醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊管理藥品的管理

醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊管理藥品的管理林西縣醫(yī)院臨床藥學(xué)室2基本概念3特殊管理藥品

特殊管理藥品包括：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品。這些藥品正確使用有防病、治病功效，但如果使用不當(dāng)不僅會(huì)危害人民身心健康，而且危害社會(huì)，禍國(guó)殃民，所以必須對(duì)這些藥品實(shí)施特殊管理。4麻醉藥品和精神藥品麻醉藥品：指列入麻醉藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。麻醉藥品具有依賴性潛力，不合理使用或者濫用是可以產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性（即成癮性）的藥品、藥用原植物或物質(zhì)。包括：天然、半合成、合成的阿片類、可卡因類、大麻類等。5麻醉藥品和精神藥品精神藥品：指列入精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，具有依賴性潛力，不合理使用或者濫用可以產(chǎn)生藥物依賴性的藥品或物質(zhì)，包括興奮劑、致幻劑、鎮(zhèn)靜催眠劑等。精神藥品分為：第一類精神藥品

第二類精神藥品6

國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局、公安部、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知（食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2013〕230號(hào)）

麻醉藥品品種目錄、精神藥品品種目錄（2013年版）麻醉藥品121種第一類精神藥品68種第二類精神藥品81種麻醉藥品和精神藥品7麻醉藥品與麻醉藥麻醉藥品實(shí)行特殊管理的麻醉藥品是指麻醉性鎮(zhèn)痛藥，它具有藥物依賴性，所以我們說要實(shí)行特殊管理的麻醉藥品都是有依賴性的藥物。麻醉藥（或麻醉劑）是指具有麻醉作用的麻醉劑，包括全身麻醉和局部麻醉藥，雖有麻醉作用但不成癮，不產(chǎn)生依賴性。8麻醉藥品和精神藥品的雙重性質(zhì)醫(yī)療實(shí)踐中不可替代的作用身體或精神依賴性社會(huì)問題若這兩類藥品管理不當(dāng)，濫用或流入非法渠道，將會(huì)嚴(yán)重影響個(gè)人健康，并造成嚴(yán)重的公共衛(wèi)生和社會(huì)問題。9國(guó)內(nèi)外管制麻醉藥品、精神藥品的國(guó)際管制

世界上第一次關(guān)于禁毒的國(guó)際會(huì)議是1909年2月1日在上海舉行的國(guó)際鴉片會(huì)議,會(huì)議沒有簽署正式條約,只是作出了9條決議,拉開了國(guó)際禁毒活動(dòng)的序幕,為以后的國(guó)際禁毒合作奠定了基礎(chǔ)。1912年到1972年60年間,國(guó)際社會(huì)共簽訂12個(gè)多邊的關(guān)于控制麻醉品和精神藥物的公約。1011國(guó)際公約約的基本本思想麻醉藥品品與精神神藥物具具有醫(yī)療療和科學(xué)學(xué)價(jià)值，，此點(diǎn)必必須充分分肯定濫用這些些藥物會(huì)會(huì)產(chǎn)生公公共衛(wèi)生生，社會(huì)會(huì)和經(jīng)濟(jì)濟(jì)問題需采取嚴(yán)格管管制措施，只只限于醫(yī)療和和科研應(yīng)用需開展國(guó)際合合作，以便協(xié)協(xié)調(diào)有關(guān)行動(dòng)動(dòng)國(guó)際管制公約約的宗旨：保保證醫(yī)療需求求，防止非法法濫用12公約的基本要要求限制這類藥品品的可獲得性性需要有醫(yī)生的的處方才能拿拿到藥對(duì)其包裝和廣廣告宣傳應(yīng)加加以控制建立監(jiān)督和頒頒發(fā)許可證制制度對(duì)它們的合理理醫(yī)療和科研研應(yīng)用應(yīng)該建建立估量和統(tǒng)統(tǒng)計(jì)制度限制它們的貿(mào)貿(mào)易各國(guó)應(yīng)向聯(lián)合合國(guó)的藥品管管制機(jī)構(gòu)報(bào)送送有關(guān)資料要求加強(qiáng)國(guó)家家管理，向非非法販賣毒品品斗爭(zhēng)，采取取有效措施減減少藥物濫用用13《麻醉藥品和精精神藥品管理理?xiàng)l例》2005年8月3日國(guó)務(wù)院頒布布，2005年11月1日起施行。2005年《麻醉藥品和精精神藥品管理理?xiàng)l例》1987年《麻醉藥品管理理辦法》1988年《精神藥品管理理辦法》1978年《麻醉藥品管理理?xiàng)l例》1950年《管理麻醉藥品品暫行條例》1985年《精神藥品管理理?xiàng)l例》我國(guó)麻醉藥品品、精神藥品品管理沿革《麻醉藥品和精精神藥品管理理?xiàng)l例》一部非常重要要的法律文件件一個(gè)重要里程程碑14保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道。

《條例》第1條用的上管得住加強(qiáng)麻醉藥品品和精神藥品品管理的目的的15法律法規(guī)麻醉藥品、精精神藥品相關(guān)關(guān)法規(guī)2005年11月1日國(guó)務(wù)院*麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例2002年9月15日國(guó)務(wù)院中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例法規(guī)2001年12月1日全國(guó)人大中華人民共和國(guó)藥品管理法法律2005-11-14衛(wèi)生部麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定（失效）2007年5月1日衛(wèi)生部*處方管理辦法2002年1月21日衛(wèi)生部國(guó)家中醫(yī)藥管理局總后衛(wèi)生部醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定

行政規(guī)章

行政規(guī)章

*醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定（個(gè)別條款與07年《處方管理辦法》不一致的，以后者為準(zhǔn)）衛(wèi)生部2005年11月14日*麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買、使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)問題的通知衛(wèi)生部

SFDA*關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知衛(wèi)生部*關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知SFDA公安部衛(wèi)生部2005年11月1日關(guān)于麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究管理規(guī)定的通知SFDA2005年11月1日關(guān)于戒毒治療中使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)規(guī)定的通知SFDA公安部衛(wèi)生部2006年5月31日麻醉藥品、精精神藥品相關(guān)關(guān)法規(guī)18管理機(jī)構(gòu)19種植藥監(jiān)部門衛(wèi)生部門實(shí)驗(yàn)研究、生生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用儲(chǔ)存運(yùn)輸公安部門農(nóng)業(yè)部門鐵路部門郵政部門國(guó)內(nèi)管理機(jī)構(gòu)構(gòu)管理人員《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉醉藥品、第一一類精神藥品品管理規(guī)定》第三條醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由由分管負(fù)責(zé)人人負(fù)責(zé)，醫(yī)療療管理、藥學(xué)學(xué)、護(hù)理、保保衛(wèi)等部門參參加的麻醉、、精神藥品管管理機(jī)構(gòu)，指指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品品、第一類精精神藥品日常常管理工作。。第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)當(dāng)建立并嚴(yán)格格執(zhí)行麻醉藥藥品、第一類類精神藥品的的采購(gòu)、驗(yàn)收收、儲(chǔ)存、保保管、發(fā)放、、調(diào)配、使用用、報(bào)殘損、、銷毀、丟失失及被盜案件件報(bào)告、值班班巡查等制度度，制定各崗崗位人員職責(zé)責(zé)。日常工作由藥藥學(xué)部門承擔(dān)擔(dān)。21醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊殊藥品管理一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)許可二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)人員資質(zhì)三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)環(huán)節(jié)管理22（一一））醫(yī)醫(yī)療療機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)許許可可23機(jī)構(gòu)構(gòu)資資質(zhì)質(zhì)《印鑒鑒卡卡》《麻醉醉藥藥品品和和精精神神藥藥品品管管理理?xiàng)l條例例》第三三十十六六條條：：醫(yī)醫(yī)療療機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)需需要要使使用用麻《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》

二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》（以下簡(jiǎn)稱《印鑒卡》），并憑《印鑒卡》向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品。24取得得《印鑒鑒卡卡》的條條件件《麻醉醉藥藥品品和和精精神神藥藥品品管管理理?xiàng)l條例例》第三三十十七七條條醫(yī)醫(yī)療療機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)取取得得印印鑒鑒卡卡應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)具具備備下下列列條條件件：：有專職職的麻麻醉醉藥藥品品和和第第一一類類精精神神藥藥品品管理理人人員員有獲獲得得麻麻醉醉藥藥品品和和第第一一類類精精神神藥藥品品處處方方資資格格的的執(zhí)業(yè)業(yè)醫(yī)醫(yī)師師有保保證證麻麻醉醉藥藥品品和和第第一一類類精精神神藥藥品品安全全儲(chǔ)儲(chǔ)存存的的設(shè)設(shè)施施和和管管理理制制度度《麻醉醉藥藥品品、、第第一一類類精精神神藥藥品品購(gòu)購(gòu)用用印印鑒鑒卡卡管管理理規(guī)規(guī)定定》三、、申申請(qǐng)請(qǐng)《印鑒鑒卡卡》的醫(yī)醫(yī)療療機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)符符合合下下列列條條件件：：有與與使使用用麻麻醉醉藥藥品品和和第第一一類類精精神神藥藥品品相相關(guān)關(guān)的的診診療療科科目目具有有經(jīng)過過麻麻醉醉藥藥品品和和第第一一類類精精神神藥藥品品培培訓(xùn)訓(xùn)的的、專專職職從從事事麻麻醉醉藥藥品品和和第第一一類類精精神神藥藥品品管管理理的的藥學(xué)學(xué)專專業(yè)業(yè)技技術(shù)術(shù)人人員員有獲獲得得麻麻醉醉藥藥品品和和第第一一類類精精神神藥藥品品處處方方資資格格的的執(zhí)執(zhí)業(yè)業(yè)醫(yī)醫(yī)師師有保保證證麻麻醉醉藥藥品品和和第第一一類類精精神神藥藥品品安安全全儲(chǔ)儲(chǔ)存存的的設(shè)設(shè)施施和和管管理理制制度度25《印鑒鑒卡卡》的申申請(qǐng)請(qǐng)《麻醉醉藥藥品品、、第第一一類類精精神神藥藥品品購(gòu)購(gòu)用用印印鑒鑒卡卡管管理理規(guī)規(guī)定定》四、、醫(yī)醫(yī)療療機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)向向設(shè)設(shè)區(qū)區(qū)的的市市級(jí)級(jí)衛(wèi)衛(wèi)生生行行政政部部門門提提出出辦辦理理《印鑒鑒卡卡》申請(qǐng)請(qǐng)，，提提交交下下列列材材料料：：《印鑒鑒卡卡》申請(qǐng)請(qǐng)表表《醫(yī)療療機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)執(zhí)執(zhí)業(yè)業(yè)許許可可證證》副本本復(fù)復(fù)印印件件麻醉醉藥藥品品和和第第一一類類精精神神藥藥品品安安全全儲(chǔ)儲(chǔ)存存市級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料

26《麻醉醉藥藥品品、、第第一一類類精精神神藥藥品品購(gòu)購(gòu)用用印印鑒鑒卡卡》申請(qǐng)請(qǐng)表表醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱

醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼

地址

電話號(hào)碼

郵政編碼

床位數(shù)

平均日門診量

具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)執(zhí)業(yè)醫(yī)師數(shù)量

醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章：

年月日藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人簽章

醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人（負(fù)責(zé)人）簽章

批準(zhǔn)單位意見

審核人簽字：

（公章）

年月日注：：口口腔腔醫(yī)醫(yī)療療機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)在在““床床位位數(shù)數(shù)””欄欄需需同同時(shí)時(shí)填填寫寫床床位位數(shù)數(shù)和和牙牙椅椅數(shù)數(shù)，，如如無無病病床床，，只只填填寫寫牙牙椅椅數(shù)數(shù)。。27醫(yī)療療機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)市衛(wèi)衛(wèi)生生局局申請(qǐng)請(qǐng)批準(zhǔn)準(zhǔn)省級(jí)級(jí)衛(wèi)衛(wèi)生生行行政政部部門門市藥藥監(jiān)監(jiān)局局市公公安安局局抄送送省內(nèi)內(nèi)定定點(diǎn)點(diǎn)批批發(fā)發(fā)企企業(yè)業(yè)通報(bào)報(bào)《印鑒鑒卡卡》工作作流流程程28《印鑒鑒卡卡》的校校驗(yàn)驗(yàn)、、變變更更《印鑒鑒卡卡》有效效期期為為三三年年?！队¤b鑒卡卡》有效效期期滿滿前三三個(gè)個(gè)月月醫(yī)療療機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)向向市市級(jí)級(jí)衛(wèi)衛(wèi)生生行行政政部部門門重重新新提提出出申申請(qǐng)請(qǐng)。。當(dāng)《印鑒鑒卡卡》中醫(yī)醫(yī)療療機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)名名稱稱、、地地址址、、醫(yī)醫(yī)療療機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)法法人人代代表表（（負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)29《印鑒鑒卡卡》的校校驗(yàn)驗(yàn)、、變變更更市級(jí)級(jí)衛(wèi)衛(wèi)生生行行政政部部門門自自收到到醫(yī)醫(yī)療療機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)變變更更申申請(qǐng)請(qǐng)之之日日起起5日內(nèi)內(nèi)完成成《印鑒鑒卡卡》變更更手手續(xù)續(xù)，，并并將將變變更更情情況況抄抄送送所所在在地地《印鑒卡》樣式由衛(wèi)生部統(tǒng)一制定，省級(jí)衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制。30

編號(hào)：

麻醉藥品、第一類精神藥品

購(gòu)用印鑒卡

省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳印制二OO五年十一月《麻醉醉藥藥品品、、第第一一類類精精神神藥藥品品購(gòu)購(gòu)用用印印鑒鑒卡卡》樣式31《麻醉藥藥品、、第一一類精精神藥藥品購(gòu)購(gòu)用印印鑒卡卡》樣式醫(yī)療療機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)基基本本情情況況醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱

醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼

地

址

郵政編碼

電話號(hào)碼

床位數(shù)

平均日門診量

醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人姓名

醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人姓名

藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人姓名

簽名

簽名

簽名

印鑒

印鑒

印鑒

藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人于年

月畢業(yè)于現(xiàn)職稱

采購(gòu)人員姓名

身份證號(hào)碼□□□□□□□□□□□□□□□□□□簽名

印鑒

醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章

年

月

日32《麻醉藥藥品、、第一一類精精神藥藥品購(gòu)購(gòu)用印印鑒卡卡》樣式批準(zhǔn)準(zhǔn)單單位位意意見見

批準(zhǔn)單位公章

年月日33《麻醉藥藥品、、第一一類精精神藥藥品購(gòu)購(gòu)用印印鑒卡卡》樣式項(xiàng)目目變變更更記記錄錄變更項(xiàng)目變更后內(nèi)容變更日期批準(zhǔn)單位經(jīng)辦人簽章

34《麻醉藥藥品、、第一一類精精神藥藥品購(gòu)購(gòu)用印印鑒卡卡》樣式藥品品購(gòu)購(gòu)買買情情況況記記錄錄藥品名稱規(guī)格單位數(shù)量購(gòu)買日期

采購(gòu)人員簽章藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人簽章銷售人員簽章35（二））醫(yī)療療機(jī)構(gòu)構(gòu)人員員資質(zhì)質(zhì)36專職管管理人人員《麻醉藥藥品和和精神神藥品品管理理?xiàng)l例例》第三十十七條條醫(yī)醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)取取得印印鑒卡卡應(yīng)當(dāng)當(dāng)具備備下列列條件件：（一））有專職的的麻醉藥藥品和和第一一類精精神藥藥品管管理人人員《醫(yī)療療機(jī)構(gòu)構(gòu)麻醉醉藥品品、第第一類類精神神藥品品管理理規(guī)定定》第三條條醫(yī)醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)應(yīng)應(yīng)當(dāng)指指定專職人員員負(fù)責(zé)麻醉醉藥品、、第一類類精神藥藥品日常常管理工工作37藥學(xué)專業(yè)業(yè)技術(shù)人人員《麻醉藥品品、第一一類精神神藥品購(gòu)購(gòu)用印鑒鑒卡管理理規(guī)定》三、申請(qǐng)請(qǐng)《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)當(dāng)符合下下列條件件：（二）具具有經(jīng)過過麻醉藥藥品和第第一類精精神藥品品培訓(xùn)的、、專職從從事麻醉藥品品和第一一類精神神藥品管管理的藥學(xué)專業(yè)業(yè)技術(shù)人人員藥學(xué)專業(yè)業(yè)技術(shù)人人員專業(yè)業(yè)藥學(xué)（中中藥學(xué)））臨床藥學(xué)學(xué)技術(shù)職務(wù)務(wù)主任藥師師、副主主任藥師師、主管管藥師、、藥師、、藥士38藥學(xué)專業(yè)業(yè)技術(shù)人人員《藥品管理理法》第二十二二條醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)必須配配備依法法經(jīng)過資資格認(rèn)定定的藥學(xué)學(xué)技術(shù)人人員。非非藥學(xué)技技術(shù)人《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》

第五條按國(guó)家有關(guān)規(guī)定依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，方可從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。39醫(yī)師的處處方資格格《麻醉藥品品和精神神藥品管管理?xiàng)l例例》第三十八八條執(zhí)執(zhí)業(yè)醫(yī)師師取得麻麻醉藥品品和第一一類精神神藥品的的處方資資格后，，方可在在本醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)開具麻醉醉藥品和和第一類類精神藥藥品處方方，但不不得為自自己開具具該種處處方。40處方資格格的獲得得《麻醉藥品品和精神神藥品管管理?xiàng)l例例》第三十八八條醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按按照國(guó)務(wù)務(wù)院衛(wèi)生生主管部部門的規(guī)規(guī)定，對(duì)對(duì)本單位位執(zhí)業(yè)醫(yī)醫(yī)師進(jìn)行行有關(guān)麻麻醉藥品品和精神神藥品使使用知識(shí)識(shí)的培訓(xùn)訓(xùn)、考核核，經(jīng)考考核合格格的，授授予麻醉醉藥品和和第一類類精神藥藥品處方方資格。。41人員培訓(xùn)訓(xùn)和考核核《關(guān)于做好好麻醉藥藥品、第第一類精精神藥品品使用培培訓(xùn)和考考核工作作的通知知》二級(jí)以上上醫(yī)院自行組織織麻醉藥藥品和精精神藥品品相關(guān)知知識(shí)培訓(xùn)訓(xùn)和考核核，其他他醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)可以以由省級(jí)衛(wèi)生生行政部部門結(jié)合當(dāng)?shù)氐貙?shí)際情情況作出出規(guī)定42培訓(xùn)和考考核對(duì)象象為醫(yī)療療機(jī)構(gòu)執(zhí)執(zhí)業(yè)醫(yī)師師。培訓(xùn)訓(xùn)單位也也可以結(jié)結(jié)合當(dāng)?shù)氐貙?shí)際情情況，將將相關(guān)藥藥學(xué)專業(yè)業(yè)技術(shù)人人員納入入培訓(xùn)對(duì)對(duì)象。人員培訓(xùn)訓(xùn)和考核核43培訓(xùn)和考考核內(nèi)容容包括：：《藥品管理理法》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師師法》《麻醉藥品品和精神神藥品管管理?xiàng)l例例》《處方管理理辦法》《<麻醉藥品品、第一一類精神神藥品購(gòu)購(gòu)用印鑒鑒卡>管理規(guī)定定》《麻醉藥品品、精神神藥品處處方管理理規(guī)定》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉醉藥品、第一一類精神藥品品管理規(guī)定》相關(guān)法律、法法規(guī)、規(guī)定人員培訓(xùn)和考考核44培訓(xùn)和考核內(nèi)內(nèi)容還包括：：醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)麻麻醉藥品和精精神藥品使用用及管理制度度麻醉藥品、精精神藥品臨床床應(yīng)用指導(dǎo)原原則癌痛、急性疼疼痛和重度慢慢性疼痛的規(guī)規(guī)范化治療醫(yī)源性藥物依依賴的防范與與報(bào)告麻醉藥品和第第一類精神藥藥品不良反應(yīng)應(yīng)的防治人員培訓(xùn)和考考核45培訓(xùn)方式采用用集中授課的方式進(jìn)行。。培訓(xùn)結(jié)束后培培訓(xùn)單位應(yīng)當(dāng)當(dāng)對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師師進(jìn)行考核，，考核方式為考考試。成績(jī)合格者者方可授予麻麻醉藥品和第第一類精神藥藥品處方資格格。人員培訓(xùn)和考考核46（三）醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)環(huán)節(jié)管理理47環(huán)節(jié)管理——采購(gòu)《麻醉藥品和精精神藥品管理理?xiàng)l例》第二十八條全全國(guó)性批發(fā)發(fā)企業(yè)和區(qū)域域性批發(fā)企業(yè)業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)銷售麻醉藥藥品和第一類類精神藥品，，應(yīng)當(dāng)將藥品品送至醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)不得自行行提貨。第三十六條醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡卡向本省、自自治區(qū)、直轄轄市行政區(qū)域域內(nèi)的定點(diǎn)批批發(fā)企業(yè)購(gòu)買買麻醉藥品和和第一類精神神藥品。48環(huán)節(jié)管理——采購(gòu)《麻醉藥品和精精神藥品管理理?xiàng)l例》第三十條麻麻醉藥品和第第一類精神藥藥品不得零售售。禁止使用現(xiàn)金金進(jìn)行麻醉藥品品和精神藥品品交易，但是是個(gè)人合法購(gòu)購(gòu)買麻醉藥品品和精神藥品品的除外?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉醉藥品、第一一類精神藥品品管理規(guī)定》第九條醫(yī)療療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根根據(jù)本單位醫(yī)醫(yī)療需要，按按照有關(guān)規(guī)定定購(gòu)進(jìn)麻醉藥藥品、第一類類精神藥品，，保持合理庫(kù)庫(kù)存。購(gòu)買藥藥品付款應(yīng)當(dāng)當(dāng)采取銀行轉(zhuǎn)帳方式式。49環(huán)節(jié)管理——驗(yàn)收《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉醉藥品、第一一類精神藥品品管理規(guī)定》第十條麻醉醉藥品、第一一類精神藥品品藥品入庫(kù)驗(yàn)驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，至少雙人開箱驗(yàn)收收，清點(diǎn)驗(yàn)收到到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。第十一條在在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)缺少、缺損損的麻醉藥品品、第一類精精神藥品應(yīng)當(dāng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記記，報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)準(zhǔn)并加蓋公章章后向供貨單單位查詢、處處理。50環(huán)節(jié)管理——儲(chǔ)存《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉醉藥品、第一一類精神藥品品管理規(guī)定》儲(chǔ)存麻醉藥品品、第一類精精神藥品實(shí)行行專人負(fù)責(zé)、專專庫(kù)（柜）加加鎖。醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥藥品庫(kù)必須配備保險(xiǎn)險(xiǎn)柜，門、窗窗有防盜設(shè)施施。有條件的的醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻麻醉藥品、第第一類精神藥藥品庫(kù)應(yīng)當(dāng)安安裝報(bào)警裝置置。門診、急診、、住院等藥房房設(shè)麻醉藥品品、第一類精精神藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜））的，應(yīng)當(dāng)配備備保險(xiǎn)柜。藥房調(diào)配窗口口、各病區(qū)、、手術(shù)室存放麻醉藥品品、第一類精精神藥品應(yīng)當(dāng)當(dāng)配備必要的的防盜設(shè)施。。51環(huán)節(jié)管理——專用記錄《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉醉藥品、第一一類精神藥品品管理規(guī)定》入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)當(dāng)采用專簿記錄，內(nèi)容包括：：日期、憑證證號(hào)、品名、、劑型、規(guī)格格、單位、數(shù)數(shù)量、批號(hào)、、有效期、生生產(chǎn)單位、供供貨單位、質(zhì)質(zhì)量情況、驗(yàn)驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)驗(yàn)收和保管人人員簽字。對(duì)進(jìn)出專庫(kù)（（柜）的麻醉醉藥品、第一一類精神藥品品建立專用帳冊(cè)冊(cè)，進(jìn)出逐筆筆記錄，內(nèi)容包括：：日期、憑證證號(hào)、領(lǐng)用部部門、品名、、劑型、規(guī)格格、單位、數(shù)數(shù)量、批號(hào)、、有效期、生生產(chǎn)單位、發(fā)發(fā)藥人、復(fù)核核人和領(lǐng)用簽簽字，做到帳、物、、批號(hào)相符。。52環(huán)節(jié)管理——專用記錄《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉醉藥品、第一一類精神藥品品管理規(guī)定》醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品品、第一類精精神藥品處方方進(jìn)行專冊(cè)登記，內(nèi)容包括：：患者（代辦辦人）姓名、、性別、年齡齡、身份證明明編號(hào)、病歷歷號(hào)、疾病名名稱、藥品名名稱、規(guī)格、、數(shù)量、處方方醫(yī)師、處方方編號(hào)、處方方日期、發(fā)藥藥人、復(fù)核人人。處方專用帳冊(cè)冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在在藥品有效期滿滿后不少于2年。環(huán)節(jié)管理——使用《麻醉藥品和精精神藥品管理理?xiàng)l例》第三十八條醫(yī)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)務(wù)務(wù)院衛(wèi)生主管管部門制定的的臨床應(yīng)用指導(dǎo)導(dǎo)原則，使用麻醉藥藥品和精神藥藥品。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就就診的癌癥疼疼痛患者和其其他危重患者者得不到麻醉醉藥品或者第第一類精神藥藥品時(shí)，患者或者其親親屬可以向執(zhí)執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出出申請(qǐng)。具有麻醉藥藥品和第一類類精神藥品處處方資格的執(zhí)執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理理的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)為患患者提供所需麻醉藥品品或者第一類類精神藥品。。第三十九條具具有麻醉藥藥品和第一類類精神藥品處處方資格的執(zhí)執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根根據(jù)臨床應(yīng)用用指導(dǎo)原則，，對(duì)確需使用麻醉藥品或者者第一類精神神藥品的患者者，應(yīng)當(dāng)滿足其合合理用藥需求求。使用54環(huán)節(jié)管理——使用《麻醉藥品和精精神藥品管理理?xiàng)l例》第四十條執(zhí)執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)當(dāng)使用專用處處方開具麻醉醉藥品和精神神藥品，單張張?zhí)幏降淖畲蟠笥昧繎?yīng)當(dāng)符符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)衛(wèi)生主管部門門的規(guī)定。環(huán)節(jié)管理——使用《處方管理辦法法》開具麻醉醉藥品、、精神藥藥品使用用專用處方方。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)麻醉藥藥品、第第一類精精神藥品品管理規(guī)規(guī)定》開具麻醉醉藥品、、精神藥藥品使用用專用處處方。處處方格式式及單張張?zhí)幏阶钭畲笙蘖苛堪凑铡短幏焦芾砝磙k法》執(zhí)行。醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)對(duì)麻醉藥藥品、第第一類精精神藥品品處方統(tǒng)統(tǒng)一編號(hào)號(hào)，計(jì)數(shù)數(shù)管理，，建立處處方保管管、領(lǐng)取取、使用用、退回回、銷毀毀管理制制度。56普通處方麻醉藥品、精神藥品處方紙色白色

淡紅色前記醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，處方編號(hào)，費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號(hào)，科別或病室和床位號(hào)、臨床診斷、開具日期等，并可添列專科要求的項(xiàng)目。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、處方編號(hào)、患者姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、門診病歷號(hào)、代辦人姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、科別、開具日期等，并可添列?？埔蟮捻?xiàng)目。

正文以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。病情及診斷；以Rp或者R標(biāo)示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。后記醫(yī)師簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名。醫(yī)師簽章、藥品金額以及審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名。保存期限普通處方、急診處方、兒科處方保存1年精二藥品處方保存2年，麻醉藥品、精一藥品處方保存3年。其他處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”、“精二”（白色）。麻醉藥品品、精神神藥品處處方與普普通處方方的區(qū)別別57分類劑型一般患者癌痛、中、重度慢性疼痛患者麻醉藥品第一類精神藥品注射劑一次常用量不得超過3日常用量其他劑型不得超過3日用量不得超過7日常用量控緩釋制劑不得超過7日用量不得超過15日常用量第二類精神藥品不得超過7日用量特殊情況應(yīng)注明鹽酸二氫氫埃托啡啡處方為為一次常常用量，，藥品僅僅限于二二級(jí)以上上醫(yī)院內(nèi)內(nèi)使用；；鹽酸哌替替啶處方方為一次次常用量量，藥品品僅限于于醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)內(nèi)使使用。單張?zhí)幏椒降淖畲蟠笥昧浚ㄩT急診患患者）為住院患患者開具具的麻醉醉藥品和和第一類類精神藥藥品處方方應(yīng)當(dāng)逐逐日開具具，每張張?zhí)幏綖闉?日常用量量。58環(huán)節(jié)管理理——使用《處方管理理辦法》第二十一一條門門（急））診癌癥癥疼痛患患者和中中、重度度慢性疼疼痛患者者需長(zhǎng)期期使用麻麻醉劑藥藥品和第第一類精精神藥品品的，首首診醫(yī)師師應(yīng)當(dāng)親親自診查查患者，，建立相相應(yīng)的病病歷，要要求其簽簽署《知情同意意書》。59一、患者者所擁有有的權(quán)利利：（一）有有在醫(yī)師師、藥師師指導(dǎo)下下獲得藥藥品的權(quán)權(quán)利；（二）有有從醫(yī)師師、藥師師、護(hù)師師處獲得得麻醉和和精神藥藥品正確確、安全全、有效效使用和和保存常常識(shí)的權(quán)權(quán)利；（三）有有委托親親屬或者者監(jiān)護(hù)人人代領(lǐng)麻麻醉藥品品的權(quán)利利；（四）權(quán)權(quán)利受侵侵害時(shí)向向有關(guān)部部門投訴訴的權(quán)利利。受理投訴訴衛(wèi)生行行政主管管部門：：電電話：：二、患者者及其親親屬或者者監(jiān)護(hù)人人的義務(wù)務(wù)：（一）遵遵守相關(guān)關(guān)法律、、法規(guī)及及有關(guān)規(guī)規(guī)定；（二）如如實(shí)說明明病情及及是否有有藥物依依賴或藥藥物濫用用史；（三）患患者不再再使用麻麻醉和精精神藥品品時(shí)，立立即停止止取藥并并將剩余余的藥品品無償交交回建立立門診病病歷醫(yī)院院；（四）不不向他人人轉(zhuǎn)讓或或者販賣賣麻醉和和精神藥藥品。三、重要要提示：：（一）麻麻醉和精精神藥品品僅供患患者因疾疾病需要要而使用用，其他他一切用用作他用用或者非非法持有有的行為為，都可可能導(dǎo)致致您觸犯犯刑律或或其它法法律、規(guī)規(guī)定，要要承擔(dān)相相應(yīng)法律律責(zé)任。。（二））違反反有關(guān)關(guān)規(guī)定定時(shí)，，患者者或者者代辦辦人均均要承承擔(dān)相相應(yīng)法法律責(zé)責(zé)任。。以上內(nèi)內(nèi)容本本人已已經(jīng)詳詳細(xì)閱閱讀，，同意意在享享有上上述權(quán)權(quán)利的的同時(shí)時(shí)，履履行相相應(yīng)的的義務(wù)務(wù)。醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)（（章））：患患者（（家屬屬）簽簽名：：經(jīng)辦人人簽名名：年月月日日年年月月日日麻醉藥藥品、、第一一類精精神藥藥品使使用知知情同同意書書60病歷中中應(yīng)留留存下下列材材料復(fù)復(fù)印件件備查查二級(jí)以以上醫(yī)醫(yī)院開開具的的診斷斷證明明；患者戶戶籍、、身份份證或或者其其他相相關(guān)有有效身身份證證明文文件；；為患者者代辦辦人員員身份份證明明文件件；《知情同同意書書》也應(yīng)存存入患患者病病歷內(nèi)內(nèi)；病歷由由醫(yī)療療機(jī)構(gòu)構(gòu)保管管。61環(huán)節(jié)管管理——院外使使用麻醉藥藥品注注射劑劑僅限限于醫(yī)醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)內(nèi)內(nèi)使用用，或或者由由醫(yī)療療機(jī)構(gòu)構(gòu)派醫(yī)醫(yī)務(wù)人人員出出診至至患者者家中中使用用。醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)應(yīng)應(yīng)當(dāng)要要求使使用麻麻醉藥藥品非非注射射劑型型和第第一類類精神神藥品品的患患者每每3個(gè)月復(fù)復(fù)診或或者隨隨診一一次。。62環(huán)節(jié)管管理——院外購(gòu)購(gòu)買《麻醉藥藥品和和精神神藥品品管理理?xiàng)l例例》第三十十條麻麻醉藥藥品和和第一一類精精神藥藥品不不得零零售。。第三十十一條條經(jīng)經(jīng)所在在地設(shè)設(shè)區(qū)的的市級(jí)級(jí)藥品品監(jiān)督督管理理部門門批準(zhǔn)準(zhǔn)，實(shí)實(shí)行統(tǒng)統(tǒng)一進(jìn)進(jìn)貨、、統(tǒng)一一配送送、統(tǒng)統(tǒng)一管管理的的藥品品零售售連鎖鎖企業(yè)業(yè)可以以從事事第二二類精精神藥藥品零零售業(yè)業(yè)務(wù)。。63環(huán)節(jié)管管理——調(diào)配《醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)麻麻醉藥藥品、、第一一類精精神藥藥品管管理規(guī)規(guī)定》醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)可可以根根據(jù)管管理需需要在在門診診、急急診、、住院院藥房房設(shè)置置麻醉醉藥品品、第第一類類精神神藥品品周轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)庫(kù)（（柜））。周周轉(zhuǎn)庫(kù)庫(kù)（柜柜）應(yīng)應(yīng)當(dāng)每天結(jié)結(jié)算。門診、、急診診、住住院等等藥房房發(fā)藥藥窗口口麻醉醉藥品品、第第一類類精神神藥品品調(diào)配配基數(shù)數(shù)不得超超過本機(jī)構(gòu)構(gòu)規(guī)定定的數(shù)數(shù)量。。門診藥藥房應(yīng)應(yīng)有固定發(fā)發(fā)藥窗窗口。64環(huán)節(jié)管管理——調(diào)配《醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)麻麻醉藥藥品、、第一一類精精神藥藥品管管理規(guī)規(guī)定》第十九九條處處方方的調(diào)調(diào)配人人、核核對(duì)人人應(yīng)當(dāng)當(dāng)仔細(xì)細(xì)核對(duì)對(duì)麻醉醉藥品品、第第一類類精神神藥品品處方方，簽簽名并并進(jìn)行行登記記；對(duì)對(duì)不符符合規(guī)規(guī)定的的麻醉醉藥品品、第第一類類精神神藥品品處方方，拒拒絕發(fā)發(fā)藥。。65《醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)麻麻醉藥藥品、、第一一類精精