中國制訂 修訂臨床診療指南的指導(dǎo)原則(2022版)_第1頁
中國制訂 修訂臨床診療指南的指導(dǎo)原則(2022版)_第2頁
中國制訂 修訂臨床診療指南的指導(dǎo)原則(2022版)_第3頁
中國制訂 修訂臨床診療指南的指導(dǎo)原則(2022版)_第4頁
中國制訂 修訂臨床診療指南的指導(dǎo)原則(2022版)_第5頁
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文檔簡介

中國制訂修訂臨床診療指南的指導(dǎo)原則(2022版)摘要為臨床診療指南制訂/修訂提供相關(guān)的核心方法與基本流程,促進(jìn)我國臨床診療指南制訂/修訂工作的科學(xué)化、規(guī)范化、透明化和制度化,受國家衛(wèi)生健康委員會委托,中華醫(yī)學(xué)會臨床流行病學(xué)和循證醫(yī)學(xué)分會負(fù)責(zé)組織專家,通過檢索和梳理當(dāng)前國內(nèi)外相關(guān)的指南制訂/修訂方法學(xué)文獻(xiàn),以及兩次面對面專家座談會,更新2016版《制訂/修訂<臨床診療指南>的基本方法及程序》。更新后的內(nèi)容主要包含六個(gè)部分:目的、總則、程序與方法、傳播、更新與修訂,以及實(shí)施與評價(jià)。規(guī)定了指南制訂/修訂應(yīng)包含10個(gè)主要步驟:(1)啟動與規(guī)劃;(2)確定指南類型;(3)注冊;(4)撰寫計(jì)劃書;(5)成立工作組;(6)管理利益沖突;(7)調(diào)研臨床問題;(8)檢索和評價(jià)證據(jù);(9)形成推薦意見;(10)撰寫與發(fā)表。《中國制訂/修訂臨床診療指南的指導(dǎo)原則(2022版)》將為我國行業(yè)學(xué)會、協(xié)會等制訂/修訂指南,研究人員評價(jià)指南,醫(yī)務(wù)人員使用指南,期刊發(fā)表指南提供符合國際標(biāo)準(zhǔn)、適應(yīng)中國實(shí)踐的循證指導(dǎo)和建議。2015年4月,中華醫(yī)學(xué)會學(xué)術(shù)會務(wù)部組織相關(guān)專家討論形成了《制訂/修訂<臨床診療指南>的基本方法及程序》[1],并于2016年1月在《中華醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表。該文件對提升中國指南的質(zhì)量,推動臨床診療實(shí)踐的制度化、科學(xué)化和規(guī)范化,促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量的發(fā)展起到了積極的作用。2016年至2021年的5年間,國內(nèi)外臨床診療指南(簡稱指南)數(shù)量快速增長,方法學(xué)也有了新進(jìn)展。當(dāng)前中國每年在期刊發(fā)表的指南數(shù)量已超過200部,這其中還不包括專家共識、診療規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等類型文件

[2-4]。國際上,2020年全球發(fā)表的僅新型冠狀病毒肺炎(簡稱新冠肺炎)相關(guān)指南已接近100部[5]。近5年國內(nèi)外指南方法學(xué)領(lǐng)域取得的主要進(jìn)展包括,以讓“推薦分級的評估、制訂與評價(jià)(theGradingofRecommendations,Assessment,DevelopmentandEvaluations,GRADE)”成為必然選擇(MakingGRADEtheIrresistibleChoice,MAGIC)為代表的快速推薦的產(chǎn)生[6]、以衛(wèi)生保健實(shí)踐指南的報(bào)告條目(theReportingItemsforpracticeGuidelinesinHealThcare,RIGHT)為代表的指南報(bào)告規(guī)范的研發(fā)[7]、以中國臨床實(shí)踐指南評價(jià)體系(AppraisalofGuidelinesforREsearch&EvaluationinChina,AGREE-China)為代表的更符合中國指南方法學(xué)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)建[8],以及國際指南注冊與透明化平臺(PracticeguidelineREgistrationfortransPAREncy,PREPARE)的應(yīng)用[9]。此外,人工智能、大數(shù)據(jù)和真實(shí)世界研究近年來也在指南制訂中開始發(fā)揮越來越重要的作用[10-12]。盡管取得了一系列進(jìn)展,但指南的質(zhì)量進(jìn)步仍然緩慢。牛津大學(xué)學(xué)者在TheBMJ上發(fā)表的研究顯示,全球制訂的新冠肺炎指南普遍存在參與指南制訂的專家代表性不強(qiáng),證據(jù)檢索不全面,利益沖突聲明不完整,對老年人、兒童和孕婦的關(guān)注度低等問題[13]。2020年中華醫(yī)學(xué)會系列雜志發(fā)表的指南,也存在相似的質(zhì)量問題,177篇指南的AGREEChina和RIGHT平均得分為33分左右,低于國際平均水平的42分[14]。為進(jìn)一步提升我國指南的質(zhì)量,規(guī)范指南的制訂和修訂過程,2020年國家衛(wèi)生健康委員會委托中華醫(yī)學(xué)會負(fù)責(zé)我國《臨床診療指南》《臨床技術(shù)操作規(guī)范》的制訂/修訂工作。中華醫(yī)學(xué)會專門成立了《臨床診療指南》《臨床技術(shù)操作規(guī)范》制訂/修訂工作委員會,并增設(shè)支持委員會,提供循證醫(yī)學(xué)及指南制訂方法學(xué)方面的支持,參與制訂/修訂的相關(guān)工作。使《臨床診療指南》和《臨床技術(shù)操作規(guī)范》在體例、名詞、術(shù)語等方面保持科學(xué)性、規(guī)范性、完整性、一致性、持續(xù)性和穩(wěn)定性。同時(shí),指定中華醫(yī)學(xué)會臨床流行病學(xué)和循證醫(yī)學(xué)分會負(fù)責(zé)《制訂/修訂<臨床診療指南>的基本方法及程序》和《制訂/修訂<臨床技術(shù)操作規(guī)范>的基本方法及程序》的更新工作。中華醫(yī)學(xué)會學(xué)術(shù)會務(wù)部于2021年4月27日和5月31日,兩次召開專家座談會,充分討論了更新方法和內(nèi)容。《中國制訂/修訂臨床診療指南的指導(dǎo)原則(2022版)》是在2016版[1]和充分聽取兩次專家座談會意見的基礎(chǔ)上,整合了國內(nèi)外指南最新方法學(xué)進(jìn)展,撰寫成稿,以期對制訂/修訂指南提供參考?!吨袊朴?修訂臨床診療指南的指導(dǎo)原則(2022版)》在原則和體例上與2016版基本保持一致。主要內(nèi)容包括目的、總則、程序與方法、傳播、更新與修訂、實(shí)施與評價(jià)共6部分。一、目的更新2016版《制訂/修訂<臨床診療指南>的基本方法及程序》,為制訂/修訂指南提供參考,進(jìn)一步提升指南制訂/修訂的科學(xué)化、規(guī)范化、透明化和制度化。二、總則(一)使用者參與指南制訂/修訂的人員,指南的管理者、評審者、研究者以及所有關(guān)注指南制訂/修訂的人員。(二)指南的定義指南是針對臨床問題,基于系統(tǒng)評價(jià)的證據(jù),在平衡不同干預(yù)措施利弊的基礎(chǔ)上,形成的為患者提供最佳醫(yī)療服務(wù)的推薦意見[15]。(三)制訂/修訂指南采用的方法指南制訂/修訂過程需采納國際和國內(nèi)循證指南制訂/修訂的方法,確保其符合高質(zhì)量指南的標(biāo)準(zhǔn)。(四)最終形成指南的要求通過提供明晰的制訂/修訂程序,保證制訂/修訂指南的流程化、標(biāo)準(zhǔn)化;通過明確、清晰的推薦意見形成流程,保證所有發(fā)布指南的規(guī)范性、可信性、可用性和可及性。(五)制訂/修訂指南的管理所有中華醫(yī)學(xué)會及各級分會制訂/修訂的指南均由中華醫(yī)學(xué)會統(tǒng)一管理,涉及申報(bào)、備案、撰寫、表決、發(fā)布、試用反饋、實(shí)施后評價(jià)等環(huán)節(jié)。三、程序與方法(一)啟動與規(guī)劃指南制訂/修訂前應(yīng)充分了解同領(lǐng)域是否已有指南,以及指南制訂/修訂的證據(jù)基礎(chǔ)。若同領(lǐng)域有相同或相近指南,指南制訂/修訂組織者應(yīng)對已有指南進(jìn)行評估[16-17]。評估意見應(yīng)著重于已有指南的科學(xué)性、透明性與適用性。對于質(zhì)量較高、適用性好的指南,中華醫(yī)學(xué)會應(yīng)組織傳播和應(yīng)用,或改編后推廣和實(shí)施;若無同類指南,或指南質(zhì)量和適用性較差,可啟動指南制訂/修訂程序。指南制訂/修訂規(guī)劃需報(bào)中華醫(yī)學(xué)會備案。規(guī)劃階段應(yīng)明確指南制訂/修訂的目的、使用者、目標(biāo)人群、時(shí)間安排及資金來源等問題。(二)確定指南類型不同類型的指南其目的不一樣,制訂/修訂的方法與流程也不一樣。在啟動一部新指南之前,發(fā)起者應(yīng)該先明確要制訂/修訂的指南所屬類型。1.標(biāo)準(zhǔn)指南:該類指南是針對某一主題的臨床實(shí)踐問題而制訂的,是最為常見的指南類型。標(biāo)準(zhǔn)指南并不需要完全覆蓋各種疾病和(或)所有問題,一般關(guān)注的問題數(shù)量在10個(gè)左右,推薦意見在20條以內(nèi)。此類指南通常需要在6~12個(gè)月完成,本文所述方法適用于該類指南的制訂/修訂。2.完整指南:該類指南應(yīng)該全面覆蓋某一衛(wèi)生主題或疾病。包括該主題各個(gè)方面(如預(yù)防、診斷、治療和監(jiān)測等)的相關(guān)推薦。關(guān)注的問題和推薦意見的數(shù)量可為幾十到上百。此類指南通常需要在1~2年內(nèi)完成,本文所述方法適用于該類指南的制訂/修訂。3.快速指南:快速指南的主題通常為公共衛(wèi)生緊急事件(例如,突然暴發(fā)的傳染性疾?。?,短期內(nèi)必須有相應(yīng)的推薦意見指導(dǎo)臨床醫(yī)師和患者應(yīng)對疾病。該類指南關(guān)注的問題和推薦意見的數(shù)量一般在個(gè)位數(shù),制訂時(shí)間在數(shù)周到數(shù)月。本文所述方法不完全適用于該類指南的制訂/修訂。讀者可參考快速指南的相關(guān)方法學(xué)文章[18,

19]。4.改編指南:一部高質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)指南需要大量的資源為基礎(chǔ),在資源有限的情況下,改編現(xiàn)有高質(zhì)量指南更具有成本效果。如果針對所研究的臨床問題,目前已有發(fā)布的相關(guān)指南,可在評估其質(zhì)量的基礎(chǔ)上,結(jié)合具體的臨床情況進(jìn)行改編。本文所述方法不完全適用于該類指南的制訂/修訂。讀者可參考改編指南的相關(guān)方法學(xué)文章[20,

21,

22]。但值得注意的是,近年來我國有部分指南,是基于國際指南的推薦意見和證據(jù),同時(shí)考慮了我國的臨床實(shí)踐,進(jìn)行整合而成,既非傳統(tǒng)意義上的原創(chuàng)指南,也非嚴(yán)格意義上的改編指南。對于該類指南亟須有相應(yīng)的方法學(xué)來進(jìn)行規(guī)范。(三)注冊指南的注冊是指在指南制訂之前,通過公開的注冊平臺登記指南的題目、目的、制訂人員、制訂方法和利益沖突等重要信息,并允許公眾免費(fèi)獲取,以促進(jìn)指南制訂的科學(xué)性和透明性。此外,注冊可避免指南的重復(fù)制訂,促進(jìn)指南的實(shí)施和傳播。注冊的核心條目包括:制訂者的基本信息,制訂背景,證據(jù)檢索、合成與分級的方法,資助來源與利益沖突管理等。在發(fā)表指南時(shí),應(yīng)該在國際指南注冊與透明化平臺(http://)進(jìn)行注冊,并在發(fā)布和投稿時(shí)提交注冊號。(四)撰寫計(jì)劃書指南計(jì)劃書是說明指南如何制訂的計(jì)劃性文件,包括指南的基本信息、背景、制訂方法、證據(jù)、推薦意見和相關(guān)步驟。正如臨床研究和系統(tǒng)評價(jià)的計(jì)劃書一樣,指南計(jì)劃書有助于制訂者更加高效率和高質(zhì)量推進(jìn)指南的制訂,同時(shí)也增加了指南制訂過程的透明性和科學(xué)性。對于期刊編輯、評價(jià)人員和臨床醫(yī)師而言,對比指南的計(jì)劃書,有助于了解一部指南制訂的全過程,判斷最終發(fā)表或發(fā)布指南的質(zhì)量。指南計(jì)劃書的撰寫也應(yīng)該遵循相應(yīng)的報(bào)告規(guī)范。制訂者可參考RIGHT的部分核心條目進(jìn)行撰寫,包括:工作組的構(gòu)建,利益沖突的管理,臨床問題和患者意愿的調(diào)研,證據(jù)的檢索與評價(jià),推薦意見共識的方法等[7]。發(fā)表指南時(shí),應(yīng)指明該指南此前是否撰寫過計(jì)劃書,通過哪些渠道可以獲取計(jì)劃書的內(nèi)容,以及哪些步驟或內(nèi)容發(fā)生了改變,或未按計(jì)劃書預(yù)定的要求完成。(五)成立工作組參與制訂指南的人員,除了臨床??漆t(yī)師外,還應(yīng)納入與該指南相關(guān)的其他學(xué)科的人員,包括循證醫(yī)學(xué)專家、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)專家、患者代表等[23]。如果該指南涉及到臨床用藥和護(hù)理的推薦意見,還應(yīng)該納入臨床藥師與護(hù)師。多學(xué)科專家組可在更加全面和客觀地遴選臨床問題、檢索和評價(jià)研究證據(jù)、得出推薦意見方面起到積極的作用,同時(shí)也可以減少臨床專家在經(jīng)濟(jì)和專業(yè)方面潛在的利益沖突。此外,是否擁有多學(xué)科的制訂團(tuán)隊(duì),也是評價(jià)指南方法學(xué)質(zhì)量和報(bào)告質(zhì)量的重要指標(biāo)。一般情況下,指南應(yīng)設(shè)置首席臨床專家和首席方法學(xué)家,成立包含指導(dǎo)委員會、秘書組、證據(jù)評價(jià)組、推薦意見共識組和外審組等在內(nèi)的指南工作組。不同領(lǐng)域和專業(yè)的指南,其工作組的類別、大小、人員組成和職責(zé)不完全一致,可根據(jù)指南的具體內(nèi)容和特點(diǎn)對其工作組進(jìn)行增減或合并。(六)管理利益沖突指南在制訂過程中,當(dāng)主要利益(公眾利益)受到次要利益(個(gè)人利益)的影響時(shí),便會產(chǎn)生利益沖突[24]。利益沖突可能會引起有益的效果被高估而危害性被低估,是指南制訂過程中重要的潛在偏倚來源,可能導(dǎo)致指南的信任危機(jī)[25]。在指南制訂過程中,存在經(jīng)濟(jì)利益沖突的專家,在臨床問題的確定、證據(jù)的納入與評價(jià)、推薦意見的形成等階段,更傾向于做出有利于所推薦干預(yù)措施的判斷和決定;而存在非經(jīng)濟(jì)利益沖突的專家,則更傾向于做出有利于自己專業(yè)或領(lǐng)域的判斷和決定。每部指南都應(yīng)該建立獨(dú)立的指南利益沖突管理委員會,制訂相應(yīng)的管理辦法。所有參與指南的人員均填寫利益沖突聲明表,在指南制訂過程中及時(shí)更新利益沖突情況,在指南發(fā)表時(shí)公布聲明表。(七)調(diào)研臨床問題指南中臨床問題的來源、數(shù)量和構(gòu)成,不僅決定了指南篇幅和推薦意見的內(nèi)容,也會對指南的傳播和應(yīng)用產(chǎn)生影響(當(dāng)臨床問題與一線臨床醫(yī)師相關(guān)性高,問題表述清楚明確時(shí),指南的實(shí)施效果會更好,反之亦然)。臨床問題主要來源于對指南使用者(特別是一線臨床醫(yī)務(wù)人員)的調(diào)研,也可從當(dāng)前的文獻(xiàn)(相關(guān)指南,系統(tǒng)評價(jià)或臨床研究)中獲得。無論是來源于調(diào)研還是文獻(xiàn),都需要對原始問題進(jìn)行去重、合并,按照其重要性進(jìn)行排序,并盡可能解構(gòu)為人群,干預(yù),對照和結(jié)局(population,intervention,comparison,andoutcome,PICO)格式。一般情況下,疾病負(fù)擔(dān)大,社會關(guān)注度高,問題爭議大,診療差異大或有重要新證據(jù)的臨床問題,更有可能被納入到指南當(dāng)中。(八)檢索和評價(jià)證據(jù)指南的新定義要求推薦意見必須基于系統(tǒng)評價(jià)的證據(jù)[15]。系統(tǒng)評價(jià)是指運(yùn)用減少偏倚的策略,全面檢索、嚴(yán)格評價(jià)和綜合針對某一具體問題的所有相關(guān)研究[26]。考慮到資源和時(shí)間的有限性,指南制訂者可考慮先對已發(fā)表的系統(tǒng)評價(jià)充分利用。但在用于支撐推薦意見之前,需評估擬采納系統(tǒng)評價(jià)的質(zhì)量和時(shí)效性。如果沒有符合要求的系統(tǒng)評價(jià),則應(yīng)該按照系統(tǒng)評價(jià)的要求,自行制作或委托制作。無論是利用已有的系統(tǒng)評價(jià),還是重新制作系統(tǒng)評價(jià),都應(yīng)該對證據(jù)體的質(zhì)量和推薦意見的強(qiáng)度進(jìn)行分級。GRADE是目前國際上權(quán)威性和使用率較高的分級系統(tǒng)[27]。(九)形成推薦意見指南的主體內(nèi)容是其所包含的推薦意見。推薦意見的形成,既要基于當(dāng)前可得的最佳研究證據(jù)(系統(tǒng)評價(jià)),同時(shí)也要綜合考慮資源利用、患者偏好與價(jià)值觀、公平性和可及性等多方面的因素。由GRADE工作組研發(fā)的“證據(jù)到?jīng)Q策”(evidencetoDecision,EtD)為如何產(chǎn)生最佳的推薦意見提供了理論框架[28]。達(dá)成推薦意見共識的方法,主要包括德爾菲法和名義群體法,以及面對面的共識會議等。應(yīng)預(yù)先定義達(dá)成共識的比例或標(biāo)準(zhǔn),清楚記錄推薦意見在共識過程中被修改的情況,特別是當(dāng)證據(jù)質(zhì)量低或缺乏直接證據(jù)時(shí),專家意見和專家證據(jù)在其中發(fā)揮的作用[29]。(十)撰寫與發(fā)表報(bào)告規(guī)范能夠提高指南撰寫的完整性和透明度,增強(qiáng)指南推薦意見的可信度,同時(shí)也有助于使用者更好地理解和實(shí)施指南。當(dāng)前國際上用于指導(dǎo)指南報(bào)告的文件有AGREE報(bào)告清單[30]和RIGHT清單[7]。其中RIGHT清單包含7個(gè)領(lǐng)域的22個(gè)條目,具體見表1。RIGHT目前有多個(gè)擴(kuò)展版(http:///),譬如針對患者版本的指南、改編版指南、中醫(yī)藥指南和針灸指南等,可供不同指南類型在報(bào)告時(shí)參考。指南完成后,推薦通過多版本(包括基層版和患者版)、多語種、多渠道(圖像、音視頻)發(fā)表指南,并盡可能提供可免費(fèi)獲取的方法和路徑。表1

衛(wèi)生保健實(shí)踐指南的報(bào)告條目(RIGHT)清單四、傳播可選擇在制訂機(jī)構(gòu)官方網(wǎng)站在線發(fā)布、學(xué)術(shù)期刊出版和其他方式(如新聞發(fā)布會、通訊稿、學(xué)術(shù)會議以及社交媒體等)傳播。也可充分發(fā)揮學(xué)術(shù)組織的作用,通過中華醫(yī)學(xué)會“分會”下面的“學(xué)組”“協(xié)作組”,以及各個(gè)省的醫(yī)學(xué)會,對指南以專題形式進(jìn)行系統(tǒng)學(xué)習(xí)和應(yīng)用。五、更新與修訂(一)指南更新指南的更新與證據(jù)的更新和臨床需要密切相關(guān)。一般來說,指南更新的周期約為2~5年。指南更新應(yīng)優(yōu)先處理有爭議的領(lǐng)域、或出現(xiàn)新證據(jù)的領(lǐng)域。(二)指南修訂指南修訂是指根據(jù)學(xué)科的發(fā)展情況對指南的內(nèi)容進(jìn)行增減,如框架或推薦意見等。六、實(shí)施與評價(jià)動態(tài)監(jiān)測推薦意見的實(shí)施情況,及時(shí)調(diào)整推進(jìn)策略,有利于提高醫(yī)務(wù)人員對指南推薦意見的依從性。而對主要推薦意見的效果評價(jià),特別是評價(jià)其對醫(yī)療資源的影響力以及是否足以改變目標(biāo)用戶的知識、態(tài)度和行為等,則是判定指南實(shí)施是否成功的標(biāo)準(zhǔn)。(一)指南的實(shí)施在指南正式發(fā)布之前,指南制訂/修訂小組應(yīng)評價(jià)該指南的可實(shí)施性,討論實(shí)施該指南可能涉及到的利益相關(guān)者和資源利用,給出促進(jìn)指南實(shí)施的具體建議和(或)輔助工具,定期/不定期地動態(tài)監(jiān)督和審核指南實(shí)施情況。鑒于指南涉及多條推薦意見,而每條推薦意見可實(shí)施的難度和表現(xiàn)不一,必要時(shí)需逐條評價(jià)每條推薦意見的可實(shí)施性,可參考指南可實(shí)施性評價(jià)工具(GuideLineImplementabilityAppraisal,GLIA)[31]。(二)制訂指南的實(shí)施計(jì)劃指南實(shí)施計(jì)劃應(yīng)和指南同步制定。該過程包括:明確指南應(yīng)用重點(diǎn)與推廣策略,考慮指南推廣培訓(xùn)的形式和內(nèi)容,建立獎勵激勵、后效評價(jià)與反饋機(jī)制等。1.遴選對醫(yī)療資源有重大影響或改變醫(yī)療行為的推薦意見,明確指南推進(jìn)工作重點(diǎn)。同時(shí)指南實(shí)施要考慮地區(qū)的差異性,包括疾病負(fù)擔(dān)、技術(shù)條件、醫(yī)療環(huán)境的差異性。除疾病負(fù)擔(dān)外,還應(yīng)綜合考慮:(1)真實(shí)世界患者與來源證據(jù)中的患者相似性;(2)在真實(shí)世界環(huán)境條件下應(yīng)用干預(yù)措施的可行性;(3)在真實(shí)世界下應(yīng)用干預(yù)措施的利弊權(quán)衡。可結(jié)合當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)法律文件、醫(yī)保政策等對指南的推薦意見進(jìn)行適應(yīng)化調(diào)整,使其盡快落地,提高指南實(shí)施的效率和依從性。2.準(zhǔn)備界面友好/易用的輔助工具和支撐材料,包括:指南摘要、指南解讀文件、教育工具/培訓(xùn)手冊、面向患者傳單或計(jì)算機(jī)輔助支持系統(tǒng)等。3.評估指南實(shí)施過程中額外增加的資源投入:如可能需要更多的專業(yè)人員參與,添置新設(shè)備和購置昂貴藥物等,應(yīng)評估指南對醫(yī)療保健資源的潛在影響。4.找出可能影響指南實(shí)施的有利因素和不利障礙等??赏ㄟ^收集主要利益相關(guān)方的意見反饋,并在全面實(shí)施之前予以試行,以獲取影響指南實(shí)施的有利因素和不利障礙等。建立不利障礙負(fù)面清單,如:地域性的(如某些地區(qū)尚未開展治療方法);傳統(tǒng)性的(如習(xí)慣采用另一種治療方法);權(quán)威性的(上級醫(yī)生怎么說就得怎么做);法律性的(醫(yī)生懼怕因?yàn)樯釛壛顺S玫Ч幻黠@的療法會遭到起訴)或行為性的(醫(yī)生難以主導(dǎo)或患者不依從)。對阻礙指南實(shí)施的不利因素應(yīng)建立預(yù)案并提出應(yīng)對舉措,組織形式多樣的推廣手段,定期/不定期動態(tài)監(jiān)測指南實(shí)施情況,及時(shí)反饋并改進(jìn)指南實(shí)施方案。(三)指南實(shí)施過程評價(jià)和監(jiān)測對推薦意見實(shí)施情況的動態(tài)監(jiān)測有利于其推廣應(yīng)用。應(yīng)重點(diǎn)對影響醫(yī)療資源配置或改變醫(yī)療行為的推薦意見開展全過程監(jiān)測(包括過程、行為、臨床或健康結(jié)局),評估其傳播效果、普及度以及反饋機(jī)制運(yùn)行情況:1.傳播效果:對不同傳播途徑的效果進(jìn)行評價(jià)和監(jiān)測,譬如指南發(fā)表的語種、期刊、單行本的發(fā)放數(shù)量、閱讀和下載的數(shù)量等,相關(guān)解讀文獻(xiàn)和評論文章發(fā)表的情況等。2.普及度:在不同等級醫(yī)院、不同專業(yè)人員中的培訓(xùn)完成情況。3.反饋機(jī)制:保證指南實(shí)施中的意見和疑問能得到及時(shí)反饋等。(四)指南實(shí)施效果評估指南制訂/修訂小組需制訂效果評價(jià)時(shí)間表、描述和定義對指南推薦意

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