程中,視質(zhì)量風險的大小,有關(guān)部門或小組應考慮采用防錯方法,尤其在項目策劃的產(chǎn)品開發(fā)階段和生產(chǎn)過程策劃階段,必須更多地采用,并將其納入FMEA、控制計劃等設(shè)計文件中。7.8糾正和預防措施的評估7.8.17.8.2在糾正和預防措施需高財力或?qū)︻櫩蜐M意程度有重大影響或有潛在的重大影響的情況下,在正式批準糾正和預防措施前,管理者代表應征詢廠長的意見。7.9糾正和預防措施的落實7.9.1按糾正或預防措施計劃,有關(guān)負責人負責在規(guī)定的目標期限內(nèi)自行落實或協(xié)調(diào)落實規(guī)定的措施。7.9.2在糾正或預防措施計劃落實過程中,當遇到強大阻力或難以逾越的障礙的時候,有關(guān)部門或小組負責人應報告管理者代表。管理者代表應對此進行必要的協(xié)調(diào)。7.9.3如果糾正或預防措施計劃不能在目標期限內(nèi)完成,有關(guān)部門或小組應更新糾正或預防措施建議,并重新提請批準。7.10落實的糾正和預防措施的有效性的跟蹤7.10.1糾正或預防措施落實后,執(zhí)行部門或小組負責人應通知有關(guān)跟蹤人員,并與其商定跟蹤的日程。7.10.2跟蹤人員通過檢查了解糾正或預防措施計劃的落實情況,評估落實的糾正或預防措施的有效性。7.10.3跟蹤人員將了解的糾正或預防措施的落實情況及其有效性評價反映在相應的“糾正或預防措施跟蹤報告”、“8D報告”或“FMEA文件”中,并將其提交給管理者和被檢查部門或小組負責人。7.11當糾正或預防措施涉及質(zhì)量體系、產(chǎn)品和/或服務規(guī)范、作業(yè)、檢測和制造設(shè)備、作業(yè)指導書等的優(yōu)化和更改時,應按更改程序進行相應文件更改。7.12對顧客退貨產(chǎn)品應填寫退貨臺帳,綜合科組織相關(guān)部門分析退貨原因并做好記錄,按本程序要求采取糾正措施,以防止再發(fā)生。輸出部門內(nèi)容綜合科糾正和預防措施報告、8D報告、整改報告XX公司章節(jié)號:TS16949程序文件版本/修訂次數(shù):A/00糾正和預防措施控制程序第6頁共6頁監(jiān)控項目監(jiān)控方法責任部門1糾正、預防措施有效性管理評審綜合科支持性文件QP04-01文件控制程序QP05-01管理評審控制程序質(zhì)量記錄格式號記錄名稱保存部門保存期限FM0806-018D報告綜合科5年FM0806-02糾正預防措施表綜合科5年FM0806-03質(zhì)量信息反饋表綜合科5年FM0806-04顧客退貨統(tǒng)計分析表綜合科5年FM0806-05顧客抱怨信息臺帳綜合科5年精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔XX公司章節(jié)號:TS16949程序文件版本/修訂次數(shù):A/00顧客滿意度控制程序第1頁共3頁目的為維護本企業(yè)信譽與良好企業(yè)形象,主動了解客戶需求,對顧客滿意程度進行測量,為顧客提供滿意的產(chǎn)品和服務。范圍適用于對企業(yè)所有顧客滿意度的測量和與顧客溝通的過程。職責3.1銷售科對顧客滿意度測量分析,確定顧客的需求和潛在需求。3.3

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